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  • 医药生物行业跟踪周报:国产创新药闪耀WCLC、ESMO,关注康方生物、信达生物、恒瑞医药等

    医药生物行业跟踪周报:国产创新药闪耀WCLC、ESMO,关注康方生物、信达生物、恒瑞医药等

    中药
      投资要点   本周、年初至今(2024年9月13日)医药指数涨幅分别为-2.55%、-26.99%,相对沪深300的超额收益分别为-0.32%、-19.06%;本周医疗服务(+0.96%)、化学制药(-1.44%)及原料药(-1.94%)等股价跌幅较小,医药商业(-6.72%)、中药(-5.83%)及生物制品(-2.89%)等股价跌幅较大;本周涨幅居前阳普医疗(+63.70%)、海南海药(+61.13%)、双成药业(+32.95%),跌幅居前漱玉平民(-29.35%)、老百姓(-27.73%)、人民同泰(-20.03%)。涨跌表现特点:本周医药板块大小市值个股普跌,但院内处方药标的跌幅较小、非机构小市值个股比较活跃。   医药板块随着市场调整也有所下跌,但整体上院内资产在三季报预期提速的背景下跌幅较小。主要原因是:其一中报已验证院内处方药公司业绩良好,由于刚需特性所致;其二医疗反腐影响逐步减弱,去年的高基数效应结束,今年下半年上市公司业绩增速有望加速。中报后创新药板块整体上走强,港股创新药涨势更为明显。主要原因:创新药全链条扶持政策逐渐落地;创新药标的中报国内增速较好,如信达生物、恒瑞医药等;从筹码上,港股创新药筹码结构更好,同时对美联储降息更为敏感。另外2024年世界肺癌大会(WCLC)、欧洲肿瘤内科年会(ESMO)近日召开,多家中国药企公布亮眼的数据:康方生物、信达生物、艾力斯、翰森制药、恒瑞医药、中国生物制药与和黄医药等,其中康方生物单药头对头击败药王“K药”等。重点关注:百济神州、恒瑞医药、康方生物、信达生物等。   罗氏旗下基因泰克宣布阿替利珠单抗皮下制剂已获FDA批准上市;南京恒生制药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》,批准森文?碳酸司维拉姆干混悬剂上市销售;默沙东宣布九价HPV疫苗Gardasil9的III期V503-064研究取得了积极结果:9月13日,罗氏旗下基因泰克宣布,阿替利珠单抗皮下制剂已获FDA批准上市,这是美国地区首个也是唯一一个用于皮下注射的PD-(L)1抑制剂。它将适用于阿替利珠单抗在美国获准用于成人的所有静脉注射适应症,包括某些类型的肺癌、肝癌、皮肤癌和软组织癌;9月9日,济民可信集团旗下南京恒生制药有限公司(以下简称“南京恒生”)收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》,批准公司森文?碳酸司维拉姆干混悬剂(规格:2.4g)上市销售;9月11日,默沙东宣布九价HPV疫苗Gardasil9预防16-26岁日本男性HPV感染的III期V503-064研究取得了积极结果。   具体思路:1)创新药领域:恒瑞医药、百济神州、海思科、信达生物、和黄医药、亚盛医药、迪哲医药、迈威生物、泽景制药-U等;2)临床及仿制药CRO:诺思格、泰格医药等;3)GLP1产业链领域:圣诺生物、诺泰生物、博瑞医药等;4)CGM领域:鱼跃医疗、三诺生物等;5)中药领域:佐力药业、方盛制药、达仁堂、康缘药业等;6)原料药领域:奥瑞特、千红制药、华海药业、普洛药业等;7)医药商业:九州通、国药股份、柳药集团等;8)IVD领域:亚辉龙、新产业、安图生物等;9)医疗耗材领域:惠泰医疗、大博医疗、三友医疗等;10)仿创药领域:人福医药、恩华药业、仙琚制药、立方制药、信立泰等;11)医疗服务领域:爱尔眼科、三星医疗、海吉亚医疗、固生堂等;12)科研服务领域:药康生物、奥浦迈、百普赛斯等;13)血制品领域:上海莱士、天坛生物、博雅生物等。   风险提示:药品或耗材降价超预期;医保政策风险等;产品销售及研发进度不及预期.
    东吴证券股份有限公司
    32页
    2024-09-17
  • 生物医药行业:安罗替尼肝癌、肾癌一线治疗数据优效,具备爆发潜力

