2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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    • 医药生物行业周报:康方AK112头对头“药王”K药成功,获批上市放量可期

      医药生物行业周报:康方AK112头对头“药王”K药成功,获批上市放量可期

      康诺亚生物医药科技(成都)有限公司
      迈威(上海)生物科技股份有限公司
      上海和黄药业有限公司
      重庆智翔金泰生物制药股份有限公司
      上海艾力斯医药科技股份有限公司
        主要观点   康方生物依沃西(AK112)单药对比帕博利珠(K药)1L治疗PD-L1阳性NSCLC的III期临床获决定性胜出阳性结果   2024年5月31日,康方生物宣布,全球首创双特异性抗体新药依沃西单抗注射液(商品名:依达方?,PD-1/VEGF双抗)单药对比帕博利珠单抗一线治疗PD-L1表达阳性(PD-L1TPS≥1%)的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的注册性III期临床研究(HARMONi-2或AK112-303),由独立数据监察委员会(IDMC)进行的预先设定的期中分析显示强阳性结果:达到无进展生存期(PFS)的主要研究终点。   HARMONi-2(AK112-303)研究数据表明,在意向治疗人群(ITT)中,依沃西组相较于帕博利珠组显著延长了患者无进展生存期(PFS),风险比(HR)显著优于预期。依沃西成为全球首个且唯一在III期单药头对头临床研究中证明疗效显著优于帕博利珠单抗的药物;   依沃西组在PD-L1TPS1-49%和PD-L1TPS≥50%的人群中,PFS获益均非常显著;   依沃西组各个亚组疗效分析均显示强阳性结果,包括鳞癌、非鳞癌,有/无肝转移、有/无脑转移等患者人群;   本临床试验共入组398例受试者,其中PD-L1TPS1-49%占比为57.8%,PD-L1TPS≥50%占比为42.2%,与真实世界患者表达水平分布一致;   依沃西组总体安全性良好,无新的安全性信号;   HARMONi-2(AK112-303)临床研究详细数据将在即将举行的全球学术会议上公布。   帕博利珠单抗是近年来全球商业化最成功的创新药物之一,2023年登顶全球销售“药王”(2023年:250亿美元)。依沃西对比帕博利珠单抗在随机双盲III期研究中获得显著阳性结果,有力证明了依沃西在全球范围内的临床价值和商业化价值潜力,依沃西有望改变肺癌领域的全球治疗格局。HARMONi-2研究中,依沃西单药展现的优越疗效和安全性,进一步夯实了依沃西作为肿瘤免疫治疗(IO)基石产品的巨大潜力,包括与ADC药物或其它新型抗癌药物联用的广阔临床开发价值和市场前景。   依沃西作为全球首创双抗新药,用于治疗EGFR-TKI进展的nsq-NSCLC已获批上市,商业化放量可期   2024年5月24日康方生物宣布依沃西获得中国国家药品监督管理局批准上市,用于治疗EGFR-TKI进展的局部晚期或转移性nsq-NSCLC。依沃西是全球第一个获批上市的“免疫治疗+抗血管生成”协同机制的肿瘤治疗双特异性抗体新药,可以同时靶向PD-1和VEGF靶点,在依沃西之前,全球尚未有类似产品或类似作用机理的药物获批。   2024年5月30日依沃西成功首批发货,首批货值过亿元的药物,将陆续抵达全国各大医疗终端,为肿瘤患者送去迭代性的肿瘤免疫治疗方案。   肺癌是世界范围内高发病率和高死亡率的常见恶性肿瘤。2020年世界新发肺癌病人数超220万,中国新发病人数超过81万。EGFR突变的非鳞状非小细胞肺癌(nsq-NSCLC)是肺癌的主要类型之一。依沃西的获批上市,将成为耐药的EGFR突变nsq-NSCLC患者二线治疗的更佳标准治疗方案和临床选择,不仅能够提升患者的生存获益,相比现有疗法还能带来更好的生活质量。   AK112-301/HARMONi-A研究显示依沃西联合化疗能显著延长EGFR-TKI治疗进展的EGFR突变nsq-NSCLC患者的无进展生存期,降低患者疾病进展或死亡风险达54%,并呈现了明显的总生存期(OS)获益趋势,安全性良好。   我们认为AK112作为全球首创新药在一线治疗PD-L1表达阳性(PD-L1TPS≥1%)NSCLC(非小细胞肺癌)头对头K药的成功,标志着中国创新药有挑战全球药王的实力,也是中国创新药走向世界的一个重要里程碑,未来将会有更多中国创新药产品站在全球领先的位置,会有更多患者从中获益,并有望实现让人欣喜的商业化。建议关注中国创新药代表企业。   投资建议   建议关注康方生物、科伦博泰、百济神州、恒瑞医药、和黄医药、艾力斯、迈威生物、智翔金泰、康诺亚等。   风险提示   药品/耗材降价风险;行业政策变动风险等;市场竞争加剧风险等。
      上海证券有限责任公司
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      2024-06-03
    • 化工系列研究(二十):对标利安德巴塞尔,看民营大炼化估值空间

