2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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    • 2023年中国RSV疫苗行业概览:全球首款RSV疫苗抢入蓝海市场

      2023年中国RSV疫苗行业概览:全球首款RSV疫苗抢入蓝海市场

      生物制品
        呼吸道合胞病毒(Respiratory Syncytial Virus,RSV)是一种副黏病毒科肺炎病毒属的负单链RNA病毒,基因组全长约15.2kb,共10个基因编码11个蛋白质,其中G和F蛋白是RSV膜表面2个重要的跨膜蛋白,即介导吸附的G蛋白和介导胞膜融合及穿入的F蛋白是病毒的2个主要保护性抗原。   RSV是全球范围内引起5岁以下儿童急性下呼吸道感染最重要的病毒病原,亦是造成婴幼儿病毒性呼吸道感染住院的首要因素。尚无专门针对RSV的有效治疗方法,疫苗是预防感染和疾病防控的重要手段,可通过接种疫苗以期实现群体保护,从而降低RSV的发病率及病死率。   本文通过对RSV疫苗行业的定义、应用领域、产业链、各细分领域市场状况进行分析,以期对未来市场方向提出研判。   RSV流行病学情况   RSV感染呈全球广泛流行,主要传播途径为直接接触感染者的口鼻分泌物和飞沫传播,根据血清流行病学调查,RSVIgG抗体阳性率在1-6月龄为71%,随年龄逐渐上升,在6-12月龄、1-3岁、3-6岁、6-20岁分别为84%、89%、96%和98%,在20岁以上达到100%,表明大部分群体均可能感染过RSV病毒,使身体产生抗体。   RSV疫苗与预防性抗体药物的区别   截至2023年12月,RSV预防领域已获批2款预防性抗体药物和2款疫苗。预防性抗体方面,仅有阿斯利康的帕利珠单抗和阿斯利康与赛诺菲合作研发的尼塞韦单抗,均只适用于婴幼儿,且成本高昂,预防效果有限、持续时间短。相比之下,RSV已上市的疫苗和处于临床后期阶段的疫苗在有效性、安全性和依从性等方面均具有优势。目前中国境内尚未获批任何预防性领域药物,市场空白亟待填补。   RSV疫苗在研产品管线   全球在研的近70种RSV疫苗中,除葛兰素史克、辉瑞外,还有赛诺菲、阿斯利康、默沙东等,其中莫德纳和Bavarian Nordic的疫苗已处临床Ⅲ期阶段,赛道多款产品即将出线。聚焦中国市场,中国境内尚未有RSV疫苗获批,多家本土企业布局但研发进度尚处早期阶段。中国RSV疫苗研发正在加速推进,其中艾棣维欣的ADV110已进展至临床Ⅱ期,三叶草生物的SCB-1019预计于2024年上半年进入临床I期;此外沃森生物、石药集团、艾美疫苗、智飞生物等多家疫苗上市企业亦对RSV疫苗管线进行布局,加速RSV疫苗产品研发。
      头豹研究院
      28页
      2024-04-26
    • 华创医药投资观点、研究专题周周谈第74期:慢性乙肝进入临床治愈时代,长效干扰素大有可为

