在硬镜领域，国产品牌迈瑞医疗挤进前三 　　在硬镜市场，2021年医疗机构硬镜招投标中，卡尔史托斯以10.3亿中标总额，中标总数量为1,069件，占市场份额的34.5%，成为中标品牌的Top1；中国国产品牌迈瑞医疗市占7.2%，挤进Top3 　　软镜领域，主要由日本品牌垄断，国产品牌份额占比小 　　2021年，医疗机构软镜招投标，软式内窥镜技术壁垒较高，主要由日本品牌垄断。2021年，奥林巴斯、宾得、富士等进口品牌中标金额合计31.3亿元，占80%以上的市场份额，而中国国产品牌开立医疗、澳华内镜、优亿等设备采购金额合计2.6亿元 　　其中，奥林巴斯市场份额达54.4%，其中标总额21.8亿元，总量2,010件均居第一；富士市场份额达17.1%，其中标总额6.9亿元，总量615件均居第二 　　中国目前医用内窥镜政策环境友好 　　医用内窥镜受到“两票制”、阳光集采和集中带量采购等政策影响有限；此外，中国政府出台多项政策，鼓励中国国内企业生产自主研发的医疗器械，并积极推动国产品牌代替国际医用内窥镜品牌进程 　　核心医用内窥镜技术与国际领先水平还有一段差距，但是中国正逐步实现突破 　　医用内窥镜供应链复杂，技术门槛高，其核心技术主要包括光学镜头集成、图像传感器技术、镜体设计与集成技术、图像处理技术（包括降噪、边缘增强技术等） 　　以成像镜头为例，光学镜头是获得光信号的关键，日企多凭借相机等光学业务起家，在变焦镜头、实现多倍光学放大且分辨率不变等领域有丰富专利积累，而中国厂商高端数控机床加工、技术专利积累等还与进口品牌有较大差距 　　此外，在图像显示领域，中国厂家在图像后处理方面也实现突破。澳华内镜自研光学染色的CBI分光染色技术，使得医生能更好观察病变黏膜下的微血管结构。开立医疗自研的光电复合染色成像VIST技术，保证画面亮度和高分辨率图像同时，凸显早期病变的细微结构变化。综合来看，边缘增强技术瓶颈被攻克，国产厂家与进口厂家的技术差距已经缩小，还未攻克的技术未来5年内会实现

　　华纳药厂(688799) 　　01华纳大药厂核心优势主要包括产品集群优势、原料药与制剂产业链配套优势以及技术优势 　　华纳大药厂以创新为引领，内部技术平台持续通过自主研发、合作孵化等模式，从消化、呼吸、抗感染等领域为企业产品矩阵补充新产品，优化产品结构。 　　02华纳大药厂通过多个技术平台解决雾化吸入制剂行业重大技术问题，具有较强的技术优势 　　公司已建成肺部吸入给药技术平台，开发热敏药物生产质量控制工艺等，克服了行业重大技术问题，并已完成相关技术的专利布局，保护研发成果，建立技术护城河。 　　03濒危动物药材临床使用频率高，人工替代的市场规模可达百亿，华纳大药厂已提前布局 　　濒危动物药材疗效明确，临床使用频率高，但是药材资源普遍下降，因此亟待开展人工替代。濒危动物药材人工替代的市场规模可达百亿，且仍在快速增长。目前华纳药厂对于该产品的研发处于中试阶段，已取得一定进展。

