2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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    • 医药生物行业周报:关注业绩边际变化趋势,布局个股机会

      医药生物行业周报:关注业绩边际变化趋势,布局个股机会

      化学制药
        投资要点:   市场表现:   上周(7月8日至7月12日)医药生物板块整体下跌0.08%,在申万31个行业中排第20位,跑输沪深300指数1.28个百分点。年初至今,医药生物板块整体下跌21.07%,在申万31个行业中排第25位,跑输沪深300指数22.27个百分点。当前,医药生物板块PE估值为24.0倍,处于历史低位水平,相对于沪深300的估值溢价为108%。子板块中,医疗服务、化学制药、生物制品上涨,涨幅分别为1.84%、0.55%、0.24%;医药商业、中药、医疗器械下跌,跌幅分别为3.41%、1.65%、0.29%。个股方面,上周上涨的个股为227只(占比48.1%);涨幅前五的个股分别为*ST景峰(27.4%),易瑞生物(19.5%),ST三圣(14.3%),国药现代(12.5%),哈药股份(11.9%)。   市值方面,当前A股申万医药生物板块总市值为5.56万亿元,在全部A股市值占比为6.54%。成交量方面,上周申万医药板块合计成交额为2253亿元,占全部A股成交额的6.49%,板块单周成交额环比增加8.58%。主力资金方面,上周医药行业整体的主力资金净流出合计为18.38亿元。   行业要闻:   (1)7月10日,国家药监局发布《中药标准管理专门规定》,规定自2025年1月1日起施行。在《药品标准管理办法》通用性规定的基础上,《中药标准管理专门规定》按照中药材、中药饮片、中药提取物与配方颗粒、中成药等中药产品属性分类,进一步对中药标准管理的各项要求进行细化和明确,彰显中药的特殊性。规定在优化中药标准形成机制和协调管理工作方面均采取系列配套措施。   (2)7月11日,益普生和昱言科技共同宣布达成了一项关于ADC药物FS001的独家全球许可协议。根据协议条款,昱言科技将获得包括首付款、开发、监管和商业化重要节点的付款在内高达10.3亿美元的资金,以及成功开发和监管批准后的全球销售分级特许权使用费。作为对价,益普生将负责I期准备工作,包括提交新药临床试验(IND)申请以及所有后续临床开发、生产和全球商业化活动。FS001是?种具有首创新药(FIC)潜力的抗体-药物偶联物(ADC),靶向?种全新的肿瘤相关抗原,该抗原在许多实体肿瘤中过表达,并在肿瘤增殖和转移中起关键作用。   投资建议:   上周医药生物板块小幅跑输大盘指数,板块呈一定企稳迹象,创新药链关注度相对较高。当前处于中报业绩披露密集期,市场行情主要围绕个股业绩情况进行演绎,一方面关注业绩表现强劲的优质个股,另一方面关注业绩风险释放充分,有反转预期的个股。整体来看,经过近两个多月的调整,板块整体风险释放充分,估值处于近五年的最低区位;考虑到业绩基数、医疗反腐等影响因素的淡化,下半年医药生物板块有望逐渐企稳向好,当前宜适当乐观积极布局。建议重点关注创新药链、特色器械、品牌中药、血制品、医疗服务等细分板块及个股的投资机会。   个股推荐组合:特宝生物、科伦药业、贝达药业、千红制药、博雅生物、老百姓、海尔生物;   个股关注组合:国际医学、羚锐制药、开立医疗、微电生理-U、诺泰生物、丽珠集团华厦眼科等。   风险提示:行业政策风险;公司业绩不及预期风险;药械产品安全事件风险等。
      东海证券股份有限公司
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      2024-07-15
    • 医药生物行业报告:国产创新药企业出海进程不断深化,建议关注医药板块底部投资机会

