2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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  • 摩熵咨询医药行业观察周报(2025.06.02-2025.06.08)

    摩熵咨询医药行业观察周报(2025.06.02-2025.06.08)

    创新药/改良型新药
    仿制药
    行业政策法规
    根据摩熵医药数据库统计,2025.06.02-2025.06.08期间共有58个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)承办(按受理号统计,不含补充申请)。其中国产药品受理号43个,进口药品受理号15个。本周共计24款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”,包括化学药10款,生物药12款,中药2款。其中值得注意的有:(1)注射用BC-20276月3日,CDE官网公示:智康弘义的注射用BC-2027获得临床试验默示许可,用于治疗晚期实体瘤。公开资料显示,注射用BC-2027是一款靶向GPC3的抗体偶联药物(ADC),此前已经在美国获批临床。在临床前研究中,BC2027表现出较好的GPC3结合和内吞活性。该分子采用了对肝细胞癌、鳞状非小细胞肺癌等肿瘤更敏感、且具有旁观者效应的有效载荷(Payload)以提升肿瘤杀伤活性,在多种肿瘤模型中的肿瘤生长抑制率(TGI)均超过90%(最高超过100%)。(2)XH-001注射液6月4日,CDE官网公示:新合生物的XH-001注射液获得临床试验默示许可,用于复发高危实体瘤患者根治术后的辅助治疗,主要包括胰腺导管腺癌、胆道恶性肿瘤、肝细胞癌和胃腺癌等。公开资料显示,XH-001注射液是一款个性化肿瘤新抗原疫苗。通过筛选高免疫原性新抗原,该疫苗可激活肿瘤特异性T细胞,精准清除残余肿瘤细胞,从源头降低复发风险。(3)NH-104片6月4日,CDE官网公示:恩华药业的NH-104片获得临床试验默示许可,用于失眠及抑郁症伴失眠的治疗。公开资料显示,NH-104片为新一代治疗失眠及抑郁症伴失眠的创新药。临床前试验结果表明,NH104具有较强的抗失眠及辅助抗抑郁药效,安全性和药代动力学特性良好。本周共13款新药获批上市,即布西珠单抗注射液、氘恩扎鲁胺软胶囊、复迈替尼片、枸橼酸伏维西利胶囊、苹果酸法米替尼胶囊、盐酸吉卡昔替尼片、盐酸来罗西利片、盐酸伊普可泮胶囊、怡培生长激素注射液、注射用HR-20013、注射用瑞康曲妥珠单抗、注射用泽尼达妥单抗和注射用重组(酵母分泌型)人血清白蛋白-人粒细胞集落刺激因子(Ⅰ)融合蛋白。
    摩熵咨询
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    2025-06-08
  • 基础化工周报:尿素价格略有下滑

    基础化工周报:尿素价格略有下滑

    化学制品
      投资要点   【聚氨酯板块】本周纯MDI/聚合MDI/TDI行业均价为17888/16075/12450元/吨,环比分别-13/+15/-63元/吨,纯MDI/聚合MDI/TDI行业毛利分别为4663/3856/920元/吨,环比分别+40/+47/-283元/吨。   【油煤气烯烃板块】①本周乙烷/丙烷/动力煤/石脑油均价分别为1190/4257/518/4025元/吨,环比分别-53/-51/-8/-34元/吨。②本周聚乙烯均价为7790元/吨,环比-77元/吨,乙烷裂解/CTO/石脑油裂解制聚乙烯理论利润分别为1272/1858/167元/吨,环比分别+39/-35/-16元/吨。③本周聚丙烯均价为7100元/吨,环比-80元/吨,PDH/CTO/石脑油裂解制聚丙烯理论利润分别为-118/1599/90元/吨,环比分别-7/-37/-18元/吨。   【煤化工板块】本周合成氨/尿素/DMF/醋酸行业均价为2349/1861/4025/2428元/吨,环比分别+2/-2/+0/-22元/吨,合成氨/尿素/DMF/醋酸行业毛利分别为446/186/-77/109元/吨,环比分别-10/+2/+163/-68元/吨。   【相关上市公司】化工白马:万华化学、宝丰能源、卫星化学、华鲁恒升。   【风险提示】1)项目实施进度不及预期;2)宏观经济增速下滑,导致需求复苏弱于预期;3)地缘风险演化导致原材料价格波动;4)行业产能发生重大变化;5)统计口径及计算误差。
    东吴证券股份有限公司
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    2025-06-08
  • 医药行业周报:持续关注AI医疗和创新药

