中心思想 本报告的核心观点是：2020年2月3日至2月10日，受新冠肺炎疫情影响，化工行业整体表现弱于大盘，但基础化工板块跑赢大盘。天然气现货价格大幅下跌，原油价格也出现波动。化纤、聚氨酯等行业受疫情影响，开工率下降，市场交投冷清。农药和化肥市场受疫情影响，物流运输受限，部分地区市场基本处于休市状态。 报告同时分析了部分化工产品的价格走势，并指出疫情、物流受限和油价波动是主要的风险因素。 疫情冲击下的化工市场表现 本周化工市场受新冠肺炎疫情影响显著，整体表现弱于大盘。基础化工板块下跌0.24%，跑赢同期沪深300指数2.56个百分点；石油石化板块下跌5.66%，跑赢大盘2.86个百分点。个股涨跌幅度较大，道恩科技、永太科技等涨幅居前，富邦股份、辉丰股份等跌幅居前。 大部分中信基础化工二级子板块涨跌互现，粘胶、其他化学原料等涨幅居前，显示出市场存在结构性机会。 主要化工产品价格波动分析 报告详细分析了原油、天然气、MEG、涤纶长丝、涤纶短纤、聚酯切片、纯MDI、聚合MDI、农药、化肥等多种化工产品的价格走势，并结合图表数据进行说明。其中，天然气现货价格下跌幅度最大，达到-18.63%，MEG、DEG、液氯等产品价格也出现大幅下跌。部分产品价格波动与疫情导致的市场需求下降、物流运输受阻以及原油价格波动密切相关。 主要内容 上周市场回顾 本节回顾了上周化工行业整体市场表现，包括板块行情、子板块行情以及化工产品价格走势。基础化工板块跑赢大盘，但石油石化板块表现不佳。部分化工产品价格上涨，部分产品价格下跌，涨跌幅度差异较大。 板块行情 基础化工板块跑赢大盘，石油石化板块表现不佳。 子板块行情 大部分中信基础化工二级子板块涨跌互现，粘胶、其他化学原料等涨幅居前。 化工用品价格走势 三氯乙烯、电石等产品价格上涨，天然气现货、DEG等产品价格下跌。 原油和天然气市场分析 受疫情影响，原油需求承压，国际油价大幅下滑，WTI和布伦特期货均价均较上周下跌。天然气现货价格也出现大幅下跌。 化纤行业分析 聚酯切片市场暂稳观望，终端纺织市场开工日期延后，市场心态多空。涤纶长丝受疫情影响，开工延后，市场价格大幅回落。 MEG价格走势分析 华东、华南、华北地区MEG价格均较上周下跌，东北地区价格持平。 涤纶长丝、涤纶短纤和聚酯切片价格走势分析 涤纶长丝、涤纶短纤和聚酯切片价格均出现下跌，与原油价格下跌和下游需求减少有关。 聚氨酯行业分析 纯MDI市场弱势运行，受疫情影响，贸易商及下游开市延期，市场需求量预计不乐观。聚合MDI市场平稳运行，但终端开工延后，市场需求量预计也不乐观。 农药化肥行业分析 草甘膦、百草枯、草铵膦、麦草畏等农药市场较为冷清，价格稳定或下跌。尿素、氯化铵、硫酸铵等化肥市场平稳趋弱整理，受疫情影响，物流运输受限，部分地区市场基本处于休市状态。磷肥市场行情疲软，物流运输影响较大。 其他产品价格走势分析 报告列举了大量其他化工产品的价格走势图表，包括煤焦油、工业萘、煤沥青、苯乙烯、甲醛、甲醇、聚丙烯、丙酮、石蜡、丙烷、丙烯腈、丙烯酸、纯苯、醋酸、丁二烯、醋酸酐、己内酰胺、甘油、辛醇、无水乙醇、乙二醇、正丁醇、异丙醇、DMF、DOP、丙烯酸甲酯、甲基丙烯酸、正己烷、碳酸锂、DMC等，并用图表展示了其价格波动情况。 行业动态和上市公司动态 本节报道了与化工行业相关的新闻事件，例如：四大央企力保湖北油气供应；去年我国化肥出口量增长；石化企业复工受困物流运输；河南肥料业呼吁开通运输绿色通道；沙特阿美融资额上升；壳牌计划扩大俄罗斯油气业务；首个保税原油混兑调和业务启动；中国化工学会倡议科学防控疫情；企业呼吁为农资留条“绿色通道”等。这些新闻事件反映了疫情对化工行业的影响以及企业应对措施。 总结 本报告基于2020年2月3日至2月10日的数据，对化工行业市场进行了分析。新冠肺炎疫情是影响本周化工市场的主要因素，导致原油和天然气价格下跌，化纤、聚氨酯等行业开工率下降，农药和化肥市场物流运输受限。报告详细分析了多种化工产品的价格走势，并指出疫情、物流受限和油价波动是主要的风险因素。 虽然基础化工板块跑赢大盘，但整体市场表现仍弱于大盘，投资者需密切关注疫情发展及相关政策变化。

中心思想 战略转型核心驱动与多元化布局 海特生物正积极从单一产品依赖型企业（以注射用鼠神经生长因子“金路捷”为主）向多元化生物科技公司转型。这一转型主要受医保控费、重点用药监控等政策压力倒逼，旨在摆脱对单一品种收入的过度依赖，增强公司的抗风险能力和持续增长潜力。公司通过战略性收购和投资，已成功布局高景气度的CRO（合同研究组织）及CMO（合同生产组织）业务、高端特色原料药业务，并切入肿瘤创新药（CPT项目）研发领域。 多元化业务协同展望与价值重塑 公司未来的增长将主要由CRO业务的快速发展、原料药业务与CMO的协同效应以及创新药CPT项目的商业化前景共同驱动。尽管核心产品金路捷的市场规模受政策影响持续萎缩，但其仍能贡献稳定的现金流。天津汉康的CRO业务预计将显著提升公司整体业绩占比，而CPT项目作为国家新药重大创制专项，其III期临床揭盲结果备受市场期待，有望为公司带来新的增长极。通过多业务板块的协同配合，海特生物有望实现业绩企稳并迎来反转，重塑市场对其的估值。 主要内容 公司业务转型背景与现状 海特生物成立于1992年，于2017年登陆创业板，初期主营业务以生物制品为主，其中注射用鼠神经生长因子“金路捷”是主要收入来源。然而，近年来受医保控费、重点用药监控及医保调整等政策因素影响，金路捷的市场表现持续承压。