      医药生物行业报告:国产创新药企业出海进程不断深化,建议关注医药板块底部投资机会

      中药
        一周观点:康诺亚海外授权两款双抗,国产创新药企业出海进程不断深化   7月9日,康诺亚的全资附属公司与Belenos Biosciences,Inc.订立许可协议,康诺亚授予Belenos在全球开发、生产及商业化CM512及CM536两款双抗药物的独家权利。交易额共计约1.85亿美元,折合约13.5亿元人民币。根据协议,康诺亚将收取1500万美元的首付款和近期付款,而康诺亚全资附属公司“一桥香港”将收取Belenos约30.01%的股权。此外,根据项目的开发、监管及商业里程碑达成情况康诺亚亦有望获得最多1.70亿美元的额外付款。通过持股海外公司的合作方式,有助于保证产品出海之后若进入商业化阶段,依然可以按比例获得海外权益。此前,康诺亚已经有多款药物进行了对外授权合作方包括阿斯利康、诺诚健华、石药集团等多家国内外知名药企,对外授权获得的现金流为公司发展提供了稳固支持。我们认为,随着政策友好性和市场流动性提升,国内药企出海布局不断深化,国内创新药市场前景光明,公司有望持续获益。   受益标的:恒瑞医药、百济神州、荣昌生物、乐普生物、诺诚健华、石药集团。   一周表现:本周(7月8日-12日)医药板块下跌0.08%医院板块涨幅最大。三季度重点关注院内设备、低值耗材、血制品、中药等板块投资机会   本周医药生物下跌0.08%,跑输沪深300指数1.29pct,在31个子行业中排名第20位。7月以来,医药生物上涨0.03%,跑输沪深300指数0.28pct。本周医院板块涨幅最大,上涨2.27%;医疗耗材板块上涨1.63%,医疗研发外包板块上涨1.26%,疫苗板块上涨0.73%,化学制剂板块上涨0.72%;线下药店板块跌幅最大,下跌6.69%,医药流通板块下跌2.04%,中药板块下跌1.65%,医疗设备板块下跌1.43%血液制品板块下跌1.22%。从估值来看,截至2024年7月12日,生物医药板块PE(TTM)为26.65倍,处于历史较低位。Q3我们看好医药板块底部投资机会,选股思路:院内外刚需品种(如血制品、肿瘤特效药等);出海弹性品种(如GLP-1原料药、呼吸道检测、手套等);集中度持续提升的低估值龙头;低估值业绩稳健增长的OTC企业。   推荐及受益标的:   推荐标的:康恩贝、佐力药业、英科医疗、派林生物、美年健康国际医学、太极集团、九州通、益丰药房、海尔生物、英诺特、圣湘生物、微电生理、迈普医学。   受益标的:乐普生物、百诚医药、阿拉丁、天坛生物、康希诺、老百姓、柳药集团、东阿阿胶、羚锐制药、迈瑞医疗、联影医疗、澳华内镜、开立医疗、心脉医疗、上海医药。   (以上排名不分先后)。   风险提示:   行业竞争加剧风险、政策执行不及预期风险、行业黑天鹅事件。
      中邮证券有限责任公司
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      2024-07-15
    • 2024年7月第二周创新药周报(附小专题GPC3 ADC研发概况)

      2024年7月第二周创新药周报(附小专题GPC3 ADC研发概况)

      生物制品
        A股和港股创新药板块及XBI指数本周走势   2024年7月第2周,陆港两地创新药板块共计39个股上涨,21个股下跌。其中涨幅前三为圣诺医药-B(+32.76%)、加科思-B(+20.83%)、北海康成-B(+15.63%)。跌幅前三为荣昌生物(-28.17%)、荣昌生物-B(-24.07%)、永泰生物-B(-9.17%)。   本周A股创新药板块上涨3.36%,跑赢沪深300指数2.15pp,生物医药上涨0.78%。近6个月A股创新药累计上涨0.08%,跑输沪深300指数3.54pp,生物医药累计下跌10.84%。   本周港股创新药板块上涨2.03%,跑输恒生指数0.75pp,恒生医疗保健上涨0.79%。近6个月港股创新药累计下跌4.23%,跑输恒生指数11.76pp,恒生医疗保健累计下跌7.83%。   本周XBI指数上涨3.56%,近6个月XBI指数累计上涨8.96%。   国内重点创新药进展   7月国内4款新药获批上市,4项新增适应症获批上市;本周国内0款新药获批上市,0款新增适应症获批上市。   海外重点创新药进展   7月美国1款NDA获批上市,1款BLA获批上市。本周美国1款NDA获批上市,0款BLA获批上市。7月欧洲0款创新药获批上市,本周欧洲无新药获批上市。7月日本0款创新药获批上市,本周日本0款新药获批上市。   本周小专题——附小专题GPC3ADC研发概况   7月11日,益普生(Ipsen)和昱言(Foreseen Biotechnology)公司宣布了FS001的独家全球许可协议。FS001是一种具有“first-in-class”潜力的抗体偶联药物(ADC),靶向一种全新的肿瘤相关抗原,该抗原在许多实体肿瘤中过表达,并在肿瘤增殖和转移中起关键作用。   本周全球重点创新药交易进展   本周全球共达成10起重点交易,披露金额的重点交易有4起。Ipsen和foreseeBiotechnology宣布了具有一流潜力的抗体-药物偶联物的独家全球许可协议;Spine BioPharma公司宣布与Ensol BioSciences公司达成协议,扩大SB-01注射适应症。   风险提示:药品降价风险;医改政策执行进度低于预期风险;研发失败的风险。
      西南证券股份有限公司
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      2024-07-15
    • 基础化工行业报告-工信部:推进石化等行业低碳改造,醋酸、乙二醇价格上涨

