2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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    • CDMO布局已现成效,小分子/ADC/多肽驱动CDMO加速兑现

      CDMO布局已现成效,小分子/ADC/多肽驱动CDMO加速兑现

      普洛药业股份有限公司
        普洛药业(000739)   投资要点:   公司是横店集团旗下医药产业平台,深耕原料药(API)一体化制造三十余年,正向"做精原料、做强CDMO、做好药品、拓展医美"战略转型,是国内原料药出口龙头与国内一线小分子CDMO服务商。当前公司正处于业务结构切换的关键窗口:低毛利的原料药业务主动收缩、向高毛利与高附加值品种聚焦,CDMO业务依托项目"漏斗模型"进入商业化兑现期,正在成长为公司的第一大毛利与未来第一大收入来源。我们预计公司2026-2028年营业收入分别为93.40、105.76、122.00亿元,同比-4.5%、+13.2%、+15.4%;归母净利润分别为8.60、11.25、14.62亿元,同比-3.4%、+30.8%、+30.0%,PE为28.1、21.5、16.5。持续覆盖,给予"买入-B"评级。   2026年前三季度,公司实现营业收入68.35亿元(同比-11.97%,主要系主动收缩低毛利API业务所致),综合毛利率同比提升2.64pct至27.66%,归母净利润6.14亿元(-12.37%),扣非净利润5.68亿元(-12.22%);CDMO业务前三季度实现营收20.50亿元(+21.38%),项目总数达1715个(+38%),三年内将交付的商业化在手订单超78亿元。   CDMO业务已形成小分子、ADC、多肽三大方向共振格局。   CDMO为基本盘,DS(起始物料+注册中间体+API)项目商业化/验证期/小①小分子试分别增长25%/28%/33%;   ②ADCCDMO产能利用率高,在研项目52个;   走通)双技术,在研项目81个。③多肽CDMO依托固相合成(扩产至2万升以上)与液相合成(技术路径已风险提示:行业政策与集采风险,原料药价格波动风险,CDMO订单与项目进度风险,汇率波动风险,产能投放不及预期风险,市场竞争加剧风险。。
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      2026-10-26
    • 生物医药:AI科技有望推动医药行业快速发展,重点关注AI制药板块

      生物医药:AI科技有望推动医药行业快速发展,重点关注AI制药板块

      北京诺禾致源科技股份有限公司
      杭州剂泰医药科技有限责任公司
      深圳华大智造科技股份有限公司
      Insilico Medicine Inc
      成都市贝瑞和康基因技术股份有限公司
        事件描述:   AI模型公司集体下场布局生物医药业务。2026年4月,AI大模型龙头公司Anthropic通过全股票交易收购生物科技初创企业CoefficientBio,交易对价约4亿美元,直接引入具备罗氏/基因泰克药物研发管线搭建经验的核心团队,补齐靶点发现、药物分子设计与项目组合规划能力;6月30日,Anthropic发布ClaudeforSciences平台,这是一款专为科学家打造的Al工作平台,可访问超过60种经过精心整理的技能和连接器,这些技能和连接器已针对基因组学、单细胞分析、蛋白质组学、结构生物学、化学信息学等领域进行了预配置。此外,Anthropic通过引入顶级科学人才(JohnJumper)以及自建实验能力(湾区湿实验室)来补齐在生物医药领域研发闭环。2026年   4月,OpenAI发布GPT-Rosalind,这是一款专为支持生物学药物发现和转化医学研究而构建的前沿推理模型,该生命科学模型系列针对科学工作流程进行了优化,结合了改进的工具使用能力以及对化学、蛋白质工程和基因组学更深刻的理解。分拆自谷歌DeepMind的IsomorphicLabs在今年5月完成21亿美元的B轮融资,主要用于推进其AI药物设计引擎IsoDDE,进一步打通蛋白质结构预测与实际药物设计之间的技术壁垒,并加快候选药物研发管线向临床阶段推进。   传统MNC巨头纷纷拥抱AI科技赋能。OpenAI发布GPT-Rosalind后,Amgen、Moderna、AllenInstitute、赛默飞世尔科技等公司选择与其合作,用于加速研究工作。2026年1月,在摩根大通全球医疗健康大会上,NVIDIA与礼来公司共同宣布将合作成立一家开创性的AI联合创新实验室,未来五年内,双方将在人才、基础设施和算力方面联合投入高达10亿美元。ClaudeforSciences发布后,赛诺菲、艾伯维、阿斯利康、BMS、Genmab等已部署。事件点评:   AI制药有望成为AI应用发展主要方向。AI模型公司以及众多MNC对AI高度重视已充分说明AI制药是未来AI应用的重要方向之一。短期看,通过AI模型设计的大量药物分子有望转化成上游服务企业的新增订单;中长期看,AI制药未来有望大幅提高药物研发效率和研发质量。   投资建议:重点关注上游服务板块相关公司TWST(美股)、金斯瑞生物科技、百普赛斯,近岸蛋白、义翘神州等;原生AI制药或服务相关公司英矽智能、晶泰控股、剂泰科技等;测序板块相关标的华大智造、贝瑞基因、诺禾致源等。   风险提示:AI制药研发结果失败或低于预期风险。
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      2026-09-30
    • 煤化工行业月度报告:8月:板块分化延续,旺季驱动可期

