2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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    • 中药行业深度之七:拨云见日,21个获批创新中药全解析(1-10)

      中药行业深度之七:拨云见日,21个获批创新中药全解析(1-10)

      中药
        中药销售回暖,细分领域向头部集中:   整体上中药主要销售金额集中在内科领域,随后是外科、妇科、五官科、儿科等。申报数量趋势和销售金额趋势保持一致,内科占比最大,整体呈现头部集中形态。   政策利好推动创新中药注册审批优化:   从2007版中药注册分类到2020版中药注册分类,9个类别整合为4个大类,创新中药单列,包含1.1中药复方制剂,1.2从单一植物、动物、矿物等物质中提取得到的提取物及其制剂和1.3新药材及其制剂。   《中药注册管理专门规定(征求意见稿)》发布10条中药注册减免/豁免相关内容,包含合理使用人用经验证据、减免非临床安全性研究、引入真实世界研究、豁免I、II期研究、豁免院内制剂部分申报材料、豁免申请变更部分材料等条例。   横向对比最新2020版中药、化学药、生物制品的注册申报流程及今年审批事件,中药减免政策相对明确,申报数量增长快速,审批时间趋于下降。   长期机遇显现,创新中药密集获批:   2017年-2022年共获批21款创新中药,在众多中药新药中,审批时间最长为3606天,最短为239天或应急批准。新冠相关药物审批时间相对较短,单个药品最短审批相比最长审批时间缩短93%。2022年1月最新审批时长相较2017年缩短92%,整体上中药创新药审批在加速。   从领域来看,2017-2022新药中新冠药物和妇科药物占比较高。根据公开可查资料,中药新药披露的关键临床研究均为II/III期、随机、多中心、双盲、对照研究。同时21个中药创新药在上市前后,超过一半有注册临床之外的询证医学文献。   21个创新中药所处领域竞争格局和延展性良好,多个创新中药打破了治疗领域无中药的局面,并作为独家中药存在良好的扩容和替代空间。
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      2022-02-10
    • 参与德昌祥重整快速落地,开启公司发展新篇章

      参与德昌祥重整快速落地,开启公司发展新篇章

      个股研报
        贵州三力(603439)   事件:   2022年2月6日公司发布公告,拟成为德昌祥的破产重整投资人,一次性出资2.32亿元取得德昌祥95%股权。   分析点评   一次性出资摆脱负债后德昌祥轻装上阵   公司一次性出资2.32亿元获得德昌祥95%股权,对应资产价值为7,974.28万元,溢价率为190.94%。该投资款将用于清偿根据人民法院确认的无异议债权、经人民法院生效裁判文书确认后的涉诉(暂缓)债权及支付破产重整费用。   清偿完毕后,德昌祥除3笔负债(共计1181万,主要是贵阳中药厂2000年改制时预留给离退休人员的养老、医疗、保险费用,需在日后生产经营中支付)外,不再有其余负债,老字号德昌祥轻装上阵。   参与投资德昌祥重整的推进进展迅速   回顾公司参与德昌祥破产重整的进展,从法院下发决定到最终的方案落地,历时仅2个月,彰显公司的决心与执行能力。   2021年12月3日贵阳市中级人民法院下发《决定书》,管理人面向社会公开招募德昌祥重整投资人。   2021年12月15日公司拟参与德昌祥破产重整投资人公开招募。   2022年1月18日公司制定的重整计划草案经第一次债权人会议表决通过,公司将正式成为德昌祥重整投资人。   2022年1月28日,公司收到《贵州省贵阳市中级人民法院民事裁定书》,批准《贵阳德昌祥药业有限公司重整计划》。   2022年2月6日公司拟成为德昌祥的破产重整投资人,一次性出资2.32亿元取得德昌祥95%股权。   品牌价值凸显,极大补充公司产品线   德昌祥是贵州省内唯一一家百年老字号药企,是家喻户晓的贵州老字号、中国驰名商标,其深厚的历史、文化底蕴,将为上市公司带来显著的品牌效应。   德昌祥前身为贵阳中药厂,具有众多优质药品批文。德昌祥目前共有药品批准文号69个,其中独家品种9个,医保品种41个,其“龙凤至宝丹传统中药制作技艺”妇科再造丸和杜仲补天素丸更是省级非物质文化遗产。   贵州三力的核心品种为开喉剑喷雾剂系列,产品结构相对集中。而德昌祥的产品线丰富,涵盖妇科、男科、儿科、呼吸科等多个科室,并有大量OTC品种,有力的补充了贵州三力的产品线。同时贵州三力经过多年发展积累的全国数千家商业公司、数千家等级医院、数万家药店、诊所及基层医疗机构资源,可以快速提升德昌祥的市场占有率。   投资建议   我们维持公司盈利预测,预计公司2021~2023年收入分别10.3/12.6/15.1亿元,分别同比增长63.9%/21.7%/20.0%,归母净利润分别为1.5/2.1/2.8亿元,分别同比增长63.6%/37.2%/31.7%,对应2021~2023年EPS为0.38/0.52/0.68元,对应估值为36X/26X/20X。维持“买入”投资评级。   风险提示   营销拓展不及预期;大品种依赖风险;收购战略推行不及预期风险等。
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      2022-02-08
    • 业绩符合预期,重申公司价值需被再次认知

