恒瑞医药(600276) 　　投资要点： 　　公司前身为连云港制药厂，成立于1970年，是国内知名的抗肿瘤药、手术麻醉类用药的研究和生产基地之一；产品涵盖抗肿瘤药、手术麻醉类用药、造影剂、特殊输液、糖尿病药、自身免疫药、心血管药、眼科用药等众多领域，已形成比较完善的产品布局。 　　2024年前三季度，公司实现营业收入201.89亿元，同比增长18.67%，归母净利润46.20亿元，同比增长32.98%；扣非后归母净利润46.16亿元，同比增长37.38%；基本每股收益0.73元。其中，第三季度，实现营业收入65.89亿元，同比增长12.72%；归母净利润11.88亿元，同比增长1.91%；扣非后归母净利润11.26亿元，同比增长0.84%。业绩增长的主要原因是：1）创新成果临床价值凸显，逐步惠及更多患者；2）报告期内，Merck Healthcare1.6亿欧元对外许可首付款确认为收入。 　　从盈利能力看，2024年前三季度，公司综合毛利率为85.97%，较上年同期增长了1.59个百分点；销售净利率为22.87%，较上年同期提升了2.59个百分点。 　　从期间费用率看，2024年前三季度，公司的销售费用率为30.26%，较上年同期下降了1.53个百分点；管理费用率为9.28%，较上年同期下降了0.57个百分点；财务费用率为-2.22%，研发费用率为22.53%，较上年同期增加了0.63个百分点。 　　报告期内，公司创新药管线研发顺利推进。其中，8月28日，用于治疗适合接受系统治疗或光疗的中重度斑块状银屑病的成人患者的自主研发1类新药夫那奇珠单抗注射液（IL-17单抗）上市；9月6日，JAK1抑制剂硫酸艾玛昔替尼片针对成人重度斑秃的适应症申报上市；9月14日，HER2ADC创新药注射用瑞康曲妥珠单抗（SHR-A1811）针对既往接受过至少一种系统治疗的局部晚期或转移性HER2突变成人非小细胞肺癌患者的治疗的适应症申报上市；9月20日，自主研发并具有知识产权的抗PD-L1/TGF-βRII双功能融合蛋白瑞拉芙普α注射液（SHR-1701）联合氟尿嘧啶类和铂类药物用于局部晚期不可切除、复发或转移性胃及胃食管结合部腺癌的一线治疗的适应症申报上市。创新药板块是公司未来主要的增长引擎。根据公司公告的员工持股方案，2024-2026年将累计新增15款新药NDA申请。 　　第1页/共4页 　　预计公司2024年、2025年、2026年每股收益分别为0.91元，1.10元和1.27元，对应11月21日收盘价50.19元，动态市盈率分别为55.45倍，45.81倍和39.66倍，公司为国内创新药龙头企业，未来创新药管线有望持续丰富，给予公司“买入”的投资评级。 　　风险提示：行业监管政策变化风险，研发不及预期风险，出海不及预期风险，产品竞争加剧风险等。

　　华兰生物(002007) 　　投资要点： 　　11月21日，公司公告，其参股公司华兰基因取得国家药品监督管理局签发的贝伐珠单抗注射液《药品注册证书》，该产品商品名为“安贝优”，主要用于治疗晚期、转移性或复发性非小细胞肺癌，转移性结直肠癌，复发性胶质母细胞瘤，肝细胞癌，上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌，宫颈癌。 　　贝伐珠单抗是一种血管内皮生长因子（VEGF）抑制剂。其作用机理是通过阻断肿瘤血管生成进而抑制肿瘤发展。原研厂家为罗氏旗下的基因泰克，2018年国内专利到期。米内网数据显示，2023年国内贝伐珠单抗注射液的总销售额约为106.80亿元，较2022年增长23.71%。未来该产品有望为公司贡献业绩增量。 　　