2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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    • 医药生物行业专题:为什么持续看好Pharma?

      医药生物行业专题:为什么持续看好Pharma?

      化学制药
        今年初至今, 尤其最近三个月, Pharma及Biopharma大幅跑赢医药指数, 表现亮眼   今年初截至2024年9月18日, 医药指数(申万)下跌27%, 但国内Pharma及Biopharma今年初至今的表现十分亮眼, 其中翰森制药上涨32%、 康方生物上涨58%、 百济神州上涨14%、 海思科上涨43%, 此外, 恒瑞医药、 中国生物制药、 信达生物、 和黄医药、 信立泰等公司相对医药指数均有不错表现。   政策端:顶层明确支持创新药全链条发展   在过去十几年间, 我国相继出台多项支持和推动创新药物发展的政策, 帮助我国的生物医药产业实现从仿制药到创新药的转型。 尤其在今年, 国务院通过《全链条支持创新药发展实施方案》 , 上海、 北京等各地方配合, 创新药政策利好频出。   支付端:腾笼换鸟趋势明显, 仿制药集采出清+国内创新产品放量   国内处方药品市场与发达国家差异较大, 国采仿制药实现“费降量增” , 前八批集采药品中, 金额从2019年的3486.6亿元降至2023年的1862.2亿元, 且逐年降低。 用量则从681.3亿片/支增加至814.6亿片/支, 且逐年增长。 国谈创新药实现“费量双增” , 从2019年的494亿元升至2023年的1389.1亿元, 增加了1.8倍。 用量增长更为迅猛, 从10.3亿片/支增加至76.4亿片/支, 增加了6.4倍。
      华源证券股份有限公司
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      2024-09-21
    • 基础化工:农化巨头抢先布局核酸农药,润丰股份任命Alejandro Crespo为全球业务总经理

      基础化工:农化巨头抢先布局核酸农药,润丰股份任命Alejandro Crespo为全球业务总经理

      化学制品
        投资要点:   润丰股份任命AlejandroCrespo为全球业务总经理。9月18日,公司宣布一项重要的人事任命,任命AlejandroCrespo先生为全球业务总经理,负责公司全球市场拓展和业务运营管理。AlejandroCrespo2016年加入公司,历任公司拉美大区总经理,公司董事长特别助理,现新任命为公司全球业务总经理。AlejandroCrespo拥有丰富的国际市场营销和管理经验,在农业化学品和作物保护领域具有深厚的行业背景和卓越的领导能力,为公司带来了更多的国际视野和管理经验,帮助公司更好地构建适应全球化运营的管理体系,提升全球化运营能力。公司一直致力于成为全球领先的作物保护公司,全力推进全球营销网络的构建,2025—2029五年战略规划进一步明确“构建适应全球化运营的管理体系,提升全球化运营能力,确保全球化运营管得住、管得好”经营主题,此次任命AlejandroCrespo为全球业务总经理,正是公司在提升全球化运营能力上迈出的重要一步,期待他能够带领公司全球业务团队,实现业绩健康稳定持续成长。   农业农村部拟全国推行应用《农药登记证》《农药登记试验单位证书》等5个电子证照。8月29日,农业农村部官网发布农业农村部法规司关于征求《农业农村部关于推行应用农业行政审批有关电子证照的公告(征求意见稿)》意见的通知,向社会公开征求意见。内容指出:自2024年10月1日起,在全国范围内推行应用《农药登记证》《农药登记试验单位证书》《肥料登记证》《兽药产品批准文号批件》《国(境)外引进农业种苗检疫审批单》(仅限农业农村部本级实施的行政许可事项)共5个电子证照。电子证照与纸质证照同步制发、并行使用,具有同等法律效力。自2025年1月1日起,不再印发相应的纸质证照。已经印发仍在有效期内的纸质证照可继续使用,直至下次换发时更换电子证照。   农化巨头抢先布局核酸农药,或将形成农药市场新格局。2024年4月,RNA动植物保护剂(生物制造)创新产业联盟在上海成立,为中国农业的绿色高质量发展注入新动力。QYResearch(恒州博智)调研显示,2023年全球RNA生物农药市场规模大约为1.16亿美元,预计2030年将达到2.09亿美元,2024—2030年间复合年增长率(CAGR)达8.8%。基于RNA干扰(RNAi)技术创制的新型核酸农药被称为农药史上第三次革命,特别适用于那些顽固的、抗性极强难以防治的重大病虫害防治。采用RNAi进行防治的优势在于不易形成抗性;无需海量匹配与筛选,可以根据特定基因定制开发,研发成本低,从设计到进入田间测试仅需要3~6个月;且RNA是有机物,在环境中可以降解并被作物吸收利用,对环境友好。核酸农药主要通过沉默病虫害的关键基因来达到防治效果。目前,核酸农药主要有两种应用方式:一种是基于转基因作物的植物衍生保护剂,另一种是直接将双链RNA(dsRNA)制成喷雾剂,喷洒在作物上以控制害虫。   投资建议:建议关注扬农化工、广信股份、润丰股份、海利尔、利尔化学、利民股份、先达股份、中旗股份、贝斯美。   风险提示   市场需求不及预期;下游库存去化不及预期;市场竞争趋于激烈。
      华福证券有限责任公司
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      2024-09-21
    • 医药生物行业报告:聚焦慢性心力衰竭药物临床试验,驱动医药行业创新与发展

      医药生物行业报告:聚焦慢性心力衰竭药物临床试验,驱动医药行业创新与发展

      中心思想 政策驱动下的行业新机遇 慢性心衰药物市场前景广阔 国家药监局发布《治疗慢性心力衰竭药物临床试验技术指导原则》,标志着慢性心力衰竭(CHF)药物研发进入标准化、高效化新阶段。 全球人口老龄化趋势下,CHF患病率持续上升,尤其是我国35岁及以上人群患病率已达1.38%,市场需求巨大且前景广阔。 新指导原则为药物研发提供了明确的设计和评价标准,将显著提升研发效率和成功率,加速创新药物上市,满足临床需求。 此次政策驱动将催生医药行业新的投资机遇,重点关注具备创新研发能力的药企、提供临床试验服务的合同研究组织(CRO)以及相关医疗器械和诊断工具公司。 主要内容 政策背景与市场需求分析 创新研发与投资机会展望 事件 全球人口老龄化导致慢性心力衰竭(CHF)患病率逐年上升,成为影响公共健康的重大问题。 2024年9月18日,国家药监局药审中心发布《治疗慢性心力衰竭药物临床试验技术指导原则》。 该指导原则为CHF药物的临床试验提供了详细技术指导,对医药行业相关企业具有重要的指导意义。 市场概况 慢性心力衰竭治疗药物市场规模庞大且持续增长。 根据文件内容,我国35岁及以上人群心力衰竭患病率已达到1.38%,且随着年龄增长,患病率显著上升。 这表明,针对慢性心力衰竭的药物研发具有广阔的市场前景。 研发动态 血管紧张素转化酶抑制剂、β受体阻滞剂等传统治疗CHF药物已在临床中广泛应用。 随着科学研究的深入,钠-葡萄糖协同转运蛋白2抑制剂、可溶性鸟苷酸环化酶激动剂等新型药物和治疗方法不断涌现,为患者提供了更多的治疗选择。 临床试验指导原则的影响 《治疗慢性心力衰竭药物临床试验技术指导原则》的发布,为药物研发企业提供了明确的临床试验设计和评价标准。 该原则有助于提高研发效率和成功率,特别是对于探索性临床试验和确证性临床试验的详细指导。 这将促进新药更快地进入市场,以满足日益增长的临床需求。 投资要点 研发型药企的机遇 指导原则的发布将进一步推动新药研发,特别是在治疗慢性心力衰竭领域。 建议关注具备创新研发能力、研发管线丰富,尤其是已在该领域有所布局的药企。 医疗服务机构的价值提升 随着临床试验的深入,高质量的医疗服务机构将受到更多关注。 重点关注企业 专注于慢性心力衰竭药物研发的创新型医药企业:泽生科技、信立泰、普洛药业等。 拥有成熟药物管线和在研新药的制药公司:恒瑞医药、石药集团、复星医药等。 提供临床试验服务的合同研究组织(CRO):泰格医药、药明康德、昭衍新药、康龙化成、诺思格、博济医药等。 与心力衰竭治疗相关的医疗器械和诊断工具上市公司:乐普医疗、迈瑞医疗、理邦仪器等。 风险提示 临床试验失败风险。 监管审批延迟风险。 市场波动风险。 上市公司业绩不及预期风险。 总结 《治疗慢性心力衰竭药物临床试验技术指导原则》的发布,是医药生物行业在慢性心力衰竭治疗领域的重要里程碑。该政策不仅为药物研发提供了明确的规范和指引,更在全球人口老龄化背景下,激活了巨大的市场潜力和创新活力。报告通过对市场概况、研发动态及政策影响的深入分析,强调了创新研发的重要性,并指出了研发型药企、CRO服务商以及医疗器械公司等多个领域的投资机会。尽管存在临床试验失败、监管审批延迟等风险,但政策驱动下的创新浪潮预计将为医药生物行业带来持续的增长动力和发展机遇。
      江海证券
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      2024-09-21
    • 磷肥及磷化工8月定期跟踪:磷矿石景气维持高位,复合肥开工率回暖