      业绩符合预期,重申公司价值需被再次认知

      个股研报
        健民集团(600976)   事件   2022 年 1 月 28 日,公司公布 2021 年年度业绩预增公告。 2021 年年度实现归属于上市公司股东的净利润预计为 3.18 亿元~3.33 亿元,同比增长 115%到 125%;扣除非经常性损益后,公司业绩预计为 3.04 亿元~3.19 亿元,同比增长 121%~132%。   事件点评   整体业绩符合预期,四季度增速稳步提升   若按照公司公布的数值中枢来计算,2021 年归母净利润中枢为 3.26 亿元,单四季度归母净利润为 0.68 亿元,同比增长 211%,高于单二季度(+192%)和单三季度(+104%)。扣非归母净利润中枢为 3.12 亿元,单四季度为 0.70 亿元,同比增长 249%,同样高于单二季度(+203%)和单三季度(+105%)。整体业绩符合预期,四季度维持高增长。   医药工业持续增长,2021 年同比增长 44%左右   公司 2021 年业绩增长主要是医药工业收入增加所致,预计 2021 年医药工业收入同比增长 44%左右,经计算数值约为 19.79 亿元,超出此前预期。主要原因在于 2021 年公司加大广告投入与市场开发力度,优化产品结构和营销队伍建设,实现 OTC 产品线及处方药产品线主要品种收入增加。   强调公司价值需重新认识,唯一的体外培育牛黄提供商+持续增长的医药工业双重叠加我们重申健民集团的市值不能单一的去看待,分为两个部分分部估值更为合理。1)主营业务:属于传统中药 OTC 品种,单品种市场空间可以进一步扩大,梯队产品随着产品结构的优化和营销队伍的建设持续增长。并且再加上中药创新药的获批新增营收增长点,传统品牌 OTC 业务有望获得估值提升。2)健民大鹏:参股 33.5%且股权比例稳定,并且安宫牛黄丸持续提价,公司作为唯一的体外培育牛黄提供商,具备极强的资源属性和不可替代性,该部分股权价值估值可以参考同样稀缺的标的片仔癀。   投资建议   我们维持此前预测不变,公司 2021~2023 年收入分别 32.7/39.7/45.8亿元,分别同比增长 33.2%/21.3%/15.4%,归母净利润分别为3.3/4.3/5.4 亿元,分别同比增长 124.3%/30.4%/24.2%,对应 2021~2023年 EPS 为 2.16/2.82/3.50 元,对应估值为 30X/23X/19X。考虑到公司主业稳定增长、研发产品有梯队,参股公司健民大鹏体外培育牛黄极具稀缺性,维持“买入”投资评级。   风险提示   公司业绩不及预期;健民大鹏药业增速不及预期;品牌推广不及预期。
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      2022-02-07
    • 医药生物行业周报:医药近期持续调整有分歧,中长期依旧看好医药行业赛道长青,建议持续配置医药标的