基因公司剩余9个产品正在按计划推进临床试验，其中：阿达木单抗、曲妥珠单抗、利妥昔单抗、地舒单抗4个产品在III期临床阶段、伊匹单抗、帕尼单抗2个产品在I期临床阶段、重组抗Claudin18.2全人源单克隆抗体注射液、重组抗PDL1和TGFβ双功能融合蛋白注射液、重组抗BCMA和CD3全人源双特异性抗体注射液3个产品正准备开展I期。 　　维持公司2024-2026年盈利预测不变，2024-2026年每股收益分别为：0.73元，0.89元和1.03元，对应11月21日收盘价17.39元/股，市盈率分别为23.89倍，19.44倍和16.87倍，考虑到血制品业务增长可期，流感季推迟，以及安贝优上市，维持公司“买入”的投资评级。 　　风险提示：浆站扩张低于预期，流感疫苗销售低于预期，新药研发进度低于预期。

　　华兰生物(002007) 　　事件： 　　2024年11月21日，公司发布公告参股40%华兰基因工程有限公司（下称“基因公司”）取得国家药品监督管理局签发的贝伐珠单抗注射液的《药品注册证书》。 　　贝伐珠单抗获批的意义：单抗业务上市产品实现零的突破 　　单抗业务上市产品零的突破。基因公司成立于2013年，聚焦重组蛋白与单克隆抗体生物药领域，历经11年时间贝伐珠单抗获批上市，实现上市产品零的突破。目前基因公司还有四个产品正在开展Ⅲ期临床研究，分别是阿达木单抗、曲妥珠单抗、利妥昔单抗、地诺单抗。贝伐珠单抗是一种人源化抗VEGF单克隆抗体，是罗氏旗下的全球首个可广泛用于多种瘤的抗血管生成药物，通过阻断VEGF而抑制肿瘤的血管新生，切断肿瘤区域的供血，抑制肿瘤的生长和转移，从而产生抗肿瘤作用。2004年2月，贝伐珠单抗获FDA批准首次上市，2010年2月获准进入中国市场，并于2017年被纳入国家医保目录乙类范围。公司贝伐珠单抗按生物类似药申报上市，视同通过生物类似药相似性评价，主要用于治疗晚期、转移性复发性非小细胞肺癌，转移性结直肠癌，复发性胶质母细胞瘤，肝细胞癌，上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌，宫颈癌。 　　贝伐珠单抗市场规模过百亿，公司产品有望通过集采快速进入市场 　　贝伐珠单抗大品种，2023年全国总销售额达107亿元。据米内网统计数据，2023年国内贝伐珠单抗注射液整体销售额约为107亿元；另据药智网统计数据，2023年国内公立医疗机构销售额超50亿元的生物药大品种有5个，其中贝伐珠单抗排第三位。2016-2023年，贝伐珠单抗注射液在公立医疗机构的销售额快速增长，从2016年的9.7亿元上升到2023年84.2亿元，年复合增长率高达36.2%。截至目前，包括华兰基因在内，国内已经批准上市12款贝伐珠单抗产品，形成1家原研（罗氏）+11家国产市场格局，其中齐鲁制药、罗氏和信达生物国内医疗机构市占率领先。目前，国内部分生物类似药获批企业较多，已具备集采条件，2022年广东11省联盟已经首次试水生物类似药集采，集采品种利妥昔单抗；我们预计随着集采提质扩面，未来公司贝伐珠单抗有望通过集采快速进入市场。 　　盈利预测及投资建议 　　盈利预测：我们维持公司2024-2026年盈利预测，营收分别为50.1/56.9/63.9亿元，分别同比增-6.2%/13.6%/12.3%；归母净利润为13.9/15.8/18.0亿元，分别同比增-6.0%/13.7%/14.0%。当前市值318.2亿元（截至2024.11.21日收盘数据），对应PE（2024E）为22.8倍左右。 　　投资评级：公司血制品业务原料血浆正处于快速增长阶段，奠定血制品业绩中长期成长基础；贝伐珠单抗获批上市，单抗药实现上市零的突破，维持“推荐”评级。 　　风险提示：采浆不及预期；进口白蛋白价格冲击；生产质量风险；流感疫苗竞争加剧，继续降价风险；贝伐珠单抗销售不及预期；系统风险。

