2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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  • 奥浦迈年报点评:利润端暂时承压,培养基业务持续高增长

    奥浦迈年报点评:利润端暂时承压,培养基业务持续高增长

    个股研报
      奥浦迈(688293)   事件:近日,公司发布2024年年度报告:2024年实现营业收入2.97亿元,同比上涨22.26%,主要系培养基业务带动;归母净利润0.21亿元,同比下降61.04%,主要系新投产项目带来的固定成本增加、资产减值计提和税收优惠取消等影响;扣非归母净利润0.07亿元,同比下降81.03%。   其中,2024年第四季度营业收入0.81亿元,同比增长13.93%;归母净利润-0.06亿元,同比下降156.95%;扣非归母净利润-0.10亿元,同比下降446.72%。   培养基业务持续高增长,海外业务增速亮眼   2024年,公司培养基业务实现收入2.44亿元,同比增长42.00%,业务占比82.16%,毛利率同比提升0.49pct至69.99。其中,CHO培养基实现收入1.99亿元,同比增长49.02%;293培养基收入0.18亿元,同比减少22.35%;其他产品收入0.28亿元,同比增长74.27%。服务业务收入0.53亿元,同比下降25.66%,业务占比17.68%,毛利率同比下降58.66pct至-25.29%。   公司国内业务收入2.03亿元,同比下降0.80%;海外业务收入0.94亿元,同比增长144.01%。   CDMO平台全面投用,技术实力与规模化生产能力双重跃升2024年,公司的CDMO生物药商业化生产平台全面投入使用。全新投产的D3工厂拥有多个符合GMP要求的生产线和独立的水针制剂产线,能够覆盖临床III期及商业化生产的关键环节。相比以往仅能提供中试及临床样品生产的阶段性服务,如今公司已形成从细胞株构建、工艺开发到商业化规模生产的全流程能力。CDMO项目在后期与生产环节实现无缝衔接,更好地满足客户对大规模产能和高质量标准的双重需求。   此外,公司协助客户成功申请到6个临床批件,并推动2个项目顺利获批NMPA上市,充分彰显了公司在CDMO领域的技术实力与高效执行能力。   毛利率同比下降,利润端暂时承压   2024年,公司的综合毛利率同比下降5.82pct至53.03%。销售费用率、管理费用率、研发费用率、财务费用率分别为8.49%、27.11%、11.50%、-5.63%,同比变动幅度分别为+1.84pct、+3.16pct、-6.21pct、+2.93pct。综合影响下,公司整体净利率同比下降15.10pct至6.81%。研发费用率变动主要因为2023年公司进行大量工艺放大和平台技术探索,导致当期相关费用率较高。   2024年第四季度的综合毛利率、销售费用率、管理费用率、研发费用率、财务费用率、整体净利率分别为41.30%、7.99%、23.16%、12.53%、-6.37%、-7.86%,分别变动-17.59pct、+1.77pct、-9.40pct、-1.87pct、-2.50pct、-22.56pct。其中,毛利率的变动系受CDMO业务影响。   盈利预测与投资评级:我们预计公司2025-2027年营业收入分别为3.80亿/4.71亿/5.51亿元,同比增速分别为28%/24%/17%;归母净利润分别为0.53亿/0.85亿/1.10亿元;分别增长151%/61%/30%;EPS分别为0.47/0.75/0.97,按照2025年4月21日收盘价对应2025年89倍PE。维持“买入”评级。   风险提示:下游在研管线进展不及预期的风险,CDMO新厂房投产不及预期的风险,市场格局恶化导致产品降价的风险。
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    2025-04-23
  • 医药日报:渤健Nusinersen在华申报上市

