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    • 创新药研究框架之ESMO2023:ADC精彩纷呈,国产新药不断突破

      创新药研究框架之ESMO2023:ADC精彩纷呈,国产新药不断突破

      化学制药
        欧洲肿瘤内科学会年会(ESMO)年会召开,多个ADC、双抗、小分子等创新药披露最新数据。作为肿瘤治疗领域最大的国际会议之一,本次会议上国内外多个创新药企业披露多个重要临床数据,在此我们梳理筛选出部分优异的临床数据进行分析,涉及ADC、双抗、小分子等的数据,从部分产品展现出的BIC/FIC潜力来看,目前国产创新药在不断取得新突破。   ADC领域:多个不同靶点ADC药物最新数据披露,国产ADC精彩纷呈。本次ESMO会议上,百利天恒披露了EGFR×HER3双抗ADC BL-B01D1在EGFRmut/wt NSCLC后线治疗中的优异数据;科伦博泰披露了TROP2 ADC SKB264在HR+/HER2-乳腺癌后线治疗中优异数据;迈威生物则披露了NECTIN-4 ADC MW2821在尿路上皮癌后线治疗中优异的ORR数据;翰森披露了B7H4 ADC HS-20089在三阴乳腺癌后线治疗中的优异数据;此外乐普生物披露了EGFR ADC MRG003在鼻咽癌后线的优异数据。   双抗领域:强生EGFR/c-MET双抗披露多个重磅数据,康宁杰瑞PD-L1×CTLA-4双抗+阿昔替尼NSCLC一线治疗展现无化疗方案潜力。本次ESMO会议上,强生EGFR/c-MET双抗披露了NSCLCmut一线、NSCLCmut二线、20insNSCLC一线三个重磅数据;康宁杰瑞披露的PD-L1×CTLA-4双抗+阿昔替尼NSCLC一线治疗数据则展现了无化疗方案潜力。   小分子领域:加科思、益方生物最新KRASG12C数据披露。其中加科思首次披露了KRASG12C抑制剂联合SHP2抑制剂在NSCLC后线治疗的数据,而益方生物则披露了KRASG12C抑制剂D-1553联合西妥昔单抗在结直肠癌后线的优异数据。   建议关注标的:ADC领域的科伦博泰、迈威生物、恒瑞医药、百利天恒、翰森药业、乐普生物;双抗领域的康宁杰瑞、康方生物、贝达药业;小分子领域的加科思、益方生物。   风险提示:临床试验失败的风险;医药政策影响不确定的风险;销售不及预期的风险;创新药国际化不及预期的风险。
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      2023-10-24
    • 2023年10月第三周创新药周报(附小专题B7-H3 ADC研发概况)

      2023年10月第三周创新药周报(附小专题B7-H3 ADC研发概况)

