2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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  • 2023年流行病学年度报告:STEC感染病例

    2023年流行病学年度报告:STEC感染病例

    胃肠炎症
    肠炎
    溶血性尿毒症综合征
    STX2
      关键事实   对于2023年,30个欧洲联盟/欧洲经济区(欧盟/经济区)国家报告了10901例产生志贺毒素的确诊病例大肠杆菌(STEC)感染。欧盟/欧洲经济区整体报告率为每10万人3.2例,为欧盟/欧洲经济区全面监测启动以来的最高年度报告率。2023年,5岁以下儿童发病率最高,男性为每10万人13.7例,女性为每10万人13.1例。确认的溶血性尿毒综合征(HUS)病例与2022年相当,在疫情期间欧盟/欧洲经济区病例呈稳定趋势后有所增加。在报告的522例HUS病例中,大多数病例出现在最年轻的年龄组,从0-4岁(60%)到5-14岁(19%)。然而,患有HUS的死亡病例中,最高比例的是60岁以上。   引言   产志贺毒素大肠杆菌(STEC)是细菌的菌株大肠杆菌能产生志贺毒素。这些毒素影响小血管,例如消化系统和肾脏中的血管。STEC的主要储存宿主是食草动物,尤其是牛。STEC感染通常与食用未经充分煮熟且因屠宰过程中处理不当而受动物粪便污染的牛肉有关,或与其他受污染食物(例如生牛奶和乳制品、蔬菜和饮用水,尤其是未经处理的饮用水源)有关。与感染动物直接接触,例如在宠物农场和动物园中,被认为是STEC感染的重要风险因素,尤其是在幼儿中。携带STEC而无症状的人被视为通过人际间传播可能成为STEC感染源。STEC感染通常引起胃肠炎、肠炎和血性腹泻,有时还会引发一种称为溶血性尿毒综合征(HUS)的严重并发症,这是一种进行性肾衰竭。   方法   本报告基于2023年的数据,这些数据于2024年9月4日从欧洲监测系统(TESSy)获取。TESSy是一个用于收集、分析和传播传染病数据的系统。   对于生成本报告所用方法的详细说明,请参阅方法章节。国家监测系统的概述可在网上获取。
    欧洲疾病预防控制中心
    11页
    2025-06-20
  • 生物制品行业深度报告:MNC加速布局减重降糖千亿美金赛道,开启BD黄金窗口期

    生物制品行业深度报告:MNC加速布局减重降糖千亿美金赛道,开启BD黄金窗口期

    石药集团有限公司
    翰森制药集团有限公司
    歌礼药业(浙江)有限公司
    来凯医药科技(上海)有限公司
    广东众生药业股份有限公司
      MNC加速布局减重降糖千亿美金赛道,开启BD黄金窗口期   以司美格鲁肽与替尔泊肽为代表的GLP-1RA类药物正在彻底改变糖尿病与肥胖症的治疗范式,根据Jefferies等数据统计,2031年预计GLP-1RA类药物全球销售规模有望超过1500亿美元规模。诺和诺德与礼来两大MNC旗下产品目前患者市占率已接近97%,形成双巨头垄断市场格局;默沙东、罗氏、安进、阿斯利康与再生元等正快速进入该赛道中,在一个或多个细分方向上布局潜力品种;其余MNC目前尚未完整布局该领域,未来有较大License-in的可能性。近年来减重降糖领域重磅BD交易频发,我们预期将迎来BD黄金窗口期,国内企业相关管线将迎来历史性出海机遇。   患者依从性提升:口服与超长效产品有望提供新的解决方案   为提高患者依从性,目前主要从口服GLP-1RA类药物与超长效药物两类技术路径进行布局。目前在研阶段的口服管线主要包括小分子类与多肽类,其中化药类进度较快的有礼来的Orforglipron,多家其他MNC也均有在研管线;多肽类口服药主要由诺和诺德布局。作为长效制剂,司美格鲁肽与替尔泊肽已实现每周给药,相较于每日给药的利拉鲁肽,给药间隔已大幅延长。超长效制剂的体内半衰期相对更长,能够实现每2周给药甚至每4周给药,减少患者的用药频率,简化治疗流程的同时提升患者依从性。目前在研阶段进度较快的超长效减肥药有安进的MariTide(Q4W),Metsera的MET-097i(Q4W)与MET-233i(Q4W)。   高质量减重:多靶药物开发与特殊靶点组合疗法有望突破单一靶点瓶颈   相较于单一GLP-1R靶点,多靶点减肥药物通过协同激活或抑制多个代谢相关受体,能够突破单一靶点的疗效瓶颈,实现“抑制食欲+加速代谢+器官保护”的协同机制,在减重效果、代谢综合改善和用药依从性上实现显著提升。热门布局靶点包括GIPR、GCGR与AMYR等。除此之外,与一些特殊靶点的协同联用也有望成为高质量减重下一阶段的发展方向。热门布局靶点包括ActRII、MSTN/GDF-8、AMYR、FGF21等。通过与其协同联用,在增强减重效果的同时也有望改善代谢、保留瘦体重;“减脂增肌+代谢修复”有望成为未来减重领域的新标准。   投资建议   患者依从性的提升与高质量减重将成为下一代减重降糖药物开发新方向,中国企业在口服、超长效、多靶、组合疗法等新一代热门靶点与技术领域均有管线布局,数量与质量均做到了全球领先。随着海外MNC加速布局该赛道,国内优质管线均有较强出海潜力,有望打开成长空间。   推荐标的:信达生物、华东医药、博瑞医药、一品红、康缘药业等;受益标的:恒瑞医药、石药集团、翰森制药、众生药业、歌礼制药-B、来凯医药-B等。   风险提示:创新药研发热度下滑、药物临床研发失败、药物安全性风险等。
    开源证券股份有限公司
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    2025-06-20
  • 医药日报:吉利德Lenacapavir获FDA批准,用于预防HIV

