2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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  • 基础化工行业研究周报:两部委,到2027年力争建成300个左右地方新材料中试平台,顺酐、己二酸价格上涨

    基础化工行业研究周报:两部委,到2027年力争建成300个左右地方新材料中试平台,顺酐、己二酸价格上涨

    化学制品
      节前一周指24年9月23-29日(下同),本周指24年10月7-13日(下同)。   本周重点新闻跟踪   工业和信息化部联合国家发展改革委近日印发《新材料中试平台建设指南(2024—2027年)》(以下简称“建设指南”),提出到2027年,力争建成300个左右地方新材料中试平台,择优培育20个左右高水平新材料中试平台,打造专业化建设、市场化运营、开放式服务的中试平台体系。   本周重点产品价格跟踪点评   本周WTI油价上涨1.6%,为75.56美元/桶。   重点关注子行业:本周电石法PVC/乙烯法PVC/尿素/重质纯碱/乙二醇/DMF/TDI/粘胶短纤价格分别上涨3.9%/3.7%/3.3%/3.3%/2.3%/2.3%/1.6%/1.1%;VA/VE/钛白粉/纯MDI/醋酸/固体蛋氨酸/橡胶价格分别下跌4.4%/3.6%/3.3%/1.1%/1%/0.7%/0.6%;氨纶/液体蛋氨酸/烧碱/粘胶长丝/有机硅/聚合MDI/轻质纯碱价格维持不变。   本周涨幅前五化工产品:液氧(山东杭氧)(+17.6%)、主焦煤(+12.2%)、顺酐(+10.8%)、维生素C(+9.4%)、焦炭(+9.3%)。   顺酐:本周顺酐市场低端拉涨,国庆节后顺酐工厂报盘陆续跟涨,烟台工厂竞拍价格亦有大幅上调,且首日顺酐工厂有停售限量等操作,场内可询货源有限,供应方主动性较强,挺价意愿浓厚。但在刚需补仓过后,树脂其余原料亦有不同程度上涨,但树脂市场订单并未有明显好转,也带动下游业者追涨情绪谨慎。   己二酸:本周国内己二酸市场行情大幅拉涨。厂家部分装置集中检修,主力工厂收款价及指导价格上调,供应面利好支撑坚挺。场内整体观望情绪较强,部分报盘跟随上探,终端需求面对高价跟进缓慢,入市询盘采购气氛偏淡,实际交投量一般,贸易市场操盘心态谨慎向好。   本周化工板块行情表现   基础化工板块较节前一周下跌6.25%,沪深300指数较上周下跌3.25%。基础化工板块跑输沪深300指数3个百分点,涨幅居于所有板块第24位。据申万分类,基础化工子行业周涨幅较大的有:其他塑料制品(+3.55%)。   重点关注子行业观点   2024年Q1化工板块经历2000年以来仅有的多重低位的状态(价格、ROE、库存、PB),特别是行业PB在24年Q1已经跌至2000年以来的低位水平。从22年Q2国内化工在建增速见顶后,新增产能投放压力抑制了化工板块的盈利预期。我们从硬资产和景气两条主线推荐:   ①聚焦高质量发展的“硬资产”:重点推荐:万华化学、扬农化工,建议关注:云天化、龙佰集团   ②景气角度:(1)景气修复中找结构性机会:需求韧性强且有望逐步迎来景气修复的农化、轮胎板块,农化板块重点推荐:扬农化工,建议关注磷肥相关标的:云天化、川恒股份。轮胎板块建议关注:赛轮轮胎、森麒麟、玲珑轮胎、通用股份。(2)制冷剂:下游家电排产状况良好,产品价格维持上行趋势、供给配额制约束性强;建议关注:巨化股份。(3)OLED材料:迎应用范围扩大、国产化率提升、单屏材料用量提升等多重增长;重点推荐:莱特光电、万润股份、瑞联新材,建议关注:奥来德。(4)代糖行业仍然以10%+的增速在增长,三氯供需稳定,双寡头竞争成长性行业,容易形成默契,有较大弹性。重点推荐:金禾实业。   风险提示:原油等原料价格大幅波动风险;产能大幅扩张风险;安全生产与环保风险;化工品需求不及预期
    天风证券股份有限公司
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    2024-10-14
  • 2024年中国流式荧光行业研究报告

