2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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  • 迪哲医药(688192):ASCO2025数据更新,DZD8586表现优异

    迪哲医药(688192):ASCO2025数据更新,DZD8586表现优异

  • 国泰海通医药2025年6月第一周周报:持续推荐创新药,加大对Pharma的推荐

    国泰海通医药2025年6月第一周周报:持续推荐创新药,加大对Pharma的推荐

  • 医药健康行业研究:继续挖掘仿创药低估资产,暑期消费相关需求可能到来

    医药健康行业研究:继续挖掘仿创药低估资产,暑期消费相关需求可能到来

    化学制药
      本周医药板块创新药领域持续有新品种取得临床进展,建议重点关注仿创药板块重估机会。同时,后期可能的国家医保谈判和集采进程也是投资把握的重要节点。此外,随着高考结束和暑期高峰逐步到来,医疗服务、药房、医美等相关板块需求有望迎来复苏。   药品:中国创新药出海再添新品,翰森制药阿美替尼英国获批。翰森制药三代EGFR-TKI阿美替尼英国获批上市。小核酸药物在慢病领域快速推进,舶望制药高血压新药进入2期临床。中国药企的创新药不断在欧美市场陆续获得突破,本土创新药企正在日益崭露出国际领先的创新实力,在营收业绩、对外授权合作以及国际权威会议与期刊上发布的优异临床数据方面都展现出靓丽成果。看好本土原研“真创新”类药企及国际化高水平引进能力领先的药企标的。生物制品:三生国健抗IL-1β单抗上市申请获受理,关注领域内研发及商业化进展。我国尚未有白介素-1β(IL-1β)的单克隆抗体药物上市,急性痛风性关节炎反复发作患者的临床治疗需求亟待满足。金赛药业、三生国健IL-1β单抗先后申报上市,建议持续关注领域内研发及商业化进展。   医疗器械:创新产品研发及推广力度加大,关注国内终端需求恢复。可孚医疗呼吸支持系列产品亮相湖南省医学会呼吸病学专业委员会第二十八届呼吸病学术年会,国产企业市场份额有望进一步扩大。乐普医疗“童颜针”产品国内顺利获批,医美产品布局有望为部分器械公司带来新的增长点。院内创新器械品种长期需求增长趋势坚挺。   中药:关注创新药管线布局及进展。中药上市公司多拥有较好的现金流或资金储备,在化药创新药适当布局有利于寻找新的潜力增长点。当前多数进展仍处于临床较早期阶段,建议关注其中竞争格局相对较好的早期管线,或临床进展较深入的管线后续推进及报产情况。   医疗服务:新品陆续上市,有望形成业绩新驱动。时代天使推出口扫品牌AngelScanner,并发布首款口腔扫描仪AngelScanner A8,进一步完善了从口内扫描、医患沟通、辅助诊断、方案设计、开启诊疗到复诊监控的数字化正畸诊疗路径。   投资建议   创新药和部分仿创药继续是布局的重中之重,商保目录政策变化、集采/国谈预期落地,以及美国肿瘤会议(AACR和ASCO)数据公布都将继续带来后续股价催化机会,关键在于寻找个股预期差;与此同时,一季报后景气度反转和业绩改善也将带来连锁药房、器械、CXO、仿制药、中药、医疗服务等左侧板块的个股投资机会,建议积极把握。   重点标的   华东医药、科伦博泰、人福医药、特宝生物、华润三九、益丰药房、迈瑞医疗、新产业、安图生物、聚光科技等。   风险提示   汇兑风险、国内外政策风险、投融资周期波动风险、并购整合不及预期的风险等。
    国金证券股份有限公司
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    2025-06-09
  • 固生堂(02273):首次覆盖报告:国内中医连锁服务龙头,AI推动创新出海