为应对这一挑战，公司自2015年起积极寻求业务多元化转型。 2015年，公司投资参股北京沙东，正式切入肿瘤创新药研发领域，重点布局抗肿瘤药CPT项目。同年9月，公司通过收购天津汉康医药100%股权，正式进军高景气度的CRO&CMO业务领域。此外，公司还在2018年1月收购珠海海泰生物75%股权，布局体外诊断试剂业务，并于2018年12月宣布在湖北荆门建设高端医药原料药生产基地。 从业绩和收入结构来看，2013年至2017年，公司营收及归母净利平均复合增速分别为29.4%和26.3%，并在2016年达到营收7.71亿元、归母净利1.57亿元的相对高点。但随后三年业绩呈现下滑趋势，主要原因在于金路捷单一品种受政策冲击。随着2018年四季度天津汉康业绩并表，公司收入及利润结构逐步多元化。2019年上半年，金路捷和外包技术服务收入占公司总收入比重分别为74.7%和22.3%，毛利占比分别为80%和17.6%。预计未来外包技术服务收入和毛利占比将持续提升，推动公司业绩企稳并迎来拐点。 核心产品业绩承压与多元化布局 神经修复药物市场概览 神经损伤修复药物主要分为化学药制剂和生物制品两大类，广泛应用于神经内科、神经外科、骨科、眼科、儿科及内分泌科等多个科室。其中，生物制品如小牛血(清)去蛋白、脑蛋白水解物、神经节苷脂和鼠神经生长因子等，以及化学药如奥拉西坦、依达拉奉等，在临床上均有应用。鼠神经生长因子因其直接作用于神经生长和修复的特性，且毒副作用较小，成为该市场的主要品种之一。 鼠神经生长因子市场变迁与政策影响 中国是全球首个批准注射用鼠神经生长因子上市的国家，目前国内市场呈现寡头垄断格局，主要由舒泰神（苏肽生）、未名医药（恩经复）、海特生物（金路捷）和丽珠医药（丽康乐）四家公司主导。 2013年至2016年，国内鼠神经生长因子市场规模从16.3亿元快速扩容至33亿元，年复合增速达26.5%。然而，自2017年起，受行业政策及医保控费等因素影响，市场规模逐步萎缩。2018年和2019年上半年，国内鼠神经生长因子市场整体规模分别为20.4亿元和8.8亿元。 政策影响主要体现在： 医保支付限制： 2017版医保目录对鼠神经生长因子的医保支付范围作了限制，仅限于“创伤性视神经损伤和正乙烷中毒”。 重点监控目录： 2019年7月，卫健委公布的第一批国家重点监控合理用药药品目录将鼠神经生长因子列入其中，并要求各医疗机构加强临床应用管理。 医保目录调出： 2019年8月公布的国家医保常规准入药品目录中，鼠神经生长因子被全部调出，自2020年1月1日起成为自费药物品种。 尽管面临政策压力，该品种的市场萎缩已基本见底。由于其在临床一线多科室的多年应用经验，以及在特定疾病领域（如正己烷中毒周围神经病）的治疗效果，剔除医保后仍将拥有一部分刚性自费消费者群体。同时，包括海特生物在内的相关公司仍在开展该品种的二次开发及其它适应症研究项目，预计未来该品种虽不具备良好市场成长性，但仍将是一个相对成熟的现金流产品。 中国CRO市场机遇与汉康优势 全球CRO市场增长驱动与格局 全球CRO市场受益于医药研发支出的持续增长和研发外包比例的不断提升，呈现稳步成长态势。市场容量从2013年的320亿美元增长至2018年的480亿美元，复合增速达8.8%，预计到2022年将达到720亿美元，年增速保持在8%-10%。CRO行业渗透率也从2013年的23%提升至2018年的27%，预计到2022年有望达到36%。 全球CRO市场竞争激烈，前十大公司占据超过50%的市场份额，主要集中在欧美地区（合计约90%）。然而，以中印为代表的亚太新兴地区因其庞大的人口基数、快速成长的医药消费市场和新药研发市场，正逐渐占据一定份额。 全球新药研发支出预计将从2018年的1800亿美元增至2024年的2100多亿美元，年复合增速约3%。同时，全球在研新药管线规模不断丰富，从2013年的约1.05万个增至2018年的近1.53万个。此外，专利悬崖带来的销售压力（2012-2017年1420亿美元专利药市场份额被侵蚀，2019-2022年预计630亿美元）促使制药企业加大与CRO公司的合作以提升研发效率。中小型制药公司在新药研发主体中占比越来越高（稳定在50%以上），它们更倾向于灵活开放的研发策略，对外包业务需求更高，共同推动了全球CRO行业的稳步发展。 中国CRO市场机遇与汉康优势 中国CRO市场在全球业务转移、医药市场需求增长、创新药产业爆发及研发支出增加等多重因素影响下，保持了快速发展。市场规模从2011年的140亿元增长至2018年的约680亿元，复合增速达25%。预计到2021年，行业规模有望达到近1200亿元，保持20%左右的增速。 中国CRO市场的主要驱动因素包括： 成本比较优势与庞大市场： 中国作为新兴地区，拥有庞大人口基数、丰富的疾病谱和快速成长的医药消费市场，研发成本显著低于欧美地区，吸引全球CRO行业向中国转移。 医药研发投入快速增长： 2017-2022年，中国医药企业研发支出复合增速预计高达22.4%，远高于全球平均水平。国产新药IND申报数在2018年达到224个，同比大幅增长71%。 仿制药一致性评价： 截至2019年12月13日，CDE承办的一致性评价受理号达1653个，涉及439个品种。一致性评价工作的持续推进，带动了药学CMC业务和临床BE业务需求的快速增长，为国内CRO企业带来政策红利。 海特生物于2018年10月以4.5亿元收购天津汉康医药100%股权，正式切入CRO业务。