2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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    • 布局长效巩固优势,期待2025年恢复性增长

      布局长效巩固优势,期待2025年恢复性增长

      个股研报
        安科生物(300009)   主要观点:   事件   2025年3月28日,安科生物发布2024年年报,公司实现营业收入25.36亿元,同比-11.51%;实现归母净利润+7.07亿元,同比-16.56%;扣非归母净利润+6.47亿元,同比-20.05%。   单季度来看,2024Q4公司收入为6.15亿元,同比-27.19%;归母净利润1.17亿元,同比-39.2%;扣非归母净利润0.92亿元,同比-48.71%,第四季度显著下滑。   事件点评   业务短期承压,主要系核心产品销售不及预期   公司2024年营收和利润同比下滑,主要系核心业务销售不及预期。2024年公司基因工程药实现营收18.04亿元,同比-11.23%,毛利率85.18%。2024年公司收入利润均下滑,主要系核心产品生长激素销售不及预期,以及中成药板块业绩下滑等影响,同时公司新产品上市,加大了市场推广力度,费用上升,进一步压缩了利润空间。在此低基数情况下,预计公司25年将迎来恢复性增长,期待业绩表现。   提前布局长效市场,巩固公司在生长激素赛道的优势。2025年2月,公司以自有资金不超过3100万美金作为基石投资者参与认购维昇药业,同年3月,维昇药业以每股68.80港元于港交所主板挂牌上市,安科最终获配维昇药业309.2万股股份,占股份总数2.7%。维昇药业的核心产品隆培促生长素是唯一一款在每周给药之间能够在体内持续释放未经修饰的人生长激素的长效生长激素。在全球3期阳性药物对照和平行组比较试验中,隆培促生长素已证明较短效(每日注射)人生长激素具有优效性。安科将通过本次投资促进公司与维昇药业建立密切的长期合作关系,推动双方在各自优势领域的深度战略合作,有助于实现资源整合和优势互补,充分发挥产业协同效应。   公司的新品曲妥珠单抗“安赛汀”自2023年10月上市后,积极推进各省挂网工作,已全部完成31个省(市)的挂网工作。目前此产品处于快速放量阶段,2024年度销售收入超过1亿元,预计2025年竞争力和市场份额进一步提升,取得快速增长。   销售费用回归正常,营收不及预期导致毛利率下滑。2024年,公司整体毛利率77.39%,同比-1.22pct。期间费用率38.84%,同比+2.86pct;其中销售费用率32.31%,同比+3.30pct;管理费用率6.59%,同比-0.51pct;财务费用率-0.06%,同比+0.07pct。经营性现金流净额为6.85亿元,同比-28.08%。   中成药板块因四季度停产短期承压,原料药板块表现亮眼   拆分其他板块收入:中药板块:2024年,余良卿实现营业收入3.22亿元,同比-14.90%,实现净利润0.45亿元,同比-21.98%,其中外用贴膏实现营收2.09亿元,同比-20.45%,毛利率为82.86%。中成药板块大幅下滑主要系四季度突击检查停产整改所致。   原料药板块:2024年,苏豪逸明实现营业收入1.06亿元,同比+13.20%,实现净利润0.33亿元,同比+27.52%,原料药板块表现亮眼。   化药板块:2024年,安科恒益实现营业收入1.52亿元,同比-15.06%,实现净利润+0.14亿元,同比-9.14%,营收和利润下滑主要受集采影响。法医检测:安科华捷实现营业收入0.75亿元,净利润-0.14亿元。   研发管线布局多元,产线建设稳步推进   2024年,公司研发投入2.01亿元,研发费用率为7.94%,同比-0.95pct。目前,重组抗VEGF人源化单抗注射液已完成Ⅲ期临床试验,将着力推进上市申报工作。公司自主研发的HuA21项目已顺利完成Ib/II期临床研究的受试者入组,根据中期分析结果计划开展III期临床研究。公司提交了醋酸阿托西班注射液的上市申请,将进一步丰富公司多肽类产品管线实现多肽制剂产品的布局。公司北区四号厂房计划年产400万支的干扰素纯化和喷雾剂产线在确认验证中,人生长激素注射液(预充式)及注射用曲妥珠单抗的新增生产线均已完成生产许可,现处于注册审评阶段,年产500万支人生长激素注射液(卡式瓶)产线正在申报生产许可。   投资建议   公司的生长激素产品存量市场和增量市场仍然有很大空间,曲妥珠单抗“安赛汀”处于市场快速导入阶段,我们预计公司2025-2027年营收分别为31.80/36.96/41.73亿元,分别同比增长25.4%/16.2%/12.9%,归母净利润分别为9.07/10.68/12.07亿元,分别同比增长   28.3%/17.8%/13.0%,对应估值为15X/13X/11X。我们看好公司未来长期发展,维持“买入”评级。   风险提示   新药研发不及预期的风险;行业政策变化及集中带量采购导致药品降价的风险;业务整合及规模扩大带来的集团化管理风险等。
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      2025-04-11
    • 2024年报点评:成本红利可期

