2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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    • 古代经典名方济川煎获批,中药创新药研发管线持续丰富

      古代经典名方济川煎获批,中药创新药研发管线持续丰富

      国家药品监督管理局
      便秘
      栀黄贴膏
        康缘药业(600557)主要观点:   事件   康缘药业发布《关于获得济川煎颗粒药品注册证书的公告》 。 康缘药业近日收到国家药监局签发的济川煎颗粒《药品注册证书》 。   事件点评   济川煎颗粒获批, 市场潜力空间大   济川煎为国家中医药管理局发布的《古代经典名方目录(第一批) 》第 63 首, 具有温肾益精, 润肠通便之功效, 用于肾虚便秘证, 是中医临床常用方剂之一, 用于治疗习惯性便秘、 老年便秘、 产后便秘等肾虚津亏肠燥者。 济川煎颗粒项目累计研发投入约 633 万元。 济川煎上市促进了古代经典名方在临床的广泛使用。   济川煎颗粒未来市场潜力大。 据米内网, 全国公立医院治疗便秘相关中成药 2020 年销售额 9.85 亿元, 2021 年销售额 11.67 亿元, 2022年销售额 13.30 亿元。 济川煎未来发展空间充足, 该产品上市有利于进一步扩大公司盈利能力。   产品梯队丰富, 多品类推动公司可持续发展   公司产品丰富, 基药产品和独家医保产品众多。 截至 2023 年上半年公司共计获得药品生产批件 207 个, 其中 46 个药品为中药独家品种,共有 4 个中药保护品种。 公司产品共有 108 个品种被列入 2022 版国家医保目录, 其中甲类 47 个, 乙类 61 个, 独家品种 24 个; 共有43 个品种进入国家基本药物目录, 其中独家品种为 6 个。   23 年医保谈判落地, 公司产品进展符合预期。 公司独家品种热毒宁注射液在《国家医保目录》 中成药部分医保支付范围由“限二级及以上医疗机构重症患者” 调整为“限二级及以上医疗机构” ; 同时, 两款中药创新药: 苓桂术甘颗粒和散寒化湿颗粒谈判成功, 进入医保目录; 此外, 银杏内酯注射液和银杏二萜内酯葡胺注射液转入常规目录。   公司产品梯度持续丰富, 创新力不断提升   公司新产品研发持续推进, 中药创新药研发管线持续丰富。 2023 年至今, 康缘药业已有 5 款中药 1.1 类新药获批临床, 栀黄贴膏、 乌鳖还闺颗粒、 小儿佛芍和中颗粒、 小儿健脾颗粒分别收到了国家药监局签发《药物临床试验批准通知书》 , 五味益心颗粒获得临床试验默示许可。 化学药品 1 类创新药 KY0135 片和 KY1702 胶囊获得临床试验批准通知书; 生物药 KYS202002A 注射液复发和难治性多发性骨髓瘤获得中国和美国临床试验批准通知书, 2023 年 8 月新增获得国家药品监督管理局签发的成人系统性红斑狼疮临床研究许可。   投资建议: 维持“买入” 评级   我们维持此前盈利预测, 预计公司 2023~2025 年收入分别为48.3/56.6/65.4 亿元, 分别同比增长 11.1%/17.1%/15.5%, 归母净利润分别为 5.0/6.0/7.4 亿元, 分别同比增长 14.4%/20.9%/22.9%,对应估值为 25/20/17X。 作为中药创新药的标杆, 我们看好公司长远发展, 因此我们维持“买入”评级。   风险提示   政策变化风险; 产品质量控制风险; 研发风险
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      2024-01-03
    • 合成生物学周报:八部门发文推动生物制造产业发展,天大利用产电菌进行重金属脱毒