    生物医药行业:安罗替尼肝癌、肾癌一线治疗数据优效,具备爆发潜力

    中药
      行业观点   安罗替尼肝癌、肾癌大适应症一线治疗数据优效,具备爆发潜力   安罗替尼联合派安普利单抗(PD-1)对比索拉菲尼一线治疗晚期肝细胞癌和安罗替尼联合贝莫苏拜单抗(PD-L1)对比舒尼替尼一线治疗晚期肾细胞癌的III期临床优效结果分别于9月13和15日在2024ESMO大会上读出。   肝癌、肾癌大适应症一线治疗格局良好,联用PD-1/PD-L1具备临床优势。根据《2022年中国恶性肿瘤流行情况分析》,2022年,肝癌和肾癌分别以36.8和35.9万人新发病例高居我国恶性肿瘤发病率TOP5。根据医药魔方数据,我国肝癌有3款药物获批用于一线治疗,分别为索拉非尼、仑伐替尼和多纳非尼,其中Eisai的仑伐替尼非劣于索拉非尼,泽璟制药的多纳非尼优效于索拉菲尼(mOS为12.1月vs10.3月,HR=0.83),中国生物制药的安罗替尼通过和PD-1联用,III期临床数据同样优效于索拉非尼(mOS为16.5月vs13.2月,HR=0.69),具备竞争优势。根据医药魔方数据,我国肾癌有3款药物获批用于一线治疗,分别为舒尼替尼、帕唑帕尼和阿昔替尼,其中Novartis的帕唑帕尼非劣于舒尼替尼,Pfizer的阿昔替尼通过和PD-1联用优效于舒尼替尼(mPFS为18.0月vs9.8月,HR=0.65),中国生物制药的安罗替尼通过和PD-L1联用,III期临床数据达到主要终点且优效于舒尼替尼(mPFS为18.96月vs9.76月,HR=0.65),已于2024年8月申报NDA。建议关注:中国生物制药、康方生物。   投资策略   站在当前时点,我们认为行业机会主要来自三个维度,即“内看复苏,外看出海,远看创新”。   “内看复苏”是从时间维度上来说的,国内市场主要的看点是院内市场复苏,因为去年的基数是前高后低,再加上医疗反腐的常态化边际影响弱化,所以国内的院内市场是复苏状态,从业绩角度看,行业整体下半年增速提升。   “外看出海”是从地理空间维度上来说的。海外市场相比国内具有更大的行业空间,而在欧美日等发达国家,当地市场往往还伴随着更高的价格体系、更优的竞争格局等优点。越来越多国内优质医药企业在内外部因素的驱使下加强海外市场布局,其海外开拓能力将变得更加重要。   “远看创新”是从产业空间维度上来说的。全球医药创新迎来新的大适应症时代,最近1-2年,在传统的肿瘤与自免等大病种之外,医药产业相继在减重、阿尔兹海默症、核医学等领域取得关键突破,行业蛋糕有望随之快速做大。国内医药创新支持政策陆续出台,叠加美债利率下行预期,创新产业链有望迎来估值修复。   建议围绕“复苏”、“出海”、“创新”三条主线进行布局。   “复苏”主线:重点围绕景气度边际转暖的赛道的优质公司进行布局,建议关注司太立、昆药集团、华润三九、迈瑞医疗、开立医疗、微电生理、澳华内镜、爱康医疗、惠泰医疗、固生堂等。   “出海”主线:掘金海外市场大有可为,建议关注新产业、科兴制药、奥浦迈、药康生物、百奥赛图、健友股份、苑东生物等。   “创新”主线:围绕创新,布局“空间大”“格局好”的品类,如阿尔兹海默、核医学、自身免疫病、高端透皮贴剂等细分领域投资机会,建议关注东诚药业、九典制药、一品红、康辰药业、中国生物制药、和黄医药、云顶新耀、千红制药、凯因科技、昭衍新药、泰格医药等。   九典制药:1)国内经皮给药领军企业,新型外用贴剂布局丰富,格局好,市场大。酮洛芬凝胶贴膏进入医保目录快速放量。2)积极   布局OTC和线上渠道,进一步提前单品天花板和盈利能力。3)业绩未来3年有望保持CAGR在30%以上。   苑东生物:1)精麻产品集采+大单品贡献公司短期业绩增量;2)麻醉镇痛创新管线持续催化公司中期业绩。公司氨酚羟考酮和吗啡纳曲酮缓释片有望于2024年申报上市;3)精麻赛道制剂出口助力公司中长期发展。公司阿片解毒剂纳美芬注射液已于2023年获FDA批   准上市,迈出制剂出海关键一步。   