      华创医药投资观点、研究专题周周谈第74期:慢性乙肝进入临床治愈时代,长效干扰素大有可为

    • 医药行业周报:赛诺菲Amlitelimab在中国启动3期临床,治疗特应性皮炎

      医药行业周报:赛诺菲Amlitelimab在中国启动3期临床,治疗特应性皮炎

      化学制药
        报告摘要   市场表现:   2024年4月25日,医药板块涨跌幅+0.93%,跑赢沪深300指数0.68pct,涨跌幅居申万31个子行业第4名。各医药子行业中,医院(+1.97%)、医疗耗材(+1.36%)、血液制品(+1.28%)表现居前,疫苗(-0.54%)、医疗研发外包(+0.22%)、线下药店(+0.25%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为常山药业(+19.98%)、怡和嘉业(+11.04%)、贝瑞基因(+10.05%);跌幅榜前3位为楚天科技(-9.16%)、ST吉药(-5.23%)、ST三圣(-5.17%)。   行业要闻:   4月25日,中国药物临床试验登记与信息公示平台官网最新公示,赛诺菲已经启动Amlitelimab注射液的一项国际多中心(含中国)3期临床研究,旨在评估该产品治疗18岁及以上中重度特应性皮炎患者的疗效和安全性。根据赛诺菲公开资料,Amlitelimab是一款潜在“first-in-class”OX40信号通路阻断剂,有潜力只需每12周进行一次给药,可显著减少患者的治疗负担。   (来源:中国药物临床试验登记与信息公示平台)   公司要闻:   济民医疗(300404):公司发布2023年年报及2024年一季报,2023年和2024年第一季度公司实现营业收入8.95、2.34亿元,同比增长6.84%、4.92%,归母净利润-6548、1487万元,同比下滑290.05%、55.92%,扣非后归母净利润-6780、1371万元,同比下滑491.54%、58.05%。   凯莱英(688677):公司发布2024年一季报,2024年第一季度公司实现营业收入14.00亿元,同比下滑37.76%,归母净利润2.82亿元,同比下滑55.27%,扣非后归母净利润2.54亿元,同比下滑58.88%。   微电生理(600200):公司发布2024年一季报,2024年第一季度公司实现营业收入0.89亿元,同比增长71.01%,归母净利润为0.04亿元,同比增长114.70%,扣非后归母净利润-0.01亿元,同比增长91.18%。   哈三联(002900):公司发布公告,近日收到国家药品监督管理局核准签发的药品补充申请批准通知书,公司药品氯化钾注射液通过仿制药质量和疗效一致性评价,将进一步提升产品的技术水平,有利于提高产品的市场竞争力。   风险提示:新药研发及上市不及预期;政策推进超预期;市场竞争加剧风险。
      太平洋证券股份有限公司
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      2024-04-26
    • 医疗服务行业专题报告:HCA Healthcare:强者只会更强大

      医疗服务行业专题报告:HCA Healthcare:强者只会更强大

      医疗服务
        投资要点   HCA Healthcare是全球最大的连锁医疗集团。公司集医、护、保、教、管全产业链为一体,全球范围内共有183家医院,300多家急救中心,约5万张病床,超过45000名医务人员,是当之无愧的全球龙头之一。   公司战略已从早期以并购医院为主晋级为以提升运营效率为主,进入低投入高回报时代。公司已从早期并购其他医院实现扩张转型的战略转型,不再追求医院数量的快速增加,而是着眼于增加独立手术中心数量,2023年公司已有124家手术中心。此外,公司还在控制医院数量的同时提升床位数、利用率、拓展门诊业务,公司已进入低投入高回报时代。   疫情与宏观因素对公司费用端影响出清,业绩韧性强。受疫情与通胀影响,2020年公司薪资占比激增,创历史新高。然而2023年公司控费成效显著,工资费用率略低于疫情前水平,展现出极强的业绩韧性。   风险提示:监管风险,医保报销费率波动的风险,人力资源面临缺口的风险,信息与数据安全风险,利率波动的风险,行业竞争加剧风险。
      华福证券有限责任公司
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      2024-04-26
    • 氟化工行业:2024年4月月度观察:制冷剂保持高景气,多地推进萤石矿专项整治