　　CGT（细胞及基因治疗）行业是依托于细胞治疗与基因治疗技术发展的医药领域新兴行业，其作为新兴的治疗手段，是引领未来医疗革新的重要推动力 　　中国细胞与基因治疗市场快速扩张，发展前景持续向好，将带动CGTCXO行业稳步增长；CGT获政策支持、CGT药物商业化进展不断加快及适应症方面不断扩宽也将助力CGTCXO行业发展；但CGT药物生产工艺复杂，研发和生产成本高昂等是行业发展将会面临的挑战 　　报告提供的任何内容（包括但不限于数据、文字、图表、图像等）均系头豹研究院独有的高度机密性文件（在报告中另行标明出处者除外）。未经头豹研究院事先书面许可，任何人不得以任何方式擅自复制、再造、传播、出版、引用、改编、汇编本报告内容，若有违反上述约定的行为发生，头豹研究院保留采取法律措施、追究相关人员责任的权利。头豹研究院开展的所有商业活动均使用“头豹研究院”或“头豹”的商号、商标，头豹研究院无任何前述名称之外的其他分支机构，也未授权或聘用其他任何第三方代表头豹研究院开展商业活动 　　细胞与基因治疗优势独特，CGT行业发展潜力十足 　　CGT（细胞与基因治疗）行业是依托于细胞治疗与基因治疗技术发展的医药领域新兴行业，通过对患者进行细胞治疗和基因治疗，能够以细胞和基因作为载体，直接对造成患者疾病的根源进行治疗，实现一般临床手段难以达成的治疗效果，CGT作为新兴的治疗手段，是引领未来医疗手段革新的重要推动力 　　CGT行业产业链自上而下拆分为原材料及设备供应商、CGTCRO、CGTCDMO和Pharma或Biotech，其中CGTCRO、CGTCDMO占据产业链的核心环节 　　CGTCRO服务内容多于传统药物CRO。现阶段CGTCRO服务多集中于临床前及更早期研究阶段、服务对象多为科研院所、新药研发企业；CGTCDMO提供临床前研究阶段、临床研究阶段、商业化生产阶段的相关工艺开发和生产服务，是细胞与基因药物研发与生产的重要助力 　　中国CGTCXO赛道发展机遇与挑战并存 　　中国CGTCXO行业发展机遇表现在CGT市场快速发展、获政策大力支持，监管日益完善以及CGT药物商业化进展不断加快和适应症方面不断扩宽；而CGT药物生产工艺复杂，研发和生产成本高昂等是制约CGTCXO行业发展的挑战

　　精准医疗是在循证医学基础上发展起来的一门为解决惠者群体差异性的综合性学科 　　精准医疗是在循证医学的基础上，结合了多组学等前沿技术，对大样本人群通过内因如基因特征以及外因如环境特征和生活方式的分析和研究，寻找病因和治疗点，对疾病进行精确分类，最终制定出个性化、定制化、精准化的诊疗方案。可对思者在肿瘤、生殖健康、慢性病、遗传病、传染病等疾病治疗以及健康人群的健康管理活动发挥作用。 　　中国大力发展精准医疗旨在提高人民群众健康保障能力、契合“健康中国”战略方针以及构建核心国际竞争力 　　提高医疗诊治水平，保障人民群众生命健康：信息科学技术的赋能可以有效解决医疗服务中“数据孤岛“等痛点，实现医疗服务全流程的信息化与智能化，利于提高诊治效率；生物科学技术的进步，利于提早干预降低重大疾病的发病率；制订的个性化、精准化诊断方案，利于达到疗效最大化与不良反应的最小化 　　形成经济新型增长点，深入实施“健康中国战略：大力发展精准医疗，利于肿瘤、空见病、骨科、心脑血管等学科建设，推动器械、药品、疫苗等产业发展，深化医药卫生体制和医疗模式改革，贯彻“健康中国战略； 　　推动前沿学科发展，形成核心国际竞争力：推动多组学、基因编辑、干细胞治疗等前沿技术的研究，攻坚核心技术“卡脖子*难题推动国产替代，提高产业链国产化率，利于形成国际竞争力，走出国门，带头推动行业标准的统一建立。

　　2022年3月国家发展改革委、国家能源局联合发布《氢能产业发展中长期规划（2021-2035年）》要求2025年初步建立以工业副产氢和可再生能源制氢为主的氢能供应体系。 　　政策助力，确定了短期内工业副产氢成为中国主要氢气来源的市场定位；山东省、唐山市、上海市等氢能示范城市相继发布氢能产业相关规划全力满足氢能发展需求。 　　工业副产氢产能分布较分散，但整体上靠近能源负荷中心；我国氯碱、炼焦等行业有大量工业副产氢资源，产业基础好；工业副产氢的碳排放量远远低于化石能源制氢的碳排放量；丙烷脱氢和乙烷裂解副产制氢纯度高，释放氢气供给的潜力大。 　　工业副产氢具备四大核心优势包括副产氢产能整体靠近能源负荷中心、中国具备良好的副产氢产业基础、极低的碳排放量以及丙烷脱氢和乙烷裂解副产制氢具备发展潜力释放氢气供给压力。工业副产氢可分为四种技术路径分别为焦炉煤气副产氢、氯碱副产氢、丙烷脱氢副产氢以及乙烷裂解副产氢。凭借主要产物焦炭的产量优势，以及成本优势，焦炉煤气副产氢为当前阶段最主要的工业副产氢技术路径。 　　中国工业副产氢上游为原材料（焦炭、原盐、丙烷及乙烷）供应商，中游为工业副产氢气生产商，下游为燃料电池汽车、建筑、工业等应用领域。 　　工业副产氢市场规模会因为政策助力及主产物快速扩张在2025年左右达到巅峰；而后会随着可再生能源制氢成本降低以及钢铁产量下降等原因逐渐失去市场。 　　2020年中国焦炭行业经过落后产能淘汰；新建焦炭产能将迎来集中投产期；预计未来中国焦炭产能及产量将实现逐步增长，同时促进我国工业副产氢产量的增加。2030年后可再生能源电解水制氢逐渐实现平价，工业副产氢不再具备成本优势。