      化学制药
        新冠口服药研发进展    目前全球 8 款新冠口服药获批上市,7 款药物处于临床Ⅲ期(包括老药新用和Ⅱ/Ⅲ期,其中 1 款药物获得紧急使用授权)。辉瑞 Paxlovid 和默克的 Molnupiravir已在中国获批上市,国内研发进度最快的为真实生物的阿兹夫定于 2022年 7月获批上市。 2023年 1月 29日,先声药业、君实生物新冠口服药获 NMPA 批准上市,众生药业新冠口服药 2023 年 3 月附条件获批上市。   A 股和港股创新药板块及 XBI 指数本周走势   2023 年 10月第三周,陆港两地创新药板块共计 1个股上涨, 61个股下跌。其中涨幅前三为翰森制药(0.18%)、 和誉-B(-0.75%)、信达生物(-0.90%)。跌幅前三为三叶草生物-B (-26.39%)、 腾盛博药-B(-15.30%)、 海创药业-U(-14.46%)。   本周 A 股创新药板块下跌 0.26%,跑输沪深 300 指数 0.62pp,生物医药下跌3.43%。 近 6个月 A 股创新药累计下跌 5.90%,跑赢沪深 300指数 5.66pp,生物医药累计下跌 9.76%。   本周港股创新药板块下跌 3.12%, 跑输恒生指数 2.66pp,恒生医疗保健下跌3.97%。近 6个月港股创新药累计下跌 22.46%,跑输恒生指数 10.62pp,恒生医疗保健累计下跌 14.03%。   本周 XBI 指数下跌 4.80%,近 6 个月 XBI 指数累计下跌 16.25%。   国内重点创新药进展   10 月国内 1款新药获批上市, 1项新增适应症获批上市;本周国内 1款新药获批上市, 1 项新增适应症获批上市。   海外重点创新药进展   10 月美国 7 款 NDA 获批上市, 2 款 BLA 获批上市, 本周美国 5 款 NDA 获批上市, 1款 BLA 获批上市。 10月欧洲 0款创新药获批上市, 本周欧洲无新药获批上市。 10 月日本 0 款创新药获批上市, 本周日本 0 款新药获批上市。   本周小专题——B7-H3 ADC 研发概况   2 023 年 10 月 19 日,默沙东宣布与第一三共达成合作协议,共同开发后者的 3款 ADC新药( HER3 ADC、 B7-H3 ADC、 CDH6 ADC)。此次合作的 3款 ADC均来自 DXd-ADC 技术平台,分别靶向 HER3、 B7-H3、 CDH6。默沙东支付 40亿美元预付款,随后 24个月支付 15亿美元。此外,默沙东还将支付最高 165亿美元的商业里程碑金额,协议总金额高达 220 亿美元。第一三共 DXd-ADC 技术平台先后获得阿斯利康、默沙东的认可,累计达成 350 亿美元授权合作,仅预付款就合计高达 63.5 亿美元。近几年来, ADC 领域交易金额已超过千亿美元,成为创新药领域最受关注的赛道。默沙东对于 ADC 赛道尤为重视, PD-1 联合化疗之后的重要方向就是 ADC 联合,进一步巩固肿瘤领域的优势地位   全球处于临床阶段的 B7-H3 ADC共 42款,其中批准上市 0款, III 期临床 0款,II/III 期临床 1 款, II 期临床 5 款, I/II 期临床 11 款, I 期临床 24 款。   本周全球重点创新药交易进展   本周全球共达成 26 起重点交易,披露金额的重点交易有 10 起。 首付款 8500 万美元,豪森药业 B7-H4抗体偶联药物授权 GSK。 Daiichi Sankyo和默克宣布三种Daiichi Sankyo DXd adc 的全球开发和商业化合作。奋进生物医药与蜂鸟生物科学就下一代 her3靶向抗体-药物偶联物(ADC) HMBD-501的全球权利达成许可协议。华东医药宣布与韩国 ATGC公司就肉毒杆菌毒素在全球范围内签署开发及商业化合作协议。 Monte Rosa Therapeutics 宣布与罗氏公司进行战略合作,开发针对癌症和神经系统疾病的新型分子胶降解剂。 SpliceBio与 Spark Therapeutics 合作开发针对遗传性视网膜疾病的基因疗法。赛默飞世尔宣布收购纳斯达克上市公司全球蛋白组学巨头 Olink。诺和诺德将从 KBP Biosciences 收购降压降压酮。SOTIO 与 Synaffix 签订许可协议,扩大 ADC产品线。赛托生物(300583.SZ)拟收购银谷制药 60%股份完善全产业链生产能力。   风险提示: 药品降价风险;医改政策执行进度低于预期风险;研发失败的风险
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      2023-10-24
    • 基础化工行业研究周报:第三季度化学原料和制品制造业产能利用率为74.6%,合成氨、原盐价格上涨