      化工系列研究(二十):对标利安德巴塞尔,看民营大炼化估值空间

      化学原料
        投资要点:   “炼油+乙烯”,利安德巴塞尔为对标首选。利安德巴塞尔公司(NYSE:LYB)是世界上最大的聚合物、石化产品和燃油公司之一。公司通过并购重组不断完善产业链,目前已成为烯烃和聚烯烃的全球技术和产能领导者。公司市值由2011年底的187亿美元增长至2024年4月底的325亿美元。公司利润对于美国市场的依赖性较高。虽然在美国休斯敦有炼厂(约1340万吨/年),但炼厂与下游石化产品的协同性较弱,并不属于新型大炼化的范畴。公司的聚烯烃仍然需要外购原料来进行生产,产业链一体化能力不足。   新型大炼化一体化,我国平台优势明显、产品纵深长。国内民营大炼化多具备下游化纤产业优势,在大型炼化项目中通过加大财务杠杆的比例,建设的项目具备规模大、产业链长等特点。另外,我国炼化还灵活综合运用煤气等多平台资源,例如恒力石化500万吨煤化工平台、盛虹斯尔邦240万吨的MTO装置,联合生产,降本增效。从营收和毛利结构来看,随着投产进度,四大民营炼企的主要业务收入来源由聚酯化纤向炼油和化工品倾斜。截至2023年,荣盛石化/恒力石化/东方盛虹/恒逸石化的炼油和化工品收入占比分别为75%/51%/82%/32%,毛利占比分别为99%/87%/90%/49%。   进退之间,资产有待重估。利安德巴塞尔于2022年决定退出炼油业务,现考虑要将美国休斯敦炼油厂改建成循环材料厂。公司目前已将美国德州环氧乙烷项目出售给英力士,并考虑削减欧洲落后聚烯烃产能。国内民营大炼化依托炼化平台,在化工品的产品组合方面更有优势,也更适合向下游精细化工、新材料领域方向发展。目前恒力石化、荣盛石化和东方盛虹均布局了新能源新材料、可降解塑料等产业链。民营炼厂与中东头部油气企业也不断加深合作,加快构建国际化成长空间。我们认为,近两年欧洲能源价格高企,迫使诸多欧美化工企业进行产能“清退”,化工产能已有明显的“西退东进”的趋势。而我国化工产业链日趋完善,炼化一体化企业具有明显的竞争优势,传统炼化企业没有PX-PTA配套,在国内炼能约束下,民营大炼化更具有工艺路线的不可复制性。   财务指标对齐,更关注盈利稳定性。对于周期性行业,由于业绩的波动性较大,市盈率往往容易失真。利安德巴塞尔历史PE均值在6-8倍,业绩复苏时PE中枢提升至14-17倍。我们认为对于大炼化的市值空间,在周期低谷时,更应考虑盈利的稳定性、合理的杠杆以及股东回报率。利安德巴塞尔作为全球石化龙头之一,其合理的资本开支、良好的现金流、稳定的股东回报,给予了估值重要的支撑。我国民营大炼化企业在产能投放后,遭遇周期低谷,韧性仍存。尤其恒力石化在ROE、现金流、分红上比肩利安德巴塞尔,有望在估值上进一步看齐。   投资建议:我们认为国内民营大炼化已经历从产能兑现到业绩兑现的周期峰谷时期,后续将是持续竞争力兑现的过程;竞争力兑现最能够体现未来的估值空间。竞争力主要体现在盈利的稳定性,以及即使在周期低谷时期仍然能够获得相对竞争对手的超额利润。从和国际石化龙头利安德巴塞尔公司各项对比来看,我国民营大炼化在产业结构和资产规模上都具有大市值的特征和基础,且产业链更加丰富,新材料布局以及国际化合作奠定长期成长性。建议关注:恒力石化,周期低谷展现超出行业平均的韧性,财务指标对齐国际龙头;历史PE均值10-12倍,业绩复苏周期向好时PE中枢为15-20倍,以目前市值计算预计未来空间20%~50%。   风险提示:油价剧烈波动;下游景气度复苏不及预期;新材料等项目兑现不及预期。
      东海证券股份有限公司
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      2024-06-03
    • 基础化工:节能降碳行动方案出炉,高耗能准入门槛进一步提高