      合成生物学周报:八部门发文推动生物制造产业发展,天大利用产电菌进行重金属脱毒

      AstraZeneca PLC
      奥福民
      天津大学
      亘喜生物科技公司
      武汉禾元生物科技股份有限公司
        主要观点:   华安证券化工团队发表的《合成生物学周报》是一份面向一级市场、二级市场,汇总国内外合成生物学相关领域企业信息的行业周报。   目前生命科学基础前沿研究持续活跃,生物技术革命浪潮席卷全球并加速融入经济社会发展,为人类应对生命健康、气候变化、资源能源安全、粮食安全等重大挑战提供了崭新的解决方案。国家发改委印发《“十四五”生物经济发展规划》,生物经济万亿赛道呼之欲出。   合成生物学指数是华安证券研究所根据上市公司公告等汇总整理由54家业务涉及合成生物学及其相关技术应用的上市公司构成并以2020年10月6日为基准1000点,指数涵盖化工、医药、工业、食品、生物医药等多领域公司。本周(2023/12/25-2023/12/29)华安合成生物学指数上涨3.22个百分点至954.05。上证综指上涨2.06%,创业板指上涨3.59%,华安合成生物学指数跑赢上证综指1.15个百分点,跑输创业板指0.37个百分点。   工信部等八部门发布《关于加快传统制造业转型升级的指导意见》,大力发展生物制造产业   12月29日,工业和信息化部、国家发展改革委、教育部、财政部、中国人民银行、税务总局、金融监管总局、中国证监会等八部门联合印发《关于加快传统制造业转型升级的指导意见》。意见指出,要积极发展应用非粮生物基材料等绿色低碳材料,大力发展生物制造,增强核心菌种、高性能酶制剂等底层技术创新能力,提升分离纯化等先进技术装备水平,推动生物技术在食品、医药、化工等领域加快融合应用。   河南禁限塑1月1日起实施,已有5个地级市采取行动   12月26日,河南省安阳市塑料污染治理工作推进会召开。会议传达学习了《河南省禁止和限制不可降解一次性塑料制品规定》,会议要求,各职能部门要以禁限塑立法为契机,坚决扛牢禁限塑责任,聚焦一次性塑料制品生产、销售、使用等关键环节,依法履行监管职责,畅通投诉举报渠道,加大执法检查力度。要坚持不立不破、禁疏结合,积极培育壮大可降解材料产业,切实提高可降解产品供给水平,为塑料污染治理工作提供绿色替代产品支撑。   山东:到2025年底全省酒店等不再主动提供一次性塑料用品   12月27日,山东省人民政府办公厅印发山东省生活垃圾分类三年行动计划(2023-2025年)。到2025年年底,各市建立完善的生活垃圾分类政策制度体系,全面建立生活垃圾分类长效管理机制,居民普遍形成垃圾分类习惯。各县(市、区)基本建成生活垃圾分类处理系统。城乡生活垃圾焚烧处理率达98%,城市生活垃圾回收利用率达37%,全省创建生活垃圾分类示范公共机构300个,创建生活垃圾分类示范县(市、区)30个、示范街道(乡镇)100个、示范社区(村庄)1000个。   国家电投绿氢+绿色甲醇+氢醇重卡项目开工   12月27日,镇原县制氢制甲醇及重卡一体科技园项目开工动员大会举行。市委书记黄泽元,市委副书记、市长周继军,深圳市航能氢醇能源创新研究院院长连波,国家电投五凌电力北京分公司总经理刘柳明出席并共同为项目开工按下启动球。会上,黄泽元、连波为庆阳市氢醇产业创新研究院揭牌,周继军、刘柳明为庆阳市氢醇重卡产业中试中心揭牌。制氢、制醇一体化项目计划总投资30亿元,一期投资3亿元,主要建设氢气制备厂和甲醇制备厂,建成后年生产绿色甲醇可达3万吨,年产值2亿元。   盒马鲜生:1月1日起逐步上线生物可降解外卖包装袋   12月28日,盒马表示,将于2024年1月1日起逐步在全国的盒马鲜生的配送场景上线生物可降解外卖包装袋。此次上线的包装袋与目前大部分盒马鲜生门店有偿提供的可降解塑料袋材质相同,力求在外卖场景同步减少对环境的影响,此举也将是国内零售企业首次在外卖场景普及生物可降解包装袋。目前,大多数盒马鲜生门店中使用的可降解塑料袋,主要是PBAT和PLA等材料构成的生物可降解包装袋。此次推出生物可降解塑料袋,盒马将同时在外卖场景收取1元包装费。盒马方面预计,在外卖场景上线生物可降解塑料袋,将每年减少数千吨传统PE塑料袋的使用。   吉林33万吨绿色甲醇项目环评获批   12月28日,吉林省生态环境厅拟对三一吉林长岭风光氢储氨数字化示范项目(制氢及氢应用部分)环境影响报告书进行审查。为保证审查工作的严肃性和公正性,现将拟审查的环境影响评价文件基本情况予以公示,公示期为5个工作日。该项目为新建项目,建设地点位于长岭天然气化工产业园区内。该项目主要建设内容为新建1套电解水制氢装置、1套生物质气化装置、1套甲醇合成装置、1套原料气压缩及有机硫转化装置等等。项目建成后设计年产绿色甲醇32.7万吨,副产液体CO225.845万吨、杂醇油0.25万吨。   禾元生物:植物源重组人血清白蛋白注射液获得药品生产许可证   12月25日,武汉禾元生物科技股份有限公司(以下简称“禾元生物”)获得由湖北省药品监督管理局颁发的《药品生产许可证》,标志着禾元生物在植物源重组人血清白蛋白产业化道路上迈入新起点,是植物源重组人血清白蛋白商业化发展的一个重要里程碑。禾元生物的植物源重组人血清白蛋白注射液商业化生产线,严格按照国际cGMP标准进行设计和建设,全厂采用ERP智能化运营管理系统,通过MES智能化生产管理系统,将WMS系统、BMS系统、LIMS系统以及PISoft在线工艺分析等系统进行高度整合。   风险提示   政策扰动;技术扩散;新技术突破;全球知识产权争端;全球贸易争端;碳排放趋严带来抢上产能风险;油价大幅下跌风险;经济大幅下滑风险。
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      2024-01-02
    • 基础化工行业周报:2024年“三农”工作重要指示下发,原油、乙二醇价格上行

