2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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    • 万华化学基本面周度动态跟踪:万华下调4月纯MDI挂牌价,全球TDI产能未来缩减

      万华化学基本面周度动态跟踪:万华下调4月纯MDI挂牌价,全球TDI产能未来缩减

      化学原料
        自2023年4月份开始,万华化学中国地区聚合MDI挂牌价19800元/吨(同3月份相比没有变动);纯MDI挂牌价22000元/吨(比3月份价格下调2500元/吨)。   截至2023.03.31,聚合MDI/纯MDI/TDI/硬泡聚醚/软泡聚醚价格分别为15500/18300/17450/9600/9950元/吨,周环比分别为-1.90/-2.66/-1.41/-6.80/-3.40%。聚合MDI/纯MDI/TDI/硬泡聚醚价差周环比分别为-3.99/-5.60/+9.42/-1.39%。   目前MDI供应商装置检修结束开始恢复,库存逐步累积,处于历史中枢水平,下游需求有待跟进,价格短期震荡。未来地产竣工端及出行链的逐步修复叠加下半年需求改善预期,我们预计未来MDI价格中枢将有所上移。万华化学40万吨MDI装置于2022年底投产,MDI及TDI价格、价差的修复将改善公司主营业务业绩。   风险提示:项目投产进度不及预期;产品价格大幅波动;装置不可抗力的风险;下游需求复苏不及预期
      华安证券股份有限公司
      33页
      2023-04-03
    • 基础化工行业研究:板块性价比逐步提升,静待机会到来

      基础化工行业研究:板块性价比逐步提升,静待机会到来

      化学原料
        本周化工市场综述   本周市场有所承压,其中申万化工指数下跌0.37%,跑赢沪深300指数0.96%。估值方面,经过近期的调整,板块估值性价比逐步凸显,具体来说,当前行业PB历史分位数为50%,PE历史分位数为27%。标的方面,部分半导体化学品及氟化工表现亮眼,年报业绩不及预期及基本面不佳的标的有所承压。产品价格方面,受到下游去库影响,农药产品价格有所承压。投资方面,我们认为当下板块的核心矛盾并不在于基本面,而是在于资金面,尤其是AI板块的资金虹吸,在这种背景下,更佳的板块投资策略是等待,等待大级别投资机会的到来。   本周大事件   大事件一:国家统计局公布数据显示,今年1-2月,受量价等多因素影响,全国规模以上工业企业利润总额8872.1亿元,同比下降22.9%。统计局表示,下阶段,随着生产生活秩序恢复正常,市场需求逐步恢复,产销衔接水平提高,基数效应影响减弱,工业企业利润将逐步回升。   大事件二:国资委党委强调,要坚定不移做强做优做大国有资本和国有企业,不盲目追求规模,加快打造一批能与发达国家大型跨国公司同台竞技的世界一流企业。要以市场化方式推进战略性重组,加快企业间同质业务整合;聚焦国计民生重点领域提升国有经济比重,在战略性新兴领域加快构建新的增长引擎。   大事件三:中国汽车流通协会组织召开汽车主机厂国六B切换情况座谈会,获悉目前国六B非RDE车型还有200万辆左右的库存未消化。协会会长沈进军表示,国六B切换,延长“国六A”车型销售期的相关政策即将出台。   风险提示   疫情影响国内外需求,原油价格剧烈波动,国际政策变动影响产业布局。
      国金证券股份有限公司
      26页
      2023-04-03
    • 医疗AI专题:AI浪潮已至,医药产业升级来袭,抓住解决核心需求、可商业化落地的公司