      2024年报点评:成本红利可期

      个股研报
        安琪酵母(600298)   主要观点:   公司发布2024年业绩:   24Q4:营业总收入42.8亿元(+8.98%),归母净利润3.7亿元(+3.68%),扣非归母净利润3.3亿元(+12.01%)。   24年:营业总收入152.0亿元(+11.86%),归母净利润13.2亿元(+4.07%),扣非归母净利润11.7亿元(+5.79%)。   收入:主业稳健,国内恢复   分产品:24Q4公司酵母及深加工/包装/制糖/其他主营业务营收分别同比+20.4%/+1.4%/-40.4%/+18.2%,主业酵母保持高增。拆分量价看,全年酵母销量/吨价分别同比+15.9%/-1.5%,量增引领。   分区域:24Q4公司国内/国外营收分别同比+8.9%/12.8%,海外业务或主因北美、俄罗斯拖累。全年国内/国外营收分别同比增长7.5%/19.4%,海外营收占比主营业务营收提升2.4pct至37.7%,国内业务恢复增长,海外业务仍为主要增长驱动。其中,全年公司国内/国外经销商数量分别同比净增加1006/661家,平均经销商收入分别同比提升1.5%/6.3%,经销商端量价齐升,增长稳健。   利润:Q4盈利能力改善   毛利率:24Q4/24A分别同比+1.1/-0.7pct,至24.2%/23.5%。全年毛利率受产品结构及海运费用影响略有下滑,24Q4毛利率略有改善。   净利率:24Q4/24A分别同比-0.3/-0.8pct,至8.9%/8.9%。其中24Q4/24A销售费率分别同比+0.8/+0.3pct,24Q4/24A管理费率分别同比+0.1/-0.2pct,全年费用投放相对稳健。   投资建议:维持“买入”   我们的观点:   25年公司理性定调目标营收增速超10%,其中国内延续恢复趋势,海外保持高增,我们预计全年目标有望顺利实现。据泛糖科技,25Q1糖蜜价格同比下降29%,成本改善贡献盈利弹性明显。   盈利预测:考虑到海外贸易冲突与原材料成本下降趋势,我们调整盈利预测,预计公司2025-2027年实现营业总收入171.3/188.3/206.5亿元(25-26年前值172.6/191.9亿元),同比+12.7%/9.9%/9.6%;实现归母净利润15.9/18.2/20.6亿元(25-26年前值16.0/18.0亿元),同比+20.0%/14.7%/13.1%;当前股价对应PE分别为19/16/14倍,维持“买入”评级。   风险提示:   行业景气度不及预期,成本下降不及预期,市场竞争加剧,食品安全事件。
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      2025-04-11
    • 合成生物学周报:工信部拟出台生物制造未来产业政策,巴斯夫启动全球首个再生聚酰胺6生产工厂