    2024年中国流式荧光行业研究报告

    医疗服务
      流式荧光技术具有高通量、高灵敏度、多联检等显著优势。   流式荧光技术单次可检测多种指标,且检测所需样本量较少,较化学发光法而言更适用于联检、以及一些用血量少或稀有样本的检测,在保证高灵敏度、准确性的前提下拥有更低的试剂成本,未来或将取代部分传统化学发光法检测领域,并更有机遇开拓至更多特殊临床应用场景和新的适应症领域,如神经内科、眼科等。   肿瘤和免疫疾病防治水平的提升,将带动下游体外诊断需求的增加。   中国庞大的慢性病患病基数、肿瘤和免疫疾病防治水平的提升等因素,将带动下游体外诊断需求的增加,进一步打开流式荧光行业潜在市场空间,流式荧光技术凭借高通量、多联检、低成本等显著优势,或将成为免疫、炎症和肿瘤等生理病理诊断的主流方法学。   未来拥有更丰富管线和更优产品质量的中游厂商有望脱颖而出。   当前本土试剂品牌主要集中于临床端,应用场景涉及感染、肿瘤、自免、激素等,赛道的相对集中加剧了市场竞争的激烈程度,拥有更丰富管线和更优产品质量的中游厂商有望脱颖而出。随着中国本土企业自主研发实力的提升和对下游新场景、新适应症的探索,未来国产流式荧光产品对终端的渗透或将逐步提升,有望凭借高性价比优势加快国产替代的进程。
    头豹研究院
    47页
    2024-10-14
  • 医药健康行业周报:景气度温和回升,把握创新药和消费两大核心领域,兼顾器械板块改善

    医药健康行业周报:景气度温和回升,把握创新药和消费两大核心领域,兼顾器械板块改善

    中药
      本周市场整体回调,我们仍然维持前期判断,医药整体估值处于历史性底部,且基本面存在温和改善,大盘回调是把握医药板块投资机会的重要窗口。总体来看,三季度医药板块的各个子赛道的业绩景气度与Q2相比平稳中微有改善,随着正面政策的持续落地,院内需求和消费医疗需求有望抬头。   创新药:诺奖花落小核酸,恒瑞、石药出海再突破,中国创新授权BD不断。从全球药物研发进度来看,小核酸药物早期主要以遗传性转甲状腺素淀粉样变性(hATTR)、杜氏肌营养不良等罕见病做为切入点,近期陆续在乙肝、高胆固醇血症、高血压等慢性病领域取得积极进展。上半年我国创新药license-out交易金额大幅增加,大额交易频现,最近一周依然延续上半年的license-out的强劲趋势。   医疗服务及医美:终端诊疗人次缓慢恢复,医美新品获批再加速。据各省市卫健委披露的数据,四川24H1医疗卫生机构总诊疗人次同比+8%,重庆24年8月份同比+1%,环比-7%,终端卫生机构诊疗人次呈缓慢恢复趋势。2024年9月30日,高德美旗下的“注射用聚左旋乳酸填充剂”Sculptra?塑妍萃正式获得NMPA批准,该产品是全球首个获得FDA批准“面颊部除皱”适应症的PLLA型胶原刺激剂,也是国内第二款获批的进口童颜产品。   医疗器械:设备更新政策落地快速推进,财政调节力度有望加大。10月12日,国务院新闻办公室举行新闻发布会,提到将积极推进大规模设备更新和消费品以旧换新工作。财政针对“两新”政策安排3000亿元左右超长期特别国债资金,从8月底、9月初开始,各地方陆续推出具体的操作办法,主要是加力支持重点领域设备更新,进一步提升地方消费品以旧换新能力,有力拉动投资增长、释放消费潜力、促进产业发展。   生物制品:GSK公布Arexvy积极数据,与安慰剂相比,在接种一剂Arexvy后,三个完整RSV季节的累积疗效具有临床意义。目前已有多家国内企业布局RSV疫苗,建议持续关注海外RSV疫苗商业化进展以及国内企业RSV疫苗研发进度。   中药:基药利于独家品种放量,建议关注有基药潜力品种的公司。2018年基药目录后,国家陆续出台多项推动基药使用的政策文件。据米内网数据,2018版国家基药目录新增的独家中成药中,有25个产品2022年在中国公立医疗机构终端的销售额比进入目录前(2018年)增长超过1亿元。   投资建议:   赛道配置上建议继续重点关注两大子赛道的投资机会,即药品创新出海和消费医疗复苏:   【药品板块】国内创新药出海不断开花结果,带来强势增量投资和估值扩张机会;生物制品、仿创药、原料药领域业绩改善个股较多,带来业绩改善EPS投资机会。   【消费医疗】前期优质消费医疗标的估值极度压缩,修复空间巨大;消费刺激政策密集出炉,后续医疗健康消费和社会服务零售有望进入上行周期,业绩改善同样可观。对短期业绩保持合理预计,对长期机会充满乐观。   此外,随着设备采购招标逐步恢复和院内需求改善,医疗器械板块IVD和设备类可能迎来景气度见底回升。   重点标的   科伦博泰、特宝生物、康方生物、人福医药、益丰药房等。   风险提示   汇兑风险、国内外政策风险、投融资周期波动风险、并购整合不及预期的风险等。
    国金证券股份有限公司
    20页
    2024-10-14
  • 医药行业周报:继续全面看多医药创新及多方向医药底部资产