    固生堂(02273):首次覆盖报告:国内中医连锁服务龙头,AI推动创新出海

  • 国内胰岛素量价齐升,海外业务持续拓展

    国内胰岛素量价齐升,海外业务持续拓展

    个股研报
      甘李药业(603087)   主要观点:   事件:   公司发布2024年年度报告和2025年一季报:2024年实现营业收入30.45亿元,同比增长16.77%;归母净利润6.15亿元,同比增长80.75%,主要系交易性金融资产公允价值变动收益以及处置交易性金融资产取得的投资收益大幅增长影响;扣非归母净利润4.30亿元,同比增长44.85%。   其中,2024年第四季度营业收入8.00亿元,同比增长13.95%;归母净利润1.07亿元,同比增长45.94%;扣非归母净利润1.20亿元,同比增长63.92%。   2025年一季度实现营业收入9.85亿元,同比增长75.76%;归母净利润3.12亿元,同比增长224.90%;扣非归母净利润2.15亿元,同比增长1150.17%。   事件点评   2025Q1业绩亮眼,国内量价齐升,海外市场保持高增长   2025年第一季度国内收入为8.89亿元,同比增长80.07%。其中,公司基础(长效)胰岛素产品销售收入5.43亿元,同比增长80.97%;公司餐时(速效)和预混胰岛素产品销售收入3.21亿元,同比增长80.86%。国内胰岛素制剂产品销量与价格增长效应协同显现,为收入增长提供了有力支撑,销量、价格影响分别为2.38亿元、1.48亿元,依次贡献增速49.87%、31.06%。同时,公司25Q1海外收入实现为0.95亿元,同比增长约为45%,继续保持高增长。   出海进展顺利,公司胰岛素全球布局初见雏形   2024年,公司海外收入达5.28亿元,同比增长23.89%,销售毛利率约为55.97%,较2023年继续回升。在新兴市场,公司持续巩固与当地头部制药企业稳定合作关系的同时也在积极开拓新客户,并通过向老客户推销新产品以促进老客户增量的方式,进一步扩大市场份额。同时,公司加速国际团队建设,根据不同地区和国家的市场需求,实施精准的市场投资、本土分销策略,全力开拓国际化多元市场。在欧美市场,公司与山德士的合作仍在持续稳步的推进。   创新产品管线有序推进,核心产品进入三期临床   2024年公司多个在研产品取得了重要进展,博凡格鲁肽(GZR18)注射液的中国IIb期临床研究结果表明,每两周一次(Q2W)博凡格鲁肽注射液在肥胖/超重受试者中减重效果显著,治疗30周最高剂量组平均可减重17.29%,且药物安全性和耐受性良好。   2024年博凡格鲁肽注射液已完成了适应症为肥胖/超重和2型糖尿病的中国III期临床研究的首例受试者给药。同时,其适应症为肥胖/超重患者的体重管理,包括伴有和不伴有2型糖尿病的II期临床试验申请(IND)获美国FDA批准,并完成首例受试者给药。   公司另一款核心产品GZR4注射液在中国开展用于治疗2型糖尿病的3项III期临床研究——SUPER-1(胰岛素初治)、SUPER-2(基础胰岛素经治)及SUPER-3(基础胰岛素联合餐时胰岛素强化治疗)均完成首例受试者给药。   投资建议   我们预计公司2025-2027年收入端有望分别实现43.93亿元、52.29亿元、62.47亿元,同比增长分别为44.2%、19.0%和19.5%,2025-2027年归母净利润有望实现11.13亿元、14.32亿元、17.99亿元,同比增长分别为81.0%、28.7%和25.6%。2025-2027年对应的EPS分别约1.85元、2.38元和2.99元,对应的PE估值分别为31倍、24倍和19倍,维持“买入”评级。   风险提示   胰岛素海外注册审批进度不及预期的风险;   国际贸易摩擦风险;   新品研发进度不及预期的风险。
    华安证券股份有限公司
    4页
    2025-06-09
  • 医药生物行业周报:ASCO会议召开,创新药迎来重要催化