      基础化工行业周报:2024年“三农”工作重要指示下发,原油、乙二醇价格上行

      上海凯赛生物技术股份有限公司
      河北华恒生物科技有限公司
      扑灭司林
      湖北广济药业股份有限公司
      江西天新药业股份有限公司
        行业周观点   本周(2023/12/18-2023/12/22)化工板块整体涨跌幅表现排名第9位,跌幅为1.07%,走势处于市场整体走势上游。上证综指跌幅为0.94%,创业板指跌幅为1.23%,申万化工板块跑输上证综指0.12个百分点,跑赢创业板指0.16个百分点。   2023年化工行业景气度将延续分化趋势,推荐关注合成生物学、农药、层析介质、代糖、维生素、轻烃化工、COC聚合物、MDI等行业:   (1)合成生物学奇点时刻到来。能源结构调整大背景下,化石基材料或在局部面临颠覆性冲击,低耗能的产品或产业有望获得更长成长窗口。对于传统化工企业而言,未来的竞争在于能耗和碳税的成本,优秀的传统化工企业会利用绿色能源代替方案、一体化和规模化优势来降低能耗成本,亦或新增产能转移至更大的海外市场,从而达到双减的目标。同时,随着生物基材料成本下降以及“非粮”原料的生物基材料的突破,生物基材料有望迎来需求爆发期,需求超预期的高景气赛道,未来有望盈利估值与业绩的双重提升。推荐关注合成生物学领域,重点关注凯赛生物、华恒生物等行业领先企业。   (2)配额政策落地在即,三代制冷剂有望进入高景气周期。24年起三代制冷剂供给进入“定额+持续削减”阶段,同时二代制冷剂加速削减,四代制冷剂因为专利问题价格居高不下难以形成替代,制冷剂供给端持续缩减。同时随着热泵、冷链市场发展以及空调存量市场持续扩张,叠加东南亚国家制冷剂需求扩张等因素,需求端保持稳定增长。未来制冷剂市场供需缺口将会持续扩大,制冷剂价格稳定上涨,拥有较高配额占比的公司将充分受益。建议关注:巨化股份、三美股份、昊华科技、永和股份。   (3)电子特气是电子工业的“粮食”,是产业链国产化的核心一环。从全球电子特气市场的角度来看,目前行业呈现出高技术壁垒和高附加值的特征。从国内电子特气市场的角度来看,下游晶圆制造的产业升级迅速与国产高端电子特气市场分散、产能不足的矛盾日益加剧。换而言之,产业链的松散和稀缺也带来了较大的国产替代机遇,率先布局高端产能,拥有丰厚技术储备的企业有望占据先机,迎来更大的发展空间。从需求端来看,集成电路/面板/光伏三轮驱动,高端产能需求日益迫切。其中,半导体对特气的拉动主要表现为集成电路高端化带来的量价齐升;平板显示来自于为产业升级与迭代带来的特气品类需求提升;光伏主要表现为装机量快速增长带动量的增长。市场空间方面,预计到2025年,全球电子特气市场规模将达到60.23亿美元,行业规模持续增长,未来空间广阔。综上,电子特气行业核心竞争力可以总结为:提纯的技术+混合的配方+多(全)品类供应的潜力。建议关注有望凭借核心产品向着全品类的平台型公司进发,实现以点破面,最终真正实现电子特气国产化的优质公司:金宏气体、华特气体、中船特气。   (4)轻烃化工成全球性趋势。近十年全球范围内烯烃行业最显著的变革之一是原料轻质化趋势,即烯烃生产原料逐渐由重质石脑油转向更为轻质的低碳烷烃乙烷、丙烷等。经过十年的发展,全球乙烯中轻质化原料占比已从2010年的32%提升到2020年的40%,且除亚洲还有煤头和油头路线的增长,其他所有地区增量均来自于轻质化原料。以乙烷裂解和丙烷脱氢为代表的轻烃化工具有流程短、收率高、成本低的特点,在全球范围内掀起烯烃结构轻质化的浪潮。同时,轻烃化工还有低碳排、低能耗、低水耗的特点,其副产主要为氢气,能够有效降低循环产业链的用氢成本,并可以向外提供高纯低成本氢能源,符合碳中和背景下低碳节能的全球共识。我们认为,碳中和背景下原料轻质化已成为全球烯烃行业不可逆的趋势,轻烃化工龙头价值有望重估。推荐关注轻烃化工赛道,重点关注卫星化学。   (5)COC聚合物产业化进程加速,国产突围可期。COC/COP(环烯烃共聚物/聚合物)是一类性能优越的材料,这种材料依赖于C5产业链,由C5原料制备得到环烯烃单体,并在此基础上通过共聚或者自聚制得COC/COP。其中环烯烃共聚物(COC)具有紫外可见区高透明度等优良的光学性能,低吸水性,高生物相容性等。目前主流的手机摄像镜头均采用以COC/COP为原料的塑料镜片,同时COC/COP近年来也拓展了预灌注、医疗包装、食品包装等用途。近两年,COC/COP国内产业化进程加速,主要原因来自于:1)国内部分企业经过多年研发积累已实现了一定的产业化突破;2)光学领域中消费电子、新能源车等下游产业链明显转移至国内,该材料由日本卡脖子问题日益突出,供应链安全担忧下下游厂商的国产替代意愿加强,从而促使上下游产业化开发进程加快。目前该材料在很多领域仍呈现过高的价格将产品定位于高端应用领域,我们认为市场主要瓶颈仍在供给侧,国产企业有望形成突围,打开市场空间。推荐关注COC聚合物生产环节,重点关注阿科力。   (6)国际巨头撤回报价或减产,钾肥价格有望触底回升。我们认为钾肥价格有望触底回升,行业已进入去库存周期。Canpotex撤回新报价,Nutrien宣布减产,导致短期内钾肥供给下滑,有望消解生产厂商的库存压力。叠加俄罗斯终止《黑海粮食外运协议》,小麦和玉米期货价格均大幅上升,农民粮食种植意愿有所提升,推高了钾肥的需求。综合来看钾肥短期内供需关系失衡,库存主要集中在上游的化肥生产企业上,因此企业或较容易实现对价格的管控,秋季全球各国有望加大钾肥补库力度,钾肥价格将迎来反转。建议关注钾肥领域,重点关注亚钾国际、盐湖股份、藏格矿业、东方铁塔等行业领先企业。   (7)MDI寡头垄断,行业供给格局有望向好。受益于聚氨酯材料应用端的拓展,近20年MDI需求端稳中向好,而且MDI目前仍是公认的高技术壁垒产品,核心技术没有外散,全球MDI厂家共计8家,其中产能主要集中在万华化学、巴斯夫、科思创、亨斯迈、陶氏5家化工巨头中,5家厂商MDI总产能占比达到90.85%。目前受经济下行影响,MDI价格维持底部区间震荡,但单吨利润依旧可观,随着万华收购巨力以及欧洲整体产能持续低位运行,未来MDI供给格局有望向好,随着需求端逐步修复,MDI将成为极少数能够穿越整个经济周期的化工品。