      医药生物行业周报:医药近期持续调整有分歧,中长期依旧看好医药行业赛道长青,建议持续配置医药标的

    • 医疗服务行业点评:医疗服务政策支持加码,社会化办医边际放松

      医疗服务行业点评:医疗服务政策支持加码,社会化办医边际放松

      医疗服务
        事件   2022年1月21日,国家卫生健康委医政医管局联合国家中医药管理局医政司共同起草诊所备案管理暂行办法(征求意见稿)》及《诊所基本标准(2022年修订版,征求意见稿)》,面向社会公开征求意见。   点评   以备案制进行诊所的申请开办,简化流程   文件第四条&第五条规定,申请举办诊所应报拟举办诊所所在地县(市、区)级卫生健康行政部门或中医药行政部门备案,取得《诊所备案证书》后即可开展执业活动。从开办要求看,诊所由审批改为备案,极大程度地释放了医疗机构开办的自由度,缩短了连销医疗机构新建机构的筹办期,是对民营医疗服务发展的鼓助和支持。   医疗诊所申请主体放开哏制,利好民营专科连锁   文件第四条规定,诊所是为患者提供门诊诊断和治疗的医疗机构,不设住院病床(产床),主要提供常见病和多发病的诊疗服务申请举办诊所应报拟举办诊所所在地县(市、区)级卫生健康行政部门或中医药行政部门备案,取得《诊所备案证书》后即可开展执业活动。个人举办诊所,由举办人申请:两人及以上合伙举办诊所,由合伙人共同申请:法人或者其他组织举办诊所,由其法定代表人申请。政策对民间诊所开办主体的队制做了进一步放松,个人、法人和其他组织均可组织举办诊所,有利于民营连销医疗机构的发展和版图扩张。   投资建议   我们认为医疗服务赛道坡厚雪长,政策对于新建医疗机构的一系列利好政策将使得医疗服务赛道内标的进一步受益,拥有永续盈利商业模式的医疗服务供应商将受益。我们于2022年1月4日发布的固生堂深度报告《固生堂:连锁中医服务先锋,新中医诊疗模式开拓者》中阐述了公司的投资逻辑,我们认为该政策会极大推动公司自建和并购的和业务版图扩张速度,维持固生堂“买入”评级。此外,我们建议关注海吉亚医疗、盈康生命、三星医疗、大湖股份等民营医疗服务领域代表标的。   风险提示   疫情反复影响,新建机构落地速度不及预期
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      2022-01-25
    • 新药研发叠加二次开发,创新中药迎来收获期