    医药生物行业周报:ASCO会议召开,创新药迎来重要催化

    化学制药
      报告要点:   医药板块本周小幅跑赢沪深300指数   2025年6月2日至6月6日,申万医药生物指数上涨1.13%,跑赢沪深300指数0.25pct,在31个申万一级行业指数中排名第17。2025年初至今,申万医药生物指数上涨7.81%,跑赢沪深300指数9.36pct,涨跌幅在31个申万一级行业指数中排名第5。截至2025年6月6日,医药板块估值为28.02倍(TTM整体法,剔除负值),相对于沪深300估值溢价率为151.44%。   本周易明医药、万邦德和昂利康等表现较好   涨幅排名前十的个股分别为:易明医药(+33.09%)、万邦德(+32.59%)、昂利康(+30.28%)、新诺威(+21.36%)、海辰药业(+21.00%)、赛伦生物(+20.48%)、迈威生物(+17.72%)、神州细胞(+17.24%)、常山药业(+16.10%)、微芯生物(+15.66%)。   跌幅排名前十的个股分别为:龙津退(-36.28%)、华森制药(-12.36%)、迈普医学(-9.29%)、*ST苏吴(-7.35%)、海翔药业(-7.26%)、河化股份(-6.67%)、森萱医药(-6.66%)、数字人(-6.60%)、海思科(-6.11%)、金凯生科(-5.86%)。   投资建议   2025年5月31日,2025年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会正式开幕。ASCO年会是全球规模最大、最具权威性的临床肿瘤学术会议之一,汇聚众多世界一流的肿瘤学专家,展示分享国际最前沿的临床肿瘤学科研成果和治疗技术。2025年的ASCO大会,我国创新药企多项重磅临床研究成果获得ASCO年会认可并入选展示,充分展现了中国创新药物日益提升的国际影响力和科学含金量。信达生物、三生制药、石药集团、恒瑞医药和百济神州等众多创新药企业分享产品临床数据,其中ADC、双抗、多抗等前沿创新赛道是本次ASCO年会上的重头戏。整体来看,我国创新药已经得到了海外大型制药企业的背书,证明创新药研发实力已经达到国际领先水平,可以在全球范围内竞争,并成为业绩增长的重要推动力。未来我国创新药领域有望利好不断,坚定看好创新药领域投资机会。   继续看好创新药、出海以及集采出清板块。目前我国创新药进入成果兑现阶段,研发进展催化较多,且不受贸易战影响,有望持续作为2025年医药板块投资主线。出海领域我们继续看好在新兴市场领域布局的企业,市场发展潜力大,且不受贸易战影响,建议关注科兴制药。目前不同医药领域的集采持续加速推进,部分细分赛道的集采影响已经出清,未来有望迎来新成长,建议关注胰岛素、骨科等细分赛道以及部分仿制药企业。此外,我国医药市场正处于集中度提升的加速期,并购重组有望加速,建议重点关注。   风险提示   医药行业政策风险,产品降价风险,研发进度不及预期风险。
    国元证券股份有限公司
    6页
    2025-06-09
  • 北交所信息更新:干扰素集采拓展准入终端,研发重组蛋白产品布局消费医疗市场