      医疗AI专题:AI浪潮已至,医药产业升级来袭,抓住解决核心需求、可商业化落地的公司

      医疗服务
        核心观点   AI浪潮来袭,医疗端产业升级紧随其后,把握其中可商业化方向   AI浪潮下带来各行各业产业变革机会。而在人工智能的所有应用中,医疗行业位列首位。据中商产业研究院统计,2020年AI+医疗已占人工智能市场的18.9%,市场规模为66.25亿元,预计2020-2025年CAGR为39.4%。   人工智能也开启医疗健康行业发展的新时代,AI赋能多维触达,提升医药上中下游全产业链。通过AI为传统的医药产业链赋能,带来产业变革,而其价值体现在扩容(新产品)、降本(减少费用)、增效(提高效率)这三个方面。从AI为医药产业链赋能的价值角度,考虑商业化落地的场景、进程以及节奏上看,我们认为AI在医疗端的AI+医疗服务、制造端的AI+医疗器械、研发端的AI+医药研发这三个大方向大有可为。   AI+医疗服务:触达医疗各大终端,商业化走在前列   通过整合现有的医疗资源和技术,人工智能将提高诊断准确率、降低误诊率、优化治疗方案、提升患者满意度等方面发挥关键作用。这将不仅有助于提高整体医疗水平,还将为医疗机构带来可观的经济效益。其中部分场景处于商业化水平领先位置。   检验/病理诊断:通过高精度高质量AI识别,帮助医生提高疾病的诊断准确性和速度。   院内信息化:通过智能化的病历管理、患者信息管理和医疗资源调度,AI能够提高医疗机构的工作效率。   AI医疗助理:通过在线医疗平台,AI可以为患者提供远程诊断、病症咨询、药物推荐等服务。   医疗解决方案:通过AI技术提高医疗整体运营效率、降低成本,加速行业数字化转型。   AI+医疗器械:拓展器械生命周期,优化人机交互,提升诊断精准度和病人预后效果   AI在医疗器械领域的应用从形式上主要分两类,一类是单独以软件形式,一类是与设备等硬件相结合的形式,广泛应用在疾病的诊断和治疗过程中。   (1)AI+影像设备:将人工智能技术嵌入各类诊断、治疗、监护、康复医学装备中,具体如AI人工智能技术在扫描、图像重建、分析等多方面全流程赋能影像诊断设备,如在消化内镜检查过程中,给医生提供检查导航等功能。   (2)AI辅助诊断:通过分析处理CT/MRI/超声等大型诊断影像数据、组织病理图像数据、生理电信号、DNA测序数据等多种数据辅助医务人员进行临床诊断决策的产品,具体应用包括AI肺结节辅助诊断、AI甲状腺超声辅助诊断、AI宫颈细胞辅助诊断等。   (3)AI辅助治疗:目前主要应用在医疗手术机器人领域以及AI放疗领域。医疗手术机器人术前手术路径规划、术中辅助导航,康复机器人可实现便携式穿戴,重建脑-肢体闭环神经环路,有效解决了目前卒中康复策略患者被动参与、干预手段单一、治疗模式不精准的技术痛点。AI放疗主要是与放疗设备相结合,放疗前规范靶区的勾画,自动化分割图像,正式放疗过程中,对肿瘤及正常器官进行监控,根据器官位置的变化调整治疗位置,使照射野紧紧追随靶区。   AI+医药研发:底层突破降本增效,提高新药研发成功率   目前药物研发和用药安全是AI技术在制药领域的主要应用,尤其是前端的药物发现环节,其中靶点确认、分子生成是当前AI赋能的重点领域,化学反应设计是AI技术应用取得进展的环节之一。   AI制药作为新兴领域,复杂且多学科交叉,技术壁垒、人才壁垒高,当前市场参与者也呈现多元化格局,大型药企包括传统药企和CRO公司,互联网企业以及初创企业都依据各自的优势快速切入布局当中。   相关标的   AI+医疗服务:建议关注商业化能力靠前的领域和公司,推荐(已覆盖)润达医疗、健麾信息、艾隆科技;关注安必平、麦克奥迪、迪安诊断、美年健康、卫宁健康、创业慧康等。   AI+医疗器械:建议关注存量设备铺设多,数据资源丰富且已在AI领域前瞻布局的设备类企业,具体包括迈瑞医疗、万东医疗、澳华内镜、开立医疗、理邦仪器、乐普医疗、天智航、微创机器人-B、伟思医疗、麦澜德等。   AI+医药研发:建议关注具有强大资金支持,人才储备以及优质数据资源的CXO头部标的,如药明康德等;以及具有先发优势率先布局AI相关技术的特色标的,如成都先导、泓博医药、药石科技和皓元医药等。   风险提示   新药研发失败的风险;药物临床进度不及预期的风险;审批进度不及预期的风险;上市产品销售浮动;行业政策不确定性。
      华安证券股份有限公司
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      2023-04-03
    • 医药生物行业周报:中成药“国采”启动,报价降幅大于40%获拟中选资格