    医药行业周报:继续全面看多医药创新及多方向医药底部资产

    化学制药
      医药周观点:继续重点关注医药创新(特别是GLP-1)、医疗设备、科学仪器、制剂出海等细分方向。CXO板块我们认为行业需求底部反转,海外地缘政治因素波动风险可控,客户、新签订单及供应链关系稳定、持续向好。科学仪器板块,一方面下游环保类需求受益于化债政策,另一方面半导体、医药等多行业国产替代持续加速向上,龙头企业经营拐点已现。   1)CXO:生物安全法案未纳入参议院2025NDAA,夹带立法途径失效,单独立法方面H.R.8333将进入参议院程序,2024年参议院工作日还有6周,关注参议院排期和投票进程;美联储降息50bp,biotech融资端有望延续上半年改善趋势,以海外客户为主要订单和收入贡献的CXO龙头有望进一步回暖。2)创新药:Biomed Industrie宣布了一项I期临床研究的积极顶线结果,建议关注GLP-1药物研发进展。3)中医药:跟踪本周(10.08-10.11)SW二级中药指数下跌6.67%,同期SW医药生物下跌6.46%。近日多家媒体报道了第三批全国中成药集采消息,根据《关于填报全国中成药联盟第三批和首批扩围接续采购品种范围相关采购数据的通知》文件的内容,此次第三批全国中成药集采未有纳入OTC产品,OTC相关上市公司方盛制药、羚锐制药、华润三九等股价表现较好。   4)疫苗血制品:持续看好静丙行业下半年及明年持续较快发展的弹性和确定性,其次关注下半年浆站数量变化驱动的行业份额变革中的潜在受益公司,疫苗方向关注相对稀缺的带疱疫苗放量为国内公司带来的潜在增量业绩,以及近期流感疫苗外资召回事件驱动的短期投资机会。5)医药上游供应链:创新药全产业链政策落地,伴随投融资底部回升,美国降息预期加强,国内竞争环境开始转好,叠加海外市场开拓,有望带动2024年生科链板块业绩+估值修复,重点关注制药工业端大订单落地以及出海节奏。6)医疗设备与IVD:国内以旧换新政策逐步落地,有望在24H2释放重大增量需求,关注迈瑞医疗、联影医疗、华大智造、山外山,其次重点关注消费型医疗设备的顺周期复苏反弹,如怡和嘉业、鱼跃医疗;IVD方面,关注国内的集采政策落地后具体情况推进和在海外市场的仪器铺货及单产情况,如迈瑞医疗、新产业和亚辉龙等。7)医疗服务:国家出台一系列消费刺激政策,有望提振国内消费信心,在此基础上我们更看好消费医疗板块,但在普涨行情过后,我们预期三季报具备业绩支撑的相关标布局安全性更高,建议重点关注:固生堂;此外,建议重点关注政策直接鼓励的方向,例如:锦欣生殖。此外,三季报后建议重点关注消费医疗代表眼科以及口腔行业,建议重点关注:爱尔眼科、通策医疗、普瑞眼科、华厦眼科等;8)线下药店:前期市场担心的相关政策对于药店盈利能力的影响相对有限,目前看上市公司在当前行业竞争激烈的情况下,外延扩张相对谨慎,因而后续相关公司的表观净利率预期将有所提升(新开门店带来的亏损逐步降低)。此外,中小型连锁药房以及单体药房由于不具备供应链优势,有望被动出清,进而行业竞争将回归正常状态。投资建议:目前行业估值处于历史低位,后续建议重点关注相关上市公司,例如:益丰药房、老百姓、大参林以及一心堂等。9)创新器械:持续看好业绩呈现较强景气度趋势的电生理、外周、神经介入领域的中长期成长空间及国产化率提升机遇,关注骨科集采后困境反转投资机会。10)原料药:原料药企相继通过原料药+制剂/CDMO/合成生物学等进行高附加值业务布局,在基本盘业务利润释放预期渐明背景下,新兴业务有望成为第二增长极,打开公司成长天花板。建议关注华海药业、仙琚制药、川宁生物、奥翔药业等相关行业龙头。11)仪器设备:随着科学仪器需求端触底回暖,以及特别国债驱动的设备增量/换新订单的扶持,看好下半年及明年科学仪器行业的增速恢复,关注业绩出现强拐点科学仪器龙头。   12)低值耗材:短期关注OEM模式下低耗龙头出海具有持续开拓能力和产品升级的公司,关注相关公司下半年增量客户变化,中长期持续看好GLP-1产业链相关包材、针头产品广阔市场潜力的兑现。   投资建议:建议关注药明康德、恒瑞医药、百济神州、迈瑞医疗、健友股份、三友医疗、爱康医疗、和黄医药、博瑞医药、众生药业、聚光科技、诺泰生物、微芯生物、圣诺生物、康龙化成等。   风险提示:集采压力大于预期风险;产品研发进度不及预期风险;竞争加剧风险;政策监管环境变化风险;药物研发服务市场需求下降的风险。
    民生证券股份有限公司
    22页
    2024-10-14
  • 医药生物行业周报:持续关注创新药械投资机会