      基础化工行业研究周报:第三季度化学原料和制品制造业产能利用率为74.6%,合成氨、原盐价格上涨

      化学制品
        上周指10月9日-15日(下同),本周指10月16日-22日(下同)。   本周重点新闻跟踪   据国家统计局10月18日公布的数据,今年三季度,全国工业产能利用率为75.6%,与上年同期持平,比二季度上升1.1个百分点。分三大门类看,三季度,采矿业产能利用率为75.4%,制造业产能利用率为75.8%,电力、热力、燃气及水生产和供应业产能利用率为74.2%。其中,第三季度,化学原料和化学制品制造业为74.6%,同比下降0.7个百分点,前三季度产能利用率为74.8%,同比下降2.2个百分点。   本周重点产品价格跟踪点评   本周WTI油价上涨0.4%,为88.08美元/桶。   重点关注子行业:本周有机硅/液体蛋氨酸/尿素/电石法PVC/乙二醇价格分别上涨4.2%/1.8%/1.3%/0.9%/0.1%;醋酸/轻质纯碱/重质纯碱/烧碱/DMF/TDI/VE/橡胶/乙烯法PVC价格分别下跌8.8%/6.1%/5.5%/4.8%/3.8%/1.6%/1.5%/1.1%/0.8%;聚合MDI/纯MDI/VA/粘胶长丝/氨纶/钛白粉/粘胶短纤/固体蛋氨酸价格维持不变。   本周涨幅前五化工产品:天然气(Texas)(+25.5%)、液氯(+15.4%)、合成氨-出厂价(+11.4%)、R114a(四氟乙烷)(+10%)、原盐(+7.4%)。合成氨:本周合成氨市场整体偏强震荡,随着前期价格降至下游厂家心里预期,部分地区交投好转,且山西、山东及福建等多地均有新增停车或减量装置,局部供应缩减利好市场,加之受尿素价格反弹带动,场内挺价氛围浓郁,合成氨市场主产区价格陆续上行。   原盐:本周工业盐市场涨声依旧,货源供应紧俏未改。当前各地区矿盐市场库存延续较低水平,且仍有个别盐企以生产小工业盐为主,整体矿盐市场两碱用盐货源供应不足,因此本周华中、西南、西北地区部分矿盐市场价格走势上扬,涨幅在10-40元/吨不等;其他地区矿盐市场动静不大,盐企出货畅通,价格暂稳运行。   本周化工板块行情表现   基础化工板块较上周下跌3.55%,沪深300指数较上周下跌4.17%。基础化工板块跑赢大盘0.62个百分点,涨幅居于所有板块第16位。据申万分类,基础化工子行业周涨幅较大的有:合成革(+19.17%),石油贸易(+13.06%),其他橡胶制品(+0.26%)。   重点关注子行业观点   我们主要推荐具备长期增长能力的成长个股、逆势扩张下的龙头个股以及处于或即将迎来景气周期的个股。   (1)受库存周期影响小的成长赛道,推荐万润股份、华恒生物、凯立新材。   (2)复苏背景下高β系数的龙头,推荐万华化学、华鲁恒升。   (3)供需优化的景气行业:农药行业(推荐扬农化工)、轮胎板块(建议关注赛轮轮胎、玲珑轮胎、森麒麟)、制冷剂板块(建议关注巨化股份、三美股份)。   风险提示:原油等原料价格大幅波动风险;产能大幅扩张风险;安全生产与环保风险;化工品需求不及预期
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      2023-10-24
    • 医药生物:NMPA发布加强MAH委托生产监督管理工作公告

      医药生物:NMPA发布加强MAH委托生产监督管理工作公告

      化学制药
        市场表现:   2023年10月23日,医药板块跌幅-0.97%,跑赢沪深300指数0.06pct,涨跌幅居申万31个子行业第5名。医药生物行业二级子行业中,创新药(+0.53%)、医疗设备(+0.35%)、疫苗(-0.34%)表现居前,生命科学(-2.65%)、药用包装和设备(-2.46%)、原料药(-2.42%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为三鑫医疗(+6.88%)、江苏吴中(+5.26%)、维力医疗(+5.02%);跌幅榜前3位为海创药业-U(-11.33%)、新诺威(-10.63%)、富祥药业(-10.43%)。   行业要闻:   国家药监局发布关于加强药品上市许可持有人委托生产监督管理工作的公告。公告自发布之日起执行。《公告》中重点提到生物制品、中药注射剂、多组分生化药的委托生产管理。(数据来源:NMPA官网)   公司要闻:   沃森生物(300142.SZ):子公司玉溪沃森生产的13价肺炎球菌多糖结合疫苗于近日获得印尼食品药品监督管理局签发的《上市许可证》。   科伦药业(002422.SZ):控股子公司科伦博收到默沙东的正式书面通知,其决定(1)终止科伦博泰向其授予的开发、制造和商业化一项临床前ADC资产的独家许可;(2)不行使科伦博泰向其授予的独家选择权以获得另一项临床前ADC资产的独家许可。   济川药业(600566.SH):2023年前三季度,营收65.37亿元(+10.91%),归母净利19.44亿元(+22.11%),扣非归母净利18.28亿元(+26.38%)。   华兰股份(301093.SZ):2023年前三季度,营收4.54亿元(+11.42%),归母净利0.89亿元(+16.50%),扣非归母净利0.49亿元(-7.77%)。   九典制药(300705.SZ):2023年前三季度,营收18.93亿元(+18.37%),归母净利3.10亿元(+48.76%),扣非归母净利2.89亿元(+43.24%)。   艾德生物(300685.SZ):2023年前三季度,营收7.08亿元(+18.08%),归母净利1.74亿元(-22.50%),扣非归母净利1.54亿元(+27.09%)。   百克生物(688276.SH):2023年前三季度,营收12.43亿元(+43.60%),归母净利3.31亿元(+56.31%),扣非归母净利3.26亿元(+62.91%)   兴齐眼药(300573.SZ):2023年前三季度,营收11.05亿元(+10.02%),归母净利1.82亿元(-10.11%),扣非归母净利1.77亿元(-14.44%)   欧普康视(300595.SZ):2023年前三季度,营收13.20亿元(+8.95%),归母净利5.38亿元(+6.49%),扣非归母净利4.71亿元(+1.55%)。   长春高新(000661.SZ):2023年前三季度,营收106.8亿元(+10.73%),归母净利36.12亿元(+4.27%),扣非归母净利36.16亿元(+5.42%)。   (数据来源:iFinD)   风险提示:新药研发及上市不及预期;政策推进超预期;市场竞争加剧风险。
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      2023-10-24
    • 新材料周报:海利得设立产业投资基金,和远气体新增电子级硅烷项目

