# 中心思想 本报告对康弘药业(002773)进行了点评，核心观点如下： * **康柏西普临床试验进展与市场潜力：** 康弘药业的康柏西普正式启动在美国的III期临床试验，该试验直接对标阿柏西普，显示了公司对产品疗效的信心。同时，康柏西普有望凭借国际多中心临床试验，加速进军海外市场，分享百亿抗VEGF眼科药物市场。 * **国内市场增长动力：** 康柏西普在国内市场受益于医保红利和适应症的不断拓展，有望实现快速放量和市场占有率提升。 # 主要内容 ## 三期临床试验启动，与阿柏西普产品头对头 公司康柏西普产品于16年9月正式获准在美国开展湿性年龄相关性黄斑变性（wAMD）III期临床试验，并于今年4月份正式通过在美开展相关临床试验方案审评（SPA）。本次国际多中心临床试验方案将包括两个独立、相似的试验方案，每个试验主要包括：1.整个试验计划入组约1140名受试者，以1:1:1的比例分组接受0.5 mg康柏西普、1.0mg康柏西普和2.0mg阿柏西普的玻璃体腔注射；2.初期三针结束后（4周间隔），康柏西普0.5mg治疗组每8周给药一次、康柏西普1.0mg治疗组每12周给药一次、阿柏西普治疗组每8周给药一次；3.研究的主要目标是明确0.5mg或1.0mg康柏西普是否非劣效于2.0mg阿柏西普，评估方式为采用ETDRS方法来评估第36周最佳矫正视力（BCVA）较基线的变化。主要终点是受试眼第36周ETDRS BCVA字符数得分较基线的平均变化。综合来看：由于临床方案中康柏西普的整体剂量和平均注射频次均少于阿柏西普，并且阿柏西普相比雷珠单抗等竞品拥有更好的亲和力、更广的作用位点及更低的不良反应率，临床方案目标为是否非劣效于阿柏西普更彰显了公司对康柏西普产品整体疗效的信心。 ## 正式进军海外，分享百亿抗VEGF眼科药物市场 2017年，雷珠单抗、阿柏西普全球销售额分别为33亿美元、59.3亿美元，其中美国市场合计约51亿美元。后续随着准入地区及相关适应症拓展，全球抗VEGF眼科药物市场规模仍将进一步扩大。康柏西普产品通过本次国际多中心临床试验，将加快进军美国及其它海外地区市场步伐。由于本次在美国开展的临床试验针对的是wAMD适应症，预计后续仍将会在海外进行其他适应症拓展研究，共同分享超百亿美元抗VEGF眼科药物市场空间。 ## 继续看好康柏西普国内快速放量：医保红利+适应症拓展 1. 康柏西普2017年全年实现营收6.18亿，同比增长约30%，2017年年中朗沐产品降价17%纳入医保，同样完成降价进入医保的还包括其主要竞品雷珠单抗。相比竞品，朗沐产品具备更低的成本优势和使用性价比。目前我国每年仅新增wAMD患者就达到30万人，市场远未饱和，朗沐通过降价纳入医保大大降低了患者经济负担，有望实现快速放量和市占率提升，随着各地新医保目录逐步落地叠加市场竞争格局良好，18年起康柏西普将在医保红利下实现快速放量； 2. 产品适应症不断拓展：17年5月，康柏西普产品获批第二个适应症(PM—CNV)，国内患者约160万。第三个即将获批的适应症—糖尿病视网膜病变（DME）已纳入优先审评，有望今年正式获批上市，国内患者不低于500万人。适应症的不断拓展将不断提升产品的市场空间并延长产品生命周期。 ## 盈利预测与投资建议 强烈看好公司康柏西普注射液未来的市场表现，同时公司研发管线丰富，一系列产品战略布局与我国人口老龄化、疾病谱变迁紧密相关，公司逐渐成为国内生物创新药和老龄化慢性病用药的龙头，公司基本面和成长性优异。预计2018-2019年公司实现归母净利分别为8.85亿、11.43亿，对应EPS分别为1.31元、1.70元；对应当前股价PE分别为40倍、31倍；继续强烈推荐，维持“增持”评级。 ## 风险因素 康柏西普推广不及预期的风险、市场竞争加剧的风险、海外市场推进不及预期的风险 # 总结 本报告分析了康弘药业康柏西普的III期临床试验进展，强调了其进军海外市场的潜力，以及国内市场医保红利和适应症拓展带来的增长动力。维持“增持”评级，但同时提示了相关风险。

中心思想 本报告对康弘药业(002773)进行了深度分析，维持“增持”评级，核心观点如下： 康柏西普市场潜力巨大： 康柏西普作为核心产品，受益于医保红利、适应症拓展和国际化战略，未来市场表现值得期待。 研发布局与老龄化趋势契合： 公司研发布局聚焦与人口老龄化高度相关的疾病治疗领域，打造系列核心产品集群，为公司中长期发展提供有力支撑。 主要内容 公司事件与业绩表现 2017年业绩回顾与2018年一季度表现： 公司2017年营收同比增长9.70%，归母净利同比增长29.68%。