      基础化工:节能降碳行动方案出炉,高耗能准入门槛进一步提高

      河北华恒生物科技有限公司
      上海凯赛生物技术股份有限公司
        主要观点:   事件描述   2024年5月29日晚,国务院印发《2024—2025年节能降碳行动方案》(以下简称《方案》),对2024-2025年降能、降碳目标作出指引,并就各行各业提出具体行动要求。   节能降碳量化目标,推动经济高质量发展   《方案》提出总量目标:2024年,单位国内生产总值能源消耗和二氧化碳排放分别降低2.5%左右、3.9%左右,规模以上工业单位增加值能源消耗降低3.5%左右,非化石能源消费占比达到18.9%左右,重点领域和行业节能降碳改造形成节能量约5000万吨标准煤、减排二氧化碳约1.3亿吨。2025年,非化石能源消费占比达到20%左右,重点领域和行业节能降碳改造形成节能量约5000万吨标准煤、减排二氧化碳约1.3亿吨,尽最大努力完成“十四五”节能降碳约束性指标。   引导化石能源消费减量替代,优化能源消费结构   大气污染防治重点区域煤炭消费总量控制,新建和改扩建用煤项目依法实行煤炭等量或减量替代。到2025年底,大气污染防治重点区域平原地区散煤基本清零,基本淘汰35蒸吨/小时及以下燃煤锅炉及各类燃煤设施。合理调控石油消费,推广先进生物液体燃料、可持续航空燃料。鼓励非常规油气开发,有序引导天然气消费。   《方案》强调加强重点地区煤炭消费控制,着力敦促部分高耗能行业进行燃煤锅炉改造,生产过程中的环保要求逐步规范。《方案》还强调推广生物燃油相关环保燃料,对石油消费形成补充,以早日实现碳达峰。此外,由于我国原油进口依赖度持续高位,为国家战略能源考虑,《方案》鼓励页岩油气开发,技术降本有望带动非常规油气持续增储上量,对常规油气形成补充。   严控高耗能行业新增产能,利好存量优秀企业   《方案》要求严控炼油、电石、磷铵、黄磷等行业新增产能,禁止新建用汞的聚氯乙烯、氯乙烯产能,严格控制新增延迟焦化生产规模。新建和改扩建石化化工项目须达到能效标杆水平和环保绩效A级水平,用于置换的产能须按要求及时关停并拆除主要生产设施。全面淘汰200万吨/年及以下常减压装置。到2025年底,全国原油一次加工能力控制在10亿吨以内。到2025年底,炼油、乙烯、合成氨、电石行业能效标杆水平以上产能占比超过30%,能效基准水平以下产能完成技术改造或淘汰退出。《方案》总体利好存量炼化企业(总量限制,存量优势显著,地炼加速出清)、非石油炼化路线(轻烃路线、煤制烯烃路线)、磷化工、环保达标聚氯乙烯及焦化领军企业。建议关注炼化相关国企、恒力石化、荣盛石化、卫星化学、宝丰能源、云天化、兴发集团、湖北宜化等。   此外,《方案》对新建项目审批提出具体要求。“十四五”前三年节能降碳指标进度滞后地区要实行新上项目非化石能源消费承诺,“十四五”后两年新上高耗能项目的非化石能源消费比例不得低于20%,鼓励地方结合实际提高比例要求。从《方案》看,以后新上高耗能项目需增加非化石能源消费比例的规划限制作为考核标准,进一步提升项目审批门槛。高耗能准入门槛趋严,存量高耗能企业获益。建议关注:宝丰能源、合盛硅业、万华化学等已布局非化石能源消费的高耗能标杆企业以及合成生物学这类本质非化石能源赛道凯赛生物、华恒生物等。   风险提示   (1)政策执行不及预期;   (2)环保成本超预期增加;   (3)需求下滑超预期。
      华安证券股份有限公司
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      2024-06-03
    • 医药行业周报:精选个股仍是核心

      医药行业周报:精选个股仍是核心

      信达生物制药(苏州)有限公司
      中山康方生物医药有限公司
      上海和黄药业有限公司
      江苏先声医药科技有限公司
      爱康医疗控股有限公司
        投资要点   行情回顾:本周医药生物指数下跌0.94%,跑输沪深300指数0.34个百分点,行业涨跌幅排名第20。2024年初以来至今,医药行业下跌13.6%,跑输沪深300指数17.94个百分点,行业涨跌幅排名第28。本周医药行业估值水平(PE-TTM)为26倍,相对全部A股溢价率为83.9%(-1.54pp),相对剔除银行后全部A股溢价率为35.7%(-1.23pp),相对沪深300溢价率为125.93%(-1.7pp)。本周相对表现最好的是血液制品和体外诊断,上涨0.9%。   近期国家疾控局会同国家发展改革委、教育部、财政部、水利部、农业农村部、国家卫生健康委、海关总署、国家中医药局、中央军委后勤保障部卫生局等9个部门联合印发《全国疾病预防控制行动方案(2024—2025年)》。《方案》提出4方面25条措施:一是到2025年,现代化疾控体系初步建立,多点触发、反应快速、科学高效的传染病监测预警和应急体系基本建成,卫生健康行政执法体系进一步健全,疾控机构科研能力稳步提升,疾控人才教育培训体系进一步完善。重大传染病疫情形势总体平稳。二是加强传染病、地方病防控和公共卫生监管。三是加强体系建设和支撑保障。四是强化组织保障、实施评估,做好宣传引导。我们认为此方案有利于疫苗行业监管进一步趋严,行业进入门槛提升,行业集中度提升,龙头企业有望受益。其次行动方案将深入贯彻落实《疫苗管理法》,实施扩大国家免疫规划,不断优化完善免疫策略,维持国家免疫规划疫苗高水平接种率。利于疫苗重磅品种渗透率进一步提升。   重申2024年年度策略,在海外宏观降息预期下,叠加政策、估值、基本面三个维度,我们判断,医药板块仍有结构性机会。1)创新+出海仍是我们延续看好的思路。2)医疗反腐后,关注院内医疗刚性需求。3)正值年报密集披露期,关注“低估值+业绩反转”个股。此外,我们判断,今年减肥药和AI医疗仍有主题投资性机会。   推荐组合:马应龙(600993)、亿帆医药(002019)、三诺生物(300298)、新产业(300832)、上海莱士(002252)、上海医药(601607)、太极集团(600129)。   稳健组合:恒瑞医药(600276)、迈瑞医疗(300760)、华润三九(000999)、云南白药(000538)、华东医药(000963)、恩华药业(002262)、长春高新(000661)。   科创板组合:普门科技(688389)、首药控股-U(688197)、泽璟制药-U(688266)、赛诺医疗(688108)、澳华内镜(688212)。   港股组合:和黄医药(0013)、爱康医疗(1789)、康方生物(9926)、科伦博泰生物-B(6990)、康诺亚-B(2162)、信达生物(1801)、先声药业(2096)。   风险提示:医药行业政策风险超预期;研发进展不及预期风险;业绩不及预期风险。
      西南证券股份有限公司
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      2024-06-03
    • 电子行业周报:康宁推进玻璃基板工艺,台积电称封装日趋重要