      合成生物学周报:工信部拟出台生物制造未来产业政策,巴斯夫启动全球首个再生聚酰胺6生产工厂

      化学制品
        主要观点:   华安证券化工团队发表的《合成生物学周报》是一份面向一级市场、二级市场,汇总国内外合成生物学相关领域企业信息的行业周报。   目前生命科学基础前沿研究持续活跃,生物技术革命浪潮席卷全球并加速融入经济社会发展,为人类应对生命健康、气候变化、资源能源安全、粮食安全等重大挑战提供了崭新的解决方案。国家发改委印发《“十四五”生物经济发展规划》,生物经济万亿赛道呼之欲出。   合成生物学指数是华安证券研究所根据上市公司公告等汇总整理由58家业务涉及合成生物学及其相关技术应用的上市公司构成并以2020年10月6日为基准1000点,指数涵盖化工、医药、工业、食品、生物医药等多领域公司。本周(2025/03/31-2025/04/04)华安合成生物学指数上升6.57个百分点至1578.66。上证综指下跌0.28%,创业板指下跌2.95%,华安合成生物学指数跑赢上证综指6.84个百分点,跑赢创业板指9.52个百分点。   工信部拟将制定出台生物制造等细分领域未来产业政策   3月28日,由北京市人民政府、科学技术部、国家发展改革委主办的“未来产业创新发展论坛”在中关村国际创新中心举行。会上,工业和信息化部总工程师谢少锋表示,目前AI电脑、智能手机、智能眼镜等相关的部分创新产品已经纳入消费品以旧换新的支持范围,预计5年内无人机的数量将突破千万架。接下来,工信部将健全未来产业的“1+N”政策体系,制定出台生物制造、量子科技、具身智能、原子级制造等细分领域的产业政策,引导未来产业科学精准的布局。同时,支持地方因地制宜发展未来产业,引导政府投资基金加大未来产业的投入力度。(资料来源:synbio深波,华安证券研究所)   巴斯夫启动全球首个再生聚酰胺6生产工厂   2025年3月27日,巴斯夫宣布启动全球首个商业化loopamid®工厂。该生产设施位于中国上海漕泾基地,年产能为500吨,标志着巴斯夫在向纺织行业供应可持续产品方面迈出了重要一步。loopamid®是一种完全基于纺织废料的再生聚酰胺6。新生产设施支持纺织行业对可持续聚酰胺6纤维日益增长的需求。(资料来源:率捷咨询,华安证券研究所)   广州批准千吨级生物基聚酯弹性体中试项目   近日,广州开发区行政审批局发布关于“黄埔绿色先进材料技术研究院年产1000吨生物基聚酯弹性体中试建设项目环境影响报告书”的批复,同意该项目租用广州市黄埔区龙湖街道汤村教育二路132号建设。据悉,该项目总投资约15000万元,总占地面积757.75m2,建设周期10个月,主要包括中试研发3种聚酯弹性体(简称BPE),分别为聚酯弹性体BPE1、聚酯弹性体BPE2和聚酯弹性体BPE3,设计中试研发总规模1000吨/年。(资料来源:率捷咨询,华安证券研究所)   上海机场集团与华师大团队共同推进千吨级SAF中试装置落地   近日,华东师范大学可再生碳资源科学与技术工程中心的油脂基可持续航空燃料(SAF)样品通过了中国民航第二研究所的权威检测,研究团队还在油脂基SAF制备的反应原理上实现创新,可大幅降低“地沟油”变航空燃料的成本。经项目经理团队牵线,上海机场集团将与华东师大可再生碳资源中心主任赵晨领衔的团队联合创立公司,推进这种颠覆性技术的千吨级中试项目,为未来产业化奠定基础。(资料来源:生物基能源与材料,华安证券研究所)   重庆大学改造大肠杆菌,实现重编程聚酮合酶生产尼龙材料单   近期,重庆大学化学化工学院王丹教授团队首次实现了新型重编程聚酮合酶催化合成内酰胺材料单体的新型催化体系的构建,在5L发酵罐中进行补料分批发酵,VL产量达到76.2mg/L。经过优化底盘细胞,目前产量已突破5.7g/L。本研究开发了一种基于重编程PKS的工程化大肠杆菌BL21菌株,用于VL的生物合成。该研究为进一步优化发酵工艺,实现戊内酰胺的大规模工业化生产奠定了坚实的基础。项目也可以拓展底物来源,实现生物质水解液低成本发酵合成内酰胺,为生物基聚酰胺材料开发提供科学支撑。(资料来源:synbio深波,华安证券研究所)   风险提示   政策扰动;技术扩散;新技术突破;全球知识产权争端;全球贸易争端;碳排放趋严带来抢上产能风险;原材料大幅下跌风险;经济大幅下滑风险。
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      2025-04-10
    • 血制品行业追踪:2024年批签发整理

