- 化学制药
医 药 行 业 观 点
1. 重磅交易陆续落地，催化估值提升
创新出海是本轮创新药价值重估的重要推动因素，其价值的锚点在于BD估值水平的变化，尤其是PD-1/VEGF为代表的双抗。从康方生物与SUMMIT THERAPEUTICS 的合作开始到6月2日，BMS与BioNTech达成一项超90亿美元的交易，海外MNC对PD-1双抗的价值认知和交易金额在快速提高。在5月30日石药集团预告潜在三项交易合作，6月13日石药集团与阿斯利康达成一项首付款1.1亿美元，研发里程碑16.2亿美元，销售里程碑36亿美元的交易，合计金额超50亿美元。根据医药魔方数据，2025年Q1，中国医药交易数量同比增加34%，而交易总金额同比增加222%。创新价值重估的过程也从biotech公司延伸至三生制药、石药集团等Pharm一类公司，以及更多的转型创新公司。中国创新药的研发效率优势，以及不断更新的研发管线，海外MNC面临的专利悬崖问题，我们认为未来创新药出海的趋势将持续强化，并支撑创新药的整体估值。从细分方向上看，除肿瘤和自免等MNC聚焦的治疗领域之外，国内创新药所关注的方向也扩大至痛风、心梗、脑梗、呼吸窘迫综合征、血友病等新方向，新的治疗方向的BD达成有望对此类创新药资产形成价值重估。在创新估值重估的带动下，最近一月（2025/5/14-2025/6/14），医药生物行业指数涨幅为7.26%，跑赢沪深300指数9.26个百分点，在申万31个一级行业指数中，医药生物指数最近一月超额收益排名第1位。随着估值水位的提升，我们认为更多具有创新药布局或者投资的医药企业将继续迎来重估
2. 关注ADA大会，从近期BD看MNC布局思路
美国糖尿病协会(American Diabetes Association, ADA)第85届科学年会将于6月20日至23日在美国芝加哥召开，已有众生睿创，博瑞医药、歌礼制药等中国企业预告披露最新的研究成果。除了降糖和减重之外，增肌也是ADA大会上的重要关注方向，Bimagrumab与司美格鲁肽组合将在会上发布最新研究数据。国内与Bimagrumab类似的增肌相关的研发产品包括来凯医药的LAE102和歌礼制药的ASC47，目前处于临床的早期阶段。对于GLP-1，开发更快减重，更长效，小分子依然是重要趋势。6月3日，礼来与瑞典Camurus达成一项总额高达8.7亿美元的合作协议，拟开发GLP-1的长效月制剂。5月14日诺和诺德与Septerna宣布达成一项独家全球合作及许可协议，双方将共同致力于发现、开发并商业化针对肥胖症、2型糖尿病及其他心脏代谢疾病的口服小分子药物。6月2日，翰森制药与再生元（Regeneron）就HS-20094达成许可交易，HS-20094是一款在研GLP-1/GIP双受体激动剂，已完成多项II期临床试验，目前正在中国进行III期临床试验。HS-20094交易的达成，MNC依然关注并继续布局双靶点的注射剂，尤其是辉瑞小分子GLP-1终止临床试验之后，双靶点和三靶点注射剂的安全性依然是突出优势。
3. 关注痛风和降尿酸巨大的潜力市场和中国企业的机遇
痛风是全球性疾病，目前我国痛风的疾病负担尤其严重，患病率约为0.86%~2.20%，且患者呈逐步年轻化趋势。痛风与高尿酸血症存在紧密联系，2020年全球高尿酸血症及痛风患者人数为9.3亿人，预计2030年全球高尿酸血症及痛风患者群体数将达到14.2亿人；2020年中国高尿酸血症及痛风患病人数为1.7亿人，预计2030年将达到2.4亿人，痛风治疗具有巨大的市场潜力。由于现有痛风治疗用药的安全性不足，目前治疗的依从性和达标率均较差，血尿酸达标诊次占比仅为7.01%，治疗后关节疼痛VAS评分＞3分占比约40%，疼痛控制不佳，亟需更好更安全的药物上市。目前以URAT1为靶点新药已有多个品种进入关键的临床阶段，其中恒瑞医药的自主研发的SHR4640片的上市申请获得受理，一品红的AR882已开始Ⅲ期临床试验的患者入组。2025年6月11日至14日，欧洲抗风湿病联盟大会（EULAR）在巴塞罗那召开，国内多个痛风新药展示最新研究成果，其中金赛药业首次发布伏欣奇拜单抗对比依托考昔的治疗结果，伏欣奇拜单抗非劣效且优效于依托考昔。恒瑞医药发布其积极上市新药SHR4640片的3期研究，SHR4640片组16周时，血尿酸≤360μmol/L达标率显著高于别嘌呤醇组（39.7% vs 26.5%，p<0.0001），而且优势持续至52周（54.2% vs 31.0%），安全性方面，两组不良事件发生率相近。