      磷肥及磷化工8月定期跟踪:磷矿石景气维持高位,复合肥开工率回暖

      化学原料
        投资要点:   磷矿:磷矿石价格维持高位,支撑产业链景气度   1)中国磷矿石价格维持高位,对整个产业链景气度形成支撑。8月中国30%品味磷矿石均价约为1017.5元/吨,环比2024年7月持平,同比上涨14.69%。2)7月中国磷矿石供应量同比有所增长。2024年7月中国磷矿石月度产量约为1002.5万吨,环比下降0.1%,同比增长18.7%。3)7月中国磷矿石月度进口量环比、同比均有显著增幅。2024年7月中国磷矿石进口量约为10.0万吨,环比增长126.5%,同比增长5748.5%。4)截至2024年7月中国磷矿石当月余量为432.3万吨。   磷肥:8月开工率环比提升,磷肥价格同比上涨   1)价格:磷酸一铵8月价格环比略有下降,磷酸二铵价格环比上涨,一铵、二铵价格同比均显著提升。2024年8月中国磷酸一铵市场均价约为3355.3元/吨,环比7月下降0.6%,同比上涨18.4%;2024年8月中国磷酸二铵市场均价约为3924.6元/吨,环比7月上涨0.9%,同比上涨6.6%。   2)价差:8月磷酸一铵价差环比下降,磷酸二铵价差则环比提升。根据卓创资讯数据,2024年8月中国磷酸一铵价差约为998.0元/吨,环比7月下降3.5%,同比上涨46.5%;2024年8月中国磷酸二铵价差约为1266.0元/吨,环比7月上涨3.4%,同比上涨7.6%。   3)供给:8月中国磷肥开工率环比提升,磷酸一铵、磷酸二铵产量增加。8月中国磷酸一铵、磷酸二铵月度开工率环比有所提升。根据卓创资讯数据,2024年8月中国磷酸一铵月度开工率为55.14%,环比提升1.29pct,同比下降0.22pct。8月中国磷酸二铵月度开工率为59.35%,环比增长2.34pct,同比增长6.71pct。8月中国磷酸一铵月度产量约为93.3万吨,环比增长4.5%,同比增长5.1%。8月中国磷酸二铵月度产量约为114.9万吨,环比增长4.1%,同比增长12.8%。   4)需求:7月表观消费量提升,复合肥开工率回暖。7月中国磷酸一铵、磷酸二铵月度表观消费量均较去年同期有所增长。根据卓创资讯数据,2024年7月中国磷酸一铵月度表观消费量约为64.0万吨,环比增长17.2%,同比增长20.7%。7月中国磷酸二铵月度表观消费量约为59.2万吨,环比增长10.3%,同比增长0.4%。当前复合肥开工率开始回暖。根据卓创资讯数据,2024年8月中国复合肥开工率约为49.35%,环比7月提升22.99pct,同比下降3.17pct,当前复合肥开工率呈现回暖态势。2024年8月中国复合肥月度产量约为553万吨,环比提升88.1%,同比下降10.5%。   5)库存:磷酸一铵库存有所累积,磷酸二铵库存呈现环比下降趋势。22024年8月中国磷酸一铵月度企业库存约为9.9万吨,中国磷酸二铵月度企业库存约为26.5万吨。   6)出口:7月磷酸一铵出口量环比下降,磷酸二铵出口量环比提升。出口量方面,2024年7月中国磷酸一铵月度出口量约为25.27万吨,环比下降20.9%,同比提升26.6%。2024年7月中国磷酸二铵月度出口量约为51.18万吨,环比提升5.9%,同比提升0.3%。出口价格方面,2024年7月中国磷酸一铵月度出口均价约为539.14美元/吨,环比提升3.4%,同比提升12.2%;2024年7月中国磷酸二铵月度出口均价约为515.01美元/吨,环比提升1.7%。   其余磷化工:8月黄磷价格环比增长,磷酸氢钙价格环比回落   1)8月黄磷价格环比有所回暖。根据卓创资讯数据,2024年8月中国黄磷市场均价约为23108.33元/吨,环比2024年7月的22181.52元/吨小幅上涨4.18%,同比下降6.63%。当前黄磷价格仍然处于2022年以来较低水平。   2)8月饲料级磷酸氢钙价格环比有所回落。根据卓创资讯数据,2024年8月中国饲料级磷酸氢钙市场均价约为2534.94元/吨,环比2024年7月的2732.34元/吨下降7.22%,同比上涨15.15%。饲料级磷酸氢钙产品价格环比有所下降。   3)饲料级磷酸二氢钙价格同比上涨、环比回落。根据卓创资讯数据,2024年8月中国饲料级磷酸二氢钙市场均价约为3986.74元/吨,环比2024年7月的4058.33元/吨下降1.76%,同比上涨14.19%。   投资建议   建议关注:1)云天化:国内磷矿石及磷肥行业龙头企业,拥有磷矿石产能1450万吨/年,磷铵产能555万吨/年。在磷矿资源属性日益凸显的背景下,公司作为行业龙头将充分受益。2)川恒股份:公司拥   有小坝磷矿、新桥磷矿及鸡公岭磷矿,参股公司天一矿业拥有老虎洞磷矿,矿产资源丰富,公司目前已基本实现磷矿石的自给自足。3)新洋丰:国内磷复肥行业龙头,随着股东逐渐将磷矿资源注入上市公司体内,公司未来磷矿自给率将进一步提升。此外公司磷酸一铵、复合肥产能在国内处于领先地位。4)芭田股份:公司磷矿生产规模获准从90万吨/年扩至200万吨/年,为公司带来磷矿增量。5)云图控股:公司陆续布局磷矿资源,公司目前正在建设400万吨/年磷矿石产能,且正在积极推进阿居洛呷磷矿的“探转采”手续,随着磷矿产能陆续投产,公司竞争力将进一步提升。此外公司复合肥业务稳居行业前列。6)川发龙蟒:国内工业级磷酸一铵龙头企业,其余业务包括饲料级磷酸氢钙、磷复肥等。   风险提示   产品价格大幅波动风险,需求不及预期风险,原材料价格大幅上涨风险。
      华福证券有限责任公司
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      2024-09-21
    • 华创医药投资观点、研究专题周周谈第95期:海外CXO2024H1财报总结