    医药日报:吉利德Lenacapavir获FDA批准,用于预防HIV

    Gilead Sciences Inc
    深圳翰宇药业股份有限公司
    来那帕韦
    济民健康管理股份有限公司
    浙江昂利康制药股份有限公司
      报告摘要   市场表现:   2025年6月19日,医药板块涨跌幅-1.86%,跑输沪深300指数1.04pct,涨跌幅居申万31个子行业第27名。各医药子行业中,血液制品(-0.29%)、医院(-1.33%)、医疗设备(-1.43%)表现居前,线下药店(-2.22%)、疫苗(-1.87%)、医疗研发外包(-1.85%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为创新医疗(+10.04%)、济民健康(+6.18%)、昂利康(+3.71%);跌幅榜前3位为常山药业(-20.00%)、广生堂(-11.32%)、翰宇药业(-11.23%)。   行业要闻:   6月19日,吉利德(Gilead)宣布,美国FDA已批准公司HIV-1衣壳抑制剂Yeztugo(Lenacapavir),作为暴露前预防(PrEP)用于降低成人和体重至少35公斤青少年经性传播感染HIV的风险。数据显示,在3期PURPOSE1和PURPOSE2研究中,接受Lenacapavir治疗的参与者中有≥99.9%保持HIV阴性状态。Lenacapavir是一种FIC长效艾滋病毒衣壳抑制剂,可以干扰艾滋病毒衣壳蛋白的组装和拆卸,在病毒生命周期的多个阶段发挥作用,成为首款只需一年两次注射的HIV预防选择。   (来源:吉利德,太平洋证券研究院)   公司要闻:   圣诺生物(688117):公司发布公告,预计2025年上半年实现归母净利润0.77-0.94亿元,同比增长253.54%-332.10%,预计扣非后归母净利润为0.77-0.95亿元,同比增长304.49%-394.38%。   迪哲医药(688192):公司发布公告,近日完成了舒沃哲®(通用名:舒沃替尼片)对比含铂化疗一线治疗携带表皮生长因子受体(EGFR)20号外显子插入突变(Exon20ins)的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的全球多中心III期临床试验(悟空28,WU-KONG28)的患者入组。   赛升药业(300485):公司发布公告,近日与参股公司华大蛋白签署《新药技术转让合同》,华大蛋白将其拥有的NeoAB33新药项目相关技术转让给公司,交易总额为2,000万元。   千红制药(002550):公司发布公告,公司实际控制人王耀方先生的一致行动人王轲先生于2025年6月通过大宗交易方式增持公司股份9,600,000股,占公司总股本比例0.75%,未来将继续增持公司股份,预计总数量不少于1240万股。   风险提示:新药研发及上市不及预期;市场竞争加剧风险等。
    太平洋证券股份有限公司
    3页
    2025-06-20
  • 李子园(605337):健康新品维他命水有望放量,分红慷慨高股息积极回报股东