      新材料周报:海利得设立产业投资基金,和远气体新增电子级硅烷项目

      化学原料
        投资要点   市场与板块表现:本周基础化工和新材料板块表现偏弱,子版块普遍下跌。基础化工涨跌幅为-3.86%,跑赢沪深300指数0.31%,在申万一级行业中排名第19位。新材料指数涨跌幅为-4.26%,跑输沪深300指数0.09%。观察各子板块,行情普遍下跌,锂电化学品下跌0.77%、膜材料下跌4.41%、可降解塑料下跌4.46%、OLED材料下跌4.82%、有机硅下跌5.43%、碳纤维下跌6.31%、半导体材料下跌7.83%。   观察估值,新材料部分子板块估值水平处于历史较低水平。新材料指数市盈率为17.77倍,处于近三年0%分位数水平。有机硅市盈率为22.9倍(31%,近三年分位数水平);碳纤维市盈率为26.81倍(0%);锂电池市盈率为20.48倍(0%);锂电化学品市盈率为18.17倍(11%);半导体材料市盈率为79.06倍(0%);可降解塑料市盈率为29.31倍(92%);OLED材料市盈率为倍(0%);膜材料市盈率为285.98倍(100%)。   从交易拥挤度情况看,当前新材料具备显著的配置优势。本周新材料指数交易拥挤度为3.49%,处于近两年10.0%分位数水平,膜材料、有机硅和锂电化学品等版块具备显著的配置优势。   超九成个股下跌:上周新材料板块中,实现正收益个股占比为8.11%,表现占优的个股有帝科股份(16.42%)、星源材质(8.71%)、新纶新材(7.35%)等,表现较弱的个股包括冠石科技(-18.83%)、雅克科技(-15.23%)、金城医药(-14.37%)等。机构净流入的个股占比为8.11%,净流入较多的个股有帝科股份(1.26亿)、新宙邦(0.78亿)、星源材质(0.59亿)等。78只个股中外资净流入占比为30.77%,净流入较多的个股有雅克科技(1.28亿)、天赐材料(0.61亿)、南大光电(0.34亿)等。   行业动态   行业要闻:   四川永盈15万吨BDO项目预计12月投产   印度推出PLA饮用水瓶   和远气体新增电子级硅烷项目   海利得设立产业投资基金   重要上市公司公告(详细内容见正文)   投资建议   新材料是化工行业未来发展的重要方向,重点关注半导体材料、可降解材料、生物基材料、催化剂、吸附分离材料、高性能纤维等板块。新材料领域的主要下游应用领域如半导体、新能源、食品、医药等领域的技术持续迭代升级,随着国内研发创新能力增强、产业布局优化以及政策扶持,我国新材料产业正步入加速成长期。我们认为新材料产业投资主要围绕三大逻辑:1)国产替代;2)政策推动;3)消费升级。我们推荐研发及管理能力优秀、产业链持续升级的优秀标的,重点领域包括半导体材料、可降解材料、生物基材料、催化剂、吸附分离材料、高性能纤维等板块,维持行业“领先大市-B”评级。   重点关注板块及标的:   半导体材料:【金宏气体】民营工业气体龙头,大宗气体及电子特气双轮驱动。【中巨芯】国内湿电子化学品领先者,电子特气及前驱体或成为新增长极。可降解材料:【海正生材】率先实现聚乳酸量产突破,可降解塑料下游市场前景广阔。   生物基材料:【凯赛生物】全球长链二元酸龙头,招商局入股共拓生物基尼龙新市场。【华恒生物】L-丙氨酸技术全球领先,构筑“氨基酸+维生素+新材料”三重成长曲线。   催化剂:【凯立新材】贵金属催化剂应用广泛,强研发能力驱动下游应用推陈出新。   吸附分离材料:【蓝晓科技】国内吸附分离材料龙头,盐湖提锂、多肽、超纯水等领域高景气推动持续成长。   高性能纤维:【海利得】国内差异化涤纶工业丝领军者,越南基地扩展加速全球化步伐。【泰和新材】国内芳纶龙头,芳纶涂覆有望贡献业绩增量。   风险提示   原材料价格大幅波动的风险;政策风险;技术发展不及预期的风险;行业竞争加剧的风险。
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      2023-10-24
    • 医药生物:NMPA发布修订狂犬病人免疫球蛋白说明书公告

