Q1：政府通过政策法规实现市场规范化并推动技术升级，对于筋膜枪企业采取哪些政策支持了行业向智能化、高端化发展筋膜枪行业通过《医疗器械监督管理条例》等政策法规实现市场规范化，要求企业严格注册审批与临床试验，同时通过《产品质量法》和《消费者权益保护法》强化监管，推动低质产能淘汰。 　　政策规范市场秩序，提升行业准入门槛与产品质量。中国筋膜枪行业近年来通过多项政策法规实现了市场规范化。根据《医疗器械监督管理条例》，筋膜枪被明确归类为第二类医疗器械，要求企业完成严格的注册审批和临床试验，确保产品安全性和有效性。这一政策直接提高了市场准入门槛，截至2024年底，已有超过150家品牌完成注册，而未合规企业面临退出风险司时，《产品质量法》和《消费者权益保护法》强化了市场监管，要求企业建立质量管理体系，定期接受抽查，不合格产品需召回或下架。例如，国家标准GB/T30115-2013《筋膜枪》对振动频率、振幅、材料阻燃性等核心参数提出明确要求，推动低质产能淘活303以上。 　　政府通过税收减免、研发补贴等政策支持筋膜枪企业技术升级，推动产品向智能化、高端化发展 　　政府通过税收减免、研发补贴等政策支持企业技术升级。例如，《全民健身计划（2021-2025年）》鼓励健身器材研发，动筋膜枪向智能化、高端化发展。政策引导下，企业加大智能技术投入，如搭载A肌肉识别、压力传感功能的高端产品。部分头部品牌通过智能算法实现“痛点识别-力度调节闭环服务，提升产品复购率。环保政策要求采用可降解包装材料，倒逼企业优化供应链，生物基材料应用比例提升至30%。技术标准升级也推动产业链整合，2024-2025年发生9起跨界并购案例，家电企业通过收购切入市场，电机控制系统专利成为核心资产，头部企业平均持有23.6项相关专利。例如，永磁同步电机（PMSM）的普及率从2024年的65%提升至2025年的78%，碳纤维材料应用比例从10增至30%，显著降低产品重量并提升耐用注。

　　中国乳腺增生用药行业呈现多元化发展格局，中西药协同满足差异化治疗需求。中成药凭借价格优势和长期调理特性，成为女性患者健康管理的重要选择，西药则以快速缓解症状的优势覆盖更广泛人群，尤其在激素调节和疼痛控制领域占据主导地位。行业增长主要依靠：女性群体健康意识提升，政策引导下的早期筛查、全生命周期健康管理模式加速普及。未来，行业将在政策支持、技术创新与细分需求驱动下持续扩容。 　　乳腺增生症是最常见的良性乳腺疾病，临床表现包括乳房疼痛等 　　乳腺增生症是乳腺正常发育和退化过程失常导致的一种良性乳腺疾病，本质是由于乳腺主质和间质不同程度地增生及复旧不全所致的乳腺正常结构紊乱，病理学形态多样且复杂。该病的临床表现主要为乳腺疼痛、结节状态或肿块，部分病人合并乳头溢液。 　　行业西药多为性激素类药，中药包括冲任失调、肝郁气滞、肝郁痰凝与痰瘀互结类药 　　西药方面，治疗乳腺增生症的药物有他莫昔芬与溴隐亭。他莫昔芬有竞争性抑制体内雌激素作用，对乳房疼痛有较好的缓解作用，也可改善中成药起效慢的弊端。中药方面，治疗乳腺增生症的药物包括冲任失调、肝郁气滞、肝郁痰凝与痰瘀互结四类。 　　《妇女发展纲要》通过完善全生命周期健康管理模式等措施，对行业形成多维促进作用 　　纲要提出“发挥多学科协作优势”和“积极发挥中医药作用”，中医辨证分型可指导中成药内服，而西医激素调节药物将用于症状控制，全生命周期管理将进一步推动中西医结合治疗模式，巩固中药在乳腺增生用药里的地位，同时促进中药现代化。