    医药行业周报:持续关注AI医疗和创新药

    生物制品
      投资要点   行情回顾:本周医药生物指数上涨1.13%,跑赢沪深300指数0.25个百分点,行业涨跌幅排名第17。2025年初以来至今,医药行业上涨7.81%,跑赢沪深300指数9.36个百分点,行业涨跌幅排名第5。本周医药行业估值水平(PE-TTM)为28.24倍,相对全部A股溢价率为86.84%(-1.04pp),相对剔除银行后全部A股溢价率为42.65%(-0.85pp),相对沪深300溢价率为137.65%(-0.42pp)。本周相对表现最好的子板块是疫苗,上涨2.9%,年初以来表现最好的前三板块分别是化学制剂、原料药、其他生物制品,涨跌幅分别为+21.3%、+20.4%、+16.1%。   医疗机构掀起DeepSeek部署热潮,开启医疗智能化新路径。据统计,目前全国已有830+医院陆续完成DeepSeek-R1的本地化部署,推动医院数字化、智能化转型,应用场景包括监测医疗质量、优化医院资源调配、辅助诊断、保证数据安全等。国产大模型DeepSeek-R1的全面开源与多领域适配,标志着AI医疗迈入技术融合与行业重构的新阶段,关注AI医疗板块的加速发展与投资机会,相关标的:AI健康管理—美年健康、乐心医疗、三诺生物、鱼跃医疗、九安医疗;AI医疗信息化CDSS辅助临床决策—迈瑞医疗、金域医学、润达医疗、万孚生物、固生堂、京东健康、阿里健康、平安好医生;AI医学影像辅助诊断—联影医疗、祥生医疗、理邦仪器、安必平、乐普医疗、福瑞股份、迪安诊断、达安基因;AI手术机器人—微创机器人、天智航、康基医疗;AI基因测序—华大智造、华大基因、康基医疗等。   ASCO多项重磅结果披露,持续关注创新药。5月30日~6月3日,2025美国临床肿瘤学会(ASCO2025)年会在美国芝加哥举行,本届ASCO年会中由中国学者主导并入选的研究摘要超70项,其中包括11项最新突破摘要,覆盖癌种广泛,涉及疗法前沿。建议关注结合临床价值为导向、以患者为中心的药物研发,把握“研发进展,商业化盈利、国际化/licenseout”三条主线,1)创新药龙头;2)Biotech;3)转型创新等。   2025年围绕新质生产力和高质量发展大背景,看好医药创新+出海、主题投资、红利三大主线。   风险提示:医药行业政策风险超预期;研发进展不及预期风险;业绩不及预期风险。
    西南证券股份有限公司
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    2025-06-08
  • 医药生物行业周报:ADA大会临近,建议关注GLP-1产业链