    医药生物行业周报:持续关注创新药械投资机会

    化学制药
      投资要点:   市场表现:   上周(10月8日至10月11日)医药生物板块整体下跌6.00%,在申万31个行业中排第18位,跑输沪深300指数2.75个百分点。年初至今,医药生物板块整体下跌12.76%,在申万31个行业中排第27位,跑输沪深300指数26.05个百分点。当前,医药生物板块PE估值为26.5倍,处于历史低位水平,相对于沪深300的估值溢价为115%。上周子板块均下跌,跌幅前三的医疗服务、医药商业、中药,跌幅分别为6.84%、6.76%、6.60%。个股方面上周上涨的个股为30只(占比6.3%);涨幅前五的个股分别为赛托生物(25.0%),益诺思(13.5%),新里程(13.5%),*ST景峰(10.0%),悦康药业(9.2%)。   市值方面,10月11日,A股申万医药生物板块总市值为6.12万亿元,在全部A股市值占比为6.55%。成交量方面,上周申万医药板块合计成交额为7053亿元,占全部A股成交额的6.92%。主力资金方面,上周医药行业整体的主力资金净流出合计为357.99亿元。   行业要闻:   10月8日,广东省人民政府办公厅印发《关于进一步推动广东生物医药产业高质量发展行动方案》的通知,旨在进一步推动广东生物医药产业集聚成势,力争到2027年,广东生物医药与健康产业集群规模超万亿元,规上医药工业规模超5000亿元。《方案》包括从协同机制,创新药全链条支持,基础设施建设,知识产权保护,促进公立医院开展创新药械临床试验,全面提速医疗器械产品审评审批,以及推动创新药械在粤产业化、创新药械挂网新机制、创新药械入院使用等38项重点任务和举措。在创新药械方面,《行动方案》明确,有条件的地市对创新药械临床前研究、临床试验、审批获证、产业化落地、推广应用等全链条各环节予以政策、资金等支持。到2027年,建成3至5个具有国内创新引领作用的临床研究平台,开展一批创新药械临床研究。构建创新药械挂网采购新机制。对化学药生物制品和中药的创新药、改良型新药、古代经典名方目录,以及创新医用耗材,开辟挂网快速通道,实行企业承诺制,自申报资料通过后15个工作日内完成挂网采购。   投资建议:   上周医药生物板块震荡下跌,跑输大盘指数。上周广东发布《关于进一步推动广东生物医药产业高质量发展行动方案》,此行动方案聚焦于为创新药械提供全方位支持、加强创新平台与基础设施建设、加速临床研究进程、优化审评审批流程、强化医保与金融支持等多个维度,旨在驱动生物医药产业实现全链条的高质量跃升。创新药作为新质生产力的重要方向之一,2024年从中央到地方出台多项政策全链条支持创新药发展,进入四季度创新药领域支持政策逐步推进,创新药医保谈判也即将落地。随着政策支持持续加码,看好创新药板块成长弹性。整体来看,2024年创新药公司核心产品有望持续放量,收入端有望保持快速增长态势。随着三季报开始陆续披露,建议关注上市公司业绩边际变化,精选细分领域优质个股。建议关注创新药链、器械设备、医疗服务、连锁药店、二类疫苗、特色原料药等细分板块及个股的投资机会。   个股推荐组合:特宝生物、贝达药业、开立医疗、国际医学、千红制药、康泰生物;   个股关注组合:科伦药业、老百姓、华厦眼科、海尔生物、诺泰生物、博雅生物等。   风险提示:行业政策风险;公司业绩不及预期风险;药械产品安全事件风险等。
    东海证券股份有限公司
    12页
    2024-10-14
  • 医药生物行业周报:关注受益于地方政府化债的企业&创新科研相关资产