      电子行业周报:康宁推进玻璃基板工艺,台积电称封装日趋重要

      中心思想 算力时代下的电子产业核心驱动 本周电子行业研究报告的核心观点聚焦于人工智能(AI)和高性能计算(HPC)对电子产业的深远影响。报告指出,玻璃基板、铜连接、先进封装和算力芯片是当前及未来电子行业增长的关键驱动力。康宁在玻璃基板制造工艺上的创新,英伟达GB200对铜缆连接的采用,台积电对3D芯片堆叠和先进封装技术的重视,以及Gartner对全球AI芯片收入的乐观预测,均表明算力需求的持续攀升正加速相关产业链的技术迭代与市场扩张。这些技术进步不仅提升了芯片性能,也为数据中心能效优化提供了解决方案,共同构筑了电子产业在AI浪潮下的新增长格局。 关键技术创新引领市场增长 报告强调,电子行业正经历由关键技术创新引领的市场增长。玻璃基板作为HPC和AI芯片的理想介质,其渗透率预计将在未来几年内显著提升。铜连接技术凭借其在高性能计算领域降低功耗的优势,随着GB200等产品的出货量激增,需求将大幅增长。先进封装技术,特别是3D芯片堆叠,被视为突破晶体管密度瓶颈、实现万亿级晶体管集成的关键。同时,AI芯片市场的强劲增长势头,预示着整个算力芯片产业链将持续受益。这些技术创新共同推动了电子产业向更高性能、更低功耗、更集成化的方向发展,为相关产业链带来了广阔的投资机遇。 主要内容 市场表现与前沿技术动态 市场行情概览 在2024年5月27日至5月31日期间,A股申万电子指数表现强劲,上涨2.84%,显著跑赢沪深300指数3.44个百分点,并在申万31个一级子行业中位列第一。二级子行业中,电子化学品II和半导体板块表现尤为突出,分别上涨6.26%和5.17%。三级子行业中,集成电路封测、电子化学品III和模拟芯片设计涨幅居前,分别达到6.49%、6.26%和6.18%。然而,海外主要科技指数如纳斯达克、道琼斯美国科技、费城半导体、台湾电子和恒生科技指数同期均呈现下跌,显示出海内外市场表现的分化。个股方面,英力股份、光大同创等涨幅居前,而超华科技、创益通等则跌幅较大。 玻璃基板与铜连接:HPC/AI基础设施的关键支撑 报告详细阐述了玻璃基板和铜连接技术在HPC和AI领域日益增长的重要性。康宁公司正积极拓展其在半导体玻璃基板市场的份额,计划引入全新的玻璃基板制造工艺,使其适用于所有型号的芯片,并已向多个客户提供样品。目前,康宁已供应用于处理器中介层和DRAM芯片研磨晶圆的玻璃产品。Prismark预测,随着英特尔等厂商的加入,玻璃基板对硅基板的替代将加速,预计3年内渗透率将达到30%,5年内将超过50%。 在铜连接方面,英伟达GB200采用了72个Blackwell GPU全互连的NVLink技术,其中包含超过2英里的NVLink铜缆。此举旨在减少数据中心设备的耗电量,通过使用铜缆而非光学器件,每个服务器机架可节省20千瓦电力。据预测,2024年下半年GB200的出货量将达到42万颗,2025年有望增至150万至200万颗,这将显著提振铜连接相关器件的需求。 先进封装与AI芯片:算力提升的核心路径 台积电亚太业务处长万睿洋强调,人工智能正掀起第四次工业革命,对高性能计算的依赖日益加深。3D芯片堆叠和先进封装技术的重要性日趋凸显,台积电计划通过这些技术实现单芯片集成超过2000亿个晶体管,并通过3D封装突破1万亿个晶体管的集成目标。这表明先进封装在算力时代是提升芯片性能和集成度的关键路径。 市场研究机构Gartner预测,全球AI芯片市场将迎来爆发式增长。2024年全球AI芯片收入总额预计将达到712.52亿美元,同比增长33%。2025年这一数字有望进一步增长约29%,达到919.55亿美元。其中,计算电子产品领域的AI芯片收入在2024年将达到334亿美元,占总额的47%,汽车和消费电子领域也将贡献可观的收入。AI需求的持续攀升将直接带动算力芯片产业链的整体增长。 行业新闻聚焦 本周行业新闻还包括AMD、英特尔、思科、谷歌、微软等科技巨头联合推出UALink行业标准,旨在挑战英伟达的NVLink技术,以促进数据中心AI加速器芯片之间连接组件的发展,并支持连接多达1024个端点的大规模计算任务。此外,上海市发布政策,加大关键行业关键芯片的规模化应用,支持车规芯片、服务器芯片、手机及个人PC主控芯片等首次应用,旨在打造创新高端芯片。 投资策略与风险考量 重点公司进展 在公司动态方面,东芯股份的SLCNANDFlash产品(基于2xnm制程)已进入研发设计、晶圆制备、测试及样品送样等关键阶段,并积极推进1xnm SLCNANDFlash的研发及产业化。豪声电子成功开发出橡胶振膜材质的微型扬声器,该产品具有优异的耐磨性、耐腐蚀性、抗老化性及出色的声学性能,已向客户供货。华峰测控的新一代机型STS8600在2024年3月的SEMICON展会上取得了显著进步,该机型能够覆盖大规模SoC芯片的测试,预计将大幅扩大公司产品的测试覆盖范围。 投资建议与关注领域 基于对行业核心驱动力和技术趋势的分析,报告建议继续看好以下四大产业链: 玻璃基板产业链: 受益于算力芯片技术发展,有望加速成长。建议关注沃格光电、三超新材、德龙激光、帝尔激光、天承科技等。 铜连接产业链: 受益于英伟达GB200出货顺利,需求有望增长。建议关注胜蓝股份、创益通、维峰电子、鼎通科技、立讯精密、神宇股份等。 先进封装产业链: 受益于半导体大厂持续布局先进封装,有望迎来加速成长。建议关注甬矽电子、中富电路、晶方科技、蓝箭电子等。 算力芯片产业链: 受益于算力需求持续攀升,有望带动上游算力芯片需求增长。建议关注寒武纪、海光信息、景嘉微、龙芯中科等。 潜在风险提示 报告同时提示了电子行业面临的潜在风险,包括中美贸易摩擦加剧可能对国内企业经营造成影响、下游终端需求不及预期可能导致产业链公司业绩波动,以及国产替代进程不及预期可能使国内企业面临业绩承压。投资者在进行投资决策时需充分考虑这些不确定性因素。 总结 本周电子行业研究报告深入分析了当前电子产业在AI和HPC驱动下的发展态势。报告强调了玻璃基板、铜连接、先进封装和算力芯片作为核心增长点的关键作用,并通过康宁、英伟达、台积电等行业巨头的最新动态和Gartner的市场预测数据,量化展现了这些领域的巨大潜力和市场机遇。尽管A股电子板块表现亮眼,但海外市场仍显疲软,提示投资者需关注市场分化。报告提供了具体的投资建议,并列举了相关产业链的重点公司,同时警示了中美贸易摩擦、下游需求不及预期和国产替代进展等潜在风险。总体而言,电子行业正处于技术创新和市场需求双重驱动的快速发展期,但伴随的宏观及产业风险亦不容忽视。
      甬兴证券
      14页
      2024-06-03
    • 医药行业周报:Soterios创新疗法STS-01二期临床成功,用于治疗斑秃