    李子园(605337):健康新品维他命水有望放量,分红慷慨高股息积极回报股东

    中心思想 健康新品驱动增长与高分红价值凸显 核心增长引擎切换:公司推出以“6零极简配方”为差异化卖点的维他命水新品VitaYoung,深度契合健康消费趋势,有望成为营收增长的新突破口,预计“其他饮料”业务收入在2025-2027年将实现高达228.1%、107.8%、48.3%的同比增速。 高股息强化股东回报:公司2024年拟派发现金红利约1.94亿元,占归母净利润的86.57%,分红比例极高;同时当前股价对应2025年动态PE约20.7倍,估值处于低位,在消费板块情绪升温时具备显著抬升空间。 成本红利与治理焕新支撑利润率改善 成本端持续受益:海外大包粉采购价格延续下降趋势,2025Q1毛利率同比提升4.64个百分点至42.83%;同时宁夏喷粉厂自供比例提升,全年维度成本红利有望持续推动毛利率上行(预计2025-2027年毛利率分别为41.7%、42.6%、43.3%)。 经营思路年轻化转型:新生代管理者李博胜任职总经理,推动公司治理职业化与年轻化;营销端签约顶流艺人成毅、总冠名综艺,构建全域传播矩阵,精准触达Z世代,为新品导入提供流量支撑。 主要内容 一、健康新品维他命水有望放量 公司与爱尔兰国家食品研究中心联合研制新品VitaYoung,主打“0糖、0脂、0卡、0防腐剂、0香精、0添加色素”的6零极简配方,满足消费者能量补充与健康需求,预计后续销售额将实现新突破。 财报数据显示,2024年“其他饮料”业务营收仅为0.37亿元,而2025年预测值达1.20亿元,同比增长228.1%,显示维他命水新品被赋予极高增长预期。 二、经营思路焕新,营销侧顶流IP加持 管理层更新:具备多年投资工作经验的新生代管理者李博胜正式履新总经理,全面统筹核心业务,标志公司治理向职业化、年轻化转型。 营销策略升级:构建以线上新媒体为核心的全域传播矩阵,签约顶流艺人成毅为品牌代言人,总冠名爱奇艺综艺《微笑一号店》,通过粉丝经济与内容营销深度耦合,精准触达Z世代消费群体。 渠道变革:线下执行“传统渠道铺密度”策略,加大经销商支持力度守住下沉市场;线上发展电商全渠道销售挖掘增量市场。 三、大包粉成本下降红利延续,提振利润率 海外大包粉采购价格延续下降趋势,2025Q1毛利率同比提升4.64个百分点至42.83%。公司利用宁夏喷粉厂,把握原奶价格低迷契机,自供比例持续提升,全年成本红利驱动下毛利率有望持续提升。 预测数据显示,2025-2027年毛利率预计分别为41.7%、42.6%、43.3%,呈持续改善态势。 四、分红慷慨积极回报股东,估值较低具备抬升空间 公司股权高度集中,董事长夫妇合计持股约60%。2024年公司拟派发现金红利约1.94亿元,占归母净利润的86.57%,股息率高,强化价值属性。 当前股价对应2025年动态PE稳定在20X左右,低于软饮料行业可比公司均值23.72X,估值较低,在板块情绪升温时具备估值抬升空间。 五、投资建议 首次评级给予“买入-A”,6个月目标价15.78元,对应2025年24.3X PE。 预计2025-2027年收入增速分别为8.0%、8.5%、9.0%,净利润增速分别为7.5%、15.5%、15.1%,成长性突出。 六、风险提示 新品推广不及预期风险:若新品上市推广不及预期,将影响公司业绩。 供应链与成本控制风险:原奶价格超预期上涨或项目投产延迟可能削弱成本优势。 行业竞争加剧风险:竞品推出类似健康概念产品或采取低价策略,将对公司新品及传统业务形成挤压。 总结 李子园(605337.SH)正处于传统含乳饮料主业稳健、健康新品维他命水加速放量的转型关键期。公司凭借“6零极简配方”的差异化卖点、新生代管理层带来的年轻化营销策略、持续的成本红利以及极高的分红比例,构建了“成长+价值”双重逻辑。预计2025-2027年净利润复合增长率约12.7%,当前估值(2025年PE 20.7X)低于行业水平,首次覆盖给予“买入-A”评级,建议投资者重点关注新品放量节奏与成本端变化。
    国投证券
    8页
    2025-06-20
  • 亚盛医药-B(06855):多项临床亮相ASCO和EHA大会,优秀数据助力管线商业化