    医药生物行业周报:关注受益于地方政府化债的企业&创新科研相关资产

    生物制品
      本期内容提要:   市场表现:本周医药生物板块收益率为-6.00%,板块相对沪深300收益率为-2.75%,在31个一级子行业指数中涨跌幅排名第18。6个子板块中,化学制药板块周跌幅最小,跌幅5.16%(相对沪深300收益率为-1.90%);跌幅最大的为医疗服务,跌幅为6.84%(相对沪深300收益率为-3.58%)。   行业政策:近日,广东省医保局、湖南省医保局、山西省医保局、四川省医保局、湖北省医保局发布文件宣布将辅助生殖类医疗服务项目纳入基本医疗保险支付范围。   周观点:政策驱动下的9月底至今9个交易日的市场大幅波动后,我们认为二级市场逐步回归理性,由资金渠道逐步回归基本面驱动的中长期逻辑。医药板块自2021年下调以来超过3年的连续大幅回调,短期2024年Q3季报在10月份陆续披露,24Q4有望逐步恢复,一方面得益于反腐和集采持续深入已经常态化;另一方面我们认为消费医疗会受益于地方政府化债和房地产托底系列财政刺激措施,居民信心有望逐步修复。我们建议布局创新药械板块的核心优质资产以及有望受益投融资需求回升相关的创新产业链上游资产;消费医疗板块有望受益于居民信心修复消费力回升,相关投资主线如下:   1)建议关注受益于地方政府化债的企业:①第三方医检业务有望加快收回政府拖欠的应收账款:金域医学、迪安诊断、凯普生物;②客户为地方政府为主的业务:聚光科技、禾信仪器、莱伯泰科等;③靠医疗机构或政府采购为主的业务:迈瑞医疗、联影医疗、开立医疗、华康医疗、艾隆科技等。   2)优质的创新药核心资产和科研创新产业链上游:①创新药如信达生物、百济神州、康方生物、泽璟制药、复星医药等;②科研产业链相关有望逐步受益科创企业投融资修复,泰格医药、纳微科技、诺禾致源、华大智造、阿拉丁、泰坦科技、洁特生物等。   3)受益于集采政策或边际出清的企业:①药用玻璃包材受益于一致性评价标准提升,中硼硅模制瓶上量,关注山东药玻、力诺特玻;②骨科集采降价基本出清,看好爱康医疗、春立医疗;③同种异体骨媒体关注事件,人工骨市场份额提升,建议关注奥精医疗;③可能受益于集采的仿制药如福安药业、宣泰医药。   4)医疗消费医疗服务龙头企业:①爱尔眼科、通策医疗;②爱博医疗、鱼跃医疗、可孚医疗;   创新药板块观点:TCE作为广受瞩目的赛道,从在肿瘤和自身免疫疾病领域已经出来的临床数据看,展现出了较大的潜力,今年以来的研发进展和BD交易项目不断,我们认为TCE有望成为赛道性的机会,相关标的:泽璟制药、信达生物、百济神州、康诺亚、智翔金泰等。   风险因素:改革进度不及预期;销售不及预期;临床数据不及预期;集采降价幅度高于预期;市场竞争加剧。
    信达证券股份有限公司
    18页
    2024-10-14
  • 医药行业周报:三季报临近,关注业绩预期