      基础化工行业报告-工信部:推进石化等行业低碳改造,醋酸、乙二醇价格上涨

      化学制品
        上周指24年7月1-7日(下同),本周指24年7月8-14日(下同)。   本周重点新闻跟踪   近日,国新办举行“推动高质量发展”系列主题新闻发布会。工信部新闻发言人、总工程师赵志国表示,下一步工信部将牢固树立和践行“绿水青山就是金山银山”的理念,落实工业领域碳达峰实施方案,加快工业绿色转型,并将重点从以下几方面发力,包括推进绿色低碳改造、构建绿色制造体系、培育壮大绿色产业等方面。   本周重点产品价格跟踪点评   本周WTI油价下跌1.1%,为82.21美元/桶。   重点关注子行业:本周醋酸/乙二醇/橡胶价格分别上涨4%/2.5%/0.4%;重质纯碱/DMF/氨纶/TDI/尿素/轻质纯碱/聚合MDI/电石法PVC/纯MDI/固体蛋氨酸/粘胶短纤价格分别下跌2.3%/2.3%/1.8%/1.5%/1.3%/1.3%/1.2%/1.1%/1.1%/0.9%/0.7%;钛白粉/乙烯法PVC/液体蛋氨酸/烧碱/粘胶长丝/有机硅/VA/VE价格维持不变。   本周涨幅前五化工产品:天然气(Henry Hub)(+19.8%)、硫磺(CFR中国现货价)(+13%)、天然气(Texas)(+11.3%)、二氧化碳(山东)(+6.8%)、醋酸(华东)(+4%)。   醋酸:本周醋酸市场均价走势上行,供应是影响醋酸价格的主要因素,业者十分关注停车企业复产时间。周中后期,随着上海、南京装置因故障低负荷运行,华东地区现货资源比较紧缺,供应端利好提振,醋酸价格走高,叠加醋酸企业整体库存不高,其他地区市场交投氛围尚可,价格纷纷跟涨。   乙二醇:本周国内乙二醇市场价格上涨。飓风影响减弱,国际原油价格先跌后涨,不过下游拉运节奏较快对市场煤价格有一定支撑,动力煤价格反弹,成本面支撑偏强;供需方面,听闻沙特部分装置受原料不足影响有减产计划,市场担忧货源不足下买气提升,多头情绪高涨,乙二醇市场价格再创新高。   本周化工板块行情表现   基础化工板块较上周上涨1.56%,沪深300指数较上周上涨1.2%。基础化工板块跑赢沪深300指数0.36个百分点,涨幅居于所有板块第9位。据申万分类,基础化工子行业周涨幅较大的有:氨纶(+9.49%),轮胎(+5.95%),磷肥(+5.56%),合成革(+5.25%),炭黑(+4.93%)。   重点关注子行业观点   2024年Q1化工板块面临2000年以来仅有的多重低位的状态(价格、ROE、库存、PB),特别是行业PB在24年Q1已经跌至2000年以来的低位水平。从22年Q2国内化工在建增速见顶后,新增产能投放压力抑制了化工板块的盈利预期。我们从硬资产和景气两条主线推荐:   ①聚焦高质量发展的“硬资产”:重点推荐:万华化学、华鲁恒升、扬农化工   ②景气角度:(1)地产链:房地产端利好政策推出,产业链相关化学品(MDI/TDI,钛白粉,纯碱,有机硅,制冷剂,PVC等)有望受益,重点推荐:万华化学,建议关注:龙佰集团、远兴能源、硅宝科技、江瀚新材。(2)制冷剂:下游家电排产状况良好,产品价格维持上行趋势、供给配额制约束性强;建议关注:巨化股份。(3)景气修复中找结构性机会:需求韧性强且有望逐步迎来景气修复的农化、轮胎板块,农化板块重点推荐:扬农化工,建议关注大宗除草剂草甘膦相关标的:江山股份、和邦生物、新安股份、广信股份。轮胎板块建议关注:赛轮轮胎、森麒麟、玲珑轮胎、通用股份。(4)OLED材料:迎应用范围扩大、国产化率提升、单屏材料用量提升等多重增长;重点推荐:莱特光电、万润股份、瑞联新材,建议关注:奥来德。   ③聚焦前沿材料领域投资机会,合成生物学和催化剂在化工领域应用有望迎来广阔发展空间。重点推荐:华恒生物、凯立新材(与金属与材料组联合覆盖)。   风险提示:原油等原料价格大幅波动风险;产能大幅扩张风险;安全生产与环保风险;化工品需求不及预期
      天风证券股份有限公司
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      2024-07-15
    • 化工行业新材料周报(20240708-20240714):本周再生PET、苏氨酸、赖氨酸价格涨幅领先,EBB呼吁欧盟对中国生物柴油采取紧急措施

      化工行业新材料周报(20240708-20240714):本周再生PET、苏氨酸、赖氨酸价格涨幅领先,EBB呼吁欧盟对中国生物柴油采取紧急措施

      中心思想 市场动态与政策驱动 本周新材料市场呈现复杂动态,再生PET片材、苏氨酸、赖氨酸价格上涨,而聚醚胺、六氟磷酸锂、电子级HF价格下跌。宏观层面,国家集成电路产业投资基金三期成立,注册资本高达3440亿元,超越前两期总和,重点投向HBM等高附加值DRAM芯片及上游材料。此外,工信部等六部门印发《加快非粮生物基材料创新发展三年行动方案》,旨在推动非粮生物基材料产业的自主创新和绿色发展。欧盟《可再生能源指令(RED II)》修订,上调可再生能源份额至45%,交通运输业温室气体减排目标至16%,为生物柴油市场,特别是中国废油脂生物柴油,创造了更广阔的发展空间。 技术创新与国产替代 报告强调了多个新材料领域的国产替代和技术创新趋势。半导体行业高速发展,预计2020-2025年中国半导体产值复合增速达13.73%,带动电子气体需求快速释放,SEMI预计市场规模将从2020年的173.60亿元增长至2025年的316.60亿元,复合增速12.77%,国产替代前景广阔。氢能产业在《氢能产业发展中长期规划(2021-2035
      华创证券
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      2024-07-15
    • 生物医药行业周报:放射性药物鼓励及规范政策不断,关注核药行业发展机遇