方盛制药:公司是国内中药创新药领先企业之一,管线持续丰富,新品放量带动业绩保持较快增长。同时,有望充分受益于基药目录调整。23年下半年受反腐影响业绩基数较低,24Q3开始业绩增速有望上一个台阶。   健友股份:制剂出口领先企业,海外制剂保持高速放量,国内制剂集采落地。肝素原料药业务减值计提充分,有望触底反弹。   奥锐特:1)制剂板块:地屈孕酮核心大单品持续贡献增量,地屈孕酮复方制剂有望接续增长;2)原料药板块:甾体原料药稳健,口   服司美格鲁肽开始放量。   绿叶制药:公司成熟产品(力扑素、血脂康、思瑞康、欧开)稳定增长,2023-2024年获批上市的新产品有望贡献增量(百拓维、帕利哌酮、罗替高汀等),2024年7月帕利哌酮在美获批上市,预计2025年起逐步贡献收入。公司在费用端持续把控,2024-2026年持续   降低有息负债体量。从产品销售、费用控制等基本面层面公司向上改善,2024年有望迎来好转。   博腾股份:海外投融资环境出现复苏,业内企业新增订单普遍加速。公司目前处于订单与产能规模错配状态,叠加新兴业务投入,整   体业绩受损。上半年公司新兴业务团队得到精简,订单增加有望显著改善利润率。   微电生理:心脏电生理领域国产领军公司,国产首家全面布局射频、冷冻、脉冲三种消融方式的公司,并在三维手术量上优势显著,累计超过4万台,积累了大量临床反馈,为后续高端产品放量奠定基础。电生理行业国产化率不足20%、国产替代空间广阔,公司率先获   批高密度标测导管、压力感知射频导管、冷冻消融导管等高端产品,填补国产空白,有望全面进军房颤等核心市场,引领国产替代。公   司2024年一季度以来手术量趋势良好,集采影响逐步减弱、高端产品开始放量,公司迎来发展拐点。微创集团负面因素对其影响有限;电生理行业高增长优势继续兑现;估值有空间(远期折现&比对迈瑞收购惠泰的定价)。   爱康医疗:骨科关节领域领军企业,充分受益于老龄化趋势长期有望保持稳健增长。关节续约后,公司产品终端价有所提升,代理商   利润改善,有利于不断提升份额;上半年关节行业手术量逐步恢复,公司上半年基本完成目标;进入下半年公司手术量边际持续改善,下半年有望保持快速增长趋势;全年来看指引完成度较高,对应估值位置较低,具备一定性价比。   诺诚健华:公司是核心品种奥布替尼作为国内获批MZL的BTK抑制剂,2024上半年高速放量,围绕血液瘤、自免、实体瘤领域全方位布   局,在手现金充沛稳步推进在研管线。   百济神州:公司自研药物泽布替尼(百悦泽)在血液肿瘤领域的领导地位进一步巩固,公司作为在中国生物科技公司中全球临床布局和运营的领导者,与国际领先的制药公司建立战略合作,通过对外授权的方式推进自主研发产品在全球范围内的开发及商业化2024上半   年泽布替尼全球销售额80.2亿元,同比增长122.0%,在CLL新增患者的市场份额继续提升。   行业要闻荟萃   1)安罗替尼联合派安普利单抗达到Ⅲ期试验结果积极,治疗晚期肝细胞癌;2)赛诺菲斥资3.2亿欧元进军放射性药物领域;3)   国产首个IL-4Rα单抗司普奇拜单抗获批上市;4)吉利德长效艾滋病预防药99.9%有效。   行情回顾   上周医药板块下跌2.55%,同期沪深300指数下跌2.23%,医药行业在28个行业中涨跌幅排名第20位。上周H股医药板块上涨1.44%,同期恒生综指下跌0.82%,医药行业在11个行业中涨跌幅排名第1位。   风险提示   1)政策风险:医保控费、药品降价等政策对行业负面影响较大;2)研发风险:医药研发投入大、难度高,存在研发失败或进度   慢的可能;3)公司风险:公司经营情况不达预期。
    平安证券股份有限公司
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    2024-09-17
  • 基础化工:纤维行业整体价格承压,出口同比增长