      血制品行业追踪:2024年批签发整理

      医药商业
        核心观点:人凝血因子VIII持续增长,莱士表现亮眼   1.静注人免疫球蛋白:批签发1207批次(-8.49%),其中天坛静注人免疫球蛋白354批次(+7.27%),泰邦静注人免疫球蛋白156批次(+4.00%),莱士静注人球蛋白185批次(+137.18%),博雅静注人免疫球蛋白78批次(+18.18%),卫光静注人免疫球蛋白56批次(-8.20%)。   2.人免疫球蛋白:批签发合计89批次(+12.66%),其中天坛人免疫球蛋白8批次(+14.29%),卫光人免疫球蛋白5批次,泰邦人免疫球蛋白6批次,博雅人免疫球蛋白47批次。   3.人血白蛋白:批签发合计4331批次(-13.83%),其中卫光人血白蛋白69批次(-9.21%),泰邦人血白蛋白233批次(+14.78%),华兰人血白蛋白251批次(+23.65%),莱士人血白蛋白251批次(+167.02%),派林人血白蛋白124批次(+90.77%)。   4.人凝血因子Ⅷ:批签发合计568批次(+27.64%),其中天坛人凝血因子Ⅷ86批次(+104.76%),莱士人凝血因子Ⅷ143批次(+160.00%),派林人凝血因子Ⅷ78批次(+333.33%),华兰人凝血因子Ⅷ98批次(-3.92%),泰邦人凝血因子Ⅷ72批次(-22.58%),博雅人凝血因子Ⅷ31批次(-36.73%)。   5.人凝血酶原复合物(PCC):批签发合计238批次(-18.49%),其中天坛人凝血酶原复合物57批次(+216.67%),莱士人凝血酶原复合物13批次(+333.33%)。   6.人纤维蛋白原:批签发合计282批次(-0.70%),其中华兰纤维蛋白原24批次(+50.00%),莱士纤维蛋白原110批次(+18.28%),泰邦纤维蛋白原37批次(+12.12%),博雅人纤维蛋白原66批次(-10.81%),卫光纤维蛋白原8批次(-42.86%)。   7.破伤风人免疫球蛋白:批签发合计136批次(-9.33%),其中天坛破免35批次(+94.44%),派林破免23批次(+109.09%),华兰破免38批次(-20.83%),泰邦破免12批次(-58.62%),卫光破免2批次(-71.43%)。   8.乙型肝炎人免疫球蛋白:批签发合计24批次(+4.35%),其中天坛乙免15批次(+650.00%),泰邦乙免4批次(+100.00%),华兰乙免2批次(-83.33%)。   9.狂犬病人免疫球蛋白:批签发合计137批次(+8.73%),其中华兰狂免43批次(+22.86%),泰邦狂免19批次(+18.75%),天坛狂免13批次(+8.33%),卫光狂免5批次,派林狂免8批次(-27.27%),博雅狂免1批次(-75.00%)。   核心观点:静丙、人白需求整体收缩,拖累批签发总量下行   静丙、人白需求整体收缩,拖累批签发总量下行;凝血八因子、人免等产品批签发批次基本保持稳定。1)静注人免疫球蛋白:静丙整体小幅下滑,但追踪标的表现亮眼,其中天坛静注人免疫球蛋白354批次(+7.27%),博雅静注人免疫球蛋白78批次(+18.18%),莱士静注人球蛋白185批次(+137.18%)。2)人血白蛋白:人白整体下滑,但追踪标的表现亮眼,其中泰邦人血白蛋白233批次(+14.78%),华兰人血白蛋白251批次(+23.65%),莱士人血白蛋白251批次(+167.02%),派林人血白蛋白124批次(+90.77%)。3)凝血八因子:人凝血因子Ⅷ批签发稳定增长,其中天坛人凝血因子Ⅷ86批次(+104.76%),莱士人凝血因子Ⅷ143批次(+160.00%),派林人凝血因子Ⅷ78批次(+333.33%)。4)人免疫球蛋白:人免疫球蛋白批签发同比有所提升,其中天坛人免疫球蛋白8批次(+14.29%),博雅人免疫球蛋白47批次。   相关公司:天坛生物,华兰生物,上海莱士,派林生物,博雅生物,卫光生物等。   风险提示:   血制品产品价格分化加剧的风险;血制品学术推广不及预期的风险;行业采浆量增长不及预期的风险。
      华安证券股份有限公司
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      2025-04-09
    • 公司点评:主营业务承压,海外业务订单基本稳定

