2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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    • 业务聚焦医药工业板块,盈利能力持续改善

      业务聚焦医药工业板块,盈利能力持续改善

      个股研报
        方盛制药(603998)   主要观点:   事件   2023年10月25日,方盛制药发布2023年三季度报告。2023年前三季度,公司实现营业收入12.15亿元,同比下降10.76%;归母净利润1.42亿元,同比下降45.27%;扣非归母净利润1.22亿元,同比增长69.90%。   事件点评   收入端受集采影响,利润端佰骏医疗剥离,前三季度扣非高速增长   23Q3营业收入3.60亿元(-25.73%),下降主要系佰骏医疗2022年10月不在纳入合并范围以及系依折麦布片进入集采销售价格下降所致;Q3归母净利润0.35亿元(-82.02%),利润端变化大,主要是上年同期处置佰骏医疗股权产生大额投资收益所致;扣非归母净利润前三季度1.22亿元(+69.90%);Q3为0.34亿元(+8.04%),扣非增长较好,医药工业盈利能力持续优化。   主营业务聚焦工业板块,儿童用药和呼吸系统用药收入持续增长   公司主营业务分行业来看,工业小计收入10.84亿元(+3.44%);医疗业务收入0.28亿元(-86.94%),下降主要系佰骏医疗剥离,核心业务逐步集中;医药商业收入0.57亿元(+17.29%)。分产品来看,心脑血管疾病用药前三季度收入2.70亿元(-21.04%),依折麦布片进入集采销售价格下降;抗感染用药前三季度收入0.61亿元(-0.32%);儿童用药前三季度收入为1.37亿元(32.42%);妇科疾病用药前三季度收入为0.72亿元(-15.61%);骨骼肌肉系统用药前三季度收入为2.69亿元(-5.53%);呼吸系统用药前三季度收入为1.56亿元(+65.52%),基药产品强力枇杷膏(蜜炼)销售良好。   小儿荆杏止咳颗粒和藤黄健骨片有望被纳入基药目录   小儿荆杏止咳颗粒主要用于小儿外感风寒,后入里化热引起的咳嗽、咯痰等症状,为儿童专用药,针对咳嗽等感冒症状疗效好。藤黄健骨片作为公司骨骼肌肉板块核心产品,针对膝骨关节炎等症状治疗时疗效优势明显。两个核心产品有望被纳入基药目录。   心脑血管中药创新药诺丽通蓄势待发,未来市场前景可观   中药创新药诺丽通颗粒已取得了Ⅲ期临床研究总结报告,目前已向国家药监局提报项目申报注册。诺丽通颗粒是基于中国近代著名中医大家张锡纯先生的代表性方剂“升陷汤”的加减配方而成,能改善脑供血不足情况,迅速缓解头痛、头晕症状,可广泛应用于临床治疗反复发作性紧张型头痛,并取得了显著的疗效,未来前景可观。   投资建议:维持“买入”评级   我们维持此前预测2023~2025年收入分别18.84/22.30/27.01亿元,分别同比增长5%/18%/21%,归母净利润分别为1.71/2.25/3.00亿元,分别同比增长-40%/32%/33%(22年由于佰骏医疗股权转让的投资收益,公司归母净利润基数较高,2.86亿元;扣非归母净利润为1.07亿元),对应估值为25X/19X/14X。维持“买入”投资评级。   风险提示   政策变化风险;产品质量控制风险;研发风险
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      4页
      2023-10-27
    • Q3业绩符合预期,多赛道布局打造长期价值