    基础化工:纤维行业整体价格承压,出口同比增长

    化学制品
      投资要点:   行情回溯   截至09/17,中信化学纤维指数收842.6点,本月涨跌幅为-6.8%,中信基础化工指数涨跌幅为-4.3%,沪深300指数涨跌幅为-4.9%。   价格价差:纤维行业产品价格普遍承压   据卓创资讯,截至09/14,PA6价格14250元/吨,环比上月-0.3%,粘胶长丝价格44750元/吨,环比上月0.0%,己内酰胺价格12225元/吨,环比上月-3.9%,己二酸价格8150元/吨,环比上月-6.9%,锦纶短纤价格15600元/吨,环比上月0.3%,腈纶短纤价格14100元/吨,环比上月0.0%,氨纶价格25000元/吨,环比上月0.0%,粘胶短纤价格13650元/吨,环比上月1.1%,PA66价格24250元/吨,环比上月-5.8%。   供给端:开工维持高位   据卓创资讯,截至09/13,氨纶开工率87%,库存为49天;腈纶开工率69.6%,库存为15.5天;粘胶短纤开工率84%,库存为5天。   下游需求:织物出口同比增长,美国服装库存环比持平   8月纺织纱线、织物及其制品出口金额11.5亿美元,同比3%;服装及衣着附件出口金额157.3亿美元,同比-3.6%;美国服装及服装面料批发商库存289.03亿美元,环比0.1%。   投资建议   需求端,内需向好叠加海外去库,纤维需求有望改善;供给端,本轮扩产后细分产品集中度持续提升,后续扩张节奏有望放缓,行业有望景气上行。建议关注差异化锦纶龙头聚合顺以及成本优势突出的氨纶龙头华峰化学。   风险提示   原料价格大幅波动风险、下游需求不及预期风险、行业竞争加剧风险、行业政策变动风险。
    华福证券有限责任公司
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    2024-09-17
  • 医疗行业研究:康方生物重磅数据公布,三季报重点关注药品板块和个股反转

    医疗行业研究:康方生物重磅数据公布,三季报重点关注药品板块和个股反转

    医疗服务
      行业投资逻辑   整体来看,医药依然维持偏弱走势,自2024年初以来生物医药行业下跌19%,位列所有31个申万1级行业的第23位,同期沪深300指数上涨5.6个百分点。其中从板块来看,化学制剂、医药流通、原料药、中药、血液制品等子板块的表现相对较好。   创新药:2024年9月8日,康方生物发布了公司自主研发的全球首创PD-1/VEGF双抗依沃西单药对比帕博利珠单抗单药一线治疗PD-L1表达阳性(PD-L1TPS≥1%)的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的注册性III期临床研究的研究数据,在意向治疗人群中,依沃西单药相较于帕博利珠单抗单药显著降低了患者疾病进展/死亡风险。我们继续看好三大细分方向:第一,热门重磅赛道相关品种如GLP-1产业链未来收入的高弹性空间;第二,热门小分子、ADC(抗体偶联药物)和双抗赛道的龙头出海;第三,成长龙头业绩底部向上的态势。   医疗器械:9月10日,国新办举行“推动高质量发展”系列主题新闻发布会(国家医疗保障局),提出医保部门将大力推进医药集采扩面提质。持续扩大集采覆盖面,开展新批次国家组织药品和高值医用耗材集采,未来将人工耳蜗等高值医用耗材纳入集采范围。随着国内对医疗器械行业政策导向的逐步明确,我们看好未来在创新技术研发及生产制造降本具备优势的国产企业的成长性,以及下半年院内需求复苏带来的业绩弹性。   生物制品:9月14日,甘李药业宣布,公司自主研发的胰岛素周制剂GZR4注射液在中国健康受试者和中国2型糖尿病受试者中的两项I期临床研究中表现出积极结果。诺和诺德胰岛素周制剂icodec已于今年6月在国内获批上市,在研胰岛素周制剂未来若获批上市,将有望进一步改善糖尿病人血糖控制效果并提升胰岛素渗透率。   医疗服务:9月8日,商务部等三部门发布关于在医疗领域开展扩大开放试点工作的通知,提到拟允许在北京、天津等地设立外商独资医院,有望引入更多的国际医疗服务提供商,提高医疗服务水平,促进医疗服务行业良性竞争及发展。同时截至9月1日,已有19个省份及生产建设兵团将辅助生殖技术纳入医保报销范围,纳入医保后,患者支付压力降低,存量及新增需求快速释放。我们看好辅助生殖行业景气度提升所带来的机遇,医疗服务领域政策出台减小患者支付压力,辅助生殖周期数有望快速提升。   中药:2024年9月9日,安徽省医药联合采购办公室发布《安徽省2024年度中成药集中带量采购文件(征求意见稿)》,明确本次采购目录划分为目录(一)和目录(二),共计18个组别、35种产品,涉及的治疗领域包括降糖、咳嗽、感冒、肝炎、心血管等。在“四同政策”、药店比价等系列政策或措施推进后,以及集采的提质扩面大背景下,医保控费、价格治理的趋势是明确的,我们认为仍需要关注渠道价格管控能力强、院内外价差合理或院内院外渠道区分明确的企业。   投资建议   九月下旬三季度经营接近尾声,市场将逐步开始关注三季报业绩预期,建议持续关注药品板块(创新药出海和国内放量、部分生物制品持续高增长、原料药业绩复苏)和部分器械企业的业绩改善机会。同时,考虑去年同期医疗服务、消费医疗、上游供应链等板块整体基数较低,建议关注这些领域个股业绩增速反弹机会。   重点标的   特宝生物、人福医药、科伦博泰、信达生物、迈瑞医疗等。   风险提示   汇兑风险、国内外政策风险、投融资周期波动风险、并购整合不及预期的风险等。
    国金证券股份有限公司
    21页
    2024-09-17
  • 业绩符合预期,FibroScanGo按次收费模式逐步兑现