　　安琪酵母(600298) 　　投资要点： 　　海内外市场销售共同增长，海外增长尤为突出。2024年第三季度以及2024年前三季度，公司营收增长均较高。2024年第三季度，公司实现营收37.38亿元，同比增长27.17%，增幅同比提升25.55个百分点，环比提升15.86个百分点；2024年前三季度，公司实现营收109.12亿元，同比增长13.05%，增幅同比扩大5.59个百分点。根据公司公告，前三季度，国内业务保持平稳增长，同比增长6.94%；国际业务维持较高增速，同比增长21.77%。前三季度，公司海外业务增速较国内高出14.83个百分点，海外贡献突出。海外渠道得以有效地拓宽、下沉，拓客与提高单客附加值齐头并进等市场推进策略是海外销售持续高增的主要原因。 　　国内糖蜜价格稳步下行，水解糖产能落地，公司在国内的成本压力得到缓解，成本下降也将会增厚公司业绩。根据泛糖科技：截至2024年11月22日，广西糖蜜的交易均价为1336元/吨，较上月下降70元/吨，跌幅5.02%，价格区间在1330至1340元/吨之间，较上年同期下降27.78%。根据泛糖科技，当前水解糖的价格为1400元/吨，略高于糖蜜价格，糖蜜价格下行将会给水解糖价格施加向下的压力。从成本下行的趋势来看，我们认为2025年公司在国内的利润率将会企稳。 　　前三季度，公司的盈利有所下滑，与毛利率下降和费用率上升有关。2024年前三季度，公司录得毛利率23.28%，同比下降1.39个百分点；录得净利率8.89%，同比下降0.95个百分点。根据公司的中期报告，公司的海外收入占比已经接近40%，因而国际能源价格和运输价格对公司的海外市场盈利构成影响。2024年前三季度，国际能源价格指数和BDI价格指数均有较大幅度的上涨，我们认为公司毛利率下降是国际相关价格上涨所致。此外，公司前三季度的财务费用率从上年的0.08%升至0.41%，是净利率下滑的主要原因。 　　投资建议：我们预测公司2024、2025、2026年的每股收益分别为1.57、1.80和2.05元，参照公司11月21日收盘价35.86元，对 　　第1页/共4页 　　应的市盈率分别为21.96倍、19.12倍和16.80倍，我们维持公司“增持”评级。 　　风险提示：财务、销售等费率持续升高，将侵蚀公司盈利。国内市场的酵母需求恢复较为缓慢。国际通胀持续，海外业务的成本压力较大。

　　报告摘要 　　行情回顾：本周（20241101-1108）恒生综合指数上涨1.8%，恒生医疗保健指数上涨2.8%，跑赢市场1个百分点，行业涨幅第二。截止11月8日医药行业市值占比4.5%。子板块中CRO周度涨幅最高为9%，其次为医疗服务（6%）和互联网医疗（6%），涨幅靠后的为中药（0.3%）和制药（0.2%）。本周沪深300指数上涨5.5%，医药生物（申万）指数上涨6.4%，跑赢0.9个百分点。13个医药子行业（申万）中所有板块均上涨，医院涨幅第一为13.1%，其次为研发外包（8.7%）和中药（7.4%），涨幅靠后的为线下药店（3.5%）、血液制品（4.4%）和化学制剂（4.5%）。调研热度行业（申万）排名医药生物排名第四。 　　本周重要事件和观点：1）此次地方隐性债务置换规模高达12万亿元，将有利于地方各类“三角债”问题的解决，或有利医院和ICL行业。2）国家医保局大数据排查发现东阿阿胶和片仔癀带有正常追溯码，与生产企业无关，空刷医保和回流与流通环节有关，涉及违法个人，以及部分药店和医疗机构。同时，医保局表示个人账户是被纳入医保基金监管。加上各地逐渐实施“四同”，意味着药店各类药品的销售均受到严格监管。2）卫健委召开重庆学习推广三明医改经验发布会，重庆市扩张公立医院备案编制近2倍，重点仍在降低药品耗材相关的服务项目价格。3）特朗普当选对于中国医药行业的影响主要体现在关税和供应链回流两方面，关税将压缩中国出口企业的利润，同时未来通过通胀和降息影响资本市场，而供应链回流虽在短期内无法落地，将对中国原料药和中间体、研发和生产外包企业长期压制。 　　风险提示：市场回顾数据不代表未来市场走势；行业政策、公司基本面变动等因素可能会造成股价变动。