    医药日报:渤健Nusinersen在华申报上市

    化学制药
      报告摘要   市场表现:   2025年4月21日,医药板块涨跌幅+1.39%,跑赢沪深300指数1.06pct,涨跌幅居申万31个子行业第14名。各医药子行业中,其他生物制品(+2.14%)、医疗耗材(+2.01%)、体外诊断(+1.63%)表现居前,疫苗(-1.05%)、线下药店(-0.02%)、医药流通(+0.37%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为舒泰神(+20.04%)、迪哲医药(+20.00%)、科兴制药(+19.60%);跌幅榜前3位为康华生物(-12.79%)、双成药业(-9.98%)、金凯生科(-6.87%)。   行业要闻:   4月19日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示,渤健(Biogen)申报的诺西那生钠注射液两项新的NDA上市申请获得受理。诺西那生钠(nusinersen)是一款治疗脊髓性肌萎缩症(SMA)的疾病修正治疗药物,该药是一种反义寡核苷酸(ASO),通过鞘内注射直接作用于脊髓运动神经元。该产品此前已经于2019年2月在中国获批治疗5q SMA。5q SMA是该疾病最常见的形式,约占所有SMA病例的95%。   (来源:CDE,太平洋证券研究院)   公司要闻:   立方制药(003020):公司发布2025年一季报,公司实现营业收入3.60亿元,同比增长7.98%,归母净利润为0.38亿元,同比增长25.94%,扣非后归母净利润为0.32亿元,同比增长11.28%。   福瑞股份(300049):公司发布2024年年报,公司实现营业收入13.49亿元,同比增长16.93%,归母净利润为1.13亿元,同比增长11.54%,扣非后归母净利润为1.18亿元,同比增长19.33%。   兴齐眼药(300573):公司发布2024年年报,公司实现营业收入19.43亿元,同比增长32.42%,归母净利润为3.38亿元,同比增长40.84%,扣非后归母净利润为3.48亿元,同比增长44.54%。   拱东医疗(605369):公司发布2024年年报,公司实现营业收入11.15亿元,同比增长14.37%,归母净利润为1.72亿元,同比增长57.28%,扣非后归母净利润为1.68亿元,同比增长56.18%。   风险提示:新药研发及上市不及预期;市场竞争加剧风险等。
    太平洋证券股份有限公司
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    2025-04-23
  • 招投标减少使国内业务增长受限,海外业务进展顺利迎来快速发展

    招投标减少使国内业务增长受限,海外业务进展顺利迎来快速发展

    个股研报
      澳华内镜(688212)   事件描述   公司发布2024年报和2025年一季报,2024年公司实现营业收入7.50亿元,同比增长10.54%;实现归母净利润2101.22万元,同比减少63.68%;实现扣非归母净利润-628.62万元,同比减少114.13%;实现基本每股收益0.16元,同比减少62.79%。2025年一季度公司实现营业收入1.24亿元,同比减少26.92%;实现归母净利润-2879.15万元,同比减少1143.36%;实现扣非归母净利润-3100.11万元;实现基本每股收益-0.21元。   事件点评   2024年公司营收小幅增长主要得益于海外市场推广进展顺利,市场调整仍使2025Q1销售承压。2024年,国内终端市场招采活动减少,受招投标   总额下降影响,公司国内业务收入增长有限。但公司进一步布局海外营销网络,海外多个国家的产品准入以及市场推广进展顺利,品牌影响力持续提升,带动了公司整体业务收入增长。分区域来看,2024年公司实现境内主营业务收入5.86亿元,同比增长3.93%;实现境外主营业务收入1.61亿元,同比增长42.70%。2025Q1受市场调整影响,公司销售不及预期,营业收入和净利润均有所下滑。   2024年公司销售毛利率和销售净利率均呈现下降态势,且净利率的下降幅度更大。公司自2024年1月1日起执行财政部发布的《企业会计准则解释第17号》,规定保证类质保费用应计入营业成本。在此条件下,2024年公司销售毛利率和销售净利率分别为68.12%、2.71%,较去年同期分别下降1.61、6.25个百分点。毛利率下滑主要受海外销售收入增长较快而海外销售部分毛利率偏低影响:2024年公司境外主营业务收入为1.61亿元,同比增长42.70%,毛利率为58.15%;公司境内主营业务收入为5.86亿元,同比增长3.93%,毛利率为70.97%。净利率下滑主要受销售期间费用率提升影响:   2024年公司销售费用率、管理费用率、研发费用率、财务费用率分别为33.38%、14.48%、21.83%、0.01%,较去年同期分别提升3.16、1.08、0.15、0.40个百分点。   公司持续加大研发投入,并充分重视基层县域医疗诊疗水平的提升。2024年公司研发费用为16,359.80万元,同比增长11.29%,占营业收入比例21.83%,同时公司产品管线取得多项重要进展:①发布电子膀胱镜、电子输尿管肾盂镜,布局泌尿领域;②发布高光谱平台,布局26个窄带光波段,能够更细致地区分不同深度的血管和组织;③发布AQ-150、AQ-120等内镜系统,其中AQ-150系列为全新4K内镜系统,配合可翻盖触屏的设计,让诊疗游刃有余;AQ-120系列通过强大功能的集成,有效帮助提升基层县域医疗机构的诊疗水平;④发布640倍细胞内镜以及140倍光学放大内镜。投资建议   预计公司2025-2027年分别实现营收8.73、10.71、12.72亿元,同比增长16.4%、22.7%、18.8%;分别实现净利润0.75、1.24、1.72亿元,同比增长257.1%、65.6%、38.6%;对应EPS分别为0.56、0.92、1.28元,以4月22日收盘价40.34元计算,对应PE分别为72.4X、43.7X、31.5X,维持“增持-B”评级。   风险提示   市场占有率、产品丰富度等与国际知名企业存在较大差距的风险;产能相对不足风险;行业政策变化及产品认证风险;技术创新和研发失败的风险;奥林巴斯在中国开展本土化研发及生产的风险。
    山西证券股份有限公司
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    2025-04-23
  • 心血管创新器械持续高增长,药品业务拖累短期业绩