      氟化工行业:2024年4月月度观察:制冷剂保持高景气,多地推进萤石矿专项整治

      化学原料
        核心观点   4月氟化工行情回顾:截至4月25日,化工行业指数/CCPI/氟化工指数分别报3261.3/4695/1297.47点,分别较上月末+0.63%/+1.01%/-8.21%。本月氟化工行业指数跑输申万化工指数8.65%;氟化工行业指数跑输沪深300指数8%。国信化工氟化工价格指数/制冷剂价格指数分别报1141.67/1276.57点,较上月末分别+0.63%/+1.01%/-8.21%。截至4月25日,R32产品出口量较去年同期有所下滑,但国内市场需求明显转暖;R22市场国内主要核心工厂出货报盘25000-26000元/吨,实际成交有待售后需求提升消化;R134a市场价格保持31000-32000元/吨区间平稳运行,前期回调势头在4月已有显著改善;R125市场落实42000-45000元/吨;R32市场因空调企业生产需求旺盛,零散订单市场30000-31000元/吨,出口市场继续转暖。R410a因原料R32、R125市场坚挺,落实35000-37000元/吨。市场依旧呈现向好趋势。预计5月-6月排产需求旺盛下,市场紧缺状态仍难以缓解。此外,本月萤石价格明显上涨:97%萤石湿粉报价3510元/吨,已较2月低点上涨了7.18%。   全国各地顺利开展家电汽车“以旧换新”活动,三代制冷剂保持高景气度。3月份是家用空调的备货旺季,2024年3月家用空调生产/销售分别2180.8/2242.9万台,分别同比+23.4%/+21.6%(其中内销+17.8%;出口+26.6%),3月末库存同比下降9%;2024年3月,汽车产销分别完成268.万辆和269.4万辆,环比分别增长了78.4%和70.2%,同比则分别增长4%和9.9%。长期来看,全球空调市场持续增长,冷链/热泵/新能源车等行业将打开制冷剂需求空间。2023Q4,受制冷剂传统备货旺季、前期企业及市场低库存、配额方案落地预期等多重因素提振,制冷剂价格进入上行通道。2024年2月起,全国各地多措并举推动汽车、家电“以旧换新”,激发消费活力,空调排产数据表现靓丽、汽车销售数据,制冷剂延续景气上行趋势。   本月氟化工要闻:生态环境部要求严格控制氢氟碳化物化工生产建设项目;2024年中国制冷展已在京顺利举办,千家企业展示低碳新技术;欧盟发布PFAS限制提案后续行动计划,将针对不同行业举行三次委员会会议;多地推进萤石矿专项整治工作,推动萤石矿山本质安全保障水平和管理能力提升;全国各地顺利开展家电业“以旧换新”活动,形成了政府补贴、企业减免、消费者以旧换新的多赢局面;第一批“白名单”项目完成审查,房地产融资协调机制和融资“白名单”正在发挥作用等。   相关标的:随着配额管理落地、供给侧结构性改革不断深化、行业竞争格局趋向集中,而下游需求持续平稳增长、新型领域、新兴市场需求高速发展,我们看好三代制冷剂将持续景气复苏,供需格局向好发展趋势确定性强。我们建议关注产业链完整、基础设施配套齐全、规模领先以及工艺技术先进的氟化工龙头企业及上游资源龙头。相关标的:巨化股份、三美股份、永和股份、昊华科技、金石资源、东阳光等公司。   风险提示:氟化工产品需求不及预期;政策风险(氟制冷剂环保政策趋严、升级换代进程加快、配额发放政策变更等);全球贸易摩擦及出口受阻;地产周期景气度低迷;各公司项目投产进度不及预期;原材料价格上涨;化工安全生产风险等。
      国信证券股份有限公司
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      2024-04-26
    • 医药行业专题:终端用量回升且供需格局优化,大输液行业步入高质量发展阶段

