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  • 医药生物行业报告:聚焦慢性心力衰竭药物临床试验,驱动医药行业创新与发展

    医药生物行业报告:聚焦慢性心力衰竭药物临床试验,驱动医药行业创新与发展

  • 磷肥及磷化工8月定期跟踪:磷矿石景气维持高位,复合肥开工率回暖

    磷肥及磷化工8月定期跟踪:磷矿石景气维持高位,复合肥开工率回暖

    化学原料
      投资要点:   磷矿:磷矿石价格维持高位,支撑产业链景气度   1)中国磷矿石价格维持高位,对整个产业链景气度形成支撑。8月中国30%品味磷矿石均价约为1017.5元/吨,环比2024年7月持平,同比上涨14.69%。2)7月中国磷矿石供应量同比有所增长。2024年7月中国磷矿石月度产量约为1002.5万吨,环比下降0.1%,同比增长18.7%。3)7月中国磷矿石月度进口量环比、同比均有显著增幅。2024年7月中国磷矿石进口量约为10.0万吨,环比增长126.5%,同比增长5748.5%。4)截至2024年7月中国磷矿石当月余量为432.3万吨。   磷肥:8月开工率环比提升,磷肥价格同比上涨   1)价格:磷酸一铵8月价格环比略有下降,磷酸二铵价格环比上涨,一铵、二铵价格同比均显著提升。2024年8月中国磷酸一铵市场均价约为3355.3元/吨,环比7月下降0.6%,同比上涨18.4%;2024年8月中国磷酸二铵市场均价约为3924.6元/吨,环比7月上涨0.9%,同比上涨6.6%。   2)价差:8月磷酸一铵价差环比下降,磷酸二铵价差则环比提升。根据卓创资讯数据,2024年8月中国磷酸一铵价差约为998.0元/吨,环比7月下降3.5%,同比上涨46.5%;2024年8月中国磷酸二铵价差约为1266.0元/吨,环比7月上涨3.4%,同比上涨7.6%。   3)供给:8月中国磷肥开工率环比提升,磷酸一铵、磷酸二铵产量增加。8月中国磷酸一铵、磷酸二铵月度开工率环比有所提升。根据卓创资讯数据,2024年8月中国磷酸一铵月度开工率为55.14%,环比提升1.29pct,同比下降0.22pct。8月中国磷酸二铵月度开工率为59.35%,环比增长2.34pct,同比增长6.71pct。8月中国磷酸一铵月度产量约为93.3万吨,环比增长4.5%,同比增长5.1%。8月中国磷酸二铵月度产量约为114.9万吨,环比增长4.1%,同比增长12.8%。   4)需求:7月表观消费量提升,复合肥开工率回暖。7月中国磷酸一铵、磷酸二铵月度表观消费量均较去年同期有所增长。根据卓创资讯数据,2024年7月中国磷酸一铵月度表观消费量约为64.0万吨,环比增长17.2%,同比增长20.7%。7月中国磷酸二铵月度表观消费量约为59.2万吨,环比增长10.3%,同比增长0.4%。当前复合肥开工率开始回暖。根据卓创资讯数据,2024年8月中国复合肥开工率约为49.35%,环比7月提升22.99pct,同比下降3.17pct,当前复合肥开工率呈现回暖态势。2024年8月中国复合肥月度产量约为553万吨,环比提升88.1%,同比下降10.5%。   5)库存:磷酸一铵库存有所累积,磷酸二铵库存呈现环比下降趋势。22024年8月中国磷酸一铵月度企业库存约为9.9万吨,中国磷酸二铵月度企业库存约为26.5万吨。   6)出口:7月磷酸一铵出口量环比下降,磷酸二铵出口量环比提升。出口量方面,2024年7月中国磷酸一铵月度出口量约为25.27万吨,环比下降20.9%,同比提升26.6%。2024年7月中国磷酸二铵月度出口量约为51.18万吨,环比提升5.9%,同比提升0.3%。出口价格方面,2024年7月中国磷酸一铵月度出口均价约为539.14美元/吨,环比提升3.4%,同比提升12.2%;2024年7月中国磷酸二铵月度出口均价约为515.01美元/吨,环比提升1.7%。   其余磷化工:8月黄磷价格环比增长,磷酸氢钙价格环比回落   1)8月黄磷价格环比有所回暖。根据卓创资讯数据,2024年8月中国黄磷市场均价约为23108.33元/吨,环比2024年7月的22181.52元/吨小幅上涨4.18%,同比下降6.63%。当前黄磷价格仍然处于2022年以来较低水平。   2)8月饲料级磷酸氢钙价格环比有所回落。根据卓创资讯数据,2024年8月中国饲料级磷酸氢钙市场均价约为2534.94元/吨,环比2024年7月的2732.34元/吨下降7.22%,同比上涨15.15%。饲料级磷酸氢钙产品价格环比有所下降。   3)饲料级磷酸二氢钙价格同比上涨、环比回落。根据卓创资讯数据,2024年8月中国饲料级磷酸二氢钙市场均价约为3986.74元/吨,环比2024年7月的4058.33元/吨下降1.76%,同比上涨14.19%。   投资建议   建议关注:1)云天化:国内磷矿石及磷肥行业龙头企业,拥有磷矿石产能1450万吨/年,磷铵产能555万吨/年。在磷矿资源属性日益凸显的背景下,公司作为行业龙头将充分受益。2)川恒股份:公司拥   有小坝磷矿、新桥磷矿及鸡公岭磷矿,参股公司天一矿业拥有老虎洞磷矿,矿产资源丰富,公司目前已基本实现磷矿石的自给自足。3)新洋丰:国内磷复肥行业龙头,随着股东逐渐将磷矿资源注入上市公司体内,公司未来磷矿自给率将进一步提升。此外公司磷酸一铵、复合肥产能在国内处于领先地位。4)芭田股份:公司磷矿生产规模获准从90万吨/年扩至200万吨/年,为公司带来磷矿增量。5)云图控股:公司陆续布局磷矿资源,公司目前正在建设400万吨/年磷矿石产能,且正在积极推进阿居洛呷磷矿的“探转采”手续,随着磷矿产能陆续投产,公司竞争力将进一步提升。此外公司复合肥业务稳居行业前列。6)川发龙蟒:国内工业级磷酸一铵龙头企业,其余业务包括饲料级磷酸氢钙、磷复肥等。   风险提示   产品价格大幅波动风险,需求不及预期风险,原材料价格大幅上涨风险。
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    2024-09-21
  • ADC核心管线进展积极,商业化稳步推进

