2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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全部报告(110755)

  • 业绩短期承压,市场拓展加速,成长动能充沛

    业绩短期承压,市场拓展加速,成长动能充沛

    个股研报
      奥精医疗(688613)   事件:公司发布2024年年报和2025年一季报,2024年实现营业收入2.06亿元(yoy-9.03%),归母净利润-0.13亿元(yoy-123.35%),扣非归母净利润-0.28亿元(yoy-210.11%),经营活动产生的现金流量净额0.2亿元(yoy-137.93%)。2025Q1实现营业收入0.42亿元(yoy-10.35%),归母净利润0.01元(yoy-84.99%)。   点评:   集采影响下业绩短期承压,市场拓展加速,成长动能充沛。2024年公司实现营业收入2.06亿元(yoy+9.03%),归母净利润亏损1266万元(yoy-123.35%),我们认为利润端短期承压的原因有:①骨科人工骨修复材料集采逐步落地,单位产品出厂价下降;②集采放量带来公司产销量增加,导致主营业务成本增加;③公司为夯实品牌地位,持续加大市场推广导致费用增加;④因给予优秀经销商的账期延长,导致信用减值损失增加;⑤税款补缴755.49万元。从市场拓展角度来看,集采落地加速公司在国内医院拓展进度,2024年公司共新开发医院900余家(yoy+90%),其中800家来自集采落地带来的新增,客户数量的增长为公司国内收入增长奠定基础,在积极开拓国内市场的同时,公司国际化拓展也获得了新突破,人工骨修复产品在东南亚、拉美等多国完成临床试用,我们认为随着公司产品国际化注册突破、医院覆盖度提升带来的销量红利释放,公司成长动能充沛,业绩有望恢复增长。   静待“骼金”放量,布局种植体业务,打造新的业绩增长点。分业务线来看,“骼金”产品收入1.45亿元(yoy-3.87%),毛利率72.84%(yoy-11.03pp),我们认为毛利率下降主要是集采后出厂价下降所致,随着“集采放量加速”+“同种异体骨市场替代”,“骼金”产品收入有望回归快速成长轨道,毛利率有望逐步提升;“颅瑞”产品收入0.14亿元(yoy-70.07%),我们认为主要是因为医保控费和医疗整顿活动影响手术量,从而影响产品用量,产品毛利率略有上升(yoy+3.17%);公司口腔修复材料“齿贝”表现亮眼,实现收入0.39亿元(yoy+82.1%),此外,公司完成了对德国HumanTechDental公司的收购,拓展了口腔种植新业务,我们认为“种植体”和“齿贝”业务具有较好的协同效应,随着口腔种植渗透率提升与齿科消费升级,“齿贝”和“种植体”有望接棒“骼金”,成为公司业绩增长的新驱动。   盈利预测与投资评级:我们预计公司2025-2027年营业收入分别为2.70、3.55、4.70亿元,同比增速分别为31.0%、31.5%、32.3%,实现归母净利润为0.42、0.66、0.98亿元,同比分别增长433.1%、56.7%、49.0%,对应2025年4月30日股价,PE分别为51、33、22倍,维持“买入”投资评级。   风险因素:市场需求提升不及预期;产品研发进度不及预期;市场竞争加剧风险。
    信达证券股份有限公司
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    2025-05-02
  • 拓益收入同比增长46%,关注DKK1胃肠道肿瘤早期数据