      医药行业专题:终端用量回升且供需格局优化,大输液行业步入高质量发展阶段

      化学制药
        短期受益于医疗机构诊疗量恢复,大输液终端用量有望回升:   大输液是医疗机构基础的治疗方式,其用量与医疗机构的诊疗量高度相关。新冠疫情期间,医院诊疗量下降一定程度影响了大输液的终端用量。随着医疗机构诊疗量逐步恢复,大输液终端用量有望回升。宏观数据层面,根据国家卫健委的统计数据,国内医疗机构总诊疗人次数从2023年1月的4.60亿人次逐步恢复至2023年8月的6.02亿人次,医疗机构总诊疗人次有望恢复至正常水平;微观数据层面,科伦药业等相关上市公司大输液业务收入已呈现恢复性增长。   大输液行业供需格局改善,行业盈利能力有望逐步优化:   国内大输液行业经历行业整合之后,目前行业供需关系已调整到较为平衡的状态。根据前瞻产业研究院和尚普咨询的数据,行业受到“限抗令”等相关政策的影响后,产能供给逐步收缩,国内大输液产量从2013年的134亿瓶/袋逐步下降至2023年的90亿瓶/袋。经历了较长时间的行业整合后,当前供需关系较为匹配。当前大输液行业格局稳定(科伦药业、华润双鹤、石四药、辰欣药业等占据行业主导地位)且产品价格充分降价,大输液行业盈利能力有望逐步改善。2023H1相关上市公司(科伦药业、华润双鹤、辰欣药业)大输液业务的毛利率均值同比提升了2.18个百分点。   拓展产品管线和升级产品包装,驱动行业中长期的稳步发展:   通过拓展产品管线和升级产品包装,中长期大输液行业有望稳健增长且盈利能力有望进一步有优化。其中,产品拓展方面,碳水化合物输液、氨基酸输液、脂肪乳输液、微量元素和维生素输液等营养型输液产品具备较大的需求且部分产品外资仍占据较大的市场份额,国内企业有望通过拓展产品管线,进一步提升其市场份额;产品包装优化方面,非PVC软袋和可立袋等新型包装具备安全性好、便于运输贮藏、对环境无害等优势,该包装技术为大输液的主要发展方向。通过升级高毛利的新型包装,有望带动大输液产品盈利空间的改善。   建议关注:科伦药业、华润双鹤、石四药、辰欣药业、海思科、卫信康等   风险提示:产品销售不达预期风险:产品研发及审批速度低于预期风险;产品降价超预期风险。
      国投证券股份有限公司
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      2024-04-25
    • 医药行业国产自免单品商业化元年:百舸争流,千帆竞发

      医药行业国产自免单品商业化元年:百舸争流,千帆竞发

      医药商业
        自身免疫疾病治疗人数多、往往需终身用药,是全球第二大药物市场,新型疗法快速迭代。传统自免药物主要是免疫抑制剂与改善病情抗风湿药等,长期使用存在较大副反应。全球“药王”阿达木单抗(TNFα)广谱覆盖了银屑病、类风关等多种自免疾病,长周期用药下市场巨大。尽管随着新疗法更迭、生物类似药进入市场,2022年阿达木单抗仍销售212.4亿美元。近年来,新靶点、新剂型、长周期的自免新药不断取得突破,细胞治疗展现一针治愈红斑狼疮的潜力。技术的迭代为新进入者创造机遇。   医保覆盖为国内自免新药放量提供机遇。随着起效更快、效果更佳的生物药进入中国市场并被医保覆盖,国内自免新药进入商业化拐点。2020年司库奇尤单抗(IL-17A)、普利尤单抗(IL-4Rα)降价进医保(我们测算这两款药物医保后自付年费用低于1万元),到2022年样本医院销售额已分别达到12.2亿元、8.7亿元。   特应性皮炎、慢阻肺、哮喘、银屑病是全球发病人数超亿人的大病。   特应性皮炎:过去以TCS/TCI、PDE-4等外用制剂治疗为主,近年来IL-4Rα、JAK1抑制剂的出现满足了中重度皮炎患者的治疗需求。国内市场进口药物度普利尤单抗(IL-4Rα)销售表现强劲,JAK抑制剂乌帕替尼、阿布昔替尼等抢占份额。国内IL-4R靶点中康诺亚生物、三生国健和智翔金泰进度领先;JAK1靶点恒瑞医药、泽璟制药进度领先;   慢阻肺:全球仍未有新药获批,Ensifentrine(PDE-3/4)和度普利尤单抗(IL-4Rα)有望取得突破并在国内获批。国内同靶点新药开发处于早期,中国生物制药、恒瑞医药等企业领先;   哮喘:以激素类呼吸制剂为主,IgE、IL-5、IL-4Rα抑制剂等药物仅覆盖各种亚型,TSLP单抗是第一个获批的广谱哮喘生物药。国内上市药物包括奥马珠单抗及其生物类似药(IgE)、度普利尤单抗(IL-4Rα)以及美泊利珠单抗及其生物类似药(IL-5),国内企业康诺亚生物、智翔金泰、恒瑞医药、正大天晴、三生国健在不同的靶点中临床进度领先,其中康诺亚生物的CM310位于临床2/3期,有望成为最早上市的国产药品;   银屑病:过去十年全球市场新型生物制剂快速迭代,TNF-α满足初步需求,IL17A(/F)短期及达到极强疗效,IL23p19在长期治疗中显示优势,部分企业正在开发可及性更强的IL17A小分子药物。国内银屑病市场司库奇尤单抗(IL-17A)占据先发优势,古塞奇尤单抗(IL23p19)、依奇珠单抗(IL-17A)、氘可来昔替尼(TYK2)等7款进口药物抢占市场。IL-17抑制剂恒瑞医药、智翔金泰布局领先,IL23p19康哲药业引进的替拉珠单抗已经获批,信达生物的IBI112处于临床3期阶段,有望成为首个上市国产药物。   推荐逻辑。与国内创新药替代相对成熟的肿瘤药相比,自免药同样具有市场规模大的优点(适合国内新药定价环境),区别在于患者分布广(要求渠道覆盖)、更具慢病属性且存在传统药物竞争(要求起效快、可及性高)。结合当前市场融资环境,尽管自免靶点布局仍然拥挤,但我们认为自身现金流良好的公司将更易获得超额收益。建议关注恒瑞医药、康哲药业、三生国健、康诺亚生物等。
      海通国际证券集团有限公司
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      2024-04-25
    • 医药生物行业周报:2023年医保基金运行平稳,创新药迎来全流程支持机制