    心血管创新器械持续高增长,药品业务拖累短期业绩

    个股研报
      乐普医疗(300003)   主要观点:   事件:   公司发布2024年年度报告以及2025年一季报,2024年公司实现营业收入61.03亿元,同比下降23.52%;归母净利润2.47亿元,同比下降80.37%;扣非净利润2.21亿元,同比下降80.28%,剔除提商誉和其他特定资产的减值影响后,公司2024年扣非净利润4.38亿元,同比下降64.94%。   2025年一季度公司实现营业收入17.36亿元,同比下降9.67%,归母净利润3.79亿元,同比下降21.44%,扣非净利润3.37亿元,同比下降26.08%。   点评:   计提减值等因素拖累2024年净利润水平   2024年单四季度公司实现营业收入13.18亿元,同比下降23.41%,归母净利润-5.56亿元,同比下降482.51%,扣非净利润-5.13亿元,同比下降214.87%。公司单四季度业绩下滑明显,主要系计提部分应急产品存货跌价准备及个别公司商誉减值。2024年公司商誉和其他特定资产共发生减值损失合计25,128.08万元,对归属于上市公司股东的净利润的影响为21,666.94万元。   费用端,2024年公司销售费用率23.54%,同比提升3.19pp,管理费用率13.10%,同比提升2.87pp,研发费用率12.61%,同比提升1.59pp,财务费用率0.69%,同比下降-0.37pp。伴随收入规模下降,公司期间费用率整体上升,其中财务费用因外汇波动汇兑收益增加而有所下降。2024年公司毛利率60.88%,同比下降3.36pp,主要系药品板块因集采等政策影响,毛利率下降约15pp。   心血管创新医疗器械高增长,药品业务加速转型   2024年公司器械收入33.26亿元,同比下降9.47%。其中冠脉介植入16.22亿元,同比增长6.35%,结构性心脏病收入4.69亿元,同比增长44.03%。2024年公司新获批的心血管植介入领域产品包括:冠脉血管内冲击波导管/设备、冠脉乳突球囊、射频房间隔穿刺针/设备、生物可降解房间隔缺损封堵器、经导管植入式主动脉瓣膜、锚定球囊、外周血管内冲击波导管/设备外周切割球囊、药物涂层外周球囊、冠脉棘突球囊等,进一步丰富了公司心血管植介入产品组合。公司对2025年表示谨慎乐观,预计医疗器械板块同比增长10%左右,其中心血管植介入业务(冠脉植介入、外周植介入、结构性心脏病)预计同比增长10-15%左右,增量部分除先心封堵器外,主要依靠TAVR、外周药球、外周切割等产品。   2024年公司药品板块实现收入17.58亿元,同比下降42.25%,其中原料药业务实现营业收入3.49亿元,同比下降14.99%;制剂业务实现营收14.09亿元,同比下降46.50%。受国家医保局“四同药品”价格专项治理影响,药品业务短期承压,公司积极调整战略部署,战略性收缩仿制药占比,逐步将资源转向创新药及皮肤科注射类产品的研发,自主研发度拉糖肽注射液、司美格鲁肽生物类似药、阿托品滴眼液等多款产品正有序推进临床试验。   公司子公司上海民为生物在心血管、内分泌、代谢疾病等多领域也已取得优异进展,其自主研发的GLP-1/GCGR/GIP-Fc融合蛋白候选药物MWN101注射液已完成肥胖和II型糖尿病的二期临床试验,该产品是国内第一家进入临床二期的GLP-1/GCGR/GIP-Fc三靶点GLP-1类产品。   投资建议   我们调整了盈利预测,预计2025-2027年公司收入分别为67.49亿元、74.35亿元和82.13亿元(2025-2026年前值预测为77.65亿元和88.82亿元),收入增速分别为10.6%、10.2%和10.5%,2025-2027年归母净利润分别实现9.04亿元、10.75亿元和12.41亿元(2025-2026年前值预测为15.29亿元和19.53亿元),增速分别为266.1%、18.9%和15.4%,2025-2027年EPS预计分别为0.48元、0.57元和0.66元,对应2025-2027年的PE分别为23x、19x和17x,公司是心血管领域的平台型企业,短期内受到公司管理调整、费用支出、库存波动等因素影响业务,但公司潜在改善空间大,维持“买入”评级。   风险提示   心血管创新器械销售不及预期风险,如结构性心脏病领域的新产品放量不及预期,可能会导致公司整体的收入利润不及预期。
    华安证券股份有限公司
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    2025-04-23
  • 医药日报:再生元Dupixent新适应症获FDA批准,用于治疗CSU