      医药生物行业周报:中成药“国采”启动,报价降幅大于40%获拟中选资格

      化学制药
        主要观点   行情回顾:上周(3.27-3.31日),A股SW医药生物行业指数上涨1.24%,板块整体跑赢沪深300指数0.64pct,跑赢创业板综指0.01pct。在SW31个子行业中,医药生物涨跌幅排名第11位。港股恒生医疗保健指数上周下跌3.01%,跑输恒生指数5.44pct,在12个恒生综合行业指数中,涨跌幅排名第12位。   本周观点:中成药“国采”启动,报价降幅大于40%获拟中选资格3月27日,全国中成药联合采购办公室发布《全国中成药采购联盟集中采购文件(征求意见稿)》(以下简称“征求意见稿)。本次中成药国采覆盖30个省级单位,16个产品采购组、42个品种,药品涉及心脑血管、骨科、抗肿瘤等多个治疗领域。   此次中成药国采在申报资格方面,除了在质量标准、生产能力、供应稳定性、信用评价等方面达到相关要求外,申报企业还需要满足供应能力的要求,提供“供应清单”,其中包含采购品种清单内企业生产的所有符合申报品种资格的产品。另外,申报企业须如实填报供应联盟地区每个产品未来一年的最大产能。填报的产能应符合历史销售量的实际,须确保在采购周期内满足联盟地区中选药品的采购需求。根据《征求意见稿》,此次采购周期为2年,视情况可延长1年。同采购组内,按采购金额从高到低依次排序,分为A、B两个竞争单元,分别竞争。同竞争单元内,将按照实际申报企业的综合得分由高到低排序,确定入围企业,最多入围企业数为15家。根据报价代表品降幅以及医疗机构认可度、综合排名、创新能力、药材品质、供应保障、信用评价、质量安全等因素综合得分,产生入围企业。   拟中选企业入围规则方面,《征求意见稿》中也明确指出,两个竞争单元入围企业报价代表品申报价计算的日均费用不超过同采购组日均费用均值的1.8倍,且满足下列条件其中之一,将获得直接拟中选资格,一是同采购组中,降幅排名前70%的入围企业拟中选;二是报价降幅大于40%,直接获得拟中选资格。此前,湖北牵头的全国19省联盟中成药集中带量采购中,采购规模近100亿元。共97家企业、111个产品中选,中选价格平均降幅42.27%,最大降幅82.63%。   投资建议   全国中成药联采扩围,叠加中药审批及创新利好政策持续落地,中药企业将面临新的机遇和竞争格局。我们认为,本次全国中成药集中采购覆盖区域广泛,重视药品质量、企业供应能力及医疗机构认可度等因素,拟入选规则上看,降价幅度将相对温和。中成药集采能够为企业提供拓宽销售渠道、提升市场需求的机会,在此基础上,具有研发创新能力、品种涵盖中药创新药和中药独家品种的药企有望脱颖而出,龙头企业优势也将有所凸显。建议关注:同仁堂、太极集团、华润三九、以岭药业、康缘药业等。   风险提示   新冠疫情反复的风险,行业政策变动风险,创新药械临床研发失败风险,医疗事故风险,产品竞争风险等。
      上海证券有限责任公司
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      2023-04-03
    • 医药生物行业深度报告:NK细胞为免疫系统先锋队,关注其细胞免疫疗