    亚盛医药-B(06855):多项临床亮相ASCO和EHA大会,优秀数据助力管线商业化

    维奈克拉
    贝林妥欧单抗
    骨髓发育异常综合征
    江苏亚盛医药开发有限公司
    阿扎胞苷
    中心思想 临床数据亮眼,支持商业化推进 亚盛医药核心产品奥雷巴替尼在EHA年会上公布的Ph+ ALL临床数据显示,联合治疗方案在诱导缓解率、无事件生存率和总生存率方面均达到卓越水平(如2年OS率96.3%),且安全性良好,未出现心血管不良事件,进一步扩展了产品的适应症潜力,增强了市场对管线商业化的信心。 差异化布局有望重塑市场竞争格局 APG-2575在ASCO年会上公布的髓系恶性肿瘤数据展现了与直接竞品维奈克拉的差异化优势,尤其在维奈克拉耐药患者中实现31.8%的ORR,且多数应答者携带高风险的TP53突变,同时公司积极布局维奈克拉失败的MDS和MM适应症,海外权益授权预期为产品商业化打开新的增长空间。 主要内容 事件 亚盛医药于2025年6月16日在EHA年会上公布奥雷巴替尼治疗Ph+ ALL的临床数据,并于5月30日在ASCO年会上公布APG-2575治疗髓系恶性肿瘤的临床进展,两项数据均显示优异的疗效和安全性。 奥雷巴替尼多项Ph+ ALL适应症临床亮相EHA年会 联合贝林妥欧单抗一线治疗Ph+或Ph样ALL:中位随访17个月,所有患者一个周期后均达CR,18个月OS率100%,EFS率91.6%,无心血管事件,未发生停药或剂量减少。 联合VP方案一线治疗成人Ph+ ALL:OVP诱导治疗ORR为100%,CR率97.3%,89.2%患者3个周期内达CMR,2年OS率96.3%,2年PFS率96%。 APG-2575治疗髓系恶性肿瘤数据亮相ASCO年会 针对维奈克拉耐药患者:在28例复发/难治AML/混合表型急性白血病患者中,ORR为31.8%,PR率4.6%,MLFS率4.6%。71% (5/7)的应答者伴有TP53突变及复杂染色体核型,显示在高风险人群中仍具疗效。 差异化适应症布局:积极布局MDS和MM(维奈克拉失败的适应症),存在海外权益对外授权的潜在预期,有望复制维奈克拉的商业成功。 盈利预测与投资评级 维持2025-2026年收入预测5.19亿元与32.15亿元,新增2027年收入预测20.95亿元。随着奥雷巴替尼销售放量和武田选择权付款,公司收入将快速增长,海外市场潜力较大,维持“买入”评级。 风险提示 新药研发进展不及预期;药品审批和上市时间不及预期;合作方未能履行合约的风险;市场格局竞争加剧的风险。 总结 本报告从两项核心临床数据出发,分析了亚盛医药管线产品的商业化前景。奥雷巴替尼在Ph+ ALL的多个联合疗法中展现出高缓解率、长生存期和安全性优势,有望扩大适应症范围。APG-2575针对维奈克拉耐药患者的差异化疗效及其在MDS/MM的布局,为后续海外授权和市场竞争提供了战略支撑。基于收入增长的确定性,维持“买入”评级,但需关注研发、审批、合作及竞争等方面的不确定性。
    东吴证券
    3页
    2025-06-20
  • 2025年5月生物医药融资月报

