2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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  • 医药生物行业周报:恒瑞医药1类新药SHR4640上市申请获受理,关注痛风治疗领域

    医药生物行业周报:恒瑞医药1类新药SHR4640上市申请获受理,关注痛风治疗领域

    生物制品
      主要观点   2025年1月9日,国家药监局药品审评中心官网显示,恒瑞医药1类新药SHR4640片上市申请获受理。   SHR4640具有显著的降尿酸作用和良好的安全性。SHR4640是恒瑞医药自主研发的国内首个高选择性的强效尿酸重吸收转运子1(URAT1)抑制剂,能够高度选择性、高活性地抑制URAT1,促进尿酸的排泄,从而用于治疗痛风和高尿酸血症,且与黄嘌呤氧化酶抑制剂非布司他等药物联用疗效更佳。以往的体外和体内试验中均已显示了SHR4640显著的降尿酸作用和良好的安全性。   2024年6月,2024欧洲风湿病学大会上,披露了SHR4640片联合非布司他片治疗经非布司他治疗未达标的原发性痛风伴高尿酸血症受试者的降尿酸疗效与安全性研究数据。结果显示,SHR4640联合非布司他组治疗12周血清尿酸达标的受试者百分比显著优于安慰剂联合非布司他:SHR464010mg+非布司他组为56.9%,SHR46405mg+非布司他为53.1%,安慰剂+非布司他组13.7%。在安全性上,SHR4640+非布司他组整体不良事件发生率与安慰剂+非布司他组相似,整个试验期间无不良事件导致治疗终止或导致死亡。该研究结果表明,在经非布司他治疗未达标的原发性痛风伴高尿酸血症患者中,加用SHR4640可较安慰剂显著提高血尿酸达标率,降低血尿酸水平,且安全性可控。   全球痛风负担持续增加,国内企业积极布局。据弗若斯特沙利文,2020年全球高尿酸血症和痛风患病人数合计超过11亿,其中中国患者已经超过1.7亿。据预计,到2025年全球痛风患者将达到2.7亿,而到2030年,这一数字将攀升至3.3亿。痛风已成为糖尿病之后我国第二大代谢类疾病。据医药经济报,在国内市场上,化学合成药在抗痛风药物中占据主导地位。苯溴马隆属于促进尿酸排泄药,价格相对便宜,对肾脏负担大、肝损害问题显著。别嘌醇可直接抑制人体体内尿酸生成降低尿酸水平,不会额外增加肾脏负担,但过敏发生率较高。部分常用痛风药物产生的副作用影响患者依从性。我们认为,高尿酸血症和痛风的治疗需求仍未被充分满足。除恒瑞医药外,国内布局高尿酸血症及痛风领域创新药物的企业还有一品红、益方生物、海创药业等。2024年8月19日,一品红发布公告,参股公司Arthrosi创新药AR882获美国FDA快速通道资格认定,用于治疗临床痛风患者的可见痛风石。   投资建议   我们认为,高尿酸血症和痛风患病人数持续攀升,临床需求有待进一步满足。恒瑞医药痛风新药SHR4640片上市申请获受理,后续推动上市有望为患者提供更多治疗选择。建议关注:恒瑞医药,一品红等。   风险提示   药品/耗材降价风险;行业政策变动风险等;市场竞争加剧风险等。
    上海证券有限责任公司
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    2025-01-12
  • 医药生物行业定期报告:TSLP靶点重磅BD再起,看好超长效方向突破