      华创医药投资观点、研究专题周周谈第95期:海外CXO2024H1财报总结

      中心思想 医药生物板块投资机遇与宏观环境展望 本报告核心观点认为,当前医药生物板块估值处于历史低位,公募基金(剔除医药基金)对该板块的配置也处于低位,预示着未来存在较大的修复空间。随着美债利率等宏观环境因素的积极恢复,以及大领域、大品种对行业的拉动效应,我们对2024年医药行业的增长保持乐观态度,并预计投资机会将呈现“百花齐放”的局面。投资主线将围绕创新药的质量逻辑、医疗器械的国产替代与设备更新、中药的基药与国企改革、药房的处方外流、医疗服务的民营化提升、特色原料药的困境反转、血制品的采浆空间打开、生命科学服务的进口替代以及CXO新兴领域的蓬勃发展。 海外CXO市场业绩分化与需求复苏态势 报告对海外CXO行业2024年上半年财报进行了深入总结,指出整体业绩表现基本符合预期,但内部存在结构性分化。具体而言,生产端(M端)表现优于研发端(R端),临床CRO表现优于临床前CRO。需求端方面,海外Biotech融资环境明显改善,带动外包需求回暖,其中临床阶段需求回暖幅度大于临床前阶段,并逐步从询单(RFP)传导至订单。然而,大型药企(Pharma)受《通胀削减法案》(IRA)影响,预算紧缩并优化管线,更关注临床阶段项目,对早期阶段需求产生一定负面影响,导致客户结构开始发生变化。各公司对2024年业绩指引有所调整,部分公司下调,部分维持或略微上调,反映了市场复苏的复杂性和不确定性。 主要内容 市场行情与板块整体展望 医药板块表现与投资主线 本周(截至2024年9月21日),中信医药指数下跌0.78%,跑输沪深300指数2.00个百分点,在中信30个一级行业中排名第30位,显示出医药板块整体承压。然而,从长期投资角度看,当前医药板块的估值处于历史低位,且公募基金(剔除医药基金)对医药板块的配置也处于低位,这为未来的估值修复提供了空间。考虑到美债利率等宏观环境因素的积极恢复,以及大领域、大品种对行业的拉动效应,我们对2024年医药行业的增长保持乐观,认为投资机会有望“百花齐放”。 细分领域投资策略 创新药: 行业正从数量逻辑(如me-too速度、入组速度)向质量逻辑(如BIC/FIC产品指标)转换,进入“产品为王”阶段。建议关注国内差异化和海外国际化的管线,以及能够兑现利润的产品和公司,如恒瑞、百济、贝达、信达等。 医疗器械: 设备更新政策驱动: 国务院3月发布的设备更新政策正在加速推进,各地方陆续出台具体更新方案,预计将给相关公司带来业绩增量。首推迈瑞医疗、澳华内镜、开立医疗、新华医疗、海泰新光。 IVD: 关注集采弹性和高增长,受益于诊疗恢复有望回归高增长。推荐新产业、安图生物、迪瑞医疗、普门科技、金域医学、迪安诊断。 高值耗材: 关注电生理和骨科赛道。骨科受益于老龄化和手术渗透率提升,集采后国产龙头有望迎来新成长,首推春立医疗。电生理市场进口替代空间广阔,国产化率不足10%,集采有望加速市占率提升,关注惠泰医疗、微电生理。 低值耗材: 处于低估值高增长状态,国内受益产品升级及渠道扩张,海外订单逐季度恢复。关注维力医疗、振德医疗。一次性手套行业在经历去库存周期后,拐点有望到来,关注英科医疗、中红医疗。 中药: 关注基药目录颁布(独家基药增速远高于非基药)、国企改革(央企考核更重视ROE指标)以及新版医保目录解限品种。同时,兼具老龄化属性、中药渗透率提升和医保免疫的OTC企业也值得关注,如片仔癀、同仁堂、东阿阿胶等。 药房: 展望2024年,处方外流(门诊统筹+互联网处方)有望提速,各省电子处方流转平台逐步建成。竞争格局有望优化,上市连锁药房具备显著优势,线下集中度稳步提升。建议关注老百姓、益丰药房、大参林等。 医疗服务: 反腐和集采净化市场环境,有望完善市场机制并推进医生多点执业,长期利好民营医疗竞争力提升。商保+自费医疗扩容也带来差异化竞争优势。建议关注固生堂、华厦眼科、普瑞眼科、爱尔眼科等。 医药工业(特色原料药): 行业成本端有望改善,估值处于近十年低位,有望迎来新一轮成长周期。关注重磅品种专利到期带来的新增量和纵向拓展制剂逐步进入兑现期的企业,如同和药业、天宇股份、华海药业。 血制品: “十四五”期间浆站审批倾向宽松,采浆空间进一步打开,各企业品种丰富度提升、产能扩张,行业中长期成长路径清晰。疫情放开后供需两端弹性释放,业绩有望改善。关注天坛生物、博雅生物。 生命科学服务: 国产替代空间大,需求急迫,行业发展空间广阔。重点关注奥浦迈、百普赛斯、华大智造等。 CXO: 多肽、ADC、CGT、mRNA等新兴领域蓬勃发展,有望提供较大边际需求增量。建议关注增长稳健的一体化、综合型公司和积极拥抱产业新兴领域的公司,如药明康德、康龙化成、凯莱英、药明合联等,以及临床外包新签订单金额增速亮眼的普蕊斯、诺思格。 海外CXO 2024H1财报深度解析 业绩分化与需求端结构性变化 整体来看,海外CXO各公司2024年第二季度/上半年业绩表现基本符合预期。对比显示,生产端(M端)好于研发端(R端),临床CRO好于临床前CRO。需求端方面,海外Biotech融资环境明显改善,外包需求有所回暖,其中临床阶段外包需求回暖幅度或大于临床前阶段,并逐渐从RFP(询单)回暖传导至订单回暖,临床前阶段需求回暖节奏预计滞后于临床阶段。例如,IQVIA的RFP保持个位数增长,24Q2新签订单同环比增长;ICON的RFP持续增长,24Q2新签订单同比增长7.4%;Lonza表示生物药临床阶段需求展现复苏迹象。海外CXO客户结构开始发生变化,CRL和IQVIA均表示Pharma因IRA(《通胀削减法案》)进行预算紧缩和管线优化,更关注临床阶段项目而非临床前,对需求产生一定负面影响。2024年指引方面,CRL较大幅度下调,其他几家维持或略微调整。 CRL (Charles River Laboratories): 业绩概览: 24H1收入20.38亿美元,同比下滑2.5%;归母净利润1.57亿美元,同比下滑21.4%。24Q2收入10.26亿美元,同比下滑3.2%,环比增长1.4%。 业务表现: MS(生产业务)增长被RMS(研究模型和服务)和DSA(药物发现和安全性评估服务)业务下滑抵消。RMS收入2.06亿美元,同比下滑1.7%;DSA收入6.27亿美元,同比下滑5.4%,期末在手订单从24Q1的23.5亿美元下滑至24Q2的21.6亿美元;MS收入1.92亿美元,同比增长3.1%,预计24H2增长加速。 需求趋势: Biotech和Biopharma需求趋势分化,Biopharma受IRA影响紧缩预算,更关注临床阶段项目,早期阶段询单/订单下降。Biotech需求相关指标显示24H1已稳定并展现有利趋势,DSA询单和订单有所改善。 2024年指引: 整体收入预计下滑2.5-4.5%(下调),内生收入下滑3-5%(下调)。 Labcorp: 业绩概览: 24H1收入64.0亿美元,同比增长5.4%;归母净利润4.33亿美元,同比增长7.8%。