2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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  • 医药健康行业研究:以BD出海关税风险小,看好创新药国际化进程

    医药健康行业研究:以BD出海关税风险小,看好创新药国际化进程

    化学制药
      投资逻辑   美国潜在关税威胁对我国创新药影响小。原本全球药品贸易近乎零关税,据WTO官网显示,1994年《药品贸易协定》取消大量药品及其用于生产这些商品的物质的关税和其他关税和费用,将它们永久地约束在免税水平,加拿大、欧盟、日本、澳门(中国)、挪威、瑞士、英国和美国等之前已加入本协议。美东部时间2025年4月2日下午4时,美国总统特朗普签署行政令执行全面新对等关税政策(排除药品),据美国政府于2025年4月14日发布的《Federal Register》显示,特朗普政府正在启动对药品和半导体进口的“232调查”,此举被广泛视为对处方药征收关税的前奏。关税虽未完全落地,但后续依旧存在不确定性。总体来说,在药品各细分领域中,我们预期关税波动对创新药赛道影响较小,持续看好A股、港股创新药企出海进程。   从中国视角,“直视”美潜在药品专项关税对我国创新药赛道影响,面对本轮美国的对药品加征专项关税的潜在威胁,受益于以下两大核心逻辑,我们认为对中国创新药企的潜在影响较小:   ①据我国海关数据显示,我国西成药(含创新药)出口敞口小,其中对美出口规模约11.6亿美元;于此同时我国西药制剂出口市场多元化程度高,其中对美西药制剂出口规模仅占我国全部西药制剂出口的16.55%。因此,若相关政策落地、预计对我国创新药赛道潜在影响有限。   ②中国创新药多数采用BD(Business Development,商务合作,即将药物的海外开发权益授权给国外药企)方式出海,其本质是IP(Intellectual Property)的交易、并不涉及具体药品的制造出口。从BD达成阶段来看,其BD模式的本质是国内外药企的利益共享;同时根据《服务贸易总协定》(GATS)规定相关收入(首付款+里程碑付款)被纳入经常账户的服务贸易收入,与美国目前关注的货物贸易逆差无关。从BD执行阶段,我们详细的拆解了在国内创新药企与海外跨国药企达成BD协议中、可能出现的药品制造安排,不管是临床用药(相对小规模生产)还是后期商业化用药(相对大规模生产),我们认为国内创新药企均能够BD执行阶段实现对潜在关税的免疫。   从美国视角,“侧看”潜在药品专项关税对我国创新药赛道影响。4月8日特朗普提及的潜在关税将是对药品的专项关税,专项关税的针对性相较于前一轮“对等关税”更强,因此对药品专项关税的博弈对象和博弈目标分析是关键。   ①美欧成品药贸易逆差预计成美国关注焦点。美国潜在的药品专项关税的首要博弈对象将是欧盟,因此也从侧面反应该专项关税预计对我国的影响有限。据美国普查局(US.Census)统计数据显示,2024年,美国医药和药品进口额达到2340亿美元。对美国出口量排名靠前的有爱尔兰(约660亿美元,占进口总额的28.1%),其次是瑞士(约190亿美元,占8.2%)和德国(约170亿美元,占7.4%)等欧洲国家。   ②特朗普威胁加征的潜在药品专项关税的最终目的主要有两个:①迫使药企将产能迁至美国;②平抑美国国内较高的药价水平。但我们认为,通过潜在药品专项关税实现以上两个博弈目标的难度大,因此,这也在一定程度上,会影响未来该潜在关税的落地与实施。   投资建议   基于上述分析,我们坚定看好我国创新药企能够穿越本轮关税周期。建议投资者重点关注前期已经以BD方式出海的药企标的(详见报告图8/9),或体内有成熟技术平台、未来能够持续产出创新管线并具备BD潜质的创新药企,如恒瑞医药、科伦博泰、康方生物、翰森制药、信达生物、诺诚健华等。   风险提示   关税导致创新药开发成本上升;关税导致创新药企成本增加进而挤压研发开支;关税导致中美关系紧张进而阻碍两国创新药企专利合作。
    国金证券股份有限公司
    17页
    2025-04-16
  • 泰它西普三期MG数据积极

