2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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全部报告(116486)

  • 国内延续高增长,成本红利同步释放

    国内延续高增长,成本红利同步释放

    安琪酵母股份有限公司
      安琪酵母(600298)   业绩简评   8月14日公司发布半年报,26H1实现营收91.87亿元,同比+16.30%;实现归母净利润8.81亿元,同比+10.21%;扣非归母净利润7.94亿元,同比+7.02%。其中,26Q2实现营收46.53亿元,同比+13.35%;实现归母净利润4.55亿元,同比+6.01%;扣非归母净利润4.08亿元,同比+0.82%。   经营分析   国内持续高增长,主业表现稳健。1)分业务看,26Q2酵母及深加工销售收入为34.27亿元,同比+15.0%,预计系烘焙面食酵母需求持续改善,YE等高附加值业务延续高增长态势。26Q2制糖/包装/其他产品销售收入分别为2.69/1.22/8.00亿元,同比+18.1%/23.9%/3.1%,配套板块经营同步回暖,多元业务平滑主业波动。2)分区域看,26Q2国内/国外业务实现收入26.76/19.41亿元,同比+16.1%/9.2%,国内餐饮、烘焙终端需求持续修复,且公司竞争优势增强;海外持续深耕非洲、中东、东南亚新兴市场,短期收入增速略有放缓主要系地缘冲突扰动,预计后续订单仍有望回补,海外发展空间仍存。   原材料成本红利释放,财务费用对利润形成扰动。1)26Q2毛利率27.12%,同比+0.92pct,环比+0.65pct。核心受益糖蜜等大宗原料价格下行,公司加权采购计价体系下Q2原料成本较Q1更低,叠加YE、酵母蛋白等高毛利产品收入占比提升,主业盈利水平持续修复。2)26Q2销售/管理/研发/财务费率同比-0.33pct/+0.03pct/+0.18pct/1.8pct,财务费率增长主要系汇兑损失叠加利息费用增加,26H1汇兑损失0.86亿元。3)26Q2归母净利率为9.78%,同比-0.72pct,其中26H1政府补助为0.93亿元,同比+44.56%,因此扣非表现差于归母。   看好成本红利持续释放,酵母蛋白新品稳步培育第二增长曲线。国内消费稳步复苏、海外全球化扩张持续落地,酵母蛋白、食品原料等高毛利新品持续放量,低毛利贸易业务占比下降优化收入结构。糖蜜原材料价格延续下行趋势,叠加下半年预期海运、汇兑扰动逐步缓和,盈利弹性有望进一步兑现。   盈利预测、估值与评级   我们预计公司26-28年归母净利分别为18.4/22.2/25.7亿元,同比增长19%/20%/16%,对应PE分别为20x/17x/15x,维持“买入”评级。   风险提示   食品安全风险;新品放量不及预期;市场竞争加剧等风险。
    国金证券股份有限公司
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    2026-08-15
  • 医药行业:双多抗风起,大分子CDMO迎重要增量

    医药行业:双多抗风起,大分子CDMO迎重要增量

    药明生物技术有限公司
    Lonza Inc
      投资要点   双多抗是高景气、高增速、高外包率的重要CDMO赛道。双多抗通过同时靶向两个或更多靶点,可实现比单抗更复杂的治疗机制,近年来在肿瘤和免疫领域快速渗透。全球在研项目已超1500款,已有19款药物获批上市,授权交易持续火热,2025年交易金额创历史新高。双多抗的高复杂度推高了药企对外包研发服务的依赖度,下游的高景气度正逐步传导至CMC生产端,为大分子CDMO企业带来重要订单增量。   双多抗CMC开发壁垒高,带来全链条开发挑战。与单抗相比,双多抗的开发难度呈指数级上升,各环节均有独特挑战。不对称双抗、对称双抗及片段双抗均有各自开发难题,要求CDMO企业具备深厚的平台技术积累和定制化工艺开发能力,双多抗领域know-how成为重要竞争壁垒。   产能逻辑重塑,细胞株与生产工艺成为生物药生产的核心竞争力。传统以生产体积衡量产能的思路正在被颠覆,定点整合细胞株可将表达效率和稳定性大幅提升,配合强化灌流或超强化补料分批工艺迭代,单位体积产量可达传统工艺的数倍乃至十余倍。经测算,使用先进细胞株及生产工艺后,峰值销售达百亿美元的重磅产品生产仅需数千升级别的反应器。   头部CDMO均已构建各自平台化能力赋能双多抗,药明生物已有200+订单。我们梳理了LONZA、三星、富士和药明生物等头部企业在双多抗领域的技术储备,四家公司均已在分子结构设计、细胞株和生产工艺等环节构建起平台化技术体系,提升双多抗赛道的竞争优势。药明生物具备全链条服务能力,拥有WuXia™Truesite、WuXiUP™等一流技术平台,并通过研究服务合作和细胞株授权锁定里程碑付款与销售分成,大幅改善盈利模型。目前在手双多抗项目超过200个,部分已推进至商业化阶段。
    中邮证券有限责任公司
    46页
    2026-08-14
  • 消费医疗:行业现状、海外经验与重点赛道分析:寻找消费医疗板块被低估的优质标的