推荐关注聚氨酯领域,重点关注万华化学等企业。   (8)维生素B2、B6行业库存低,价格底部或将反转。近年在新进入者压力及供求不匹配情况下,vb2,vb6于年初分别触底至82.5元/kg及107.5元/kg,价格长期低迷下,市场开工率不足50%。目前行业库存处于低位,中小企业产能分散且规模较小,产能复苏重启预计短期内无法实现。Vb6方面,6月28日帝斯曼官宣关停上海星火维生素B6工厂,供大于求关系得到缓解。三季度维生素企业迎来停产检修,后续库存有望迎来短期持续低位。需求端,维生素B2、B6均以出口为主,随着海外家禽价格回升,维生素补库需求有望回升。建议关注维生素B族领域,重点关注天新药业、广济药业等企业。   化工价格周度跟踪   本周化工品价格周涨幅靠前为纯苯(+4.60%)、甲苯(+4.59%)、己内酰胺(+3.28%)。①纯苯:需求增加,带动价格上行。②甲苯:供应减少,成本上升,带动价格上行。③己内酰胺:供应减少,成本上升,带动价格上行。   本周化工品价格周跌幅靠前为硝酸(-6.38%)、炭黑(-3.55%)、黄磷(-3.42%)。①硝酸:需求疲软,供需失衡,导致价格下降。②炭黑:供应增加,成本下降,导致价格下降。③黄磷:需求不足,导致价格下降。   周价差涨幅前五:PVA(+1280.93%)、醋酸乙烯(+182.79%)、PTA(+101.66%)、热法磷酸(+74.08%)、甲醇(+23.08%)。周价差跌幅前五:黄磷(-327.70%)、涤纶短纤(-187.02%)、PET(-40.70%)、顺酐法BDO(-25.05%)、电石法PVC(-23.15%)。   化工供给侧跟踪   本周行业内主要化工产品共有142家企业产能状况受到影响,较上周统计数量增加9家,其中统计新增检修12家,重启3家。本周新增检修主要集中在合成氨、丙烯酸等,预计2023年12月下旬共有4家企业重启生产。   重点行业周度跟踪   1、石油石化:原油供应减少,油价上涨。建议关注中国海油、卫星化学、广汇能源   原油:供应减少,油价上涨。供应方面,供应端减量支撑油价。一是美国石油钻机数五周来首度下降。通用电气公司的油田服务机构贝克休斯公布的数据显示,截止到12月15日的一周,美国在线钻探油井数量501座,比前周减少2座。同期美国天然气钻井数119座,与前周持平。美国油气钻井平台总计623座,比前周减少3座。二是俄罗斯将在12月进一步削减石油出口,新增加的减产幅度可能达到5万桶/日或更多,这比承诺的时间要早。受风暴及预定维修工作影响,莫斯科周五暂停了约三分之二主要出口乌拉尔原油的港口装载。三是美国能源信息署(EIA)称美国1月主要页岩油产区的石油产量预计降至969.2万桶/日,将连续第三个月下滑,12月预估为969.3万桶/日,12月原油供应端减量,为油价提供支撑。库存方面,12月20日,美国能源信息署数据显示,截止2023年12月15日当周,包括战略储备在内的美国原油库存总量7.96222亿桶,比前一周增长353.8万桶;美国商业原油库存量4.43682亿桶,比前一周增长290.9万桶。需求方面,两大机构对石油需求保持谨慎乐观态度。国际能源署上调2024年全球石油日均消费量13万桶,上调幅度达13%;欧佩克虽然维持明年全球需求预期,但其对原油需求预测远高于国际能源署。印度石油部长称,印度将进口委内瑞拉原油,印度炼厂已经恢复采购委内瑞拉原油。   LNG:供应充足,LNG价格下跌。供应方面:12月下旬中石油直供西北原料气竞拍投放量较上期日均减少188万方,未来北方地区部分液厂存开工负荷下降可能。但随着液价上涨,部分储备库或对外出货,整体国产供应存小幅减少预期。需求方面,短期内冷空气影响带动城燃采购积极性,且部分地区储备库也开始补库,支撑国产液小幅探涨。但长期来看,随着气温逐渐回暖,加之液价推涨过高,海陆价格逐渐缩小,将导致资源套利空间收窄,终端在补库接近尾声时降抵触高价资源。下游需理性看待预计下周国产LNG价格窄幅上调,调整幅度在50-200元/吨,建议业内人士时刻关注行情变化,谨慎操作。   油价维持高位,油服行业受益。能源服务公司贝克休斯周五在其备受关注的报告中表示,本周美国能源企业石油和天然气钻机数五周来首度下降。数据显示,截至12月15日当周,美国石油和天然气钻机总数减少3座,至623座。由于石油和天然气价格下跌,美国石油和天然气钻机总数自2022年12月疫情后的784座的高点下降,美国石油钻机数量减少2座至501座,而天然气钻机数量则持平为119座。   2、磷肥及磷化工:二铵、磷矿石价格维稳,磷酸铁价格下跌。建议关注云天化、川发龙蟒、川恒股份   二铵:供需博弈,二铵价格维稳。原料方面,合成氨市场涨跌互现,硫磺市场弱势整理,磷矿石市场波动不大,上游市场小幅波动,二铵成本价格震荡运行。本周二铵企业按计划向东北市场发货,市场货源逐渐增多,供应紧张情况有所缓解。二铵下游心态不一,部分贸易商挺价意愿较强,部分贸易商则为年底回款,出货为主,成交重心有向低位靠拢的趋势。   磷矿石:供需双弱,磷矿石价格维稳。供应方面,临近年底,部分地区受安全检查和天气原因等综合因素影响,陆续或有停采计划,进而磷矿市场供应或进一步缩减。综合来看,磷矿石市场氛围平静,价格暂稳整理。需求方面,下游磷肥端冬储需求较前期相比稍有减弱,企业多开工完成已签订单,多数企业签单至月下旬,目前部分企业磷矿石库存可维系生产一个月左右;黄磷端,下游压价询单,供应侧价格守稳困难,少量签单价格重心走低;新能源铁锂方面市场多空交织,业者心态偏空。下游看跌谨慎情绪不减,维持低负荷生产,对铁锂维系刚需择低采买综合来看,下游对磷矿石需求转弱。   磷酸铁:需求减少,磷酸铁价格下跌。供应方面,本周磷酸铁整体开工持续下滑,不到4成,产量较上周下降。受需求低迷影响,磷酸铁订单持续减量,新单商谈困难,且下游压
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      2023-12-25
    • 万华化学基本面周度动态跟踪:11月国内聚合MDI环比增长,绍兴碳纤维项目试车成功