4. 肿瘤免疫在双抗领域有望诞生划时代产品
PD-1/VEGF双抗无疑是创新药对外授权的热点，不仅是三生制药与辉瑞达成首付款超历史记录的12.5亿美元的重磅交易，更重要是PD-1/VEGF具备挑战全球药物-K药的潜力。三生制药在授权SSGJ-707（PD-1/VEGF双抗）同时，启动SSGJ-707和K药头对头的三期临床试验。在SSGJ-707之前，全球首个PD-1/VEGF双抗，康方生物的依沃西单抗注射液已获得中国药监局的许可，获批一线治疗PD-L1阳性非小细胞肺癌，在与K药的头对头研究中，依沃西单抗组的位无进展生存期（PFS）显著高于K药组。虽然在总生存期（OS）数据上，依沃西单抗组并未做到优效，但后续由SSGJ-707引领的PD-1双抗将继续挑战。除了PD-1/VEGF双抗组合值得期待之外，PD-1与白介素组合也是中国企业领先，2025年1月22日信达生物公示IBI363（PD-1/IL-2）与K药治疗黑色素瘤的二期临床。2 月 17 日IBI363治疗鳞状非小细胞肺癌获得FDA快速通道资格。在2025年ASCO会议上，信达生物发布了IBI363 三项最新临床数据，针对黑色素瘤、结直肠癌和非小细胞肺癌，均展示出让人鼓舞的疗效数据。
医药推选及选股推荐思路
在目前国内创新支付体系下，部分创新品种已经实现研发投入回报的正循环，销售额持续新高，同时海外临床数据陆续发布，对外授权进入高峰期，创新价值兑现加速，维持医药行业“推荐”的评级，具体的推选方向和选股思路如下：
1）ADA大会临近，减重领域关键临床数据发布和对外合作出海，推荐【众生药业】，关注【来凯医药-B】、【博瑞医药】、【联邦制药】、【歌礼制药-B】。
2）痛风将是未来潜力的大病种市场，急性期新药上市带来划时代转变，及国产新药的海外授权预期，推荐【长春高新】，【一品红】。
3）转型类公司，布局创新药陆续进入临床阶段，创新资产价值重估，推荐【百洋医药】、【亿帆医药】，关注【远大医药】。
4）关注免疫方向，尤其是小分子自免药物的对外授权，推荐【益方生物】，关注【诺诚健华】、【荃信生物-B】。
5）关注肿瘤免疫方向，PD-1双抗和多抗的授权，关注【三生制药】、【信达生物】、【宜昂明科-B】。
6）关注通用型CAR-T技术的突破和实体瘤CAR-T进入上市阶段，建议关注【科济药业-B】、【永泰生物-B】。
7）医保目录品种放量，政策加码拓宽市场天花板，推荐【上海谊众】，关注【艾力斯】。
8） 连锁药店供给逐步出清，新经济模式下转型，推荐【益丰药房】、【老百姓】，关注【一心堂】。
9）原料药产业升级，关税冲击减弱，从尼古丁原料延伸至烟袋等终端产品，推荐【金城医药】。
10）中药品牌资源发掘和渠道梳理带来利润提升，关注【马应龙】。
风 险 提 示
1.研发失败或无法产业化的风险
医药生物技术壁垒高，研发失败可能导致不能按计划开发出新产品，无法产业化。
2.销售不及预期风险
因营销策略不能适应市场、学术推广不充分等因素影响，导致销售不及预期。
3.竞争加剧风险
如有多个同种产品已上市，或即将有多个产品陆续上市，市场竞争激烈。
4.政策性风险
医药生物是受高监管的行业，任何行业政策调整都可能对公司产生影响。
5.推荐公司业绩不及预期风险
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