    ADC核心管线进展积极,商业化稳步推进

    个股研报
      迈威生物-U(688062)   投资要点:   公司2024半年报成果显著:迈威生物2024年中报业绩显示,上半年公司实现营业收入1.16亿元,同比增长28.42%。其中药品销售收入为6566.5万元,较上年同期1391.65万元增长371.85%。同时9MW3011项目与美国DISC MEDICINE,INC.独家许可协议于本期确认技术授权收入较多。公司2024年上半年研发投入为3.22亿元,同比降低5.38%;销售费用1.13亿元,同比增长29.82%,公司商业化不断推进,呈现良好态势。   核心管线Nectin-4ADC(9MW2821)推进顺利,多款ADC进展迅速。   1)9MW2821:公司正在针对尿路上皮癌、宫颈癌、食管癌、乳腺癌等适应症开展多项临床研究,美国获得FDA快速认定通道。尿路上皮癌:同靶点ADC进度全球第二,目前正在III期临床阶段;宫颈癌:目前公司正在推进一线联合用药的CDE申报、二线及以后单药疗法的探索工作;食管癌:II期临床数据显示,相比于现有疗法及同靶点产品Padcev?更有优势,公司正积极推进一线联合用药的CDE申报工作、二线及以后单药疗法的探索工作;三阴性乳腺癌:II期临床显示,相比于现有疗法及同靶点产品Padcev?展现出了较大潜力和优势,目前公司正探索一线联合疗法、二线及以后疗法的有效性。   2)其他ADC管线:7MW3711是靶向B7-H3ADC,目前正在开展两项I/II期临床试验,并于24年7月获FDA授予孤儿药资格认定,用于治疗小细胞肺癌。9MW2921是靶向Trop-2的ADC,目前正在开展针对晚期实体瘤的I/II期临床试验。   生物类似药商业化稳步推进,夯实公司基本盘。公司三款生物类似药君迈康?(阿达木单抗注射液)、迈利舒?(地舒单抗60mg规格)、迈卫健?(地舒单抗120mg规格)商业化稳步推进,并积极部署海外新兴市场。   在研管线推进顺利。1)8MW0511:HAS-G-CSF药物,适应症为抗癌药物引起的中性粒细胞减少症,已于23年12月提交NDA。2)6MW3211:CD47/PD-L1双抗药物,适应症为各种晚期恶性肿瘤,目前正处于II期临床阶段。3)9MW3811:IL-11单抗,用于晚期恶性肿瘤及特发性肺纤维化,目前处于I期临床阶段。4)9MW1911:ST2-单抗药物,主要适应症为慢性阻塞性肺病,目前处于II期临床阶段。5)9WM0211:重组VEGF单克隆抗体,主要适应症为新生血管性(湿性)年龄相关性黄斑变性,目前处于III期临床阶段。6)9MW3011:TMPRSS6单克隆抗体,主要适应症为β-地中海贫血患者铁过载相关适应症和真性红细胞增多症,目前均处于II期临床阶段。7)9MW1411:α-toxin新型抗体,主要适应症为金黄色葡萄球菌感染,目前正处于II期临床阶段。   盈利预测与估值。预计公司2024-2026年营业收入分别为2.59/8.64/20.13亿元。通过DCF方法计算,假设永续增长率为2%,WACC为8.8%,公司合理股权价值为131亿元。公司核心ADC管线进展顺利,积极拓展海外新兴市场。首次覆盖,给予公司“买入”评级。   风险提示:临床研发失败风险、竞争格局恶化风险、销售不及预期风险、行业政策风险等。