      医药生物:NMPA发布修订狂犬病人免疫球蛋白说明书公告

      医药商业
        市场表现:   2023年10月20日,医药板块跌幅-1.34%,跑输沪深300指数0.69pct,涨跌幅居申万31个子行业第26名。医药生物行业二级子行业中,药用包装和设备(+3.88%)、疫苗(-0.01%)、医药商业(-0.07%)表现居前,医疗新基建(-2.35%)、医药外包(-2.11%)、创新药(-1.74%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为翰宇药业(+15.11%)、特一药业(+9.97%)、太龙药业(+7.55%);跌幅榜前3位为富士莱(-11.41%)、赛托生物(-11.11%)、双鹭药业(-10.02%)。   行业要闻:   国家药监局发布关于修订狂犬病人免疫球蛋白说明书的公告,根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家药监局决定对狂犬病人免疫球蛋白说明书内容进行统一修订。(数据来源:NMPA官网)   公司要闻:   百济神州(688235.SH):英国国家卫生与临床优化研究所(NICE)发布最终评估文件,推荐公司产品百悦泽用于治疗符合以下适应症治疗标准的成人患者:未经治疗的伴有17p缺失或TP53突变(高风险)的慢性淋巴细胞白血病(CLL)或未经治疗的无17p缺失或TP53突变,且不适合接受氟达拉滨-环磷酰胺-利妥昔单抗(FCR)或苯达莫司汀联合利妥昔单抗(BR)治疗的CLL;以及复发/难治性CLL。   康华生物(300841.SZ):2023年前三季度,公司营业收入9.90亿元(-6.12%),归母净利润3.70亿元(-23.66%),扣非归母净利润3.60亿元(-22.42%)。   诺泰生物(688076.SH):2023年前三季度,公司营业收入7.09亿元(+85.61%),归母净利润0.92亿元(+72.41%),扣非归母净利润0.88亿元(+635.61%)。   三鑫医疗(300453.SZ):2023年前三季度,公司营业收入9.30亿元(-5.55%),归母净利润1.41亿元(-0.78%),扣非归母净利润1.28亿元(-4.45%)。   (数据来源:iFinD)   风险提示:新药研发及上市不及预期;政策推进超预期;市场竞争加剧风险。
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      2023-10-23
    • 医药行业周报:期待医药板块回暖