    消费医疗:行业现状、海外经验与重点赛道分析:寻找消费医疗板块被低估的优质标的

    大参林医药集团股份有限公司
    江苏鱼跃医疗设备股份有限公司
    可孚医疗科技股份有限公司
    老百姓大药房连锁股份有限公司
    益丰大药房连锁股份有限公司
      核心观点   国内消费医疗市场正由规模扩张进入经营质量验证期。消费医疗是医疗刚需在居民自主选择、服务体验和家庭场景中的消费化表达,老龄化、慢病人群扩张及医疗服务利用率提升仍为长期需求提供支撑;但在医保控费、价格治理和合规监管趋严的背景下,机构、门店和产品数量扩张已难以直接转化为利润增长。行业供给端正加快出清整合,估值锚也由高客单价和规模扩张转向单院及同店效率、复购、现金流与资本回报。   成熟市场的共同答案,是在保障和监管框架内推动医疗需求有序走向院外、社区和家庭。美国通过保险网络、成本分担和价格透明约束医疗消费,日本将自我药疗和家庭健康管理定位为全民医保的补充,欧洲则依靠产品分类、药师服务和支付机制共同承接低复杂度需求。海外经验表明,消费医疗的成熟依赖支付分层、专业责任和连续服务能力同步完善;中国下一阶段的增长将更多来自存量网络提效及服务能力兑现。   医疗服务、连锁药房、家用医疗器械三条主线均已由普遍扩张转向结构性机会,低估值资产与高成长弹性并存。1)医疗服务:收入增速放缓,行业竞争由高客单价和新院扩张回归患者量、医疗质量、单院效率及资本回报;2)连锁药房:行业进入存量竞争阶段,门店扩张让位于同店增长、处方承接、品类经营、会员复购和费用控制;3)家用医疗器械:市场基础已经形成,增长重心则转向低渗透、高增长、可复购的细分品类,并由一次性设备销售延伸至持续健康管理。随着经营指标逐步改善、行业出清推进及成熟市场发展路径在国内得到验证,消费医疗板块有望由估值分化进入价值重估。   风险提示:消费改善不及预期,行业竞争加剧,产品研发不及预期,政策波动风险。   投资建议:“玉在椟中求善价,钗于奁内待时飞。”医疗服务建议关注具备稳定服务能力、较强经营质量或较高修复弹性的公司,如爱尔眼科,固生堂,海吉亚医疗等;连锁药房建议关注估值较低、资本回报较优或经营修复空间较大的公司,如益丰药房、大参林、老百姓;家用医疗器械建议关注具备低估值基础、多品类能力或高增长细分赛道弹性的公司,如鱼跃医疗、瑞迈特、可孚医疗。
    国信证券股份有限公司
    38页
    2026-08-14
  • 公司信息更新报告:2026H1国内市场逐步复苏,海外业务持续高增