      煤化工行业月度报告:8月:板块分化延续,旺季驱动可期

      尿素
        投资要点:   8月:   焦炭:截至8月31日,一级冶金焦平仓价(含税)1930元/吨,同比增长21.38%,环比增长6.63%。焦煤供给偏紧,焦煤成本支撑,下游钢材需求疲软、钢厂盈利偏弱,预计后续震荡偏强为主,重点关注煤矿复产及铁水、焦企限产落地、需求兑现情况。   尿素:截至8月31日,尿素现货价为1740元/吨,同比-0.57%,环比-2.52%。8月国内尿素市场行情震荡下跌,尿素市场供应充足,市场需求偏淡,供应方面,部分企业装置检修,企业开工率有所下降,库存维持高位。需求方面,下游企业按需采购,需求稍显平淡。8月尿素出口量明显增加,截至8月31日,尿素出口为143万吨,环比上月增幅57.14%,加上秋季备肥临近,预计短期尿素延续震荡偏强走势。   纯碱:截至8月31日,轻质纯碱现货价在1040元/吨,同比-16.13%,环比-1.89%。供应端纯碱开工率在70%左右,开工率连续下降,需求方面,下游玻璃行业需求不高,库存高企。目前纯碱产能过剩,供应压力较大,需求恢复缓慢,8月纯碱出口量向好,出口28.47万吨,同比增长32.15%,环比增长0.83%。短期纯碱行情延续弱势震荡,后续回暖需等待地产链玻璃需求实质性修复。   乙二醇:截至8月31日,乙二醇现货价在6020元/吨,同比增长32.6%,环比增长14.89%。8月乙二醇价格大幅走高受中东地缘冲突影响,叠加部分装置集中检修,供给有所紧张,地缘风险溢价抬升原油成本,华东乙二醇库存降至14.1万吨,同比-65.3%,环比-66.43%,现货偏紧。下游聚酯迎来传统金九银十,开工有望小幅回升,供给方面,若中东海峡通航改善,货源进口到港将回升,预计短期内仍高位震荡。   炭黑:截至8月31日,国内N220炭黑市场价格8900元/吨,同比增长21.92%,环比增长7.23%。受煤焦油供应紧张影响,煤焦油价格同比增长33.33%,环比增长6.73%,原料端的大幅波动带动炭黑市场价格上涨。炭黑下游轮胎需求整体偏弱,煤焦油短期供应偏紧,需求端随着金九银十预计有所回暖,整体炭黑预期高位偏强震荡。   观点:   煤化工内部分化显著。焦炭板块以钢焦利润博弈为核心,焦煤紧供给形成底部成本支撑;尿素整体供需偏宽松,行情主要依靠出口放量及秋肥备肥带来阶段性脉冲机会;纯碱行业产能过剩,叠加下游玻璃需求疲软,板块整体偏弱;乙二醇受海外地缘事件驱动、库存去化,短期价格弹性突出;炭黑行情由煤焦油成本主导,同时受轮胎弱需求约束。整体煤化工以结构性行情、旺季事件驱动为主,后续焦炭重点关注钢焦利润修复及终端需求改善,尿素博弈秋肥旺季与出口持续性,纯碱回暖依赖地产链复苏,乙二醇下游聚酯有望迎来金九银十旺季,炭黑有望迎来旺季补库带来的盈利修复。   投资建议:环保监管持续收紧,焦化新增产能受限,供给收缩有望对焦炭价差形成更强支撑。海外油价高位震荡,油煤价差持续走阔,基本面利好煤化工一体化标的,上游煤炭自给叠加下游化工品多元布局,盈利稳定性与长期增长可期。焦化建议关注【陕西黑猫】、【山西焦化】、【金能科技】,煤化工一体化建议关注【中煤能源】、【兖矿能源】、【宝丰能源】。   风险提示:宏观经济不及预期;煤炭价格大幅波动的风险;地缘政治紧张因素加剧的风险;需求不及预期的风险等;安全环保风险;减排节能风险。
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      2026-09-28
    • 麻醉龙头兑现出海成果,呼吸、代谢、肿瘤管线价值持续释放