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    2024-09-21
  • 华创医药投资观点、研究专题周周谈第95期:海外CXO2024H1财报总结

    华创医药投资观点、研究专题周周谈第95期:海外CXO2024H1财报总结

  • 赛立奇单抗获批上市,在研管线稳步推进

    赛立奇单抗获批上市,在研管线稳步推进

    个股研报
      智翔金泰-U(688443)   投资要点:   公司2024上半年业绩:智翔金泰2024年中报业绩显示,公司上半年归母净利润为-3.62亿元,同比亏损收窄,公司营收预期倾向良性发展。公司2024年上半年研发费用为2.84亿元,同比降低1.76%,公司产品管线临床阶段发生变化,资金费用更为集中;销售费用0.37亿元,相较去年同期增长约120倍,主要原因是商业化团队的组建与推广费用增加;管理费用0.62亿元,同比降低26.45%,体现出公司降本增效优化管理的策略。公司管线推进顺利,商业化团队前期准备充足,有望未来迅速兑现商业化利润。   赛立奇单抗获批上市,开启商业化征程。   8月27日,公司自主研发的IL-17A单抗赛立奇单抗注射液(商品名:金立希?)正式获批上市,用于中重度斑块状银屑病的治疗。赛立奇单抗注射液是公司首款获批上市的产品,也是国内首个全人源IL-17A靶点药物,打破了抗IL-17A单抗外资药企垄断的局面,填补了国产银屑病生物制剂领域空白。   中国银屑病的患病率为0.47%,患者人数约为650万,其中斑块状银屑病约80%~90%,约67%的患者已发展为中重度银屑病。IL-17单抗领域的头部产品是诺华的司库奇尤单抗,2023年销售额达49.8亿美元。国内方面,2019年诺华的司库奇尤单抗和礼来的依奇珠单抗两款IL-17A生物制剂获批上市,且已经纳入医保,销售放量显著。   在研管线多方位布局,兼顾感染性疾病与肿瘤领域,体现管线广度与纵深。   1)GR1802:抗IL-4Rα的单克隆抗体,开发用于各类自身免疫型疾病治疗。中重度特应性皮炎、慢性鼻窦炎伴鼻息肉适应症目前正在进行III期临床试验,过敏性鼻炎、慢性自发性荨麻疹及哮喘适应症正在进行II期临床试验。   2)GR1801:针对疑似狂犬病病毒暴露后的被动免疫适应症的双抗,目前正在国内开展III期临床研究。   3)GR2001:针对预防破伤风病毒暴露后的被动免疫适应症的单克隆抗体,目前处于关键III期临床试验阶段,并被纳入突破性疗法。   4)GR1803:CD3/BCMA靶点双抗,针对多发性骨髓瘤,目前正在开展II期临床试验,并被纳入突破性疗法。   5)GR1603:靶向IFNAR1的单克隆抗体,适应症为系统性红斑狼疮,目前正在II期临床试验阶段。   盈利预测与估值。预计公司2024-2026年营业收入分别为0.63/3.88/8.01亿元。通过DCF方法计算,假设永续增长率为2%,WACC为9.96%,公司合理股权价值为127亿元。鉴于公司赛立奇单抗获批上市,在研管线进展顺利,首次覆盖,给予公司“买入”评级。   风险提示:临床研发失败风险、竞争格局恶化风险、销售不及预期风险、行业政策风险等。
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    2024-09-21
  • 24前三季度归母净利润预计延续高增长,看好产能释放提升盈利能力