      新药研发叠加二次开发,创新中药迎来收获期

      个股研报
        新天药业(002873)   主要观点:   中药政策推动行业发展,创新中药崭露头角   国家从顶层设计开始推动中药发展,自2016年《中华人民共和国中医药法》颁布以后,国务院、国家药监局、国家中医药管理局、国家卫生健康委等部门陆续推动中医药建设工作,通过对上游原材料规范、人才建设优化、医联体强化、医保扶持、审批优化等多方面规范进行了中医中药发展的探索和推进,并在2020年将创新中药的注册分类单列。同时在2021年审批上市了12个中药新药,超过2017-2020年四年总和。   公司成熟产品叠加创新管线及二次开发,可延展性强   公司具有多款成熟产品,均具备完善体系的临床疗效文献,进入多家使用指南。(1)和颜®坤泰胶囊及坤立舒®苦参凝胶为公司在妇科领域的重磅产品,能够分别有效治疗卵巢功能衰退相关临床症状、宫颈糜烂以及阴道炎等妇科慢性疾病,妇科类产品贡献收入5.21亿元,占营业收入69%,预计2021-2023维持30%左右的增速。(2)宁泌泰®宁泌泰胶囊具有治疗下尿路感染及慢性前列腺炎等疾病的良好疗效,进入多项专家共识和诊疗指南,预计2021-2023维持30%左右的增速。(3)即瑞®夏枯草口服液拥有独家剂型,针对清热解毒具有良好疗效,预计2021-2023维持20%左右的增速。公司注重中药现代制剂的工艺和临床疗效,并且持续投入研发,4个成熟品种二次开发将快速拓宽商业价值。此外,公司术愈通颗粒、龙芩盆腔舒颗粒、苦莪洁阴胶囊3个全新创新中药已经完成三期临床,分别布局消化道术后治疗、盆腔炎后遗症、细菌性阴道病等,均已完成临床研究,前景可期,预计新产品销售峰值超过30亿元。   股权激励结合股权投资,放大商业价值   公司于2021年4月发布激励计划,先后向60名激励对象授予限制性股票317万股,若公司2021-2023年营业收入相对于2020年分别增长27%、61%、100%,或三年同比增长均为27%,则可解除限售比例为100%。公司注重产品疗效,并且产品二次开发持续推进,三个中药创新药完成临床试验即将申报。同时,公司拥有强大的销售推广能力,全面布局院内、OTC、互联网等销售渠道,并在全国30个省、自治区、直辖市持续加大学术推广力度,处方药产品覆盖13000余家县(区)级以上医院,其中三级医院1400余家;OTC产品覆盖700余家药品连锁公司、80000余家门店,激励对象将更有信心和能力完成业绩三年倍增计划。同时公司参股汇伦生物,逐步布局小分子化药成长“新空间”,重磅产品注射用西维来司他钠作为国内首个获批用于治疗急性肺损伤/急性呼吸窘迫综合征的药物,竞争格局极好,2020年上市之后的四个季度增速维持在160%以上,汇伦生物专业的研产销能力将助力公司未来成长。   投资建议:首次覆盖,给予“买入”评级。   我们预计公司2021-2023年营业收入分别为10.04亿元,13.22亿元,16.90亿元,分别同比增长33.68%、31.72%、27.78%,归母净利润分别为1.02亿元、1.35亿元、1.87亿元,同比增长38.13%、31.98%、38.13%,我们看好公司原有产品的临床疗效带来的从临床端到OTC端覆盖的放量、公司三个中药创新药完成三期临床即将获批带来的管线重估,公司在中药现代化持续努力带来成果的逐渐明晰,公司股权激励带来员工的积极性推动。我们首次覆盖,给予公司“买入”的评级。   风险提示:行业政策风险;产品研发风险;药品销售不确定性等。
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      2022-01-19
    • 转型大健康成果初显,引战投加速品牌塑造

      转型大健康成果初显,引战投加速品牌塑造

    • 生物医药行业周报:医药个股本周股价总体波动较大,回顾中医服务行业和以中药起家的公司

      生物医药行业周报:医药个股本周股价总体波动较大,回顾中医服务行业和以中药起家的公司

      中药
        主要观点:   政策利好,中医医疗服务赛道长青;具备优质医师资源和可复制商业模式的民营中医医院迎来发展黄金期复盘历史表现,我们发现 2021 年医疗服务受冲击较大,主要由政策的不确定性与医药生物板块整体受挫影响。进入 2022 年,我们认为中医医疗服务将迎来重大发展机遇。 1)需求:人口老龄化、慢病发病率提高、人均医疗消费支出增加等多个因素共同作用,推高民众对日常健康管理的需求;中医以其独特的诊疗体系和治未病的效果,愈加被民众接受。2)供给: a.中医服务市场散小乱,全国总计 6 万余家中医诊所,绝大部分为私立区域性民营小型机构,行业集中度极低,亟待整合;b.政策明确支持中医药行业发展,《关于医保支持中医药传承创新发展的指导意见》自上而下将中医药发展提升至国家战略层面,我们认为未来省市级的实质性政策将很快落地;c.我国中医师蓄水池存量增量双低,是稀缺资源,未来拥有充沛医师资源的民营中医医院将迎来发展黄金期。 3)固生堂是中国最大的民营中医医疗服务供应商之一,我们看好公司整合线上线下业务的能力,推荐关注。   在转型但是依旧以传统中药为主营的公司   我们梳理了转型中但是传统中药占比较大的公司,其中悦康药业、丽珠集团、珍宝岛较有代表性。(1)悦康药业产品管线丰富,在中药深耕 10 余年,拥有丰富的中药产品管线,覆盖心脑血管、呼吸系统、消化系统以及生殖健康等多个领域,并有多条中药在研管线如羟基红花黄色素 A 等。股权激励设立目标为以 2021 净利润为基数,增速不低于30%/69%/119%。   (2)丽珠集团中药领域业务结构清晰,抗病毒颗粒和参芪扶正注射液两大产品支撑主要业务,并在中药产品的研发方面重点推进了古代经典名方中药复方新药、麝香舒活灵凝胶(剂型改良型新药)、XFDX 颗粒(源于临床经验的中药复方新药)等新产品的研发进展。此外公司受让天津同仁堂药业 40%股份,进一步推动中药开发。   (3)珍宝岛作为持续在中药研发投入的企业,拥有中药项目 49 项,配方颗粒 550 余种,并在“四大药都”之首建立了中药材交易中心,并通过互联网模式构建完整的现代药材市场流通体系。   行情回顾   本周医药生物指数上涨约 2.41%,跑赢沪深 300 指数 4.40 个百分点,行业涨跌幅排名第 1。本周截至周五医药行业 PE(TTM)为 34.48 倍。医药 III 级子行业中,本周 10 个子行业板块上涨,3 个子行业板块下跌。体外诊断为涨幅最大的子行业,上涨 13.07%。医院为跌幅最大的子行业,下跌 6.42%。本周估值最高的子行业为医院,PE(TTM)为 80.12 倍。
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      2022-01-17
    • 中药:中医药政策全景观,聚焦当下中医药传承创新发展,把握新时代政策元年