      医药行业周报:Soterios创新疗法STS-01二期临床成功,用于治疗斑秃

      斑秃
      亿帆医药股份有限公司
      南京健友生化制药股份有限公司
      贵阳新天药业股份有限公司
      重庆三圣实业股份有限公司
        报告摘要   市场表现:   2024年5月31日,医药板块涨跌幅+0.15%,跑赢沪深300指数0.55pct,涨跌幅居申万31个子行业第12名。各医药子行业中,体外诊断(+1.04%)、其他生物制品(+0.45%)、医疗研发外包(+0.41%)表现居前,医疗设备(-0.58%)、疫苗(-0.21%)、血液制品(-0.06%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为天益医疗(+9.77%)、硕世生物(+6.78%)、奥浦迈(+6.65%);跌幅榜前3位为尚荣医疗(-5.19%)、ST三圣(-4.91%)、ST大药(-4.89%)。   行业要闻:   5月31日,Soterios Pharma公布其在研药品STS-01用于治疗轻度/中度斑秃患者的临床2期试验积极结果。数据显示,试验达成主要终点与多个次要终点,有超过1/4的患者在接受治疗后头发完全恢复生长,STS-01有可能成为首个获批的轻度/中度斑秃疗法并成为标准治疗方式。   (来源:Soterios)   公司要闻:   亿帆医药(002019):公司发布公告,子公司合肥亿帆生物制药有限公司于2024年5月30日收到国家药品监督管理局签发的维生素K1注射液境内生产药品注册上市许可《受理通知书》。   健友股份(603707):公司发布公告,子公司Meitheal于近日收到美国食品药品监督管理局签发的注射用达卡巴嗪,200mg/vial(ANDA号:075259)增加场地批准信,批准在健进制药有限公司场地生产。   新华制药(000756):公司发布公告,近日收到国家药品监督管理局核准签发的盐酸纳洛酮注射液《药品补充申请批准通知书》,该产品通过仿制药质量和疗效一致性评价。   新天药业(002873):公司发布公告,近日收到国家药品监督管理局下发的宁泌泰胶囊《药物临床试验批准通知书》,同意本品开展“用于慢性非细菌性前列腺炎”的临床试验。   风险提示:新药研发及上市不及预期;政策推进超预期;市场竞争加剧风险。
      太平洋证券股份有限公司
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      2024-06-03
    • 医药行业2024年6月月报:寻找高质量破局标的