天津汉康成立于1999年，是一家专注于小分子化学药物研发、生产和销售的全产业链高新技术企业，业务涵盖临床前CRO、临床CRO、药物产业化生产及销售。其核心业务是临床前CRO，包括技术转让和受托技术开发。子公司汉一医药负责临床CRO业务，提供I至IV期临床试验技术服务、数据管理、统计分析、注册申报等。汉瑞药业作为GMP生产基地，提供小分子化学药的工艺开发和外包生产（CMO）。 天津汉康拥有四大剂型研究平台（口服常释、口服缓释、注射剂及其他相关剂型）和药物体内外相关性研究平台（IVIVC平台），显著提高了药物项目开发成功率。公司业务范围覆盖从选题、研发到商业化生产的全流程服务，项目整体转化率高达96%。汉康拥有经验丰富的研发团队，并与40余家百强医药企业建立了稳定的合作关系，品牌优势显著。天津汉康承诺2018、2019、2020年扣非归母净利分别为2800万、3220万、3703万，业绩完成情况良好，其并表将加速海特生物业绩企稳。 原料药基地建设与业务协同 原料药市场趋势与公司布局 2018年12月，海特生物公告拟在湖北荆门化工循环产业园投资约10亿元建设高端医药原料药生产基地及制剂项目，占地210亩，分期实施，预计2020年竣工试生产，2021年实现商业化生产。 进入21世纪以来，受益于国内生产规范认证、海外DMF数量增长以及欧美产能转移，中国原料药在全球API供应体系中的份额逐步提升，目前产能约占全球四分之一。然而，受国家环保政策压力和供给侧改革影响，国内原料药及制剂生产厂家数量有所减少，未来原料药行业将向更高附加值品种靠拢，行业集中度将不断提升。 近年来，国内仿制药带量采购模式的推广，使得原料药在医药产业链中的重要性日益凸显。公司积极布局高端原料药业务，旨在卡位医药产业链重要风口，增强在原料药领域的竞争优势。 原料药与CRO业务协同效应 荆门原料药基地将与天津汉康的CMO基地发挥显著的业务协同作用。天津汉康的核心业务之一是CMC（化学、制造与控制）服务，已搭建四大剂型研究平台。未来，随着汉瑞（荆门）原料药业务的逐步落地，公司将形成“原料药生产+制剂开发/生产”的全流程一体化商业模式，实现从研发到商业化生产的无缝衔接，进一步提升整体竞争力。 多发性骨髓瘤市场格局与CPT项目展望 多发性骨髓瘤市场格局与治疗进展 多发性骨髓瘤（MM）是一种克隆性浆细胞异常增殖的恶性疾病，是淋巴造血系统发病率居第二位的肿瘤。诊断时中位年龄为65岁，男性发病率高于女性。全球MM患病人数约75万人，每年新增病例约11.4万人。我国发病率低于欧美国家，年发病率约为1.0-2.0/10万人口。 MM的治疗药物主要分为传统皮质固醇激素类药物和新型治疗药物，后者包括免疫调节药物（IMiDs）、蛋白酶体抑制剂（PIs）、组蛋白去乙酰化酶抑制剂（HDACi）和靶向单抗类药物等。2018年全球MM主流治疗药物市场销售额约180亿美元，同比增长18.8%，主要得益于来那度胺、泊马度胺及达雷尤妥单抗等重磅品种的快速放量。预计未来几年该治疗领域市场规模将保持13%-15%的增速，到2023年有望突破300亿美元。 主要新型治疗药物包括： 蛋白酶体抑制剂（PIs）： 硼替佐米（Velcade，2003年FDA批准，2018年全球销售额约23亿美元）、卡非佐米（Kyprolis，2012年FDA批准，2018年全球销售额近10亿美元）、伊沙佐米（Ninlaro，2015年FDA批准，2016-2019财年销售额从41亿日元增至622亿日元）。 免疫调节剂（IMiDs）： 沙利度胺（Thalomid，2006年FDA批准，2018年销售额1.14亿美元）、来那度胺（Revlimid，2006年FDA批准，2018年销售额96.85亿美元，预计2022年达134亿美元）、泊马度胺（Pomalyst，2013年FDA批准，2018年销售额20.4亿美元）。 单抗类药物： 达雷妥尤单抗（Darzalex，2015年FDA批准，2018年销售额20.25亿美元，2019H1销售额14.03亿美元）、埃罗妥珠单抗（Empliciti，2015年FDA批准，2018年销售额2.47亿美元，2019H1销售额1.74亿美元）。 中国MM市场增长潜力与CPT项目展望 目前，中国MM患者总数超过10万人，每年新增患者2.0-2.5万人。国内已批准硼替佐米、来那度胺、伊沙佐米、达雷妥尤单抗等原研/专利药物以及部分仿制药上市。 中国MM市场增长潜力巨大，主要受益于： 仿制药上市提升可及性： 2017年后，硼替佐米和来那度胺的国产仿制药陆续上市，凭借价格优势逐步占据市场份额，提高了基础用药的市场可及性。 人口老龄化： 我国60周岁以上人口数从2010年的1.77亿增至2019年的2.54亿，占比从13%提升至18%。MM主要见于老年人群体，人口老龄化将持续推动新增患病数增长。 政策支持： 医保价格谈判为创新药快速放量提供了良好支持。2017年7月，硼替佐米和来那度胺通过医保谈判纳入医保支付，2018年国内公立医疗终端销售额增速分别达55.4%和496.5%。伊沙佐米也在2018年获批上市后迅速通过医保谈判纳入目录。 新药审评加速： 国内医药行业新药审评政策环境优化，海外创新药在国内申报临床/上市的审评时间大大压缩，使得国内患者能更接近同步使用新上市的创新药。 海特生物参股的北京沙东生物技术有限公司，其核心在研项目是国家1.1类新药CPT项目——注射用重组变构人肿瘤坏死因子相关凋亡诱导配体（Circular Permuted TRAIL）。该项目主要应用于血液系统肿瘤（如复发及难治性多发性骨髓瘤）、胃癌、结肠癌、乳腺癌等恶性肿瘤的治疗。 