2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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  • 国家预防和控制行动计划:抗微生物耐药性

    国家预防和控制行动计划:抗微生物耐药性

    化学制药
      耐药性(AMR)是一项全球性威胁,需要在2030年可持续发展议程的背景下,通过各国之间协调的、多部门参与的综合健康方法采取紧急行动。近年来的估计表明,细菌耐药性是一个健康问题,其规模至少与艾滋病和疟疾等重大疾病相当,甚至可能要大得多。2019年 estimates that the highest rates of AMR burden were in sub-Saharan Africa (Murray, et al., 2022).    《耐药菌全球行动方案》(GAP)于2015年由所有成员国通过世界卫生大会、粮食及农业组织(FAO)治理大会和世界动物卫生组织(WOAH)代表大会的决定所通过。因此,成员国同意制定与GAP一致的国家级耐药菌行动方案,并依据国家和区域优先事项,实施相关政策和计划以预防、控制和监测耐药菌。2022年3月,该三方机制加入了联合国环境规划署,组成了四方机制。在认识到迫在眉睫的危机后,政府优先通过“同一健康”方法制定和实施《耐药菌预防与控制国家行动方案(2017-2022)》。主管部门,即卫生健康部和农业、畜牧业和渔业部,通过国家抗菌药物合理使用跨部门委员会(NASIC),协调了各利益相关方在实施NAP 1.0中的努力。    《国家行动计划1.0》的实施取得了多项成功,包括在全国和县级层面建立和加强了抗菌药物治理和协调机制、改进了抗菌药物监测结构、提高了抗菌药物意识和知识、建立了抗菌药物合理使用计划并加强了感染预防和控制。《国家行动计划1.0》实施期间开展的国家抗菌药物监测提供了证据,表明人类和动物健康部门存在高水平的抗菌药物耐药性。抗菌药物诊断能力不足、人力资源有限、资金缺乏以及支持性立法不足被确定为实施《国家行动计划》的主要障碍之一。因此,为肯尼亚抗击抗菌药物耐药性的《国家行动计划2.0》借鉴了实施《国家行动计划1.0》的经验教训以及世界上其他地区关于抗菌药物的新兴证据和经验教训。《国家行动计划2.0》的制定也借鉴了世界卫生组织对人类领域《国家行动计划》实施情况评审的发现。《国家行动计划2.0》的重点将是动员资源并加强跨所有部门和层级的跨部门协调机制,同时从跨部门的角度提高抗菌药物作为国家议程的可见性。
    世界卫生组织
    36页
    2025-06-20
  • 医疗设备招投标数据跟踪:设备更新不断深化,县域医共体持续发力

    医疗设备招投标数据跟踪:设备更新不断深化,县域医共体持续发力

    医疗器械
      投资要点   设备更新不断深化,县域医共体持续发力。   2025年以来,经过前期项目审批、采购意向等多个环节,大量设备更新项目开始进入招投标环节。同时,自今年3月下旬以来,越来越多的县域医共体在各地卫健委的牵头下开始医疗设备更新项目,多次出现一次性采购数百台医疗设备、总规模数亿元的采购大单,采购范围覆盖64排及以下CT、各类超声影像诊断设备、1.5TMRI等设备。5月以来安徽、宁夏、福建、黑龙江、湖北、新疆等地县域医共体持续发力,呈现预算高、批次多、采购量大等特点,带动整体医疗设备招投标持续恢复。   据众成数科统计,国内整体新设备招投标规模受益于设备更新的快速落地、25年以来整体呈现逐月改善趋势,25年1月/2月/3月/4月/5月采购规模分别为174亿元/113亿元/140亿元/153亿元/134亿元,同比分别+41%/+77%/+113%/+85%/+69%,招投标恢复显著,目前5月份招投标规模仍保持高位旺盛水平。   头部公司受益于设备更新招投标复苏显著。   分设备来看,采购规模进入25年后逐月有所提升,单五月份来看,超声采购规模16.63亿元(yoy+103%)、CT18.54亿元(yoy+108%)、MRI15.06亿元(yoy+102%)、DR4.12亿元(+236%)、DSA6.96亿元(yoy+79%)、消化道内镜3.81亿元(yoy+58%)。   从国产各公司招投标趋势来看,基本上与行业趋势趋同,由于份额提升表现略好于行业,25年Q1逐渐迎来招投标拐点。单5月份来看,迈瑞8.19亿(yoy+56%)、联影7.83亿元(yoy+11%)、开立1.10亿元(yoy+137%,其中超声0.52亿、yoy+137%,内镜0.58亿、yoy+137%)、澳华0.35亿元(yoy+242%)。   投资建议:关注医疗设备高端化、智能化完善布局的国产领军企业。   展望2025年,设备更新政策仍然值得期待,2025年政府工作报告提到增加超长期特别国债支持重点领域设备更新的资金规模,有望对行业招投标增长起到较大的正向影响。而国务院提出推动优质医疗资源下沉,县域医疗设备更新项目将持续发力;设备更新更多采购需求趋向由各省市卫健委牵头集中采购,对于企业成本控制、创新价值、配套服务等方面也提出了更高的要求。建议关注医疗设备高端化、智能化完善布局的国产领军企业,如迈瑞医疗、联影医疗、开立医疗、澳华内镜等。   风险提示:数据统计偏差、政策落地不及预期、招投标恢复不及预期、价格波动等风险。
    平安证券股份有限公司
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    2025-06-20
  • 医药生物行业周报:ADA大会拉开帷幕,关注GLP-1赛道