      Q3业绩符合预期,多赛道布局打造长期价值

      个股研报
        新和成(002001)    主要观点:   事件描述   10 月 26 日,新和成发布了 2023 年三季报, 2023 年前三季度实现营业收入 110.12 亿元,同比下降 7.54%,实现扣非归母净利 19.51 亿元,同比下降 33.37%。单季度来看, 2023 年 Q3 实现营业收入 35.94 亿元,环比下降 5.59%,同比下降 2.74%;实现扣非归母净利 5.75 亿元,环比下降 27.06%,同比下降 30.97%。   维生素业务短期承压, 盈利结构持续优化加速公司去周期进程   营养品板块稍有承压,盈利结构稳定公司业绩。 公司 2023 年 Q3 单季度实现营收 35.94 亿元,环比下降 5.59%,同比下降 2.74%;实现扣非归母净利 5.75 亿元,环比下降 27.06%,同比下降 30.97%。 2023 年前三季度,营收同比下降主要是维生素价格端的下滑以及维生素生产线夏季停车检修所致,根据百川盈孚, Q3 季度平均 VA/VE 市场平均价格为84.94 元/千克、 68.74 元/千克,同比下滑 30.45%、 15.32%, Q3 环比下降 4.66%、 6.17%,主要源于下游养殖业环境较差造成的供需失衡,维生素价格已致底部,后续下降空间有限。蛋氨酸价格在 Q3 季度有所反弹,季均价为 17.71 元/千克,环比增长 4.04%。公司毛利率稳中有升, Q3 毛利率为 35.22%,环比增加了 1.48 个百分点,同比增加了 1.58个百分点,主要受益于公司盈利结构持续优化带来的业绩高抗压性。   营养品板块价格筑底,下游需求回暖有望改善公司利润   中长期看需求将逐步恢复,维生素市场有望得到修复。 维生素 VA、 VE以及主要氨基酸蛋氨酸下游最大应用领域均为动物饲料(平均在 70%左右),在饲料中维生素和蛋氨酸的含量较少,分别为 0.6%和 1.5%。 生猪产能扩建及母猪生产效率的提高下消费低迷带来猪价的持续低迷,截至 10 月 25 日, 生猪现货价为 15.25 元/公斤,相对于第三季度 16.53元/公斤有所下降, 较 22 年高点 27.48 元/公斤下降 45%, 下游客户在环境较好时对维生素和蛋氨酸的价格不敏感,但在环境较差时,则会适当调整维生素添加量及进行相应饲料及其添加剂、辅料的库存管理, 23年以来,上市猪企陆续宣布将以保障现金流水平为目标缩减成本。需求量方面,生产惯性增长+生猪企业产能继续释放有望保障维生素稳定销售,根据 iFinD, 9 月末能繁母猪存栏量为 4240 万头,相对于 4100 万头正常保有量仍多出 3.4%;据博亚和讯对 18 家上市猪企前 3 季度销售情况简报的统计, 16 家公司生猪出栏量实现同比均增长。 价格方面,VA 和蛋氨酸价格已进入市场底部,中小企业没有成本优势,底部经营困难,预计后续下跌空间有限, VE 供需格局相对较好,预计随着四季度春节采买旺季以及后续消费回暖带动维生素等需求同步提升,进而带动价格和销量的回暖。   多项目同步推进,营养品、香精香料及新材料业务持续扩张   公司多领域布局,优化纵深产品矩阵。 营养品板块,蛋氨酸二期 15 万吨/年生产线装置已建设完成,正在分步试车; 与中石化合资建设 18 万吨/年液体蛋氨酸(折纯)的生产装置在建设中; 3 万吨/年牛磺酸项目已实现对外销售; 2500 吨/年维生素 B5 已于今年试车完成,进入正常生产销售阶段。新材料板块,己二腈项目中试顺利,计划首期在山东基地安排50000 吨/年建设。香精香料板块, 5000 吨/年薄荷醇项目已正常生产销售, 603 项目中柠檬醛系列产品预计 23 年年底完工。公司坚持“化工+”和“生物+”的战略主航道,提升应用研究和应用服务能力,专注于营养品、香精香料、高分子新材料和原料药业务,坚持创新驱动,发展各类功能性化学品,加强技术平台和产业平台的建设,不断优化纵深产品矩阵,有利于提高公司综合竞争力,稳固自身行业地位。   投资建议   预计公司 2023-2025 年归母净利润分别为 29.29、 36.99 、 43.83 亿元(前值: 39.15、 51.86、 61.11 亿元),同比增速为-19.1%、 26.3%、 18.5%。对应 PE 分别为 16、 13、 11 倍,维持“买入”评级。   风险提示   (1)宏观经济风险;   (2)原材料价格大幅波动;   (3)产能建设不及预期;   (4)汇率及贸易风险。
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      2023-10-27
    • 业绩持续强劲,一体化模式驱动成长