      医药行业周报:期待医药板块回暖

      生物制品
        行情回顾: 本周医药生物指数下降 ] 6.88%,跑输沪深 300指数 2.71个百分点,行业涨跌幅排名第 31。 2023 年初以来至今,医药行业下降 11.71%,跑输沪深 300 指数 2.39 个百分点,行业涨跌幅排名第 21。 本周医药行业估值水平(PE-TTM)为 25倍, 相对全部 A 股溢价率为 90.99%(-6.12pp),相对剔除银行后 全 部 A 股 溢 价 率 为 40.98%(-4.11pp), 相 对 沪 深 300 溢 价 率 为139.65%(-8.71pp)。 医药子行业来看,本周血液制品为跌幅最小子行业,跌幅为 4.4%,其次是线下药店,跌幅为 5%。年初至今表现最好的子行业是血液制品,涨幅为 0.8%。   ESMO 大会开幕, 期待医药板块回暖。 10 月 20 日, 2023 年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)大会在西班牙马德里正式开幕,恒瑞医药共有 13 款抗肿瘤创新药(其中 6款已上市)的 36项研究成果入围,其研究报告等共覆盖消化道肿瘤、乳腺癌、宫颈癌、胰腺癌、肺癌、黑色素瘤、肉瘤、胆管癌等十余个领域, 此外,本周医药板块大幅调整,建议逐步布局。   本周弹性组合:通化东宝( 600867)、普门科技( 688389)、贝达药业( 300558)、祥生医疗( 688358)、新产业( 300832) 、赛诺医疗( 688108) 。   本周科创板组合: 首药控股( 688197)、泽璟制药-U( 688266)、海创药业( 688302)、心脉医疗( 688016)、澳华内镜( 688212)、荣昌生物( 688331)、亚虹医药( 688176)、迈得医疗( 688310)、欧林生物( 688319)、百克生物( 688276)。   本周稳健组合:恒瑞医药( 600276)、爱尔眼科( 300015)、华厦眼科( 301267)、云南白药( 000538)、同仁堂( 600085)、太极集团( 600129)、华润三九( 000999)、上海医药( 601607)、大参林( 603233)、通策医疗( 600763)。   本周港股组合: 瑞尔集团( 6639)、科伦博泰( 6990)、和黄医药( 0013)、康方生物-B( 9926)、基石药业-B( 2616)、诺辉健康( 6606)、亚盛医药-B( 6855)、先声药业( 2096)、科济药业-B( 2171)、微创机器人-B( 2252)。   风险提示: 医药行业政策风险超预期;研发进展不及预期风险;业绩不及预期风险。
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      2023-10-23
    • 医药生物行业跟踪周报:默沙东等MNC巨头全面布局ADC,看好国内其产业机会