      医药生物行业周报:2023年医保基金运行平稳,创新药迎来全流程支持机制

      生物制品
        行情回顾   上周(2024年4月15日-4月19日),A股申万医药生物下跌1.7%,板块整体跑输沪深300指数3.59pct,跑赢创业板综指数0.88pct。在申万31个一级子行业中,医药板块周涨跌幅排名为第18位。恒生医疗保健指数下跌6.54%,板块整体跑输恒生指数3.56pct。在恒生12个一级子行业中,医疗保健行业周涨跌幅排名为第12位。   核心观点   2023年医保基金平稳运行,统筹基金实现合理结余。4月11日,国家医保局发布《2023年医疗保障事业发展统计快报》,据国家医保局规财法规司副司长朱永峰介绍,2023年医保基金运行总体平稳,统筹基金实现合理结余,基金使用范围进一步扩大。从参保人员、医保基金收支情况具体来看,1):截至2023年底,基本医疗保险参保人数达133386.9万人,参保覆盖面稳定在95%以上,参保质量持续提升。参加职工基本医疗保险人数37093.88万人。参加城乡居民基本医疗保险人数96293.02万人;2)2023年,基本医疗保险基金(含生育保险)总收入、总支出分别为33355.16亿元、28140.33亿元。职工基本医疗保险基金(含生育保险)收入22880.57亿元,其中统筹基金收入16636.07亿元。基金支出17717.80亿元,其中统筹基金支出11620.58亿元。职工基本医疗保险统筹基金(含生育保险)年末累计结存26405.89亿元。城乡居民基本医疗保险基金收入10474.59亿元,支出10422.53亿元。   医保药品目录扩容、医保支付方式改革持续推进,创新药迎来全流程支持。据国家医保局医药管理司司长黄心宇介绍,自国家医保局成立以来,创新建立医保目录准入谈判机制,每年动态调整医保目录。通过建立覆盖申报、评审、测算、谈判等全流程的创新药支持机制,支持更多新药好药纳入医保,2023年目录调整中,有57个药品实现了“当年获批、当年纳入目录”。同时,完善支持创新药发展的谈判和续约规则。在价格谈判阶段,秉承循证原则,借助卫生技术评估理念和技术从安全性、有效性、经济性、创新性等多维度综合研判药品价值,实现价值购买。在纳入后的续约阶段,进一步优化了规则,适当控制续约、新增适应症降价的品种数量和降幅,大多数谈判药品能够以原价或较小的降幅续约或新增适应症。此外,在支付方式改革方面,到2023年底,全国超九成统筹地区已经开展DRG/DIP支付方式改革,改革地区住院医保基金按项目付费占比下降到四分之一左右。通过改革,医保支付结算更加科学合理,在群众负担减轻、基金高效使用、医疗机构行为规范等方面都取得积极效果。   投资建议   2023年医保基金运行总体平稳,我们认为随着国家医保局建立覆盖申报、评审、测算、谈判等全流程的创新药支持机制,更多新药好药有望纳入医保,创新药研发相关企业有望受益,建议关注:恒瑞医药、百济神州、百奥泰、百利天恒-U、迈威生物-U等。   风险提示   销售不及预期风险,医药政策影响不确定的风险,市场竞争加剧的风险
      甬兴证券有限公司
      9页
      2024-04-25
    • 医药行业周报:赛诺菲BTK抑制剂Rilzabrutinib达3期主要终点