    2025年5月生物医药融资月报

    国家药品监督管理局
    肝脏疾病
    中国食品药品检定研究院
    急性心肌梗死
    火石创造科技有限公司
    中心思想 政策与创新双轮驱动,行业聚焦前沿赛道 2025年5月的生物医药投融资报告显示,政策端密集出台针对麻醉药品、老年医学、阿尔茨海默病、细胞与基因治疗等领域的专项指导意见,为创新药研发提供了明确的监管框架与鼓励方向。同时,本月融资总额达72.61亿元,环比上升47.35%,但融资事件数下降11%,表明资金向高确定性、成熟项目集中,行业资源正加速向细胞治疗、基因治疗、核酸药物等前沿赛道流动。 资本向头部聚拢,战略融资成为主流 本月超亿元融资案例共13起,合计金额占总融资额的92.03%,其中战略融资占总体融资金额的66.54%。恒瑞医药以5.33亿美元(约41.31亿港元)基石认购登陆港交所,三生制药与辉瑞达成60.5亿美元对外授权,反映了资本市场对具有平台技术、临床差异化及国际化能力的企业给予极高溢价。战略融资主导格局下,早期项目(A轮及以前)获投数量占比下降,行业进入“强者恒强”的分化阶段。 主要内容 国内政策密集出台,临床试验与产业融合加速 报告第一部分“政策速递”涵盖国家及地方层面的多项重要规定: 国家药监局:发布《麻醉药品和精神药品实验研究管理规定》,要求联合研制单位不超过2家,且至少1家为定点生产企业(创新药除外),强化实验研究的合规性与安全性。 国家卫生健康委:印发《老年医学科建设与管理指南(2025年版)》,扩大建设范围、细化科室设置、明确服务模式,推动老龄化医疗资源下沉。 国家药监局药审中心:发布《阿尔茨海默病药物临床试验技术指导原则(试行)》,针对症状治疗、疾病修饰、预防及精神行为症状等不同研发目标,分别给出确证性试验设计的关键要素。 地方政策:四川提出21条举措支持细胞治疗、基因治疗等前沿赛道,扩大干细胞临床研究试点;天津聚焦“两创融合”,推动“五链融合”的产学研用协同;苏州工业园区推出“5511”培育体系,目标到2027年推动5家头部企业成为国际龙头、50家地标企业成为细分领军、100个重磅产品销售额超亿元、100个重点产品管线上市。 投融资规模回升,战略融资与区域集聚特征明显 报告第二至第七部分详细呈现本月市场动态: 本月要闻:研发方面,全球首例中美双报双批的渐冻症通用细胞疗法获批,首个国产戈谢病酶替代疗法上市,国产双抗60亿美元出海刷新纪录等16项重大进展;IPO方面,汉邦科技、威高血净、恒瑞医药(港股)、派格生物成功上市;交易方面,丽珠医药收购越南药企、石药集团与Cipla达成10.65亿美元授权等6项大额交易。 融资概况:共81起投融资事件,总额72.61亿元,金额环比上升47.35%,但项目数下降11%。超亿元案例13起,金额占92.03%。 融资轮次:战略融资23项,金额48.32亿元,占比66.54%;A轮金额6.84亿元,占比9.43%,早期资本投入相对保守。 区域融资:广东、江苏各14起融资事件,但江苏以41.44亿元(占比57.07%)遥遥领先,广东以8.74亿元(12.04%)次之。 融资榜单:前30名企业覆盖创新药、医疗器械、细胞治疗、核酸药物等赛道,恒瑞医药、浩博医药、靖因药业、白云山生物、舜景医药等获大额融资。 企业推荐:恒瑞医药H股上市获GIC、高瓴等5.33亿美元基石认购;浩博医药完成5000万美元B+轮,专注靶向小核酸药物;靖因药业完成5000万美元B+轮,聚焦siRNA治疗心血管代谢疾病;白云山生物获3亿元B轮融资,狂犬病疫苗技术领先;舜景医药完成3亿元A轮,推进急性心梗抗体药Ⅱ期临床。 总结 本报告全面展示了2025年5月生物医药领域在政策、研发、资本、交易及企业动态上的最新格局。政策端以“规范+激励”双轨并行,为麻醉药品、老年医学、阿尔茨海默病及细胞基因治疗等关键领域提供制度保障;产业端创新成果密集释放,全球首例双报细胞疗法、国产替代酶制剂、人工智能骨科器械等突破显著;资本端呈现“量减额增”的结构性变化,战略融资主导市场,头部企业通过港股IPO、大额对外授权及收购实现资金储备与全球化布局。江苏、广东作为融资高地,持续吸附优质项目。随着行业从“管线数量驱动”转向“临床价值与商业化能力驱动”,具备靶向递送平台、First-in-class药物及国际化能力的创新药企将获得更多资本青睐。
    火石创造
    9页
    2025-06-20
  • 2025年造血干细胞存储品牌推荐:生命银行新选择,为未来健康护航