　　中国口腔正畸行业综述——矫治方法 　　正畸治疗是牙科下对错领畸形进行诊断、预防及矫正的专科。 　　正畸治疗主要包括两种方法，分别为传统正畸疗法和隐形矫治疗法，隐形矫治直击舒适、美丽、卫生等痛点 　　隐形正畸具备多重优势，直击舒适、美丽、卫生等痛点 　　传统疗法采用金属牙套、古侧矫治器、陶瓷牙套或其他可见矫治器。隐形矫治疗法采用定制生产的可摘隐形矫治器。传统正畸疗法为错领畸形的主要疗法，但存在不美观、舒适度低等多个限制因素。隐形矫治法打破了传统正畸疗法的限制，拥有美观、舒适度高、就诊频率低且时长短等多个优点，正逐步吸引越来越多的思者使用隐形矫治方法 　　中国口腔正畸行业综述——市场规模 　　高患病率和低渗透率是中国口腔正畸市场规模稳步增长的重要助力，2021-2026年的中国口腔正畸市场复合增速有望维持较高水平 　　中国口腔正畸行业产业链分析——产业链图谱 　　口腔正畸产业链上游的耗材和设备主要依赖进口，但国产化率正在提升；中游器械经销商代理区域性明显；下游口腔诊所是口腔医疗机构的主要组成部分 　　口腔正畸行业上游为耗材和设备供应商，中游为器械经销商和销售模式，下游为口腔医疗机构 　　隐形矫治器和口腔扫描仪是正畸产业链上游两大产品，代表企业包括Sirona（西诺德）、3Shape、Carestream（锐珂医疗）、AlignTechnology（爱齐科技）、时代天使、美亚光电等；中游器械经销商的地域性代理明显，销售模式多样；下游口腔医疗机构，直接面向正畸消费者的终端。中国的口腔医疗机构主要分为综合医院口腔科、口腔专科医院、连锁口腔诊所及个体口腔诊所4类。截至2020年，中国口腔医疗机构约8.8万家，其中口腔诊所数量远超综合医院口腔科与口腔专科医院

　　华纳药厂(688799) 　　2022年8月30日，华纳药厂发布2022半年度报告。报告期内，公司实现营业总收入约5.92亿元，同比增加14.07%归属母公司所有者的净利润约0.84亿元，同比增加21.74%归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润约0.72亿元，同比增长21.39%。 　　公司营收及净利润持续稳定增长。其中销售责献较高的产品为吸入用乙酰半脱氨酸溶液、胶体果胶秘系列制剂、磷霉素氨丁三醇散、琥珀酸亚铁片等，体现公司产品在消化道、呼吸系统、抗感染领域的集群优势，以及高端化药的产业化优势。 　　此外，公司业务还覆盖了中药、生物大分子药物产业链，以颜危动物药材替代品、植提原料等特色中药为契入点，持续打造特色创新中药产业化平合。 　　业务间实现了研发、生产、销售的协调发展，和营收、利润的快速、稳定增长。同时，公司以主营业务拓展所发展起来的综合能力，培育、发展CMO/CDMO的专业平台、专业团队，为研发机构、药品持有人机构提供从小试到中试、生产验证等全面CMO/CDMO业务服务。