      公司点评:主营业务承压,海外业务订单基本稳定

      个股研报
        昭衍新药(603127)   主要观点:   事件概述   2025年3月29日,公司发布2024年年报,2024年公司全年营收20.18亿元,同比降低15.07%;归母净利润7407.54万元,同比降低81.34%;扣非归母净利润2357.34万元,同比降低93.02%。   公司2024Q4营收6.83亿元,同比降低13.46%,环比增长40.53%;归母净利润1.44亿元,同比增长108.06%,环比增长45.45%;扣非归母净利润1.37亿元,同比增长417.60%,环比增长61.18%,环比改善显著。   事件点评   行业竞争激烈,业绩继续承压   2024年全年收入按照业务拆分来看:(1)药物非临床研究服务收入19.17亿元(YOY-16.96%),毛利率同比下降14.03pct。(2)临床服务及其他收入9994.01万元(YOY+57.58%),毛利率同比下降7.19pct。药物非临床研究服务和临床服务毛利率下滑主要原因是市场竞争加剧。(3)实验模型供应收入90.71万元(YOY-77.68%),毛利率同比下降22.61pct,主要由于该业务正处于起步阶段,销售不稳定,且产能利用率不足。   投融资节奏影响市场需求增长,公司签署订单波动   2024年,国内医药行业受到投融资放缓带来的影响,市场需求增长步伐稍显缓慢,国内行业竞争加剧,公司签署订单存在一定波动,公司整体在手订单金额约为22亿元(2023年约为33亿元),签署订单金额约为人民币18.4亿元(2023年约为23亿元)。   提升质量体系,海外业务能力持续夯实   2024年,北京设施顺利通过FDA GLP的现场检查,此次是公司两个设施(北京和苏州)第5次通过FDA GLP检查。公司同时具备中国NMPA、美国FDA等GLP资质,这些资质的获取,为公司拓展海外市场提供了强有力的支持,夯实了公司海外业务能力,2024年公司签署海外客户订单金额约为3.8亿元。   投资建议   我们预计公司2025~2027年营收分别为19.48/21.61/25.01亿元,同比增速为-3.5%/11.0%/15.7%;归母净利润分别为2.17/2.68/3.04亿元,同比增速为193.4%/23.1%/13.5%,对应2025~2027年EPS为0.29/0.36/0.41元/股;PE估值为68x/55x/49x。维持“增持”评级。   风险提示   市场竞争加剧风险;资产减值风险;海外业务拓展不及预期风险。
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      2025-04-08
    • 临床业务短期波动,SMO与数统业务持续增长

      临床业务短期波动,SMO与数统业务持续增长

      个股研报
        诺思格(301333)   主要观点:   事件概述   2025年3月,诺思格发布2024年报:公司2024年实现营业收入7.44亿元,同比增长3.14%;归母净利润1.40亿元,同比下降13.73%。其中单四季度公司实现收入1.82亿元,同比下降7.44%,归母净利润0.56亿元,同比增长52.16%,因未满足2023年限制性股票激励计划业绩考核目标等原因,公司冲回股份支付费用2518.47万元,故第四季度利润增速较快。   事件点评   临床业务短期波动,静待行业回暖   分业务看,1)2024年公司临床试验运营实现收入3.20亿元(-9.74%),毛利率29.98%(-9.84pp)。收入与毛利率波动主要系国内生物医药投融资环境波动,市场竞争加剧,临床试验运营业务面临价格挑战。随着创新药支持政策的陆续出台与落地,有望进一步推动行业需求回暖改善。2)SMO服务实现收入2.05亿元(+10.19%),毛利率30.21%(+0.64pp),增长较为稳健。3)数统服务实现收入1.01亿元(+26.35%),毛利率49.06%(+5.58pp);4)生物样本检测业务实现收入0.64亿元(+74.09%),毛利率52.90%(+7.22pp)。增速较快主要系公司于2024年初收购上海衡领。5)临床试验咨询业务实现收入0.23亿元(-20.56%),毛利率49.96%(+3.72pp);6)临床药理学实现收入0.32亿元(-10.74%),毛利率73.66%(+0.70pp)。   积极布局海外业务,数统业务实现较快增长   公司2024年数统服务实现收入1.01亿元(+26.35%),毛利率49.06%(+5.58pp),收入和毛利率的快速增长主要得益于公司海外业务的持续拓展。2024年公司国内客户收入6.65亿元,同比下降1.45%;海外客户收入0.79亿元,同比增长69.04%。随着公司海外业务的持续拓展,有望承接更多海外服务订单。   投资建议   我们预计2025-2027年公司实现营业收入7.82亿元、8.73亿元、9.72亿元,同比+5.1%/+11.7%/11.3%(前次预测为25-26年实现收入8.98亿元、10.47亿元);实现归母净利润1.51亿元、1.75亿元、2.00亿元,同比+7.5%/+15.9%/+14.7%(前次预测为25-26年实现归母净利润2.00亿元、2.69亿元)。维持“增持”评级。   风险提示   市场竞争加剧风险、回款不及预期风险、汇兑损益风险、商誉减值风险、客户需求恢复不及预期风险等。
      华安证券股份有限公司
      4页
      2025-04-07
    • 国内政策扰动明显,看好产品出海加速