　　益方生物(688382) 　　主要观点： 　　布局三大疾病领域，核心产品研发进度保持领先地位。公司是一家具有自主研发能力的创新药企，产品布局于肿瘤、代谢及自身免疫性疾病等重大未满足医疗需求领域。截至目前，公司核心产品进度如下：KRASG12Ci格索雷赛二线治疗NSCLC已于11月11日被NMPA批准上市，其他适应症的临床试验同步进行中；SERDTaragarestrant正在进行III期头对头注册性临床；URAT1iD-0120正在进行II期临床；用于银屑病的TYK2i D-2570正在进行II期临床。此外，已对外授权给贝达药业的第三代EGFR-TKI贝福替尼用于一线、二线治疗NSCLC已获NMPA批准上市并被纳入国家医保目录，公司临床前研究管线布局丰富并持续积极推进。 　　格索雷赛二线治疗NSCLC获批上市，国内商业化权益合作方为正大天晴。格索雷赛是公司自主研发的口服小分子KRASG12Ci，正在全球多个国家及地区开展国际多中心临床试验，用于治疗携带KRASG12C突变的NSCLC、CRC和胰腺癌等。现有临床数据显示，格索雷赛单药或联合FAKi用于治疗KRASG12C突变癌症兼具疗效和安全性。在国内，格索雷赛已获得CDE突破性治疗药物的认定，单药治疗既往经一线系统治疗后疾病进展或不可耐受的KRASG12C突变的NSCLC已于11月11日获NMPA批准上市。格索雷赛的上市有望惠及需求迫切的广大患者，商业化潜力较大。 　　D-0502为国内唯一进入临床三期的SERD，有望率先上市。传统SERD氟维司群药代动力学特性差，限制了其临床应用；口服SERD已上市产品仅一款且有效性数据亟待提高。Taragarestrant（D-0502）是公司自主研发的一款口服选择性雌激素受体降解剂，D-0502单药治疗在ER阳性、HER2阴性的女性乳腺癌患者中安全性良好，初步展现出了抗肿瘤效果，其中CBR为47.1%，ORR为15.7%；在与氟维司群CONFIRM研究相似的受试者中，中位PFS为7.4个月。亚组分析显示在携带ESR1突变的受试者中，中位PFS为10.1个月。当前口服SERD竞争格局较好，D-0502为国内唯一进入临床三期的SERD，有望率先获批上市。 　　URAT1i D-0120国内外II期临床顺利推进中，有望成为高尿酸血症和痛风治疗的新选择。D-0120是公司自主研发的新型URAT1i，用于治疗高尿酸血症及痛风。目前D-0120正在国内进行一项多中心、随机、平行对照苯溴马隆的IIb期临床试验、正在美国进行与别嘌醇联合用药的II期临床试验。现有临床数据显示，D-0120单药或联用非布司他具有较好的降尿酸作用，且具有良好安全性和耐受性。我国高尿酸血症及痛风患病率逐年增长且呈年轻化趋势，国内外指南均推荐采取降尿酸治疗措施并控制sUA水平，推荐的降尿酸治疗药物包括XOI与URAT1i两类，但现有药物均存在不同程度的局限性，亟需开发兼具疗效与安全性的新型疗法。URAT1i为目前降尿酸药物研发热点，在研新型URAT1i竞争格局较为激烈，目前尚无此类产品在国内获批。 　　投资建议： 　　我们对现有已上市产品贝福替尼、格索雷赛和预估2027年以前能上市的产品或适应症做NPV估值，假设无风险利率Rf为2.09%（十年期国债收益率），市场预期投资回报率Rm为8.00%，所得税率为15%，永续增长率为1.5%，计算得出WACC为9.23%，通过DCF模型测算出公司总股权价值为74.75亿元人民币。我们预计公司2024-2026年的收入分别为1.30/2.87/3.82亿元，归母净利润分别为-3.08/-2.41/-2.37亿元。考虑公司对外授权产品贝福替尼放量可期，D-1553二线治疗NSCLC适应症已获批上市，D-0502进展顺利、有望成为首个国内获批上市的口服SERD，公司总股权价值大于当前市值，我们首次给予其“买入”评级。 　　风险提示： 　　研发不及预期，人才流失风险，医保政策风险。