      业绩持续强劲,一体化模式驱动成长

      个股研报
        百诚医药(301096)   主要观点:   事件概述   2023年10月25日,百诚医药发布2023年三季报:公司2023年前三季度实现营业收入7.14亿元,同比增长69.65%;归母净利润2.01亿元,同比增长38.62%;扣非归母净利润2.01亿元,同比增长50.96%。单季度看,公司Q3实现收入2.90亿元,同比增长65.61%;归母净利润0.82亿元,同比增长36.26%。   事件点评   订单充裕,保障业绩持续高增长。   根据公司2023年三季报,公司前三季度合同负债0.91亿元,同比增长44.63%;预付款项0.50亿元,同比增长110.42%。主要得益于公司新签订单的快速增长,为公司后续的业绩增长提供充足保障。   自研成果转化步入收获期,CDMO业务快速发展。   公司持续研发投入,夯实竞争力。仅2023上半年新转化47个项目,同比增加20项。创新药方面,公司目前在研的创新药项目共10项,自研一类新药BIOS-0618片已完成I期临床试验数据统计。同时赛默制药累计已完成项目落地验证270多个品种,申报注册133个品种,位居全国前列。未来随着公司权益分成品种落地及CDMO产能释放等因素,公司盈利水平有望持续维持较高水平。   投资建议   预计公司2023-2025年营业收入分别为8.84/12.38/16.76亿元;同比增速为45.6%/40.0%/35.4%;归母净利润分别为2.78/3.88/5.14亿元;净利润同比增速43.3%/39.6%/32.4%;对应2023~2025年EPS为2.57/3.59/4.75元/股;对应PE为25/18/14X,维持“买入”评级。   风险提示   行业竞争加剧;订单交付不及预期;自研成果转化遇阻风险等。
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      2023-10-27
    • 百诚医药(301096):业绩持续强劲,一体化模式驱动成长