    业绩符合预期,FibroScanGo按次收费模式逐步兑现

    个股研报
      福瑞股份(300049)   投资要点:   事件:公司发布2024年中报,2024上半年实现营业收入6.43亿元,同比增长22.53%,归母净利润7536万元,同比增长71.99%,扣非归母净利润7446万元,同比增长59.30%,业绩符合预期。二季度单季实现收入3.2亿元,同比增长13.24%,归母净利润3264万元,同比增长5.93%,扣非归母净利润3317万元,同比增长16.42%。   器械收入稳健增长。24H1器械收入5491万欧元(同比+9.78%),其中设备销售收入2950万欧元(同比-4%),占比54%;按次收费、租赁及其他收入2541万欧元(同比+31%),占比从23年的40%提升至46%。Echosens公司实现净利润948万欧元。FibroScan学术地位领先,已被欧洲肝病学会、美国肝病学会等多个权威机构列入指南推荐,随着全球MASH新药持续取得突破性进展,公司积极推动相关临床实践指南的更新。2024年3月,FDA首款批准的治疗MASH新药Rezdiffra将FibroScan检测写进说明书;2024年世界卫生组织(WHO)针对乙肝患者发布的最新指南推荐使用FibroScan作为无创检验及诊断工具。   FibroScanGo按次收费模式有望逐步兑现。公司积极拓展按次收费产品FibroScanGo/Box在初级保健领域及非肝脏领域的应用,截至24M6,FibroScanGo/Box在全球累计安装近500台,相比23年底的275台增长显著。我们预计Go/Box投放数量的增加,按次收费产品收入占比有望进一步提升,基于:1)不断拓展应用场景,推动FibroScanGo/Box用于普通人群的常规筛查和诊断;2)与国际大型药企的合作关系不断深化,FibroScan在MASH药物研发过程中用于患者的入组初筛、临床疗效评估等,推动FibroScan成为全球MAFLD/MASH诊断领域的金标准。   药品业务实现恢复性增长。24H1药品收入1.97亿元(同比+52.32%),我们预计主要得益于复方鳖甲软肝片收入的快速增长,基于:1)院内,公司利用自身品牌和渠道优势,在维持原有公立医院渠道的基础上,通过开展大量真实世界课题研究,以学术推广助力销售;2)院外,以金装产品整合健康管理增值服务,突出院外产品形象定位,加大在药店、电商平台、互联网医院等零售渠道的开发力度。   盈利预测与估值。预计2024-2026年归母净利润分别为2.08/3.04/4.28亿元,增速分别为105%/46%/41%,当前股价对应PE分别为48X、33X、23X。公司为肝病无创诊断龙头企业,NASH早期诊断需求广阔,FibroScan GO按次收费模式有望逐步兑现,维持“买入”评级。   风险提示:行业竞争加剧风险;Fibroscan GO投放不及预期风险;MASH药物研发进展不及预期风险;主要原材料价格波动的风险。
    华源证券股份有限公司
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    2024-09-17
  • 基础化工:聚合MDI与TDI价差环比改善,冰箱冰柜出口维持高增