    医药日报:再生元Dupixent新适应症获FDA批准,用于治疗CSU

    化学制药
      报告摘要   市场表现:   2025年4月22日,医药板块涨跌幅+0.82%,跑赢沪深300指数0.84pct,涨跌幅居申万31个子行业第5名。各医药子行业中,线下药店(+2.33%)、体外诊断材(+0.91%)、医疗耗材(+0.90%)表现居前,医院(-2.45%)、疫苗(-2.01%)、血液制品(-1.02%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为富士莱(+20.01%)、百利天恒(+11.41%)、山外山(+10.80%);跌幅榜前3位为三博脑科(-10.17%)、凯利泰(-10.12%)、双成药业(-9.99%)。   行业要闻:   近日,再生元(Regeneron)宣布,美国FDA已批准重磅抗炎药Dupixent(dupilumab)扩展适应症,用于治疗12岁及以上成人和青少年慢性自发性荨麻疹(CSU)患者,这些患者在使用H1抗组胺药后仍有症状。Dupixent是一种完全人源化的单克隆抗体,可抑制白细胞介素-4(IL-4)和白细胞介素-13(IL-13)通路的信号传导,该药此前已被FDA批准治疗包括特应性皮炎、哮喘、慢性鼻窦炎伴鼻息肉病(CRSwNP)、结节性痒疹和嗜酸性食管炎(EoE)等疾病。   (来源:再生元,太平洋证券研究院)   公司要闻:   三生国健(688336):公司发布2025年一季报,公司实现营业收入3.11亿元,同比增长16.57%,归母净利润为1.03亿元,同比增长12.99%,扣非后归母净利润为0.93亿元,同比增长8.92%。   特宝生物(688287):公司发布2024年年报,公司实现营业收入6.73亿元,同比增长23.48%,归母净利润为1.82亿元,同比增长41.40%,扣非后归母净利润为1.89亿元,同比增长28.81%。   云南白药(300573):公司发布2024年年报,公司实现营业收入400.33亿元,同比增长2.36%,归母净利润为47.49亿元,同比增长16.02%,扣非后归母净利润为45.23亿元,同比增长20.18%。   卫光生物(002880):公司发布2024年年报,公司实现营业收入12.03亿元,同比增长14.75%,归母净利润为2.54亿元,同比增长15.95%,扣非后归母净利润为2.64亿元,同比增长25.97%。   风险提示:新药研发及上市不及预期;市场竞争加剧风险等。
    太平洋证券股份有限公司
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    2025-04-23
  • 安图生物点评:业绩暂时承压,研发投入加码扩充未来增长动力