      医药行业2024年6月月报:寻找高质量破局标的

      糖尿病
      Sanofi SA
      上海镁信健康科技集团股份有限公司
      上海医药大健康云商股份有限公司
      硫酸多粘菌素B
      中心思想 医药板块承压下的长期价值投资策略 本报告核心观点指出,2024年5月医药板块整体表现持续承压,跑输沪深300指数,且估值有所下降。面对市场缺乏明确主线的现状,报告强调应从长期投资视角出发,依据PB-ROE标准,精选基本面优异、具备稳定良性增长潜力的标的。 重点关注三大破局方向 报告为6月医药行业投资提供了三大破局方向:一是受益于央国企改革,短期业绩和长期发展可能超预期、基本面持续改善的标的;二是平台效应显现、海外增长曲线清晰、具备显著α能力的标的;三是受投融资影响较小、仿制药研发高景气度受益的仿制药CRO企业。这些方向旨在帮助投资者在行业调整期中寻找高质量的增长机会。 主要内容 01 5月复盘 医药指数与细分板块表现回顾 整体市场表现: 2024年5月,沪深300指数下跌0.68%,而中信医药指数下跌3.80%,在29个中信一级行业中排名倒数第6,显示医药板块整体表现弱于大盘。 细分板块分化: 根据Wind中信医药分类,5月生物医药子板块全线下跌,其中医药流通跌幅最小(-1.9%),而中药饮片跌幅最为明显(-7.5%)。根据浙商医药重点公司分类,仿制药跌幅最小(-1.4%),医疗服务跌幅最大(-6.0%)。 个股涨跌幅: 截至5月31日,个股涨幅前五包括ST交昂(+28.8%)、迈普医学(+20.3%)、康为世纪(+19.3%)、天益医疗(+17.0%)、三诺生物(+16.7%)。跌幅前三则为ST长康、ST龙津、ST大药。 医药板块估值变化与组合表现 估值水平: 截至2024年5月31日,医药板块整体PE估值(历史TTM,整体法,剔除负值)为26.44倍,较4月30日下降0.97个百分点。医药行业相对沪深300的估值溢价率为128%,较4月30日下降2个百分点。 高估值板块: 5月31日,估值排名前三的板块分别为中药饮片(72倍)、医疗器械(32倍)和化学制剂(29倍)。 5月组合复盘: 浙商医药3月组合标的在5月平均月度跌幅为3.9%,跑输中信医药指数0.1个百分点。其中,同仁堂(+5.29%)、新华医疗(+2.06%)和老百姓(+0.39%)表现较好,而迪哲医药(-12.42%)、百诚医药(-10.15%)和泰格医药(-8.76%)跌幅较大。 02 6月行业观点及组合 6月行业投资策略与重点方向 投资主线: 鉴于2024年医药板块持续调整且投资主线不明,报告建议从长期投资角度,依据PB-ROE标准,选择长期基本面优异、稳定良性增长的标的。 三大投资方向: 央国企改革受益标的: 关注在央国企改革背景下,短期业绩及长期发展可能超预期、基本面持续改善的标的。 海外增长曲线清晰标的: 关注平台效应逐渐显现,海外增长曲线清晰,具备显著α能力的标的。 仿制药CRO: 关注不受投融资影响,受益于仿制药研发高景气度的仿制药CRO企业。 浙商医药2024年6月推荐组合及个股分析 推荐组合: 同仁堂、上海医药、老百姓、鱼跃医疗、海尔生物、百诚医药。 个股分析: 同仁堂(600085.SH): 国资老字号中药龙头,一季报业绩超预期,归母净利润同比增长10.04%。公司积极深化大品种战略,筛选50多个潜力大品种,其中五子衍宗系列已跃居公司第三大单品。预计2024-2026年归母净利润分别为19.05/22.08/25.41亿元,对应2024年PE为32.1倍,维持“买入”评级。 上海医药(601607.SH): 全国第二大医药流通龙头,创新与商业化能力突出。商业端受益于行业集中度提升和创新分销业务(如引入进口总代品种29个,与赛诺菲签署合作协议),弹性持续体现。工业端存量化药风险出清,中药增量确定性强,2024年创新药管线逐步兑现。预计2024-2026年归母净利润分别为50.45/57.53/64.47亿元,对应2024年PE为13倍,维持“增持”评级。 老百姓(000999.SZ): 国内连锁药店上市龙头企业之一。通过加盟门店增长和统筹落地加速驱动收入增长,2023年门店总数达13574家,加盟门店占比32.4%。门诊统筹门店数量快速增长,有望承接处方外流。商采优化提升利润率,2024Q1毛利率同比提升2.20pct。预计2024-2026年归母净利润分别为9.37/11.04亿元(股权激励目标),商采优化有望提升利润率。 鱼跃医疗(002223.SZ): 国产家用医疗器械龙头,品牌影响力持续提升。成长驱动来自常态化需求下的存量业务增长,以及新品布局(如14天免校准CGM产品NMPA取证,AED产品M600获证)构建新增长曲线。海外收入恢复正增长,渠道拓展有望打开成长天花板。预计2024-2026年归母净利润分别为23.24/28.05/32.83亿元,对应2024年PE为16.8倍。 海尔生物(688139.SH): 平台价值持续提升,第二成长曲线确定性强。非存储领域是公司成长性最强且占比最高的板块,2023年收入占比38%,同比增长超30%。拟收购上海元析,打开分析仪器版图,完善平台能力。海外业务持续加速,2023年收入占比34.33%。预计2024-2026年归母净利润分别为5.98/7.33/8.93亿元,对应2024年PE约为20倍,维持“增持”评级。 百诚医药(301096.SZ): 定位药研合伙人,商业模式创新的仿制药CXO龙头。研发技术成果转化业务供需格局良好且持续性强,自主立项布局产品近300项。2024年CDMO业务迎来放量期,已获批22个品种,大量受理号排队。预计2024-2026年归母净利润分别为3.71/4.98/6.70亿元,对应2024年PE为18.2倍,维持“买入”评级。 总结 2024年5月,医药板块整体表现不佳,跑输大盘,估值有所下降,细分板块和个股表现分化明显。面对行业持续调整且缺乏明确投资主线的局面,本报告建议投资者采取长期价值投资策略,以PB-ROE为标准,寻找基本面优异、增长稳定的标的。展望6月,报告重点推荐了三大投资方向:央国企改革受益标的、海外增长曲线清晰的平台型公司以及受益于仿制药研发高景气的CRO企业。基于这些策略,报告精选了同仁堂、上海医药、老百姓、鱼跃医疗、海尔生物和百诚医药作为6月推荐组合,并对各标的的核心逻辑、支撑依据、盈利预测及风险进行了详细分析,旨在为投资者提供高质量的破局选择。
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      2024-06-02
    • 化学原料行业周报:萤石供应紧张,制冷剂价格高位维持,期待需求旺季到来