      生物医药行业周报:放射性药物鼓励及规范政策不断,关注核药行业发展机遇

      化学制药
        行业观点   放射性药物鼓励及规范政策不断, 关注核药行业发展机遇。   2024年7月10日, 国家药监局特药检查中心公开征求《放射性药品生产检查指南》 意见, 旨在加强放射性药品的生产质量管理, 指导检查员开展放射性药品生产环节现场检查工作。   该《指南》 详细拆解了小容量注射剂、 植入剂、 口服溶液剂等5种放射性药物剂型的生产工艺, 并从厂房设施与设备、 生产关系、 质量控制、质量保证4个方面指出放射性药物生产过程中的检查要点。 2021年至今, 我国政策从同位素保障、 新药审评审批、 核医学科建设等各个方面给予大力支持, 有望从供给、 需求和政策三方面共同促进核药行业发展。   行业观点   本周我们发布了微电生理首次覆盖报告《电生理领域国产龙头, 高端产品迎来放量期》 , 对电生理行业和公司财务和业务情况进行描述。   要点总结:   1) 电生理领域国产领跑者, 未来成长可期。 公司自2010年成立以来深耕心脏电生理领域, 是目前全球市场中少数同时完成心脏电生理设备与耗材完整布局的厂商之一, 亦是首个能够提供三维心脏电生理设备与耗材完整解决方案的国产厂商。 公司拥有一支完善且经验丰富的团队, 总经理孙总曾任职于美国西门子研究院, 深耕行业近二十年, 是国内电生理器械研发领域的资深专家。 基于长期研发积累, 公司攻克了诸多关键技术, 多项产品填补国产空白, 打破了外资巨头在该领域的长期垄断地位, 目前已开发了全面涵盖心脏电生理手术的产品布局, 形成了丰富的产品矩阵, 可提供一体化解决方案。 公司经营数据表现良好, 营业收入保持快速增长, 2023年公司实现收入3.29亿元,同比+26.5%。 2019-2023年CAGR达到29.4%, 集采落地后公司持续提升手术量和加快高端产品放量, 经营质量不断提升, 净利率有望保持提升趋势。   2) 心脏电生理市场蓝图广阔, 国产替代进行时。 心脏电生理术式主要用于过速性心律失常病症的介入治疗, 国内过速性心律失常患者人群庞大, 仍存在较多未满足需求。 需求端, 2022年国内房颤和室上速患者人数超过2300万人, 但相对海外市场、 电生理治疗渗透率很低;供给端, 电生理技术发展尚未成熟, 产品创新和迭代长期存在。 根据弗若斯特沙利文统计及预测, 我国电生理手术量从2017年13.8万例增长至2021年21.4万例, CAGR为11.6%, 预计2025年将达到57.5万例, 2020-2025年CAGR为28%。 从竞争格局来看, 行业目前国产化率不足20%, 国产替代空间广阔。   3) 专注整体解决方案, 抓住集采放量机遇, 高端产品占比有望不断提升。 公司作为心脏电生理产品领域布局最完善的国产厂商, 通过三维标测系统卡位高端医院, 先发优势明显, 有望充分享受行业发展的红利。 公司拥有多项目前国产首家获批的高端化导管产品如高密度标测导管、 压力感知射频消融导管等, 经过一年多的培育期已全面进军房颤等高端市场, 今年有望迎来快速放量期, 增长空间进一步打开。 值得一提的是, 公司全面布局射频消融技术(火) 、 冷冻消融技术(冰) 、 脉冲消融技术(电) , 是行业内布局最完善的企业之一, 为过速心律失常患者提供更为完善的诊疗方案。 电生理集采已在全国大部分地区落地, 未来价格预期清晰, 公司作为国产龙头有望抓住机遇获取更多份额;截至2024Q2报表端价格高基数影响基本出清, 后续有望进入稳健增长阶段, 长期发展可期。   4) 投资建议: 公司是电生理领域龙头公司, 产品和技术优势显著, 能够充分受益于百亿规模且迅速扩张的电生理赛道。 因此我们预计公司将保持快速增长, 2024/2025/2026年预计分别实现营收4.69/6.58/8.95亿元, 并不断提升利润率。 首次覆盖, 给予“推荐” 评级。   投资策略   站在当前时点, 我们认为行业机会主要来自三个维度, 即“内看复苏, 外看出海, 远看创新” 。   “内看复苏” 是从时间维度上来说的, 国内市场主要的看点是院内市场复苏, 因为去年的基数是前高后低, 再加上医疗反腐的常态化边际影响弱化, 所以国内的院内市场是复苏状态, 从业绩角度看, 行业整体下半年增速提升。   “外看出海” 是从地理空间维度上来说的。 海外市场相比国内具有更大的行业空间, 而在欧美日等发达国家, 当地市场往往还伴随着更高的价格体系、 更优的竞争格局等优点。 越来越多国内优质医药企业在内外部因素的驱使下加强海外市场布局, 其海外开拓能力将变得更加重要。   “远看创新” 是从产业空间维度上来说的。 全球医药创新迎来新的大适应症时代, 最近1-2年, 在传统的肿瘤与自免等大病种之外, 医药产业相继在减重、 阿尔兹海默症、 核医学等领域取得关键突破, 行业蛋糕有望随之快速做大。   