2018年一季度营收同比增长9.03%，归母净利同比增长35.88%。预计2018年上半年归母净利同比增长20%-50%。 营销改革的影响： 营销改革及降价影响17年营收增速，但18年增速有望回升。 康柏西普高成长逻辑分析 医保红利释放与市场潜力： 康柏西普降价纳入医保，降低患者经济负担，有望实现快速放量和市占率提升。 适应症拓展与国际化： 康柏西普不断拓展适应症，并启动美国III期临床研究，有望分享超百亿美元眼底相关疾病单抗药物治疗市场。 研发布局与核心产品集群 聚焦核心治疗领域： 公司在眼科、中枢神经系统、消化系统等领域继续创新并丰富系列专利品种结构。 在研产品线丰富： 包括KH906、盐酸多奈哌齐片、氢溴酸沃塞汀片、KH903、KH901等多个在研产品。 盈利预测与投资建议 盈利预测： 预计2018-2019年公司实现归母净利分别为8.85亿、11.43亿，对应EPS分别为1.31元、1.70元。 投资建议： 维持“增持”评级，看好公司康柏西普注射液未来的市场表现和公司长远发展。 风险因素 风险提示： 康柏西普推广不及预期的风险、市场竞争加剧的风险、新品研发进度不及预期的风险。 总结 本报告对康弘药业进行了全面的分析，认为公司核心产品康柏西普市场潜力巨大，研发布局与老龄化趋势契合，公司基本面和成长性优异，维持“增持”评级。但同时也提示了康柏西普推广、市场竞争和新品研发等方面的风险。

中心思想 本报告对亚太药业（002370）进行了深度分析，首次覆盖并给予“增持”评级。核心观点如下： CRO业务驱动增长，制剂业务迎来反转： 公司CRO业务快速增长，尤其是临床CRO业务受益于BE和上市再评价项目，而制剂业务通过优化产品结构和加大营销力度，毛利率显著提升，触底回升。 创新CRO模式构筑全业务链服务能力： 新高峰创新性地开发GRDP管理体系，整合国内外优势资源，打造一体化公共服务平台，形成涵盖新药研发和产品上市后各阶段的CRO全业务链服务能力。 主要内容 事件概述 2017年报及2018年一季报亮点： 2017年营收同比增长25.51%，归母净利同比增长61.35%，EPS为0.38元，并公布每10股派现1元（含税）的利润分配预案。 2018年一季度营收同比增长29.48%，扣非后归母净利同比增长38.85%。 制剂业务触底回升，毛利水平提升明显 医药制造业务稳健增长： 医药制造业务实现营收4.61亿，同比增长15.08%。 化学制剂收入4.3亿，同比增长14.4%，其中抗生素类制剂收入2.38亿，同比增长27.91%，毛利率提升19.82%。 非抗生素类制剂收入1.92亿，同比增长1.34%，毛利率提升11.27%。 原料药业务增长： 原料药业务实现收入0.24亿，同比增长37.2%。 新高峰超额完成业绩承诺，BE和上市再评价业务增长迅速 CRO业务强劲增长： CRO服务业务收入6.2亿，同比增长34.48%，贡献净利约1.4亿。 临床前CRO收入4.34亿，同比增长13.72%，毛利率略降3%。 临床CRO实现营收1.86亿，同比大幅增长134.89%，毛利率提升8.69%，主要受益于BE项目和上市再评价项目。 新高峰业绩突出： 2016、2017全年分别实现扣非后归母净利1.08亿、1.45亿，均超额完成业绩承诺。 CRO业务对公司整体业绩贡献度将进一步提升。 创新CRO运营模式，打造CRO全业务链服务能力 GRDP管理体系与一体化平台： 新高峰创新性地开发出GRDP管理体系，整合国内外优势研发资源，打造一体化公共服务平台。 参与筹建GLP联盟、GCP联盟等平台，带动“产-医-研”的紧密合作。 全业务链服务能力： 累积了大量的三甲医院、临床专家、技术平台、医药企业、医疗机构、研究机构等渠道和研发资源，形成了涵盖新药研发和产品上市后各阶段的CRO全业务链服务能力。 预计2018全年新高峰扣非后净利增长25%以上。 盈利预测与投资建议 盈利预测： 预计18-19年公司实现归母净利分别为2.69亿、3.63亿，分别实现EPS 0.5元、0.68元，对应当前股价PE分别为39倍、29倍。 投资建议： 看好新高峰创新CRO商业模式，未来几年有望保持高成长。首次覆盖，予以“增持”评级。 风险因素 CRO业务拓展不及预期的风险 CRO市场竞争加剧的风险 总结 本报告分析了亚太药业的业务发展情况，认为公司CRO业务快速增长，制剂业务触底反弹，新高峰的CRO创新模式构筑了全业务链服务能力。基于对公司未来盈利的预测，首次覆盖并给予“增持”评级。同时，报告也提示了CRO业务拓展和市场竞争的风险。