24Q2收入32.2亿美元,同比增长6.2%,环比增长1.4%。 业务表现: Dx(诊断实验室)业务积极向好,24Q2收入25.2亿美元,同比增长7.9%,量价齐升。BLS(生物制药实验室服务)业务增长由中心实验室服务收入增长9%拉动,早期研发实验室相对疲软,收入下滑15%,但订单量增加,取消率降低,预计24年底前恢复增长。 2024年指引: 预计收入129.4-130.7亿美元,同比增长6.4-7.5%(上调中枢)。Dx收入指引上调,BLS收入指引下调上限。 IQVIA: 业绩概览: 24H1收入75.51亿美元,同比增长2.3%;Non-GAAP净利润9.55亿美元,同比增长4.3%。24Q2收入38.14亿美元,同比增长2.3%,环比增长2.1%。 业务表现: TAS(技术与分析解决方案)表现超预期,24Q2收入14.95亿美元,同比增长2.7%。R&DS(研发业务)需求依然强劲,24Q2收入21.47亿美元,同比增长2.4%,尽管大型药企取消率有所提高。 需求趋势: RFP数量、管线数量、新签订单均保持较好增长。24Q2新签订单金额27亿美元,同环比均有所提升。截至24H1末R&DS在手订单金额达306亿美元,同比增长7.7%,创历史新高。 2024年指引: 收入指引154.25-155.25亿美元,同比增长2.9-3.6%(上调中枢)。 ICON: 业绩概览: 24H1收入42.11亿美元,同比增长5.3%;净利润3.34亿美元,同比增长43.9%。24Q2收入21.20亿美元,同比增长4.9%,环比增长1.4%。 客户集中度: 客户集中度进一步降低,24Q2 top1-10客户收入占比为39.3%,同比减少1.0%。 需求趋势: RFP(询单量)持续增长。24Q2新签订单金额30.7亿美元,同比增长7.4%,净新签订单金额25.8亿美元,同比增长6.6%。截至24H1末在手订单金额为238亿美元,同比增长9.7%。 2024年指引: 收入指引84.5-85.5亿美元,同比增长4.1-5.3%(下调中枢)。 Medpace: 业绩概览: 24H1收入10.39亿美元,同比增长16.1%;净利润1.91亿美元,同比增长42.5%。24Q2收入5.28亿美元,同比增长14.6%,环比增长3.3%。 客户结构: 增长主要由小型制药公司拉动,24H1收入占比96%。 需求趋势: 24Q2新签订单5.5亿美元,同比下滑4.1%,环比下滑11%,主要因项目取消率明显上升(是23年的2倍多)。但RFP数量、RFP质量、初始订单量、竞标成功率均有不错表现,其中24Q2 RFP同环比增长16%。 2024年指引: 收入指引21.25-21.75亿美元(略微下调),净利润指引3.61-3.83亿美元(再次上调)。 Lonza: 业绩概览: 24H1收入30.57亿瑞士法郎,同比下滑0.7%(固定汇率下增长1.8%)。CORE EBITDA 8.93亿瑞士法郎,同比下滑3.1%(固定汇率下增长0.6%)。CDMO业务表现良好抵消了胶囊与保健原料业务的挑战。 业务表现: 生物药板块24H1收入17.09亿瑞士法郎,固定汇率下同比增长7.3%,剔除新冠mRNA疫苗合同则为中双位数增长。商业化阶段需求强劲,生物药临床阶段需求展现复苏迹象。小分子业务固定汇率下同比增长2.5%。CGT业务固定汇率下同比下滑6.6%,剔除Codiak订单取消影响则同比增长10%。 战略投资: 持续执行投资战略,24H1 CAPEX为6.22亿瑞士法郎。宣布以12亿美元收购罗氏位于美国瓦卡维尔的大规模生物制药工厂。 2024年指引: 维持2024年收入与2023年持平的预期。维持2024-2028年中期展望,固定汇率下收入CAGR在12-15%。 三星生物 (Samsung Biologics): 业绩概览: 24H1合并收入2.10万亿韩元,同比增长33%;营业利润0.656万亿韩元,同比增长47%。24Q2合并收入1.16万亿韩元,同比增长34%,环比增长22%,主要由Bioepis生物类似药管线获批的里程碑付款和4号工厂的产能爬坡带动。 产能扩张: 4号工厂全面投产,总产能达60.4万升,预计2024、2025年收入贡献分别达到20%、30%。5号工厂(第二园区第一工厂,产能18万升)开工建设,预计2025年4月投产,比原计划提前5个月。 订单情况: 订单持续向好,截至24H1末,累计签订价值超过131亿美元的CMO合同,全球前20大制药客户数量从2023年的14家增加至当前16家。 2024年指引: 预计2024年合并收入增速在10-15%(维持)。 行业热点与风险提示 行业热点: 恒瑞子公司山东盛迪医药启动国产小分子GLP-1R激动剂HRS-7535的III期临床研究,有望成为首个进入III期临床的国产小分子GLP-1R激动剂。 波士顿科学完成对Silk Road Medical的收购,加强血管技术解决方案,预计将为颈动脉疾病患者提供新的治疗选择。 乐普生物的维贝柯妥塔单抗(MRG003)拟纳入优先审评,用于治疗复发或转移性鼻咽癌,是进度最快的国产EGFR ADC。 风险提示: 集采力度超预期。 创新药谈判降价幅度超预期。 医院门诊量恢复低于预期。 总结 本报告对医药生物行业进行了全面而深入的分析,核心观点是当前医药板块估值处于低位,且宏观环境积极恢复,预示着2024年行业将迎来“百花齐放”的投资机遇。国内投资主线聚焦于创新药的质量提升、医疗器械的国产替代与政策驱动、中药的结构性机会、药房的处方外流加速、医疗服务的民营化优势、特色原料药的困境反转、血制品的采浆空间打开、生命科学服务的进口替代以及CXO新兴领域的蓬勃发展。 在海外CXO市场方面,2024年上半年财报显示整体业绩符合预期,但内部存在M端优于R端、临床CRO优于临床前CRO的结构性分化。Biotech融资环境改善带动外包需求回暖,尤其在临床阶段,但大型药企受IRA影响对早期研发需求有所紧缩,导致客户结构变化。各主要海外CXO公司如CRL、Labcorp、IQVIA、ICON、Medpace、Lonza和三星生物的业绩表现、业务驱动因素、需求趋势及2024年指引均呈现出不同的特点,反映了市场复苏的复杂性和各公司战略的差异。尽管部分公司调整了业绩指引,但整体而言,行业在手订单和RFP等前瞻性指标仍显示出积极的增长潜力。 综上所述,医药生物行业在政策支持、技术创新和市场需求等多重因素驱动下,正经历结构性调整和升级。投资者应关注细分领域的增长潜力,特别是具备差异化竞争优势、受益于国产替代和新兴技术发展的企业,并密切关注宏观经济环境变化及行业政策风险。
      华创证券
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      2024-09-21
    • 医药:原料药板块Q2拐点已至,营收及业绩环比持续改善