      万华化学基本面周度动态跟踪:11月国内聚合MDI环比增长,绍兴碳纤维项目试车成功

      化学制品
        12月21日,宝武碳业和万华化学合资建设的浙江宝万绍兴柯桥原丝项目纺丝线热负荷试车成功。   截至2023.12.22,聚合MDI/纯MDI/TDI/硬泡聚醚/软泡聚醚价格分别为15700/20300/16400/9175/9200元/吨,周环比分别为-0.63/-0.98/+0.61/+0.27/0%。聚合MDI/纯MDI/TDI/硬泡聚醚价差周环比分别为-8.13/-6.82/+1.08/-1.72%。   目前MDI处于秋冬季检修期,库存处于历史中枢水平,下游需求淡季短期偏弱,价格短期震荡。万华化学宁波+福建基地的MDI装置将为万华MDI贡献增量,MDI及TDI价格、价差的修复将改善公司主营业务业绩。   风险提示:项目投产进度不及预期;产品价格大幅波动;装置不可抗力的风险;下游需求复苏不及预期
      华安证券股份有限公司
      32页
      2023-12-25
    • 医药生物:2023年医保目录出炉,关注中药创新&解限双线索

      医药生物:2023年医保目录出炉,关注中药创新&解限双线索

      天士力医药集团股份有限公司
      津药达仁堂集团股份有限公司
      健民药业集团股份有限公司
      浙江佐力药业股份有限公司
      贵阳新天药业股份有限公司
        事件   2023年12月13日,国家医保局发布《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2023年)》。目录调整共新增126种药品,其中肿瘤用药21种,新冠、抗感染用药17种,糖尿病、精神病、风湿免疫等慢性病用药15种,罕见病用药15种,其他领域用药59种。同时,调出了1种即将撤市的药品。本次调整后,目录内药品总数将增至3088种,其中西药1698种、中成药1390种。   事件点评   9个中药创新药谈判成功,12款中药品种转入常规目录   医保谈判中,新增了9种中成药成功谈判,其中包括5款上市公司品种:康缘药业的苓桂术甘颗粒和散寒化湿颗粒、人福医药的广金钱草总黄酮胶囊、康恩贝的黄蜀葵花总黄酮口腔贴片和华东医药的淫羊藿素软胶囊。已知的7种降价产品中,降幅最大的是北京珅诺基医药科技有限公司的淫羊藿素软胶囊,降幅为88%。降幅最小的是扬子江药业集团江苏制药的连榆烧伤膏,降幅仅为49%。   本次调整中,一共有12款中药品种由谈判目录转入常规目录,均进入乙类目录,8种药品仍有使用限制。有2款肿瘤药,另有5款药品与脑梗相关。其中涉及4个上市公司的4款产品,包括亿帆医药的麻芩消咳颗粒、寿仙谷和百利天恒的黄芪颗粒、康缘药业的银杏内酯注射液和银杏二萜内酯萄胺注射液。   多款中药医保限制的调整,关注产品销量增长新机遇   本次更新一共有73种中成药的使用范围发生变化,其中34种适用范围扩大,39种完全解限。适用范围扩大的药中有9个属于肿瘤药,8个属于心脑血管药。其中5款产品去掉了“重症”,5款产品去掉了“抢救”或“急救”。完全解限的药物中有23种与肿瘤相关,7个限儿童。一共涉及个38上市公司,及48个上市公司产品。其中代表性上市公司值得关注:   【康缘药业】公司独家品种热毒宁注射液在《国家医保目录》中成药部分医保支付范围由“限二级及以上医疗机构重症患者”调整为“限二级及以上医疗机构”;   【九芝堂】九芝堂股份有限公司全资子公司友搏药业主要产品疏血通注射液的备注限制内容有部分调整,解除了部分限制。   【达仁堂】在《国家医保目录(2023年)》中,公司相关产品脉络通、紫龙金片的备注限制完全解除,其他内容有部分调整,解除了部分限制。   【上海凯宝】独家品种痰热清注射液在《国家医保目录(2023年)》中成药部分医保支付范围由“限二级及以上医疗机构重症患者”调整为“限二级及以上医疗机构”   中药创新力不断显现,持续为中药企业带来增量   据统计,今年已有6种中药新药获批上市,分别来自思济药业、吉林敖东、健民集团、以岭药业、青峰药业、济川药业这六家企业。其中,参郁宁神片、小儿紫贝宣肺糖浆、通络明目胶囊属于1.1类创新中药。   截至12月15日,药审中心累计受理了92件中药新药申请,而去年全年只受理了64件,同比增长超过40%。在申请数量方面,以岭、康缘、康恩贝、华润、神威等中药企业处于领跑位置。可以预见,由于中医药企业不断增加研发投入,国内中药新药有望在未来几年迎来爆发期。   关注中药创新&解限双线索   整体而言,本次医保谈判中药领域亮点颇多,关注本次医保中创新&解限双线索带来的中药机会。   创新:中药创新药持续推进中,期待医保带动下的持续爆发。相关标的康缘药业、以岭药业、天士力、康恩贝、方盛制药、新天药业等。解限:本次多款中药在医保支付中的限制得到松绑,医保限制的调整,一方面将更多的处方权力给到医生,会有更多的患者因此受益;另一方面也将带动公司产品销量增长,迎来新的增长机遇。相关标的:康缘药业、九芝堂、上海凯宝、达仁堂、佐力药业、康恩贝、健民集团等。   风险提示:政策推进不确定性;原材料供应波动的不确定性;行业发展的不确定性。
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      2023-12-18
    • 万华化学基本面周度动态跟踪:多元醇扩能改造项目环评公示,5万吨/年水性树脂项目投产