    北交所信息更新:干扰素集采拓展准入终端,研发重组蛋白产品布局消费医疗市场

    个股研报
      三元基因(837344)   2024年,公司营收2.57亿元,同比+5%,归母净利润2217万元,同比-30%   公司发布2024年报与2025年一季报,2024年,公司营收2.57亿元,同比+4.83%;归母净利润2217.29万元,同比-30.01%;2025Q1公司营收4502.17万元,同比-6.11%;归母净利润-1225.06万元;研发费用877.32万元,同比+199.95%;新厂区智能化生产和研发基地项目大部分达预定可使用状态转固,折旧摊销费用、运营维护费用以及费用化利息增加影响利润。我们下调2025-2026年并新增2027年盈利预测,预计公司2025-2027年归母净利润分别为0.28/0.39(原0.63/0.86)/0.52亿元,对应EPS为0.23/0.32/0.43元/股,对应当前股价PE为110.1/79.0/58.9倍,看好公司研发重组蛋白产品,培育第二增长曲线,维持“增持”评级。   公司通过集采快速拓展终端准入,新型PEG集成干扰素突变体研发推进中   2024年,公司人干扰素α1b注射液(水针剂)、重组人干扰素α1b喷雾剂、人干扰素α1b滴眼液中标“干扰素省际联盟集采”,覆盖29个省级采购主体,约定采购期4年;依托集采,2024年新增医疗终端1100余家,累计实现6000余家等级医院准入。此外,公司通过医药商业配送渠道触达偏远区县基层医疗诊所2704家,覆盖数量同比+38%。公司新型PEG集成干扰素突变体是迄今全球唯一一种集高效性、长效性与安全性于一体的全能干扰素,有望大幅度提高慢性乙型肝炎临床治愈率,在乙肝精准医疗领域处于国际领先水平。截至2025Q1,公司全力推进新一代全基因组检测的临床研究工作,累计入组受试者791例。   研发重组蛋白产品,战略布局拓展向消费医疗市场,培育第二增长曲线   近年来,随着国民健康意识觉醒,大健康领域的关注重心正加速向“美丽健康”转移。公司战略布局从严肃医疗市场向消费医疗市场的拓展,培育公司未来的第二增长曲线。公司凭借在基因重组蛋白质产品领域深厚的技术底蕴、成熟完备的GMP管理经验、以及全新搭建的智能化生产平台研发成功了多项重组蛋白新产品。这些成果,不仅充分彰显了公司的研发能力与生产能力,更成为公司战略布局从严肃医疗领域成功迈向消费医疗市场的重要标志。   风险提示:市场情况变化风险、原材料价格波动风险、销售区域集中风险。
    开源证券股份有限公司
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    2025-06-09
  • 医药行业周报:重估延续,趋势分化