      麻醉龙头兑现出海成果,呼吸、代谢、肿瘤管线价值持续释放

      BRAF
      IL-23
      狼疮肾炎
      依库珠单抗
      THR-β
        海思科(002653)   投资要点:   公司是聚焦麻醉镇痛、呼吸自免、代谢肿瘤的小分子创新药企。环泊酚、克利加巴林、考格列汀、安瑞克芬四款创新药已纳入医保,思普可泮2026年7月国内获批上市。2025年营收43.88亿元(+17.91%),扣非归母净利润1.67亿元(+26.33%),四款商业化创新药整体收入增速超50%。2026年国际化进入集中兑现期,搭建品种海外申报+单品BD授权+跨国药企早研合作三层出海体系。2026-2028年,预计公司营收61.7、69.0、85.0亿元,归母净利润10.4、9.8、13.0亿元,对应PE为70.3、74.9、56.4。DCF测算股权价值938.5亿元,目标价82.09元,首次深度覆盖,上调评级,给予“买入-B”评级。   麻醉&神经驱动公司销售增长。麻醉镇痛为公司基本盘,环泊酚国内市   占率稳居首位,覆盖内镜、全麻、ICU镇静全场景。第三代神经痛药物克利加巴林无需剂量滴定、镇痛起效更快,糖尿病周围神经痛、带状疱疹后神经痛已获批上市。外周κ受体激动剂安瑞克芬不透过血脑屏障,规避传统阿片成瘾、嗜睡副作用,腹部术后镇痛、透析瘙痒适应症已获批,骨科术后镇痛推进Ⅲ期;镇痛管线HSK55718(Nav1.8抑制剂)Ⅰ期进行中,海外权益授权艾伯维。   呼吸&自免管线价值凸显。呼吸方面,DPP-1抑制剂HSK31858国内支气管扩张症Ⅲ期推进,海外权益授权意大利凯西,美国2026年有望启动Ⅲ期;COPD双剂型吸入新药HSK39004(PDE3/4双重抑制剂)粉雾剂纳入突破性治疗品种,混悬液、粉雾剂同步开启Ⅲ期,海外权益授予AirNexis;PDE4B抑制剂HSK44459完成特发性肺纤维化Ⅱ期。自免领域,思普可泮头对头优于依库珠单抗,同时覆盖初治、C5单抗耐药两类PNH人群,IgA肾病Ⅲ期、狼疮肾炎Ⅱ期同步推进,2026年6月大中华区以外全球权益出让Nuvectis;口服IL-23多肽HSK47388稳步开展临床。   代谢&肿瘤管线数据亮眼。THR-β激动剂HSK31679为国内首个NASH突破性品种,Ⅱ期临床证实降脂、逆转肝纤维化效果优异;新一代脑穿透BRAF抑制剂HSK42360可规避传统药物耐药与皮肤毒性,Ⅰ期脑胶质瘤临床疗效优于标准方案,高级别胶质瘤ORR42.1%、低级别ORR50%,海外全球权益2026年6月授权Nuvectis。   风险提示:行业政策风险、市场竞争风险、新药研发风险、新药无法成功商业化的风险、公司经营规模扩大带来的管理风险等。
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      2026-09-16
    • 散热材料深度报告(一):AI消费电子时代将至,散热材料需求凸显