      万华化学基本面周度动态跟踪:多元醇扩能改造项目环评公示,5万吨/年水性树脂项目投产

      化学制品
        周度观点   近日,万华化学(烟台)石化有限公司多元醇装置扩能改造项目环境影响报告书征求意见稿公示。   截至2023.12.15,聚合MDI/纯MDI/TDI/硬泡聚醚/软泡聚醚价格分别为15800/20500/16300/9150/9200元/吨,周环比分别为+1.94/0/-0.61/-0.54/-1.08%。聚合MDI/纯MDI/TDI/硬泡聚醚价差周环比分别为+12.16/+5.64/+0.77/-0.33%。   目前MDI处于秋冬季检修期,库存处于历史中枢水平,下游需求淡季短期偏弱,价格短期震荡。万华化学宁波+福建基地的MDI装置将为万华MDI贡献增量,MDI及TDI价格、价差的修复将改善公司主营业务业绩。   风险提示:项目投产进度不及预期;产品价格大幅波动;装置不可抗力的风险;下游需求复苏不及预期
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      2023-12-18
    • 医药生物:2023年医保目录出炉,创新药平均降幅57.3%

      医药生物:2023年医保目录出炉,创新药平均降幅57.3%

      肿瘤
      糖尿病
      精神病
      亿帆医药股份有限公司
      华领医药技术(上海)有限公司
        主要观点:   事件   2023年12月13日,国家医保局发布《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2023年)》。目录调整共新增126种药品,其中肿瘤用药21种,新冠、抗感染用药17种,糖尿病、精神病、风湿免疫等慢性病用药15种,罕见病用药15种,其他领域用药59种。同时,调出了1种即将撤市的药品。本次调整后,目录内药品总数将增至3088种,其中西药1698种、中成药1390种。   事件点评   23年医保目录调整明确大力支持创新药,创新药相关品种平均降幅57.3%,成功率92%,1月1日正式实施在谈判/竞价环节,143个目录外药品参加,其中121个谈判/竞价成功,成功率为84.6%,平均降价61.7%,成功率和价格降幅均与2022年基本相当。叠加谈判降价和医保报销因素,预计未来两年将为患者减负超400亿元。其中创新药(1类化药、生物制品、中成药)共23款药物谈判成功,谈判成功率92%(较整体高7.4pct),平均降幅57.3%(较整体低4.4pct)。   医保政策转暖:医保支付为创新腾挪空间,产业进入正向发展   医保谈判续约新规,利好老品种。2023年7月,国家医保局发布《谈判药品续约规则(2023年征求意见版)》多项重磅新规首次发布,其中核心三条直接提高单品支付上限及每年降价幅度,为日后医保内品种保证了更高的市场份额:1)医保支付上限提高:原“二、规则”下2亿元、10亿元、20亿元、40亿元,从2025年开始相应调增为3亿元、15亿元、30亿元、60亿元;2)在协议内4年老品种宽容度增加:连续4年纳入医保的产品,支付标准在原有降幅基础上降幅减半,即原预计续约降幅10%可享受5%降幅续约;3)新增适应症不再重复降价:通过2022年重新谈判或者补充协议方式增加适应症的药品,今年计算续约降幅时,将把上次已经发生的降幅扣减。   国家医保局首次提出“新批准药品首发价格形成机制”,利好新品种。今年3月1日,国家医保局在部署2023年的国家集采和价格管理工作时,首次提出了“新批准药品首发价格形成机制”,要求参照国产新冠药物的定价规则,探索、完善新批准药品首发价格形成机制,企业自主提交的价格构成信息中,包括了原料采购成本、研发费用分摊、销售利润占比等等信息,这些信息的构成应该与药品价格相匹配。并在近日进行重申强调,关注药品的可获得性,并给予合理的价格回报。医保目录程序规则更加完善,企业对药品价格的预期更加客观理性经过国家医保局成立以来连续6年目录调整,程序规则更加完善,评审测算更加透明,企业对药品价格的预期更加客观理性。整体程序趋于合理科学,对创新药的纳入进行明确倾斜:优化申报材料,突出临床价值导向、明确谈判材料,关注药物性价比及基金承受能力、评审方式客观,向企业传达稳定预期。   重点关注:   【艾迪药业】艾诺米替HIV国产独家复方单片,赛道稀缺,高成长性,降价压力小。   【亿帆医药】F627第三代长效升白,潜在同类最佳,与正大天晴商业化合作。   【华领医药】华堂宁口服降糖药,独家调节稳态机制,有望实现糖尿病逆转,与拜耳进行推广合作。   【信立泰】恩那罗首个国产HIF-PHI肾性缺血用药,有望替代罗沙司他。   建议关注:君实生物、盟科药业、荣昌生物、特宝生物、康哲药业、贝达药业、云顶新耀   风险提示:政策不确定性、医保谈判结果不及预期、销售浮动风险、新药研发风险。
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      2023-12-18
    • 合成生物学周报:中央经济工作会议提及生物制造,植物合成生物学亟需向定量化和标准化发展