    医药行业周报:重估延续,趋势分化

    化学制药
      1. 重磅交易落地持续推升创新价值,未来将逐步分化   创新出海是本轮创新药价值重估的重要推动因素,其价值的锚点在于BD估值水平的变化,尤其是EGFR/PD-1为代表的双抗。从康方生物与SUMMIT THERAPEUTICS 的合作开始到6月2日,BMS与BioNTech达成一项超90亿美元的交易,海外MNC对EGFR/PD-1的价值认知和交易金额的快速提高。国内BD单个项目金额也显著提升,多个重磅交易落地,根据医药魔方数据,2025年Q1,中国医药交易数量同比增加34%,而交易总金额同比增加222%。创新价值重估的过程也从biotech公司延伸至三生制药、石药集团等Pharm一类公司,以及更多的转型创新公司。中国创新药的研发效率优势,以及不断更新的研发管线,海外MNC面临的专利悬崖问题,我们认为未来创新药出海的趋势将持续强化,并支撑创新药的整体估值。从细分方向上看,除肿瘤和自免等MNC聚焦的治疗领域之外,国内创新药所关注的方向也扩大至痛风、心梗、脑梗、呼吸窘迫、血友病等新方向,新的治疗方向的BD达成有望对此类创新药资产形成价值重估。受价值重估的带动,市场的持续关注,创新药迎来全面的价值提升,5月份医药生物板块涨幅6.42%,位居各行业涨幅的第二,对比4月涨幅显著提升。考虑新药研发的不确定性,BD交易存在多种变量因素,未来创新药的价值将逐步分化。   2. 关注ADA大会,中国企业的出海机会   美国糖尿病协会(American Diabetes Association, ADA)第85届科学年会将于6月20日至23日在美国芝加哥召开,已有众生睿创,博瑞医药等中国企业预告披露最新的研究成果。除了降糖和减重之外,增肌也是ADA大会上的重要关注方向,Bimagrumab与司美格鲁肽组合将在会上发布最新研究数据。国内与Bimagrumab类似的增肌相关的研发产品包括来凯医药的LAE102和歌礼制药的ASC47,目前处于临床的早期阶段。对于GLP-1,开发更快减重,更长效,小分子依然是重要趋势。6月3日,礼来与瑞典Camurus达成一项总额高达8.7亿美元的合作协议,拟开发GLP-1的长效月制剂。5月14日诺和诺德与Septerna宣布达成一项独家全球合作及许可协议,双方将共同致力于发现、开发并商业化针对肥胖症、2型糖尿病及其他心脏代谢疾病的口服小分子药物。目前在减重领域,中国企业布局早,研发突破迅速,并在多个方向实现出海。2025年3月24日,诺和诺德与联邦制药,签订协议,获得三靶点GLP-1的授权。在口服小分子GLP-1,默沙东、阿斯利康已落地和中国企业的合作。预计辉瑞等MNC仍会寻求与中国企业的合作机会。   3. 关注痛风和降尿酸巨大的潜力市场和中国企业的机遇   痛风是全球性疾病,目前我国痛风的疾病负担尤其严重,患病率约为0.86%~2.20%,且患者呈逐步年轻化趋势。痛风与高尿酸血症存在紧密联系,2020年全球高尿酸血症及痛风患者人数为9.3亿人,预计2030年全球高尿酸血症及痛风患者群体数将达到14.2亿人;2020年中国高尿酸血症及痛风患病人数为1.7亿人,预计2030年将达到2.4亿人,痛风治疗具有巨大的市场潜力。由于现有痛风治疗用药的安全性不足,目前治疗的依从性和达标率均较差,血尿酸达标诊次占比仅为7.01%,治疗后关节疼痛VAS评分>3分占比约40%,疼痛控制不佳,亟需更好更安全的药物上市。目前以URAT1为靶点新药已有多个品种进入关键的临床阶段,其中恒瑞医药的自主研发的SHR4640片的上市申请获得受理,一品红的AR882已开始Ⅲ期临床试验的患者入组。在2024年欧洲抗风湿病联盟(EULAR)大会上,AR882 的溶解痛风石临床试验成果亮相已展现出Best in Class潜力。2025年6月11日至14日,EULAR将于巴塞罗那召开,AR882预计将展示更具潜力的临床数据。痛风急性期用药方面,2025年1月,金赛药业的伏欣奇拜单抗注射液拟用于成年痛风性关节炎急性发作患者的上市申请已获得国家药品监督管理局受理,预计Q3有望获批。伏欣奇拜单抗不仅能降低急性期疼痛程度,而且能降低90%的发作风险,这是倍他米松等激素药物难以实现的   4 . 中国创新药企业引领CAR-T技术突破   中国创新药企业是全球CAR-T技术变革的核心力量,2025年是实体瘤CAR-T,通用型CAR-T、免疫治疗取得突破的关键时刻。