    医药行业周报:三季报临近,关注业绩预期

    生物制品
      投资要点   行情回顾:本周医药生物指数下跌6%,跑输沪深300指数2.75个百分点,行业涨跌幅排名第19。2024年初以来至今,医药行业下跌12.75%,跑输沪深300指数26.05个百分点,行业涨跌幅排名第28。本周医药行业估值水平(PE-TTM)为27倍,相对全部A股溢价率为78.88%(-4.7pp),相对剔除银行后全部A股溢价率为33.17%(-2.57pp),相对沪深300溢价率为114.92%(-7.9pp)。本周相对表现最好的子板块是其他生物制品,下跌4.3%,年初以来跌幅最小前三板块分别是化学制剂、原料药、医药流通,跌幅分别为3.4%、3.4%和4.9%。   2024诺贝尔生理学/医学奖授予miRNA领域。2024年10月7日,2024年诺贝尔生理学/医学奖揭晓,授予发现了miRNA及其基因调控作用的Victor R.Ambros和Gary Ruvkun教授。目前miRNA研究领域仍有大量空白,且产品多为研发初期,国内外企业有望在相应细分方向深耕发力。同时,从本周起三季报即将迎来披露高峰期,建议关注业绩预期。   重申2024年中期策略,我们看好医药板块下半年行情,重点看好低估值、出海、院内刚需三大主线。1)方向之一——红利板块包括高股息OTC个股;国企改革预期相关板块值得关注。2)方向之二——器械出海包括IVD、呼吸机及呼吸道检测产品、手套、冠脉支架等。创新药及类似物出海持续渐入佳境。3)方向之三——医疗反腐后,关注院内医疗刚性需求,比如血制品、骨科、麻醉药、胰岛素、IVD、电生理等领域。消费医疗属性品种,以及上游等板块中长期值得跟踪。此外,上半年减肥药和AI医疗主题投资性机会符合我们预期。   港股组合:荣昌生物(9995)、和黄医药(0013)、康方生物(9926)、科伦博泰生物-B(6990)、先声药业(2096)、亚盛医药-B(6855)、再鼎医药(9688)、诺诚健华(9969)、爱康医疗(1789)。   推荐组合:贝达药业(300558)、赛诺医疗(688108)、上海莱士(002252)、荣昌生物(688331)、怡和嘉业(301367)、马应龙(600993)、美好医疗(301363)。   稳健组合:恒瑞医药(600276)、新产业(300832)、华东医药(000963)、甘李药业(603087)、恩华药业(002262)、济川药业(600566)、葵花药业(002737)、亿帆医药(002019)。   科创板组合:首药控股-U(688197)、泽璟制药-U(688266)、圣湘生物(688289)、博瑞医药(688166)、普门科技(688389)、澳华内镜(688212)。   风险提示:医药行业政策风险超预期;研发进展不及预期风险;业绩不及预期风险。
    西南证券股份有限公司
    33页
    2024-10-14
  • 事件点评:“润致·格格”与“润致·斐然”新品发布,华熙生物开启面颈同龄、妆械同行新时代

    事件点评:“润致·格格”与“润致·斐然”新品发布,华熙生物开启面颈同龄、妆械同行新时代

    个股研报
      华熙生物(688363)   事件:润致品牌发布新品“润致·格格”与“润致·斐然”。2024年10月13日,华熙生物旗下医美品牌润致推出两个医美针剂新品,分别为“润致·格格”((注射用透明质酸钠复合溶液,)与“润致·斐然”(注射用交联透明质酸钠凝胶)。   润致·斐然专注唇部填充,进一步丰富面部抗衰产品矩阵。润致·斐然(国械注准20233131478)专用于唇部注射的玻尿酸,主要成分为交联透明质15mg/mL、盐酸利多卡因3mg/mL、磷酸盐缓冲剂;产品可丰盈唇体,唇廓塑型,具有注射后柔软不肿胀,吸水性较低,注射后效果自然,兼顾层次感和立体感等优势;同时,产品含有麻药成分,可以降低注射的痛感。润致品牌此前以分层抗衰的理念推出多款针对不同皮肤层次需求的面部填充产品,如润致Natrual(适合唇周、睛周等细微部位的填充)、2号(适合鼻唇沟、太阳穴等部位浅层修饰)、3号(适合法令纹、泪沟和苹果肌)和5号(适合鼻部、下颌部的填充),以及微交联赛道针对皮肤年轻化、长效解决方案的润致娃娃针;润致斐然的上市进一步完善品牌的面部抗衰产品矩阵,提供专业的唇部填充解决方案。   润致·格格专注纠正颈部皱纹,补充品牌在颈部抗衰领域的空白,开启“面颈同龄”新时代。润致·格格(国械注准20243131359)主要适用于纠正颈部中重度皱纹,是华熙生物全新一代的颈部专研复合产品,主要成分为非交联透明质酸、甘氨酸、脯氨酸、赖氨酸、亮氨酸;产品通过MoPA自交联技术,以“高粘度透明质酸魔方结构”为载体,包裹科学配比的功能性氨基酸簇,高效缓释利用,避免短时间内被人体迅速吸收代谢,提高成分利用率,有效改善颈部凹、松、暗、干等问题,具有低刺痛、低红肿,术后恢复快等优势;此前润致品牌产品主要聚焦面部抗衰,润致·格格的推出将产品矩阵扩展至颈部抗衰领域,开启品牌“面颈同龄”时代。   润百颜上新胶原紧塑霜,持续推进抗老核心产品线战略布局。24年9月27日,润百颜推出新品胶原紧塑霜,产品添加公司专利的100%人源化重组III型胶原蛋白,首次采用独家BloomCell细胞超塑新生科技,通过对细胞的精准调控,调节提升细胞基因表达力,根源激活细胞活力;同时能够精雕基底膜的胶原矩阵,提升全皮层胶原自生力,促生真皮层I型、III型胶原蛋白,实现填充支撑效果;促生基底膜Ⅳ型、Ⅶ型、XⅦ型胶原蛋白,进一步加强基底膜支撑性。胶原紧塑霜为润百颜旗下继元气弹次抛后的第二款抗衰产品,产品的推出进一步夯实公司妆品在抗衰领域的竞争力,同时有望与医美产品协同,通过“械+妆”多产品系列矩阵满足消费者的术后护理全周期多样化需求。   投资建议:公司为透明质酸龙头,原料业务基本盘稳固,润致品牌驱动医美业务高速成长,功效性护肤品业务主动进行阶段性调整,中长期业绩增长可期,我们预计24-26年归母净利润为7.12/8.59/10.77亿元,同比增速+20.1%/+20.6%/+25.4%,当前股价对应24-26年PE分别为41x、34x、27x,维持“推荐”评级。   风险提示:行业竞争加剧;产品研发进度不及预期;费用管控不及预期。
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    2024-10-14
  • 医药行业深度报告:BTK抑制剂问世开启靶向治疗,新型疗法突破耐药难题