CPT的作用机制独特，通过与细胞膜上的死亡受体DR4、DR5结合，诱导肿瘤细胞凋亡，对多种肿瘤细胞具有选择性杀伤作用，而对正常细胞无明显损害。CPT是TRAIL的环化变构体，与TRAIL相比，其与受体结合能力更强，半衰期更长，抗肿瘤活性更高。 CPT项目于2001年启动，两次获得国家“重大新药创制”科技重大专项支持。针对复发及难治性MM的III期临床试验于2015年3月开始入组，2019年7月最后一例入组完毕，共计417例，目前处于收尾阶段，有望在2020年一季度揭盲。I/II期临床研究结果显示，CPT对癌细胞有较好的靶向特异性杀伤作用，单药治疗复发难治MM的有效率达到25%，初步显示了较好的安全性和治疗有效性。 CPT项目拥有完全自主知识产权，已申请18个国家和地区的专利，并获得14个国家和地区的授权（包括中国、欧美、日本等）。除MM外，CPT项目还计划研究淋巴瘤、MDS、乳腺癌等适应症，未来商业化前景广阔。海特生物作为北京沙东的最大单一股东（持股39.61%），为其提供了资金及生产端的充分支持，是公司积极战略转型的重要突破口。 总结 海特生物正经历一场由政策压力驱动的全面战略转型，旨在摆脱对单一产品“金路捷”的业绩依赖，构建多元化业务协同发展的新格局。尽管金路捷的市场规模因医保政策调整而萎缩，但其仍能贡献稳定的现金流。公司通过收购天津汉康，成功切入高景气度的CRO&CMO业务领域，该业务在全球和中国市场均呈现快速增长态势，并受益于产业转移、创新药爆发及一致性评价等政策红利。天津汉康凭借全面的业务布局、四大剂型研究平台和高项目转化率，已成为公司业绩增长的重要引擎。同时，公司在荆门布局高端特色原料药业务，将与天津汉康的CMC及CMO业务形成“原料药生产+制剂开发/生产”的全流程一体化商业模式，实现显著的业务协同效应。 在创新药领域，公司通过参股北京沙东，积极推进国家1.1类新药CPT项目（注射用重组变构人肿瘤坏死因子相关凋亡诱导配体）的研发。CPT项目针对复发和难治性多发性骨髓瘤（MM），其III期临床试验已完成入组并即将揭盲。MM市场在全球范围内持续增长，中国市场受益于人口老龄化、医保政策支持和新药审评加速，具有巨大的增长潜力。CPT项目独特的作用机制和全球专利布局，预示着其未来商业化前景广阔，有望成为公司新的业绩增长点。 综合来看，海特生物的战略转型初见成效，多元化业务布局逐步落地。预计2019年、2020年和2021年公司归母净利润分别为0.69亿、1.16亿和1.33亿，对应EPS分别为0.67、1.13、1.29元。公司逐步摆脱单一产品业务依赖，未来业绩有望企稳并迎来反转，首次覆盖推荐“增持”评级。主要风险包括生产经营受疫情持续影响及新药研发失败。

中心思想 美迪西：临床前CRO的领先地位与战略布局 美迪西作为一家专业的生物医药临床前综合研发服务CRO，为全球医药企业和科研机构提供符合国内外标准的一站式新药研发服务，涵盖药物发现、药学研究及临床前研究全过程。公司通过募投项目，旨在打造更先进、功能更齐全的药物发现、药学研究及临床前研究平台，以满足客户升级的研发需求，巩固其一站式临床前CRO服务战略。 CRO行业：创新药浪潮下的增长引擎 CRO行业在全球新药研发成本攀升、投资回报率下降的背景下应运而生，凭借专业高效的服务成为新药研发产业链的关键环节。全球CRO市场规模持续增长，渗透率不断提升。中国CRO行业受益于政策改革、研发投入增长和成本优势，正处于快速发展期，并承接全球业务转移，展现出广阔的成长空间。 主要内容 1、美迪西—国内药物临床前研究外包领先型企业 公司概况与发展历程 美迪西是一家专注于临床前药物研发的综合技术服务平台，提供药物发现（如蛋白靶标验证、化学合成、活性筛选）、药学研究（如原料药与制剂工艺、质量标准）及临床前研究（如药效学、药代动力学、毒理学评价）等服务。公司成立于2004年，早期面向国外客户，2008年扩展GLP服务，并逐步完善药学研究和临床前研究平台，近年更建立了肿瘤免疫、抗体药物偶联物（ADC）等前沿服务平台。公司股权结构清晰，创始人及核心团队合计持有42.37%股份，为实际控制人。 2、CRO—创新药浪潮下的行业“力量倍增器” CRO行业服务范围与兴起背景 CRO行业作为医药产业链社会化分工的产物，主要分为临床前CRO和临床CRO。临床前CRO服务包括化合物研究、安全性评价、药代动力学等；临床CRO则涵盖临床I-IV期技术服务、数据管理和注册申报。CRO的兴起是由于新药研发面临多重挑战：平均开发成本从上世纪90年代的10亿美元攀升至本世纪初的26亿美元，且成功率显著下降（如临床I期成功率从12%降至4%）。同时，大型制药公司在研药物的平均预期销售额从2010年的8亿美元降至2017年的4亿多美元，研发投资回报率从10%降至3.2%，促使制药企业转向外包以降低固定成本、分散风险并缩短研发周期（临床试验可缩短约30%）。 CRO市场发展驱动因素与全球格局 未来几年，全球新药研发支出和在研新药项目将持续增长。预计2016年至2022年，全球新药研发投入将从1500亿美元增至1800多亿美元，复合增速约2.4%；在研新药管线数从2013年的1.05万个增至2017年的近1.5万个。此外，专利悬崖带来的销售压力（2012-2017年1330亿美元专利药市场被侵蚀，预计2018-2022年仍有820亿美元）以及中小型制药公司（研发管线数不超2个）占比的提升（从2013年的53.7%增至2017年的56.4%），都将进一步推动CRO市场渗透率的提升。 