      医药生物行业深度报告:NK细胞为免疫系统先锋队,关注其细胞免疫疗

      医药商业
        自然杀伤细胞(Naturalkillercell,NK细胞)是淋巴细胞的一个亚群,是人体固有免疫的重要组成部分,也是抵御病毒感染和肿瘤细胞的第一道防线。NK细胞无须抗原的预先刺激与活化即能够直接杀伤被病毒感染的自身细胞或者肿瘤细胞,因此称为自然杀伤细胞。常用的人类NK细胞表型标志是CD56+CD16+CD19-CD3-,不表达T细胞和B细胞所特有的膜表面分子。NK细胞体积较大,胞浆中含有较为粗大的嗜苯胺细胞颗粒,故又称大颗粒淋巴细胞。   NK细胞来源于造血干细胞,分布广泛。NK细胞约占外周血淋巴细胞的10%~15%,由造血干细胞分化而来,具有独立于T细胞和B细胞之外的发育途径。NK细胞广泛分布于骨髓、外周血、肝、脾、肺和淋巴结等。其中,以外周血和脾、淋巴结中NK细胞活性最高。   NK细胞可以分为两个亚群。根据人类NK细胞表达CD56分子的表面密度,可以将NK细胞分为CD56bright和CD56dim两个亚群。CD56dimNK细胞占外周血NK细胞的90%,为终末分化的NK细胞亚群,以杀伤功能为主,具有很强的细胞毒性。CD56brightNK细胞约占外周血NK细胞的10%,为中间期过渡分化的NK细胞亚群,以分泌细胞因子为主,细胞毒活性较低。   NK细胞无需抗原预先致敏即可快速反应并非特异性产生杀伤效果。与人体其他150多种白细胞都不同,NK细胞单独就能识别和攻击外来细胞、癌细胞和病毒,其作用特点如下:   无需抗原致敏、或抗体参与,启动时间最快   不被主要组织相容性复合体(MHC)限制,具有强大的杀伤功能   具有很强的免疫调节功能,与机体其他多种免疫细胞相互作用   NK细胞主要通过以下机制实现其杀伤功能:   1.分泌杀伤介质:穿孔素(Perforin)、颗粒酶(Granzyme)、颗粒溶素(Granulysin)等具有细胞毒性的溶解性颗粒,诱导靶细胞凋亡。   2.释放可溶性NK细胞毒因子(NKCF):NKCF与靶细胞表面的NKCF受体结合后,可选择性杀伤和裂解靶细胞。   3.通过表达膜TNF家族分子的杀伤效应:NK细胞可以通过膜TNF家族分子(FASL,TRAIL、mTNF等)与靶细胞膜配体结合诱导靶细胞凋亡。   4.介导ADCC效应:NK细胞表面表达FcγR受体,与靶细胞表面的IgG抗体结合,产生抗体依赖的细胞介导的细胞毒作用(ADCC)。   5.分泌细胞因子,发挥免疫调节功能:合成多种小分子蛋白质,比如淋巴因子等,与其他免疫细胞相互作用形成免疫应答。   NK细胞表面表达大量的受体蛋白,根据其功能可分为两个亚群:活化性受体和抑制性受体,两者信号的平衡,决定NK细胞最终的功能。   ①健康状态下(稳态模式),自身MHCI类分子抑制NK细胞活性,使机体免受NK细胞的攻击。   ②病毒感染时NK细胞通过其表面受体直接识别感染细胞表达的病毒蛋白,从而诱导NK细胞活化(“非我”模式)。   ③当病毒感染或肿瘤发生时靶细胞表面自身MHCI类分子水平下调,导致抑制性信号减弱,从而诱导NK细胞活化(“丢失自我"模式)。   ④在应激状态下(如感染、肿瘤、炎症、损伤等),靶细胞上调活化性受体的配体分子的表达,活化性信号“战胜"抑制性信号从而诱导NK细胞活化(“诱导自我”模式)   人类NK细胞抑制性受体主要有免疫球蛋白样杀伤受体(KIR)和C型凝集素样受体(KLR)。NK细胞活化性受体包括天然细胞毒受体(NCR)、KLR、KIR、细胞因子受体、膜整合素分子和其他活化性受体。   循环的NK细胞通常处于休眠状态。一旦被活化,它们会渗透到组织中,分泌穿孔素及肿瘤坏死因子,攻击肿瘤细胞和病毒感染细胞。   NK细胞最早发现于1975年,随后便不断开发NK细胞在肿瘤免疫治疗中的临床应用。   更好地应用NK细胞于临床治疗中仍需要克服几个挑战:   阻断抑制性受体的激活,从而保留NK细胞活性   消除调节性T细胞(TReg)对NK细胞的抑制作用   使NK细胞可以穿梭至实体瘤   大实体瘤通常包含大量低氧浓度的区域,需要克服在缺氧的肿瘤微环境中的活性丧失   中和免疫抑制性因子,比如肿瘤细胞分泌的转化生长因子β(TGFβ)   消除髓源性抑制细胞(MDSCs),他们会抑制免疫抑制,促进肿瘤逃避免疫监控。   提供必需的生长因子和细胞因子,从而维持NK细胞的激活、增殖和存活。
      东吴证券股份有限公司
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      2023-04-03
    • 放射治疗设备