    医药行业深度报告:BTK抑制剂问世开启靶向治疗,新型疗法突破耐药难题

    化学制药
      BTK抑制剂的问世是血液瘤治疗的重大突破,二代BTK抑制剂凭借更优疗效和安全性,市占率逐年提升。BTK抑制剂的研发上市对于血液瘤的治疗具有划时代的意义,如一线和复发难治CLL/SLL患者已从免疫化疗逐步转为BTK靶向疗法,同样对于MCL、MZL患者,BTK抑制剂作为推荐的二线治疗方案,进一步提高患者的临床预后。一代BTK抑制剂伊布替尼2013年底在美获批上市,2021年达到全球销售峰值98亿美元,然而在二代BTK抑制剂如阿可替尼、泽布替尼竞争冲击下,2022年伊布替尼销售额首度出现下滑(同比下降14.6%),而同年阿卡替尼突破20亿美元,2023年泽布替尼突破10亿美元销售,2024H1伊布替尼/阿卡替尼/泽布替尼销售额分别为32.25/15.08/11.26亿美元,同比变幅分别-6.6%/27%/116.8%。截至2024上半年,伊布替尼全球市占率降至50%左右,而二代BTKi凭借疗效和安全性优势,份额逐年提升。   美国CLL/SLL存量患者是我国十倍体量,全球市场CLL/SLL患者的长周期用药对BTK抑制剂销售贡献较大;国内血液瘤销售或需立足差异化竞争,具体观点输出如下三点:   1.我国NHL流行病学:2020年我国NHL存量患者数约51万人,每年新增NHL患者约9.3万人。论分型而言,DLBCL为我国NHL常见亚型,占NHL比例约35%-50%;其他亚型如CLL/SLL、FL、MCL、MZL占NHL比例均为个位百分数,对应每年新发病例数在千人级别。   2.CLL/SLL亚型中美两地流行病学存在较大差异:CLL/SLL是美国最常见的成人白血病类型,存量患者数约20万人,而国内大约在2-3万人,从每年CLL/SLL新增病例数看,美国CLL/SLL新增患者数约2万人,国内新增患者数约7000-8000人左右。美国地区CLL/SLL存量患者为国内的10倍左右,患者基数的种族差异性在某种程度为BTK抑制剂的销售放量奠定基础,我们看到伊布替尼全球销售峰值达98亿美元,阿卡替尼上市6年销售额突破20亿美元,泽布替尼连续多年销售额翻倍增长。一二代BTK抑制剂的高速放量启示着疾病的治疗仍存在较大未满足的临床需求,在全球血液瘤市场,CLL/SLL适应症或对BTK抑制剂的放量产生显著贡献。   3.国内市场,差异化竞争对产品放量的积极效应。2023年4月诺诚健华奥布替尼国内获批MZL适应症,2023年底纳入医保,作为国内首个且唯一获批该适应症的BTKi,2024单Q2奥布替尼销售额同比增速达48.8%,预期全年增速35%+。   BTKi治疗后复发进展用药的持续探索,BCL-2、BTK降解剂、CD3双抗等或提供解决方向。BTK抑制剂治疗对淋巴瘤患者带来了更长的生存期获益,然而在持续治疗下会出现耐药突变,这部分BTKi用药后复发进展人群往往预后较差,在后续给药方案上新型疗法BCL-2、BTK降解剂、CD3双抗等或提供解决方向。(1)BCL-2抑制剂:通过促进细胞凋亡发挥抗肿瘤作用,维奈克拉是全球首款获批上市BCL-2抑制剂,目前国内布局在研的企业有亚盛医药lisaftoclax(4项注册性临床三期进行中),预计2024年国内申报R/R CLL适应症;百济神州Sonrotaclax(4项注册性临床进行中),预计2025年国内申报R/RCLL适应症;诺诚健华ICP-248(联合奥布替尼1L CLL/SLL临床2/3期中)。(2)BTK降解剂:通过降解蛋白质,解决BTKi用药后复发进展难题,百济神州BGB-16673治疗R/R MCL和R/R CLL/SLL均获得FDA快速通道资格认定。(3)CD3双抗:激活发挥T细胞的杀伤作用达到治疗效果,CD3双抗不单单显现在血液瘤的潜力,同样初步突显治疗自免疾病的前景,引发CD3双抗BD交易授权的热潮。国内布局企业包括不限于诺诚健华/康诺亚、天广实、中国生物制药、君实生物、神州细胞、绿竹生物。   投资建议:我国每年新发淋巴瘤患者10万人,虽然从发病率远低于一些实体瘤如肺癌,然而该领域靶向疗法的出现,使得临床治疗中淋巴瘤已然可视为慢病管理。患者基数及管理周期长叠加下,我们看到血液瘤领域相继出现多款突破十亿美元重磅分子如伊布替尼、泽布替尼、阿卡替尼、维奈克拉等,凸显出不可小觑的商业价值。从BTK抑制剂技术迭代,到新型药物的不断探索,创新疗法的出现旨在为患者带来安全耐受、深度缓解及更长的生存获益,建议关注该领域相关企业百济神州、亚盛医药、诺诚健华等。   风险提示:1)药品审批不及预期:公司创新产品可能存在获批时间延迟。2)新药上市放量不及预期:公司创新产品上市后各个节点是否顺利推进对于公司产品销售放量具有显著影响。3)国家政策的影响:医保谈判政策可能调整,从而影响公司创新药销售。
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    2024-10-14
  • 医药行业周报:强生埃万妥单抗和兰泽替尼在华申报上市