全球CRO市场规模从2007年的150亿美元快速增长至2017年的约430亿美元，复合增速达11%，远超同期全球研发费用增速。行业渗透率从2008年的13.5%提升至2017年的27%（其中临床CRO渗透率约为41%）。市场结构上，临床CRO占据67%的市场份额（约290亿美元），临床前CRO和独立实验室分别占13%（56亿美元）和12%（52亿美元）。地域分布上，欧美地区合计贡献约90%的市场份额，而以中印为代表的亚太新兴地区正逐渐占据一定份额。全球CRO行业竞争激烈，前十大CRO企业占据56%的市场份额，通过并购整合和向新兴市场拓展来提升集中度。 国内CRO市场现状与发展潜力 中国CRO行业受益于全球业务转移、国内医药市场需求增长及研发支出快速增加，保持了高速发展态势。市场规模从2011年的140亿元增长至2017年的约560亿元，复合增速达26%，预计到2020年有望达到近千亿。与海外市场不同，国内临床前CRO市场约占CRO整体市场的43%，高于海外，这主要源于本土创新药项目较少以及早期药物发现等环节的人力成本优势。 2015年以来，随着药审制度改革、医保政策扶持，国内创新药产业迎来黄金发展期；仿制药一致性评价平稳推进，有利于行业结构优化。此外，国内快速成长的医药消费市场和显著的研究成本优势，吸引着国际多中心临床研究和外资医药外包企业在华布局。预计未来5-10年，国内创新药外包行业将持续受益于全球外包行业趋势性转移、国内创新研发投入增长（2017-2022年中国区医药企业研发支出复合增速高达22.4%）等多重因素。 3、公司业绩稳步增长，拟募投项目增强公司竞争力 经营业绩与业务构成分析 2015-2018年，美迪西营收规模从1.64亿元增长至3.24亿元，复合增速达25%；归母净利润从0.26亿元增长至0.59亿元；扣非归母净利润从0.19亿元增长至0.51亿元，整体业绩保持稳健增长。公司业务主要由药物发现与药学研究、临床前研究两部分组成。2016-2018年，药物发现与药学研究服务占主营业务收入的比例稳定在55.77%至55.99%之间，年复合增速为18%；临床前研究年均复合增速为17%。药物发现与药学研究业务在2018年贡献了公司总毛利约60%。公司综合毛利率保持稳定，2017年因实验室装修改造导致固定成本上升略有下降，2018年回升。期间总费用率在15.22%至19.05%之间，总体平稳。与国内同行相比，美迪西的业务收入以国内为主，人均营收指标仍有提升空间，预示着后续经营效率提升的潜力。 募投项目与未来竞争力强化 美迪西拟通过本次科创板募资约4亿元，全部用于主营业务相关项目，包括：创新药研究及国际申报中心之药物发现和药学研究及申报平台新建项目（预计使用募集资金1.5亿元）、创新药研究及国际申报中心之临床前研究及申报平台新建项目（预计使用募集资金9690.53万元）以及补充流动资金（1亿元）。 其中，药物发现和药学研究及申报平台项目旨在通过引进先进设备和研发软件，提升实验设施和技术，拓展医药研发细分领域，承接更高难度、更高附加值的项目，解决服务能力瓶颈。临床前研究及申报平台项目则计划通过优化软硬件条件，提升研发实力和研究质量，打造一流药物评价中心，争取获得欧洲经济合作组织成员国的GLP检查认证及国际国内医疗器械非临床安全评价资质，从而增强公司竞争力，支持持续稳定发展，并丰富业务结构，夯实一站式临床前CRO服务战略。公司提示了科创板上市进程及募投项目进展低于预期、市场竞争加剧等风险。 总结 美迪西作为国内领先的临床前研究外包企业，受益于全球新药研发成本上升、成功率下降以及国内政策利好等多重因素驱动下的CRO行业高速发展。公司近年来业绩保持稳健增长，并通过本次科创板募投项目，旨在进一步提升药物发现、药学研究及临床前研究平台的先进性和服务能力，以满足不断升级的客户需求，巩固其一站式临床前CRO服务战略，从而增强核心竞争力并实现可持续发展。然而，公司仍需关注科创板上市进程、募投项目进展及市场竞争加剧等潜在风险。

中心思想 创新驱动与市场拓展：微芯生物的核心战略 微芯生物作为国内小分子创新药领域的领军企业，其核心战略在于持续的自主研发投入和对未满足临床需求的精准把握。公司已构建起从药物靶点发现到商业化销售的全链条能力，并成功开发出具有全球首创或独特机制的原创新药，如西达本胺和西格列他钠。 科创板赋能与未来增长潜力 公司通过登陆科创板募集资金，旨在进一步强化创新药的研发、生产和销售能力，以应对日益增长的市场需求。凭借其丰富的在研管线、差异化的开发策略、先进的药物筛选平台以及全球专利布局，微芯生物在肿瘤、代谢性疾病和自身免疫性疾病等多个高潜力市场中展现出显著的竞争优势和广阔的增长前景。 主要内容 1、微芯生物——国内小分子创新药领军企业 1.1 研发布局起点高，高管团队经验丰富 1.1.1 微芯生物—专注小分子药物创新研发 微芯生物成立于2001年3月，专注于小分子药物的创新研发，已构建起从药物作用靶点发现与确证、先导分子发现与评价，到新药临床开发、产业化、学术推广及销售的完整体系。 公司核心产品均为自主研究发现与开发的新分子实体原创新药，作用机制新颖。其中，国家1类原创新药西达本胺是全球首个亚型选择性组蛋白去乙酰化酶（HDAC）抑制剂，已正式上市销售。 目前，公司已形成深圳、成都、北京、上海四位一体的产业布局，并针对肿瘤、代谢性疾病和自身免疫性疾病构建了多条原创新药产品线，展现出其在创新药领域的深厚积累和战略视野。 