      百诚医药(301096):业绩持续强劲,一体化模式驱动成长

    • 把握中药创新主旋律,338战略赋能业绩新增长

      把握中药创新主旋律,338战略赋能业绩新增长

      个股研报
        方盛制药(603998)   主要观点:   二十年征程,打造优秀中药创新企业   方盛制药是一家高品质、综合性、科研型的医药健康产业集团,主要从事心脑血管中成药、骨伤科药、儿科药、妇科药、抗感染药等药品的研发、生产与销售。目前,公司形成了以创新中药为主、化学药品制剂为辅的产品集群。公司曾先后获得“国家火炬计划重点高新技术企业”、“中华民族医药百强品牌企业”等荣誉称号。   建立“338工程”产品集群,积极探索创新发展新布局   2021年,方盛制药打造了“338工程”产品集群,公司力争在未来5-10年时间内,打造3个10亿大产品、3个5亿大产品和8个超亿产品。其中3个10亿品种为藤黄健骨片、强力枇杷膏(蜜炼)、小儿荆杏止咳颗粒;3个5亿品种为血塞通片、金英胶囊、玄七健骨片;8个过亿品种包括跌打活血胶囊、舒尔经胶囊、龙血竭散、强力枇杷露、依折麦布片、赖氨酸维B12颗粒、蒲地蓝消炎片、参芪鹿茸口服液。产品主要以中成药为主,其中小儿荆杏止咳颗粒、玄七健骨片为中药创新药。截至2022年底,“338工程”产品中已有2个产品为国家基药产品,10个产品为国家医保产品。2022年度,公司制药板块业绩稳步增长,其中“338工程”产品的收入约占医药工业总收入的70%。   小儿荆杏止咳颗粒:儿科创新中药明星单品,有望成为公司十亿级别品种   小儿荆杏止咳颗粒主要用于小儿外感风寒,后入里化热引起的咳嗽、咯痰等症状,为儿童专用药。根据Ⅲ期临床试验结果显示,小儿荆杏颗粒的药效显著,尤其较为针对咳嗽等感冒症状。2022年小儿荆杏止咳颗粒的销售量为555.66万袋。未来该药品有望成为公司的十亿级别产品。   骨伤科产品多点开花,新产品放量提升公司竞争力   藤黄健骨片作为公司骨伤科板块核心产品,针对膝骨关节炎等症状治疗时疗效优势明显。2023年6月,藤黄健骨片中选全国中成药采购联盟集中带量采购,预计产品市占率将进一步提高。公司骨伤科产品布局进一步完善,独家品种玄七健骨片上市有望持续放量。   剥离低效资产,外延并购聚焦中药主业   公司在2021年7月并购滕王阁药业,其中强力枇杷膏(蜜炼)为滕王阁药业的独家品种。2022年,强力枇杷膏(蜜炼)销售量为786.94万瓶,同比增长258%,公司的品牌效应和产品的良好口碑将带动强力枇杷膏(蜜炼)销售规模继续扩张,加速推动公司覆盖核心中成药市场;2022年出售佰骏医疗和恒兴医药股份,主业进一步聚焦中药板块。   投资建议   公司产品收入整体稳步增长,我们预计公司2023~2025年收入分别18.84/22.30/27.01亿元,分别同比增长5%/18%/21%,归母净利润分别为1.71/2.25/3.00亿元,分别同比增长-40%/32%/33%(22年由于佰骏医疗股权转让的投资收益,公司归母净利润基数较高,2.86亿元;扣非归母净利润为1.07亿元),对应估值为26X/20X/15X。首次覆盖,给予“买入”投资评级。   风险提示   医药行业政策风险,新产品开发风险,并购整合风险等。
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      2023-10-26
    • 业绩亮眼,带状疱疹疫苗放量可期

      业绩亮眼,带状疱疹疫苗放量可期

      个股研报
        百克生物(688276)   主要观点:   事件:   2023 年 10 月 23 日,公司发布 2023 年三季度报, 报告期内公司实现营收 12.43 亿元( +44%); 实现归母净利润 3.31 亿元( +56%); 实现扣非归母净利润 3.26 亿元( +63%)。   点评:   业绩符合预期, 费用管控初显成效   单 Q3 公司实现营收 6.84 亿元( +61%); 实现归母净利润 2.20 亿元( +59%); 实现扣非归母净利润 2.19 亿元( +71%)。 2023Q1~Q3 公司毛利率 88.83%( +1.02pct), 净利率 26.63%( +2.16pct), 期间费用率 55.06%( -4.50pct), 销售费用率 35.70%( -2.92pct)、 管理费用率 9.21%( -2.10pct)、 研发费用率 10.99%( -0.47pct)。 整体来看公司盈利能力有所提升, 营收的增长摊薄了费用, 经营实力得到验证。   带状疱疹疫苗销量环比增长, 期待未来持续放量   公司业绩亮眼, 主要系年内上市的带状疱疹减毒活疫苗销售环比持续提升, 截至目前公司已获得批签发 18 批次, 已完成 30 个省及自治区等全国各区域的准入, 且县区覆盖率较好。 作为公司重磅新品种, 该款疫苗适应症人群较 GSK 更广, 且采用一针法, 灵活程度更高、 价格更具备竞争力, 我们看好公司在代庖市场渗透率的持续提升。在研产品矩阵丰富, 具备长期发展动力   公司百白破疫苗已完成Ⅰ 期临床试验工作,目前正处于验证及生产Ⅲ期临床样品准备阶段; 鼻喷流感疫苗( 液体) 已完成Ⅱ 期临床试验现场工作;狂犬单抗处于临床Ⅰ 期阶段; Hib、 流感病毒裂解( 佐剂) 疫苗也均有储备; 重组代庖疫苗、阿尔茨海默病治疗性疫苗等处于临床前研究阶段。 公司在研管线丰富, 中长期发展具备动力。   盈利预测与投资建议: 维持“买入”评级   公司代庖疫苗重磅产品上市以来表现亮眼, 我们看好公司的长期成长性, 预计 2023~2025 年将实现营业总收入 16.82/24.86/31.48 亿元,同比+57.0%/47.8%/26.6%; 将实现归母净利润 4.10/6.46/8.74 亿元,同比+125.6%/57.7%/35.3%, 维持“买入”评级。   风险提示   新产品市场推广不及预期;产品实验及报批不及预期等。
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      2023-10-26
    • Q3业绩持续增长,投资布局高丝氨基酸