    拓益收入同比增长46%,关注DKK1胃肠道肿瘤早期数据

    个股研报
      君实生物(688180)   事件:   近日公司发布2025年第一季度报告。   观点:   拓益销售收入保持高增速,公司运营效率显著提升,在手现金30亿元。2025年第一季度公司实现收入5亿元(同比+31.46%),其中,核心产品特瑞普利单抗于国内市场实现销售收入4.47亿元(同比+45.72%)。同时,公司积极落实“提质增效重回报”行动方案,提升销售效率,并将资源聚焦于更具潜力的研发项目,与上年同期相比亏损减少。2025Q1销售费用2.26亿元(同比+17.79%),占总收入比重为45%,较2024Q1下降了5pcts。研发费用3.51亿元,同比增加26.89%;管理费用0.97亿元,同比减少21.32%。2025Q1年公司归母净利润-2.35亿元,扣非归母净利润-2.39亿元,亏损同比收窄0.48/0.68亿元。截至2025年3月31日,公司货币资金及交易性金融资产余额合计30.22亿元。   拓益国内获批12项适应症,国际化布局进展顺利。截止目前,拓益已于国内获批12项适应症,10项适应症纳入国家医保目录,其中4项为医保独家适应症(黑色素瘤,围手术NSCLC,1L RCC,1L TNBC)。国际化布局方面,特瑞普利单抗已在美国、欧盟、印度、英国、澳大利亚等国家和地区获批上市,公司与Coherus、Hikma、Dr.Reddy’s、康联达生技、利奥制药等合作伙伴在超过80个国家达成商业化合作。   两款早期管线进入临床阶段,VV116由附条件批准转为常规批准。报告期内,JS212(EGFR和HER3双抗ADC)、JS213(PD-1和IL-2双抗)的临床试验申请获得国家药监局批准,民得维(VV116/JT001)用于治疗轻中度新型冠状病毒感染(COVID-19)的成年患者的适应症获得国家药监局同意,由附条件批准转为常规批准。   2025年核心管线具有多项催化剂。1)特瑞普利单抗联合仑伐替尼一线HCC预计25H2数据读出;2)JS107(CLDN18.2ADC)单药及联用早期临床数据2025AACR读出,预计2025年内启动3期;3)JS015(DKK1)用于胃肠道肿瘤的早期临床数据2025AACR读出;4)JS005(IL-17A)用于银屑病治疗适应症预计2025年底申报上市。   投资建议:   我们分别使用DCF法和NPV法进行估值并取二者平均数,测算出目标市值为474亿元人民币,对应股价为48.10元,维持“买入”评级。   风险提示:研发或销售不及预期风险,行业政策风险。
    太平洋证券股份有限公司
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    2025-05-02
  • 甘李药业点评报告:国内胰岛素量价齐升,海外业务持续拓展

    甘李药业点评报告:国内胰岛素量价齐升,海外业务持续拓展

    个股研报
      甘李药业(603087)   事件:近日,公司发布2024年年度报告:2024年实现营业收入30.45亿元,同比增长16.77%;归母净利润6.15亿元,同比增长80.75%,主要系交易性金融资产公允价值变动收益以及处置交易性金融资产取得的投资收益大幅增长影响;扣非归母净利润4.30亿元,同比增长44.85%。其中,2024年第四季度营业收入8.00亿元,同比增长13.95%;归母净利润1.07亿元,同比增长45.94%;扣非归母净利润1.20亿元,同比增长63.92%。   同日,公司发布2025年第一季度报告:2025年一季度实现营业收入9.85亿元,同比增长75.76%;归母净利润3.12亿元,同比增长224.90%;扣非归母净利润2.15亿元,同比增长1150.17%。   2025Q1国内收入快速增长,销量与价格增长效应协同显现   2025年第一季度国内收入为8.89亿元,同比增长80.07%,主要系在新一轮集采下国内胰岛素制剂产品销量较上年同期大幅增长。其中,公司基础(长效)胰岛素产品销售收入5.43亿元,同比增长80.97%;公司餐时(速效)和预混胰岛素产品销售收入3.21亿元,同比增长80.86%。国内胰岛素制剂产品销量与价格增长效应协同显现,为收入增长提供了有力支撑,销量、价格影响分别为2.38亿元、1.48亿元,依次贡献增速49.87%、31.06%。   海外业务持续拓展,多地获得积极成果   2024年公司海外收入达5.28亿元(同比增长23.89%),2025年第一季度海外收入0.95亿元(同比增长45.21%),海外业务持续拓展。在新兴市场,公司持续巩固与当地头部制药企业稳定合作关系的同时也在积极开拓新客户,进一步扩大市场份额。公司加速国际团队建设,实施精准的市场投资、本土分销策略。在欧美市场,公司与山德士的合作仍在持续稳步的推进。截至2024年末,公司胰岛素产品已收到FDA的初步反馈,将根据FDA意见尽快完成整改。此外,公司通过了EMA上市批准前GMP检查,这也是国产胰岛素类似物注射液首次通过EMA的GMP检查,标志着公司的生产设施符合欧盟GMP法规的要求,已具备甘精胰岛素注射液、赖脯胰岛素注射液、门冬胰岛素注射液及预填充注射笔的欧盟商业化生产条件。   毛利率回升,净利率上升受金融资产影响   2024年,公司的综合毛利率同比提升1.57pct至74.83%。销售费用率、管理费用率、研发费用率、财务费用率分别为38.32%、8.40%、17.77%、-3.23%,同比变动幅度分别为+2.05pct、+0.09pct、-1.44pct、-0.21pct。综合影响下,公司整体净利率同比增长7.13pct至20.18%。   2024年第四季度的综合毛利率、销售费用率、管理费用率、研发费用率、财务费用率、整体净利率分别为73.35%、41.95%、10.73%、17.19%、-4.98%、13.42%,分别变动+4.14pct、+7.45pct、+0.03pct、-1.47pct、-3.52pct、+2.92pct。   盈利预测与投资评级:我们预计公司2025-2027年营业收入分别为40.08亿/48.67亿/58.72亿元,同比增速分别为32%/21%/21%;归母净利润分别为11.23亿/14.48亿/18.33亿元;分别增长83%/29%/27%;EPS分别为1.87/2.41/3.05,按照2025年4月29日收盘价对应2025年26倍PE。维持“买入”评级。   风险提示:胰岛素海外注册审批进度不及预期的风险,国际贸易环境波动的风险,新品研发进度不及预期的风险。
    太平洋证券股份有限公司
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    2025-05-02
  • 收入增长稳健,经营质量逐步提升