　　报告摘要 　　市场表现： 　　2024年11月20日，医药板块涨跌幅+2.52%，跑赢沪深300指数2.30pct，涨跌幅居申万31个子行业第4名。各医药子行业中，医药流通(+2.23%)、医疗设备(+2.20%)、医疗研发外包（+2.12%）表现居前，线下药店（+0.54%)、疫苗(+0.65%)、医院（+1.16%)表现居后。个股方面，日涨幅榜前3位分别为热景生物(+20.01%)、益方生物(+13.67%)、贝达药业(+12.48%)；跌幅榜前3位为新产业（-1.79%）、赛托生物(-1.59%)、辽宁成大（-1.49%)。 　　行业要闻： 　　11月20日，GSK宣布，公司正在进行的全球性3期临床试验GLISTEN取得积极的顶线结果。该试验评估了Llinerixibat在患有与原发性胆汁性胆管炎（PBC）相关的胆汁淤积性瘙痒成人患者中的疗效。Linerixibat是一种IBAT口服抑制剂，具有治疗与PBC相关的胆汁淤积性瘙痒的潜力，此前被美国FDA和欧洲药品管理局（EMA）授予用于治疗与PBC相关的胆汁淤积性瘙痒的孤儿药资格。 　　（来源：GSK，太平洋证券研究院） 　　公司要闻： 　　贝达药业（300558）：公司发布公告，收到国家药品监督管理局签发的《受理通知书》，公司申报的BPI-452080片药物临床试验申请已获得NMPA受理，适应症为VHL综合征相关肿瘤和实体瘤。 　　九洲药业（603456）：公司发布公告，子公司浙江四维医药科技有限公司收到英国药品与健康产品管理局签发的GMP证书，公司片剂生产线（101车间，10亿片/年）通过GMP认证。 　　科华生物（002022）：公司发布公告，收到上海市药品监督管理局颁发的医疗器械注册证（体外诊断试剂），公司产品肌酸激酶同工酶测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)获得批准。 　　众生药业（002317）：公司发布公告，子公司众生睿创自主研发的一类创新多肽药物RAY1225注射液用于超重/肥胖患者的Ⅱ期临床试验，于近日获得子研究的顶线分析数据。初步结果表明，该药表现出积极的疗效和良好的安全性，试验结果理想，达到预期目的。 　　风险提示：新药研发及上市不及预期；政策推进超预期；市场竞争加剧风险。

　　报告摘要 　　行情回顾：本周（20241108-1115）恒生综合指数下跌6%，恒生医疗保健指数下跌5.5%，跑赢市场0.5个百分点。截止11月15日医药行业市值占比4.5%。子板块均下跌，其中CRO周度跌幅最高为10%，其次为生物科技（-6%）、中药（-5%）和制药（-4%）。本周沪深300指数下跌3.3%，医药生物（申万）指数下跌3.9%，跑输0.6个百分点。13个医药子行业（申万）中，除了医药流通板块0.1%的涨幅，其他板块均下跌，医院和医疗研发外包跌幅靠前，跌幅均为-5.6%，其次为线下药店（-5.3%）和化学制剂（-4.1%）。调研热度行业（申万）排名医药生物排名第九。 　　本周重要事件和观点：1）美国当选总统特朗普表示提名肯尼迪（Robert F.Kennedy Jr.）为美国卫生与公众服务部（HHS）部长。因为他的观点包括反对疫苗不属于医药界的主流，因此美股医药大跌，连带着国际化程度较高的中国生物科技和CRO板块也下跌较多。2）《国家医保局办公室、财政部办公厅关于做好医保基金预付工作的通知》文件提出建立预付金制度，专项用于药品和医用耗材采购等医疗费用周转支出，以缓解医疗机构医疗费用垫支压力，预付规模在1个月左右，各地医保部门将医保基金按不低于年度约定采购金额的30%专项预付给医疗机构。这将进一步改善医疗机构的现金流，同时很大程度解决医药流通为医疗机构的垫付问题，减小医药流通企业的财务费用。海外形势多变，投资风险偏好较高的投资者可关注CRO板块，我们建议关注医药内需相关、估值合理的医疗服务和医药流通。 　　风险提示：市场回顾数据不代表未来市场走势；行业政策、公司基本面变动等因素可能会造成股价变动。