      放射治疗设备

      医疗服务
        放射治疗,是利用放射线如放射性同位素产生的α、β、γ射线和各类X射线治疗机或加速器产生的X射线、电子线、质子束及其他粒子束等治疗恶性肿瘤的一种局部治疗方法。放疗在肿瘤治疗中的作用不可替代。放射治疗设备即利用原子核或人工装置产生射线治疗肿瘤的设备。中国放疗设备市场规模增速高于全球,2020-2030年GAGR达8.12%。中国放疗设备市场规模从2015年的28.2亿人民币增长至2019年的38.1亿元,2020年受疫情影响降低为29.0亿元,2015-2020年均复合增长率0.6%;预计到2030年,中国放疗设备市场规模将达到63.3亿元,2020-2030年均复合增长率为8.12%。
      头豹研究院
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      2023-04-03
    • 医药生物行业周报:AI+新药研发:临床前优化赋能,算法+数据是关键要素

      医药生物行业周报:AI+新药研发:临床前优化赋能,算法+数据是关键要素

      化学制药
        本周周专题。AI+新药研发:临床前优化赋能,算法+数据是关键要素。我们认为去判断AI+新药研发的价值,需从AI在新药研发环节的现状应用分析、未来的空间及关键竞争要素等方面入手。   药物发现+临床前研究是AI主要优化环节。AI的蓬勃发展并未改变新药整体的研发流程。AI的主要优化环节在药物发现(5000+化合物)和临床前(约250种化合物)环节:通过AI的虚拟筛选可以替代大规模筛选的湿实验的方式。   AI在药物研发中的作用:提效和创新。药物发现环节的增效:利用NLP、知识图谱等核心技术提升靶点搜索发现效率;利用深度学习模型预测化合物性质进行筛选,从而减少成本和开发周期。临床前环节主要通过预测药物性质、制剂和晶型的设计进行修正优化。创新:AI在数据的维度和广度上能够突破人为的偏见,实现在药物靶点发现、药物重定向(巴瑞替尼新冠的EUA)和新型化学结构分子等应用场景的创新赋能。   AI+的应用情况:大多项目在临床前,国内小分子药物领跑,商业模式回归实验本质。目前AI+参与的新药环节项目普遍在临床前阶段,项目数量增长迅速,约占全球20大药企的50%。国内主要研发的项目小分子居多,大分子药物次之。商业模式分为SaaS服务商、AICRO和AIBiotech,“自研+外部合作”的AICRO方式较为主流,行业本身回归实验本质。   行业竞争要素分析:算法为短期壁垒,数据是稀缺资源。我们认为在算法上有优势、与大企业达成合作、管线推进领先的企业有:英矽智能(未上市)、晶泰科技(未上市)、深度智耀(未上市);对应的合作方有:药明康德、复星医药。   投资策略:本周(3月27日-3月31日)医药板块回升,在中信一级行业中排名上游。子板块除医疗服务和中药饮片外均上涨,其中涨幅前三为中成药、医药流通和医疗器械。近期观点:维持看好今年消费医疗复苏机会,仍然可以从边际变化角度去把握行情机会,疫后复苏和医药政策环境缓和,带来的经营层面的实际改善。我们认为可以布局:从需求判断出发,经营层面有望大幅改善,且目前估值偏低或合理的标的。(1)消费医疗服务板块:关注爱尔眼科、通策医疗、朝聚眼科、瑞尔集团;(2)类消费品:关注我武生物(脱敏治疗渗透率低,市场容量大)、长春高新(新患数据有望快速提升,估值低)和片仔癀;(3)血制品板块:关注华兰生物、派林生物、天坛生物和博雅生物;(4)上游生命科学:关注奥浦迈、药康生物和百普塞斯;(5)制药装备:关注东富龙;(6)其他:关注山东药玻(药用玻璃龙头)、正海生物(口腔耗材)。   风险提示:研发不及预期风险、技术颠覆风险、政策风险、医疗事故风险。
      华福证券有限责任公司
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      2023-04-03