1.1.2 公司发展沿革及重要事件 公司自成立以来，持续深耕小分子创新药研发。关键里程碑包括：2004年西格列他钠正式提交临床申请，2005年西达本胺正式提交临床申请。 2014年，西达本胺获得国家药监局批准上市，并于2015年启动商业化销售，标志着公司创新成果的成功转化。 2017年和2018年，深圳微芯药业及微芯生物科技公司相继成立，进一步完善了公司的产业布局。 1.1.3 公司股权结构 截至招股说明书签署日，公司实际控制人鲁先平通过直接持股6.1625%以及与海德睿达、海德睿远、海德鑫成、海粤门、海德睿博、海德康成等一致行动关系，合计控制公司31.8633%的股份，确保了公司战略决策的稳定性和连续性。 1.1.4 公司管理团队 公司拥有一支经验丰富、专业背景深厚的管理团队。实际控制人鲁先平博士（中国协和医科大学理学博士）担任董事长、总经理兼首席科学官，具备全球药物研发及管理经验，在分子医学、肿瘤、神经内分泌、免疫、代谢及皮肤病等领域造诣深厚。 其他高管团队成员在临床研究与开发、财务管理、药物化学、质控生产、品牌公共事务、肿瘤产品事业部及知识产权法律事务等方面均具备资深经验，为公司的创新发展提供了坚实的智力支持和运营保障。

# 中心思想 本报告对康弘药业（002773）2018年半年报进行了分析，核心观点如下： * **康柏西普驱动增长**：康柏西普作为公司主打生物药，受益于医保红利，销量快速增长，成为公司业绩增长的主要驱动力。 * **传统业务面临挑战**：传统中成药和化学药业务受营销体制改革和降价压力影响，拖累了整体业绩增速。 * **研发管线潜力巨大**：公司在眼科、中枢神经系统、消化系统等领域积极布局研发，有望打造核心产品集群，为中长期发展提供支撑。 # 主要内容 ## 公司业绩概况 * **营收与净利润分析**：2018年上半年，公司实现营收13.83亿元，同比增长1.03%；归母净利润3.1亿元，同比增长33.13%；扣非后归母净利润2.67亿元，同比增长15.59%；EPS为0.46元。 ## 各业务板块分析 * **生物药板块表现亮眼**：生物药板块上半年营收同比增长46.25%，主要得益于康柏西普产品的快速放量，营收占比提升至32%。 * **传统业务板块面临挑战**：中成药和化学药业务上半年营收分别同比下降27.04%和增长3.69%，受营销体制改革和降价压力影响。 ## 康柏西普产品分析 * **销量与毛利率提升**：康柏西普上半年营收增长46%，考虑去年降价因素，实际销量增速超70%。毛利率同比大幅提升5.8%，规模效应显现。 * **市场前景广阔**：康柏西普受益于医保红利和成本优势，竞争格局良好。适应症不断拓展，市场空间巨大。 ## 研发布局分析 * **聚焦核心治疗领域**：公司在眼科、中枢神经系统、消化系统等领域积极布局研发，巩固核心治疗领域的优势地位。 * **重点研发项目进展**：康柏西普启动美国三期临床试验，KH906滴眼液获批临床，多个中枢神经系统和消化系统新药处于研发阶段。 ## 盈利预测与投资建议 * **调整盈利预测**：综合考虑营销改革和传统业务承压，调低2018-2019年归母净利润预测至8.16亿、10.51亿，对应EPS分别为1.21元、1.56元。 * **维持“增持”评级**：强烈看好康柏西普的市场表现和公司研发管线，维持“增持”评级。 ## 风险因素 * **主要风险提示**：康柏西普推广不及预期、市场竞争加剧、海外市场推进不及预期等风险。 # 总结 本报告分析了康弘药业2018年半年报，指出康柏西普是公司业绩增长的主要驱动力，但传统业务面临挑战。公司积极布局研发，有望打造核心产品集群。维持“增持”评级，但需关注相关风险。

# 中心思想 本报告对康弘药业(002773)进行了点评，核心观点如下： * **康柏西普临床试验进展与市场潜力：** 康弘药业的康柏西普正式启动在美国的III期临床试验，该试验直接对标阿柏西普，显示了公司对产品疗效的信心。同时，康柏西普有望凭借国际多中心临床试验，加速进军海外市场，分享百亿抗VEGF眼科药物市场。 * **国内市场增长动力：** 康柏西普在国内市场受益于医保红利和适应症的不断拓展，有望实现快速放量和市场占有率提升。 # 主要内容 ## 三期临床试验启动，与阿柏西普产品头对头 公司康柏西普产品于16年9月正式获准在美国开展湿性年龄相关性黄斑变性（wAMD）III期临床试验，并于今年4月份正式通过在美开展相关临床试验方案审评（SPA）。本次国际多中心临床试验方案将包括两个独立、相似的试验方案，每个试验主要包括：1.整个试验计划入组约1140名受试者，以1:1:1的比例分组接受0.5 mg康柏西普、1.0mg康柏西普和2.0mg阿柏西普的玻璃体腔注射；2.初期三针结束后（4周间隔），康柏西普0.5mg治疗组每8周给药一次、康柏西普1.0mg治疗组每12周给药一次、阿柏西普治疗组每8周给药一次；3.研究的主要目标是明确0.5mg或1.0mg康柏西普是否非劣效于2.0mg阿柏西普，评估方式为采用ETDRS方法来评估第36周最佳矫正视力（BCVA）较基线的变化。主要终点是受试眼第36周ETDRS BCVA字符数得分较基线的平均变化。综合来看：由于临床方案中康柏西普的整体剂量和平均注射频次均少于阿柏西普，并且阿柏西普相比雷珠单抗等竞品拥有更好的亲和力、更广的作用位点及更低的不良反应率，临床方案目标为是否非劣效于阿柏西普更彰显了公司对康柏西普产品整体疗效的信心。 ## 正式进军海外，分享百亿抗VEGF眼科药物市场 2017年，雷珠单抗、阿柏西普全球销售额分别为33亿美元、59.3亿美元，其中美国市场合计约51亿美元。后续随着准入地区及相关适应症拓展，全球抗VEGF眼科药物市场规模仍将进一步扩大。康柏西普产品通过本次国际多中心临床试验，将加快进军美国及其它海外地区市场步伐。由于本次在美国开展的临床试验针对的是wAMD适应症，预计后续仍将会在海外进行其他适应症拓展研究，共同分享超百亿美元抗VEGF眼科药物市场空间。 ## 继续看好康柏西普国内快速放量：医保红利+适应症拓展 1. 康柏西普2017年全年实现营收6.18亿，同比增长约30%，2017年年中朗沐产品降价17%纳入医保，同样完成降价进入医保的还包括其主要竞品雷珠单抗。相比竞品，朗沐产品具备更低的成本优势和使用性价比。目前我国每年仅新增wAMD患者就达到30万人，市场远未饱和，朗沐通过降价纳入医保大大降低了患者经济负担，有望实现快速放量和市占率提升，随着各地新医保目录逐步落地叠加市场竞争格局良好，18年起康柏西普将在医保红利下实现快速放量； 2. 产品适应症不断拓展：17年5月，康柏西普产品获批第二个适应症(PM—CNV)，国内患者约160万。第三个即将获批的适应症—糖尿病视网膜病变（DME）已纳入优先审评，有望今年正式获批上市，国内患者不低于500万人。适应症的不断拓展将不断提升产品的市场空间并延长产品生命周期。 ## 盈利预测与投资建议 强烈看好公司康柏西普注射液未来的市场表现，同时公司研发管线丰富，一系列产品战略布局与我国人口老龄化、疾病谱变迁紧密相关，公司逐渐成为国内生物创新药和老龄化慢性病用药的龙头，公司基本面和成长性优异。预计2018-2019年公司实现归母净利分别为8.85亿、11.43亿，对应EPS分别为1.31元、1.70元；对应当前股价PE分别为40倍、31倍；继续强烈推荐，维持“增持”评级。 ## 风险因素 康柏西普推广不及预期的风险、市场竞争加剧的风险、海外市场推进不及预期的风险 # 总结 本报告分析了康弘药业康柏西普的III期临床试验进展，强调了其进军海外市场的潜力，以及国内市场医保红利和适应症拓展带来的增长动力。维持“增持”评级，但同时提示了相关风险。

中心思想 本报告对康弘药业(002773)进行了深度分析，维持“增持”评级，核心观点如下： 康柏西普市场潜力巨大： 康柏西普作为核心产品，受益于医保红利、适应症拓展和国际化战略，未来市场表现值得期待。 研发布局与老龄化趋势契合： 公司研发布局聚焦与人口老龄化高度相关的疾病治疗领域，打造系列核心产品集群，为公司中长期发展提供有力支撑。 主要内容 公司事件与业绩表现 2017年业绩回顾与2018年一季度表现： 公司2017年营收同比增长9.70%，归母净利同比增长29.68%。2018年一季度营收同比增长9.03%，归母净利同比增长35.88%。预计2018年上半年归母净利同比增长20%-50%。 营销改革的影响： 营销改革及降价影响17年营收增速，但18年增速有望回升。 康柏西普高成长逻辑分析 医保红利释放与市场潜力： 康柏西普降价纳入医保，降低患者经济负担，有望实现快速放量和市占率提升。 适应症拓展与国际化： 康柏西普不断拓展适应症，并启动美国III期临床研究，有望分享超百亿美元眼底相关疾病单抗药物治疗市场。 研发布局与核心产品集群 聚焦核心治疗领域： 公司在眼科、中枢神经系统、消化系统等领域继续创新并丰富系列专利品种结构。 在研产品线丰富： 包括KH906、盐酸多奈哌齐片、氢溴酸沃塞汀片、KH903、KH901等多个在研产品。 盈利预测与投资建议 盈利预测： 预计2018-2019年公司实现归母净利分别为8.85亿、11.43亿，对应EPS分别为1.31元、1.70元。 投资建议： 维持“增持”评级，看好公司康柏西普注射液未来的市场表现和公司长远发展。 风险因素 风险提示： 康柏西普推广不及预期的风险、市场竞争加剧的风险、新品研发进度不及预期的风险。 总结 本报告对康弘药业进行了全面的分析，认为公司核心产品康柏西普市场潜力巨大，研发布局与老龄化趋势契合，公司基本面和成长性优异，维持“增持”评级。但同时也提示了康柏西普推广、市场竞争和新品研发等方面的风险。

中心思想 本报告对亚太药业（002370）进行了深度分析，首次覆盖并给予“增持”评级。核心观点如下： CRO业务驱动增长，制剂业务迎来反转： 公司CRO业务快速增长，尤其是临床CRO业务受益于BE和上市再评价项目，而制剂业务通过优化产品结构和加大营销力度，毛利率显著提升，触底回升。 创新CRO模式构筑全业务链服务能力： 新高峰创新性地开发GRDP管理体系，整合国内外优势资源，打造一体化公共服务平台，形成涵盖新药研发和产品上市后各阶段的CRO全业务链服务能力。 主要内容 事件概述 2017年报及2018年一季报亮点： 2017年营收同比增长25.51%，归母净利同比增长61.35%，EPS为0.38元，并公布每10股派现1元（含税）的利润分配预案。 2018年一季度营收同比增长29.48%，扣非后归母净利同比增长38.85%。 制剂业务触底回升，毛利水平提升明显 医药制造业务稳健增长： 医药制造业务实现营收4.61亿，同比增长15.08%。 化学制剂收入4.3亿，同比增长14.4%，其中抗生素类制剂收入2.38亿，同比增长27.91%，毛利率提升19.82%。 非抗生素类制剂收入1.92亿，同比增长1.34%，毛利率提升11.27%。 原料药业务增长： 原料药业务实现收入0.24亿，同比增长37.2%。 