    医药生物行业周报:ADA大会临近,建议关注GLP-1产业链

    中药
      本期内容提要:   市场表现。本周医药生物板块收益率为1.13%,板块相对沪深300收益率为0.25%,在31个一级子行业指数中涨跌幅排名第17。6个子板块中,化学制药板块周收益率排名第一,涨跌幅为1.67%(相对沪深300收益率为0.79%);收益率排名第六的为中药Ⅱ,涨跌幅为0.39%(相对沪深300收益率为-0.49%)。   行业动态。6月4日,广东省医保局发布《关于进一步完善药品和医用耗材采购工作的指导意见(征求意见稿)》,通过优化采购模式、强化价格管理、推进政策协同、提升监管服务效能,不断提高药品、医用耗材采购的规范化、标准化和制度化水平,形成统一开放的集中采购市场和医药供应保障体系,构建竞争充分、水平合理、动态调整、作用灵敏的新时代医药价格形成机制。6月5日,国家医疗保障局发布《关于进一步完善医药价格和招采信用评价制度的通知》,为持续完善以市场为主导的医药价格形成机制,深入构建医药招采全国统一大市场,国家医疗保障局指导各省建立并实施了医药价格和招采信用评价制度,为进一步提高制度效能,优化做好信用评价工作,国家医保局提出拓展案源信息、坚持从严标准、提高失信成本、正向激励引导、严格规范操作等更高要求。   周观点:本周行业新增两项重磅交易。2025年6月2日,翰森制药与再生元(Regeneron)达成战略合作,授予后者开发、生产及商业化HS-20094(GLP-1/GIP双靶点)的全球独占许可(不含中国内地、香港及澳门)权利,首付款8000万美金,交易总金额超过20亿美金。2025年6月2日,BMS与BioNTech达成战略合作,双方将共同开发双抗药物BNT327(靶向PD-L1/VEGF),首付款15亿美元,交易总金额超过90亿美元,BNT327是由中国创新药企业普米斯研发的创新药项目,先后两次被BioNTech收购。2025年6月20日-23日,第85届美国糖尿病协会科学会议(ADA)将在美国芝加哥召开,ADA会议是全球规模最大的糖尿病会议,根据我们不完全统计,本次大会有众生药业、博瑞医药、甘李药业、来凯医药等众多中国创新药企业受邀出席,主要涉及GLP-1相关创新药项目的临床数据解读。   GLP-1产业链:ADA会议是中国创新药企业向海外展示GLP-1领域研发实力的重要窗口,有望带动GLP-1产业链相关行情。①GLP-1创新药,建议关注众生药业、博瑞医药、甘李药业、来凯医药、信达生物、华东医药、联邦制药、恒瑞医药、翰森制药等;②GLP-1原料药和CDMO,建议关注药明康德、凯莱英、诺泰生物、圣诺生物、翰宇药业等;③GLP-1上游产业链,建议关注昊帆生物、金凯生科等。   CXO和生命科学上游产业链:创新药企业投融资修复及授权BD获得的资金,有望带动药企加码研发投入并加速研发项目推进速度,利好CXO和生命科学上游产业链。①随着中美关系阶段性缓和,对于地缘政治的担忧同样边际减弱,建议关注具备全球影响力的CXO龙头,例如药明康德、药明生物、药明合联、康龙化成、凯莱英等;②以国内业务为主的临床CRO龙头,建议关注泰格医药、普蕊斯、诺思格、阳光诺和等;③以安评和模式动物为代表的资源型CXO,建议关注昭衍新药、百奥赛图、药康生物、南模生物等;④生命科学上游产业链:纳微科技、奥浦迈、百普赛斯、皓元医药、海尔生物、阿拉丁、泰坦科技、毕得医药等。   内需复苏条线:①眼科口腔产业链,建议关注爱尔眼科、普瑞眼科、华厦眼科、爱博医疗、欧普康视、通策医疗、时代天使等;②中医药消费方向,建议关注同仁堂、片仔癀、东阿阿胶、昆药集团、天士力、哈药股份、固生堂等;③医药零售龙头,建议关注益丰药房、大参林、老百姓、一心堂、健之佳等;④生育健康产业链,建议关注锦欣生殖、健民集团、华特达因、葵花药业、济川药业、长春高新等;⑤消费医疗器械企业,建议关注可孚医疗、三诺生物、怡和嘉业、美好医疗、鱼跃医疗等。   风险因素:关税政策变动&地缘政治风险;消费刺激政策变动风险;产品销售不及预期;临床数据不及预期;集采降价幅度高于预期;市场竞争加剧风险
    信达证券股份有限公司
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    2025-06-08
  • 华创医药投资观点、研究专题周周谈第129期:痛风用药蓝海大市场,关注在研新药进展