　　报告摘要 　　市场表现： 　　2024年11月21日，医药板块涨跌幅-0.35%，跑输沪深300指数0.44pct，涨跌幅居申万31个子行业第27名。各医药子行业中，血液制品(+0.18%)、疫苗(-0.10%)、体外诊断（-0.16%）表现居前，医疗设备（-1.23%)、线下药店(-1.07%)、医院（-1.07%)表现居后。个股方面，日涨幅榜前3位分别为浩欧博(+14.17%)、德展健康(+10.14%)、双成药业(+10.01%)；跌幅榜前3位为中红医疗（-5.38%）、赛托生物(-4.85%)、普瑞眼科（-4.08%)。 　　行业要闻： 　　11月21日，优时比（UCB）宣布，美国FDA已批准Bimzelx（bimekizumab）用于治疗中度至重度化脓性汗腺炎（HS）成人患者。Bimzelx是一款人源化的IgG1单克隆抗体，能够与IL-17A、IL-17F和IL-17AF细胞因子选择性结合，该药此前最早于2023年10月获FDA批准，用于治疗适合接受全身治疗或光疗的中重度斑块状银屑病成人患者。 　　（来源：优时比，太平洋证券研究院） 　　公司要闻： 　　苑东生物（688513）：公司发布公告，子公司成都硕德药业有限公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的枸橼酸钾缓释片《药品注册证书》，经审查，本品符合药品注册的有关要求，批准注册。 　　步长制药（603858）：公司发布公告，子公司山东丹红制药有限公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于磷酸西格列汀片及孟鲁司特钠咀嚼片的《药品注册证书》，经审查，本品符合药品注册的有关要求，批准注册。 　　华森制药（002907）：公司发布公告，近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于阿戈美拉汀的《化学原料药上市申请批准通知书》，经审查，本品符合药品注册的有关要求，批准注册。 　　白云山（600332）：公司发布公告，子公司广州白云山中一药业有限公司收到国家药品监督管理局签发的复方感冒灵胶囊《药品补充申请批准通知书》，批准本品上市许可持有人由“广州白云山奇星药业有限公司”变更为“广州白云山中一药业有限公司”。 　　风险提示：新药研发及上市不及预期；政策推进超预期；市场竞争加剧风险。

　　合成生物学是一门以工程学思想为指导、多学科结合的新兴领域，以“人工设计与编写基因组”为核心，可针对特定需求从工程学角度设计构建元器件或模块。通过一系列重新设计与技术改造生物体或细胞以使其具有新的能力，在此过程中设计与构建一系列新的标准化的生物元件、组件与系统，以实现理想的生物制造能力。合成生物学的本质是让细胞为人类工作生产想要的物质。 　　合成生物学区别于传统生命科学的核心特征在于其“工程学本质”，主要体现在其工程化的两大方向： 　　1）Top-down：应用基因工程和代谢工程等技术，将全新功能引入活细胞等生命体；也包括在此基础上设计组装的生物非生物混合系统——“自上而下”地“改造生命”；2）Bottom-up：体外合成全新生命系统，如人工细胞等——“自下而上”地“创造生命”； 　　广义上讲，合成生物学还包括了任何对生命有机体关键要素的创新应用，如酶催化合成（催化单元）、无细胞合成（转录和翻译系统）、DNA存储（遗传密码）等。