      Q3业绩持续增长,投资布局高丝氨基酸

      个股研报
        华恒生物(688639)   主要观点:   事件描述   2023 年 10 月 25 日, 华恒生物发布 2023 年第三季报报告, 前三季度公司实现营业收入 13.64 亿元,同比增加 38.67%;归母净利润3.20 亿元,同比增长 47.42%;扣非归母净利润 3.15 亿元,同比增长 55.57%。   Q3 业绩大幅增长, 氨基酸+维生素两大系列产品持续放量   公司三季度业绩大幅增长。 2023 年前三季度公司实现营业收入13.64 亿元,同比增长 38.67%;归母净利润 3.20 亿元,同比增长47.42%;扣非归母净利润 3.15 亿元,同比增长 55.57%。 其中2023Q3 公司实现营业收入 5.14 亿元,同比增长 44.92%,环比增长 14.38%;归母净利润 1.29 亿元,同比增长 46.19%,环比增长16.97%;扣非净利润 1.26 亿元,同比增长 54.86%,环比增长12.94%。 报告期内公司巴彦淖尔及秦皇岛两大生产基地氨基酸产品稳步放量。 2023 年以来公司维生素系列产品营收迅速增长,据公司公告, 2023H1 公司维生素类产品销售收入为 8,144.89 万元,同比增长约 4 倍; 占主营收入 10.98%,同比+8.34pct;实现毛利率56.27%,同比+19.69pct。维生素板块营收高增主要系 2023 年公司实现新产品肌醇的生产与销售及恢复 D-泛酸钙销售所致。未来公司泛酸钙、泛醇、肌醇三大维生素产品将有望持续放量,与氨基酸产品协同推动业绩增长。   联手优泽生物成立合资公司优华生物,布局高丝氨基酸市场   合作推进高丝氨基酸产业化, 创造新利润增长点。 2023 年 10 月26 日,公司发布公告拟与关联方杭州优泽生物科技有限公司共同投资设立合资公司优华生物, 优华生物注册资本为 1,000 万元,其中公司拟认缴出资 400 万元,占注册资本 40%。 高丝族氨基酸包括甲硫氨酸、半胱氨酸、腺苷蛋氨酸、高丝氨酸等,广泛应用于制药、食品、饲料等行业, 具有较高经济价值。传统的合成方法中,菌株生产效率低下、能量损耗突出。优泽生物经过多年技术沉淀,自主构建了高性能菌种及生物酶,在小试中发酵产量、转化率已达行业领先水平。 合资公司优华生物成立后, 将从优泽生物受让高丝族氨基酸相关产品技术,加快推进中试平台建设。公司有望依托于自身研发实力及资源优势, 与优泽生物深度合作,推进高丝氨基酸产品的产业化进程,进而进一步丰富公司产品矩阵,创造新的利润增长点。   投资建议   预计公司 2023-2025 年归母净利润分别为 4.32、 5.05、 7.44 亿元,同比增速为 34.9%、 17.0%、 47.2%。对应 PE 分别为 34、29、 20 倍。 维持“买入” 评级。   风险提示   (1) 项目投产进度不及预期;   (2) 原材料产品价格上涨;   (3) 市场需求放缓及市场容量有限的风险;   (4) 行业竞争加剧风险。
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      2023-10-26
    • 呼吸道病原体POCT检测龙头