　　医疗设备包括用于诊断、监测和治疗的仪器、设备、器具、材料及相关软件，既有专业医疗设备，也包括家用医疗设备。2017年，《医疗器械临床试验机构条件和备案管理办法》颁布，规定符合医疗器械临床试验质量管理规范要求且具备开展临床试验能力的医疗器械临床试验机构需实行备案管理。自2018年实施该政策以来，医疗器械临床试验机构备案数量持续增长。据国家药监局统计数据，截至2023年底，医疗器械临床试验机构备案数量达到1,340家，与2022年相比增加13.8%。 　　行业定义 　　医疗设备包括用于诊断、监测和治疗的仪器、设备、器具、材料及相关软件，既有专业医疗设备，也包括家用医疗设备。行业的主要产品包括影像学设备、监护设备、诊断设备和治疗设备等。影像学设备如MRI、CT和超声波设备在临床诊断中起到至关重要的作用。监护设备用于对患者生命体征的实时监测，提高了急救和重症监护的效率。诊断设备如实验室检测仪器、血糖仪等，极大地方便了慢性病管理和疾病早期筛查。而治疗设备则包括手术器械和康复设备，直接影响患者的治疗效果和恢复过程。 　　其中，治疗设备是指在医疗过程中，用于执行手术操作、辅助治疗以及促进患者康复的各种器械和设备的总称。 　　行业分类 　　治疗设备的分类方法主要基于其功能、用途以及技术特性。 　　按照应用分类。 　　治疗设备根据是否依赖外部能源驱动，可分为有源治疗设备和无源治疗设备两大类。 　　有源治疗设备 　　有源治疗设备是指需要依靠电能、气源或其他外部能源（如电池、电源适配器等）来运行并实现其预期功能的医疗器械。这类设备通常包含电子电路、传感器、执行器等复杂组件，能够主动采集、处理、传输医疗信息或输出治疗效果。 　　无源治疗设备 　　无源治疗设备是指不依赖外部能源，而是通过自身物理特性（如机械结构、材料性能）或化学作用（如药物缓释）实现治疗或辅助功能的医疗器械。

　　一、市场背景 　　1.1摘要 　　结直肠癌是全球第三大常见恶性肿瘤，2023年全球患者达200万人，中国患者达53.7万人，且中晚期和转移患者众多。中国结直肠癌药物市场规模增长受发病率上升推动。国产药企出海趋势显著，呋喹替尼成为标杆。在研管线丰富，未来更多创新疗法将驱动市场扩容。西达本胺联合信迪利单抗和贝伐珠单抗治疗结直肠癌的Ⅲ临床试验申请获批，为MSS/pMMR晚期CRC患者提供前景治疗选择。 　　1.2结直肠癌药物定义 　　结直肠癌药物种类繁多，每种药物都有其特定的作用机制和适用范围。在选择治疗药物时，医生会根据患者的具体情况（如肿瘤分期、病理类型、基因状态等）和药物的疗效、安全性等因素进行综合考虑，为患者制定个性化的治疗方案。 　　1.3市场演变 　　结肠癌药物的发展历程见证了医学研究的深入与科技的显著进步。1957年，CharlesHeidelberger发现了5-氟尿嘧啶（5-FU），并开始用于肠癌治疗。20世纪以前，晚期结直肠癌的治疗主要是单药氟尿嘧啶±亚叶酸钙的治疗。2000年以后，新的化疗药——奥沙利铂、伊立替康及卡培他滨相继应用在肠癌治疗领域。2010年以后，抗肿瘤治疗进入免疫治疗的时代。2024年6月25日，中国自主研发的结直肠癌EGFR单克隆抗体药物——西妥昔单抗β注射液（商品名：恩立妥）上市。靶向治疗的出现使得mCRC患者的生存期从之前的6~12个月延长到近30个月，很大程度上提高了总体生存期。 　　从1950年代5-氟尿嘧啶等化疗药物的初步应用，到21世纪初奥沙利铂、伊立替康等新化疗药物的涌现及联合化疗方案的制定，再到后来靶向药物如EGFR抑制剂、VEGF抑制剂的广泛使用，以及近年来免疫治疗特别是PD-1抑制剂的突破性应用，每一次进展都显著提高了治疗效果，为患者带来了更长久的生存与更好的生活质量。 　　二、市场现状 　　2.1市场规模 　　根据头豹研究院，2019年—2023年，结直肠癌药物行业市场规模由22.3十亿人民币元增长至29.7十亿人民币元，期间年复合增长率7.43%。