    基础化工:聚合MDI与TDI价差环比改善,冰箱冰柜出口维持高增

    化学制品
      投资要点:   行情回溯   截至09/15,中信聚氨酯指数收20688.4点,本月涨跌幅为-2.4%,中信基础化工指数涨跌幅为-4.3%,沪深300指数涨跌幅为-4.9%。   价格价差:聚合MDI与TDI价差环比改善   据卓创资讯及iFind,截至09/15,聚合MDI价格18200元/吨,环比上月3.4%,聚合MDI与纯苯价差10818.95元/吨,环比上月7.3%,纯MDI价格18100元/吨,环比上月-4.7%,纯MDI与纯苯价差10718.95元/吨,环比上月-6.9%,TDI价格13450元/吨,环比上月-3.2%,TDI与甲苯价差6142元/吨,环比上月10.2%,硬泡聚醚价格12000元/吨,环比上月0.0%,软泡聚醚价格9350元/吨,环比上月-1.6%。   供给端:聚合MDI出口环比下滑,纯MDI出口环比高增   据卓创资讯,截至9月6日,MDI开工率65%。库存为7.6万吨;TDI开工率64.28%。库存为1.22万吨。出口端,7月聚合MDI出口量为7.818万吨,环比-41.7%;纯MDI出口量为1.131万吨,环比38.1%;TDI出口量为2.978万吨,环比12.4%。   下游需求:冰箱冰柜出口高增,地产需求承压   据iFind,7月,冰箱月度产量830.4万台,同比-2.2%;冰箱出口量693万台,同比14.9%;冰柜月度产量196.8万台,同比-8.7%;冰柜出口量685.5万台,同比17.5%;8月,房屋施工面积累计70.9亿平方米,同比-12.0%;房屋新开工面积4.9亿平方米,同比-22.6%。   投资建议   我们看好聚氨酯行业有望在金九银十旺季迎来景气上行。建议关注行业龙头万华化学。   风险提示   原料价格大幅波动风险、下游需求不及预期风险、行业竞争加剧风险、行业政策变动风险。
    华福证券有限责任公司
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    2024-09-17
  • 医药生物行业周报:医疗器械板块2024H1收入利润承压,耗材表现较佳

    医药生物行业周报:医疗器械板块2024H1收入利润承压,耗材表现较佳

    中药
      医疗器械板块2024H1收入利润承压,耗材表现较佳   医疗器械板块2024上半年业绩整体略显承压,但仍有部分个股表现较突出,通过降本增效、调整产品结构、区域结构等方式迎合市场要求,交出超市场预期的业绩答卷。   (1)医疗设备:2024上半年医疗设备板块营收569.5亿,同比下降1.3%,归母净利润119.4亿元,同比降低8.2%,毛利率52.6%,净利率21.1%,医疗设备板块持续受益于新基建、海外营收提速、国产替代政策,但随着国内医疗采购合规化的深化及贴息政策处较前期阶段,采购节奏略受影响,但随高端产品结构逐步优化,盈利能力有望持续增强,叠加贴息政策等医疗设备赛道业绩成长确定性仍较强。   (2)医疗耗材:2024上半年医疗耗材板块营收423.0亿,同比增加7.0%,归母净利润60.9亿元,同比增加12.2%,毛利率42.0%,净利率14.5%,医疗耗材2024年上半年表现较佳,收入和利润皆增长。高值耗材:2024上半年整体表现稳健,耗材集采政策合理化、全面化、差异化执行有望进一步缓解医保控费压力,疫后诊疗恢复+集采放量+渗透率提升+国产替代将四轮驱动高耗全年收入恢复性增长,有创新性、竞争格局佳的赛道玩家投资价值凸显,同时投资者对国内市场集采态度一扫悲观,但出海依旧道阻且长;低值耗材:2024上半年实现了恢复性增长,其中凭借性价比和供应链优势出海的企业已结束海外客户去库存周期的影响,订单节奏持续好转,此外,由于新冠需求脉冲式上升导致国内部分相关低耗产能快速扩张,但随着国内诊疗的强劲需求和出海恢复,产能走上爬坡周期,国内企业正通过品类扩增+客户拓展+产品升级力挽狂澜,低耗板块2024年下半年成长性依旧可期。   (3)体外诊断:2024上半年体外诊断板块营收219.3亿,同比下降6.0%,归母净利润42.6亿元,同比下降17.9%,毛利率62.3%,净利率19.6%。新冠高基数已出清,常规业务实力浮出水面,但受国内医疗合规化和DRG控费等影响相关收入受到压制,业务出海仍为经营重点。   推荐标的   推荐标的:制药及生物制品:泽璟制药、和黄医药、科伦博泰生物-B、恒瑞医药、人福医药、九典制药、恩华药业、康诺亚、智翔金泰、三生国健、艾迪药业、京新药业、健康元、丽珠集团、东诚药业;中药:悦康药业、方盛制药、羚锐制药、佐力药业、济川药业、昆药集团;医疗器械:奥泰生物、可孚医疗、迈瑞医疗、开立医疗、澳华内镜、海泰新光、戴维医疗、海尔生物、振德医疗、安杰思、三诺生物;原料药:华海药业、奥锐特、普洛药业、博瑞医药;CXO:诺泰生物、圣诺生物、药明合联、泰格医药;科研服务:皓元医药、毕得医药、昊帆生物、百普赛斯、奥浦迈、药康生物;医疗服务:海吉亚医疗、美年健康;零售药店:益丰药房、健之佳;疫苗:康泰生物。   风险提示:政策波动风险、市场震荡风险、竞争加剧风险等。
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    2024-09-17
  • 医疗器械业务阶段承压,盈利能力持续改善