      医药:原料药板块Q2拐点已至,营收及业绩环比持续改善

      中心思想 原料药板块业绩触底反弹,Q2盈利能力显著修复 2024年第二季度,中国医药生物原料药板块表现出强劲的复苏态势,营收和净利润同比及环比均实现快速增长,标志着行业已度过下行周期,迎来业绩拐点。全球下游厂商去库存阶段的结束、新产品专利到期带来的增量需求、美元升值以及企业降本增效措施的显现,共同推动了板块盈利能力的显著提升。尽管当前板块估值仍处于历史低位,但随着需求端持续回暖和新产能的逐步释放,行业有望在下半年迎来β行情。 市场需求回暖与结构性增长机遇 报告分析指出,原料药行业需求端边际改善明显,去库存阶段已接近终结。未来几年,大量重磅制剂产品专利的陆续到期将为原料药行业带来巨大的增量市场空间。同时,中国原料药产量和对印度的出口额及出口量均达到近年来的最高水平,进一步印证了市场需求的强劲复苏。在此背景下,具备“原料药+制剂”一体化能力、新产品业务占比高、产能扩张积极以及业绩修复弹性大的公司,将有望抓住结构性增长机遇,实现超预期发展。 主要内容 Q2利润同比、环比快速增长,盈利能力环比提升 板块营收与业绩同比实现增长,环比持续改善 2024年上半年,原料药板块(共选取32家公司)整体表现稳健,实现营业收入606.13亿元,同比增长4.12%。归母净利润达到85.49亿元,同比增长16.91%,扣非净利润为77.45亿元,同比增长11.20%。这表明在去年同期高基数背景下,板块盈利能力改善显著,净利润增速快于营收增速。 分季度来看,第二季度业绩增长尤为突出。2024年Q2,板块实现营业收入309.25亿元,同比增长9.04%;归母净利润47.75亿元,同比增长27.80%;扣非净利润41.67亿元,同比增长12.93%。与第一季度相比,第二季度营收和业绩持续改善:Q1营收环比增长15.59%,归母净利润及扣非净利润环比实现扭亏为盈;Q2营收环比增长4.16%,归母净利润环比增长26.50%,扣非净利润环比增长16.44%。 业绩改善的主要驱动因素包括: 去库存周期结束与产品价格上涨: 全球下游厂商去库存逐渐结束,原料药企业出货量逐步恢复。维生素、甾体中间体等产品价格开始上涨,为企业带来积极影响。 新产品放量与专利到期: 新产品在法规市场的专利陆续到期,部分公司的新产品加速放量,贡献了新的增长点。 汇率利好: 美元相对人民币持续升值,对多数公司的营收及汇兑收益产生了正向贡献。 降本增效: 各公司实施的降本增效措施开始显现效果,期间费用率同比下降。 减值影响减弱: 减值损失对业绩的影响环比减弱,进一步提升了净利润水平。 降本增效效果显现,盈利能力环比提升 2024年上半年,原料药板块的盈利能力呈现环比提升的趋势。H1毛利率为36.80%,同比下降0.33个百分点;净利率为14.10%,同比上升1.54个百分点。 分季度来看,盈利能力改善更为明显: 2024年Q1: 毛利率为36.38%,同比下降0.82个百分点,但环比上升1.56个百分点;净利率为12.78%,同比上升0.73个百分点,环比大幅上升18.32个百分点。 2024年Q2: 毛利率为37.21%,同比上升0.14个百分点,环比上升0.83个百分点;净利率为15.52%,同比上升2.16个百分点,环比上升2.73个百分点。 盈利能力环比提升的主要原因在于: 规模效应提升: 随着全球下游厂商去库存结束,原料药企业出货量逐步恢复,规模效应得到提升。 降本增效: 企业降本增效措施效果显现,期间费用率下降。2024年H1期间费用率同比下降0.68个百分点。其中,Q1期间费用率同比下降1.48个百分点,环比下降6.21个百分点;Q2期间费用率同比上升0.22个百分点,环比下降1.14个百分点。管理费用率、研发费用率和销售费用率均有所下降,财务费用率受汇率影响波动较大。 减值影响大幅减弱: 2023年第四季度受减值影响导致净利率大幅下滑,而2024年上半年减值影响大幅减弱,促使盈利能力修复。 TOP10企业贡献七成收入及业绩 市场集中度高企,龙头企业主导增长 原料药板块的市场集中度较高,少数头部公司贡献了大部分的营收和利润。这些公司大部分为大宗原料药生产商,在市场中占据主导地位。 2024年H1市场集中度: 营收方面,TOP10企业占板块总营收的比重高达73.55%。其中,新和成和普洛药业的营收占比均超过10%,海正药业、华海药业、新华制药和川宁生物的占比也超过5%。 归母净利润方面,TOP10企业的归母净利润总额达69.38亿元,占比高达81.15%。新和成、川宁生物、华海药业、海普瑞和普洛药业是主要的利润贡献者。值得注意的是,板块中有4家企业出现亏损,合计亏损0.30亿元。 2024年Q2市场集中度: 营收方面,TOP10企业占板块总营收的比重进一步提升至74.08%。新和成和普洛药业继续保持领先,华海药业、海正药业、新华制药和川宁生物也贡献显著。 归母净利润方面,TOP10企业占板块总利润的比重高达86.34%。新和成占比接近30%,海普瑞和华海药业占比超过10%,川宁生物和普洛药业占比超过5%。 从增长情况来看: 收入端: 2024年H1收入占比前10的公司中,有8家公司营收同比增长,其中3家涨幅超过10%。2024年Q2收入占比前10的公司中,营收同比增长的公司提升至8家,平均涨幅扩大9.72个百分点,其中2家涨幅超过30%,5家处于10%-30%之间。 利润端: 2024年H1利润占比前10的公司中,有9家公司归母净利润同比增长,其中4家涨幅超过30%。2024年Q2利润占比前10的公司中,归母净利润同比增长的公司有8家,平均涨幅扩大64.69个百分点,这主要得益于海普瑞Q2归母净利润同比大幅增长795.34%。 板块估值仍处于历史低位,在建工程规模下降 Q2估值仍处于历史低位 自2023年以来,原料药板块面临行业竞争加剧和产品价格下降的双重压力,导致板块业绩承压,估值持续处于历史底部区域。截至2024年Q2末,原料药板块的市盈率(PE, TTM剔除负值)为26.71倍,处于其历史分位的10%水平,相较于医药生物行业的溢价率为11.07%。这表明市场对原料药板块的估值仍较为谨慎,存在修复空间。 Q2在建工程规模下降,部分公司处于产能快速扩张阶段 截至2024年第二季度末,原料药板块的在建工程规模为168.82亿元,同比下滑20.74%,增速较上年同期下降25.76个百分点,规模减少44.19亿元。与此同时,固定资产为805.94亿元,同比增加86.63亿元,同比增长12.04%。这表明部分在建工程已陆续转固,且整体在建工程投入较2022年和2023年有所放缓。 从在建工程与固定资产的比值来看,2024年Q2末为0.21,同比下降0.09。这反映出行业整体投资节奏趋于理性。然而,具体到公司层面,仍有部分企业处于产能快速扩张阶段。例如,亨迪药业的在建工程/固定资产比值高达2.53,共同药业为2.04,奥翔药业为1.08。这些公司通过积极的资本开支,为未来的业务增长和市场份额提升奠定基础。 投资建议与公司推荐 行业需求回暖,关注结构性投资机会 行业趋势: 专利悬崖带来增量需求: 2023-2026年,下游制剂专利到期影响的销售额预计高达1,750亿美元,较2019-2022年总额增长54%。多个重磅产品专利的陆续到期,有望为原料药行业带来巨大的增量需求。 产量与出口数据印证需求改善: 2024年H1,规模以上工业企业原料药产量为178.9万吨,同比增长2.2%,其中Q2产量为92.4万吨,同比增长12.8%。同期,印度从中国进口原料药及中间体金额为16.85亿元,同比增长6.78%;进口量为19.07万吨,同比大幅增长14.53%。进口额和进口量均达到过去4年最高水平。这些数据共同表明,原料药行业需求端边际改善明显,去库存阶段或已接近终结。 投资判断: 随着重磅产品专利的陆续到期以及海外去库存逐渐接近尾声,预计2024年下半年原料药板块需求端有望持续回暖,迎来β行情。 投资建议关注以下三类个股: 持续向制剂领域拓展、业绩确定性较强的个股: 如奥锐特(605116)、奥翔药业(603229)。 新产品业务占比较高或产能扩张相对激进的个股: 如同和药业(300636)、华海药业(600521)、共同药业(300966)。 原有产品受去库存影响较大或当前利润率水平相对较低的个股: 后续业绩修复弹性较大,如国邦医药(605507)。 重点公司分析 奥锐特(605116): 公司深耕特色原料药领域,积极推动“原料药+制剂”一体化发展,并布局多肽、寡核苷酸等高成长性药物领域。2024年H1实现营收7.31亿元(YoY+32.21%),归母净利润1.89亿元(YoY+96.66%)。Q2营收3.95亿元(YoY+57.69%),归母净利润1.06亿元(YoY+112.73%),达到历史最高水平。其首款制剂产品地屈孕酮片加速放量,司美格鲁肽原料药生产线已投产,毛利率较高的制剂业务占比提升和管理费用率下降是盈利能力大幅提升的主要原因。预计2024-2026年营收分别为16.14/20.01/25.28亿元,归母净利润分别为4.00/5.20/6.76亿元。 奥翔药业(603229): 公司以特色原料药为基石,稳健发展CXO业务,并积极布局制剂业务以打造第三增长曲线。2024年H1实现营收4.92亿元(YoY+5.05%),归母净利润1.80亿元(YoY+12.26%),营收及利润均达历史最高水平。Q2营收1.91亿元(YoY-7.12%),归母净利润0.67亿元(YoY+1.24%)。高毛利率产品销售收入增长,占比提升,是毛利率和净利率同比提升的主要原因。公司与STADA深度合作,首个制剂产品甲磺酸伊马替尼片有望于2025年贡献销售收入。预计2024-2026年营收分别为9.63/11.64/15.81亿元,净利润分别为3.17/3.84/5.06亿元。 同和药业(300636): 公司起步于日本规范市场,是全球瑞巴派特、加巴喷丁等重要供应商,并持续拓展CDMO业务。2024年H1实现营收3.82亿元(YoY+0.08%),归母净利润0.70亿元(YoY+21.96%)。Q2营收1.76亿元(YoY+9.06%),扣非净利润0.27亿元(YoY+61.19%)。随着新产品专利在规范市场陆续到期,以及定增项目二厂区一期4个车间正式投产,二期7个车间有望陆续投产,公司新产品有望加速放量,保障中长期业绩增长。预计2024-2026年营收分别为9.00/12.41/15.84亿元,归母净利润分别为1.80/2.58/3.43亿元。 共同药业(300966): 公司深耕甾体药物领域近20年,布局起始物料到原料药全产业链,是全球甾体药物起始物料最大供应商之一。2024年H1实现营收2.34亿元(YoY-12.69%),归母净利润-0.05亿元(YoY-129.30%)。Q2利润端承压,主要受上游植物甾醇涨价及期间费用率大幅提升影响。然而,公司募投项目“黄体酮及中间体BA生产建设项目”已开始试生产,预计2024年正式投产,华海共同原料药项目也正在建设中,新产能的陆续投放有望助力收入快速增长。预计2024-2026年营收分别为8.62/12.69/16.75亿元,归母净利润分别为0.15/0.70/1.01亿元。 国邦医药(605507): 公司持续深耕医药、动保领域,是全球规模最大的大环内酯类和喹诺酮类原料药供应商之一。2024年H1实现营收28.92亿元(YoY+2.94%),归母净利润4.05亿元(YoY+13.18%)。Q2营收15.54亿元(YoY+11.01%),归母净利润2.06亿元(YoY+26.42%),同比均实现快速增长。医药板块景气度回升,海外需求旺盛,主导产品销量持续提升。动保行业虽处于周期底部,但公司凭借产业链完整和产品矩阵优势,有望在行业出清背景下提升市占率。预计2024-2026年营收分别为60.01/68.17/78.28亿元,归母净利润分别为8.33/10.06/12.06亿元。 风险提示 行业面临的风险包括:产能释放不及预期、产品价格下降、产品研发及技术创新风险、市场竞争加剧、环保政策风险以及汇率波动风险。 总结 2024年第二季度,医药生物原料药板块表现出显著的业绩拐点,营收和净利润同比及环比均实现快速增长,盈利能力得到有效修复。这主要得益于全球去库存周期的结束、新产品专利到期带来的市场增量、美元升值以及企业内部降本增效措施的落实。尽管当前板块估值仍处于历史低位,但行业需求端边际改善明显,中国原料药产量和对印度的出口数据均显示出强劲的复苏信号。 展望下半年,随着重磅产品专利的陆续到期和海外去库存的尾声,原料药板块有望持续回暖,迎来结构性投资机遇。报告建议关注那些在制剂领域拓展、新产品业务占比高、产能扩张积极以及业绩修复弹性大的公司。奥锐特、奥翔药业、同和药业、共同药业和国邦医药等重点公司,凭借其独特的竞争优势和增长潜力,有望在行业复苏中脱颖而出。同时,投资者需警惕产能释放、产品价格、研发创新、市场竞争、环保政策及汇率波动等潜在风险。
      太平洋证券
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      2024-09-20
    • 医药产业链数据库之:血制品批签发,1-8月白蛋白批签发同比小幅增长,静丙略有下滑