    公司信息更新报告:2026H1国内市场逐步复苏,海外业务持续高增

    个股研报
      新产业(300832)   2026H1国内市场逐步复苏,海外业务持续高增,维持“买入”评级   公司2026H1年实现营收24.20亿元(+10.78%,同比,下同),归母净利润8.68亿元(+12.53%)。2026Q2实现营收12.92亿元(+21.85%),归母净利润4.26亿元(+27.63%)。2026H1年公司销售费用率15.07%(-1.87pct),管理费用率2.51%(-0.20pct),研发费用率9.69%(-1.17pct),主要系规模效益逐渐显现。销售毛利率70.88%(+2.45pct),净利率35.85%(+0.56pct)。我们维持2026-2028年盈利预测,预计2026-2028年归母净利润分别为18.55/21.63/25.56亿元,EPS分别为2.36/2.75/3.25元,当前股价对应P/E分别为21.0/18.0/15.3倍,随着国内检验量逐渐企稳,国际业务延续高增态势,客户结构持续优化,高端产品增长势头良好,因此维持“买入”评级。   国内呈现复苏态势,高端设备和高附加值试剂市场认可度高   2026H1国内实现主营业务收入13.21亿元(+7.52%),其中2026Q2国内主营业务收入同比增长了17.65%,较2026Q1国内主营业务收入同比下降1.85%相比,呈现恢复态势。细分来看,设备:2026H1国内仪器类收入同比减少8.23%,国内市场完成化学发光免疫分析仪装机672台,大型机装机占比达到85.86%,大型机占比同比提升了11.05pct。2026H1三级医院覆盖数量达到2,021家,较2025年末增加了91家,三级医院覆盖率为49.16%,其中国内三甲医院客户数量增加了45家,三甲医院的覆盖率达65.78%。试剂:2026H1国内试剂类业务收入则同比增长12.08%,其中化学发光试剂销量则同比增20.19%。公司持续深化研究合作,强化在化学发光领域的技术壁垒,特别是“小分子夹心法”等特色产品的竞争优势,带动高附加值试剂的市场渗透。   海外业务量质齐升,客户结构持续优化   2026H1公司海外实现主营业务收入10.97亿元(+15.17%),其中海外市场共计销售化学发光免疫分析仪1698台,中大型机型占比为75.56%,客户结构持续优化。试剂业务收入在仪器装机量持续攀升的带动下同比增长32.20%,海外发光试剂销量则同比增长33.89%,海外试剂业务收入占比海外主营业务收入比重达68.47%(+8.82pct),收入结构逐渐优化,"仪器+试剂"协同效应日益凸显。随着海外分支机构本地化运营的深入推进,存量仪器试剂消耗与新增需求形成双重驱动,业务增长潜力持续释放。   风险提示:产品研发、注册不及预期,汇率波动风险,应收账款坏账风险。
    开源证券股份有限公司
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    2026-08-14
  • 公司简评报告:制剂业务整体平稳,原料药业务下滑

    公司简评报告:制剂业务整体平稳,原料药业务下滑

    个股研报
      千红制药(002550)   投资要点   公司业绩短期放缓。2026年H1,公司实现营业收入7.58亿元(同比-12.00%),归母净利润1.53亿元(同比-40.78%),扣非归母净利润1.42亿元(同比-28.46%),经营性现金流净7.05额1.78亿元(同比+22.25%);其中,Q2单季度营业收入4.00亿元(同比-2.58%),归母净127,980利润0.68亿元(同比-30.19%),扣非归母净利润0.65亿元(同比-29.46%)。公司2026年95,357/0H1销售毛利率为53.26%(同比-3.05pct),销售净利率为18.84%(同比-10.12pct)。受肝12.84%素原料药量价齐跌的影响,公司业绩短期放缓。   制剂业务整体平稳,原料药业务下滑。报告期内,公司制剂业务实现销售收入5.11亿元(同比-5.75%),原料药业务实现销售收入1.34亿元(同比-57.51%),新业务肠衣系列实现销售收入0.77亿元;分区域来看,国内市场实现销售收入6.67亿元(同比+11.20%),海外市场实现销售收入0.91亿元(同比-65.20%)。公司国内业务部分受到集采降价的影响,但主要产品的销量和市占率持续提升,整体表现相对较好;海外市场主要受到全球肝素原料药市场持续低迷,肝素原料药产品集体量价齐跌的影响,上半年下滑明显,下半年有望逐渐趋稳向好。   研发及产能建设顺利推进。报告期内,公司研发项目顺利推进,已有4只创新药处于II期临床试验或即将进入Ⅲ期临床阶段,QHRD107胶囊正在开展临床IIa期增补研究,QHRD106注射液正在开展IIb期临床研究,QHRD211注射液已完成II期临床试验,已向CDE递交开展III期沟通交流申请。产能建设方面,河南千牧项目已于2025年8月正式投产,目标成为全球规模及溯源性领先的猪副产品综合利用生物制药基地;湖北千红项目已于2026年6月正式投产,致力于打造国内领先的药用酶上游原料药基地。公司通过布局两大上游基地,构建药用酶类和多糖类产品的两大自有完整产业链。   投资建议:公司业绩基本符合预期,随着肝素原料药价格的逐渐企稳,下半年业绩有望逐渐改善,我们维持盈利预测不变,预计公司2026-2028年实现归母净利润分别为3.49/3.81/4.23亿元,对应EPS分别为0.27/0.30/0.33元,对应PE分别为25.88/23.69/21.34倍。公司致力于打造传统业务全产业链优势,同时积极布局创新业务,维持“买入”评级。   风险提示:产品降价超预期风险;产品销售不及预期风险;研发进度不及预期风险等。
    东海证券股份有限公司
    3页
    2026-08-14
  • 基础化工:中间体价格强支撑,旺季将至,染料价格继续上行