      中药:中医药政策全景观,聚焦当下中医药传承创新发展,把握新时代政策元年

      中药
        中医药政策变迁:不同时代下的不同使命   中医药源于我国传统医药学和传统文化,而在数千年的发展过程中,不可否认的是,中医药对中华民族的繁荣发展和绵延发挥了重要作用。   虽然近代中医在中国医学界逐渐丧失了主流地位,但中国共产党对中医药的保护传承与发展是持续性的,并且中医中药在医疗资源紧缺的革命战争年代担负医疗救护、控制传染病等任务。   自新中国成立以来,中医药的发展与政策息息相关。70余年的共和国历史中,中医药政策可以划分为4个发展阶段:分别是1949-1985年的科学探索阶段、1986-2002年的建制化阶段、2003-2018年的全面发展阶段以及2019年至今的深化创新阶段。   1949-2019年:不断改革中的探索发展   开国后的70年里,期间经历了科学探索阶段、建制化阶段、全面发展阶段,中医药政策一直是在探索中发展。期间国家中医管理局的成立标志着政策主体清晰明了;《中华人民共和国中医药条例》的出台意味着法律层面的完善。特别是十八大以后,从2016年2月国务院印发《中医药发展战略规划纲要(2016—2030年)》开始,一直到2018年底,3年时间内国家级文件中涉及中医药发展的文件就有11项之多,涵盖发展战略、法律完善、人才培养、经典名方、民族药品等多方面内容。   新时代:聚焦中医药传承创新发展   2019年10月,国务院出台的《促进中医药传承与创新发展的意见》明确了中医药传承创新发展的目标方向和具体举措。随后云南、广东、四川、广西壮族自治区等地方政府也积极响应,结合各地方特色出台相应的措施推动当地中医药产业发展。   2020年的疫情中,中医药成为抗疫的中流砥柱。正是疫情下中医药的突出贡献,推动了传承创新发展步伐加速。2020年9月27日,《中药注册分类及申报资料要求》进行重大更新,更新后中药创新药被单列作为第一大类,开启中药创新浪潮。   2021年迎来中医药政策落地爆发期,医保目录部分中药解除限制、中药配方颗粒试点结束、湖北中成药集采降价温和以及医保支持中医药传承创新发展指导意见等一系列重磅政策的纷纷落地,可以看出国家对中医药支持政策已由顶层设计逐步过渡到落地执行阶段,具有较强的连贯性,释放出强烈积极信号。   展望:政策新元年开启,期待更多政策落地   2022年伊始,“三结合”、“中药新药毒理”等多项新政策就接踵而至,进一步强化政策变化的因素。梳理完中医药的政策发展历程,首先可以明确的是国家层面对中医药的政策从整体而言还是一以贯之、鼓励发展的。并且中医药政策的发展方向也逐渐明晰,传承创新发展中医药更是新时代中国特色社会主义事业的重要内容。沿着传承与创新两条线索,我们判断当前的政策驱动或许只是第一步并且还没有完全结束。我们可以相信,未来会有更多更加具体、实质的政策出台促进中医药发展。   投资建议与相关标的:重申“3+3”投资线索   我们从2021年12月20日第一篇中药深度报告开始,持续跟踪中药产业,继续看好中药行业的变化。五篇专题报告层层递进、承前启后,有历史、有演变、有逻辑、有投资指思路地提示中医药行业性机会。着眼当下,我们认为当前是中药产业发展落地的初期。因此我们再次强调“3+3”投资线索,关注3条主线+3点主题。3条主线:有老字号的传统品牌中药、有提价能力的特色品种以及有激励保障的低估值标的。   老字号:片仔癀、同仁堂、云南白药、广誉远等;   能涨价:健民集团(已覆盖,买入评级)、东阿阿胶、太极集团、马应龙、九芝堂等;   有激励:华润三九(已覆盖,买入评级)、羚锐制药、昆药集团、江中药业等。   3点主题:创新、地域、产业链。   中药创新药:新天药业、以岭药业、康缘药业、天士力、方盛制药等。   地域性中药品牌:贵州三力(已覆盖,买入评级)、桂林三金、特一药业、立方制药等。   中药产业链:上游种植及养殖产业链+中药材质检(信邦制药、振东制药、贵州百灵、聚光科技、莱伯泰科、润达医疗、东富龙、迈得医疗、楚天科技等);中游经销商(中国中药、珍宝岛);下游药店(大参林、一心堂、益丰药房、老百姓、健之佳、漱玉平民等);中药全产业链布局(中国中药、九州通等);中医药服务(固生堂(已覆盖,买入评级))。   风险提示   政策调整超出预期;提价不达预期;业绩不达预期等。
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      2022-01-17
    • 业绩符合预期,期待公司股权激励目标兑现