      合成生物学周报:中央经济工作会议提及生物制造,植物合成生物学亟需向定量化和标准化发展

      化学制品
        华安证券化工团队发表的《合成生物学周报》是一份面向一级市场、二级市场,汇总国内外合成生物学相关领域企业信息的行业周报。   目前生命科学基础前沿研究持续活跃,生物技术革命浪潮席卷全球并加速融入经济社会发展,为人类应对生命健康、气候变化、资源能源安全、粮食安全等重大挑战提供了崭新的解决方案。国家发改委印发《“十四五”生物经济发展规划》,生物经济万亿赛道呼之欲出。   合成生物学指数是华安证券研究所根据上市公司公告等汇总整理由54家业务涉及合成生物学及其相关技术应用的上市公司构成并以2020年10月6日为基准1000点,指数涵盖化工、医药、工业、食品、生物医药等多领域公司。本周(2023/12/11-2023/12/15)华安合成生物学指数下跌2.72个百分点至982.52。上证综指下跌0.91%,创业板指下跌2.31%,华安合成生物学指数跑输上证综指1.81个百分点,跑输创业板指0.41个百分点。   提及生物制造,习近平在中央经济工作会议发表重要讲话   12月11日-12日,中央经济工作会议在北京举行,习近平总书记出席中央经济工作会议并发表重要讲话。会议提到,要以科技创新推动产业创新,特别是以颠覆性技术和前沿技术催生新产业、新模式、新动能,发展新质生产力。完善新型举国体制,实施制造业重点产业链高质量发展行动,加强质量支撑和标准引领,提升产业链供应链韧性和安全水平。要大力推进新型工业化,发展数字经济,加快推动人工智能发展。打造生物制造、商业航天、低空经济等若干战略性新兴产业,开辟量子、生命科学等未来产业新赛道,广泛应用数智技术、绿色技术,加快传统产业转型升级。加强应用基础研究和前沿研究,强化企业科技创新主体地位。鼓励发展创业投资、股权投资。   欧洲生物塑料大会见闻:探讨生物塑料的未来   12月12日-13日,欧洲生物塑料大会(European Bioplastic Conference,EBC23)在德国柏林泰坦尼克号酒店举办,本次大会重点关注生物基和生物降解塑料的最新创新成果。EUBP的文件称,应以循环经济方式涵盖塑料的整个生命周期,创新的生物基、可生物降解和可堆肥塑料在对抗塑料污染和减少温室气体排放和废物方面发挥着重要作用。生物基塑料原料可以减少温室气体排放、并支持非化石塑料生产,而生物可降解塑料可以提供其他回收技术无法实现、或在经济上不可行的报废解决方案。   杭州发布合成生物产业政策及召开产业对接会   12月13日,由市经信局、市投促局、萧山区人民政府主办的杭州市合成生物产业政策发布暨产业对接会在萧山召开。作为国内首个地级市层面的合成生物专项政策,新发布的《杭州市支持合成生物产业高质量发展的若干措施》聚焦提升创新研发能力、促进产业集聚发展、健全生态服务体系等三个方面,对合成生物创新研发、产业化、特色园区和公共服务平台建设等方面给予资助,最高达1亿元,力争实现合成生物“研发—转化—产业”协同发展。   北元集团:聚氯乙烯树脂新产品再添三种   12月12日,北元集团再次传来喜报,在聚氯乙烯树脂行业取得重大突破,成功研发并生产出三款新型树脂产品,BY4000牌号聚氯乙烯树脂新产品生产成功,加上已顺利下线的BY600、BY1600牌号聚氯乙烯树脂,北元集团今年成功生产3种聚氯乙烯树脂新产品,将“北元牌”聚氯乙烯树脂产品牌号增加至41种。这一举措预示着该集团在产品创新和市场领先方面的又一重要进展,让“北元牌”聚氯乙烯树脂产品在市场中“勇立潮头”。   30万吨绿甲醇制10万吨绿色航煤项目签约   12月12日,内蒙古久泰集团与霍尼韦尔环球油品公司30万吨绿色甲醇制10万吨绿色航空煤油合作及甲醇制烯烃催化剂合同签约仪式在上海举行。霍尼韦尔特性材料与技术集团副总裁兼亚太区总经理刘茂树,久泰集团董事长崔连国出席签约仪式。双方将深入探索相关领域合作,加快推进绿色甲醇制绿色航空煤油项目进度,推动中国航空业碳减排,实现行业绿色低碳、可持续发展。会上,内蒙古久泰集团副总工程师崔宇作为代表与霍尼韦尔签署战略合作备忘录,共同推动可持续航空燃料工艺技术和Upcycle先进塑料回收工艺技术等可持续解决方案的应用,助力行业可持续发展。   逸普新材料:12万吨PBAT/PBS将开车   近日,由逸普新材料有限公司投资的年产72万吨环保型瓶级聚酯及生物可降解新材料项目一期年产12万吨可降解聚酯新材料PBAT/PBS装置将开车投料。目前,项目一期工程已基本建成,主要包含年产30万吨瓶级聚酯生产装置和年产12万吨可降解新材料聚酯装置和生产车间、成品库、管廊管架等18个单体建筑。年产30万吨瓶级聚酯生产装置用无金属催化剂取代目前传统的锑/钛系催化剂,不仅更加环保健康,更填补了行业空白。12万吨可降解聚合物新材料装置则通过采用一步法生产产品,有效避免因扩链引入的有害基因,提高了产品的食品安全性能。   风险提示   政策扰动;技术扩散;新技术突破;全球知识产权争端;全球贸易争端;碳排放趋严带来抢上产能风险;油价大幅下跌风险;经济大幅下滑风险。
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      28页
      2023-12-18
    • 化工行业2024年投资策略:挖掘周期底部优赛道,拥抱国产替代新材料