    基础化工:中间体价格强支撑,旺季将至,染料价格继续上行

    化学制品
      分散染料与活性染料价格再度走强   据百川盈孚报价,2026年8月12日,分散染料价格达28元/千克,相比6月20日的23元/千克上涨5元/千克,2个月不到的时间价格上涨超20%;活性染料价格达36元/千克,此轮上涨也从6月中下旬开始,初始价格为29元/千克,涨幅达24%,其中间体H酸价格涨至80元/千克。   中间体价格上涨支撑终端高价   本轮分散染料涨价的核心推动因素系还原物涨价,还原物2-氨基-4-乙酰氨基苯甲醚是分散染料的刚需中间体,2025年末还原物市场价仅2.5万元/吨,2026年3月价格暴涨至7万-10万元/吨,涨幅接近300%,年中以来,其价格持续站稳10万元/吨的历史高位,为分散染料涨价提供了强劲的成本支撑。还原物在染料生产成本中占比高达20%-30%,其价格刚性上涨直接传导至下游染料。对于无法实现产业链配套的小企业而言,这将是一笔无法消化的硬性成本,若不向下传导,利润空间将受到挤压,且从供给端来看,还原物生产流程包含硝化、加氢等高危险工艺,废酸处理环保标准严苛,准入门槛极高,国内合规有效产能仅5-6万吨,产能高度集中在浙江龙盛、闰土股份、宁夏中盛新三家企业,短期几乎没有新增供给空间。因此我们认为此次涨价传导顺畅且具有持续性。   染料需求端,三季度本就是染料传统需求旺季,且染料在成衣整体生产成本中占比较低,价格向下传导阻力小,我们预计染料价格仍将维持易涨难跌的态势。   投资建议   建议关注配备关键中间体的染料厂家以及产能规模大的头部企业:1)浙江龙盛:公司作为全球大型特殊化学品生产商和行业龙头企业,全球拥有年产30万吨染料产能和年产10万吨助剂产能,在全球市场中列居首位,且配备了关键中间体还原物产能,规模优势明显,产业链配套齐全。2)闰土股份:公司染料年总产能近23.8万吨,其中分散染料产能11.8万吨,活性染料产能10万吨,其他染料产能近2万吨,产品销售市场占有率继续稳居国内染料市场份额前二位。3)吉华集团:公司拥有分散染料产能7.5万吨,活性染料产能2万吨,其他染料1万吨,并配备活性染料关键中间体H酸产能2万吨。   风险提示:   下游需求不及预期;市场竞争加剧风险;原材料波动风险。
    中邮证券有限责任公司
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    2026-08-14
  • 基础化工行业简评:毛利率的韧性:周期潮汐下的试金石