    安图生物点评:业绩暂时承压,研发投入加码扩充未来增长动力

    个股研报
      安图生物(603658)   事件:4月18日,公司发布2024年年度报告与2025年第一季度报告:2024年实现营业收入44.71亿元,同比上涨0.62%;归母净利润11.94亿元,同比下降1.89%;扣非归母净利润10.99亿元,同比下降7.30%。业绩变动主要系DRG、集采落地等因素对检测量价的影响。其中,2024年第四季度营业收入10.91亿元,同比下降9.16%;归母净利润2.38亿元,同比下降24.72%;扣非归母净利润1.68亿元,同比下降46.25%。   2025年第一季度实现营业收入9.96亿元,同比下降8.56%,系一季度诊断量恢复较慢的影响;归母净利润2.70亿元,同比下降16.76%;扣非净利润2.57亿元,同比下降18.19%。   多领域新设备陆续上市,商业化进程全面提速   公司2024年持续加快核心技术商业化步伐,多款重磅新品集中上市。(1)公司旗下思昆生物正式推出Sikun2000、Sikun1000、Sikun500三款基因测序仪及全自动病原分析系统(APAS),成功切入科研市场。同时,新型RapidGS480测序仪已进入试产阶段,推动国产测序体系本地化落地。(2)自主研发的液相色谱串联质谱检测系统AutoChrom X1/AutomsTQ6000IVD System成功获证上市,高灵敏度的检测能力进一步强化公司在精准检测领域的市场竞争力。(3)全自动生化分析仪AutoChem B2000系列和AutoChem B800系列于2024年上市,并入选2024年工信部与卫健委联合推动的“高端医疗装备推广应用项目”。(4)全自动微生物质谱检测系统新一代产品Autof T系列正式投入市场,凭借体积缩减20%、检测速度提升15%的性能优势,有效解决微生物实验室空间受限问题。   试剂数量持续增长,研发投入加码   2024年,公司新试剂注册数量显著增长,推动检测场景不断拓展。(1)公司新获得试剂产品注册(备案)证书144项,覆盖磁微粒化学发光法、化学发光微粒子免疫检测法、分子诊断等多个检测技术平台,检测项目延伸至自身免疫性疾病、个体化用药等方向。(2)自身抗体检测系列产品已上市33项,涵盖六大常见疾病系列,包括抗核抗体谱、类风湿关节炎谱、抗磷脂抗体谱等,均可与公司免疫平台配套使用,进一步提升检测方案一体化能力。   此外,公司研发支出已实现连续三年稳步增长,2022-2024年,公司研发费用分别为5.68亿元、6.56亿元和7.32亿元,研发费用占营业收入的比重分别为12.80%、14.77%和16.37%。   毛利率同比持平,利润率维持稳定   2024年,公司的综合毛利率同比增长0.38pct至65.41%。销售费用率、管理费用率、研发费用率、财务费用率分别为17.17%、4.72%、16.37%、0.04%,同比变动幅度分别为-0.01pct、+0.59pct、+1.60pct、-0.16pct。综合影响下,公司整体净利率同比下降0.73pct至26.82%。   2024年第四季度的综合毛利率、销售费用率、管理费用率、研发费用率、财务费用率、整体净利率分别为64.01%、19.82%、5.75%、20.22%、-0.56%、21.06%,分别变动-2.34pct、+1.36pct、+1.64pct、+4.02pct、-1.00pct、-4.64pct。   盈利预测与投资评级:我们预计公司2025-2027年营业收入分别为46.01亿/50.03亿/56.12亿元,同比增速分别为3%/9%/12%;归母净利润分别为12.46亿/14.25亿/16.75亿元;分别增长4%/14%/18%;EPS分别为2.18/2.49/2.93,按照2025年4月21日收盘价对应2025年18倍PE。维持“买入”评级。   风险提示:高速机装机不及预期的风险,集采降价的风险,产品研发不及预期的风险。
    太平洋证券股份有限公司
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    2025-04-23
  • 业绩符合预期,恩沙替尼出海进展顺利