    医疗器械业务阶段承压,盈利能力持续改善

    个股研报
      新华医疗(600587)   投资要点:   事件:公司发布2024年中报,上半年实现营收51.87亿元(yoy+2.24%,下同),实现归母净利润4.84亿元(yoy+5.57%),实现扣非归母净利润4.74亿元(yoy+15.11%)。2024年Q2实现营业收入26.58亿元(yoy+0.91%),实现归母净利润2.73亿元(yoy+4.21%),实现扣非归母净利润2.65亿元(yoy+16.19%),业绩符合预期。   招标放缓干扰设备入院,制药装备稳定。2024上半年,公司医疗器械业务收入18.87亿元(yoy-2.55%),受外部市场环境影响,感染控制市场招标额度同比下滑20%以上,对大设备业务开展造成干扰,公司及时调整,聚焦“短平快”耗材台式灭菌、手消等产品,带动耗材业务快速增长,随着各地设备以旧换新政策的推进,院端采购需求恢复,下半年有望拉动业务;医疗商贸收入17.04亿元(yoy+11.23%),制药装备收入10.92亿元(yoy+4.38%),BFS设备新签合同额创新高,在包括小容量制剂等领域,持续拓展生物制药领域产品;医疗服务收入4.13亿元(yoy-5.24%)。   降本增效效果显著,盈利能力提升。2024上半年,公司整体毛利率26.65%(yoy-0.76pct),销售净利率9.60%(yoy+0.19pct),期间费用率15.41%(yoy-1.66pct),改善明显,其中销售费用4.09亿元(yoy-6.94%),主要与销售人员薪酬、修理及售后费用调整有关;管理费用1.98亿元(yoy-17.41%)、财务费用0.08亿元(yoy-13.00%)均有所下滑,研发费用1.85亿元(yoy+3.75%),自主研发的“集成式汽化过氧化氢灭菌系统”等7个产品获得2024年淄博市创新工业产品(第一批)认定。   盈利预测与估值。我们预计2024-2026年公司总营收分别为108.02/116.71/126.37亿元,增速分别为7.89%/8.05%/8.27%;2024-2026年归母净利润分别为7.83/9.40/11.62亿元,增速分别为19.72%/20.08%/23.62%,当前股价对应的PE分别为12x、10x、8x。选取迈瑞医疗、联影医疗作为医疗器械业务可比公司,东富龙作为制药装备业务可比公司,可比公司2024年平均PE为27倍,基于公司医疗器械产品布局完善,制药装备持续拓展可及领域,首次覆盖,给予“买入”评级。   风险提示。国内政策风险、订单波动风险、费用投入波动风险。
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    2024-09-17
  • 医药生物行业GLP-1器械篇:注射笔为自我给药利器,减重催生翻倍市场空间

    医药生物行业GLP-1器械篇:注射笔为自我给药利器,减重催生翻倍市场空间

    生物制品
      投资摘要   注射笔为自我给药利器,为GLP-1类药物核心成本构成。自我给药已成各类慢病的主要给药方式,注射笔是实现自我给药的利器,在胰岛素、生长激素等药物递送方面已得到广泛应用。GLP1类药物主要用于降糖和减重,均需自我给药,GLP1类药物多为药械结合,注射笔已成主流GLP1药物的核心组成部分。根据海外研究表明,在大规模稳定生产下,单支药物成本构成中,注射笔已成GLP-1类药物的核心成本构成。   减重需求增量下,预计2030年合计市场空间超400亿:由于注射笔具备精准定量注射、自主医疗、使用安全便捷核心优势,精准契合长期用药患者人群需求,用途不止GLP-1。我们按照保守估计,测算得2030年除GLP-1外其他药品注射笔需求市场规模体量为218亿元;而2030年GLP-1减重及糖尿病有望带来260亿增量市场空间,合计市场规模或超400亿元。预计全球药企抢滩布局GLP-1、国内GLP-1有望在25年陆续进入量产,注射笔行业近两年有望逐年爆发。   注射笔由笔帽、笔芯架、笔芯(含胶塞)、针头和机械装置构成,有如下产业机会:   1)注射笔生产及代工:由于海外巨头专利壁垒垄断注射笔绝大部分全球及国内份额,叠加注射笔结构精密,对生产组装具有较高要求,药企自主开发注射笔面临专利及生产壁垒,与注射笔代工厂商合作开发成为趋势。在巨大的需求下,以翰尔西、美好医疗等为代表的国产厂商陆续获得新订单,需求催化+进口替代推动注射笔生产及代工企业高成长;   2)覆膜胶塞:胶塞接触药液,为自我注射药物核心包材,覆膜胶塞正在替代普通胶塞,目前覆膜胶塞由以美国西氏为代表的外企占据,国内华兰股份和湖北华强实现突破,考虑到覆膜胶塞替代率提升+GLP1新增需求,覆膜胶塞行业有望快速增长。   受益标的:建议关注1)美好医疗:呼吸机代工起家,凭借液态硅胶、模具等平台技术优势外延拓展血糖代工大市场。Q2主业客户去库存确立拐点,夯实全年业绩增长确定性;2)华兰股份:国产药用胶塞龙头,GLP-1减肥链+高端产能释放双驱。   风险提示:GLP-1需求不及预期风险;市场竞争加剧风险;各公司产线产能建设不及预期风险2
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    2024-09-17
  • 立足开喉剑,内生与外延双轮驱动