    基础化工行业简评:毛利率的韧性:周期潮汐下的试金石

    浙江新和成股份有限公司
      投资要点:   研究方法和背景综述:化工行业自带强周期属性,近五年经历了从景气高点至低谷的完整周期。能在这一过程中维持毛利率高水平和低波动的企业,其业务模式、成本控制及技术壁垒或已得到一定程度的验证。2026年地缘政治再次影响周期波动,在市场交易阶段性的产品价格、库存收益时,我们采用“毛利率韧性”筛选优质企业,以期获得穿越周期的投资价值。我们根据2021-2025年的毛利率相关数据筛选研究标的,一看毛利率的绝对水平,二看毛利率的周期稳定性(方差值),三看毛利率的修复弹性。同时,结合净利率、营收增长规模等财务指标,综合判断标的盈利能力。   子板块差异化明显,方差波动还需区分方向。近五年基础化工子板块毛利率均值中位数为19.53%,首尾分别为钾肥和涤纶板块,毛利率均值分别为57.5%和6.68%。从毛利率稳定性角度(近五年毛利率方差)来看,基础化工整体方差均值为36.46,毛利率水平波动剧烈的子板块有非金属材料、氟化工、氨纶,其方差值均在90以上;方差在50~70区间的子板块如钾肥、有机硅、钛白粉和煤化工等,毛利率波动水平较高;毛利率稳定性较高的前四个子板块如胶黏剂及胶带、合成树脂、橡胶助剂和涤纶,毛利率方差区间在10以内。纯碱、氯碱、钛白粉和有机硅等子板块近五年毛利率水平中枢显著下移,需要往后更长时间周期予以验证。涤纶、锦纶等化纤产品,标准化程度高,毛利率平均值和方差值均较小。   研究标的“大而强”与“小而美”并存,“穿越周期”路径主要有四类。10家营收超百亿元的龙头凭借规模、成本与技术壁垒实现高毛利率和一定的抗周期稳定性;但29家营收低于60亿元的企业同样凭借细分领域的技术壁垒或资源禀赋入选。不同赛道企业实现“穿越周期”的路径主要有以下几类:   1)资源型,靠上游资源壁垒,但周期性较强,例如云天化、芭田股份、亚钾国际等;   2)成本型,靠工艺和供应链的极致成本优势,例如宝丰能源、卫星化学等;   3)技术型,靠持续研发投入构建产品与技术壁垒,毛利率较高且稳定,例如新和成、蓝晓科技、联瑞新材等;   4)政策/规模型,靠政策红利或规模效应构筑护城河,如巨化股份、浙江龙盛等。资源、技术、成本、规模通常互相融合,共同铸造周期的护城河和检验盈利质量的炼金石。   另外,部分龙头企业(或其核心业务)在所属行业周期低谷仍有相对较高和稳定的毛利率水平,例如万华化学的聚氨酯业务、华鲁恒升的尿素业务和金发科技的改性塑料业务,周期反转时或有望率先修复。   风险提示:数据研究时效性;行业系统性风险;地缘政治、政策变更、技术迭代风险;估值与流动性风险。
    东海证券股份有限公司
    12页
    2026-08-14
  • 医药行业跟踪报告:全球GLP-1减重药龙头业绩超预期,关注中国相关产业链投资机会