主线一: 围绕创新, 布局“空间大”“格局好” 的品类, 如阿尔兹海默、 核医学、 高端透皮贴剂等细分领域投资机会, 建议关注东诚药业、 九典制药、 一品红、 恒瑞医药、 中国同辐、 和黄医药、 君实生物等。 主线二: 掘金海外市场大有可为, 建议关注药明生物、 凯莱英、康龙化成、 博腾股份、 新产业、 奥浦迈、 药康生物、 健友股份、 苑东生物等。 主线三: 关注其他景气度边际转暖的赛道, 如原料药、 器械、 药店、 口腔和中医医疗服务等领域, 建议关注司太立、 安杰思、 心脉医疗、 微电生理、 益丰药房、 固生堂、 通策医疗等。   重点关注公司   九典制药: 1)国内经皮给药龙头,新型外用贴剂布局丰富,格局好,市场大。酮洛芬凝胶贴膏进入医保目录快速放量。 2)积极布局OTC和线上渠道,进一步提前单品天花板和盈利能力。 3)业绩未来3年有望保持CAGR在30%以上。   苑东生物: 1)精麻产品集采+大单品贡献公司短期业绩增量; 2)麻醉镇痛创新管线持续催化公司中期业绩。公司氨酚羟考酮和吗啡纳曲酮缓释片有望于2024年申报上市; 3)精麻赛道制剂出口助力公司中长期发展。公司阿片解毒剂纳美芬注射液已于2023年获FDA批准上市,迈出制剂出海关键一步。   方盛制药: 公司是国内中药创新药龙头之一,管线持续丰富,新品放量带动业绩保持较快增长。同时,有望充分受益于基药目录调整。23年下半年受反腐影响业绩基数较低, 24Q3开始业绩增速有望上一个台阶。    健友股份: 制剂出口龙头,海外制剂保持高速放量,国内制剂集采落地。肝素原料药业务减值计提充分,有望触底反弹。   司太立: 2024年公司成本端改善,业绩弹性明显。逆市定增扩产,彰显公司后续行业景气度提升的信心,助力公司巩固行业领先地位。公司造影剂龙头地位稳固,中长期主成长逻辑未变。公司围绕碘造影剂完成“中间体+API+制剂”一体化布局, 3大核心API产能在2200吨左右,碘造影剂龙头地位稳固。当前全球碘造影剂API需求量超1万吨,且大部分由原研主导,公司替代空间巨大。   海泰新光:公司是硬式内窥镜行业龙头厂商,光学积淀深厚,从零部件领域全面进军整机系统。零部件业务中海外大客户库存周期已到底部,新品推广顺利,发货节奏进入上升期;自有品牌2023年三条业务线全面完成注册,国药新光、中国史赛克、自有渠道有望在2024年迎来快速发展元年,带来新的增长动力;此外以深厚的光学技术为切入点,布局和拓展光学业务产品线,随着需求恢复公司有望持续受益。   微电生理:心脏电生理领域国产龙头公司,国产首家全面布局射频、冷冻、脉冲三种消融方式的公司,并在三维手术量上优势显著,累计超过4万台,积累了大量临床反馈,为后续高端产品放量奠定基础。电生理行业国产化率不足20%、国产替代空间广阔,公司率先获批高密度标测导管、压力感知射频导管、冷冻消融导管等高端产品,填补国产空白,有望全面进军房颤等核心市场,引领国产替代。公司今年一季度以来手术量趋势良好,集采影响逐步减弱、高端产品开始放量,公司迎来发展拐点。微创集团负面因素对其影响有限;电生理行业高增长优势继续兑现;估值有空间(远期折现&比对迈瑞收购惠泰的定价)。   迈瑞医疗: 医疗器械龙头,生命信息与支持、体外诊断与超声三大板块共同支持公司发展。随医疗设备以旧换新政策推进,临床设备购买需求有望在下半年逐步释放。叠加医疗反腐常态化,公司业绩有望逐季提升。   泰格医药:订单价格与业绩估计见底+创新药政策持续兑现预期。   固生堂:我国中医连锁的头部品牌,公司线下诊所通过标准化管理带来高质量扩张,线上问诊与患者管理结合,提升患者服务体验,打破医生的地域限制。强大的获医能力与充足的医师资源构建公司的核心护城河,保障公司扩张并引流患者。公司不断获医,未来成长确定性强。    行业要闻荟萃   1) 恒瑞公布GLP-1/GIP双靶点激动剂HRS9531的2期临床积极结果; 2) 益普生以至高10亿美元引进昱言公司ADC新药FS001; 3) 诺和诺德长效胰岛素制剂Icodec上市申请被FDA驳回; 4) 礼来以32亿美元总额收购整合素靶向药物开发公司Morphic。   行情回顾   上周医药板块下跌0.08%, 同期沪深300指数上涨1.20%, 医药行业在28个行业中涨跌幅排名第19位。 上周恒生医疗保健指数上涨0.79%, 同期恒生综指上涨2.33%, 医药行业在11个行业中涨跌幅排名第7位。   风险提示   1) 政策风险: 医保控费、 药品降价等政策对行业负面影响较大; 2) 研发风险: 医药研发投入大、 难度高, 存在研发失败或进度慢的可能; 3) 公司风险: 公司经营情况不达预期。
      平安证券股份有限公司
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      2024-07-15
    • 医疗行业行业研究:中报窗口防守赛道表现较好,展望Q3建议由守转攻