好的，我将按照您提供的要求，对研报进行总结和分析。 中心思想 本报告的核心观点如下： 业绩稳健增长与产品结构优化： 华海药业2017年业绩表现良好，营收和净利润均实现显著增长，产品结构优化明显，国内市场开拓力度加大，高毛利制剂类业务占比提升。 海外制剂业务与一致性评价双轮驱动： 海外制剂业务平台建设初见成效，多个产品获得美国ANDA文号。同时，受益于仿制药一致性评价，公司加速国内市场布局，多个品种通过一致性评价，有望成为业绩增长的重要驱动力。 主要内容 公司整体经营情况良好，产品结构优化明显 财务表现稳健： 2017年Q4营收和归母净利分别同比增长27.47%、33.29%，主营业务毛利率同比增长6.04%，经营活动现金流净额同比增长26.12%。 业务板块分析： 原料药业务收入同比增长13.88%，其中抗高血压类和抗神经类产品分别增长8.09%和35.92%。制剂类产品销售收入同比增长34.4%，毛利率显著提升。 海外制剂业务表现良好，平台建设初见成效 海外制剂销售增长： 尽管拉莫三嗪销量下滑，但缬沙坦等品种快速放量，预计制剂出口业务整体仍有15%以上增速。 海外平台建设： 拥有48个美国ANDA文号，报告期内新申报产品13个，获得ANDA文号10个，制剂出口平台优势地位更加巩固。 受益于一致性评价工作，加速国内市场布局 政策红利与市场空间： 作为国内高端原料药和制剂出口龙头，公司充分受益于仿制药一致性评价带来的政策红利和格局优化后的仿制药市场空间。 一致性评价成果显著： 报告期内完成9个新产品报产及8个一致性评价品种申报，其中7个品种（9个品规）通过一致性评价。 盈利预测与投资建议 盈利预测： 预计18-19年公司实现归母净利分别为7.91亿、10.03亿，对应EPS分别为0.76元、0.96元。 投资建议： 继续强烈推荐，维持“买入”评级。看好公司海外出口业务迎来高产收获期以及受益于一致性评价工作带来的国内市场扩展。 总结 华海药业2017年业绩稳健增长，产品结构优化，海外制剂业务表现良好，一致性评价工作加速国内市场布局。万联证券看好公司未来发展，认为“海外出口+国内市场开拓+布局创新业务”将成为公司未来业务发展主要看点，维持“买入”评级。但同时提示了海外出口业务低于预期、一致性评价政策执行低于预期、新药研发进展不及预期的风险。

# 中心思想 本报告的核心观点如下： * **业绩向上趋势确立：** 尽管短期内受到多重因素影响，信立泰的业绩向上趋势已经确立，未来增长可期。 * **创新转型值得期待：** 公司加强研发布局，逐步向生物创新药企转型，为公司长远发展打开空间，值得期待。 # 主要内容 ## 公司业绩回顾与展望 * **2017年业绩回顾：** 公司2017年营收同比增长8.35%，归母净利同比增长3.97%。制剂板块收入增长13%，原料药板块收入下滑9.36%。研发和销售费用增长较快。 * **2018年一季度业绩预告：** 预计2018年一季度归母净利同比增长10%-15%。 ## 投资要点分析 * **业绩增长动力分析：** 主力品种持续增长，新品快速放量，推动公司业绩加速增长。 * **核心品种市场表现：** 泰嘉受益于一致性评价和医保红利，加速进口替代；比伐芦定处于快速放量期；阿利沙坦酯新进国家医保目录，进入加速放量期。 * **研发布局与未来增长：** 公司加强研发布局，延伸至降血糖、抗肿瘤、骨科等领域，逐步进入收获期。替格瑞洛预计今年上半年获批，骨质疏松药物特立帕肽已申报上市，降血糖药物苯甲酸复格列汀正进行临床试验。 ## 盈利预测与投资建议 * **盈利预测：** 预计2018年、2019年公司实现归母净利分别为16.77亿、19.95亿，同比分别增长15.5%、18.96%，对应EPS分别为1.60、1.91。 * **投资建议：** 看好公司未来几年在核心品种的进口替代以及潜力品种快速放量下带来的业绩快速增长，维持“增持”评级。 ## 风险因素 * 产品市场推广不及预期的风险 * 在研品种研发失败的风险 # 总结 本报告对信立泰（002294）进行了深入分析，认为公司业绩向上趋势确立，创新转型值得期待。报告分析了公司2017年业绩和2018年一季度业绩预告，并对公司核心品种的市场表现和研发布局进行了详细解读。报告预计公司2018年和2019年将实现快速增长，维持“增持”评级，同时也提示了产品市场推广和在研品种研发的风险。