      散热材料深度报告(一):AI消费电子时代将至,散热材料需求凸显

      化学原料
        投资要点:   散热成为制约消费电子发展迭代的关键问题。温度是影响电子电气产品稳定性和可靠性的主要因素,在电子设备失效原因统计中占比55%。随着消费电子产品更新换代,产品功耗持续提高,散热成为消费电子亟需解决的问题。根据不同的热传递方式,散热方式又分为被动式散热和主动式散热。其中,被动式散热包括导热界面材料、石墨膜、热管、均温板等。主动式散热则是包括风冷、液冷等。   被动散热方案逐步升级,主动型散热渗透持续提高。智能手机领域,“导热界面材料+石墨膜+均温板”组合已经替代传统“导热界面材料+石墨膜”组合,成为中高端智能手机的主流散热解决方案。最新推出AIAgent手机重构AI系统,对手机芯片的算力需求再次升级,散热解决方案的要求更加严苛,因此预计均温板等高端散热材料渗透率仍有望保持高速增长态势。同时被动散热受物理规律制约,当芯片功耗超过5W,被动方案已无法将结温控制在安全阈值内,需风冷、液冷等主动散热作为补充散热模式。目前,红魔3、红魔11Pro、OPPOK13TurboPro、华为Mate80Pro等多款机型已采用风冷、液冷散热方案。PC领域,散热模式相对成熟,多采用主被动结合的散热方式,将导热界面材料、石墨散热膜、热管、散热风扇等多种材料组合。   AI散热贡献核心增量,VC市场规模快速提升。受益于端侧模型的精简以及芯片算力的升级等,AI手机、AIPC渗透率持续提升,市场规模高速增长。2025-2028年,我们预计AI手机散热市场规模将从18.85亿美元提升至35.13亿美元,CAGR为23.07%;AIPC散热市场规模将从21.31亿美元提升至70.70亿美元,CAGR为49.15%。分产品看,石墨膜、均温板等凭借优异导热性能,渗透率稳步增长。均温板方面。预计2026-2035年全球市场规模将从14.9亿增长至122.1亿,CAGR为26.37%。石墨膜方面,预计2025-2035年全球市场规模将由14亿美元增长至60亿美元,CAGR为15.6%。国内散热行业相较于发达国家发展起步较晚。但随着下游应用领域的快速发展以及全球电子制造业向国内的转移,国内散热产业不断发展壮大,苏州天脉、思泉新材等国内企业已经具备了与国际及中国台湾厂商竞争的实力,国产化进程有望持续加快。   重点公司关注:1)苏州天脉。2)思泉新材。3)中石科技。4)飞荣达。5)领益智造。6)捷邦科技。   风险提示:下游需求波动风险;技术研发不及预期风险;市场竞争加剧风险;原材料价格上涨风险​。
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      2026-09-15
    • 业绩稳健增长,蛋氨酸量价齐升