    医药生物行业定期报告:TSLP靶点重磅BD再起,看好超长效方向突破

    中药
      投资要点:   行情回顾:本周(2025年1月6日-2025年1月10日)中信医药指数下跌3.2%,跑输沪深300指数2.0pct,在中信一级行业分类中排名第26位;2025年初至今中信医药生物板块指数下跌6.4%,跑输沪深300指数1.3pct,在中信行业分类中排名第14位。本周涨幅前五的个股为ST吉药(+53.2%)、金石亚药(+14.6%)、赛托生物(+10.9%)、西点药业(+8.8%)、凯普生物(+8.1%)。   TSLP是IL-2类多效能细胞因子,参与过敏性疾病的发展,位于炎症反应信号通路上游。海外已实现商业化,表现亮眼。目前全球唯一上市的TSLP产品为安进的特泽利尤单抗,用于治疗哮喘,24年前三季度实现8.4亿美元的销售,表现亮眼,假设四季度环比增速保持不变的情况下,全年有望超10亿美元成为重磅炸弹。国内企业多家布局,且BD火热:国内正大天晴进度领先,处于III期临床,博奥信、恒瑞医药、康诺亚、荃信生物等TSLP管线陆续达成交易,TSLP赛道火热。在国内企业布局的管线中,恒瑞医药为超长效制剂,可实现6个月给药一次,已成功BD,和铂医药HBM9378半衰期超过特泽利尤单抗(一个月给药一次)的2-3倍,具有较大商业化潜力。建议关注:恒瑞医药、和铂医药、中国生物制药、健康元、康诺亚、智翔金泰、信达生物等。   本周市场复盘及中短期投资思考:本周A股医药跑输指数,H股跑赢,市场整体表现承压,周一流感概念行情后再度回调,医药板块再度调整至24年10月以来最低位。医药板块内的创新与消费复苏逻辑依旧,后续商保等支持政策有望潜在催化,3年回调下低估低配的位置建议择优积极配置。当前环境下,医药板块我们重点推荐关注:1)创新药:仍为医药最明确长期主线,国务院政策重点支持放心,后续期待商业健康险相关政策催化,短期可关注有重点催化或干细胞、第四代基因测序等新方向的机会;2)中药:消费复苏预期+低库存周期,25H1有望迎来情绪拐点叠加业绩兑现的上行机会;3)医疗设备:设备招标受环境环境影响需求延后较多,25年将迎来明确复苏反弹。   中长期配置思路:我们持续看好创新+复苏+政策三大主线。1)创新主线:创新药械为产业周期最为明确,我们“寻增量”策略的核心方向,收入和利润正逐步体现,25年多个企业有望盈利。看好有出海竞争力的创新Biopharma、有创新第二增长曲线的Pharma及创新药配套产业链CXO;2)复苏主线:医疗设备11月的招投标情况回暖,可重点关注,同时消费刺激经济复苏,结合医疗反腐扰动阶段性结束,预计品牌中药及消费医疗在调整后仍有复苏潜力;3)政策主线:国家政策导向明确支持高分红企业,鼓励优质公司并购整合,结合国企改革,破净公司的市值管理,可以重点关注国改&重组。   本周建议关注组合:华特达因、康为世纪、和铂医药、诺泰生物、九典制药;   一月建议关注组合:恒瑞医药、联影医疗、奥赛康、华海药业、华特达因、康为世纪、和铂医药、中源协和。   风险提示   行业需求不及预期;公司业绩不及预期;市场竞争加剧风险。
    华福证券有限责任公司
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    2025-01-12
  • 基础化工行业研究:三氯蔗糖、烧碱涨价,消费补贴继续