      医药产业链数据库之:血制品批签发,1-8月白蛋白批签发同比小幅增长,静丙略有下滑

      中心思想 2024年1-8月血制品市场概览与结构性变化 2024年1-8月,中国血制品市场整体呈现结构性增长与分化态势。白蛋白批签发量保持稳健增长,其中国产和进口产品均有小幅提升,进口产品占比稳定。静注人免疫球蛋白(静丙)批签发量略有下滑,但行业长期成长空间依然广阔。特异性免疫球蛋白(特免)产品表现分化明显,狂犬病人免疫球蛋白(狂免)批签发量同比增幅显著,而乙型肝炎人免疫球蛋白(乙免)市场需求持续萎缩。凝血因子类产品中,人凝血因子Ⅷ批签发量大幅增长,而人凝血酶原复合物(PCC)批签发量有所放缓。市场集中度较高,头部企业如天坛生物、华兰生物、上海莱士等在多个核心产品领域占据主导地位。 核心产品表现与市场竞争格局 报告深入分析了白蛋白、静丙、特免及凝血因子类四大核心血制品品类的批签发数据。白蛋白市场国产与进口产品协同增长,头部企业市场份额稳定。静丙市场虽短期波动,但长期需求潜力巨大,主要企业竞争格局清晰。特免产品受疾病预防和治疗手段发展影响,呈现出乙免萎缩、狂免强劲增长的差异化趋势。凝血因子类产品则在人凝血因子Ⅷ的强劲带动下实现整体增长,PCC和纤原批签发量则有不同程度的波动。整体而言,血制品行业面临批签发数据滞后、销售不及预期、原材料供应及政策变化等多重风险,但头部企业的市场地位和产品布局仍是关注重点。 主要内容 2024年1-8月血制品批签发数据分析 批签发总体概况与月度波动 2024年1-8月,血制品批签发数据呈现出不同品类的差异化表现。报告指出,由于地方检验所数据披露存在滞后性,统计数据可能存在偏差,且月度批签发量波动属正常现象。 白蛋白: 2024年1-8月,国产白蛋白累计批签发1123批次,同比增长5%;进口白蛋白累计批签发2417批次,同比增长6%。8月单月,国产白蛋白批签发135批次,同比下滑6%;进口白蛋白批签发306批次,同比下滑19%。 静丙&肌丙: 2024年1-8月,静丙累计批签发865批次,同比下滑10%;肌丙累计批签发58批次,同比下滑2%。8月单月,静丙批签发113批次,同比下滑16%;肌丙批签发12批次,同比下滑14%。 特免: 2024年1-8月,乙免累计批签发18批次,同比增长29%;破伤风人免疫球蛋白(破免)累计批签发83批次,同比下滑10%;狂免累计批签发99批次,同比增长36%;组织胺人免疫球蛋白(组免)累计批签发39批次,同比增长30%。8月单月,乙免无批签发;破免批签发11批次,同比增长38%;狂免批签发4批次,同比下滑56%;组免批签发2批次,同比下降67%。 凝血因子类: 2024年1-8月,人凝血因子Ⅷ累计批签发376批次,同比增长23%;PCC累计批签发176批次,同比下滑23%;人纤维蛋白原(纤原)累计批签发190批次,同比下滑1%;人凝血因子Ⅸ累计批签发92批次,同比增长64%。8月单月,人凝血因子Ⅷ批签发45批次,同比下滑17%;PCC批签发16批次,同比下滑56%;纤原批签发39批次,同比增长56%;人凝血因子Ⅸ批签发18批次,同比增长80%。 主要血制品品类市场格局与企业动态 白蛋白:行业批签发稳健增长,进口产品占比较为稳定 年度批签发数据: 2011-2023年,我国白蛋白批签发批次持续增长,复合年均增长率(CAGR)为11.5%。其中国产白蛋白CAGR为5.5%,进口白蛋白CAGR为17.3%。2024年1-8月,国产和进口白蛋白共计批签发3540批次。 月度批签发数据: 2024年以来,国产白蛋白月度批签发批次整体波动上升,8月略有下滑。进口白蛋白月度批签发维持高位震荡,1-8月月均批签发302批次。 重点企业季度批签发数据: 2024年1-8月,国产白蛋白批签发占比为32%,略低于2023年全年。天坛生物、华兰生物、泰邦生物、上海莱士四家企业占据国产白蛋白市场约59%的份额,批签发批次分别为238、158、139、127批次。 静丙:8月批签发环比略有放缓,行业长期成长空间广阔 年度批签发数据: 2011-2023年,我国静丙批签发批次总体呈现上升趋势,CAGR为8.9%。肌丙批签发批次则处于低位波动。2024年1-8月,静丙和肌丙批签发批次分别为865和58批次。 月度批签发数据: 2024年以来,静丙月度批签发批次整体波动上升,8月批签发113批次。肌丙则维持低位震荡,8月批签发12批次。 重点企业季度批签发数据: 2024年1-8月,天坛生物、上海莱士、泰邦生物、华兰生物四家企业占据静丙市场约59%的份额,批签发批次分别为213、116、99、82批次。 特免:品种分化明显,年初以来狂免批签发同比增幅较大 主要产品年度批签发数据: 破免批签发批次在2011-2022年间整体上升,CAGR达15.5%。狂免批签发批次在2011-2019年间实现较高增长,CAGR达21.5%。乙免市场需求自2019年开始萎缩。2024年1-8月,乙免、破免、狂免分别批签发18、83、99批次。 主要产品月度批签发数据: 乙免2024年以来月度批签发稳定,8月无批签发。破免月均批签发略有下滑。狂免月度批签发波动较大,月均批签发有所增长。 主要产品重点企业季度批签发数据: 2024年1-8月,远大蜀阳、华兰生物、泰邦生物、天坛生物占据乙免市场约89%份额。华兰生物、天坛生物、派林生物、远大蜀阳占据破免市场约82%份额。华兰生物、远大蜀阳、泰邦生物、上海莱士占据狂免市场约74%份额。 凝血因子类:8月PCC批签发有所放缓,纤原批签发环比增长 主要产品年度批签发数据: 2011-2023年,人凝血因子Ⅷ、PCC和纤原批签发整体呈现波动增长态势,CAGR分别为12.7%、14.6%和19.6%。2024年1-8月,三者分别批签发376、176、190批次。 主要产品月度批签发数据: 人凝血因子Ⅷ月度批签发波动较大,月均批签发有所增长。PCC月均批签发略有下滑。纤原月均批签发与去年基本持平,8月批签发量为1-8月最大值。 主要产品重点企业季度批签发数据: 2024年1-8月,上海莱士、华兰生物、派林生物、泰邦生物、天坛生物占据人凝血因子Ⅷ市场约82%份额。天坛生物、南岳生物、华兰生物、泰邦生物占据PCC市场约87%份额。上海莱士、博雅生物、泰邦生物、华兰生物占据纤原市场约84%份额。 风险提示 报告提示了多项风险,包括批签发数据披露滞后、血液制品销售不及预期、原材料供应不足、国家政策变化以及产品安全性导致的潜在风险。这些风险可能对血制品企业的生产经营和盈利能力产生不利影响。 总结 国投证券的医药行业快报深入分析了2024年1-8月中国血制品市场的批签发数据,揭示了各主要产品类别的市场动态和竞争格局。白蛋白市场保持稳健增长,国产与进口产品协同发展,头部企业市场份额稳定。静丙批签发量短期虽有波动,但长期成长潜力巨大,主要生产企业如天坛生物、上海莱士等占据市场主导地位。特免产品市场表现分化,狂免批签发量显著增长,而乙免市场需求持续萎缩。凝血因子类产品中,人凝血因子Ⅷ表现强劲,PCC和纤原则有不同程度的波动。报告强调了批签发数据滞后、销售不及预期、原材料供应和政策变化等潜在风险,建议关注天坛生物、派林生物、博雅生物、上海莱士、华兰生物、卫光生物、博晖创新等重点标的。整体而言,中国血制品市场在结构性增长中伴随着品类分化和多重风险挑战,但头部企业凭借其产品布局和市场份额仍具备较强的竞争力。
      国投证券
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      2024-09-20
    • 化工行业2024半年报业绩回顾:24H1行业呈现回暖态势,制冷剂、轮胎、煤化工等板块业绩亮眼