    24前三季度归母净利润预计延续高增长,看好产能释放提升盈利能力

    个股研报
      莱茵生物(002166)   事件:公司发布2024年前三年度业绩预告,预计2024年前三季度归母净利润约8180.14万元-10225.17万元,同比增长100%-150%。2024年前三季度扣除非经常性损益后的净利润8077.14万元–10122.17万元,同比增长2132.80%-2698.11%。   植提业务持续向好,公司盈利能力显著提升   2024年前三季度,公司通过持续加大研发投入、优化产品结构,重点挖掘客户深度应用潜力,提供定制化服务和复配产品强化客户服务能力等相关措施,不断提升公司主营业务市场占有率,使公司经营能力和主营业务盈利质量得到显著提升。2024年前三季度,公司主营业务延续高增长态势,预计实现营业收入较去年同期增长约30%,归属于上市公司股东的净利润将同比增长100%-150%。同时,由于公允价值变动等非经常损益对净利润影响较小,预计2024年前三季度扣除非经常性损益后的净利润较上年同期增长约2132.80%-2698.11%。   植提市场持续扩容,公司重点夯实产能优势,为增长奠定基础   行业层面,消费者对健康的关注的和需求度逐渐上升,天然、无污染的植物提取物在食品饮料、医药、保健品等应用领域的发展空间可期。根据MarketResearch Future,预计2020-2027年全球植物提取物市场CAGR达7.9%,2027年市场规模将达到324.6亿美元。公司层面,甜叶菊专业提取工厂建设进展顺利,稳定供货能力将显著增强;同时,在天然甜味剂稀有成分的生物合成领域取得重大突破,新建的合成生物车间已进入调试阶段,预计9月份正式投产,为该领域的研发成果产业化落地奠定良好的产能基础。此外,公司工业大麻提取工厂为全美最大的工业大麻提取工厂,也是美国印第安纳州的工业大麻提取领域的示范项目。作为公司海外产能布局的桥头堡,工业大麻提取工厂将为公司海外业务的发展和品牌打造提供强有力的产能基础。   盈利预测:预计公司24-26年营收为19.12/24.09/29.15亿元,归母净利润为1.93/2.63/3.46亿元,同比增长134%/36%/31%。公司天然甜味剂业务稳健增长,看好天然甜味剂大订单持续放量,以及对未来工业大麻市场的快速提升有信心,维持“买入”评级。   风险提示:原材料采购风险;依赖大客户风险;政策风险;工业大麻提取物应用于食品、饮料领域等具体政策的落地时间周期尚存在不确定性;国家出口政策的调整,将对出口外向型企业的经营带来较大影响;工业大麻与中间型大麻、娱乐大麻/毒品大麻应严格区分;坚决反对娱乐大麻合法化;相关业务或有政策变动/法律/经营管理/自然/研发操作风险具体合作实施进度和效果存在不确定性;我国目前从未批准工业大麻用于医用和食品添加;业绩预告是公司财务部门初步测算的结果,具体财务数据以公司披露的《2024年三季度报告》为准
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    2024-09-21
  • 业绩保持快速增长,持续打造外用贴膏产品矩阵