    医药生物行业周报:ADA大会拉开帷幕,关注GLP-1赛道

    生物制品
      主要观点   ADA召开有望提升GLP-1关注度。2025年6月20日-23日,全球规模最大的糖尿病会议、美国糖尿病协会科学会议(ADA)在美国芝加哥召开,ADA是代谢类疾病领域的风向标,多项GLP-1RA前沿研究方向及对应重点药品的临床进展将在会议上报告。恒瑞医药、信达生物、华东医药、众生睿创、甘李药业等多家国内药企研究成果将会在会上亮相。   全球肥胖人群比例上升趋势显著,代谢相关疾病治疗需求旺盛。流行病学研究显示,截至2025年全球成人超重/肥胖比例已达46%(WHO标准),预计2035年将升至54%,儿童群体同样呈现快速增长趋势。中国疾病负担尤为严峻——《柳叶刀》数据表明,截至2021年中国25岁以上超重/肥胖人口达4.02亿(全球首位),预计2050年将突破6.27亿。全球超重/肥胖人群总量预计超30亿,其中90%肥胖患者伴随至少一种合并症,较为严重的合并症包括糖尿病、代谢相关脂肪性肝病(MAFLD)、慢性肾病及心血管疾病,且33%肥胖患者存在≥3种合并症共存。2024年GLP-1类药物全球销售额突破500亿美元,其中司美格鲁肽单产品贡献250亿美元,替尔泊肽达160亿美元;从适应症方面来看,减重累计市场销售额达到140亿美元,成为核心增长引擎。截止到2025年3月份,美国肠促胰岛素的处方量保持快速增长,其中礼来市场份额略高于诺和诺德。截止到2025年4月,美国品牌减肥药处方量中GLP-1类药物总体市场份额占比超过50%,增速显著。   国内药企积极布局GLP-1药物,国际大会展现研究成果。玛仕度肽(IBI362)是信达生物与礼来制药共同推进的一款GCG/GLP-1双受体激动剂。作为一种哺乳动物胃泌酸调节素(OXM)类似物,玛仕度肽除了通过激动GLP-1R促进胰岛素分泌、降低血糖和减轻体重外,还可通过激动GCGR增加能量消耗增强减重疗效,同时改善肝脏脂肪代谢。玛仕度肽的多项临床研究数据将在ADA会议上亮相,具体包括玛仕度肽首个糖尿病III期注册临床研究DREAMS-1的口头报告,玛仕度肽的多项机制探索研究和下一代抗体偶联多肽药物IBI3030(PCSK9-GGG)临床前研究。众生睿创将受邀在ADA上以壁报形式展示自主研发的新药RAY1225注射液治疗超重/肥胖和2型糖尿病两项Ⅱ期临床试验的最新成果。RAY1225治疗超重/肥胖参与者和2型糖尿病患者每2周一次,用药24周后显示出显著的减重、降糖和改善心脏-肾-代谢指标效应,安全性和耐受性良好。此外,恒瑞医药口服小分子GLP-1R激动剂HRS-7535的减重II期研究结果也将在本次ADA中披露。   投资建议   我们认为,ADA召开之际GLP-1药物关注度升高,长效化、口服、多靶点联用及减脂不减肌等方面的减重药物布局有望成为关注焦点。建议关注:恒瑞医药、众生药业、信达生物等。   风险提示   药品/耗材降价风险;行业政策变动风险等;市场竞争加剧风险等。
    上海证券有限责任公司
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    2025-06-20
  • 基础化工行业周报:中东地缘局势推涨油价,中国钾肥大合同落地