6月2日,科济药业在ASCO大会上报告了靶向Claudin18.2 CAR-T细胞(舒瑞基奥仑赛注射液)对比研究者选择治疗用于既往治疗失败的晚期胃/食管胃结合部癌患者:随机、开放标签、II期临床试验(CT041-ST-01)的主要结果。CT041-ST-01试验是全球首个针对实体瘤的CAR-T细胞疗法随机对照临床试验。对于现有治疗选择极其有限、预后极差的晚期末线胃/食管胃结合部癌患者,舒瑞基奥仑赛无论在无进展生存期、总生存期还是肿瘤缓解率方面均展现出突破性的疗效提升与巨大获益。2025年5月12日科济药业发布通用型CAR-T CT0596的初步临床数据,8例至少经过三线治疗后的R/R MM患者,5例患者已完成首次第4周的疗效评估,其中3例(60%)总体疗效评估达到严格的完全缓解/完全缓解(sCR/CR),4例(80%)获得骨髓微小残留病(MRD)阴性;2例获得第14天的早期疗效观测数据,可测量病灶的下降幅度即分别达到92%和65%以上。5 月 13 日,邦耀生物宣布,其异体通用型 CAR-T 细胞(TyU19 细胞)成功治疗复发/难治性系统性红斑狼疮(SLE)的研究成果已于日前正式在国际学术期刊 Cell Research 上发表,在 2023 年 9 月至 2024 年 9 月期间,该研究纳入了 4 例 22-24 岁患有复发/难治性 SLE 的女性患者,所有患者在 3 个月内达到 SRI-4 持续应答标准,临床体征和症状方面均表现出持续改善。患者在 3-6 个月内 SELENA-SLEDAI 疾病活动度评分降至 0 分,关节炎、脱发、血管炎等临床症状完全缓解,补体水平及关键抗体指标恢复正常   医药推选及选股推荐思路   在目前国内创新支付体系下,部分创新品种已经实现研发投入回报的正循环,销售额持续新高,同时海外临床数据陆续发布,对外授权进入高峰期,创新价值兑现加速,维持医药行业“推荐”的评级,具体的推选方向和选股思路如下:   1)减重领域关键临床数据和对外合作出海,推荐【众生药业】,关注【来凯医药-B】、【博瑞医药】、【联邦制药】、【歌礼制药-B】。   2)痛风领域大病种领域,急性期新药上市带来新增市场及国产降低尿酸新药的海外授权预期,推荐【长春高新】,【一品红】。   3)关注合作出海和产品对外授权,重点关注肿瘤和免疫方向,推荐【益方生物】,关注【三生制药】、【宜昂明科-B】、【复宏汉霖】、【加科思-B】。   4)仿制药企业向创新转型,持续投入有望迎来收获期,中美双报品种存在对外授权价值,关注【海南海药】、【四环医药】、【远大医药】、【德展健康】。   5)关注通用型CAR-T技术的突破和实体瘤CAR-T进入上市阶段,建议关注【科济药业-B】、【永泰生物-B】。   6)医保目录品种放量,政策加码拓宽市场天花板,推荐【上海谊众】,关注【艾力斯】。   7)关注国内biotech企业经营扭亏,内销上量和出海突破,建议关注【诺诚健华】和【信达生物】。   8) 连锁药店供给逐步出清,新经济模式下转型,推荐【益丰药房】、【老百姓】,关注【一心堂】。   9)原料药产业升级,关税冲击减弱,从尼古丁原料延伸至烟袋等终端产品,推荐【金城医药】。   10)中药品牌资源发掘和渠道梳理带来利润提升,关注【马应龙】。   风 险 提 示   1.研发失败或无法产业化的风险   医药生物技术壁垒高,研发失败可能导致不能按计划开发出新产品,无法产业化。   2.销售不及预期风险   因营销策略不能适应市场、学术推广不充分等因素影响,导致销售不及预期。   3.竞争加剧风险   如有多个同种产品已上市,或即将有多个产品陆续上市,市场竞争激烈。   4.政策性风险   医药生物是受高监管的行业,任何行业政策调整都可能对公司产生影响。   5.推荐公司业绩不及预期风险
    华鑫证券
    28页
    2025-06-09
  • 映恩生物-B(09606):首次覆盖:ADC行业领军龙头,有望持续成长为中国“第一三共”

    映恩生物-B(09606):首次覆盖:ADC行业领军龙头,有望持续成长为中国“第一三共”

  • 公司首次覆盖报告:生物柴油龙头朝百万产能进发,减碳背景下成长可期

    公司首次覆盖报告:生物柴油龙头朝百万产能进发,减碳背景下成长可期

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