    收入增长稳健,经营质量逐步提升

    个股研报
      微电生理(688351)   事项:   2025年第一季度,公司实现营业收入1.04亿元,同比+16.77%;实现归母净利润1787万元,同比+328.63%;实现扣非归母净利润1256万元,去年同期为-135万元,同比扭亏为盈。   平安观点:   公司Q1收入保持稳健增长,预计主要得益于手术量的持续提升,新产品预计在一季度保持较好增长势头,国内外共同发展。Q1毛利率约为60.56%,与去年同期的60.54%基本持平,虽然面临集采等因素影响,但公司通过产品结构优化和成本不断控制维持了较为稳定的毛利率水平。期间费用管控良好,Q1销售费用率为26.29%,同比下降1.20个百分点;管理费用率为10.87%,同比下降0.63个百分点。研发投入(含资本化)占营收比例为19.88%,同比减少6.14个百分点,其中费用化研发费用率为12.89%,同比下降9.28个百分点,研发投入的减少主要系公司聚焦核心项目及部分项目进入不同阶段所致。良好的费用控制进一步提升了公司的盈利能力。业绩增长符合预期,盈利能力持续改善,净利润逐步释放。   以“冰火电磁”四大技术为核心,提供电生理介入诊疗一体化解决方案。   参股公司商阳医疗PFA产品已于今年4月1日获批,公司补全了脉冲上市产品布局,从国家药监局公开临床数据结果来看,该产品在安全性、有效性方面均有良好表现。在市场推广及准入工作规划方面,目前该产品处于国家挂网阶段,未来6个月将着重推进市场试用和准入方面工作。同时公司自研压力脉冲电场消融导管将于2025年提交注册申请,进一步完善产品布局。基于领先的三维系统能力,公司可提供全系列电生理介入诊疗一体化解决方案:“冰”-创新设计的IceMagic表面测温冷冻解决方案;“火”-基于Columbus三维心脏电生理标测系统,整合EnergyIndex(EI)、SmartLabel与AutoPilot自动标测三大核心技术的射频消融解决方案;“电”-与上海商阳医疗科技有限公司联合开发的脉冲消融系统   iFinD,平安证券研究所   “磁”-Magbot一次性使用磁导航盐水灌注射频消融导管、Magbot磁导航高密度标测导管,综合能力不断提升。   维持“推荐”评级。公司是电生理领域国产领先企业之一,产品和技术优势显著,有望充分受益于迅速扩张的电生理赛道。   因此我们预计公司将保持快速增长趋势,由于电生理集采等影响,我们维持公司2025-2027年营业收入预测为5.22、6.87、9.34亿元,2025-2027年归母净利润预测为0.76、1.34、2.15亿元,维持“推荐”评级。   风险提示:1)产品销售不及预期;2)新产品推广不及预期;3)政策影响等风险。
    平安证券股份有限公司
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    2025-05-02
  • 1Q25归母净利率提升明显,27省联盟集采续约有望于2H25启动