    业绩符合预期,恩沙替尼出海进展顺利

    个股研报
      贝达药业(300558)   事件:   公司发布2024年报:2024年公司实现营收28.92亿元,同比增长17.74%;归母净利润4.03亿元,同比增长15.67%;扣非归母净利润4.10亿元,同比增长55.92%;经营活动现金净流量9.11亿元,同比减少0.33%。   事件点评:   持续拓展凯美纳和赛美纳的临床价值和证据,深耕EGFR-TKI国内市场。2024年底,赛美纳一线治疗适应症新增纳入国家医保目录,截止目前,凯美纳一二线治疗及术后辅助治疗适应症、赛美纳一二线治疗适应症均已被纳入国家医保目录,进一步提升患者用药可及性。自从凯美纳和赛美纳上市以来,公司持续开展多项临床研究和真实世界研究以积累疗效和安全性数据,充分验证其临床价值,研究成果发表在多项国际顶尖医学期刊且连续多年在国际学术会议上报告并展示。总体而言,我国肺癌患者基数较大且持续增长,临床需求不断释放,叠加凯美纳和赛美纳在临床研究和真实世界中的疗效和安全性验证,结合公司成熟的市场推广体系和国家医保覆盖提升可及性,两款产品有望进一步巩固在EGFR(+)NSCLC靶向治疗赛道中的竞争优势,助力公司业绩稳健增长。   贝美纳成功出海,有望进一步打开产品市场空间。2024年12月,贝美纳一线治疗适应症已获美国FDA批准上市,且获得美国NCCN指南纳入一线治疗和后续治疗推荐方案,贝美纳成为首款由中国药企主导在全球上市的小分子肺癌靶向创新药,亦为首款纳入NCCNNSCLC指南并获得优先推荐的中国原研创新药。此外,2025年2月,公司控股子公司Xcovery已向EMA提交申报意向书,正式启动贝美纳在欧洲的NDA程序。在国内,贝美纳一二线治疗适应症均已被纳入国家医保目录;其用于术后辅助治疗适应症的II/IIIb临床已完成受试者入组。贝美纳的海外拓展进展顺利,未来随着市场推广体系落地,有望在全球市场加速释放贝美纳的商业化潜力,成为公司新的业绩增长引擎。   在研管线不断丰富并持续推进,公司自主研发的CDK4/6抑制剂BPI-16350NDA已获NMPA受理。2024年公司实现研发支出7.17亿元,占营业收入比例为24.80%,持续的研发投入陆续取得阶段性成果,不断充实公司研发管线。2024年5月,公司自主研发的CDK4/6抑制剂BPI-16350“联合氟维司群,适用于既往接受内分泌治疗后进展的HR(+)HER2(-)局部晚期或晚期复发转移性乳腺癌患者的治疗”的NDA已获NMPA受理。此外,EGFR/c-Met双抗MCLA-129、变构BiDAC降解剂CFT8919和HIF-2α抑制剂BPI-452080等项目持续推进中。   创新生态圈持续扩大,积极贯彻战略合作思路,植物源重组人血清白蛋白项目和干细胞治疗糖尿病项目取得重大进展。公司构建了以贝达梦工场和医药产业基金为核心的创新生态圈,不断提升战略合作与自主研发的互补协同发展。梦工场吸引了新药研发、诊断技术、干细胞治疗、医疗大数据、互联网医院等细分领域的优质企业入驻,目前,梦工场二期工程建设已经完成;产业基金重点投资于生物医药、体外诊断、创新医疗器械等领域。战略合作成果方面,2024年9月,公司与禾元生物签署协议,获得在约定区域独家经销HY1001(植物源重组人血清白蛋白注射液),目前HY1001的NDA已获NMPA受理并被纳入优先审评程序;2024年11月,公司出资2,000万元人民币认缴瑞普晨创新增注册资本11.1111万元人民币,投后占比0.9390%,同时与其签署战略合作协议,双方将合作开发干细胞治疗业务,在人多能干细胞向胰岛细胞诱导分化技术领域展开深入合作,目前瑞普晨创核心产品RGB-5088胰岛细胞注射液已获NMPA批准IND。   投资建议:   我们预计公司2025-2027年的归母净利润分别为5.34/6.04/7.39亿元,EPS分别为1.28/1.44/1.77元,当前股价对应PE为39/35/28倍。考虑公司多款产品进入商业化放量阶段,其中:埃克替尼上市多年以来,临床价值已得到充分验证;贝福替尼拥有三代EGFR-TKI最长mPFS,未来放量可期;恩沙替尼一二线治疗适应症已纳入医保,在研术后辅助治疗适应症打造差异化优势,出海进展顺利;自研CDK4/6抑制剂NDA获受理,未来有望贡献业绩增量;同时,公司手握MCLA-129、CFT8919、BPI-452080等多个潜力项目,长期增长动能足,我们维持其“买入”评级。   风险提示:   商业化进度不及预期,药物研发不及预期,人才流失风险,毛利率下滑风险,医保政策风险,地缘政治风险。
    长城国瑞证券有限公司
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    2025-04-23
  • 2025年中国MRI医用影像行业:CR5占比90%+,AI加持下,会重新洗牌吗?

    2025年中国MRI医用影像行业:CR5占比90%+,AI加持下,会重新洗牌吗?