    华创医药投资观点、研究专题周周谈第129期:痛风用药蓝海大市场,关注在研新药进展

  • 医药行业周报(6.3-6.6):持续关注AI医疗和创新药

    医药行业周报(6.3-6.6):持续关注AI医疗和创新药

  • 创新药大牛市分支思路(五):PD((L)1Plus成为海外药企必争之地——尤其重视信达PD1IL2

    创新药大牛市分支思路(五):PD((L)1Plus成为海外药企必争之地——尤其重视信达PD1IL2

  • 氟化工行业周报:制冷剂行情向上趋势延续,产业逻辑不断验证,积极把握投资机会

    氟化工行业周报:制冷剂行情向上趋势延续,产业逻辑不断验证,积极把握投资机会

    化学原料
      本周(6月2日-6月6日)行情回顾   本周氟化工指数上涨4.23%,跑赢上证综指3.10%。本周(6月2日-6月6日)氟化工指数收于3642.51点,上涨4.23%,跑赢上证综指3.10%,跑赢沪深300指数3.35%,跑赢基础化工指数1.86%,跑赢新材料指数2.25%。   氟化工周行情:制冷剂产业逻辑持续验证,积极把握投资机会   萤石:据百川盈孚数据,截至6月06日,萤石97湿粉市场均价3,387元/吨,较上周同期下跌3.09%;6月均价(截至6月06日)3,416元/吨,同比下跌9.85%;2025年(截至6月06日)均价3,628元/吨,较2024年均价上涨2.35%。   又据氟务在线跟踪,萤石终端需求反馈偏弱导致市场疲软,无法有效消耗现有供应;业者普遍预期价格还有进一步下探空间,反过来又抑制了即时的采购需求,形成负反馈循环。当前萤石市场暂未完全明朗,供需博弈仍存,市场反转在于终端需求的实质性恢复或供应端的有效收缩。   制冷剂:截至06月06日,(1)R32价格、价差分别为51,000、38,215元/吨,较上周分别持平、+0.21%;(2)R125价格、价差分别为45,500、29,169元/吨,较上周分别持平、+0.52%;(3)R134a价格、价差分别为48,500、29,706元/吨,较上周分别持平、持平;(4)R410a价格为48,500元/吨,较上周+1.04%;(5)R22价格、价差分别为36,000、27,158元/吨,较上周分别持平、+0.25%。其中外贸市场,(1)R32外贸参考价格为48,000元/吨,较上周持平;(2)R125外贸参考价格为45,000元/吨,较上周持平;(3)R134a外贸参考价格为47,000元/吨,较上周持平;(4)R410a外贸参考价格为47,000元/吨,较上周持平;(5)R22外贸参考价格为33,000元/吨,较上周持平。   又据氟务在线跟踪,端午节后国内气温快速升高,制冷剂下游采购需求回暖显著,前期因价格高位抑制了渠道备库,当前市场进入真实需求增量阶段,采购活跃度提升,市场成交显著上行,随着市场持续稳定向好,渠道的恐高心理正逐步转化为对后市的信心,价格传导呈现较为顺畅。R22在“打非整治”政策提振下市场信心增强,叠加6月需求旺季来临,企业报价提升至3.55-3.7万元/吨,小包装出货情况显著好转;R32生产需求旺盛,作为制冷剂市场的黑马品种,其报价突破5.2万元/吨大关,主要得益于空调排产同比持续增长,实际成交陆续上涨至5万元/吨以上;R134a则在售后需求的强力支撑下,成交价格落实4.8-4.9万元/吨;R125市场表现相对平稳,R410a进入旺季售后市场好转,落实企业4.8-4.9万元/吨报盘。预计6月企业报盘还将进一步上调,为带动季度长协订单再次提振信心。   受益标的   推荐标的:金石资源、巨化股份、三美股份、昊华科技等。其他受益标的:东阳光、永和股份、东岳集团、新宙邦等。   风险提示:下游需求不及预期,价格波动,行业政策变化超预期等。
    开源证券股份有限公司
    23页
    2025-06-07
  • 医药日报:阿斯利康抗PD-L1单抗在华获批新适应症,治疗小细胞肺癌