    基础化工行业周报:中东地缘局势推涨油价,中国钾肥大合同落地

    化学制品
      市场行情走势   过去一周(6.6-6.13),基础化工指数涨跌幅为-0.01%,沪深300指数涨跌幅为-0.25%,基础化工板块跑赢沪深300指数0.25个百分点,涨跌幅居于所有板块第14位。基础化工子行业涨跌幅靠前的有:锦纶(55.24%)、纺织化学制品(5.62%)、无机盐(4.01%)、钾肥(2.19%)、纯碱(1.97%)。   化工品价格走势   周涨幅排名前五的产品分别为:辛塔原油(13.42%)、WTI原油(13.01%)、布伦特原油(11.67%)、大庆原油(11.12%)、纯苯(8.71%)。周跌幅前五的产品分别为:粗酚(-9.33%)、国产维生素E(-6.98%)、三氯甲烷(-6.42%)、尿素(-5.56%)、国际硫磺(-5.56%)。   行业重要动态   中东地缘局势紧张,油价大幅上涨。6月13日凌晨,以色列对伊朗多地发动大规模空袭。截至6月17日,以色列和伊朗的军事冲突仍在持续。由于以色列袭击伊朗引发市场对中东石油供应可能中断的担忧,国际原油价格大幅上涨。据iFinD,截至6月13日,布伦特原油、WTI原油期货结算价分别为74.23和72.98美元/桶,周涨幅分别达11.67%和13.01%。供应方面,OPEC月度报告显示,在沙特的带动下,5月OPEC原油日均总产量2702万桶,环比增加18.3万桶。我们认为,短期油价主要受到中东地缘局势扰动,不确定性较强;中长期而言,OPEC+持续增产施压市场,未来供应过剩的压力较大。   中国钾肥进口大合同确定。据中化新网,6月12日,中国钾肥进口谈判小组(中化、中农、中海化学)与食安供应链有限公司(迪拜)就2025年钾肥年度进口合同价格达成一致,合同价格为346美元/吨到岸价,相较去年273美元/吨CFR的合同价格上调73美元/吨,比近期印度新签订的大合同价格低3美元/吨,继续保持全球钾肥价格洼地。2025年以来,在俄罗斯、白俄罗斯减产背景下,全球钾肥供应紧张,国际钾肥价格上涨。据百川盈孚,截至6月13日,国际钾肥价格(氯化钾温哥华现货价fob)为287美元/吨,本年涨幅达23.71%。我们认为,随着中国钾肥进口大合同落地,国际钾肥高价有望支撑钾肥景气上行。   投资建议   当前时点建议关注如下主线:1、制冷剂板块。随着三年基数期结束,三代制冷剂行业供需格局将迎来再平衡,价格中枢有望持续上行,建议关注金石资源、巨化股份、三美股份、永和股份。2、化纤板块。建议关注华峰化学、新凤鸣、泰和新材。3、建议关注万华化学、华鲁恒升、鲁西化工、宝丰能源等优质标的。4、轮胎板块。建议关注赛轮轮胎、森麒麟、玲珑轮胎。5、农化板块。建议关注亚钾国际、盐湖股份、兴发集团、云天化、扬农化工。6、优质成长标的。建议关注蓝晓科技、圣泉集团、山东赫达。   维持基础化工行业“增持”评级。   风险提示   原油价格波动,需求不达预期,宏观经济下行
    上海证券有限责任公司
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    2025-06-19
  • 基础化工行业半年度策略:行业景气寻底,周期与成长两条主线布局