    医疗器械
      中国MRI医用影像设备近年来发展迅速, 已成为全球MRI市场的重要组成部分。 国产MRI设备正向高端化迈进, 国产头部品牌通过不断的技术研发和创新, 逐渐缩小了与国际巨头之间的差距。 展望未来, 中国MRI行业极具发展前景。 一方面, 政策环境对国产医疗器械的支持力度加大, 推动了本土企业的成长;另一方面, “健康中国2030”规划纲要的实施将促进医疗服务水平的整体提升,进一步刺激MRI设备的需求。   MRl是一种非侵入、 无创伤、 无电离辐射的影像检査技术   MRI在X射线及CT的临床应用基础上逐渐发展起来, 既能显示形态学结构, 又能显示原子核水平的生化信息, 还能显示器官的功能状况。 随着MRI技术的不断改进, 功能日趋完善, 应用范围不断拓宽, MRI已成为当今医学影像学领域发展最快、 最具潜力的成像技术。   中国在高端MRI部分关键领域已积累了丰富的技术储备, 但产业化进程相对滞后   从重要的高端MRI技术方向看, 中国的专利主要集中在中科院及高校, 商业化应用落后于外国领先的影像公司。 为实现差异化突围, 中国高端MRI技术的发展路径需注重技术转化与产学研协同。 本土MRI企业可通过和科研机构合作, 争取将部分专利技术优势转化为设备。   未来分级诊疗体系下的行业将分层发展, 中端成为国产与进口品牌竞争的主要市场   分级诊疗体系建设是政府关于深化医药卫生体制改革的重要部署, “双中心”的建设向特定区域倾斜的趋势将带动区域内三甲医院加速填补高端MRI的空白。 随着“千县工程”的推进, 预计国产MRI将凭性价比优势成为该市场的主力,进口品牌也或将推出经济型来争夺市场份额。
    头豹研究院
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    2025-04-23
  • 2024年报及2025Q1季报点评:业绩符合预期,期待电生理新品年内放量

    2024年报及2025Q1季报点评:业绩符合预期,期待电生理新品年内放量

    个股研报
      惠泰医疗(688617)   投资要点   事件:24年全年公司收入20.66亿元(+25.18%,同比,下同),归母净利润6.73亿元(+26.08%),扣非净利润6.43亿元(+37.29%)。25Q1公司实现收入5.64亿元(+23.93%),归母净利润1.83亿元(+30.69%),扣非净利润1.81亿元(+32.23%)。业绩符合我们预期。   2024年冠脉通路业务和外周介入业务增长强劲,国内医院覆盖度稳步提升。分业务来看,公司2024年冠脉通路收入实现10.54亿(同比+33.30%)、电生理收入实现4.40亿(同比+19.73%)、介入类收入实现3.51亿(同比+37.09%)、OEM收入实现1.65亿(同比下滑21.67%)、非血管治疗类收入实现0.39亿(同比+135.05%)。国内市场电生理产品新增入院200余家,覆盖医院超过1,360家。冠脉和外周产品线的市场覆盖率和入院渗透率分别增长超15%和近20%。   2024年海外市场稳步拓展,自主品牌呈现较好增长趋势:24年公司海外收入2.80亿元(+19.75%),国际业务自主品牌呈现较好的增长趋势,同期增长45.88%。公司在中东、非洲、欧洲等区域的市场表现尤为突出,特别是在西班牙、法国、意大利、德国、英国、瑞士、土耳其、巴西等高端市场实现了入院突破,显著提升了市场渗透率。公司还通过设立海外子公司,逐步深耕独联体、拉美、亚太等重要海外市场,为未来业务拓展奠定了坚实基础。   2025Q1业绩符合预期:25Q1公司实现收入5.64亿(+23.93%),归母净利润1.83亿(+30.69%),扣非归母净利润1.81亿(+32.23%),25Q1毛利率73.09%,净利率31.99%,环比24Q4毛利率71.25%,净利率25.16%分别稳步提升1.84pct,6.76pct。   加大研发投入,期待今年电生理新品放量。公司持续加大研发投入,2024年研发费用实现2.91亿(+22.12%),重点推进PFA网篮耗材、ICE项目、腹主动脉支架、冠脉外周的冲击波球囊、血管缝合器等项目的研发。公司已成功获得多项核心产品的注册证,如脉冲消融导管、脉冲消融仪、磁定位环形标测导管等,进一步丰富了电生理和血管介入产品线。   盈利预测与投资评级:考虑到新产品推广销售费用率提升,我们将2025年公司归母净利润由9.19亿下调至9.07亿,通过集采电生理有望加速,上调2026年归母净利润由12.08亿至12.15亿,预计2027年归母净利润为16.07亿元,对应当前市值的PE分别为48/36/27倍。维持“买入”评级。   风险提示:新产品研发失败的风险,新产品市场推广或不及预期的风险,医药行业政策风险。
    东吴证券股份有限公司
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    2025-04-23
  • 收入保持快速增长,高端产品放量值得期待