    业绩保持快速增长,持续打造外用贴膏产品矩阵

    个股研报
      九典制药(300705)   投资要点:   事件:公司发布2024年中报,2024上半年实现营业收入13.66亿元,同比增长12.19%,归母净利润2.84亿元,同比增长43.77%,扣非归母净利润2.55亿元,同比增长43.24%。二季度单季实现收入7.75亿元,同比增长8.31%,归母净利润1.58亿元,同比增长31.24%,扣非归母净利润1.49亿元,同比增长36.52%。   24H1业绩增长强劲,盈利能力显著提升。分业务看,上半年,1)药品制剂板块实现销售10.86亿元(同比+7.52%),其中洛索洛芬钠凝胶贴膏实现销售6.86亿元(收入同比下降1.85%、销量同比增长40.81%),酮洛芬凝胶贴膏实现销售2168万元,其他制剂实现销售3.78亿元(同比+21.60%);2)原辅料板块整体收入2.56亿元(同比+36.08%)。24H1归母净利润增速快于收入增速,主因核心产品洛索集采后快速放量和销售费用下降所致。24H1公司期间费用率下降明显,其中销售/管理/研发/财务费用率分别为39.98%(同比-8.74pct)、2.99%(同比-0.61pct)、8.34%(同比+0.87pct)、0.56%(同比+0.56pct)。   洛索洛芬OTC渠道迅速起量,酮洛芬首年销售协同放量。1)洛索洛芬钠凝胶贴膏23年收入15.5亿元,预计销售将持续增长,基于:i)各地逐步执行集采,推动产品进院加速,截至2024M7,洛索已开发三级医院1300多家、二级医院1800多家、一级医院5000多家以及民营医院2000多家;ii)OTC市场增长强劲,24H1院外市场实现销售1.06亿元(同比+330%)。截至2024M6,OTC事业部已成功开发目标连锁至350家,共计覆盖门店近8万家;iii)当前竞争格局良好,盈利能力将仍有提升空间;2)酮洛芬凝胶贴膏:国内独家品种、后续在研企业较少,2023年纳入医保,24H1收入超过2000万元,预计随着医院覆盖增加,将与洛索形成协同销售快速放量。   打造外用贴膏产品矩阵,多个新品上市在即。公司持续加大凝胶贴膏领域布局,24H1研发投入达1.17亿元(同比+23.54%),目前有超20个在研外用制剂产品,其中氟比洛芬凝胶贴膏、吲哚美辛凝胶贴膏以及利多卡因贴膏等产品已报产,预计2024-2025年有望陆续获批上市,为公司贡献新的增长点。同时,中药贴膏方面,消炎解痛巴布膏药品上市许可持有人已变更为九典,预计将于24H2开始贡献收入,弥补椒七麝凝胶贴膏推迟上市的空档。   盈利预测与估值。预计24/25/26年归母净利润分别为5.06、6.70、8.44亿元,同比增长37%、33%、26%,当前股价对应PE分别为18X、13X、11X。考虑到公司国内领先的平台型贴膏龙头企业,核心产品洛索洛芬钠凝胶贴膏增长空间充足,酮洛芬凝胶贴膏新品快速放量,后续贴膏管线丰富,维持“买入”评级。   风险提示:院外渠道拓展不及预期;竞争格局恶化风险;在研产品上市进展不及预期。
    华源证券股份有限公司
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    2024-09-21
  • 亚虹医药(688176):APL-1702数据读出

    亚虹医药(688176):APL-1702数据读出

  • 中国海油(600938):2024中报点评:净利润和产量创历史同期新高,现金流持续健康,高成长性值得期待

    中国海油(600938):2024中报点评:净利润和产量创历史同期新高,现金流持续健康,高成长性值得期待

  • 医药:原料药板块Q2拐点已至,营收及业绩环比持续改善

    医药:原料药板块Q2拐点已至,营收及业绩环比持续改善

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