      呼吸道病原体POCT检测龙头

      个股研报
        英诺特(688253)   主要观点:   我国呼吸道检测市场有望突破60亿元,“流感+新冠”成为全球主旋律   由于多种病原体引起的呼吸道感染症状十分类似,病原体检测成为了呼吸道传染病临床诊疗途径的第一步。我国呼吸道病原体检测市场由2013年的1.78亿元增长至2019年的12.97亿元,2013-2019年CAGR约40%,并有望在2025年突破60亿元;我国疾控中心指出后疫情时代需要警惕新冠流感“双疫蔓延”,呼吸道病原体检测市场有望进一步扩容。   流感高发季挤兑严重,呼吸道快速检测产品能有效提高门急诊周转率   公立医院门急诊常规呼吸道病原体诊断方法包括病原体抗原检测、IgM/IgG抗体检测、病毒培养分离、核酸检测、NGS等。公司主要经营呼吸道病原体POCT检测,多个现有特色联检产品为国内首家、独家品种,一次检测可以对3-9种常见高发病原体进行联合检测,大部分产品能在15-25分钟内即可判读结果,操作便捷,准确高效,适用于早期急性感染的检测,满足门急诊高峰时段检测需求。   公司深耕呼吸道检测领域十载,多项呼吸道联检产品为国内独家品种   公司长期专注呼吸道病原体检测领域,是被市场忽略的呼吸道病原体POCT龙头:(1)公司六大技术平台中的两大平台为原料制备平台,目前已掌握100余种抗原抗体制备技术,实现自产抗原占比60-70%。(2)公司已实现呼吸道POCT领域全面布局。截至2023年10月,公司在国内呼吸道病原体检测领域已取得26张三类注册证,包括抗原检测与抗体检测,其中3项以上联合检测产品注册证有5张,均为国内独家品种,覆盖呼吸道病种达15种,是国内呼吸道POCT领域拿证最多、布局最全的企业。(3)公司依托呼吸道检测固有渠道优势,积极布局优生优育、消化道、肝炎等其他POCT特色产品,尤其在消化道检测领域,后续管线强劲,联检产品丰富。(4)公司通过全球抗疫打通海外渠道,目前拥有海外注册证100多张,覆盖70多个国家和地区,目前泰国已获批呼吸道四联检快速检测产品,海外业绩有望加速兑现。   投资建议   我们预计公司2023-2025年营业收入有望分别实现3.91亿元、4.52亿元、6.08亿元,同比增长-12.5%、15.6%、34.5%;归母净利润分别实现1.25亿元、1.90亿元、2.57亿元,同比增长-16.8%、51.6%、35.3%;2023-2025年EPS分别是0.92/1.40/1.89元,PE倍数分别是22/14/11倍。考虑到公司是呼吸道病原体POCT领域布局最全的厂商,未来国内“流感+新冠”检测需求空间巨大,海外市场有望进一步拓展,首次覆盖,给予“买入”评级。   风险提示   产品研发进度不达预期风险、产品类型单一风险、市场竞争加剧风险等。
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      2023-10-25
    • 三季度收入维持高速增长,盈利能力持续提升