　　中国癌症新发数量及死亡人数高居全球第一 　　根据世界卫生组织国际癌症研究机构（IARC）统计，2020年全球新发癌症病例1.929万例，全球癌症死亡病例996万例，中国新发癌症457万人，占全球23.7%。 　　精准医学是未来肿瘤治疗的发展方向 　　在后基因组时代，精准医学的发展不能仅限于追求治疗药物及治疗手段的精准，更应追求防控人群选择、医疗资源配给上的精准才能有效提升肿瘤思者的生存期和生活质量 　　MRD动态监测技术贯穿于肿瘤精准诊疗全过程，实现多应用场景覆盖 　　MRD动态监测技术将在患者治疗期间或之后或当患者处于缓解期时，对存在于受试者体内的低水平恶性细胞进行动态监测，其主要应用场景分为辅助治疗决策、预后评估、术后复发监测、免疫治疗疗效监测、临床试验替代终点、基于新辅助治疗反应的手术决策以及临床试验受试者入组筛选。 　　个性化和灵敏度的高要求指示tumorinformed路线的发展 　　Tumor-informed路线是基于原发肿瘤组织的变异信息，形成每个惠者个性化的变异图谱并利用其进行MRD监控。个性化panel策略选取每位患者肿瘤特异性的主克降位点形成个性化基因变异图谱，更加符合肿瘤异质性特征，提高MRD动态监测的精确性，能最大化地体现MRD动态监测能力。

　　传统肿瘤检测如影像学等方式的局限性催生患者对精准医疗的需求，作为新兴技术的MRD动态监测技术可以贯穿肿瘤精准诊疗的全过程，具有多应用场景、较强灵敏度与特异性的优势。 　　传统的肿瘤监测方式如影像学等，难以确定治疗终点，且在监测效果的及时准确性上具有滞后性，需要辅助精准医疗提高监测结果的灵敏度、特异性以及准确性；而MRD动态监测技术可以测试患者体内的低水平恶性细胞含量，具有术后复发监测、预后评估等临床指导意义，适用于通过靶向治疗、免疫治疗等手段达到根治性治疗/完全缓解的患者人群，其应用领域分为血液肿瘤以及实体瘤；近年来，受到实体瘤患者基数庞大、实体瘤个体化差异大等因素影响，MRD动态监测重心逐步向实体瘤拓展。 　　肿瘤全生命周期管理有降低医疗成本、节约医疗资源等优势，通过MRD动态监测技术对全流程的赋能将填补辅助治疗决策、预后评估、术后复发监测等应用场景模块。 　　肿瘤全生命周期贯穿了患者从筛查、诊断、治疗到预后及疗效监测全过程，可以降低医疗成本、节约医疗资源、提高就医效率，利于精准分类以及治疗患者，以提高患者的治愈率、生存率，促进患者康复；MRD动态监测技术将在患者治疗期间或之后，或当患者处于缓解期时，对存在于受试者体内的低水平恶性细胞进行动态监测，其主要应用场景分为辅助治疗决策、预后评估、术后复发监测、免疫治疗疗效监测、临床试验替代终点、基于新辅助治疗反应的手术决策以及临床试验受试者入组筛选。

　　MRD动态监测有望将临床试验终点提前，缩短临床试验时间，降低药物研发的成本，同时有助于肿瘤药物快速上市或加速已上市药物的适应症拓展的审批通过；MRD动态监测可精准检测癌症复发和转移中释放的微小残留病灶，有望作为一个可靠指标来指导术后辅助用药，帮助通常只应用于常规用药的药品加入辅助用药。 　　临床试验时，可利用所试药物治疗后MRD转阴作为依据，为惠者分层，并富集高复发风险的患者，从而有针对性地分析药物疗效，帮助肿瘤药物上市。 　　在真实临床世界中，MRD动态监测可在术后长期监测肿瘤复发或转移风险；为医生提供更多决策支持；准确评估治疗方案的预期效果，监测疾病的进展，辅导临床治疗方案的调整；MRD动态监测显著早于影像学发现复发或进展病灶，辅助医生尽早调整治疗方案，改善预后，进一步提升惠者术后生存率。 　　MRD动态监测可为惠者匹配更合适的治疗方案，避免过度治疗，达到精简治疗和用药的效果，从而节约医保支出，同时减轻患者负担。 　　MRD动态监测服务企业和制药企业常见合作模式包括新适应症及伴随诊断产品开发、创新药物研发及商业化进程推进和共建中心实验室，参与合作的制药企业大多为行业头部。 　　MRD动态监测可用于向药物临床研究阶段的患者筛选和治疗方案有效性评估，未来有望伴随向药物行业的快速增长而得到发展，应用领域将由现今较为常见的免疫治疗向靶向治疗扩张。