预计2024年—2028年，结直肠癌药物行业市场规模由31.4十亿人民币元增长至39十亿人民币元，期间年复合增长率5.57%。 　　中国是结直肠癌高发国家之一，随着人口老龄化和生活方式的改变，结直肠癌的发病率不断上升，进而推动了结直肠癌药物市场的增长。2023年全球结直肠癌患者发病人数达200万人，中国结直肠癌患者人数达53.7万人。结直肠癌是困扰中国患者的恶性程度最高的癌症类型之一。中国结直肠癌患者中晚期和转移患者众多，83%的中国结直肠癌患者在首次确诊时就已处于中晚期，44%的患者出现肝、肺等部位的转移。其次，国内的基因检测率低，精准治疗率低。在中晚期结直肠癌患者中，50%的RAS基因状态都是野生型，但在中国，结直肠癌患者的RAS检测率仅为19.1%。 　　未来随着更多具有极大治疗潜力的创新疗法的获批上市，将驱动市场进一步扩容。截至2023年11月全球已获批的ADC药物共15款，有554项ADC药物正在进行临床试验，其中分别有113款、69款及14款正进行I期、II期及III期临床试验。聚焦结直肠癌药物领域，也有很多创新疗法进入临床试验阶段，如2024年7月，微芯生物的抗肿瘤Ⅰ类原创新药西达本胺联合信迪利单抗和贝伐珠单抗治疗结直肠癌的Ⅲ临床试验申请获国家药品监督管理局（NMPA）批准。 　　2.2市场供需 　　2.2.1市场供给情况 　　上游为治疗药物原材料供应商，抗体药物为结直肠癌药物的主要种类之一，其研发生产化学试剂主要有培养基、工具酶、抗原抗体等，其中培养基是抗体药物生产研发的关键原料。抗体药物行业试剂成本占比约为10%-15%。随着生物制品行业不断发展，中游抗体药物研发生产企业对培养基原材料需求水平较高，其产能可直接影响生物制品生产效率和生产成本，是生产成本控制的重要环节。以上海奥浦迈生物为例，截至2023年年末，共有170个已确定中试工艺的药品研发管线使用奥浦迈的培养基产品，其中处于临床前阶段96个，临床I期阶段32个、临床II期阶段20个、临床III期阶段19个、商业化生产阶段3个；整体相较2022年末增加59个，增长幅度53.2%。其中3个商业化项目使用的均为定制化产品，高度的定制性确保了项目的顺利进行，提高了研发、生产效率和成功率。 　　2.2.2市场需求情况 　　中国结直肠癌疾病负担重，治疗需求迫切。结直肠癌是第三大常见恶性肿瘤及第二大知名癌症，2023年全球结直肠癌患者发病人数达200万人，中国结直肠癌患者人数达53.7万人。中国的结直肠癌患者中，中晚期和转移患者数量多。83%的中国结直肠癌患者在首次确诊时就已处于中晚期，44%的患者出现肝、肺等部位的转移，给治疗和预后带来巨大的压力。近年来，随着诊疗水平的尽不和靶向药物、免疫治疗的出现，愈多结直肠癌患者跨越了五年生存期，实现了更长的生存获益，但与欧美国家相比，中国结直肠癌诊疗仍然面临挑战。 　　三、市场竞争 　　3.1市场评估维度 　　根据头豹研究院发现，十大代表企业（先声药业、微芯生物、和黄医药、复宏汉霖、艺妙神州、加科思、迈博药业、劲方医药、海西新药、安普泽生物）的评选遵循多维度量化评估模型，核心指标包括以下四大维度： 　　(1)研发实力 　　在评估中国结直肠癌药物市场的优秀企业时，研发实力是首要考虑的因素。这包括企业在创新药研发方面的投入和成果，如研发管线的数量、临床进展的阶段、专利布局的广度以及研发投入占营业收入的比例。例如，复宏汉霖凭借其强大的研发实力，拥有多款处于不同临床阶段的创新药，这为其在结直肠癌药物市场的竞争中奠定了坚实基础。 　　(2)产品线 　　产品线的多样性和覆盖范围也是评估企业竞争力的重要维度。优秀的企业应具备全面的产品线，覆盖化疗、靶向、免疫治疗等多种药物类型，并能够不断拓展适应症范围，满足不同患者的需求。