      三季度收入维持高速增长,盈利能力持续提升

      个股研报
        九典制药(300705)   主要观点:   事件   2023年10月23日,九典制药发布2023年三季度报告。2023年前三季度,公司实现营业收入18.93亿元,同比增长18.37%;归母净利润3.10亿元,同比增长48.76%;经营性现金流量净额3.87亿元,同比增长132.53%。   事件点评   23Q3公司收入维持高速增长   23Q3公司营业收入为6.75亿元,同比增长18.83%,归母净利润1.12亿元,同比增长42.91%,公司三季度收入和利润规模维持上半年高速增长趋势。   销售费用率逐步优化,23Q3净利率较去年同期提升明显   公司销售毛利率前三季度为77.99%,较22年同期下降0.3个百分点,Q3为78.45%,较22年同期下降0.28个百分点;销售净利率前三季度为16.38%,较22年同期增长3.35个百分点,Q3为16.64%,较22年同期增长2.8个百分点。销售费用率前三季度为46.58%,较22年同期下降4.56个百分点,Q3为42.71%,较22年同期下降8.37个百分点;管理费用率前三季度为3.51%,较22年同期增长0.74个百分点;研发费用率前三季度为8.31%,较22年同期增长0.27个百分点;财务费用率前三季度为0.10%,较22年同期下降0.63个百分点。随着公司产品逐步形成规模,洛索被纳入多个集采,公司销售费用率逐步优化,盈利能力持续提升。   洛索多次纳入集采,价格降幅可控,以价换量加速产品院内销售   2022年3月洛索洛芬纳凝胶贴膏首次被纳入集采,单贴价格由2021年约20.7元/贴降至18.1元/贴。2023年浙江省和京津冀“3+N”联盟将洛索洛芬钠凝胶贴膏纳入集中采购名单。未来预计多次集采后,洛索洛芬钠凝胶贴膏的价格将维持稳定,以价换量预计能加速洛索拓展医院,持续放量。   管线产品预计持续推出,扩大局部镇痛贴膏剂领域布局   23年3月酮洛芬凝胶贴膏成功上市,24-25年预计4款产品落地,逐步形成局部镇痛化学贴膏剂领域产品群。24年预计利多卡因凝胶贴膏获批上市;25年预计吲哚美辛凝胶贴膏和氟比洛芬凝胶贴膏获批上市,同时中药创新药椒七麝凝胶贴膏预计也将于25年获批上市。局部镇痛凝胶贴膏剂产品群逐步形成,市场影响力持续增长。   投资建议:维持“买入”评级   我们维持此前预测,公司2023~2025年收入分别27.82/34.03/41.72亿元,分别同比增长20%/22%/23%,归母净利润分别为3.74/4.86/6.42亿元,分别同比增长39%/30%/32%,对应估值为22X/17X/13X。维持“买入”投资评级。   风险提示   政策变化风险;产品质量控制风险;研发风险
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      2023-10-24
    • 多点布局CRO优势赛道,安评龙头加速成长