      业绩稳健增长,蛋氨酸量价齐升

      浙江新和成股份有限公司
      维生素E
        新和成(002001)   事件描述   公司发布2026年半年度报告。2026年上半年公司实现营收131.29亿元,同比增长18.28%,实现归母净利润40.11亿元,同比增长11.31%。单二季度公司实现营收68.35亿元,同比增长20.73%,环比增长8.58%。实现归母净利润21.84亿元,同比增长26.70%,环比增长19.50%。   事件点评   业绩稳健向好,蛋氨酸量价齐升。分板块看,2026年上半年公司营养品实现营收88.06亿元,同比增长22.30%,对应毛利率46.87%,同比降低0.92pct,其中,主要产品蛋氨酸市场需求和价格显著上涨,公司蛋氨酸业务实现量价齐升。香精香料实现营收20.22亿元,同比降低3.91%,对应毛利   率48.96%,同比降低5.05pct;新材料实现营收11.66亿元,同比增长12.31%;其他业务实现营收11.35亿元,同比增长49.77%。   新材料重点项目有序推进,业绩释放在即。2026年上半年,天津新材料尼龙产业链项目土建装置基本完成交安,设备陆续到货开始安装;PPS四期项目落地建设;HA二期土建顺利开工。预计公司未来将稳步推高端新材料的国产化替代进程,构筑公司新的业绩增长极。   中东冲突影响,维A、维E、蛋氨酸价格大幅上涨。受中东冲突影响,全球化工原料短缺,2026年第二季度公司核心产品维生素E、蛋氨酸价格大幅上涨,进入第三季度虽随着海外局势缓和,价格有所回调,但总体来看,蛋氨酸和维生素E价格仍高于2026年初水平。截至8月24日,维生素E价格达到7.55万元/吨,相比年初增长36.04%;蛋氨酸价格达到2.43万元/吨,相比年初增长37.78%。考虑到需求旺季临近,加之海外供给仍有不确定性,预计公司下半年营养品板块营收、利润均将继续维持在较高水平。   投资建议   我们预测2026年至2028年,公司分别实现营收261.15/277.71/293.46亿元,同比增长17.4%/6.3%/5.7%;实现归母净利润80.54/90.30/97.61亿元,同比增长19.1%/12.1%/8.1%,EPS分别为2.62/2.94/3.18元,对应8月21日收盘价,PE为10.6/9.5/8.8倍,维持“买入-B”评级。   风险提示   贸易摩擦风险;行业竞争格局恶化风险;新产能投放不及预期风险;环保安全风险;汇兑损失风险。
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      2026-08-25
    • 收入增长,成本红利释放,汇兑损益短期扰动利润