      化工行业2024年投资策略:挖掘周期底部优赛道,拥抱国产替代新材料

      上海凯赛生物技术股份有限公司
        投资建议   1.挖掘周期底部优赛道:关注供需格局持续改善子赛道的龙头企业   2022年以来,在全球经济下行以及行业产能持续扩张等多重因素影响下,化工行业景气渐弱,截至2023年12月8日,中国化工产品价格指数(CCPI)报收4581点,较2022年初的5230点下降12.41%,较今年年初的4815点下降4.86%,近五年历史百分位为43.38%。随着今年稳增长政策的出台,地产/纺服/汽车/食饮等终端需求渐改善,复苏初现。同时,2023Q3化工行业资本开支增速放缓,供需格局有望逐步改善,行业有望开启向上周期。重点关注涤纶长丝、大炼化、MDI等目前处于低估值,业绩逐步企稳的行业,重点关注万华化学、宝丰能源、巨化股份、昊华科技、金禾实业、荣盛石化等在经济复苏中业绩弹性较大的企业。   2.拥抱国产替代新材料:关注投资渗透率、市占率提升的新材料企业   在双碳政策的推动下,未来化工行业在供给和需求面都将迎来巨大变化,行业正在进入发展的新阶段,由大规模制造转向高质量制造,新材料如雨后春笋,新要求、新趋势、新政策使得国内企业在新材料领域攻坚克难,已突破多个领域“卡脖子”技术,新材料渗透率与国产替代进程加速提升。伴随宏观经济企稳上升,政策扶持力度逐步提升,需求有望加速复苏带来新赛道的投资机会。推荐关注生物基尼龙、POE、光学膜、COC等新兴领域,重点关注凯赛生物、卫星化学、东材科技、阿科力、新宙邦等随需求复苏成长性加速释放的企业。   风险提示   1、化工品价格大幅波动风险;2、行业及监管政策变化风险;3、不可抗力及安全生产风险;4、全球局部地区冲突加剧的风险;5、国家与地区贸易争端的风险;6、宏观经济大幅下滑的风险。
      华安证券股份有限公司
      74页
      2023-12-18
    • 江西干扰素省际联盟集采落地,降幅温和利于长期价格稳定

      江西干扰素省际联盟集采落地,降幅温和利于长期价格稳定

      肿瘤
      聚乙二醇干扰素α-2b
      病毒感染
      干扰素α1b
        特宝生物(688278)   事件:   2023年12月15日,江西省医保局发布《关于干扰素省际联盟集中带量采购拟中选结果公示的通知》,由江西省医疗保障局牵头开展的29省干扰素省际联盟集中带量采购信息公开大会在南昌顺利召开,并产生拟中选结果。   点评:   独家品种平均降幅温和,20.91%突显独家优势   根据江西省医保局,此次集采共有13家干扰素医药企业参加现场投标,12个品种48个规格采购成功。3家以上企业报名的品种(人干扰素α2b注射剂)中选平均降幅47.79%,最高降幅54.58%;2家企业报名的品种(人干扰素α1b注射剂和人干扰素α1b滴眼液)中选平均降幅19.38%,最高降幅24.55%;独家企业报名的9个品种中选平均降幅20.91%,最高降幅27.19%。根据联盟省份约定采购量计算,相对最高有效申报价,预计可为联盟省份年节约采购资金3.07亿元。此次集采中选结果落地执行后,将有助于抗病毒感染、肿瘤、儿科、皮肤及妇科等参保患者减轻医药费用负担,大幅提升医药可及性。   派格宾长效干扰素独家,长标期价格稳定持续受益   其中受关注度较高的为特宝生物聚乙二醇干扰素α2b注射液(派格宾®),本次拟中标价667.38元/支(180μg(66万U)/0.5ml/支(预充式)),降幅18.66%,相较于2022年的广东联盟集采中标价697.41元,本次降幅仅4.3%,高于预期。目前,随着干扰素对于乙肝患者获益的循证医学证据不断累计,临床端适用人群持续扩大,患者用药时长进一步延长,派格宾需求量持续攀升,临床需求使单品持续放量具有确定性。本次江西省际联盟干扰素集采标期持续4年,有利于长期稳定价格,派格宾将持续受益。   临床研发多项进展催化,奠定中长期增长动能   公司在乙肝领域深耕多年,大队列真实世界研究“珠峰计划”和“绿洲计划”于2022年分别顺利结项、完成入组。其中“珠峰计划”将带来乙肝治愈真实世界数据。乙肝治愈大III期临床正在持续快速推进,乙肝治愈将有望写进派格宾说明书,支持派格宾临床应用。“绿洲计划”将继续进行患者入组,保障新患的持续增长。   投资建议:维持“买入”评级   我们预计公司2023-2025年营业收入分别为21.06亿元、27.15亿元、35.05亿元,分别同比增长37.9%/29.0%/29.1%;实现归母净利润分别为4.60亿元、6.58亿元、9.25亿元,同比增长60.3%/42.9%/40.6%,对应的PE为46X/32X/23X。我们看好公司派格宾产品竞争格局、产品学术项目推进顺利、适用人群范围持续扩大,继续维持“买入”评级。   风险提示   销售浮动的风险,行业政策不确定性,新药研发风险等。
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      2023-12-18
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