      化工行业2024半年报业绩回顾:24H1行业呈现回暖态势,制冷剂、轮胎、煤化工等板块业绩亮眼

      化学制品
        行业营业收入和归母净利润逐季度改善   根据iFinD数据统计,2024年上半年,基础化工(申万)实现营业收入10781.50亿元,同比+2.09%,实现归母净利润664.69亿元,同比-5.07%;其中,2024Q2实现营业收入5752.90亿元,同比+6.24%,环比+14.40%,实现归母净利润362.29亿元,同比+4.65%,环比+19.80%,营业收入和归母净利润均呈现改善的态势。   2024年上半年CCPI较为平稳   2024年上半年,中国化工产品价格指数CCPI整体走势较为平稳,均值为4675.31,同比+0.32%,相比2023年下半年均值下降0.42%。2024年7月以来,国际油价下行,CCPI随之回落,2024年9月6日CCPI为4435.00,相较2024上半年均值下降5.14%。   基础化工子行业2024H1、2024Q2经营业绩   根据申万行业分类,基础化工分为化学原料、化学制品、化学纤维、塑料、橡胶、农化制品、非金属材料Ⅱ七个子行业,2024年上半年业绩出现分化,营业收入同比分别+0.98%、+3.23%、+8.24%、+9.04%、+9.77%、-2.61%、-28.67%;归母净利润同比分别+49.09%、-3.19%、-8.87%、-24.07%、+23.46%、-25.01%、-70.92%。2024Q2,除非金属材料Ⅱ以外,其他子行业归母净利润均环比改善。   化工子板块表现分化,锦纶、煤化工等板块业绩增速亮眼   2024年上半年,基础化工子板块之间业绩存在分化,表现不俗的板块中,锦纶板块营收和归母净利润同比分别增长24.74%和1243.75%,胶黏剂及胶带板块归母净利润同比大涨3317.74%,煤化工板块营收和归母净利润同比分别增长15.53%和118.66%。归母净利润下降幅度最大的五个子版块是非金属材料III、其他化学纤维、农药、膜材料、钾肥,同比降幅分别达到70.92%、64.51%、57.66%、55.77%、55.35%。   2024年基础化工行业盈利水平逐季度改善   2024年,基础化工行业的毛利率虽然仍处于较低水平,但已呈现逐季度改善的趋势。2024Q1,基础化工销售毛利率和净利率分别为16.76%和6.31%;2024Q2,基础化工销售毛利率和净利率分别为16.89%和6.64%,分别环比提升0.13和0.33个百分点,毛利率自2023Q3起保持逐季度提升的趋势。   基础化工行业在建工程同比增幅继续收窄   截至2024年6月30日,基础化工行业在建工程合计3721.86亿元,同比+3.09%,同比增幅继续收窄。分子行业来看,聚氨酯、有机硅、其他化学制品、煤化工、氯碱等行业在建工程规模较大;涤纶、其他橡胶制品、民爆制品等行业在建工程增速较大。   基础化工行业存货有所回升   截至2024年6月30日,基础化工行业存货合计3473.49亿元,同比+4.81%。分子行业来看,农药、纺织化学制品、其他化学制品、聚氨酯等行业存货规模较大;氨纶、涤纶、其他化学原料、聚氨酯等行业存货增速较大。   风险提示   1.原油价格波动   2.需求不及预期   3.宏观经济下行   4.国际贸易摩擦
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      2024-09-20
    • 医药生物行业周报:产新药闪耀ESMO;关爱计划加快短缺药物研发