    基础化工行业研究:三氯蔗糖、烧碱涨价,消费补贴继续

    化学制品
      本周市场有所震荡,其中申万化工指数下跌1.04%,跑输沪深300指数1.89%。标的方面,涨价与主题表现强势,比如:制冷剂、烧碱相关标的,前期因为主题因素上涨的标的有所会调。   基础化工行业边际变化,主要建议关注三大事件,一是本周三氯蔗糖价格上涨,我们认为行业竞争格局优化,价格有继续上行的基础;二是本周烧碱价格有所上行,我们发布了烧碱行业深度,核心观点在于今年上半年烧碱存在供需错配的机会,标的上建议关注烧碱弹性大+氯下游盈利的标的;三是商务部公布对原产于印度的氯氰菊酯反倾销调查初裁结果,往后看,行业价差有修复的可能。政策层面,2025年加力扩围实施“两新”政策新举措发布,设备更新支持范围新增电子信息、安全生产、设施农业等领域,并进一步提高新能源城市公交车及动力电池更新等补贴标准。机器人行业,马斯克称今年目标是制造数千台擎天柱人形机器人,未来两年每年翻10倍,今年行业进入到逐步兑现阶段,建议关注机器人材料标的。消费电子行业,AR眼镜新品及AI PC值得关注,本周英伟达发布了“第一款PC”,此外,CES展会上至少有14家国内厂商发布或展示智能AR眼镜新产品。投资方面,主要建议关注两个方向,一是涨价方向,建议重点关注制冷剂、烧碱、有机硅的投资机会,二是新材料方向,建议重点关注AI、机器人材料的投资机会。   本周大事件   大事件一:2025年加力扩围实施“两新”政策新举措发布。设备更新支持范围新增电子信息、安全生产、设施农业等领域,并进一步提高新能源城市公交车及动力电池更新等补贴标准;新增微波炉、净水器、洗碗机、电饭煲以旧换新及手机、平板、智能手表手环购新补贴,将符合条件的国四排放标准燃油车纳入报废更新补贴范围。   大事件二:日本三大海运公司计划到2030财年将液化天然气运输船总数增加40%以上,总投资估计超过1万亿日元。其中三井物产计划到2028财年将船队规模扩大40%至140艘,2030财年达到150艘;川崎重工计划到2030财年船舶数量增加60%,达到75艘;日本邮船计划到2028财年增加30%至120艘。   大事件三:马斯克今年目标是制造数千台擎天柱人形机器人,未来两年每年翻10倍,明年Optimus机器人产量最高达10万,2万亿预算削减目标或只能完成一半。   大事件四:本届CES最重要的产品?英伟达的“第一款PC”。AI超级计算机Project Digits小巧的体积和桌面定位表明,这很可能是英伟达进军PC市场的试水之作。   大事件五:“百镜大战”主要玩家集体亮相CES,火药味十足。从硬件来看,CES2025上至少有14家国内厂商发布或展示智能AR眼镜新产品。包括XREAL One系列全球首秀、雷神科技首发三款智能眼镜、影目科技展示了旗下最新产品INMO GO2等。   投资组合推荐   万华化学、宝丰能源   风险提示   国内外需求下滑,原油价格剧烈波动,国际政策变动影响产业布局。
    国金证券股份有限公司
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    2025-01-12
  • 医药行业周报:赛诺菲艾沙妥昔单抗在华获批,治疗多发性骨髓瘤