      收入增长,成本红利释放,汇兑损益短期扰动利润

      安琪酵母股份有限公司
        安琪酵母(600298)   事件描述   2026H1公司实现营业收入91.87亿元,同比增长16.30%;归母净利润8.81亿元,同比增长10.21%;扣非归母净利润7.94亿元,同比增长7.02%。单看26Q2,公司实现收入46.53亿元,同比增长13.35%;归母净利润4.55亿元,同比增长6.01%;扣非归母净利润4.08亿元,同比增长0.82%。   事件点评   酵母主业保持较快增长,食品原料和制糖业务贡献增量,国内市场表现优于海外,海外维持稳定增长贡献。2026H1酵母及深加工产品实现收入66.83亿元,同比增长16.15%,占主营收入约73.2%,仍是公司最主要的增长基础;食品原料收入11.86亿元,同比增长33.58%,受益于烘焙食品、饮品及功能   性原料需求增长;制糖产品收入6.21亿元,同比增长61.54%。分区域看,国内收入52.52亿元,同比增长19.25%,国外收入38.72亿元,同比增长11.84%,海外收入占主营收入约42.4%。期末经销商总数达到25,386家,较上年同期增加797家,其中海外经销商同比增加683家至7,026家,全球渠道网络继续扩张。   糖蜜成本下降推动毛利率改善,但汇兑损失、研发投入及信用减值抵消了经营杠杆。公司2026H1综合毛利率为26.80%,同比提升0.71个百分点,预计主要受益于糖蜜等原材料采购成本下降及产品结构优化。销售费用率同   比下降0.35个百分点至5.23%,管理费用率同比下降0.16个百分点至3.27%,收入增长带来的规模效应已经体现;研发费用3.66亿元,同比增长19.57%,主要围绕酵母蛋白、酵母抽提物、葡聚糖及生物制造等方向持续投入。26H1财务费用由上年同期0.07亿元增至1.72亿元,费用率由0.09%升至1.87%;其中本期产生汇兑损失0.86亿元,汇兑损益同比变化约1.44亿元;此外,应收账款信用减值损失由0.06亿元扩大至0.22亿元。受上述因素影响,公   司归母净利率由上年同期的10.12%下降至9.59%。   投资建议   新业务方面,我们看好酵母蛋白扩产,场景已由运动营养向保健食   品和大众食品延伸,高核酸酵母抽提物、葡聚糖及功能性食品原料有望成为中长期增量。公司上半年发酵产量达到25.4万吨,同比增长11.6%,目前国内外发酵总产能约49万吨,国内市场份额约55%、全球份额超过20%,规模位居全球第二。预计公司2026-2028年EPS分别为2.11\2.66\3.16,对应公司8月19日收盘价42.33元,2026-2028年PE分   别为20.0\15.9\13.4,首次覆盖,我们给予“买入-A”评级。   风险提示   市场竞争加剧;汇率波动风险;糖蜜价格大幅波动;海外地缘贸易摩擦风险。
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      2026-08-20
    • 新材料周报:石墨烯TIM材料成为AI散热刚需,建议关注石墨烯材料发展机遇

      新材料周报:石墨烯TIM材料成为AI散热刚需,建议关注石墨烯材料发展机遇

      精氨酸
      缬氨酸
        摘要   二级市场表现   市场与板块表现:本周新材料板块上涨。新材料指数涨幅为0.29%,跑输创业板指1.49%。近五个交易日,合成生物指数上涨6.77%,半导体材料上涨6.14%,电子化学品上涨5.29%,可降解塑料上涨2.42%,工业气体上涨1.86%,电池化学品上涨2.54%。   产业链周度价格跟踪(括号为周环比变化)   氨基酸:缬氨酸(10600元/吨,不变)、精氨酸(20500元/吨,不变)、色氨酸(27500元/吨,不变)、蛋氨酸(26500元/吨,-10.17%)   可降解材料:PLA(FY201注塑级)(18100元/吨,不变)、PLA(REVODE201   吹膜级)(17200元/吨,不变)、PBS(16500元/吨,不变)、PBAT(11200元/吨,不变)   维生素:维生素A(57000元/吨,9.62%)、维生素E(71500元/吨,7.52%)、维生素D3(129500元/吨,不变)、泛酸钙(37500元/吨,-6.25%)、肌醇(38000元/吨,不变)   工业气体及湿电子化学品:UPSSS级氢氟酸(11300元/吨,不变)、EL级氢氟酸(7835元/吨,不变)   塑料及纤维:碳纤维(85500元/吨,不变)、涤纶工业丝(11000元/吨,不变)、涤纶帘子布6月出口均价为(16073元/吨,0.54%)、芳纶(7.43万元/吨,-8.60%)、   氨纶(27000元/吨,不变)、PA66(17500元/吨,不变)、癸二酸6月出口均价为26050元/吨,较上月下降0.38%。   投资建议   AI算力高增驱动石墨烯TIM材料成为必选项,建议关注石墨烯TIM材料发展机遇。大模型训练的算力需求呈指数级增长,而功耗与算力同步攀升,以   英伟达GPU的热设计功耗为例,2020年的A100的热设计功耗仅为400W,到2026年的Rubin架构已高达2300W。热耗高速增长驱动下,传统TIM材料已无法满足要求。而新型石墨烯TIM材料顺势崛起,不仅具备130W/(m·K)的超高热导率,远超传统的导热相变材料(约8.5W/(m·K))和碳基硅脂(约7.5W/(m·K))等传统材料,更在实际表现上超越了许多铟基液态金属。此外,石墨烯TIM材料还具备多方面优势:1)完全免除泵出与挥发,工作寿命长达10年以上;2)优异的顺应性与微观填充能力;3)绝缘包覆技术彻底杜绝短路风险。综合考虑下,石墨烯TIM已成为目前可行性最高的解决方案,英伟达新一代RubinGPU也已全面切换为石墨烯TIM材料。考虑到Rubin已全面投入生产,2026Q4开始有望逐步放量,预计石墨烯TIM材料市场需求将随之快速增长。加之,目前石墨烯TIM材料海外厂商布局较少,整体供应以国内公司为主,国内石墨烯TIM材料厂商有望迎来广阔发展机遇。建议关注【中石科技】、【飞荣达】、【苏州天脉】、【思泉新材】、【德邦科技】。   风险提示   原材料价格大幅波动的风险;政策风险;技术发展不及预期的风险;行业竞争加剧的风险。
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      23页
      2026-08-18
    • EGFR×HER3双抗ADC iza-bren硕果频出,多管线驱动成长

