2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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  • 医药:礼来25Q1收入增长强劲,关注GLP-1药物数据读出

    医药:礼来25Q1收入增长强劲,关注GLP-1药物数据读出

    生物制品
      报告摘要   事件:   近日,礼来发布2025年第一季度财报。   (来源:礼来,太平洋证券研究院)   核心观点:   GLP-1药物驱动核心业绩,2025Q1收入增长强劲。礼来2025Q1总营收127.29亿美元,同比增长45%,主要受益于替尔泊肽的的强劲销售。替尔泊肽合计贡献61.5亿美元的收入,占2025Q1的比重约48%,其中Mounjaro(糖尿病适应症)全球收入为38.4亿美元(同比+113%),Zepbound(减肥适应症)全球收入23.1亿美元,而2024Q1为5.2亿美元。替尔泊肽获得美国GLP-1RA市场领导地位,占总处方量的53.3%。公司研发费用为27.3亿美元,同比增长8%,SG&A费用为24.7亿美元,同比增长26%。非GAAP标准下净利润30.0亿美元,同比增长29%;每股收益3.34美元,同比增长29%。   2025年全年收入指引不变,EPS下调。礼来2025年全年收入指引为580-610亿美元,维持此前的指引不变。礼来下调了2025年调整后每股盈利预期至20.78-22.28美元区间,较此前22.50-24.00美元的指引明显缩水。主要原因包括研发费用的增长,以及15.7亿美元收购ScorpionTherapeutics的交易成本。此外,CVS Health宣布,其PBM公司Caremark将Zepbound从现有处方集中剔除移出报销名单,优先使用诺和诺德的Wegovy,加剧价格竞争压力。   口服GLP-1、siRNA疗法研发进展顺利,肿瘤管线进一步拓展。口服小分子GLP-1RA药物Orforglipron的T2DM3期ACHIEVE-1研究达到主要终点,靶向apo(a)的siRNA药物Lepodisiran2期ALPACA研究达到主要终点。肿瘤方面,BTK抑制剂Pirtobrutinib获欧盟CHMP推荐批准用于r/r CLL,通过收购Scorpion获得PI3Kα抑制剂STX-478。CNS领域,Donanemab用于阿尔茨海默病治疗遭欧洲药品监管机构拒绝,有待与监管进一步沟通。   2025年重点关注口服GLP1和Retatrutide的减重数据读出。2025年礼来关键催化剂包括:1)Orforglipron(口服GLP-1)针对肥胖适应症的3期临床ATTAIN-1/2研究数据读出,并计划递交肥胖适应症的上市申请;2)Retatrutide(GLP-1R/GIPR/GCGR)针对肥胖/超重骨关节炎患者的3期临床TRIUMPH-4研究数据读出;3)替尔泊肽用于T2DM心血管改善的3期SURPASS-CVOT研究数据读出并递交上市申请;4)Pirtobrutinib(BTK)用于一线CLL3期数据读出并递交上市申请;5)Imlunestrant(口服SERD)用于ER+/HER2-乳腺癌获FDA批准上市;6)Donanemab用于阿尔茨海默病治疗适应症在欧盟获批上市。   风险提示:新药研发及上市不及预期;市场竞争加剧风险等。
    太平洋证券股份有限公司
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    2025-05-20
  • 医药生物行业快评报告:三生制药双抗授权辉瑞,有望成为中国生物药License-out新标杆

    医药生物行业快评报告:三生制药双抗授权辉瑞,有望成为中国生物药License-out新标杆

    生物制品
      事件:   5月20日,三生制药宣布该公司及附属子公司沈阳三生、三生国健与辉瑞(Pfizer)签署协议,将向辉瑞独家授予PD-1/VEGF双特异性抗体SSGJ-707在全球(不包括中国内地)的开发、生产、商业化权利。三生制药及沈阳三生将保留SSGJ-707在中国内地的开发、生产、商业化权利,并基于届时商定的财务条款授予辉瑞对SSGJ-707在中国内地开展商业化的选择权。根据协议,三生制药将获得12.5亿美元不可退还且不可抵扣的首付款,以及最高可达48亿美元的开发、监管批准和销售里程碑付款。三生制药还将根据授权地区的产品销售额收取两位数百分比的梯度销售分成。此外,辉瑞将于协议生效日认购三生制药价值1亿美元的普通股股份。   投资要点:   PD-1/VEGF双抗因其协同机制成为跨国药企竞逐焦点。SSGJ-707是三生制药开发的靶向PD-1/VEGF的双特异性抗体,可同时抑制PD-1和VEGF双靶点。2期临床阶段性分析数据显示,SSGJ-707在非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗上获得了优异的客观缓解率(ORR)和疾病控制率(DCR),无论单药还是与化疗联用,均展示出显著的抗肿瘤活性和良好的安全性。今年4月,SSGJ-707获中国国家药监局(NMPA)纳入突破性治疗品种,适应症为一线治疗PD-L1表达阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。此前,SSGJ-707已获得FDA的IND批准。而除非小细胞肺癌外,SSGJ-707用于治疗结直肠癌、妇科肿瘤等领域的临床研究也在推进中。   MNC因专利悬崖需填补管线缺口,中国技术和产品获认可。辉瑞主力产品CDK4/6抑制剂Ibrance面临专利悬崖(2027年到期),需快速引入新型肿瘤免疫药物,中国药企凭借“工程师红利”和快速提升的研发能力,迎来国际化突破机会。   此次交易有望成为中国生物药License-out新标杆。首付款来看,三生制药目前排在首位。第二、三名分别为的是锐格医药与基因泰克的8.5亿美元的预付款、百利天恒全资子公司SystImmune与BMS达成的8亿美元首付款。首付款可以保障三生制药未来持续的研发投入,加快其他管线推进。辉瑞在全球肿瘤药的销售网络覆盖亦有助于三生制药突破海外商业化瓶颈。   投资建议:我们认为2025年国产创新药受益于政策、产业趋势等,估值迎来修复。“创新”是主旋律,在国际顶尖的创新药学术大会上,中国药企重要性越来越高。MNC目前很多公司核心的管线里均有来自中国的产品,国产创新药license-out金额和数量也创新高。综合前瞻产业研究院、弗若斯特沙利文等机构数据,我国创新药市场规模由2019年的1325亿美元增至2024年的1592亿美元,在全球占比总体保持在15%左右。医药魔方数据显示,2024年中国创新药对外授权交易(License out)完成94笔,出海交易总金额高达519亿美元,同比增长26%,2025年1月-3月,中国License-out交易已有41起,总金额达369.29亿美元,均再创同期历史新高。国产创新药技术与产品被MNC认可的确定性持续增强,未来有望通过联合研发、利润分成等合作方式深度绑定。ADC、双抗、基因编辑等平台型技术已成为MNC争夺焦点,建议关注具备相关自主知识产权的药企。   风险因素:临床研发失败风险、同类竞争加剧风险、地缘政治风险等
    万联证券股份有限公司
    3页
    2025-05-20
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    国元证券(香港)
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    2025-05-20
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