      化学原料行业周报:萤石供应紧张,制冷剂价格高位维持,期待需求旺季到来

      化学原料
        本周(5月27日-5月31日)行情回顾   本周(5月27日-5月31日)氟化工指数上涨0.58%。截至5月31日,氟化工指数收于3336.50点,上涨0.58%,跑赢上证综指0.65%,跑赢沪深300指数1.18%,跑赢基础化工指数1.46%,跑赢新材料指数0.39%。   氟化工周行情:萤石供应紧张,制冷剂价格高位维持,期待需求旺季到来萤石:据百川盈孚数据,截至5月31日,萤石97湿粉市场均价3,808元/吨,较上周同期上涨1.22%;5月均价(截至5月31日)3,744元/吨,同比上涨18.46%;2024年(截至5月31日)均价3,433元/吨,较2023年均价上涨6.47%。   据氟务在线跟踪,国内97%萤石粉市场高位整理,市场仍处于供需博弈阶段。全国政策性异地检查下,内蒙、河南等地矿山安全事故暂未平息,萤石供应端在整治行动下供应难有增量,市场货源紧缺仍是萤石看涨的有利条件。   制冷剂:截至05月31日,(1)R32价格、价差分别为36,000、22,846元/吨,较上周同期分别持平、+0.69%;(2)R125价格、价差分别为40,000、22,472元/吨,较上周同期分别-1.23%、-0.53%;(3)R134a价格、价差分别为31,000、12,199元/吨,较上周同期分别-3.13%、-5.55%;(4)R143a价格、价差分别为60,000、44,982元/吨,较上周同期分别持平、+0.34%;(5)R22价格、价差分别为29,000、19,015元/吨,较上周同期分别持平、+0.39%。   据氟务在线跟踪,制冷剂市场观望情绪浓厚,价格继续冲高动力不足,部分品种价格依旧疲软,但年内配额使用进度尚不明确,企业惜售减产挺价为主,R125、R134a工厂库存上升但并不接受让价销售,对于市场依旧传导较为积极信号,旺季逐步到来,市场库存将进入快节奏消化模式。   重要公司公告及行业资讯   【新宙邦】签订供应协议:公司控股子公司波兰新宙邦与欧洲某著名电池制造商签订了电解液供应协议,约定自2024年至2035年期间由波兰新宙邦向客户供应锂离子电池电解液产品。   我们认为,氟化工全产业链将进入长景气周期,从资源端的萤石,到碳中和最为彻底的行业之一制冷剂,以及受益于需求迸发的高端氟材料、含氟精细化学品等氟化工各个环节均具有较大发展潜力,国内企业将乘产业东风赶超国际先进,建议长期重点关注。推荐标的:金石资源(萤石)、巨化股份(制冷剂、氟树脂)、三美股份(制冷剂)、昊华科技(制冷剂、氟树脂、氟精细)等。其他受益标的:永和股份(萤石、制冷剂、氟树脂)、中欣氟材(萤石、氟精细)、东岳集团(制冷剂、氟树脂)、东阳光(制冷剂)、新宙邦(氟精细)。   风险提示:下游需求不及预期,价格波动,政策变化,安全生产等。
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      2024-06-02
    • 化工新材料产业周报:国家集成电路产业投资基金三期成立,欧盟推迟公布是否对中国电动车征税