      EGFR×HER3双抗ADC iza-bren硕果频出,多管线驱动成长

      EGFR
      非小细胞肺癌
      HER3
      斯鲁利单抗
      尿路上皮癌
        百利天恒(688506)   公司点评   公司是聚焦肿瘤的ADC创新药企,具备全球早期研发、临床开发、规模化生产及商业化能力。公司17款临床管线,30余项注册临床,数项海外临床;iza-bren与BMS达成全球合作,潜在总交易额最高达84亿美元,已收到8亿美元首付款及2.5亿美元里程碑付款。iza-bren后线鼻咽癌、后线食管鳞癌NDA受理并纳入优先审评;三阴性乳腺癌III期达主要终点,计划提交NDA。T-Bren(HER2ADC)在海内外开展17项临床,包含8项III期。T-Bren单药治疗初治HER2阳性乳腺癌cORR达86.0%,联合帕妥珠单抗cORR为87.5%,12个月PFS率最高达90.8%。DLL3ADCBL-M14D1治疗二线SCLC mPFS达8.1个月,CLDN18.2ADC BL-M05D1对二线的胃癌、胰腺癌mOS为12.8个月、14.2个月。EGFR×HER3双抗SI-B001联合联合紫杉醇治疗复发/转移性头颈鳞癌mOS长达11.2个月。持续覆盖,给予“买入-B”评级。   iza-bren全球临床提速,多瘤种III期研究获双终点阳性。iza-bren海内外开展40余项临床,国内布局12项III期,海外联合BMS推进一线晚期三阴性乳腺癌、EGFR-TKI耐药后晚期非小细胞肺癌、经治晚期转移性尿路上皮癌3项全球II/III期注册临床。多项III期成果亮眼:鼻咽癌后线III期,相比化疗,ORR54.6%vs27.0%,mPFS8.38个月vs4.34个月(HR=0.44);食管鳞癌二线III期,iza-bren组mOS9.79个月vs化疗组7.20个月(HR=0.64),mPFS4.17个月vs1.97个月(HR=0.50),ORR35.3%接近化疗组3倍;2L+三阴性乳腺癌III期,mPFS8.5个月vs3.1个月(HR=0.29),mOS15.9个月vs12.5个月(HR=0.60),有望重塑三阴性乳腺癌二线格局。   iza-brenI/II期临床单药及联合方案在多瘤种展现巨大潜力。肺癌多项数据刷新行业纪录:一线联合奥希替尼治疗EGFR突变非小细胞肺癌,2.5mg/kg组ORR达100%,12个月PFS率92.1%、12个月OS率94.8%;单药治疗EGFR-TKI耐药患者,整体mPFS达12.5个月,19外显子缺失突变亚组达14.1个月;联合斯鲁利单抗一线治疗广泛期小细胞肺癌,mPFS8.2个月,1年OS率85.7%。针对EGFR外显子20插入等非经典突变非小细胞肺癌,cORR达69.2%,mPFS10.5个月。在其他实体瘤也表现优异:经治尿路上皮癌患者2.2mg/kg剂量组ORR40.7%,仅接受单线化疗的患者ORR高达75%。   风险提示   za-bren海外临床及商业化不及预期风险;与BMS合作的里程碑款项兑现不及预期风险等。
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      2026-06-09
    • KAT6/7双靶点新药竞争力突出,KC1036临床提速