同时，医保准入情况也是影响产品市场表现的关键因素。 　　(3)市场表现 　　市场表现直接反映了企业在市场中的竞争力和影响力。这包括企业的市场份额、销售增长率以及患者可及性等方面。 　　(4)商业化能力 　　商业化能力是企业将研发成果转化为市场收益的关键。这包括企业的销售团队效率、市场准入策略以及患者教育投入等方面。此外，企业参与国家医保谈判、省级集采等市场准入策略，也对其商业化能力产生重要影响。 　　3.2市场竞争格局 　　结直肠癌药物行业呈现以下梯队情况：第一梯队的公司有：复宏汉霖等；第二梯队的公司有迈博药业、和黄医药等；第三梯队的公司有：加科思、劲方医药等。 　　国内药企受国内市场定价、支付端买单能力与意愿影响，具有较强的出海意愿。以ADC领域为例，国产ADC频繁License-out，2021-2023年ADC总交易金额达364亿美元，首付款达20亿美元。聚焦结直肠癌药物领域，2023年11月9日，和黄医药/武田的呋喹替尼用于治疗经治转移性结直肠癌获FDA批准，成为了国产创新药出海的全新标杆，且在当地时间11月10日，呋喹替尼已经开出首张处方。国产药企通过对外授权可在短期内实现资金回笼，尽快推进后续研发动作。且通过海外药企尤其是跨国药企的背书，授权方可快速获得资本市场认可并加速融资，且可快速打开海外市场，抢占市场地位。 　　未来随着更多创新疗法获批上市，将推动市场竞争愈加激烈。截至2024年12月，全球已有超过10种创新疗法获批用于治疗结直肠癌，另有超过15种免疫肿瘤联合来哦发正在进行Ⅱ期及进一步的临床管线，未来随着更多创新疗法获批上市，将推动市场竞争愈加激烈。如2024年10月24日，斯鲁利单抗联合贝伐珠单抗联合化疗用于一线治疗转移性结直肠癌（mCRC）患者的国际多中心III期临床研究（即II/III期国际多中心临床研究ASTRUM-015的III期阶段）完成日本首例患者给药。此前，ASTRUM-015研究已启动III期临床阶段研究并于中国和印度尼西亚完成首例受试者给药。 　　3.3十大品牌推荐 　　1．先声药业 　　先声药业与迈博药业合作的恩立妥（西妥昔单抗β注射液）是国内首个获批用于结直肠癌一线治疗的国产抗EGFR单克隆抗体创新药。这一突破性成果填补了国内市场空白，为RAS/BRAF基因野生型的转移性结直肠癌患者提供了新的治疗选择。恩立妥的上市，不仅体现了先声药业在生物药研发方面的实力，也展示了其与合作伙伴共同推进创新药物商业化的能力。 　　2．微芯生物 　　微芯生物的原创新药西达本胺在结直肠癌治疗领域展现出独特优势。西达本胺联合信迪利单抗和贝伐珠单抗的治疗方案，针对微卫星稳定或错配修复完整的结直肠癌患者（占比超过90%），通过表观遗传学和肿瘤免疫治疗的结合，为这类对免疫治疗单药反应不佳的患者提供了新的治疗希望。西达本胺的作用机制新颖，具有广阔的应用前景。 　　3．和黄医药 　　和黄医药的呋喹替尼是首个且唯一一个在欧盟获批用于治疗结直肠癌的针对所有三种VEGFR亚型的选择性抑制剂。该药物在全球多个市场（包括美国、欧洲）的成功准入，以及在中国市场的领先地位，充分证明了其疗效和安全性。呋喹替尼的国际化进程，不仅提升了和黄医药的品牌影响力，也为全球结直肠癌患者带来了福音。 　　4．复宏汉霖 　　复宏汉霖的PD-1抑制剂H药（斯鲁利单抗）在结直肠癌治疗领域取得重要进展。其联合贝伐珠单抗和化疗用于一线治疗转移性结直肠癌的国际多中心临床研究已完成III期首例患者给药。该研究有望为pMMR/MSS型患者（占比约95%）提供首个一线免疫疗法，具有突破性的治疗潜力。复宏汉霖通过不断创新，致力于为全球结直肠癌患者提供更有效的治疗方法。 　　