      医药生物行业跟踪周报:默沙东等MNC巨头全面布局ADC,看好国内其产业机会

      医药商业
        投资要点   本周、年初至今医药指数涨幅分别为-6.88%、-11.71%,相对沪指的超额收益分别为-2.71%、-2.39%;本周商业、生物制品、器械等股价跌幅较小,医疗服务、中药及原料药等股价跌幅较大;本周涨幅居前百洋医药(+13.78%)、ST吉药(+12.54%)、海特生物(+3.92%),跌幅居前海翔药业(-28.14%)、科源制药(-24.22%)、常山药业(-19.42%)。涨跌表现特点:本周医药板块大小市值普跌、跌幅较大,其中GLP1产业链相关标的跌幅更加明显。   ADC具有较强的逻辑支撑,其潜在的市场空间和成长性可能会超出当前预期值,是后PD1时代的核心方向,当前应把握住ADC资产的主升浪。1)靶向化疗机制实现更广泛的人群覆盖,可用于未成药的新靶点及耐药的患者,或靶点低表达的患者。2)ADC药物显示出了泛癌种的潜力,多个发病率较高的癌种中均有较好的临床数据表现。3)ADC具有多种搭配变化,使候选药物分子的数量可无边界扩容,给药企带来更多探索的可能性,更容易实现差异化创新。4)“ADC+IO”方案正在拓展到一线,成为一线标准疗法,“ADC+IO/ADC/靶向”有望成为值得探索的临床方向。重点推荐有平台技术,并且在各个靶点中临床进度靠前、数据表现亮眼、有出海潜力的标的:科伦博泰(TROP2ADC)、迈威生物(Nectin-4ADC)、百利天恒(EGFR-Her3ADC)、康诺亚(CLDN18.2ADC)、乐普生物(EGFRADC)、石药集团、恒瑞医药、翰森制药等。   辉瑞公司(中国)宣布创新药物乐复诺上市申请获批;华东、南京正大天晴和普济生物的马昔腾坦片获批上市,3家共同斩获马昔腾坦片首仿;兴盟生物在美洲狂犬病会议上公布抗狂犬病病毒单克隆抗体组合制剂克瑞毕具有更好的安全性和有效性:10月19日,辉瑞公司(中国)宣布,创新药物乐复诺获得中国国家药品监督管理局批准,用于治疗12岁及以上青少年和成人重度斑秃。其获批将惠及更多的中国斑秃患者,同时也为中国斑秃临床诊疗带来更加创新有效的治疗方案;10月18日,药监局官网显示,华东、南京正大天晴和普济生物的马昔腾坦片获批上市,3家共同斩获马昔腾坦片首仿;10月17日,兴盟生物在美洲狂犬病会议上公布抗狂犬病病毒单克隆抗体组合制剂克瑞毕最新临床试验数据。临床数据显示,较人狂犬病免疫球蛋白(HRIG),克瑞毕具有更好的安全性和有效性。   具体配置思路:1)创新药领域:迈威生物、益方生物、恒瑞医药、百济神州、康诺亚、荣昌生物、康方生物等;2)优秀仿创药领域:吉贝尔、恩华药业、京新药业、仙琚制药、立方制药、信立泰等;3)耗材领域:惠泰医疗、威高骨科、新产业等;4)消费医疗领域:爱尔眼科、华厦眼科、普瑞眼科、爱美客等;5)其它医疗服务领域:固生堂、海吉亚医疗、国际医学、三星医疗等;6)其它消费医疗:三诺生物,建议关注我武生物等;7)低值耗材及消费医疗领域:康德莱、鱼跃医疗等;8)科研服务领域:金斯瑞生物、药康生物、皓元医药、诺禾致源等。9)中药领域:贵州三力、太极集团、佐力药业、方盛制药、康缘药业等;10)血制品领域:天坛生物、卫光生物、博雅生物等。   风险提示:药品或耗材降价超预期;新冠疫情反复;医保政策风险等
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      2023-10-23
    • 医药与健康护理行业周报:三部门发布《关于支持首台(套)重大技术装备平等参与企业招标投标活动的指导意见》

      医药与健康护理行业周报:三部门发布《关于支持首台(套)重大技术装备平等参与企业招标投标活动的指导意见》

      医药商业
        投资要点:   上周(0918-0922)上证综指上升0.5%,SW医药生物上升0.4%,涨跌幅在28个申万一级行业中排名第12。生物医药板块表现前三的分别是生物制品(+1.7%)、医疗服务(+0.6%)、中药(+0.2%)。个股涨幅前三为常山药业(+37.4%)、翰宇药业(+36.9%)、福瑞股份(+22.6%);个股跌幅前三为恩华药业(-12.0%)、ST太安(-10.6%)、莱美药业(-9.1%)。   9月19日,工业和信息化部联合国家发展改革委、国务院国资委出台《关于支持首台(套)重大技术装备平等参与企业招标投标活动的指导意见》。《意见》明确首台(套)重大技术装备参与招标投标活动,仅需提交首台(套)相关证明材料,即视同满足市场占有率、应用业绩等要求。评标办法应当有利于促进首台(套)重大技术装备推广应用,不得在市场占有率、应用业绩等方面设置歧视性评审标准。评标办法应落实支持重大技术装备攻关创新、促进绿色低碳循环发展、维护产业链供应链安全稳定等要求,将技术创新、资源能源利用效率、售后服务、后续供应、特殊或紧急情况下的履约能力等纳入评审指标范畴。根据《首台(套)重大技术装备推广应用指导目录(2019年版)》,医用成像设备、体外诊断设备、治疗设备、医疗康复装备、其他医疗器械以及医疗专用装备关键零部件包含在内。   海通医药2023年9月组合表现。惠泰医疗、药明康德、凯莱英、恒瑞医药、爱尔眼科、普瑞眼科、大参林、东阿阿胶、百克生物(排名不分先后)。9月组合至今平均上涨1.7%,同期全指医药上涨0.7%,组合跑赢医药指数+1.0pct,其中月度组合涨跌幅排名前三的依次是百克生物(10.9%)、凯莱英(8.4%)、恒瑞医药(5.5%)。   风险提示。政策推进不达预期,医保控费加剧风险,估值波动风险,疫情继续发展带来全球经济震荡风险。
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      2023-10-23
    • 医药行业周报:阿尔茨海默病诊疗蓝海市场,新药研发突破促进行业加速发展