      医药生物行业周报:产新药闪耀ESMO;关爱计划加快短缺药物研发

      中药
        投资要点   弱化子板块β,强调自下而上选择个股α。本周沪深300下跌2.2%,医药生物下跌2.6%,处于31个一级子行业第20位,本周子行业医疗服务上涨0.96%,化学制药、医疗器械、生物制品、中药、医药商业分别下跌1.44%、2.52%、2.89%、5.83%、6.72%。本周安徽省医药联合采购办公室发布《安徽省2024年度中成药集中带量采购文件》,首次将OTC相关品种纳入集采范围,引起市场担忧,中药板块调整明显。同时,市场资金明显流向创新药板块,带动板块内重点个股的持续表现。当下,医药行业的政策扰动带来整体市场较为悲观情绪,板块内部各个细分子行业均一定程度受到内部医保的政策压力、宏观经济扰动、或者外部的地缘风险,但我们认为从各行业比较来看,医药行业仍然是受到宏观经济影响较小、需求刚性且持续增长、具有科技成长属性、供给创造需求的行业,其中不乏具备成长或者刚性防御的资产。我们认为未来子板块的β投资机会可能会弱化,会更加强调自下而上的个股α机会。   我们认为中报落地有望带来医药板块利空出尽,完成快速探底,看好Q3医药整体基本面改善及估值修复。当前政策预期、估值水平、基金持仓均处于历史底部位置,而医药行业的创新升级、产业转移、国产替代等逻辑均持续稳步推进,结构性机会依然值得重点关注。我们建议继续把握基本面强劲的细分板块和个股,一方面关注基本面有望明确修复,估值相对偏低的板块,如:①低基数及政策催化的院内刚需产品:药品、诊断、设备,②基本面持续改善的特色原料药、低值耗材、生命科学上游;③低估值、稳增长的国企改革、高股息;④高增长,高弹性的GLP-1产业链。   2024ESMO大会发布多个国产新药重磅研究,彰显民族创新实力。9月13日至17日,2024年欧洲内科肿瘤学会(ESMO)年会在西班牙巴塞罗那隆重召开,多个国产新药重磅研究发布:①ADC:百利天恒的BL-B01D1(EGFR×HER3):针对尿路上皮癌,2.2mg/kg组中既往只接受过一种化疗的后线患者ORR=75%,6个月的PFS率为100%,针对食管鳞癌,中位治疗线数为2,2.5mg/kg组ORR=42.3%,mPFS为5.0个月,6个月的OS率为64.5%;科伦博泰的SKB264(TROP2):和Keytruda联用治疗复发性或转移性宫颈癌,ORR=57.9%,在接受抗PD-1疗法的患者中ORR=68.8%;②双抗:康方生物的AK112(PD-1×VEGF):联合化疗一线治疗三阴性乳腺癌ORR=72.4%,PD-L1CPS≥10患者的ORR为83.3%,PD-L1CPS<10患者的ORR为69.6%;信达生物的IBI363(PD-1×IL-2α):联合贝伐珠单抗治疗结直肠癌,大部分肝转、MSS、4L+,整体剂量组ORR=19%,肝转亚组ORR=12%,免疫经治亚组ORR=25%。   《以患者为中心的罕见疾病药物研发试点工作计划》正式发布实施,加快短缺药物研发。9月13日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)发布《以患者为中心的罕见疾病药物研发试点工作计划(“关爱计划”)》,自发布之日起施行。“关爱计划”是为了推动以患者为中心的药物研发,落实国家药监局关于加快推动罕见疾病用药的工作部署而在罕见疾病药物研发领域开展的一项试点工作。我们认为此项举措能够快速惠及无药可医的罕见病患者,此外,罕见病对应的药物往往因稀缺性费用高昂,新机制的药物在国内的研发快速推进,有助于相关企业更有循证医学依据地在海外开展相关研究,而欧美地区则具备较好的药品支付能力。重点关注:亚盛医药(HQP1351在研适应症胃肠间质瘤在第二批罕见病目录中)、石药集团(SYHA1813针对胶质母细胞瘤,在第二批罕见病目录中)、上海医药(B007在研适应症天疱疮在第二批罕见病目录中)、中源协和(VUM02在研适应症系统性硬化症在第二批罕见病目录中)、复宏汉霖(在研小分子偶联药物HLX99,针对渐冻症、帕金森病、阿尔茨海默病等,其中渐冻症、帕金森病在第一批罕见病目录中)、宜明昂科(在研IMC-002(CD47xCD20mAb-Trap)针对视神经脊髓炎,在第一批罕见病目录中)等。   重点推荐个股表现:9月重点推荐:华润三九、康方生物、贝达药业、诺泰生物、仙琚制药、奥锐特、诺唯赞、九强生物、方盛制药、圣诺生物。中泰医药重点推荐本周平均下跌1.89%,跑赢医药行业0.66%。   一周市场动态:对2024年初到目前的医药板块进行分析,医药板块收益率-27.0%,同期沪深300收益率-7.9%,医药板块跑输沪深300收益率19.1%。本周沪深300下跌2.2%,医药生物下跌2.6%,处于31个一级子行业第20位,本周子行业医疗服务上涨0.96%,化学制药、医疗器械、生物制品、中药、医药商业分别下跌1.44%、2.52%、2.89%、5.83%、6.72%。以2024年盈利预测估值来计算,目前医药板块估值18.4倍PE,全部A股(扣除金融板块)市盈率大约为14.7倍PE,医药板块相对全部A股(扣除金融板块)的溢价率为25.4%。以TTM估值法计算,目前医药板块估值22.2倍PE,低于历史平均水平(35.4倍PE),相对全部A股(扣除金融板块)的溢价率为34.1%。   风险提示:政策扰动风险、药品质量问题、研究报告使用的公开资料可能存在信息滞后或更新不及时的风险。
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      2024-09-20
    • 体外诊断流水线专题:引领检验提质增效,国产替代千帆竞发

      体外诊断流水线专题:引领检验提质增效,国产替代千帆竞发

      医疗器械
        核心观点   体外诊断流水线是IVD行业“皇冠上的明珠”,未来3年国产企业将迎来黄金发展期。三级医院检验科为流水线主要用户,二级医院及ICL装机需求逐渐兴起。外资企业凭借先发优势和封闭式设计,已占据众多三级医院市场,截至2023年末国内TLA流水线存量约为3000条,其中80%以上品牌为罗氏、雅培、贝克曼、西门子、日立。近年来,随着国产企业在高速发光、高速生化、自产线体的陆续突破,使得流水线的购买成本大幅下降,二级医院将成为未来3-5年国产流水线装机的主战场。根据我们对等级医院和ICL实验室流水线需求及市场规模的测算,预计国内流水线装机量空间在8919~12738条之间;至2030年,国产流水线系统每年带来的生化及免疫试剂产出约为114亿元。   国产品牌进入流水线市场较晚,近年来不断取得突破。2001年10月,浙大一附院配置了一套日立与处理系统+模块系统,标志着实验室自动化系统进入国内市场;直至2018年以前,国内流水线装机需求被进口品牌包揽;2018年安图生物上市了第一条国产TLA,标志着国产品牌开始入局IVD流水线市场。近两年,国产IVD龙头企业经过流水线方案的不断迭代与更新,已经初步具备了在高端市场与外资企业竞争的实力,以迈瑞为代表的国产IVD企业流水线装机开始提速,2023年国内新增流水线装机数量近一半为国产品牌。从装机存量来看,截至24H1,迈瑞已凭借MT8000跃升至国产品牌第一,市占率与雅培相当;安图生物、新产业、亚辉龙、迈克生物流水线装机数量紧随其后。    IVD集采后行业格局生变,流水线成为必争之地。IVD集采已经进入了全面加速落地以及覆盖范围扩大的阶段,截至2024年9月中,生化试剂共89个项目纳入集采,集采覆盖率90%以上;免疫试剂共5大项89个项目纳入集采,集采覆盖率50%以上。集采大环境下,拥有成本低且质量高的TLA产品将成为IVD企业的核心竞争力,流水线可构筑试剂采购的护城河,流水线存量及试剂产出对于医院集采报量也有一定指导意义。我们认为拥有齐全的试剂项目菜单,全自产的线体、高速发光、高速生化等占流水线成本比重较大的模块,有望在未来的竞争中脱颖而出。   国产流水线百花齐放,关注各企业的差异化竞争优势。我们认为设备及配套试剂的性能、成本、销售政策、服务等均构成医院选择流水线品牌的决定因素。过去20年,国产企业逐步实现生化试剂、中低速生化仪器国产替代,化学发光试剂菜单齐全度及高速仪器性能追赶甚至超过进口企业。高速生化仪2000速生化分析仪代表着IVD仪器的天花板,国产企业中迈瑞医疗、迪瑞医疗等已发布多年;2024H1,安图生物、迈克生物的2000速生化仪也获批上市。除了性能方面的追赶,国产企业在成本、销售、服务等方面也具有竞争优势。推荐关注国产流水线领先企业:迈瑞医疗、安图生物、新产业、亚辉龙、迈克生物。   风险提示:研发失败风险,专利风险,行业竞争风险,试剂集采降价超预期风险,流水线招标不及预期风险。
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      2024-09-20
    洞察市场格局
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