5．艺妙神州 　　艺妙神州的IM96 CAR-T细胞注射液是国内首个获批用于治疗转移性结直肠癌的CART药物。该药物在临床前研究阶段就展现出卓越的疗效和安全性，疾病控制率、客观缓解率等指标均表现出色。IM96的获批，标志着中国CAR-T药物治疗转移性结直肠癌迈入全新的发展阶段，为晚期患者提供了新的治疗选择。 　　6．加科思 　　加科思的KRAS G12C抑制剂Glecirasib与西妥昔单抗联合用药治疗KRAS G12C突变结直肠癌的注册性三期临床试验已获批。联合用药方案在临床试验中显示出高客观缓解率和疾病控制率，且安全性良好。加科思通过自主研发和与跨国药企的合作，不断推进创新药物的研发进程，为结直肠癌患者带来新的治疗希望。 　　7．迈博药业 　　迈博药业的恩立妥（西妥昔单抗β注射液）作为国内首个获批的国产抗EGFR单抗创新药，已正式投入临床使用。该药物在结直肠癌治疗中的疗效和安全性得到了验证，且有望降低患者的用药过敏风险。迈博药业通过自主研发和创新，成功打破了国外药企在抗EGFR单抗市场的垄断地位。 　　8．劲方医药 　　劲方医药的KRAS G12C抑制剂GFH925单药疗法获FDA临床试验许可，是首个获批的KRAS G12C抑制剂单药治疗结直肠癌的III期试验。该药物在非小细胞肺癌领域的突破性疗法认定也为其在结直肠癌领域的应用提供了有力支持。劲方医药通过自主研发和与海外药企的合作，不断推进创新药物的国际化进程。 　　9．海西新药 　　海西新药的核心创新药产品C019199为一种靶向CSF-1R/DDR1/VEGFR2的多机制免疫调节剂，具备成为同类首款的潜力。该药物在结直肠癌等实体瘤的联合疗法中显示出潜在的治疗价值，目前正处于临床开发阶段。海西新药通过自主研发和创新，致力于为全球结直肠癌患者提供新的治疗选择。 　　10．安普泽生物 　　安普泽生物的西妥昔单抗项目（生物类似药）已进入I期临床实验阶段，有望在未来几年内获批上市。该药物作为爱必妥单抗的生物类似药，有望大幅降低结直肠癌患者的治疗费用，提高药物的可及性。安普泽生物通过自主研发和创新，成功推进了生物类似药的研发进程，为结直肠癌患者带来了福音。 　　四、发展趋势 　　第四部分主要描述中国结直肠癌药物行业的发展

　　Q1：脑机接口柔性电极有哪些分类？ 　　根据放置位置不同，颅内柔性电极可分为侵入式电极和半侵入式电极，颅外柔性电极则包括干电极、半干电极以及湿电极。每一种电极类型在脑机接口应用中承担着不同的角色，且各自具备独特的优势和适用场景 　　颅内电极 　　侵入式电极直接穿透软脑组织，能够从单个神经元记录电压信号，因此提供高精度的神经活动监测。这种电极能够获得最佳质量的脑电信号，但其植入过程具有较高的风险，包括感染、出血以及长期记录中的信号衰减等问题。由于其直接与脑组织接触，侵入式电极在信号采集的精确度上具备无可比拟的优势，适合用于需要高分辨率数据的应用场景。 　　半侵入式电极通常被称为ECoG电极，放置在大脑皮层的硬膜外或硬膜下表面。这些电极能够提供更高的空间分辨率和更大的接触面积，同时由于不直接穿透脑组织，因此相比于侵入式电极，造成的生物反应和感染风险较小，能够获得更好的信号质量。半侵入式电极在临床应用中展现出灵活性，适合用于多种神经监测和刺激任务中。