新高峰超额完成业绩承诺，BE和上市再评价业务增长迅速 CRO业务强劲增长： CRO服务业务收入6.2亿，同比增长34.48%，贡献净利约1.4亿。 临床前CRO收入4.34亿，同比增长13.72%，毛利率略降3%。 临床CRO实现营收1.86亿，同比大幅增长134.89%，毛利率提升8.69%，主要受益于BE项目和上市再评价项目。 新高峰业绩突出： 2016、2017全年分别实现扣非后归母净利1.08亿、1.45亿，均超额完成业绩承诺。 CRO业务对公司整体业绩贡献度将进一步提升。 创新CRO运营模式，打造CRO全业务链服务能力 GRDP管理体系与一体化平台： 新高峰创新性地开发出GRDP管理体系，整合国内外优势研发资源，打造一体化公共服务平台。 参与筹建GLP联盟、GCP联盟等平台，带动“产-医-研”的紧密合作。 全业务链服务能力： 累积了大量的三甲医院、临床专家、技术平台、医药企业、医疗机构、研究机构等渠道和研发资源，形成了涵盖新药研发和产品上市后各阶段的CRO全业务链服务能力。 预计2018全年新高峰扣非后净利增长25%以上。 盈利预测与投资建议 盈利预测： 预计18-19年公司实现归母净利分别为2.69亿、3.63亿，分别实现EPS 0.5元、0.68元，对应当前股价PE分别为39倍、29倍。 投资建议： 看好新高峰创新CRO商业模式，未来几年有望保持高成长。首次覆盖，予以“增持”评级。 风险因素 CRO业务拓展不及预期的风险 CRO市场竞争加剧的风险 总结 本报告分析了亚太药业的业务发展情况，认为公司CRO业务快速增长，制剂业务触底反弹，新高峰的CRO创新模式构筑了全业务链服务能力。基于对公司未来盈利的预测，首次覆盖并给予“增持”评级。同时，报告也提示了CRO业务拓展和市场竞争的风险。

中心思想 业绩强劲增长与产品线优势 普利制药在2017年及2018年第一季度展现出强劲的业绩增长势头，营收和净利润均实现显著提升。公司现有抗过敏类、抗生素类等主要产品线表现良好，是支撑其业绩稳健增长的核心驱动力。 制剂出口与一致性评价驱动未来发展 公司在海外制剂出口业务上持续取得突破，多个注射剂品种在欧洲市场获批上市，并有望在未来贡献可观业绩。同时，受益于国内一致性评价政策的红利，多个中美双报品种加速在国内获批，为公司带来了新的市场机遇和增长空间。 主要内容 2017年及2018年第一季度业绩概览 2017年，普利制药实现营业收入3.25亿元，同比增长30.97%；归属于母公司股东的净利润为0.98亿元，同比增长41.02%；扣除非经常性损益后归母净利润0.87亿元，同比增长42.25%。每股收益为0.86元，全年业绩保持稳健增长态势。进入2018年第一季度，公司业绩加速爆发，实现营业收入0.94亿元，同比增长94.8%；归母净利润3110万元，同比增长200.38%；扣非后归母净利润3073万元，同比增长210.88%。 主要产品线营收表现 2017年，公司各主要产品线均表现良好： 抗过敏类产品：实现营收1.38亿元，同比增长30.04%，占公司总收入的42.5%。其中，地氯雷他定分散片及干混悬剂是主要的收入贡献品种，凭借独家剂型优势和市场渗透，预计未来仍将保持稳健增长。 抗生素类产品：实现营收0.62亿元，同比大幅增长66.43%。核心品种克拉霉素缓释片保持较快增速。 非甾体抗炎类药物和消化类药物：分别实现营收0.46亿元和0.21亿元，主要由双氯芬酸缓释胶囊及马来酸曲美布汀片等品种贡献。 整体而言，公司现有主要品种市场销售良好，在剂型优势和产品招标落地等因素下，经营业绩有望持续稳健增长。 制剂出口业务的显著突破 自2008年起，普利制药便积极布局针剂品种的海外出口业务，并在近期取得显著进展： 注射用泮托拉唑钠于2017年上半年分别获得荷兰和德国的上市许可。 注射用更昔洛韦钠于2017年8月获准在英国上市。 依替巴肽注射液于2018年2月在荷兰正式获批上市，预计将从2018年起陆续放量贡献业绩。 这些突破标志着公司海外针剂出口平台已逐渐成型，为未来业绩增长奠定基础。 一致性评价政策红利与新品上市 公司积极受益于国内一致性评价政策带来的红利，多个中美双报品种加速在国内获批： 阿奇霉素注射剂已于2017年8月通过优先审评获批国内上市。 注射用泮托拉唑钠已纳入优先审评，有望于年内正式获批。 注射用更昔洛韦钠已在欧盟获批上市，同时已通过美国ANDA现场检查并获得国内优先审评。 此外，公司还有左乙拉西坦等一批品种有望在未来一段时间内陆续上市。随着2018年各地一致性评价配套支持政策（如招标采购、医保支付等）逐步落地，公司相关通过一致性评价的品种有望加速放量并贡献业绩。 盈利预测与投资建议 报告预计普利制药2018年和2019年将实现归母净利润分别为1.56亿元和2.24亿元，对应的每股收益分别为1.28元和1.83元。基于公司抗过敏类等现有品种及注射用阿奇霉素等新品的市场放量，以及海外针剂出口业务的快速发展和海外品种陆续转报国内的趋势，公司将迎来新一轮快速发展期。鉴于此，报告首次给予普利制药“增持”评级。 总结 普利制药凭借其核心产品线的稳健增长、在海外制剂出口市场的持续突破以及国内一致性评价政策带来的机遇，展现出强劲的业绩增长潜力。公司2017年及2018年第一季度业绩表现亮眼，营收和净利润均实现大幅增长。未来随着海外获批品种的放量和国内一致性评价品种的加速上市，公司有望迎来新一轮快速发展期。报告首次给予“增持”评级，反映了对公司未来发展的积极预期。