    • 新药周观点:港股创新药23年催化剂和里程碑事件密集发布,国内创新药布局进入收获期

      新药周观点:港股创新药23年催化剂和里程碑事件密集发布,国内创新药布局进入收获期

      医药商业
        本周新药行情回顾:2023年3月27日-2023年3月31日,新药板块涨幅前5企业:迈博药业(37.0%)、东曜药业(16.9%)、嘉和生物(16.7%)、欧康维视(14.1%)、天境生物(11.6%)。跌幅前5企业:开拓药业(-19.7%)、腾盛博药(-14.1%)、亚盛医药(-10.1%)、荣昌生物(-9.5%)、信达生物(-8.7%)。   本周新药行业重点分析:近日,多个港股创新药公司披露了其2022年年报,根据相关公司发布的2022年年报和官网公布的业绩交流PPT,我们梳理了其中29家创新药企业的重要财务数据以及2023年相关催化剂和里程碑事件。   (1)2022年重要财务数据:在手现金方面,29家港股创新药公司中在手现金超30亿元的共有9家;研发费用方面,2022年研发费用超过10亿元的共有7家;收入方面,2022年收入超过10亿元的共有6家;重点品种销售额方面,PD-1/PD-L1类产品中销售额从大到小依次为百济神州PD-1单抗替雷利珠单抗(28.59亿元)>信达生物PD-1单抗信迪利单抗(约20亿元)>君实生物PD-1单抗特瑞普利单抗(7.36亿元)>康宁杰瑞/先声/思路迪PD-L1单抗恩沃利单抗(5.67亿元)>康方生物/正大天晴PD-1单抗派安普利单抗(5.58亿元)>康方生物PD-1/CTLA-4双抗卡度尼利单抗(5.46亿元)>复宏汉霖PD-1单抗斯鲁利单抗(3.39亿元)>乐普生物普特利单抗PD-1单抗(0.16亿元)。   (2)2023年催化剂和里程碑事件:从产品上市、产品NDA/BLA、数据披露、关键临床推进等多个维度,我们梳理发现港股创新药2023年催化剂和里程碑事件较为丰富,表明国内创新药企业布局已进入收获阶段。   本周新药获批&受理情况:   本周国内有4个新药或新适应症获批上市,28个新药获批IND,24个新药IND获受理,4个新药NDA获受理。   本周国内新药行业TOP3重点关注:   (1)3月31日,基石药业宣布舒格利单抗治疗复发或难治性结外NK/T细胞淋巴瘤(R/RENKTL)的单臂、多中心2期注册性临床研究结果。结果显示,舒格利单抗在R/RENKTL患者中具有良好的抗肿瘤活性、持久的肿瘤缓解和良好的安全性。   (2)3月30日,华东医药宣布NMPA批准利拉鲁肽注射液生物类似药的上市,适用于成人2型糖尿病患者控制血糖。   (3)3月28日,康诺亚宣布自主研发的1类新药CM310重组人源化单克隆抗体注射液治疗中重度特应性皮炎(AD)的3期研究结果。结果显示,该研究的主要疗效终点均成功达到,安全性特征良好。   本周海外新药行业TOP3重点关注:   (1)3月27日,诺华制药宣布CDK4/6抑制剂Kisqali辅助治疗HR+/HER2-早期乳腺癌患者的三期临床NATALEE在中期分析中达到主要终点iDFS,独立数据监察委员会建议提前终止试验。   (2)3月27日,礼来宣布巴瑞替尼获得NMPA批准,适用于成人重度斑秃的系统性治疗。艾乐明可帮助患者获得显著的毛发再生,对头发、眉毛、睫毛等区域具有持续性的改善作用。   (3)近日,默沙东宣布Keytruda与化疗组合用于晚期或复发性子宫内膜癌的3期试验获得积极结果,并发布于《新英格兰医学杂志》当中。   风险提示:临床试验进度不及预期的风险,临床试验结果不及预期的风险,医药政策变动的风险,创新药专利纠纷的风险。
      安信证券股份有限公司
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      2023-04-03
    • 医药行业周报:重申中医药产业投资逻辑