    基础化工行业半年度策略:行业景气寻底,周期与成长两条主线布局

    化学制品
      投资要点:   近年来受全球经济下行以及行业行情产能大幅扩张等多重压力影响,化工品价格回落幅度较大,行业收入、利润下滑,景气持续下行。随着下游需求的逐步回升以及行业新增产能投放的放缓,2024年底以来化工行业利润下滑态势逐步放缓,景气逐渐寻底。从板块经营情况来看,部分贴近终端消费的下游产业链品种以及部分农化产业链,受原材料成本下降,下游需求回暖等因素影响,盈利能力提升幅度较大,部分新能源新材料产业链、地产产业链等品种受需求下滑、价格下跌等因素影响,盈利能力下滑幅度较大。   随着行业景气的不断下滑,2023年开始行业固定资产投资增速有所回落,2025年以来投资力度进一步下行,未来行业产能过剩的压力有望逐步缓解。需求方面,随着汽车、家电、纺织服装等领域内外需求带动,化工领域需求有望出现复苏。未来随着我国宏观经济持续向好,化工行业下游需求有望继续复苏。在供给和需求两方面驱动下,未来行业景气有望边际回暖。   随着行业反内卷整治的进一步深入,化工行业部分领域的产能重复建设、无序过度竞争的现象有望缓解。叠加环保、安监、减排等方面的监管要求的提升,对化工行业供给侧迎来新的约束,推动行业格局的优化与高质量发展。建议关注万华化学、龙佰集团、宝丰能源等优质的一体化行业龙头。   随着化工行业整体固定资产投资力度的放缓以及需求复苏的推动,未来行业整体景气有望边际复苏,盈利有望底部回升。未来化工行业的投资思路上,建议从周期和成长两条主线入手:一方面在国际贸易形势复杂多变的形势下,建议关注需求较为刚性的农化板块,其中磷化工和钾肥行业资源属性较强,供给端存在较大约束,行业景气有望延续,农药行业有望在供给端的改善下带来景气复苏;此外关注供给端出现改善,行业供需格局有望优化的有机硅行业;另一方面建议关注政策扶持下,受益于下游需求快速增长以及国产替代进程加速的化工新材料板块和生物柴油板块。   维持行业“同步大市”的投资评级。投资策略上建议关注万华化学、龙佰集团、宝丰能源等一体化龙头企业和磷化工、钾肥、农药等农化板块以及有机硅、化工新材料、生物柴油等行业的投资机会。   风险提示:下游需求不及预期、行业产能大幅扩张、原材料价格大幅波动
    中原证券股份有限公司
    32页
    2025-06-19
  • 创新药动态更新:PD-L1 ADC HLX43:I期临床研究初步显示NSCLC抗肿瘤疗效显著

    创新药动态更新:PD-L1 ADC HLX43:I期临床研究初步显示NSCLC抗肿瘤疗效显著

    化学制药
      药物点评:   HLX43是一款复宏汉霖在研的靶向PD-L1的新型ADC候选药物。由全人源IgG1抗PD-L1抗体与创新连接子-拓扑异构酶抑制剂载荷偶联而成,DAR约为8。HLX43兼具毒素精准杀伤和肿瘤免疫作用的复合功能:毒素借靶点内吞进入肿瘤细胞后进行释放并在肿瘤微环境中释放后借助旁观者效应进入肿瘤细胞,阻断DNA复制,从而导致肿瘤细胞凋亡;PD-L1靶向抗体可激活免疫调节机制,发挥协同抗肿瘤效应。   HLX43Ia及Ib期患者既往中位治疗线数分别为2和3。截至2025年3月28日,21名患者纳入到Ia阶段,剂量为0.5、1、2、2.5、3、4mg/kg的HLX43治疗。Ib期2mg/kg组HLX43共入组21名非小细胞肺癌患者(其中   71.4%为鳞状,28.6%为非鳞状)。Ia期和Ib期2.0mg/kg组的中位随访时间分别为9.7个月和7.0个月,Ia及Ib期患者的既往中位治疗线数分别为2和3。   I期临床研究显示HLX43具有对NSCLC显著的抗肿瘤疗效。研究者评估的Ia期的ORR为36.8%。Ib期2.0mg/kgHLX43晚期NSCLC患者经研究者评估的ORR为38.1%。其中鳞状非小细胞肺癌(n=15)和非鳞状非小细胞肺癌(n=6)患者的ORR分别为40%和33.3%,脑转移NSCLC患者DCR为100%。Ia期研究的PFS为4.2个月,Ib期2.0mg/kg组的中位PFS为5.4个月。中位OS分别为8.9个月和未达到。   HLX43不良反应血液毒性较低,支持扩展至一线疗法及联合治疗方案。所有的患者TEAEs大多为1-2级。Ia和Ib期研究中,3级或以上的TRAE发生率分别为28.6%(Ia)和42.9%(Ib,2.0mg/kg)。2.0mg/kg剂量下HLX43血液学毒性较低(贫血14.3%,淋巴细胞下降14.3%,血小板下降0%,中性粒细胞下降0%)。   HLX43已开展超7种II期实体瘤临床,探索“ADC+IO”的协同抗肿瘤疗效。HLX43对鳞状/非鳞状NSCLC,有无EGFR突变、有无脑/肝转移、PD-L1阳性/阴性的NSCLC患者都展现了优异的治疗潜力。HLX43已进入II期临床开发阶段,覆盖非小细胞肺癌、胸腺鳞癌、肝细胞癌、食管鳞癌、头颈鳞癌、宫颈癌、鼻咽癌等实体瘤的治疗。HLX43联用斯鲁利单抗(抗PD-1单抗)治疗实体瘤的Ib/II期临床试验正在进行,HLX43为全球进度领先的PD-L1ADC,有望解决PD-1/L1免疫疗法不响应或耐药问题。   风险提示:临床研发失败风险,靶点竞争格局恶化风险、地缘政治及全球业务相关风险、复杂药物组分带来的超预期专利风险等。
    山西证券股份有限公司
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    2025-06-19
  • 太平洋医药日报:默沙东Clesrovimab在华拟纳入优先审评