      医疗行业行业研究:中报窗口防守赛道表现较好,展望Q3建议由守转攻

      医疗器械
        行业投资逻辑:   行业进入中报窗口,从目前已经披露预告和快报的部分企业业绩来看,血液制品、部分中药等防守型板块表现较好,这也与上半年的子行业景气度感知整体相符;同时健帆生物、美年健康等等前期景气度底部反转标的同样获得市场的广泛关注。   我们延续前期观点,结合医保结算周期、政策面预期的改善和业绩面的恢复表现,考虑到机构医药持仓处于低位,我们有理由认为,医药板块Q3将迎来改善行情,同时医药板块整体超过3年的长期调整也有望反转。对医药企业Q2业绩,整体保持合理谨慎的预期;对Q3和下半年的整体增长预期则可以乐观起来。   创新药:本周创新药企数据披露不断,中国药企的创新实力不断兑现。我们预判,随着美元降息概率的提升,新兴市场创新资产估值有望修复,叠加中国创新研发突破,下半年市场有望迎来创新药板块的投资良机。   生物制品:血液制品行业表现亮丽,行业走出1Q23高基数期,供需景气度保持高位,后期确定性较强,我们看好二季度血制品行业业绩增速整体向上修复。   医疗器械:医疗器械高端细分领域国产厂商与外资巨头间的产品技术差距将逐步缩小,国产产品临床认可度有望逐步提高。看好下半年随着设备更新等政策逐步落地,院内采购需求有望迎来复苏,国内医疗器械头部厂商有望受益。   中药&药店:①中药,院内方向,后续建议关注有入选基药目录潜力品种、集采风险出清的公司;院外方向,建议关注品牌力强的公司,业绩增长更具确定性。②药店,看好门诊统筹推进的空间依旧很大,持续推荐合规属性好、风险管控能力强的龙头公司。且在近期“比价”等政策出台下,行业有望迎来整合、出清,竞争格局有望优化。   医疗服务与医美:①医疗服务,1H24高基数影响即将出清,看好暑假终端需求有望集中释放。②医美:本周国家药监局发布《关于进一步明确射频治疗仪类产品有关要求的公告》,射频治疗仪等医疗器械注册将更加规范化。   CXO及上游:美国6月未季调CPI同比增长3%(环比下降0.1%),为2020年5月以来的首次下降,核心通胀也有所放缓。货币环境有望改善,对利率较为敏感的CXO及医药上游产业链有望获益。   投资建议:   我们维持前期观点,三四季度的业绩和景气度走向,会比二季度的短期成绩更值得市场关注;同时从配置偏好上看,随着板块在政策面和业绩面的双线复苏,以及资金配置医药热情的提高,以防守性板块占据绝对优势的风格在下半年有可能会有所转变,向创新成长和价值成长回摆,我们建议继续重点关注两大方向,即:   创新高景气赛道受益全球创新资产风险偏好上升:如GLP-1药物、ADC/双抗药物、电生理/内窥镜赛道等。   院内高性价比药械复苏:如高性价比生物制品(长效干扰素、三代胰岛素、血液制品等)、精麻药物、化学发光诊断、医疗设备、原料药(如维生素、抗生素等)、手套行业等。   重点标的:   恒瑞医药、特宝生物、康方生物、花园生物、英科医疗等。   风险提示   汇兑风险、国内外政策风险、投融资周期波动风险、并购整合不及预期的风险等。
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      2024-07-15
    • 医药生物行业周报:市场情绪渐稳,建议中长期角度关注优质核心资产