      医药行业周报:赛诺菲BTK抑制剂Rilzabrutinib达3期主要终点

      化学制药
        报告摘要   市场表现:   2024年4月24日,医药板块涨跌幅+0.09%,跑输沪深300指数0.35pct,涨跌幅居申万31个子行业第25名。各医药子行业中,体外诊断(+1.23%)、医疗耗材(+0.99%)、医药流通(+0.95%)表现居前,疫苗(-1.63%)、医疗研发外包(-1.08%)、医院(-0.57%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为新天地(+8.92%)、京新药业(+8.91%)、安杰思(+8.76%);跌幅榜前3位为金凯生科(-8.83%)、普瑞眼科(-7.83%)、三生国健(-5.78%)。   行业要闻:   4月23日,赛诺菲宣布其潜在“first-in-class”可逆布鲁顿氏酪氨酸激酶(BTK)抑制剂Rilzabrutinib达成LUNA3临床3期试验的主要终点。Rilzabrutinib能够在临床上显著改善免疫性血小板减少症(ITP)患者症状,公司预计在2024年底前向美国FDA和欧盟提交监管申请。   (来源:赛诺菲)   公司要闻:   博济医药(300404):公司发布2023年年报及2024年一季报,2023年和2024年第一季度公司实现营业收入5.56、1.67亿元,同比增长31.19%、62.08%,归母净利润2434、1651万元,同比增长-12.04%、40.67%,扣非后归母净利润1002、1449万元,同比增长-24.24%、103.30%。   海泰新光(688677):公司发布2024年一季报,2024年第一季度公司实现营业收入1.18亿元,同比下滑20.74%,归母净利润0.38亿元,同比下滑20.68%,扣非后归母净利润0.36亿元,同比下滑21.40%。   江苏吴中(600200):公司发布2024年一季报,2024年第一季度公司实现营业收入7.03亿元,同比增长14.97%,归母净利润为0.05亿元,同比下滑82.03%,扣非后归母净利润-0.02亿元,同比减少132.62%。   亿帆医药(002019):公司发布公告,子公司辽宁亿帆药业有限公司于2024年4月23日收到国家药品监督管理局核准签发的尼莫地平注射液《药品注册证书》,该药主要用于预防和治疗动脉瘤性蛛网膜下腔出血后脑血管痉挛引起的缺血性神经损伤。   风险提示:新药研发及上市不及预期;政策推进超预期;市场竞争加剧风险。
      太平洋证券股份有限公司
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      2024-04-25
    • 医药行业研究框架与近期投资观点:科技与消费属性齐备的医药板块星辰大海

      医药行业研究框架与近期投资观点:科技与消费属性齐备的医药板块星辰大海

      化学制药
        风险提示   创新药研发不及预期的风险;   审批注册不及预期的风险;   医药政策相关风险;   国际供应链变动风险;   国际汇率变动风险;   地缘政治与贸易冲突风险;   技术人才紧缺和人才流失的风险。
      华安证券股份有限公司
      62页
      2024-04-25
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