      医药行业周报:阿尔茨海默病诊疗蓝海市场,新药研发突破促进行业加速发展

      化学制药
        本周我们讨论阿尔茨海默病诊疗相关研究进展。   新药研发获得突破,促进诊断指南更新。 近年来阿尔茨海默病( AD)领域发展迅速,比如 AD 新型靶向治疗药物的批准上市,以及血浆生物标志物在 AD 临床诊断研究中的应用等。在 2023 年阿尔茨海默病协会国际会议上,美国梅奥诊所的 Clifford Jack 医生领衔的美国国家老龄化研究所-阿尔茨海默病协会( NIA-AA)的科学家团队,提交了《 NIA-AA 阿尔茨海默病临床诊断指南修订版》的草案。本次 NIA-AA 修订版指南强调从生物学角度重新定义 AD, 这将推动未来大规模地从生物学角度来诊断 AD,比如通过脑脊液检测 AD 生物标志物,或者通过脑成像技术检测大脑中的斑块和缠结实现 AD的病理学诊断。   生物标志物检测新技术促进 AD 的病理诊断。 以往阿尔茨海默病只能在患者逝世后,通过脑部显微镜检查发现斑块和缠结物才可以完全确诊。现在的生物标志物检测技术能够在患者在世时就检出斑块和缠结的存在,尽早明确 AD 的病理诊断。 目前生物标志物检测技术主要包括特定类型的脑部 PET 扫描,以及可以测量血浆和脑脊液中的淀粉样蛋白和 tau 蛋白的相关检查。   新型靶向治疗药物有望减缓 AD 的疾病进展。 对于开发能够阻止或延缓 AD 疾病进展的治疗方法,专家们抱有谨慎但乐观的态度。现在在研的药物治疗策略主要包括以 β-淀粉样蛋白斑块为靶向的策略,阻止 tau 蛋白形成纤维缠结的策略,减少中枢炎症的策略以及激素替代治疗策略等, 目前已取得一定突破的主要是以 β-淀粉样蛋白斑块为靶点的治疗策略。   相关标的: ( 1)化药和生物药,如: 通化金马、恒瑞医药、先声药业、恩华药业、绿叶制药等;( 2)中成药,如: 佐力药业、康弘药业等;( 3)诊断仪器和试剂耗材,如: 联影医疗、亚辉龙、诺唯赞、热景生物等   行情回顾: 本周医药板块下跌,在所有板块中倒数第二。 本周( 10月 16 日-10 月 20 日)生物医药板块下跌 6.88%,跑输沪深 300 指数2.71pct,跑输创业板指数 1.89pct,在 30 个中信一级行业中排名倒数第二。   本周中信医药子板块均下跌。其中,中成药和化学原料药跌幅较大,分别下跌 8.64%和 8.62%。   投资建议: 三季报集中披露期,建议关注反腐影响较小、业绩保持稳定增长的领域   ( 1)市场格局好、产品及价格均有竞争优势,且反腐影响有限的电生理厂家:惠泰医疗、微电生理等;   ( 2)持续技术迭代、媲美外资产品, 未来发展空间广阔的医疗设备标的: 迈瑞医疗、 开立医疗、澳华内镜、海泰新光、 联影医疗、华大智造等;   ( 3) 政策助力国产化率提升,叠加自身经营不断强化的体外诊断企业:新产业、 亚辉龙、 九强生物、迪瑞医疗等;   ( 4) 生物类似药临床研究成功概率高,出海逻辑于近期得到验证,关注布局美国市场的标的:百奥泰、复宏汉霖等;   ( 5)部分制药/科研上游标的,正相继进入基期新冠影响出清的阶段,短期表观增速改善,长期项目推进、新市场拓展逻辑不变:奥浦迈、键凯科技、海尔生物等。   风险提示: 行业监管政策变化的风险,贸易摩擦的相关风险,市场竞争日趋激烈的风险,新品研发、注册及认证不及预期的风险,安全性生产风险,业绩不及预期的风险。
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      2023-10-23
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