      医药生物行业周报:市场情绪渐稳,建议中长期角度关注优质核心资产

      化学制药
        本期内容提要:   上周市场表现:上周医药生物板块收益率为-0.08%,板块相对沪深300收益率为-1.29%,在31个一级子行业指数中涨跌幅排名第20。6个子板块中,医疗服务板块周涨幅最大,涨幅1.84%(相对沪深300收益率为+0.63%);跌幅最大的为医疗商业,跌幅为3.41%(相对沪深300收益率为-4.62%)。   上海证券交易所召开“科创板八条”生物医药专题培训及座谈会,多家科创板生物医药公司董事长、总经理等高管参会。本次培训聚焦“科创板八条”政策方向、行业内并购重组政策和特点等主题,旨在推动深化科创板改革各项政策措施落实到位,加快示范性案例落地见效。   7月9号国家药监局发布《中药标准管理专门规定》(自2025年1月1日起施行),进一步加强中药标准管理,推动中药产业高质量发展。?周观点:上周市场波动剧烈,周一二大跌后,下半周迅猛反弹,尤其是前期跌幅较大的创新药和医疗服务细分方向的龙头优质企业涨幅突出,市场恐慌情绪有所修复,我们认为医药板块估值处于底部区域,叠加2023Q3因医疗反腐基数低,2024年全年行业增长有望前低后高,建议适度关注医药核心资产,尤其是中长期竞争力突出,今年下半年业绩有望反转的个股。   1)细分赛道下半年业绩有望反转:①低值耗材海外去库存结束,订单开始修复:关注英科医疗、振德医疗、维力医疗;②呼吸机海外去库存结束订单修复:美好医疗、怡和嘉业。③第三方医学诊断服务,经营下半年有望企稳,关注金域医学、迪安诊断、凯普生物;   2)全产业链支持创新药政策春风:关注信达生物、康方生物、先声药业、三生药业、艾迪药业、泽璟制药、康诺亚。   3)设备以旧换新及有望带来医疗器械采购需求:建议关注①医学影像相关的联影医疗、迈瑞医疗、祥生医疗;②内镜赛道的开立医疗、澳华内镜、海泰新光;重症救治设备相关的迈瑞医疗、理邦仪器;③体外诊断设备领先企业迪瑞医疗、新产业、安图生物、普门科技、亚辉龙、圣湘生物等。   4)关注上游原料药海外补库存:①海普瑞发布2024年半年度业绩预增公告,2024H1归母净利润预计同比增长420.70%-495.72%,扣非净利润预计同比增长286.96%-403.20%,海普瑞业绩超市场预期。②建议关注华海药业、奥锐特、海普瑞、诺泰生物、圣诺生物、新和成、浙江医药、金达威、新天药业、花园生物等。   风险因素:改革进度不及预期;销售不及预期;临床数据不及预期;集采降价幅度高于预期;市场竞争加剧。
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      2024-07-15
    • 医药行业周报:益普生以10.3亿美元囊获潜在FIC的ADC新药

      医药行业周报:益普生以10.3亿美元囊获潜在FIC的ADC新药

      化学制药
        报告摘要   市场表现:   2024年7月12日,医药板块涨跌幅+0.38%,跑赢沪深300指数0.26pct,涨跌幅居申万31个子行业第7名。各医药子行业中,其他生物制品(+0.89%)、医疗耗材(+0.82%)、医疗研发外包(+0.30%)表现居前,线下药店(-2.28%)、血液制品(-1.52%)、医院(-0.55%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为百花医药(+10.00%)、诺思格(+8.06%)、奥赛康(+7.51%);跌幅榜前3位为长药控股(-12.35%)、太安退(-10.00%)、国发股份(-9.90%)。   行业要闻:   7月11日,益普生宣布和Foreseen达成全球许可协议,公司将向Foreseen支付高达10.3亿美元(包括首付款及里程碑付款),从而获得在全球范围内开发、制造和商业化FS001的权利。FS001是一种具有FIC潜力的ADC药物,靶向一种全新的肿瘤相关抗原,该抗原在许多实体肿瘤中过表达,并在肿瘤增殖和转移中起关键作用,目前该药正处于临床前开发的最后阶段。   (来源:益普生)   公司要闻:   白云山(600332):公司发布公告,近日分公司白云山制药总厂收到国家药品监督管理局签发的《药品补充申请批件通知书》,注射用头孢呋辛钠已通过仿制药质量和疗效一致性评价。   海普瑞(002399):公司发布2024年业绩预增公告,预计2024年半年度实现归母净利润6.42-7.35亿元,同比增长421%-496%,预计实现扣非后归母净利润3.08-4.00亿元,同比增长287%-403%。   易明医药(002826):公司发布2024年业绩预增公告,预计2024年半年度实现归母净利润3153-4532万元,同比增长124%-222%,预计实现扣非后归母净利润971-1395万元,同比变动-23%至11%。   鲁抗医药(600789):公司发布2024年业绩预增公告,预计2024年半年度实现归母净利润2.91-3.11亿元,同比增长122%-137%,预计实现扣非后归母净利润8816-9966万元,同比增长12%-27%。   风险提示:新药研发及上市不及预期;政策推进超预期;市场竞争加剧风险。
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      2024-07-15
    • 合成生物学周报:华恒生物与东华大学共研PDO-PTT新材料,国内首家可持续航空燃料中心正式落地