    医药日报:阿斯利康抗PD-L1单抗在华获批新适应症,治疗小细胞肺癌

    化学制药
      报告摘要   市场表现:   2025年6月5日,医药板块涨跌幅-1.01%,跑输沪深300指数0.78pct,涨跌幅居申万31个子行业第27名。各医药子行业中,疫苗(+2.11%)、线下药店(+0.86%)、医疗设备(+0.77%)表现居前,医疗研发外包(-1.65%)、其他生物制品(-1.28%)、医药流通(-1.03%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为华强科技(+13.32%)、亚太药业(+10.03%)、易明医药(+10.00%);跌幅榜前3位为金凯生科(-9.79%)、海南海药(-8.85%)、千红制药(-8.77%)。   行业要闻:   近日,阿斯利康宣布,抗PD-L1单抗度伐利尤单抗已获中国国家药品监督管理局(NMPA)批准新适应症,作为单药用于在接受铂类药物为基础的放化疗后未出现疾病进展的局限期小细胞肺癌(LS-SCLC)成人患者的治疗。度伐利尤单抗是一种人源化的PD-L1单克隆抗体,能够阻断PD-L1与PD-1和CD80的结合,从而阻断肿瘤免疫逃逸并恢复被抑制的免疫反应。   (来源:阿斯利康,太平洋证券研究院)   公司要闻:   神州细胞(688520):公司发布公告,公司拟向控股股东拉萨爱力克发行股票,拟发行股票数量不超过25,000,000股,认购金额不超过人民币90,000.00万元,扣除发行费用后将全部用于补充流动资金。   三生国健(688336):公司发布公告,公司产品重组抗IL-1β人源化单克隆抗体注射液用于急性痛风性关节炎适应症的III期临床试验达到了主要疗效双终点,公司向国家药监局药品审评中心(CDE)提交了新药上市申请并获得受理。   智飞生物(300122):公司发布公告,子公司智飞绿竹研发的15价肺炎球菌结合疫苗申请生产注册获得国家药品监督管理局出具的《受理通知书》,进一步夯实公司肺炎疫苗矩阵,强化公司的市场地位,提升竞争力。   智翔金泰(688443):公司发布公告,公司将GR1803注射液除大中华区域以外区域的开发、生产、商业化权益授权给Cullinan,首付款及里程碑款总金额至高7.12亿美元。GR1803是一种双特异性抗体,可同时结合BCMA和CD3抗原,从而将细胞毒性T细胞定向至表达BCMA的细胞。   风险提示:新药研发及上市不及预期;市场竞争加剧风险等。
    太平洋证券股份有限公司
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    2025-06-06
  • XR设备:从技术突破到医疗影像新革命,解码体内影像“数字眼” 头豹词条报告系列

    XR设备:从技术突破到医疗影像新革命,解码体内影像“数字眼” 头豹词条报告系列

    医疗器械
      行业定义   X射线成像(XR)设备是利用X射线穿透物体,基于不同组织对X射线吸收与衰减差异来获取物体内部影像信息的设备。当下,它广泛应用于医疗、安检、工业等领域,在医疗领域,更是诊断胸部、骨关节、乳腺等多部位疾病的基础设备。未来,X射线成像设备将朝着智能化、低剂量化、高精度化方向发展,AI技术融入将提升诊断效率与准确性,降低辐射剂量技术研发可减少对人体危害,设备分辨率和成像精度也会进一步提高。XR设备下游覆盖多个领域,本文仅针对于医疗健康方向进行研究。   行业分类   为明确不同设备的适用范围和功能定位,便于临床选择和使用,依据使用特性将XR设备行业分类。现阶段,DR与DSA(大C型臂)为主要的X射线医学影像设备。
    头豹研究院
    16页
    2025-06-06
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