      业绩符合预期,期待公司股权激励目标兑现

      个股研报
        贵州三力(603439)   事件:   2022年1月13日,公司发布业绩预报称,预计2021年实现营业收入9.5亿元,归母净利润为9.30亿元-9.60亿元,上年同期营业收入为6.30亿元,较上年同期增长47.57%-52.33%;预计净利润约1.45亿元~1.65亿元,同比增长54.33%~75.62%;归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为1.25亿元-1.45亿元,同比增加33.55%-54.92%。   分析点评   业绩符合预期:若按照范围中枢进行计算,预计2021年全年营业收入9.5亿元,归母净利润为1.55亿元,扣非归母净利润为1.35亿元。因此单四季度业绩上,营业收入为3.36亿元,同比增长25.9%;归母净利润为0.43亿元、扣非归母净利润为0.40亿元,都基本与2020年持平,符合预期。   业绩变动原因:   主营业务影响公司2021年业绩较上年同期增长的主要原因系2020年上半年新冠疫情导致公司主要产品的销售受到重大影响。2021年国内疫情得到有效控制,经济回暖,公司主要产品的市场需求得到恢复并实现增长。同时,全资子公司三力众越通过自建营销网络,进一步提高公司产品销售覆盖率,二、三终端渠道的开发与建设初具成效,公司2021年产品销售收入较上年同期有较大增长。   非经营性损益的影响2021年度非经常性损益主要是处置了持有的贵州绿太阳制药有限公司长期股权投资、取得政府补贴、银行理财产品收益等,对公司2021年度净利润带来积极影响。从业绩预告来看,2021年全年非经常性损益约为2000万元,相较于三季报的1697万元增幅不大,单四季度的非经常性损益对利润端影响不大。业绩增强股票激励计划完成信心:公司2021年发布的限制性股票激励计划(草案)中,2022-2024年的业绩考核目标水平分别是1.8亿元、2.15亿元和3.3亿元,复合增速约为37%。在2021年良好的业绩基础上,期待公司未来在公司战略逐步落地的情况下持续的业绩兑现。   投资建议   我们维持公司盈利预测,预计公司2021~2023年收入分别10.3/12.6/15.1亿元,分别同比增长63.9%/21.7%/20.0%,归母净利润分别为1.5/2.1/2.8亿元,分别同比增长63.6%/37.2%/31.7%,对应2021~2023年EPS为0.38/0.52/0.68元,对应估值为42X/30X/23X。维持“买入”投资评级。   风险提示   营销拓展不及预期;大品种依赖风险;收购战略推行不及预期风险;产品安全事故风险等。
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      2022-01-14
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