      国内政策扰动明显,看好产品出海加速

      个股研报
        心脉医疗(688016)   主要观点:   事件:   2025年3月28日,公司发布2024年年度报告。报告期内,公司实现营业收入12.06亿元(同比+1.61%),归母净利润5.02亿元(同比+1.96%),扣非净利润3.95亿元(同比-14.43%);单四季度,公司实现营业收入2.37亿元(同比-20.75%),归母净利润-0.51亿元(同比-149.26%),扣非净利润-1.06亿元(同比-209.78%)。   点评:   核心产品调价+集采轮流覆盖,国内市场承压   报告期内,公司1Q/2Q/3Q/4Q单季度分别实现营业收入   3.58/4.29/1.82/2.37亿元,同比变动25.4%/27.7%/-31.7%/-20.8%,2H24承压明显,主要系核心产品价格调整、补缴税款及滞纳金所致。2024年9月,公司主动脉覆膜支架系列产品在医保局的指导下进行了价格调整,胸主动脉覆膜支架终端价下调约40%及以上,腹主动脉覆膜支架终端价下调约20%-35%;2025年2月,河北省医保局通知开展胸主动脉支架、腹主动脉支架集采,预计在2025年内执行完毕;结合之前京津冀“3+N”联盟、河北27省血管介入全国联采等一系列集采事件,公司现有主动脉介入和外周介入产品均会受到影响,预计2025年国内市场承压明显。   海外市场高速增长,股权激励彰显信心   国内业绩承压下,公司加快全球化进度。报告期内,公司海外营业收入实现1.64亿元,同比增长近100%,销售占比约13.6%,海外收入首次超过10%;海外新获批注册证20张+,累计海外注册证90+张;公司全资收购欧洲医疗器械公司OMD,有望进一步拓展欧洲、日本和美国市场。2024年12月,公司发布最新股权激励方案:2025年净利润不低于6亿元,25-26年净利润累计不低于13.2亿元,25-27年净利润累计不低于21.84亿元,分别对应25/26/27年净利润增速19.5%/20.0%/20.0%,充分彰显了公司对核心业务未来增速的信心。   投资建议:维持“买入”评级   我们预计公司2025-2027年营业收入实现13.54/15.99/19.22亿元,同比增长12.2%/18.1%/20.2%;归母净利润分别实现5.47/6.26/7.58亿元,同比增长9.0%/14.4%/21.0%;对应EPS为4.44/5.08/6.15元;对应PE倍数为22/19/16x。   风险提示   价格调整导致收入下滑,高值耗材集采影响,海外收入不及预期。
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      2025-04-03
    • 泰它西普适应症拓展,公司四季度减亏明显