      合成生物学周报:华恒生物与东华大学共研PDO-PTT新材料,国内首家可持续航空燃料中心正式落地

      化学制品
        主要观点:   华安证券化工团队发表的《合成生物学周报》是一份面向一级市场、二级市场,汇总国内外合成生物学相关领域企业信息的行业周报。目前生命科学基础前沿研究持续活跃,生物技术革命浪潮席卷全球并加速融入经济社会发展,为人类应对生命健康、气候变化、资源能源安全、粮食安全等重大挑战提供了崭新的解决方案。国家发改委印发《“十四五”生物经济发展规划》,生物经济万亿赛道呼之欲出。   合成生物学指数是华安证券研究所根据上市公司公告等汇总整理由58家业务涉及合成生物学及其相关技术应用的上市公司构成并以2020年10月6日为基准1000点,指数涵盖化工、医药、工业、食品、生物医药等多领域公司。本周(2024/07/08-2024/07/12)华安合成生物学指数上涨2.66个百分点至816.62。上证综指上涨0.72%,创业板指上涨1.69%,华安合成生物学指数跑赢上证综指1.93个百分点,跑赢创业板指0.96个百分点。   华恒生物进一步拓展PDO-PTT产业链   7月8日,华恒生物与东华大学共建“生物基化学纤维联合实验室”签约仪式在华恒生物(合肥)研究院隆重举行。此次合作,将充分发挥双方在产研融合、科研创新等方面的优势,合力推进PDO-PTT产业链发展和生物基纤维技术领域的前沿研究,促进下游纺织行业的可持续、高质量转型。联合实验室的成立,是华恒生物与东华大学深化产学研合作,共享科研资源,联合培养创新人才的重要举措。根据协议,双方将共同开发1,3-丙二醇(PDO)、生物基单体(如丙氨酸、苹果酸、新型芳香二元酸)等新材料创新项目,拉通切片-纺丝-染整-成衣-终端的上下游产业   1/18   链协同发展,建立原料-聚合物-面料-品牌应用的全产业链企业战略联盟,构建工业界与学术界协同创新的典范。双方表示,下一步将积极推进战略合作各项工作的落地落实,建设华恒生物为牵头单位的产业合作联盟,全面发挥华恒生物产业化商业化优势,打造生物基1,3-丙二醇等纤维产业链合作新模式,推动新一代生物基PTT聚酯技术攻关与产品推广,为纺织纤维行业实现“碳达峰”、“碳中和”的目标贡献力量。   霍尼韦尔与丰原集团签约   近日,霍尼韦尔与安徽丰原集团完成签订战略合作协议。据协议内容,霍尼韦尔与安徽丰原将在蚌埠建设可持续航空煤油等项目。可持续航空燃料(SAF),是一种用于商业航空的液体燃料,主要由废油脂、农林废弃物、城市废弃物、非粮食作物,或者绿电和CO2等加工合成而来,因此被认为是“可持续的”航空燃料。据国际航空运输协会(IATA)预测,2025年和2030年全球SAF需求量将分别达到600万吨和2000万吨;到2050年,SAF将承担航空业65%以上的减排贡献。此次霍尼韦尔与丰原集团签约,在蚌建设可持续航空煤油等项目,必将为双方发展注入新的动能。蚌埠有着众多国际领先技术和一批重点企业,双方合作空间和潜力巨大。企业将在与安徽丰原集团密切合作的同时,进一步加强与蚌埠对接,努力在航空、智能建筑、智能工业、能源和可持续技术等领域形成更多新的合作项目,为蚌埠高质量跨越式发展贡献更大力量。   巴斯夫联合宁波耀华开发新款可持续概念开关柜   7月10日,巴斯夫和宁波耀华电气科技有限责任公司(下简称“宁波耀华”)共同开发了一款概念开关柜。其绝缘部件采用巴斯夫高性能材料解决方案Ultramid?聚酰胺(PA)和Ultradur?聚对苯二甲酸丁二醇酯(PBT)制成,可减少开关柜生命周期的碳排放。开关柜是电力系统的重要组成部分,主要用于控制、保护和隔离电气设备和电路。对比传统热固性材料,采用上述材料制成的隔离开关的固封极柱、绝缘套管、隔离绝缘主轴和隔离静触头座均可回收利用,此外材料的加工和生产也更节能。   美思德携手科思创、林化所开发生物基聚氨酯助剂   7月10日,中国领先的聚氨酯助剂供应商江苏美思德化学股份有限公司(下称“美思德”)与科思创、中国林业科学研究院林产化学工业研究所(下称“林化所”)在上海科思创亚太区创新中心举行合作签约仪式。三方将开展产学研开放式合作,共同致力于循环经济,推动可持续发展和实现“双碳”目标。根据协议,美思德将与两方共同促进生物基聚氨酯领域新型助剂的开发和应用,定期举行生物基聚氨酯助剂及其应用领域的讨论会和讲座,共同探索和寻求有效方案以解决该领域的相关挑战。   国内首家可持续航空燃料中心正式落地   近日,中国民用航空局第二研究所(简称“民航二所”)可持续航空燃料中心(简称“SAF中心”)正式在成都成立。这是国内成立的首个可持续航空燃料专业技术机构,标志着我国在可持续航空燃料研发与应用领域迈出了重要步伐。民航二所SAF中心将全面协助民航局开展SAF相关政策研究,推动建立包含产品、质量控制和可持续性评价的SAF标准体系,牵头建立中国自主的航空燃料可持续认证体系(CSCS),解决我国民航业SAF发展的卡点,并开展工艺技术的难点问题研究,目前正建设小试、中试装置以及催化剂预评价平台,打通“原料工艺、适航审定和可持续认证”三座桥,为SAF发展提供中国的解决方案,推动产业链快速发展,促进民航业深度脱碳和能源低碳转型。   风险提示   政策扰动;技术扩散;新技术突破;全球知识产权争端;全球贸易争端;碳排放趋严带来抢上产能风险;原材料大幅下跌风险;经济大幅下滑风险。
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      2024-07-15
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