      多点布局CRO优势赛道,安评龙头加速成长

      个股研报
        昭衍新药(603127)   非临床安评龙头 CRO,深耕行业快速发展   近 30 年行业深耕,公司以临床前 CRO 业务为核心,聚焦安全性评价业务,同时开展早期临床研究业务和实验动物模型销售业务。 2017 和2021 年,公司分别于 A 股和 H 股上市,成为国内第四家“ A+H”的CRO 企业。随着公司实验设施不断扩增及技术团队规模扩大,产能逐步释放,公司承接订单的能力进一步增强。 2018-2022 年,公司营业收入和归母净利润复合增长率分别为 53.47%/77.44%, 2022 年,公司营业总收入 22.68 亿元,同比增长 49.54%;归母净利润 10.74 亿元,同比增长 92.71%。 2023H1,公司营业收入 10.12 亿元,同比增长 30.27%;归母净利润 0.91 亿元,同比减少 75.58%。 2023H1 公司净利润下降源于扣非净利润和非经常性损益的共同影响。   临床前 CRO 优势赛道,政策驱动,壁垒高筑   政策驱动: 政策驱动创新药研发,国家出台各种政策加速药企“由仿转创”过程,而药企研发热情会拉动需求增长,利好 CRO 行业的整体发展。根据 Frost&Sullivan 的预测,预计到 2024 年全球和中国药物研发支出将达到 2270/476 亿美元,全球和中国的安评市场将达到 87/19.7亿美元。   壁垒高筑: GLP 资质稀缺,奠定行业“高门槛”,目前国内通过中国GLP 认证的安评中心不足百家,企业性质的研究中心更为稀缺。国内仅有六家 CRO 企业同时获得 NMPA、 OECD GLP 认证以及通过 FDAGLP 检查,昭衍新药是国内上市 CRO 中唯一一家同时拿到 NMPA、FDA、 OECD 和 MFDS 的 GLP 认证的公司,在实验室资质的竞争方面具备领先优势。 GLP 资质的高门槛和稀缺属性进一步提升了安评行业的外包渗透率,在药物研发的各个阶段中,药理毒理研究外包渗透率最高,达 70%。    “资质+产能+经验”三位一体,公司构建自身核心优势   资质: 公司在北京和苏州具有两个资质完备的 GLP 实验室,满足各类客户的药物研发需要,成为保障公司业务稳健发展的“护城河”。   产能: 公司设施全面扩建,产能伴随订单承接有序释放,保障中长期业绩发展。目前公司国内产能以苏州和北京为核心,在梧州、南宁、重庆等地围绕自身业务发展逐年拓建设施,释放产能。在国外, 2019 年,公司收购 Biomere, 2021 年于加州租赁 6000 平米设施,美国东西海岸联动与国内产能相协同承接订单。   经验: 项目经验累积成就丰富药物评价经验。经过多年发展,公司于多个药物安全性评价领域(如眼科、吸入毒性及致癌性)已拥有领先的专业知识, 2019 年至 2023 上半年,共新增生物药约 1300 个、化学药约 1000 个、中药 40 余个的非临床研究项目;公司在承担新药非临床评价项目数量和承担生物类新药非临床评价项目数量上均处于国内领先地位。   战略性收购实验动物资源,为公司可持续发展蓄力   实验动物是开展非临床安全性评价、药效学与药代动力学研究的载体,动物模型限制安评业务的应用,往往也会直接影响安评实验的结果。供需失衡加之新冠疫情干扰,实验猴价格与日俱增,自 2017 年以来,食蟹猴单价持续上涨,目前已开始回落。昭衍新药于 2022 年 4 月收购广西玮美和云南英茂两家实验用猴繁育基地,这两家猴场均具有实验猴生产许可证,设施面积分别为 30528m2 和 5000m2,配合公司在广西自建的设施面积为 8847m2 的猴场,共同作为公司在实验猴领域的战略储备,为业绩长期增长提供战略储备资源。    业务一体化与国际化共同发展,打开成长天花板   基于公司在药物安全性评价方面的核心能力,公司一直在拓宽综合服务范围,公司一方面以临床前 CRO 业务为基点,将业务拓展至下游的临床 CRO 业务,一方面开展国际化发展策略。   一体化: 公司临床试验服务聚焦于早期临床研究(仿制药 BE/创新药 I期、 PK 研究等),建立了符合国际规范的质量管理体系,可为客户提供从注册申报、临床药理及医学、临床运营与监查、数据管理与统计、药物警戒等服务。 2019-2022 年,公司临床试验服务收入从 275.40 万元增长至 4956.80 万元,年均复合增长率达 162.19%, 2023 年上半年公司临床试验服务收入 3133.20 万元,同比增长 57.93%。随着上游业务导入通量增加,客户粘性提升,未来公司临床服务收入有望进一步放量。   国际化: 收购 Biomere 加速国际化进程, Biomere 与国内公司协同发展, 2019-2022 年, Biomere 全年承接订单金额分别为 1.39/1.60/2.80/3.50 亿元,年均复合增长率达 36.05%; 2019-2022 年,国内公司出海订单金额分别为 0.42/0.78/1.60/2.56 亿元,年均复合增长率达 82.67%。二者协同发展,公司正积极拓展海外市场,加速国际化布局。   投资建议   我们预计公司 2023~2025 年营收分别为 26.75/28.16/32.47 亿元,同比增速为 18.0%/5.3%/15.3%;归母净利润分别为 7.33/7.26/7.97 亿元,同比增速为-31.8%/-1.0%/9.8%,对应 2023~2025 年 EPS 为 0.98/0.97/1.06 元/股; PE 估值为 24x/24x/22x。考虑到公司在非临床安评领域的龙头地位,项目经验丰富,GLP 资质齐全,积极拓展海外市场,收购 Biomere后承接海外订单能力进一步增强,加快全业务链条协同发展,实验猴战略储备优势明显,支撑核心业务长期增长。我们首次覆盖,给予“增持”评级。   风险提示   人才流失风险;市场竞争风险;原材料供应风险;新业务拓展风险。
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      2023-10-24
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