      泰它西普适应症拓展,公司四季度减亏明显

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        荣昌生物(688331)   主要观点:   事件   2025年3月28日,公司发布2024年年报,公司实现营业收入17.17亿元,同比+58.54%;归母净利润-14.68亿元,同比减亏2.84%;扣非归母净利润-15.08亿元,同比减亏2.31%。单季度来看,公司2024Q4收入为5.08亿元,同比+62.05%;归母净利润为-3.97亿元,同比减亏17.42%;扣非归母净利润为-4.10亿元,同比减亏14.98%。   点评   收入增加,投入趋于稳定,费用率大幅降低   报告期内,公司整体毛利率为80.36%,同比+2.93个百分点;期间费用率167.44%,同比-52.36个百分点;其中销售费用率55.26%,同比-16.32个百分点;研发费用率89.69%,同比-30.93个百分点;管理费用率18.45%,同比-9.64个百分点;财务费用率4.05%,同比+4.54个百分点;经营性现金流净额为-11.14亿元,同比增加3.89亿元。公司产品销售收入增长,使费用率整体大幅降低。   肿瘤自免商业化经验累积,准入医院数量不断扩大   截至2024年12月31日,公司自身免疫商业化团队已超过800人,作为全球首个SLE治疗创新双靶生物制剂,自身免疫商业化团队已完成超过1,000家医院的药品准入。公司肿瘤科商业化团队已有近600人,已完成超过1,000家医院的药品准入。商业化团队经验不断积累,准入医院数量稳步增长,促使产品销售额稳步提高。   泰它西普适应症拓展,陆续推进给药随访   公司核心产品泰它西普和维迪西妥单抗正在中国及美国进行针对多种适应症的临床试验,并取得了多项积极进展。泰它西普的类风湿关节炎(RA)适应症在2024年7月获得NMPA的完全批准;重症肌无力(MG)的III期临床试验研究在2024年8月达到临床试验主要研究终点,截至本报告期末,公司已向CDE递交上市申请,海外的重症肌无力(MG)三期临床试验在2024年8月完成首例患者入组,目前入组工作持续进行中。此外,泰它西普的原发性干燥综合征(pSS)、IgAN肾病等其他适应症的临床也在推进随访工作。维迪西妥单抗在尿路上皮癌(UC)、胃癌(GC)及乳腺癌(BC)的单药或联合PD-1的适应症临床数据也在学术会议上进行披露。   在研管线布局ADC及双抗,2期临床进行中   早期在研管线中RC88(MSLN ADC)、RC148(PD-1/VEGF)均推进至2期临床阶段。RC88的结构包括MSLN靶向抗体、可裂解连接子以及小分子细胞毒素(MMAE)。其作用机制与维迪西妥单抗类似,可通过靶向结合MSLN阳性的肿瘤细胞,介导抗体的内吞,从而有效地将细胞毒素定向传递给癌细胞,实现较好的肿瘤杀灭效果。公司正在中国推进一项RC88联合PD-1治疗晚期恶性实体瘤的II期临床试验,截至本报告期末,已完成患者入组工作,正在进行给药随访。RC148是一种靶向PD-1和VEGF的双特异性抗体,是公司双特异性抗体平台首个进入IND阶段的产品。公司正在中国进行一项评价RC148联合多西他赛治疗晚期肺癌的II期临床研究。   投资建议   我们预计公司2025~2027年收入分别22.5/30.1/37.6亿元,分别同比增长31.1%/33.7%/24.8%,归母净利润分别为-10.5/-5.6/-0.6亿元,分别同比增长28.7%/46.7%/89.3%。我们看好公司ADC平台的持续研发及出海进程、泰它西普在自身免疫病领域的拓展能力,维持“买入”评级。   风险提示   销售不及预期风险;研发审批进度不及预期风险;新药研发失败风险;政策不确定风险。
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      2025-04-02
    • 业务稳步推进,医院收购再下一城