　　摘要 　　过去，中药材功能性食品行业以中药材的种植和基础加工为主，功能食品概念尚处于萌芽阶段，产品形式较为单一，主要依赖传统中医药理论和民间经验。 　　如今，中药材功能性食品行业已形成较为完整的产业链，涵盖种植、研发、生产、销售等环节，并受益于健康消费升级和政策支持。消费者对天然、健康产品的追求推动了药食同源食品的普及，中药食品不再局限于传统保健品，而是向零食化、便捷化、个性化方向延伸。然而，行业仍面临产品质量参差不齐等挑战，亟需通过技术升级和标准化管理提升竞争力。预计未来，药食同源理念将进一步融入现代健康场景，拓展市场边界。 　　本报告为中国中药材功能性食品行业白皮书，系统梳理了该行业的全貌与发展脉络，内容涵盖基础理论、政策环境、市场现状及细分领域分析四大维度。 　　功能性食品与保健食品的概念相近，广义层面保健食品属于功能性食品的范畴 　　功能性食品适合作为具有某些功能特性的食品组成的综合概念，本文的研究范畴为广义的功能性食品，包括功能性普通食品和保健食品，中药材功能性食品则指以中药材功能性成分为主要原料的功能性食品。 　　精准营养为中药材功能性普通食品提供科学化路径 　　国民整体膳食结构仍不合理，传统标准化膳食建议已难以满足个体差异化的健康需求，精准营养干预应运而生。相对保健食品，中药材功能性普通食品面临的监管更为宽松，而精准营养的落地，也促使该部分食品需求快速增长。 　　中药材保健食品以备案中药材保健食品及灵芝保健食品为代表 　　现阶段，中国保健食品行业实行注册和备案双轨制的管理，备案制的入局门槛更低。人参、西洋参和灵芝被正式纳入保健食品备案原料目录，开辟了传统中药材原料可在备案产品中使用的先例。而灵芝是著名的药用真菌，灵芝保健食品指以灵芝为主要原料的保健食品，两类细分赛道极具增长潜力。

　　摘要 　　现阶段，中国CT医用影像设备涵盖了从低端到高端的全系列产品。国产CT的性能和质量逐步提升，与国际品牌的差距正在缩小。未来随着医疗体制改革的深化和医疗资源的优化配置，基层医疗机构对CT的需求预计将持续增加。国家对医疗设备行业的扶持政策以及创新驱动发展战略的实施，将进一步推动CT机行业的技术进步和产业升级。 　　行业定义 　　计算机断层扫描（ComputedTomography,CT）是现代医学影像诊断的重要技术之一，利用X线穿透人体组织的能力，从不同角度扫描人体，从而通过计算机处理获得的数据，重建人体内部结构的横截面图像。对比普通X射线医用影像，CT断面图像更为准确；与普通X射线直接投影成像不同，CT是X射线衰减后通过测量、比较和精确计算再重建成像，因此低对比度分辨力高；便于定量分析与图像后处理。

　　市场背景 　　1.1摘要 　　GLP-1受体激动剂（GLP-1RA）凭借其在降糖、减重及心血管保护等方面展现出的卓越多重药理学效应，已深度融入代谢疾病治疗体系，成为核心治疗药物。随着临床应用的不断拓展及患者认知度的提升，GLP-1RA市场规模增长态势强劲，预计到2029年中国市场规模将攀升至717亿元。跨国药企凭借先发优势与深厚技术积淀在市场中占据主导地位，而国内企业也凭借本土资源、政策支持及高效研发策略，在GLP-1RA赛道上快速跟进，从而共同构建起当前竞争激烈的市场格局。 　　1.2GLP-1RA药物定义 　　GLP-1RA是一类模拟胰高血糖素样肽-1（GLP-1）作用的药物，通过激活受体实现血糖调控、体重管理及器官保护，分为短效（每日注射）、长效（每周注射）及口服剂型。 　　1.3市场演变 　　自1990年伊始，科研团队在该领域深入钻研、持续探索，直至首款GLP-1RA——艾塞那肽成功获批上市。其诞生标志着糖尿病治疗领域进入全新阶段，通过作用于GLP-1受体，有效调节血糖水平，为糖尿病患者提供了全新且有效的治疗手段。 　　随着研发进程的推进，长效GLP-1RA类药物陆续问世。利拉鲁肽、度拉糖肽等长效制剂的上市，凭借优化的药物代谢动力学特性，显著延长了药物作用时间，极大地提升了患者的用药依从性。更为关键的是，此类药物的适应症从单一的糖尿病治疗领域拓展至肥胖症范畴，基于其调节能量代谢、抑制食欲等机制，为肥胖人群提供了新的健康管理策略。 　　自2014年至今，GLP-1RA市场进入爆发式增长阶段。司美格鲁肽、替尔泊肽等药物相继获批用于减重及慢性肾病适应症，进一步拓宽了GLP-1RA的临床应用边界。与此同时，多靶点药物成为当下药物研发的热点方向。科研人员聚焦于研发能够同时作用于多个与代谢相关靶点的GLP-1RA，旨在通过多途径调节代谢过程，进一步提升药物疗效，为代谢性疾病及相关领域的临床治疗带来更为显著的突破。

