一、本周国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析1.1总体概况根据药融云数据统计，2024.07.22-2024.07.28期间共有63个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）承办（按受理号统计，不含补充申请）。其中，国产药品受理号55个，进口药品受理号8个。本周共计64款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”，包括化学药38款，生物药26款，无中药。其中值得注意的有：（1）ART001注射液7月22日，CDE官网公示：锐正基因的ART001注射液获得临床试验默示许可，用于治疗转甲状腺素蛋白淀粉样变性（ATTR）。公开资料显示，ART001注射液是一款非病毒载体体内基因编辑药物，通过脂质纳米颗粒（LNP）将CRISPR基因组编辑组件递送到肝脏，对TTR基因进行编辑，从而阻断TTR蛋白的表达，从根源上避免产生淀粉样物质异常沉积。由于体内基因编辑药物有潜力终生只需用药一次即可停止病情进展甚至逆转和“治愈”疾病，有望为ATTR患者带来新的治疗方法。（2）APH01727片7月23日，CDE官网公示：一品红的APH01727片获得临床试验默示许可，用于2型糖尿病、超重/肥胖患者的治疗。公开资料显示，APH01727片是一种高活性高选择性的胰高血糖素样肽-1受体激动剂。（3）CM512注射液7月23日，CDE官网公示：康诺亚的CM512注射液获得临床试验默示许可，用于治疗特应性皮炎。公开资料显示，CM512注射液是一款双特异性抗体，目前尚未披露具体靶点。（4）BAY 33759687月23日，CDE官网公示：拜耳（Bayer）的BAY 3375968获得临床试验默示许可，用于治疗晚期实体瘤。公开资料显示，BAY3375968是拜耳研发的一款依赖于ADCC和ADCP的靶向CCR8的人源化单抗。体外研究表明，BAY-3375968可通过抗体依赖性细胞毒性（ADCC）和抗体依赖性细胞吞噬作用（ADCP）选择性地消耗人CCR8阳性的Tregs；在多种小鼠肿瘤模型中，BAY 3375968单一疗法具有很强的疗效，与肿瘤内CCR8+Treg缺失和CD8+T细胞增加明显相关。

抗痛风（降尿酸）药物是指一类能够降低血尿酸水平，预防和治疗痛风的药物。随着人们生活水平的提高和饮食结构的改变，痛风患者数量逐年增加，抗痛风（降尿酸）药物市场需求也在不断增长。本报告将对抗痛风（降尿酸）药物市场进行深入研究和分析，包括整体概述、市场规模及增长趋势、竞争格局、重点品种及趋势分析等方面。旨在提供准确的市场信息和趋势分析，帮助客户制定更好的市场战略，提高市场竞争力。

非酒精性脂肪性肝病药物是指一类能够治疗非酒精性脂肪性肝病的药物，包括改善肝细胞脂肪代谢、减轻肝脏炎症等方面。随着现代生活方式的普及和人们对健康的重视，非酒精性脂肪性肝病患者数量逐年增加，非酒精性脂肪性肝病药物市场需求也在不断增长。本报告将对非酒精性脂肪性肝病药物市场进行深入研究和分析，包括整体概述、市场规模及增长趋势、竞争格局、重点品种及趋势分析等方面。旨在提供准确的市场信息和趋势分析，帮助客户制定更好的市场战略，提高市场竞争力。

随着生活水平的提高和饮食结构的改变，肥胖人群数量逐年增加，人们对于美的追求也日益增强，在以瘦为美的社会环境下，减肥药市场迅速崛起，呈现出快速增长的态势，市场规模不断扩大。本报告将对减肥药市场进行深入研究和分析，包括整体概述、市场规模及增长趋势、竞争格局、重点品种及趋势分析等方面。旨在提供准确的市场信息和趋势分析，帮助客户制定更好的市场战略，提高市场竞争力。

随着人口老龄化和生活方式的改变，心脑血管疾病的发病率不断上升，心脑血管药物市场的规模庞大，市场需求广泛。特别是中国，由于人口基数大、老龄化速度快，心脑血管疾病的负担更加严重，市场需求更为迫切。同时，心脑血管疾病药物市场也面临着政策、技术、竞争等多方面的挑战。本报告将对心脑血管疾病药物市场进行深入研究和分析，包括整体概述、市场政策、市场规模及增长趋势、竞争格局、重点品种及趋势分析等方面。以期为客户提供准确的市场信息和趋势分析，帮助其制定更好的市场战略，提高市场竞争力。

脑卒中是指由于脑血管疾病引起的脑缺血或出血所致的脑功能障碍。随着人口老龄化和不健康的生活方式，脑卒中的发病率逐年上升，脑卒中药物市场需求也在不断增长。本报告将对脑卒中药物市场进行深入研究和分析，包括整体概述、市场规模及增长趋势、竞争格局、重点品种及趋势分析等方面。旨在提供准确的市场信息和趋势分析，帮助客户制定更好的市场战略，提高市场竞争力。

脑出血是一种严重的脑血管疾病，常常会导致严重的神经功能障碍和生命危险。在全球人口老龄化及脑血管疾病发病率上升等因素的推动下，市场需求逐年上升，市场规模不断扩大。本报告将对脑出血药物市场进行深入研究和分析，包括整体概述、市场规模及增长趋势、竞争格局、重点品种及趋势分析等方面。旨在提供准确的市场信息和趋势分析，帮助客户制定更好的市场战略，提高市场竞争力。

心绞痛是由于冠状动脉供血不足引起的一种疾病，是一种常见的心血管疾病。随着人口老龄化和不健康的生活方式，心绞痛的发病率逐年上升，这也带动了心绞痛药物市场的需求。本报告将对心绞痛市场进行深入研究和分析，包括整体概述、市场规模及增长趋势、竞争格局、重点品种及趋势分析等方面。旨在提供准确的市场信息和趋势分析，帮助客户制定更好的市场战略，提高市场竞争力。

贫血药物市场需求随着人口老龄化和不健康的生活方式逐年上升。本报告将对贫血药物市场进行深入研究和分析，包括整体概述、市场规模及增长趋势、竞争格局、重点品种及趋势分析等方面。旨在提供准确的市场信息和趋势分析，帮助客户制定更好的市场战略，提高市场竞争力。

抗感染药物市场是一个备受关注的领域，随着全球人口的增加和疾病的不断进化，抗感染药物的需求和市场规模也在不断扩大。但是，由于抗生素滥用、耐药性等问题的不断加剧，抗感染药物市场也面临着多方面的挑战。为了更好地了解市场状况和未来趋势，我们进行了深入的研究和分析。在本报告中，我们将对抗感染药物市场进行全面的分析，包括整体概述、市场政策分析、市场规模和增长趋势分析、竞争格局和重点品种分析以及市场趋势分析等方面。旨在为客户提供准确的市场信息和趋势分析，帮助其制定更好的市场战略，提高市场竞争力。