      化工新材料产业周报:国家集成电路产业投资基金三期成立,欧盟推迟公布是否对中国电动车征税

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      河北华恒生物科技有限公司
      上海凯赛生物技术股份有限公司
      中国建设银行股份有限公司
      中国农业银行股份有限公司
        投资要点:   核心逻辑   新材料是化工行业未来发展的一个重要方向,正处于下游需求迅速爆发阶段,随着政策支持与技术突破,国内新材料有望迎来加速成长期。所谓“一代材料,一代产业”,新材料产业属于基石性产业,是其他产业的物质基础。我们筛选了支撑人类社会发展的重要领域,包括电子信息、新能源、生物技术、节能环保等,持续挖掘并追踪处于上游核心供应链、研发能力较强、管理优异的新材料公司。   1)电子信息板块:重点关注半导体材料、显示材料、5G材料等。   板块动态:   5月27日,SEMI:大半导体产业网消息,据企查查APP,近日,国家集成电路产业投资基金三期股份有限公司成立,法定代表人为张新,注册资本3440亿人民币,经营范围为私募股权投资基金管理、创业投资基金管理服务,以私募基金从事股权投资、投资管理、资产管理等活动,企业管理咨询。股东信息显示,该公司由财政部、国开金融有限责任公司、上海国盛(集团)有限公司、中国工商银行股份有限公司、中国建设银行股份有限公司、中国农业银行股份有限公司、中国银行股份有限公司等19位股东共同持股。   2)航空航天板块:重点关注PI薄膜、精密陶瓷、碳纤维。   板块动态:   5月31日,格隆汇:据新华社,商务部、海关总署、中央军委装备发展部关于对有关物项实施出口管制的公告5月30日对外发布。公告自2024年7月1日起正式实施。公告称,根据《中华人民共和国出口管制法》《中华人民共和国对外贸易法》《中华人民共和国海关法》有关规定,为维护国家安全和利益、履行防扩散等国际义务,决定对航空航天结构件及发动机制造相关装备及软件、技术,燃气涡轮发动机/燃气轮机制造相关装备及软件、技术,航天服面窗相关装备及软件、技术,超高分子量聚乙烯纤维相关物项实施出口管制。   3)新能源板块:重点关注光伏、锂离子电池、质子交换膜、储氢材料等。   板块动态:   5月31日,人民日报客户端:5月30日,外交部发言人毛宁主持例行记者会。路透社记者提问,欧盟将推迟公布是否对中国产电动汽车征收反补贴税的决定,直至6月9日欧洲议会选举之后。中方对此有何回应?毛宁表示,关于欧盟对中国的电动汽车发起反补贴调查,中方已经多次阐明了立场。这种反补贴调查的实质是贸易保护主义。欧方在调查中存在许多不合理、不合规的做法,指控的所谓“中国补贴项目”也根本站不住脚。中方敦促欧方尽快终止调查,避免损害中欧经贸合作及产业链供应链稳定。如果欧方一意孤行,中方绝不会坐视不管,将采取一切必要措施,坚决维护自身的合法权益。   4)生物技术板块:重点关注合成生物学、科学服务等。   板块动态:   5月30日,synbio深波,塑料作为工业材料之王,其广泛应用和成功引发了生物基行业的仿制开发。然而,蛋白质材料在应用范围和性能上与塑料相当甚至更优。经过加工的蛋白质材料可以同时具备柔韧性和强度。通过合成生物学技术,无需加工即可量产这种蛋白质,使其有潜力在更多领域取代生物基和石油基塑料。   5)节能环保板块:重点关注吸附树脂、膜材料、可降解塑料等。   板块动态:   5月29日,最高人民法院:5月29日,最高人民法院在陕西渭南召开会议,发布了司法服务黄河流域生态保护和高质量发展的典型案   例。自2023年4月1日《中华人民共和国黄河保护法》施行以来,人民法院以习近平法治思想和生态文明思想为指引,贯彻绿色发展和系统保护理念,着力解决流域生态问题,推进综合治理,为黄河流域的生态保护和高质量发展作出了积极贡献。   行业评级及投资策略:新材料受到下游应用板块催化,逐步放量迎来景气周期,维持新材料行业“推荐”评级。   风险提示:替代技术出现;行业竞争加剧;经济大幅下行;产品价格大幅波动;重点关注公司业绩不达预期等。
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      2024-06-02
    • 医药生物行业周报:自免BD风再起,新靶点新技术带来多项重磅交易

      医药生物行业周报:自免BD风再起,新靶点新技术带来多项重磅交易

      系统性红斑狼疮
      悦康药业集团股份有限公司
      美年大健康产业控股股份有限公司
      上海海吉亚医疗科技(集团)有限公司
      健之佳医药连锁集团股份有限公司
        自免BD风再起,新靶点新技术带来多项重磅交易   2024年,国内自免后期管线预计将陆续获批,商业化元年即将开启。早期自免新一代靶点以及技术领域的市场关注度持续提升,重磅交易频出,多款在研管线仍蕴含重磅BD交易的潜力,国内自免赛道将迎来下一轮发展新机会。   2024年至今,海内外自免领域BD交易频发,其中不乏总额超10亿美元的重磅交易,自免管线的长期价值与广阔市场空间逐渐得到大药企的认可。单5月以来,全球自免领域BD交易总额已接近50亿美元。强生围绕自免双抗类产品进行了重点布局,5月16日以8.5亿美元收购Proteologix,获得其核心管线IL-13/TSLP双抗与IL-13/IL-22双抗;5月28日以12.5亿美元收购Numab全资子公司YellowJersey Therapeutics,获得其核心管线IL-4R/IL-31双抗。   下一代自免类靶点与新技术路径成为MNC选择的热门,需求较强的细分自免疾病也成为重点布局领域。从靶点上看,MNC更倾向于选择竞争格局相对较好的下一代自免类靶点,如OX-40、TSLP、IL-13等;从技术路径看,核酸药物、细胞疗法、双抗等新技术形式逐渐进入自免赛道,也更受到收购方的青睐;从适应症看,除了特应性皮炎、银屑病、哮喘等患者基数较大的领域外,IgA肾病、系统性红斑狼疮等自免疾病患者治疗需求更为迫切,关注度也在持续提升。   本周医药生物下跌0.94%,血液制品板块涨幅最大   从月度数据来看,2024年初至今沪深整体呈现上涨趋势。2024年5月第5周房地产、建筑材料、综合等行业均出现明显下跌,电子、国防军工、煤炭等行业上涨幅度较大。本周医药生物下跌0.94%,跑输沪深300指数0.34pct,在31个子行业中排名第19位。同时,生物医药大部分子板块均下跌,本周血液制品板块涨幅最大,上涨0.9%;体外诊断板块上涨0.86%,医疗耗材板块上涨0.24%,化学制剂板块下跌0.01%,疫苗板块下跌0.11%;医疗设备板块跌幅最大,下跌2.1%,线下药店板块下跌2.09%,其他生物制品板块下跌2.07%,中药板块下跌1.84%,原料药板块下跌1.35%。   推荐及受益标的   推荐标的:制药及生物制品:九典制药、恩华药业、东诚药业、人福医药、康诺亚、恒瑞医药、神州细胞;CXO:泰格医药、百诚医药、圣诺生物、诺思格;科研服务:毕得医药、奥浦迈、药康生物;医疗器械:迈瑞医疗、翔宇医疗、可孚医疗、戴维医疗;零售药店:益丰药房、健之佳;中药:悦康药业、昆药集团、康缘药业、羚锐制药;医疗服务:海吉亚医疗、美年健康;疫苗:康泰生物。   风险提示:政策推进不及预期,市场竞争加剧,产品销售不及预期。
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      2024-06-02
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