      KAT6/7双靶点新药竞争力突出,KC1036临床提速

      GLP-1
      PD-1
      晚期实体瘤
      肿瘤
      辽宁沃华康辰医药有限公司
        康辰药业(603590)   公司点评   公司覆盖出凝血、肿瘤等疾病领域。成熟产品筑牢现金流,创新管线稳步迭代。2025年营收9.15亿元(+10.87%)、归母净利润1.66亿元(+293.13%),其中苏灵收入6.68亿元(+12.9%),密盖息收入2.46亿元(+5.6%)。全球首创KAT6/7双靶点抑制剂KC1086处于I期临床,多靶点抗肿瘤药KC1036多项适应症迈入III期临床;公司新增多款自研候选药物,中药创新药ZY5301冲刺上市申请,犬用尖吻蝮蛇血凝酶补充研究已完成上报。预计2026-2028年公司营收分别为10.07/11.15/12.95亿元,归母净利润1.87/2.11/2.51亿元,对应5月27日收盘价,PE为30.4/26.9/22.6倍,持续覆盖,给予“买入-B”评级。   全球首创双靶点抑制剂KC1086临床价值与国际化进度同步提升。KC1086为全球首创KAT6/7双靶点药物,经AACR壁报数据佐证,具备同类最优潜力。药物对KAT6A/B、KAT7靶点抑制活性优异,IC50数值显著优于辉瑞同靶点竞品,靶点选择性更强。单药针对ER阳性乳腺癌模型抑瘤率超90%,联合内分泌、靶向药物联用后同样展现强效抑瘤效果,联用治疗潜。药代动力学与安全性表现亮眼,口服利用度高、体内代谢平稳、药力可   物蓄积风险低,未观测到心脑血管、呼吸等系统明显毒性,安全用药窗口充足。2025年8月国内完成I期首例患者入组,同年12月获美国FDA临床许可,正式开启中美双中心临床开发。   KC1036食管鳞癌后线优势明确,多适应症III期临床全面加速。药物既往食管鳞癌后线II期临床数据亮眼,ORR26.1%、mOS达7.1个月,疗效显著优于传统化疗方案,为晚期患者提供优质后线治疗选择。2026年项目研发进程进一步加快,陆续拿下胸腺癌、二线食管鳞癌两项关键性III期临床批件。作为首批入选儿童抗肿瘤星光计划的品种,药物同步布局儿童尤文肉   瘤适应症;同时积极开展联合PD-1单抗的一线食管鳞癌、晚期实体瘤联合疗法临床研究,肿瘤适应症矩阵持续拓宽,临床应用场景不断丰富。   全新自研项目落地,丰富研发储备与产品延伸布局。公司依托自有研发平台持续产出全新候选药物。公司储备预研项目十余项,每年稳定新增2-3个立项品种。KC1101为新型抗肿瘤小分子药,在多类肿瘤模型中药效突出,脑部药物暴露量具备优势,针对肿瘤脑转移病灶治疗潜力较大;KC5827属于非GLP-1口服减重药,可实现减脂保肌、改善肝脏代谢,胃肠道副作用更低,长期用药安全性更佳。   风险提示   临床试验、上市审批进度不及预期;核心产品市场竞争加剧等。
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      2026-05-28
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