    收入保持快速增长,高端产品放量值得期待

    个股研报
      惠泰医疗(688617)   事项:   2024年公司实现营业收入20.66亿元,同比+25.18%;实现归母净利润6.73亿元,同比+26.08%;实现扣非归母净利润6.43亿元,同比+37.29%。2024年公司拟向全体股东每10股派发现金红利17.50亿元(含税),拟以资本公积金向全体股东每10股转赠4.5股。公司25Q1实现营业收入5.64亿元,同比+23.93%,实现归母净利润1.83亿元,同比+30.69%。   平安观点:   公司24年全年收入和25Q1收入端保持快速增长趋势,基于行业手术量快速增长下,公司积极发挥研发、技术、质量、产品、市场、渠道等多方面经营优势,巩固医工结合的优势,进一步加大新产品、新技术研发投入,并不断加强市场开拓力度。分产品线来看:   电生理方面,公司仍专注于核心策略产品的准入与增长,24年实现营业收入4.40亿元,yoy+19.73%。国内24年电生理产品新增入院200余家,覆盖医院超过1,360家。同时,国内电生理业务如期实现从传统二维手术到三维手术的升级,建立了良好的三维产品市场品牌。24年公司完成三维电生理手术15,000余例,手术量较2023年度增长50%。目前,公司可调弯十极冠状窦导管在该品类细分市场中维持领先份额,年使用量超十万根;在带量采购项目的推动下,可调弯鞘管入院数量较23年同比增长率超过100%。2024年12月,公司电生理PFA产品AForcePlus导管、Pulstamper导管、心脏脉冲电场消融仪获批上市,标志着公司正式进入房颤治疗领域。公司成为全球首个同时拥有线形/环形磁电定位脉冲消融导管、心脏脉冲消融仪和配套三维标测系统,可实现三维脉冲消融整体解决方案的企业。   血管介入方面,公司2024年冠脉通路类产品实现收入10.54亿元,yoy+33.30%,介入类实现收入3.51亿元,yoy+37.09%,保持快速增长趋势。2024年公司血管介入类产品的覆盖率及入院渗透率进一步提升,   iFinD,平安证券研究所   截至2024年底,冠脉产品已进入的医院数量较去年同比增长超15%;外周产品已进入的医院数量较去年同比增长近20%,市场活力表现强劲。   国际市场持续拓展,打开成长空间。公司凭借在高端市场的前瞻性布局以及重点市场的攻坚策略,国际业务自主品牌呈现较好的增长趋势,同期增长45.88%,其中,在中东区、非洲区和欧洲区增速较快,其他区域实现平稳增长,符合公司预期。独联体区在产品注册、渠道布局以及重点客户关系等方面实现了突破,为未来业务拓展奠定了坚实基础。其中PCI产品线补强了极为重要的PTCA导丝,为复杂手术提供了有力的产品支撑,能够提供复杂手术全套产品解决方案,24年公司在西班牙、法国、意大利、德国、英国、瑞士、土耳其、巴西等市场的高端医院实现入院突破,显著提升了市场渗透率。   坚持技术创新,研发投入不断加强。公司始终坚持研发及创新,通过持续的高研发投入,不断强化和巩固在介入类医疗器械领域的研发实力,24年研发投入2.9亿元,占收入比例14.06%。2024年公司产品线持续推进,冠脉产品线中,血栓抽吸导管、导丝、微导管等核心产品成功获得注册证;外周产品线中,胸主动脉覆膜支架系统、外周球囊扩张导管、标测造影导管、双头可调阀导管鞘、栓塞弹簧圈及外周可解脱弹簧圈等关键产品顺利获得注册证;值得一提的是,电生理条线进展显著,公司脉冲消融导管、脉冲消融仪、磁定位环形标测导管及HIERS多道生理记录仪等核心产品成功获得注册证;同时,高密度标测导管、磁定位压力感应射频消融导管25年Q1获批上市,高端产品布局逐渐完善,进一步提升电生理领域的竞争优势。   投资建议:公司是心血管介入领域领军企业,产品和技术优势显著,能够充分受益于电生理和血管介入赛道的快速增长趋势。结合公司24年业绩情况,我们略微调整公司2025-26年归母净利润预测为8.86、11.39亿元(原25-26年预测为9.26、12.36亿元),新增27年预测为14.69亿元,由于公司新产品陆续获批、成长空间大,因此维持"推荐"评级。   风险提示:1)产品销售不及预期;2)新产品研发进展不及预期;3)国家集采政策的影响等。
    平安证券股份有限公司
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    2025-04-23
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