    医药行业跟踪报告:全球GLP-1减重药龙头业绩超预期,关注中国相关产业链投资机会

    GLP-1
    信达生物制药(苏州)有限公司
    中山康方生物医药有限公司
    四川科伦博泰生物医药股份有限公司
    无锡药明合联生物技术有限公司
      投资要点:   医药板块行情复盘:本周(8/3~8/9)SW医药生物指数(+6.27%)跑赢沪深300指数(+2.32%),在申万一级行业指数中排名8/31。各细分板块中,CXO(+20.32%)领涨,线下药店(-2.44%)、血制品(-0.59%)等表现较差。港股医药方面,恒生生物科技指数(+9.15%)和恒生医疗保健指数(+8.00%)跑赢恒生科技指数(+0.60%)和恒生指数(-0.84%)。   全球GLP-1减重药龙头业绩超预期,关注中国相关产业链投资机会。8月5日,礼来、诺和诺德分别公布了2026年第二季度财务报告,两家公司均上调了全年业绩指引,替尔泊肽、司美格鲁肽等GLP-1减重代谢药物成为两家公司业绩增长的核心驱动力。其中,替尔泊肽(包含Mounjaro和Zepbound两个商品名)在2025年以365.07亿美元的销售额成功登顶全球“药王”后,2026年上半年实现销售收入276.93亿美元(同比+87.95%),继续保持高速增长势头。新型口服GLP-1小分子激动剂Foundayo在今年4月获得美国FDA批准上市后,首个季度销售额达到9800万美元,处方量进入快速爬坡期。三靶点GLP-1类减重新药Retatrutide计划在2027年第一季度提交上市注册申请。司美格鲁肽的销售增长则主要来自新上市的口服剂型。随着多靶点、长给药周期、口服新剂型等创新产品陆续获批上市,以及新适应症不断拓展,全球GLP-1减重/代谢药物的行业空间有望持续提升。关注中国GLP-1类创新药物研发企业、多肽/小分子CDMO龙头的投资机会。   药明康德:中报业绩超预期,美国国防部1260H认定暂缓执行。2026年上半年,药明康德实现营业收入288.97亿元(同比+38.93%),持续经营业务收入同比+48.00%,经调整Non-IFRS归母净利润115.71亿元(同比+83.22%),经调整Non-IFRS归母净利润率达到40.04%(同比+9.7pts)。其中,小分子D&M和新分子TIDES业务成为公司业绩增长的核心驱动力。2026年6月8日,药明康德被列入美国国防部更新1260H中国军工企业清单,上榜企业可能受到海外客户流失、联邦采购禁令等冲击。随后,药明康德正式起诉美国国防部,要求撤销不实认定、移出清单。美国时间8月7日,美国哥伦比亚特区联邦地区法院下达临时禁令:现有证据不足以认定药明康德为“中国军工企业”,诉讼期间暂停1260H清单限制。这是中国生物医药企业挑战美方涉军清单的首次阶段性胜诉,也为中国CDMO企业维护全球药企客户和供应链信心、以及新签订单的平稳交付提供保障。   投资建议:2026年初以来医药板块的持续回调与行业基本面、产业趋势发生背离,近期众多上市公司推出现金回购和增持方案,反映出对产业未来发展的充足信心,CXO、创新药及相关产业链已率先发力反弹,医药板块中长期布局良机已至。2026年,我们继续看好中国创新药出海的产业趋势,继续重点跟踪ADC、双抗、小核酸、减肥药等核心优势赛道的投资机会,重点关注三生制药、药明康德、药明合联、映恩生物-B、信达生物、科伦博泰生物-B、迈威生物-U、康方生物;同时,我们看好高景气CXO、器械出海、脑机接口、AI+医疗等投资机会。   风险提示:新产品研发进展不及预期,竞争环境加剧,产品销售情况不及预期,地缘政治风险等。
    爱建证券有限责任公司
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    2026-08-13
  • 医药行业跟踪报告:宜泽康+依沃西联合探索一线肺癌,携手跨入“IO+ADC”2 0时代