    太平洋医药日报:默沙东Clesrovimab在华拟纳入优先审评

  • 泰格医药(300347):新签订单显示临床CRO行业有望触底回升

    泰格医药(300347):新签订单显示临床CRO行业有望触底回升

  • 瑞迈特(301367):首次覆盖报告:立足国内,走向全球的呼吸健康龙头

    瑞迈特(301367):首次覆盖报告:立足国内,走向全球的呼吸健康龙头

  • 化工行业2025年中期策略报告:聚焦新格局,探寻新动能

    化工行业2025年中期策略报告:聚焦新格局,探寻新动能

    化学制品
      核心观点   行业复盘:供需压力较大,化工景气低位排何25Q1石油化工和基础化工板块分别实现归母净利润170、371亿元,同比分别变化-23.5%、4.7%。其中,油价中板下移预计仍是拖累石油化工板块业绩的主因:基础化工板块业绩增长或与行业规模扩张、供应扰动引发部分产品涨价潮等因素有关。25Q1石油化工、基础化工板块销售毛利率分别为14.3%、17.9%,处历史底部区间。   行业展望:静待周期筑底,把握化工结构性机会在不发生原油供应大幅中新的情况下,预计25H2Brent原油价格运行区间为60-70美元/桶,行业成本端压力有望适度缓解,但行业景气修复程度与供需息息相关。供给端,一方面2024年以来化工行业资本开支增速趋缓,在建、存量产能仍待时间消化;另方面,低景气有望加速落后产能淘汰、增强行业自律动能。需求端,国际贸易摩擦仍在反复,化工品出口预计面临一定挑战;政策端持续发力下,聚焦内需潜力的释放,静待化工景气周期筑底向上。我们认为,25H2应重点关注内需提振、供给侧约束、新材料国产替代三条主线,把握化工结构性投资机会。   聚焦内需主线,把握成长确定性机会1)西部大开发高质量推进,民爆板块迎新机,关注广东宏大、雪峰科技、易普力等。2)钾肥价格中框上行,有望迎量利齐升,关注亚钾国际。3)磷矿供需持续偏紧,资源型企业有望充分受益,关注芭田股份、云天化、兴发集团、川恒股份等。4)以旧换新持续推进,改性塑料规模稳步扩张,关注国恩股份、金发科技、沃特股份、会通股份等。   关注供给侧约束,探寻周期弹性机会1)涤纶长丝产能趋于集中,行业自律或激发周期弹性,关注新凤鸣、桐昆股份、恒逸石化等。2)有机硅产能扩张步入尾声,行业供需格局有望优化,关注东岳硅材、新安股份等。3)政策层面强监管,制冷剂高景气延续,关注巨化股份、三美股份、永和股份等。   赋能新质生产力,新材料国产楼代或提速1)成核剂需求稳步增长,国产替代或提速,关注呈和科技。2)AI助推全球算力需求,电子级PPO成长可期,关注圣泉集团。3)VR/AR光学镜片首选材料,COC/COP国产放量在即,关注阿科力。4)自主产能释放,高性能PI薄膜断格局有望打破,关注瑞华泰。   风险提示:原料价格大幅上涨的风险,下游需求不及预期的风险,项目达产不及预期的风险,国际贸易摩擦加剧的风险等。
    中国银河证券股份有限公司
    52页
    2025-06-19
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