    立足开喉剑,内生与外延双轮驱动

    个股研报
      贵州三力(603439)    投资要点:   开喉剑喷雾剂( 含儿童型) 超十亿级别大单品, 植根院内开拓院外市场   1.儿科用药市场广阔, 开喉剑喷雾( 儿童型) 销售居前。 2.新版基药目录调整重点关注儿科领域, 我们认为贵州三力的开喉剑喷雾( 儿童型) 作为儿科大单品, 有望冲击新版基药目录。 3.院内与零售市场共同发力, 目前开喉剑喷雾剂( 含儿童型) 在处方端和 OTC 端占比约为 5: 5。 我们认为, 随着公司未来在 OTC 端加大销售推广力度, 有望为产品带来新的增长引擎, 加速公司营收打开新增长曲线。 4.开喉剑喷雾剂( 含儿童型) 线上与线下, 院内和院外同规格产品, 不同渠道价格差异较小, 我们认为开喉剑受比价政策潜在风险影响较小。   外延并购多家企业, 产品管线日渐丰富   自上市以来, 公司积极布局中成药制药行业、 致力丰富产品线。 1) 汉方药业: 2020 年 12 月, 贵州三力收购汉方药业 25.64%股权。 2023 年 11月, 贵州三力再次收购汉方药业的 50.26%股权, 共持有汉方药业 75.90%股权并纳入公司合并范围。 汉方药业拥有芪胶升白胶囊、 妇科再造丸等多个潜力大单品; 2) 德昌祥: 2022 年 2 月, 收购德昌祥 95%股权, 德昌祥拥有特色产品妇科再造丸、 止嗽化痰丸等; 3) 无敌制药: 2023 年初通过投资控股好司特, 间接控股无敌制药。 三力、 德昌祥、 汉方药业、 无敌制药四家制药主体带来的多元化产品结构通过协同效应实现放量, 共同释放投资并购效能, 对公司的营收和利润带来了显著的积极影响。   积极扩张自营销售队伍, 多渠道丰富营销体系   线下渠道: 2023 年公司整合汉方药业销售队伍, 组建处方事业部和OTC 事业部。 2023 年新增开发医院渠道 700 余家、 百强连锁 15 家、 中小连锁药店 600 余家、 第三终端 6 万余家。   线上渠道: 2023 年公司与阿里健康、 京东大药房、 美团等签署了合作协议, 开始尝试线上渠道的销售, 23 年公司实现电商销售渠道突破。   2022 年起, 通过子公司小芄医药建设覆盖全国的公立医院互联网医院SaaS 体系。 同时与大型商业配送公司合作共享, 2023 年已签约公立医院42 余家, 已与 10 余家省级大型商业公司完成签约。   盈利预测与投资建议   我们预测 2024/2025/2026 年公司营收分别为 24.07/29.48/35.68 亿元,增速为 47%/22%/21%。 2024/2025/2026 年公司净利润分别为 3.54/4.22/5.06亿元, 增速为 21%/19%/20%。 我们看好贵州三力以开喉剑喷雾剂( 含儿童型) 大单品的发展潜力, 以及外延并购汉方药业、 德昌祥、 无敌药业等丰富产品管线并带来业绩增厚。 首次覆盖, 给予“买入” 评级。   风险提示   产品销售和推广不及预期风险, 重点产品受集采等政策影响降价风险,研发失败或进度不及预期风险, 原材料价格波动的风险
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    2024-09-17
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