    医药行业周报:赛诺菲艾沙妥昔单抗在华获批,治疗多发性骨髓瘤

    化学制药
      报告摘要   市场表现:   2025年1月9日,医药板块涨跌幅-0.63%,跑输沪深300指数0.38pct,涨跌幅居申万31个子行业第20名。各医药子行业中,血液制品(+0.93%)、线下药店(+0.82%)、医疗研发外包(+0.50%)表现居前,医疗耗材(-1.21%)、医疗设备(-0.96%)、疫苗(-0.93%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为荣丰控股(+9.97%)、达安基因(+9.95%)、兰卫医学(+8.90%);跌幅榜前3位为科兴制药(-11.24%)、鲁抗医药(-10.00%)、哈药股份(-6.98%)。   行业要闻:   1月9日,赛诺菲(Sanofi)宣布艾沙妥昔单抗注射液上市申请已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准。艾沙妥昔单抗(isatuximab,商品名为:Sarclisa)是一款新型靶向CD38的单克隆抗体。本次获批用于与泊马度胺和地塞米松联合用药,治疗既往接受过至少一线治疗(包括来那度胺和蛋白酶体抑制剂)的多发性骨髓瘤成人患者。   (来源:赛诺菲,太平洋证券研究院)   公司要闻:   誉衡药业(002437):公司发布2024年业绩预告,预计2024年实现归母净利润2.1-2.5亿元,同比增长74.51%-107.75%,扣非后归母净利润为1.6-2.0亿元,同比增长199.75%-274.69%。   恒瑞医药(600276):公司发布公告,公司提交的SHR4640片药品上市许可申请获国家药监局受理,该药为公司自主创新的1类抗痛风药物,可选择性抑制与肾脏中尿酸重吸收有关的尿酸盐转运蛋白(URAT1),抑制尿酸重吸收并降低血尿酸水平。   京新药业(002020):公司发布公告,公司拟使用自有资金以集中竞价的方式回购公司股份,回购金额为2.0-4.0亿元,回购价格不超过14.8元/股,预计回购股份数量约为1,351万股-2,703万股,约占目前公司总股本的1.57%-3.14%,回购的股份将用于股权激励或员工持股计划。   海创药业(688302):公司发布公告,公司口服PROTAC药物HP568片中国临床试验完成首例受试者入组,HP568片是公司自主研发的口服雌激素受体α(ERα)蛋白降解靶向联合体(PROTAC)药物,用于治疗ER+/HER2-晚期乳腺癌。   风险提示:新药研发及上市不及预期;政策推进超预期;市场竞争加剧风险。
    太平洋证券股份有限公司
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    2025-01-12
  • 特步国际(01368):主牌稳中向好,索康尼亮眼

    特步国际(01368):主牌稳中向好,索康尼亮眼

  • 华创医药投资观点、研究专题周周谈第110期:2024年度医药业绩前瞻

    华创医药投资观点、研究专题周周谈第110期:2024年度医药业绩前瞻

  • 克氏锥虫感染临床研究进展及发展趋势报告

    克氏锥虫感染临床研究进展及发展趋势报告

    竞争情报
    克氏锥虫感染
    本报告将对克氏锥虫感染研究现状和发展趋势进行全面深入的研究和分析,包括流行病学和诊疗指南、市场规模和空间预测、新药研发竞争格局、投融资分析以及新药发展趋势分析等方面。旨在为医药行业相关从业人员提供有关新药研发的全面深入分析和未来发展趋势的参考。
    摩熵咨询
    46页
    2025-01-10
  • 胆管癌临床研究进展及发展趋势报告

    胆管癌临床研究进展及发展趋势报告

    胆管癌
    竞争情报
    本报告将对胆管癌研究现状和发展趋势进行全面深入的研究和分析,包括流行病学和诊疗指南、市场规模和空间预测、新药研发竞争格局、投融资分析以及新药发展趋势分析等方面。旨在为医药行业相关从业人员提供有关新药研发的全面深入分析和未来发展趋势的参考。
    摩熵咨询
    37页
    2025-01-10
  • 肝肾综合征临床研究进展及发展趋势报告

    肝肾综合征临床研究进展及发展趋势报告

    竞争情报
    肝肾综合征
    本报告将对肝肾综合征研究现状和发展趋势进行全面深入的研究和分析,包括流行病学和诊疗指南、市场规模和空间预测、新药研发竞争格局、投融资分析以及新药发展趋势分析等方面。旨在为医药行业相关从业人员提供有关新药研发的全面深入分析和未来发展趋势的参考。
    摩熵咨询
    43页
    2025-01-10
  • 视神经炎临床研究进展及发展趋势报告

    视神经炎临床研究进展及发展趋势报告

    竞争情报
    视神经炎
    本报告将对视神经炎研究现状和发展趋势进行全面深入的研究和分析,包括流行病学和诊疗指南、市场规模和空间预测、新药研发竞争格局、投融资分析以及新药发展趋势分析等方面。旨在为医药行业相关从业人员提供有关新药研发的全面深入分析和未来发展趋势的参考。
    摩熵咨询
    67页
    2025-01-10
洞察市场格局
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