    医药行业跟踪报告:宜泽康+依沃西联合探索一线肺癌,携手跨入“IO+ADC”2 0时代

    信达生物制药(苏州)有限公司
    肺癌
    四川科伦博泰生物医药股份有限公司
    无锡药明合联生物技术有限公司
    沈阳三生制药有限责任公司
      投资要点:   医药板块行情复盘:本周(7/27~8/2)医药板块继续震荡行情,SW医药生物指数(+2.60%)跑赢沪深300指数(-1.31%),在申万一级行业指数中排名20/31。所有各细分板块本周均跑赢沪深300指数,其中医院(+7.32%)、医疗耗材(+5.68%)、医疗设备(+5.05%)涨幅领先,化学制剂(+0.16%)和CXO(+0.83%)涨幅靠后。港股医药方面,恒生生物科技指数(-1.77%)和恒生医疗保健指数(-1.36%)均跑输恒生科技指数(+4.31%)和恒生指数(+3.69%)。   宜泽康+依沃西联合启动肺癌一线临床,携手跨入“IO+ADC”2.0时代。7月28日,百利天恒在中国CDE药物临床试验登记与信息公示平台上,登记了一项探索EGFR/HER3双抗ADC宜泽康(BL-B01D1)与康方生物的PD-1/VEGF双抗依沃西(AK112)联用方案,用于治疗局部晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌一线患者的2/3期临床研究PANKU-Lung05(目前仅开展2期试验)。宜泽康与依沃西均采用说明书推荐剂量,治疗组为无化疗方案,对照组采用依沃西、卡铂、紫杉醇的联合方案,本阶段以ORR和PFS为主要临床终点,预计需要入组200例患者。值得注意的是,依沃西联合化疗用于一线鳞状非小细胞肺癌的上市申请虽已获受理,但尚未正式获批,说明百利天恒选择该适应症最领先的治疗手段作为对照。在康方生物此前公布的HARMONi-6三期研究中,对于一线鳞状非小细胞肺癌患者,依沃西联合化疗方案以ORR75.9%、mPFS11.14m、mOS27.89m的优异疗效,较替雷利珠单抗联合化疗取得显著提高,期待本次宜泽康+依沃西的联用方案能够再次取得突破。“IO+ADC”联用策略成为当前全球肿瘤前线治疗的重要突破方向,康方生物的依沃西和百利天恒的宜泽康是全球IO和ADC领域备受关注的两款中国原创迭代药物,本次两款全球FIC新药的联用探索,推动全球肿瘤治疗进入“IO+ADC”2.0时代。   翰森B7H3ADC第二项三期临床成功,GSK下半年将启动一线SCLC、mCRPC三期研究。   7月28日,翰森制药公告,其自主研发的B7H3ADC(HS-20093)在用于既往接受过至少二线系统治疗后进展或复发的骨肉瘤患者的关键性三期临床试验(ARTEMIS-011)中达到主要终点。与化疗相比,HS-20093的无进展生存期PFS显示出具有统计学显著性和临床意义的改善,安全性特征与既往研究结果一致,未发现新的安全性信号。基于以上积极结果,公司将启动与监管机构的沟通,开展推动在中国的新药上市申请准备工作。同时,HS-20093的海外研发合作伙伴GSK在其2026年二季度财报中公布,基于此前在中国临床研究中取得的优秀数据,将于2026年下半年启动一线小细胞肺癌、单药后线前列腺癌和未经化疗治疗的前列腺癌等三项全球三期临床研究。在数据读出方面,已经取得成功的二线小细胞肺癌、三线以上骨肉瘤的两项三期临床试验结果,有望在2026年下半年的WCLC或ESMO等国际学术会议上公布。   投资建议:2026年初以来医药板块的持续回调与行业基本面、产业趋势发生背离,近期众多上市公司推出现金回购和增持方案,反映出对产业未来发展的充足信心,CXO、创新药及相关产业链已率先发力反弹,医药板块中长期布局良机已至。2026年,我们继续看好中国创新药出海的产业趋势,继续重点跟踪ADC、双抗、小核酸、减肥药等核心优势赛道的投资机会,重点关注三生制药、药明合联、映恩生物-B、信达生物、科伦博泰生物-B、迈威生物-U、康方生物;同时,我们看好高景气CXO、器械出海、脑机接口、AI+医疗等投资机会。   风险提示:新产品研发进展不及预期,竞争环境加剧,产品销售情况不及预期,地缘政治风险等。
    爱建证券有限责任公司
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    2026-08-13
  • 医药生物行业周报:临床进展及商业化持续突破,关注创新药产业链、AI制药板块