      业务稳步推进,医院收购再下一城

      个股研报
        盈康生命(300143)   主要观点:   事件一:   3月28日公司发布2024年度业绩公告,报告期内公司实现营业收入15.59亿元,同比增长6.01%,实现归母净利润1.15亿元,同比增长14.92%。   事件二:   3月30日公司发布公告,拟以3.57亿元人民币对价收购长沙珂信肿瘤医院51%股权,医疗服务业务版图持续扩张。   点评:   业绩符合预期。24单Q4公司实现营业收入3.32亿元,同比下滑9.76%;实现归母净利润0.33亿元,同比+415.24%。拆分看,公司24全年实现医疗服务收入11.92亿元,同比增长3.76%,五年CAGR27%;实现器械收入3.67亿元,同比增长14.05%,五年CAGR16%,增长稳健。   估值对价合理。根据公司公告,2023全年、2024Q1-Q3长沙珂信肿瘤医院分别实现营业收入2.63/2.73亿元人民币,分别实现净利润3293/3343千万人民币,分别实现净利率12.5%/12.3%,标的资产质量优秀。同时交易附带业绩承诺,25-27年度分别实现净利润5700/5800/6000万元,若累计净利润未达到17500万元则需补偿盈康。   投资建议   我们看好公司医疗服务&器械双板块驱动战略,器械板块内生+外延有望实现持续增长;医疗服务板块叠加并购,表观有望增厚。预计公司2025-2027年将实现营业收入18.21/21.14/23.08亿元,同比+16.8%/16.1%/9.2%;将实现归母净利润1.36/1.61/1.88亿元,同比+18.1%/18.4%/16.5%,维持“买入”评级。   风险提示   政策不确定性风险,器械板块并购不及预期风险,医院扩张不及预期风险。
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      2025-04-02
    • 在手订单持续增长,25年各业务稳中向好

      在手订单持续增长,25年各业务稳中向好

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        凯莱英(002821)   主要观点:   事件概述   2025年3月,凯莱英发布2024年报:公司2024年实现营业收入58.05亿元,同比下降25.82%;归母净利润9.49亿元,同比下降58.17%。若剔除上年同期大订单影响后营业收入同比增长7.40%。其中单四季度,公司实现营业收入16.64亿元,同比增长15.4%,环比增长15.3%。截至25年3月,公司在手订单10.52亿美元,同比增长20%,后续业绩有望继续稳健增长。   事件点评   小分子业务已基本消化产能冗余,商业化项目储备充足   2024年小分子业务实现45.71亿元,剔除大订单影响后同比增长8.9%,毛利率47.9%。公司小分子业务已基本消化大订单退潮带来的资源冗余,盈利水平也已恢复到历史上较好水平。其中1)商业化CDMO实现收入28.04亿元,剔除大订单后同比增长4.2%。2024年交付商业化项目48个(新增8个)。2)临床CDMO实现收入17.67亿元,同比增长17.2%。2024年交付临床阶段项目456个,其中临床Ⅲ期项目73个(新增4个)。充裕的商业化项目储备为公司后续业绩增长提供坚实保障。   新兴业务趋势向好,部分业务将逐步进入交付期   2024年新兴业务收入12.26亿元,同比增长2.3%,主要受国内市场持续低迷、部分业务仍处于产能爬坡期等因素影响,毛利率为21.7%,随着产能利用率的持续提升,2024年下半年毛利率已呈现向好的趋势。根据在手订单预计2025年新兴业务验证批阶段(PPQ)项目达13个,形成了充足的商业化订单储备。   各细分板块均取得较好进展,1)化学大分子业务在手订单同比增长超130%,其中海外订单同比增长超260%,预计25年板块收入将实现翻倍以上增长。产能建设快速推进,截至24年末多肽固相产能约21000L,预计2H25将达到30000L;2)制剂业务在手订单同比增长30%,24年预充式注射器生产车间、卡式瓶生产车间、β内酰胺固体制剂车间启动建设,预计将于25年开始陆续投产;3)临床CRO,24年新承接项目197个,24年末公司在执行临床研究项目269个。4)生物大分子CDMO,24年新增15个ADC的IND项目和3个BLA项目。目前公司在手项目已接近60个,ADC项目占比已超过60%。   积极推动海外商业化产能拓展,海外布局初见成效   2024年公司接管英国Sandwich Site,并于8月初正式投入运营,中试工厂在24Q4承接生产订单,目前已有多个生产订单顺利推进中。后续公司将以此为依托,进一步推进海外商业化产能布局,加快新技术在海外的推广和应用。   投资建议   我们预计2025-2027年公司实现营业收入65.65亿元、74.64亿元、85.45亿元,同比+13.1%/+13.7%/+14.5%(前次预测值为25-26年分别实现营业收入67.61亿元、78.07亿元);实现归母净利润11.02亿元、12.38亿元、14.18亿元,同比+16.1%/+12.3%/+14.6%(前次预测值为25-26年分别实现归母净利润11.63亿元、12.81亿元)。维持“买入”评级。   风险提示   市场竞争加剧风险、回款不及预期风险、汇兑损益风险、地缘政治风险、客户需求恢复不及预期风险等。
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      2025-04-02
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