      医药行业周报:重申中医药产业投资逻辑

      中药
        投资要点   医药行业指数略有回暖,跑赢大盘:本周申万医药指数上涨1.24%,跑赢沪深300指数0.64pp,主要原因为业绩催化下中药细分板块领涨,资金回流。本周申万医药指数在31个一级行业中排名第11位,处于中上水平。从子板块来看,中药、医疗设备、化学制剂涨幅靠前,本周涨幅分别为5.08%、3.54%、2.79%;医疗研发外包、疫苗、其他生物制品跌幅靠前,本周跌幅分别为-4.80%、-3.91%、-0.78%。从个股来看,本周涨幅前五的公司为太极集团、达仁堂、成都先导、康缘药业、东阿阿胶;跌幅前五的公司为*ST和佳、康龙化成、博腾股份、*ST辅仁、泰格医药。本周股价涨跌幅分析:分板块看,中药、医疗设备等上市公司涨幅靠前,部分中药龙头公司发布年报,业绩改善预期向好,导致股价有明显上涨。   重申中药产业投资逻辑:政策利好+估值提升+医药基金持仓提升。政策利好:2021-2023年国务院连续发文鼓励中医药产业发展,药品审批速度加快、医院中医科室和中西医结合科室建设、医保报销政策支持,中医药产业将迎来业绩加速增长。估值提升:2019-2021年中药创新药IND和NDA数量均明显提升,批准数量分别为14/24/28个和2/4/11个,中药企业研发积极性增加,龙头企业拥有2-3个III期管线和数量不等的II期管线,中药创新药将迎来收获期,推动中药企业估值提升。医药基金持仓:当前医药基金持仓中药股数量偏少,29支医药大基金管理规模合计超2300亿,占131支医药基金总规模的比例约为80%,2022年报平均持仓中药股数量仅为1支,约1/3的医药大基金未持有中药股,医药基金对中药持仓还有巨大的提升空间。建议关注:1)中药创新药,如康缘药业、以岭药业、天士力等;2)中药国企改革:如太极集团、华润三九、昆药集团、达仁堂等;3)中药OTC:如健民集团、济川药业、羚锐制药等;4)中药品牌药,如同仁堂、片仔癀、寿仙谷等;5)中医医疗服务,如固生堂。   投资建议:建议关注:1)中药:以岭药业、天士力、康缘药业、太极集团、华润三九、片仔癀、济川药业等;2)医疗器械:迈瑞医疗、海泰新光、开立医疗、山外山、微电生理、乐普医疗等;3)服务消费:爱尔眼科、华夏眼科、普瑞眼科、通策医疗、我武生物、智飞生物、锦欣生殖等;4)创新药:恒瑞医药、百济神州、君实生物、荣昌生物、康方生物等;5)创新产业链上游:药明康德、泰格医药、博腾股份、药康生物、百普赛斯、阿拉丁等;6)业绩高增长:西藏药业、九典制药、益丰药房、老百姓、一心堂等。   风险提示:医保控费政策变化、新冠疫情反复、疫情后医疗就诊需求恢复不及预期。
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      2023-04-03
    • 医药生物行业周报-CDE再出鼓励创新药政策,将缩短研发进程、降低研发成本