    2025年造血干细胞存储品牌推荐:生命银行新选择,为未来健康护航

    糖尿病
    老年性痴呆
    原启生物科技(上海)有限责任公司
    血液及淋巴系统疾病
      1.1摘要   中国造血干细胞存储市场已进入高速发展期,2024年市场规模突破85亿元,年复合增长率达32%。随着精准医疗政策推进和公众健康意识提升,新生儿脐带血存储渗透率从2018年的2.1%增长至2024年的7.8%,一线城市更是达到12.5%的高位。目前行业呈现三大特征:存储技术标准化(全自动液氮存储系统普及)、服务多元化(提供基因检测等增值服务)、应用场景扩展(从血液病治疗向抗衰老等领域延伸)。值得注意的是,行业正从单一的脐带血存储向成人免疫细胞存储拓展,2024年成人存储业务占比已达28%。   1.2造血干细胞存储定义   造血干细胞存储作为一项前沿生物技术服务,通过专业医学手段,从脐带血、外周血或骨髓中精准分离提取造血干细胞,并将其置于-196℃的液氮环境中进行长期保存。其有着严格的核心标准:在采集标准方面,要求脐带血采集量不少于80ml,有核细胞数需达到≥2×108;处理技术上,必须通过AABB(美国血库协会)或FACT(细胞治疗认证基金会)的权威认证;存储保障环节,液氮罐配备双重供电系统与24小时温度监控,确保存储环境稳定。自2024年起,依据国家卫健委新规,存储机构必须对关键信息进行公示,包括细胞活性复检报告(确保存储10年后细胞活性≥90%)、临床移植成功案例数,以及保险赔付细则,以此保障消费者知情权,规范行业发展。   1.3市场演变   中国造血干细胞存储行业历经不同发展阶段,逐步走向成熟。在2002-2010年的探索期,国内首批脐血库于北京、上海等多地获批成立,共7家。这些脐血库的建立,为我国造血干细胞存储领域打下了基础,开启了存储技术与服务的初步探索,吸引了医疗领域对造血干细胞存储的关注,也为后续发展积累了初步经验。自2011年至2018年的规范期,随着《干细胞临床研究管理办法》出台,行业迎来重大变革。该办法明确了行业规范与标准,取缔了非法存储机构,净化了市场环境。众多存储机构依据法规要求,在采集、存储流程及设施设备等方面进行整改完善,促使整个行业朝着规范化、专业化方向发展,保障了消费者权益与存储质量。2019年至今的创新期,行业创新成果不断涌现。技术层面,全自动深低温存储系统投入使用,大大降低了污染风险,提升存储安全性与稳定性。服务范畴持续延伸,推出“存储+健康管理”套餐,涵盖免疫力评估等项目,为客户提供更全面健康服务,满足多元化需求。应用领域也取得突破,CAR-T细胞治疗技术的发展,显著推动成人免疫细胞存储需求增长,拓展了造血干细胞存储的应用边界,促使行业在技术、服务、应用等多维度协同创新,迈向新的发展高度。
    头豹研究院
    8页
    2025-06-20
  • 国家预防和控制行动计划:抗微生物耐药性