　　一、市场背景 　　1.1摘要 　　皮肤病药物行业专注于治疗皮肤疾病，产品多样，市场需求强劲。行业受高监管壁垒和政策影响大，但患者需求增长驱动市场扩容。预计未来市场规模将持续增长，新型外用治疗方式的获批将推动行业进一步发展，如科笛集团等企业的创新战略将满足多样化需求，促进市场繁荣。 　　1.2皮肤病药物定义 　　皮肤病药物行业专注于治疗各种皮肤疾病的药物及其配套产品的开发、生产和销售。该行业的产品覆盖外用药物，多种剂型存在，包括洗剂、霜剂、软膏、溶液、泡沫剂、油膏、凝胶和胶贴产品，旨在治疗包括但不限于皮炎、荨麻疹和特应性皮炎等皮肤病。外用药物按作用划分为清洁剂、保护剂、抗感染剂等，主要通过直接施用于患处发挥治疗作用。 　　1.3市场演变 　　20世纪前，秘鲁安第斯地区的原住民发现古柯（Coca）树叶的麻醉作用，这是人类最早合成的皮肤局部用药的雏形。1906年，普鲁卡因的合成，这是第一个合成的局部麻醉剂。1927年，肾上腺组织的粗提取物被发现可以维持已切除肾上腺动物的生命，这为皮质类固醇的发现奠定了基础。1936年，梅奥医学研究所的E·C·肯德尔（EdwardC.Kendall）首次从动物的肾上腺皮质中分离出“可的松”。1951年，“可的松”被用于治疗炎症性皮肤病，但当时的方法是口服。1952年，Sulzberger和Witten首次通过外用氢化可的松来治疗湿疹，氢化可的松成为第一个被成功开发为皮肤外用的皮质类固醇。1962年，Stuettgen阐述了“全反式维A酸对皮肤病的治疗作用”，维A酸被正式应用到皮肤病治疗领域。利用生物技术生产的蛋白质、抗体等生物活性物质，针对特定靶点进行治疗。近年来，越来越多的生物制剂被开发出来，如针对肿瘤坏死因子（TNF）的单克隆抗体类药物、针对IL-17A的单克隆抗体类药物等。创新药物如本维莫德（Tapinarof），是我 　　国首创的1.1类新药（first?in?class），于2019年获批在中国上市，用于治疗银屑病。 　　皮肤病用药行业的发展经历了从早期阶段的天然物质使用到现代化阶段的合成药物和经皮给药系统的出现，再到创新阶段的生物制剂和新型药物制剂的开发。每个阶段都有其特定的药物类型、影响力以及市场表现，共同推动了皮肤病用药行业的不断发展和进步。

　　可穿戴设备是以微处理器、电池及互联网连接为核心组件，可穿戴于人体的多功能技术设备，通过差异化功能实现健康监测等用途，并支持与智能终端的数据同步。可穿戴健康监测设备作为可穿戴设备的关键分支，专注于人体生理数据采集（如心率、睡眠质量监测等），为健康管理提供数据支撑，可分为消费级和医疗级产品。 　　近年来，中国可穿戴健康监测设备已从基础计步迈向医疗级监测，通过硬件创新、数据智能与医疗服务升级，实现从消费电子到预防医疗基础设施的转型。 　　当前可穿戴健康监测设备已形成技术创新、标准规范、场景应用与适老化改造相结合的政策支持体系，覆盖研发、产业、消费及医疗融合的全方位框架，为行业发展提供制度保障；在国补推动下，不仅刺激消费提升产品普及率，还引导企业加大研发投入、助力产业升级，完善产业链布局。本报告将对可穿戴健康监测设备的定义、产业链、竞争格局情况进行分析，以期对市场未来发展方向做出研判