    医药行业周报:强生埃万妥单抗和兰泽替尼在华申报上市

    化学制药
      报告摘要   市场表现:   2024年10月11日,医药板块涨跌幅-4.76%,跑输沪深300指数1.99pct,涨跌幅居申万31个子行业第26名。各医药子行业中,医药流通(-2.68%)、线下药店(-3.45%)、血液制品(-3.50%)表现居前,疫苗(-7.53%)、医疗研发外包(-6.52%)、医院(-6.48%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为赛托生物(+11.04%)、赛伦生物(+6.74%)、共同药业(+5.48%);跌幅榜前3位为泓博医药(-14.24%)、佰人医疗(-12.94%)、沃森生物(-11.83%)。   行业要闻:   近日,CDE官网公示,强生两款产品上市申请获得受理,分别为埃万妥单抗注射液(皮下注射)和兰泽替尼片,此次申报上市或为二者组成的联合疗法。埃万妥单抗(Amivantamab)是一款靶向EGFR和MET的在研全人源化双特异性抗体,它除了能够阻断EGFR和MET介导的信号传导以外,还可以引导免疫细胞靶向携带激活性和抗性EGFR/MET突变和扩增的肿瘤。兰泽替尼片(Lazertinib)是口服的第三代脑渗透EGFR TKI,可靶向T790M突变和激活EGFR突变,同时保留野生型EGFR。   (来源:CDE,太平洋证券研究院)   公司要闻:   君实生物(688180):公司发布公告,国家药监局批准公司申报的昂戈瑞西单抗注射液(重组人源化抗PCSK9单克隆抗体注射液,商品名:君适达)上市,用于治疗原发性高胆固醇血症(非家族性)和混合型血脂异常成人患者。   立方制药(003020):公司发布公告,近日收到国家药监局下发的盐酸羟考酮缓释片《药品补充申请批准通知书》,经审查,本品此次申请事项符合药品注册的有关要求,批准本品补充申请。   海南海药(000566):公司发布公告,子公司海口市制药厂获得国家药监局核准签发的注射用头孢曲松钠《药品补充申请批准通知书》,经审查,本品通过仿制药质量和疗效一致性评价。   国邦医药(605507):公司发布公告,子公司山东国邦收到了欧洲药品质量管理局(EDQM)签发的盐酸多西环素原料药CEP证书,标志着该产品可在欧洲市场进行销售,将为公司进一步拓展国际市场带来积极影响。   风险提示:新药研发及上市不及预期;政策推进超预期;市场竞争加剧风险。
    太平洋证券股份有限公司
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    2024-10-14
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