    泰它西普三期MG数据积极

    个股研报
      荣昌生物(688331)   币40元,维持“持有”评级。   泰它西普中国3期MG数据公布:近日公司于美国神经病学学会(AAN)年会现场以口头报告形式公布泰它西普用于治疗全身型重症肌无力(gMG)中国3期试验结果。数据显示,在114例中国患者中,泰它西普治疗24周后,98.1%患者重症肌无力日常活动评分(MG-ADL)改善≥3分,具有显著临床意义。   跨试验比较结果显示,泰它西普较艾加莫德疗效或略胜一筹:尽管目前泰它西普尚未和艾加莫德进行三期头对头试验,在数个艾加莫德已公布数据的试验中,我们认为泰它西普此次披露的中国3期MG试验和艾加莫德国外3期ADAPT NXT试验更具可比性,原因在于两者临床试验终点较为相似(前者采取24周MG-ADL评分较基线平均下降幅度作为首要终点,而后者采取21周MG-ADL评分较基线平均下降幅度作为首要终点)。疗效方面,泰它西普试验组(n=57)MG-ADL评分在24周治疗后较基线降低5.74分,而艾加莫德在ADAPT NXT试验中,固定疗程试验组(n=17)MG-ADL评分在21周治疗后较基线降低5.13分。此外,MG-ADL较基线下降至少3分/5分/8分患者比例,泰它西普为98.1%/85.2%/33.3%(24周数据),而艾加莫德为94.1%/88.2%/17.6%(21周数据),看起来在降低3-5分水平两者疗效相似,但在降低8分或以上水平,泰它西普看上去更好,这或许与泰它西普控制上游B细胞存活分化的机理有关。考虑到泰它西普病人病情更为严重,包括MG-ADL基线评分更高(泰它西普10分vs.艾加莫德固定疗程组8.1分)及前置治疗使用免疫抑制剂及抗胆碱酯酶比例更高,我们认为泰它西普或许在疗效上较艾加莫德略胜一筹。安全性方面,泰它西普试验组严重不良事件为7%(4/57),略高于艾加莫德在ADAPT NXT试验中的5.9%(1/17),但低于其此次中国3期试验的对照组;泰它西普试验组上呼吸道感染比例为21.1%(12/57),显著高于艾加莫德11.8%(2/17),但低于其此次中国3期试验的对照组。此外,我们注意到泰它西普说明书上不推荐肝功能损害患者使用,而艾加莫德专家建议明确提出肝功能损害患者无需调整剂量。综合上述两点,以及考虑到两款药品均已有大量真实世界人群使用,我们认为泰它西普和艾加莫德均具备长期用药的安全性(尽管泰它西普是长期可持续用药,而艾加莫德是周期性用药),但艾加莫德或许在肝损伤患者中具备更好的安全性。   短期MG商业化放量有待验证:尽管积极的三期数据带来了MG商业化机会,但考虑泰它西普MG适应症纳入医保时间预计在2026或2027年,较艾加莫德进入医保晚2-3年,我们认为短期MG商业化放量仍有待验证。目前艾加莫德静脉注射剂型已于2024年正式纳入医保,皮下剂型有望于2026年加入医保,预充针剂型预计将于2026年获批(预计2025年递交NDA)。公司此前指引泰它西普预计将于1H25获批,若于5月31号之前获批,可通过年底医保谈判于2026年将MG纳入医保,否则则需要等待至2027年方可正式纳入医保。此外,公司仍需要时间搭建神经自免推广团队,差异化的商业化竞争策略有待进一步厘清。再其次,石药的巴托利单抗亦有望于2025年获批MG适应症。因此,我们认为在泰它西普未被纳入医保前,激烈的竞争格局或许将为其商业化带来一定挑战。   维持“持有”评级,上调目标价至港股29港元、A股人民币40元:我们将2025E/26E/27E净亏损预测下调3%/8%/17%,主要由于轻微上调泰它西普销售预测,包括上调MG适应症销售预测及成功率。基于我们的DCF估值模型,(WACC:9.7%,永续增长率:3%),我们得到公司新的目标价29港元(港股)和人民币40元(A股),维持“持有”评级。   投资风险:出海授权延误或失败、现金流消耗大于预期、销售未如预期、研发延误或临床试验数据不如预期。
    浦银国际证券有限公司
    10页
    2025-04-16
  • 基础化工周报:聚氨酯价格加速下滑