    国家预防和控制行动计划:抗微生物耐药性

    艾滋病
    疟疾
      耐药性(AMR)是一项全球性威胁,需要在2030年可持续发展议程的背景下,通过各国之间协调的、多部门参与的综合健康方法采取紧急行动。近年来的估计表明,细菌耐药性是一个健康问题,其规模至少与艾滋病和疟疾等重大疾病相当,甚至可能要大得多。2019年 estimates that the highest rates of AMR burden were in sub-Saharan Africa (Murray, et al., 2022).    《耐药菌全球行动方案》(GAP)于2015年由所有成员国通过世界卫生大会、粮食及农业组织(FAO)治理大会和世界动物卫生组织(WOAH)代表大会的决定所通过。因此,成员国同意制定与GAP一致的国家级耐药菌行动方案,并依据国家和区域优先事项,实施相关政策和计划以预防、控制和监测耐药菌。2022年3月,该三方机制加入了联合国环境规划署,组成了四方机制。在认识到迫在眉睫的危机后,政府优先通过“同一健康”方法制定和实施《耐药菌预防与控制国家行动方案(2017-2022)》。主管部门,即卫生健康部和农业、畜牧业和渔业部,通过国家抗菌药物合理使用跨部门委员会(NASIC),协调了各利益相关方在实施NAP 1.0中的努力。    《国家行动计划1.0》的实施取得了多项成功,包括在全国和县级层面建立和加强了抗菌药物治理和协调机制、改进了抗菌药物监测结构、提高了抗菌药物意识和知识、建立了抗菌药物合理使用计划并加强了感染预防和控制。《国家行动计划1.0》实施期间开展的国家抗菌药物监测提供了证据,表明人类和动物健康部门存在高水平的抗菌药物耐药性。抗菌药物诊断能力不足、人力资源有限、资金缺乏以及支持性立法不足被确定为实施《国家行动计划》的主要障碍之一。因此,为肯尼亚抗击抗菌药物耐药性的《国家行动计划2.0》借鉴了实施《国家行动计划1.0》的经验教训以及世界上其他地区关于抗菌药物的新兴证据和经验教训。《国家行动计划2.0》的制定也借鉴了世界卫生组织对人类领域《国家行动计划》实施情况评审的发现。《国家行动计划2.0》的重点将是动员资源并加强跨所有部门和层级的跨部门协调机制,同时从跨部门的角度提高抗菌药物作为国家议程的可见性。
    世界卫生组织
    36页
    2025-06-20
  • 医疗设备招投标数据跟踪:设备更新不断深化,县域医共体持续发力

    医疗设备招投标数据跟踪:设备更新不断深化,县域医共体持续发力

    上海联影医疗科技股份有限公司
    深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司
    上海澳华内镜股份有限公司
    深圳开立生物医疗科技股份有限公司
      投资要点   设备更新不断深化,县域医共体持续发力。   2025年以来,经过前期项目审批、采购意向等多个环节,大量设备更新项目开始进入招投标环节。同时,自今年3月下旬以来,越来越多的县域医共体在各地卫健委的牵头下开始医疗设备更新项目,多次出现一次性采购数百台医疗设备、总规模数亿元的采购大单,采购范围覆盖64排及以下CT、各类超声影像诊断设备、1.5TMRI等设备。5月以来安徽、宁夏、福建、黑龙江、湖北、新疆等地县域医共体持续发力,呈现预算高、批次多、采购量大等特点,带动整体医疗设备招投标持续恢复。   据众成数科统计,国内整体新设备招投标规模受益于设备更新的快速落地、25年以来整体呈现逐月改善趋势,25年1月/2月/3月/4月/5月采购规模分别为174亿元/113亿元/140亿元/153亿元/134亿元,同比分别+41%/+77%/+113%/+85%/+69%,招投标恢复显著,目前5月份招投标规模仍保持高位旺盛水平。   头部公司受益于设备更新招投标复苏显著。   分设备来看,采购规模进入25年后逐月有所提升,单五月份来看,超声采购规模16.63亿元(yoy+103%)、CT18.54亿元(yoy+108%)、MRI15.06亿元(yoy+102%)、DR4.12亿元(+236%)、DSA6.96亿元(yoy+79%)、消化道内镜3.81亿元(yoy+58%)。   从国产各公司招投标趋势来看,基本上与行业趋势趋同,由于份额提升表现略好于行业,25年Q1逐渐迎来招投标拐点。单5月份来看,迈瑞8.19亿(yoy+56%)、联影7.83亿元(yoy+11%)、开立1.10亿元(yoy+137%,其中超声0.52亿、yoy+137%,内镜0.58亿、yoy+137%)、澳华0.35亿元(yoy+242%)。   投资建议:关注医疗设备高端化、智能化完善布局的国产领军企业。   展望2025年,设备更新政策仍然值得期待,2025年政府工作报告提到增加超长期特别国债支持重点领域设备更新的资金规模,有望对行业招投标增长起到较大的正向影响。而国务院提出推动优质医疗资源下沉,县域医疗设备更新项目将持续发力;设备更新更多采购需求趋向由各省市卫健委牵头集中采购,对于企业成本控制、创新价值、配套服务等方面也提出了更高的要求。建议关注医疗设备高端化、智能化完善布局的国产领军企业,如迈瑞医疗、联影医疗、开立医疗、澳华内镜等。   风险提示:数据统计偏差、政策落地不及预期、招投标恢复不及预期、价格波动等风险。
    平安证券股份有限公司
    9页
    2025-06-20
  • 医药生物行业周报:ADA大会拉开帷幕,关注GLP-1赛道