      医药生物行业周报-CDE再出鼓励创新药政策,将缩短研发进程、降低研发成本

      医药商业
        行业观点   CDE再出鼓励创新药政策,将缩短研发进程、降低研发成本。   2023年3月31日,CDE发布《药审中心加快创新药上市许可申请审评工作规范(试行)》,旨在鼓励研究和创制新药、满足临床用药需求,及时总结转化抗疫应急审评工作经验,加快创新药品的审评速度。   《规范》中明确:1)适用范围:儿童专用创新药、用于治疗罕见病的创新药以及纳入突破性治疗药物程序的创新药,特别审评审批品种除外;2)使用研发阶段:探索性临床试验完成后,已具备开展确证性临床试验条件至批准上市前;3)时限要求:沟通交流时限为30日,品种审评时限同优先审评品种时限为130日,按照单独序列管理。   在审评过程中,CDE将通过早期介入、研审联动、滚动提交等方式来缩短儿童用药、罕见病用药以及创新药品的研发进程,加快创新药品种审评审批速度。我们认为本规范是《药品注册管理办法》、《突破性治疗药物审评工作程序(试行)》等一系列鼓励创新药品政策的落地细则,将帮助儿童、罕见病I类创新药以及其他具有临床价值的创新药在整个临床和上市申报阶段缩短研发进程、节省研发开支,将利好具有儿童专用创新药、罕见病创新药及突破性治疗药物管线的创新药企。   投资策略   投资策略:主线一:中医药行业景气度持续提升。2019年后中医药行业重磅支持政策不断,其中医保对中药态度转变积极。2022年3月《“十四五”中医药发展规划》发布,是首个由国务院发布的中医药五年规划,行业站位持续提升,景气度进入质变阶段,建议关注:昆药集团、康缘药业、新天药业、贵州三力、以岭药业。主线二:防疫政策优化,需求复苏可期。随着我国疫苗接种率的提升,以及Omicron毒株的重症率下降,我国疫情防控政策持续优化。新冠药物、疫苗需求有望持续走高,而医疗消费、药店等市场则有望复苏,建议关注:通策医疗、固生堂、老百姓、益丰药房、一心堂、锦欣生殖。主线三:产业升级,寻找摇摆环境下的确定性。产业升级在大方向上并没有发生改变,符合产业进化趋势的细分赛道及对应公司有更大机会能够穿越周期,实现可持续的发展,我们认为下列细分赛道的长期价值有望在2023年重新得到市场重视,迎来估值回归:1)创新药及其产业链(CXO&上游供应商),建议关注:凯莱英、药石科技、博腾股份、和黄医药、康诺亚;2)临床价值明确的医疗器械,建议关注:心脉医疗、新产业;3)高壁垒制剂及原料企业,建议关注九典制药、东诚药业、苑东生物、一品红等。投资策略
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      2023-04-03
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