    基础化工周报:聚氨酯价格加速下滑

    化学制品
      投资要点   【聚氨酯板块】本周纯MDI/聚合MDI/TDI行业均价为17490/15570/11568元/吨,环比分别-210/-   480/-261元/吨,纯MDI/聚合MDI/TDI行业毛利分别为3852/2995/-177元/吨,环比分别+79/-150/-53元/吨。   【油煤气烯烃板块】①本周乙烷/丙烷/动力煤/石脑油均价分别为1366/4011/540/3854元/吨,环比分   别-190/-433/+0/-628元/吨。②本周聚乙烯均价为8015元/吨,环比-145元/吨,乙烷裂解/CTO/石脑   油裂解制聚乙烯理论利润分别为1193/1957/399元/吨,环比分别+85/-91/+504元/吨。③本周聚丙烯均价为7200元/吨,环比+0元/吨,PDH/CTO/石脑油裂解制聚丙烯理论利润分别为103/1610/248元/吨,环比分别+373/+0/+600元/吨。   【煤化工板块】本周合成氨/尿素/DMF/醋酸行业均价为2695/1893/4515/2628元/吨,环比分别-11/-45/+165/-1元/吨,合成氨/尿素/DMF/醋酸行业毛利分别为745/200/151/102元/吨,环比分别+20/-45/+138/+57元/吨。   【相关上市公司】化工白马:万华化学、宝丰能源、卫星化学、华鲁恒升。   【风险提示】1)项目实施进度不及预期;2)宏观经济增速下滑,导致需求复苏弱于预期;3)地缘风险演化导致原材料价格波动;4)行业产能发生重大变化;5)统计口径及计算误差。
    东吴证券股份有限公司
    18页
    2025-04-16
  • 轮胎行业月报:2025Q1国内轮胎市场需求稳定,关注关税落地影响

    轮胎行业月报:2025Q1国内轮胎市场需求稳定,关注关税落地影响

    化学制品
      3月主要原材料价格多数环比下降   3月轮胎上游原材料价格:2025年3月丁二烯均价10995.71元/吨,环比下降7.08%,同比下降2.60%;天然橡胶均价2065.48美元/吨,环比下降2.01%,同比上涨24.84%;丁苯橡胶均价14048.81元/吨,环比下降6.59%,同比上涨6.40%;炭黑均价7725.81元/吨,环比上涨3.85%,同比减少13.68%;锦纶帘子布均价19500.00元/吨,环比下降4.88%,同比减少12.36%。   天然橡胶2月供应环比减少   2025年2月,ANRPC成员国天然橡胶产量为72.62万吨,环比减少28.78%,同比增长0.82%;   1-2月我国天然橡胶产量为19.7万吨,同比增长1131%;   2月我国天然橡胶消费量为46.97万吨,环比减少20.17%,同比减少1.43%;   2月我国进口天然橡胶数量为45.51万吨,环比减少19.59%,同比增长35.49%。
    东海证券股份有限公司
    24页
    2025-04-16
  • 普门科技2024年报点评:家用产品表现亮眼,海外稳健增长

    普门科技2024年报点评:家用产品表现亮眼,海外稳健增长

  • 河南医药行业发展白皮书2025

    河南医药行业发展白皮书2025

    医药商业
      医药行业是关系国计民生、经济发展和国家安全的战略性产业,是推进健康中国建设的重要基础。在“健康中国”上升为国家战略的背景下,我国正处于从“医药大国”迈向“医药强国”的阶段。新阶段,人民对健康的追求亦从“以治病为中心”转向“以健康为中心”。为全面推进健康中国建设,健全医药供应保障体系,《“十四五”医药工业发展规划》指明了行业发展方向,这为新阶段医药行业的发展提供了政策支撑和行动指南。   河南作为我国重要的医药大省,当前正处于迈向“医药强省”的关键时期。近年来,河南卫生总费用占GDP比重增长至8%左右,医疗卫生领域在国民经济中的重要性不断提升。医疗需求事关人民健康和生命安全,是人类最基础的生存需求,具有一定的刚需性。河南作为人口大省,伴随健康中国全面推进、居民健康消费升级和人口老龄化进程加快等,近年来,河南医疗诊疗人次大幅攀升,医药需求居高不下,医药行业销售规模稳居全国前列。但当前医药行业集中度不够、资源优势未充分发挥、基层医疗服务“最后一公里”不畅通等问题尚存。现代医药产业作为河南七大先进制造业集群之一,是河南建设制造业强省的重点行业。2025年,河南省两会提出“四高四争先”的战略部署。在融入新发展格局和全国统一大市场建设上,河南省医药企业应紧跟省委省政府决策部署,积极融入医药产业集群,促进产业结构升级,完备医药产业体系。发挥资源优势,助力中药强省建设。构建现代医药物流流通体系,健全医药保障体系。加大医药创新激励力度,引才入豫。
    河南大河财立方传媒控股
    111页
    2025-04-15
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