    1Q25归母净利率提升明显,27省联盟集采续约有望于2H25启动

    个股研报
      微电生理(688351)   公司1Q25收入增长稳健,国内收入同比实现个位数百分比增长,国际收入同比增速>50%,预计全年海外收入仍能维持较高增速。此外,受益于有效的降本控费,公司1Q25归母净利同比实现高增长,归母净利率同比明显改善。福建牵头的27省联盟集采续约有望于2H25启动,预计中标价仍有温和下降压力。维持“买入”评级及目标价人民币27.9元。   1Q25归母净利率提升明显:1Q25收入同比+17%至人民币1.0亿元,其中国内业务同比实现个位数百分比增长,海外收入同比增速>50%;主要新产品(压力消融导管、冷冻消融导管、高密度标测导管)占比约30%,新产品销售收入同比增长超50%;1Q25国内及海外设备投放约20台(vs全年投放目标100台),目前装机量整体约400台,销售人员国内160人(一半约为跟台人员);毛利率60.6%,同比基本持平,归母净利润同比+329%至1,787万元,归母净利率同比提升12.5pcts至17.2%。   2025年海外收入有望维持高速增长,27省联盟集采续约有望于2H25启动。海外1Q25手术量1,000+台(同比双位数增长),其中约一半手术使用压力导管。海外业务中拉美市场增速最高。从收入角度,公司预计全年海外增速仍将维持较高增速,但增速相较2024年将有所放缓(2024年海外收入同比+52%)。国内1Q25手术量5,000+台(同比个位数增长),其中约30%使用压力导管,目前公司进入了约50家在国内手术量排名前200的手术中心,入院数量仍有进一步提升空间。福建牵头的27省联盟电生理集采续约有望于2H25启动,预计中标价仍将有温和的下降压力。   关税战背景下,公司加快原材料国产化比例。公司2024年原材料中进口比例约40%(vs2022年:约60%),由美国进口原材料比例约10%(vs2022年:约30%),美国进口原材料比例并不高。公司目前正在加快对美国进口原材料的替代,该部分原材料此前多有美国、中国两个供方,目前正逐步加大中国供方比例。   研发管线顺利推进:1)PFA:参股的商阳医疗PFA产品已于今年4月获批,目前在挂网过程中;此外,公司自研导管预计也将于2025年内获批;2)RDN:正在多家中心开展临床入组,有望于2026年获批;3)3D心腔内超声:目前已启动临床研究,该产品可实现3DICE导管的可视化、3D超声建模、控弯指示等创新功能,可有效减少X射线暴露量,该产品有望于2026年获批。   维持“买入”评级及目标价人民币27.90元。我们预计2025-27E公司收入人民币5.1亿/6.6亿/8.4亿元,给予公司20x2026EPS目标估值倍数,目标价人民币27.9元,该目标估值倍数较公司上市以来均值基本持平。   投资风险:政策风险、电生理手术量及核心产品销售增速不及预期。
    浦银国际证券有限公司
    7页
    2025-05-02
  • 业绩符合预期,自主创新能力走向成熟

    业绩符合预期,自主创新能力走向成熟

    个股研报
      康辰药业(603590)   投资要点   事件:公司发布2024年度报告,实现营业收入8.3亿元(-10.3%),归母净利润0.4亿元。2025年一季度收入2.1亿元(+6.4%),归母净利润0.4亿元(+6.8%)。业绩符合预期。   苏灵营销转型,密盖息再启航。2024年苏灵收入5.9亿元(-3.5%),2024年公司将苏灵的联盟模式转为基于数字化赋能的学术自营模式,苏灵经营效率大幅提升,销售费用率下降4.96%。2024年,“苏灵”顺利通过谈判续约,延续了原有价格与无医保支付限制的优势。密盖息2024年收入2.3亿元(-21.6%),由于部分省份实施地方集采导致密盖息业务收入出现阶段性下滑,因此公司计提商誉减值准备9764.3万元。   自研+外引双轮驱动,研发创新取得阶段性成果。2024年,公司主要管线当中ZY5301Ⅲ期临床试验已达到主要研究终点并完成递交Pre-NDA,公司正在与CDE积极沟通ZY5301治疗盆腔炎性疾病后遗症慢性盆腔痛适应症的上市注册申请。KC1036临床试验已有超300例受试者入组,Ⅲ期临床试验加速推进。KC1086提交临床试验IND申请并获得受理通知书。   KC1086市场潜力大,自主创新能力走向成熟。KC1086是公司自主研发的一款具有全新结构的强效、高选择性赖氨酸乙酰转移酶6(KAT6)的小分子抑制剂,拟用于晚期复发或转移性实体瘤的治疗。目前,全球仅两款KAT6抑制剂处于临床阶段,分别是辉瑞的PF-07248144和齐鲁制药的QLS1304,均处于临床一期。PF-07248144的Ⅰ期临床结果显示,针对CDK4/6经治的乳腺癌患者,PF-07248144联合氟维司群ORR达37.2%,mPFS为10.7m。与目前疗法相比,PF-07248144在乳腺癌适应症展现出优异的治疗潜力。KC1086展现出优异的体内外药效:在ER+/HER2-的乳腺癌药效模型中,同等剂量水平下KC1086对肿瘤生长具有更强的抑制作用,在其他实体瘤药效模型中显示出类似的效果。   盈利预测:随着研发和商业化的稳步推进,公司业绩增长动力充足,我们预计公司2025-2027年营业收入分别为9、10.7和12.6亿元,归母净利润为0.97、1.56和2.75亿元。   风险提示:研发进展或不及预期、核心品种商业化进展或不及预期、政策风险。
    西南证券股份有限公司
    6页
    2025-05-02
  • 新华医疗(600587):营收保持稳健,制药装备驱动增长

    新华医疗(600587):营收保持稳健,制药装备驱动增长

  • 万泰生物(603392):业绩短期承压,期待九价HPV疫苗贡献增量

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  • 国投证券医药产业链数据库之:原料药价格跟踪,2024年以来部分维生素、抗生素、镇痛解热、甾体类原料药价格有所上涨

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  • 药明康德(02359):一季度业绩超预期,上调盈利预期与目标价

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