    医药生物行业周报:临床进展及商业化持续突破,关注创新药产业链、AI制药板块

    PD-1
    特发性肺纤维化
    Insilico Medicine Inc
    CTLA4
    INS018-055胶囊
      主要观点   近期多家创新药板块临床进展及商业化持续突破。   (1)甘李药业:2026年8月10日,甘李药业宣布公司已与跨国生物制药公司美纳里尼集团(Menarini)签署独家许可协议。双方将就甘李药业自主研发的胰高血糖素样肽-1受体激动剂(GLP-1RA)双周制剂——博凡格鲁肽注射液(研发代号:GZR18)的上市注册和商业化开展合作。该在研药品可以用于成年肥胖或超重患者治疗,给药频率为每两周一次。根据协议,甘李药业将获得6200万欧元的首付款,以及潜在总计6.64亿欧元的里程碑付款,并有权利收取基于许可区域产品净销售额计算最高达双位数的特许权使用费。Menarini将负责博凡格鲁肽在共计39个欧洲国家和地区的注册申报以及商业化事宜。此次合作是甘李药业就博凡格鲁肽的全球注册及商业化进程达成的第四笔海外授权,也是迄今为止该产品潜在金额最高的一次对外授权。   (2)百济神州:2026年8月10日,百济神州宣布与处于临床后期、专注于为RAS驱动型癌症患者开发靶向疗法的肿瘤治疗公司   Revolution Medicines,Inc.达成一项多方面合作协议。根据协议,双方将开展临床合作,共同评估百济神州部分处于临床阶段的肿瘤候选药物与Revolution Medicines四款临床阶段RAS(ON)抑制剂中任意一款或多款药物的联合治疗方案;同时,双方还达成区域授权协议,百济神州获得Revolution Medicines上述候选药物在部分亚洲市场的独家开发及商业化权益。   (3)翰森制药:2026年8月10日,根据医药魔方,美国临床试验收录网站显示,翰森制药启动了四代EGFR-TKI药物HS-10504的首个III期临床试验。HS-10504是翰森制药自主研发、具有自主知识产权的一款新型、高效、高选择性的第四代EGFR TKI,针对EGFR敏感突变及耐药突变均能发挥作用。该化合物特异性克服了由第三代EGFR-TKI耐药突变(C797S)位点的丝氨酸残基,以及第一/二代耐药突变(T790M)所诱导的空间位阻效应。该研究是一项随机、多中心、开放标签临床试验(n=206),旨在评估HS-10504对比含铂双药化疗方案(培美曲塞+顺铂/卡铂)治疗经EGFR-TKI药物治疗失败后出现EGFRC797S突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的有效性和安全性。研究的主要终点是无进展生存期(PFS)。2026年5月,HS-10504被国家药监局(NMPA)授予突破性疗法,用于经EGFR-TKI药物治疗失败后出现EGFR C797S突变的局部晚期或转移性NSCLC。据医药魔方NextPharma数据库统计,目前全球共15款临床在研四代EGFR-TKI候选药物,HS-10504是第一款进入III期阶段的四代药物。   AI制药企业进入价值验证阶段。   (1)英矽智能:①为应对公开评估标准中的数据污染问题,并更准确衡量AI在真实药物研发任务中的能力,公司近期发布了“药物研发基准评估”(DDD Benchmarks),并同步推出以基准评估为核心的BaaS   业务,面向所有致力于开发药物研发领域前沿AI或研究将基准模型应用于这一领域的机构。②近期,公司自研AI驱动的潜在同类最佳创新泛TEAD抑制剂ISM6331已获得美国食品药品监督管理局(FDA)授予   的快速通道资格(FTD),用于治疗既往接受过抗PD-1抗体治疗(无论是否联合抗CTLA-4抗体治疗)及含铂化疗后疾病进展的、不可切除恶性胸膜间皮瘤成年患者。此外,公司将于2026年10月欧洲肿瘤内科学会(ESMO)大会期间以简短口头报告形式发布ISM6331的首次人体I期临床试验数据。此前,FDA于2024年6月针对同一适应症授予ISM6331孤儿药资格(ODD);并于2023年2月授予英矽智能领先管线Rentosertib(ISM001-055)孤儿药资格(ODD)用于特发性肺纤维化(IPF)治疗,该管线目前已到达III期临床试验阶段。   (2)晶泰控股:近日,公司宣布其自主研发的全球首个基于“生成式AI+第一性原理”的干湿闭环siRNA药物开发平台Kodexia™迎来关键里程碑,并在CPIC2026首届大国新药全球会议上公布了多款自研管线的最新进展。作为公司“AI+机器人”智能药物研发平台向核酸药物模态的延伸,Kodexia™平台在一款面向IgA肾病的siRNA管线中仅用7个月,便获得非人灵长类(NHP)药效数据,活性与长效性均优于同靶点的临床阶段参照分子,有望于近期——即项目立项后9个月内确定PCC(临床前候选化合物)分子,研发周期较行业平均的12到18个月显著缩短。该临床前平行对照试验数据初步验证了平台AI模型在活性与长效性预测上的准确度,也表明Kodexia™具备产出高竞争力候选分子的能力,进一步拓展了公司在核酸药物发现领域的技术边界与商业化空间。   投资建议   我们认为,创新药当下基本面兑现逻辑逐步强化,政策、BD、业绩多重共振,板块前期长期处于估值历史低位;AI制药从技术概念逐步走向价值验证阶段,AI赋能成为创新药重估重要因素,建议聚焦商业化落地进程、研发管线进程等。建议关注:甘李药业、百济神州、英矽智能、晶泰控股等。   风险提示   药品/耗材降价风险;行业政策变动风险等;市场竞争加剧风险等。
    上海证券有限责任公司
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    2026-08-13
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