    医药生物行业周报:ADA大会拉开帷幕,关注GLP-1赛道

    GLP-1
    超重
    HRS-7535片
    广东众生药业股份有限公司
    RAY-1225注射液
      主要观点   ADA召开有望提升GLP-1关注度。2025年6月20日-23日,全球规模最大的糖尿病会议、美国糖尿病协会科学会议(ADA)在美国芝加哥召开,ADA是代谢类疾病领域的风向标,多项GLP-1RA前沿研究方向及对应重点药品的临床进展将在会议上报告。恒瑞医药、信达生物、华东医药、众生睿创、甘李药业等多家国内药企研究成果将会在会上亮相。   全球肥胖人群比例上升趋势显著,代谢相关疾病治疗需求旺盛。流行病学研究显示,截至2025年全球成人超重/肥胖比例已达46%(WHO标准),预计2035年将升至54%,儿童群体同样呈现快速增长趋势。中国疾病负担尤为严峻——《柳叶刀》数据表明,截至2021年中国25岁以上超重/肥胖人口达4.02亿(全球首位),预计2050年将突破6.27亿。全球超重/肥胖人群总量预计超30亿,其中90%肥胖患者伴随至少一种合并症,较为严重的合并症包括糖尿病、代谢相关脂肪性肝病(MAFLD)、慢性肾病及心血管疾病,且33%肥胖患者存在≥3种合并症共存。2024年GLP-1类药物全球销售额突破500亿美元,其中司美格鲁肽单产品贡献250亿美元,替尔泊肽达160亿美元;从适应症方面来看,减重累计市场销售额达到140亿美元,成为核心增长引擎。截止到2025年3月份,美国肠促胰岛素的处方量保持快速增长,其中礼来市场份额略高于诺和诺德。截止到2025年4月,美国品牌减肥药处方量中GLP-1类药物总体市场份额占比超过50%,增速显著。   国内药企积极布局GLP-1药物,国际大会展现研究成果。玛仕度肽(IBI362)是信达生物与礼来制药共同推进的一款GCG/GLP-1双受体激动剂。作为一种哺乳动物胃泌酸调节素(OXM)类似物,玛仕度肽除了通过激动GLP-1R促进胰岛素分泌、降低血糖和减轻体重外,还可通过激动GCGR增加能量消耗增强减重疗效,同时改善肝脏脂肪代谢。玛仕度肽的多项临床研究数据将在ADA会议上亮相,具体包括玛仕度肽首个糖尿病III期注册临床研究DREAMS-1的口头报告,玛仕度肽的多项机制探索研究和下一代抗体偶联多肽药物IBI3030(PCSK9-GGG)临床前研究。众生睿创将受邀在ADA上以壁报形式展示自主研发的新药RAY1225注射液治疗超重/肥胖和2型糖尿病两项Ⅱ期临床试验的最新成果。RAY1225治疗超重/肥胖参与者和2型糖尿病患者每2周一次,用药24周后显示出显著的减重、降糖和改善心脏-肾-代谢指标效应,安全性和耐受性良好。此外,恒瑞医药口服小分子GLP-1R激动剂HRS-7535的减重II期研究结果也将在本次ADA中披露。   投资建议   我们认为,ADA召开之际GLP-1药物关注度升高,长效化、口服、多靶点联用及减脂不减肌等方面的减重药物布局有望成为关注焦点。建议关注:恒瑞医药、众生药业、信达生物等。   风险提示   药品/耗材降价风险;行业政策变动风险等;市场竞争加剧风险等。
    上海证券有限责任公司
    2页
    2025-06-20
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