2025中国医药研发创新与营销创新峰会
报告类型:
  • 全部
  • 深度报告
  • 医药观察周报
  • 医药观察月报
  • 定制化报告
  • 医药洞察简报
  • 研报
行业领域:
  • 全部
  • 化药/生物药
  • 中药
  • 原料药
  • 医疗器械
  • 泛医疗
  • 其他
报告专题:
  • 全部
  • 行业/产业分析
  • 市场数据分析
  • 临床研究进展
  • 集采分析
  • 专利分析/FTO分析
  • 政策分析
  • 医药盘点
  • 投融资
  • 立项评估
  • 技术平台研究
  • 其他
治疗领域:
  • 全部
  • 消化系统与代谢药物
  • 皮肤病药物
  • 罕见病
  • 其他
  • 补气补血药物
  • 全身用激素类制剂(不含性激素和胰岛素)
  • 呼吸系统药物
  • 心血管系统药物
  • 感觉系统药物
  • 抗寄生虫药物、杀虫药物和驱虫药物
  • 抗肿瘤药
  • 免疫机能调节药物
  • 杂类
  • 生殖泌尿系统和性激素类药物
  • 神经系统药物
  • 系统用抗感染药物
  • 肌肉-骨骼系统药物
  • 血液和造血系统药物
报告搜索:

全部报告(116486)

  • 医药生物行业报告:WCLC大会即将召开,关注肺癌相关双抗与ADC投资机会

    医药生物行业报告:WCLC大会即将召开,关注肺癌相关双抗与ADC投资机会

    肺癌
    江苏集萃药康生物科技股份有限公司
    上海美迪西生物医药股份有限公司
    百奥赛图(北京)医药科技股份有限公司
    南京金斯瑞生物科技有限公司
      投资要点   2026年WCLC大会将于9/12-9/15召开,此前已有部分新药以摘要的形式公布相关数据,其中重点双抗和ADC数据表现良好,NSCLC领域疗法更迭趋势进一步确定。   IO2.0方面,国产PD-1/VEGF双抗成为焦点,其中康方生物已公告依沃西单抗对比K药用于1L PD-1L阳性NSCLC的III期HARMONi-2试验达到OS的次要终点,具体数据将于大会公布。荣昌生物同样更新PD-1/VEGF双抗RC-148联合化疗用于1L NSCLC的II期RC148-C002试验数据,展现良好的有效性和安全性,在10mpk的RP3D剂量下sq和nsq队列ORR分别为90%和75.9%、mPFS为10.8mo和未达到,9个月OS率为87%和90%。其他IO双抗靶点建议关注维立志博则将在大会期间进一步更新的PD-L1/4-1BB双抗LBL-024(15mpk)联合化疗用于1L NSCLC的II期试验更成熟数据。CTLA-4方面AZ公布PD-1/CTLA-4双抗Rilvegostomig(750mg Q3W)用于IO初治、至多1种化疗、PD-L1TPS≥1%的NSCLC的II期试验C和D1队列数据,34例PD-L1TPS≥50%患者的mFU为22.9mo,cORR=61.8%、mPFS从此前的12.3mo提升至16.7mo、24moOS率=67.6%;31例PD-L1TPS在1-49%患者的mFU为22.0mo,cORR=32.3%、mPFS=6.1mo、mOS=22.0mo,IO和化疗都为初治患者有效性更佳,展示出强大的OS获益趋势。此外BioNTech也将在大会进一步更新CTLA-4单抗Gotistobart对比多西他赛用于IO经治sqNSCLC的III期PRESERVE-003试验第一阶段OS数据,建议积极关注。   ADC方面,科伦博泰将继续展示Sac-TMT用于经治EGFRmt NSCLC的细分亚组数据,恒瑞医药也公布自研Trop2ADC药物SHR-A1921联合PD-L1单抗阿德贝利单抗用于IO经治NSCLC的早期试验数据,9例患者在3mpk Q3W剂量下尽管无PR,但mPFS和mOS达到6.9和15.2mo,展示出有前景的抗肿瘤活性。石药公布EGFR ADC药物SYS6010联合PD-1单抗恩朗苏拜单抗用于1L NSCLC的II期试验数据,3.6和4.2mpk剂量组的cORR分别为30.4%和44.8%,G3+TRAE分别为37.3%和41.9%。除以上外,建议重点关注百利天恒/BMS将于大会公布的EGFR/Her3ADC药物Iza-bren用于EGFRmt NSCLC首个全球I期试验数据以及映恩生物/BioNTech将公布的IO2.0+ADC的首个全球性PoC临床数据。   总结来看,WCLC大会主角仍为IO2.0和ADC,肺癌领域尤其是1LNSCLC的标准治疗范式处于迭代前夜,当前以PD-1/VEGF双抗为首的IO2.0基石疗法正逐步积累相对单抗的效优证据,IO2.0+ADC的更进一步迭代也处于即将PoC阶段,而国产双抗和ADC目前进度全球领先,建议重点关注相关公司投资机会。   本周行情回顾   本周(2026年8月31日-9月4日),A股申万医药生物下跌2%,板块整体跑输沪深300指数0.67pct,跑赢创业板指2.03pct。在申万31个一级子行业中,医药板块周涨跌幅排名为第23位。   本周申万医药子板块中,线下药店板块涨跌幅排名第一,上涨0.74%;疫苗板块表现相对较差,本周下跌5.72%。   行业观点   创新药产业链:CXO板块兼具业绩确定性与估值性价比,上行趋势有望持续,推荐关注临床CRO景气度回暖。   CXO已被验证为资金再平衡中顺位领先的板块,预计持续有亮眼表现。1)行业进入业绩兑现期,中期确定性强,订单增长有望持续;2)海内外投融资的持续复苏(2026H1全球投融资金额267.6亿美金yoy+58.5%),以及海外CXO Q2的强势表现(多家龙头公司上调业绩指引),均增强对行业持续复苏的信心;3)AI4S转化为CXO全链条订单增长逻辑顺畅,带动行业整体估值提升。   半年报各细分方向全面开花,多家公司超预期。CDMO端药明康德收入大超预期并大幅上调全年指引,凯莱英半年报在手订单增长54%,康龙保持两季度订单高增速,CDMO订单+50%,大分子CDMO端药明生物新增项目加速并上调指引,临床CRO端泰格、康龙临床新签订单+30%,安评公司Q2维持新签高增。药明康德、凯莱英、药明生物等龙头公司在上调指引后按经调利润估值仍在合理范围内,且业绩确定性进一步坚实。   建议关注临床CRO景气度。泰格、康龙临床H1净新增订单均超30%,订单加速好转,H2有望加速恢复。行业已通过经历一轮集中度提升与中小产能持续出清,项目数量稳步增加的同时价格从前几年下行通道转入逐步复苏。大临床2026H1呈现量价齐升态势,数量方面早期临床高景气,价格端也整体出现恢复,折扣有所回升。由于签单旺季集中在Q3末至Q4,预计下半年临床CRO板块各业务订单将优于上半年,订单回暖具备持续性。   建议关注:药明康德、凯莱英、康龙化成、药明生物,泰格医药,普蕊斯,益诺思,昭衍新药,美迪西等。   上游产业:随着行业景气度回升,经历了供给出清后细分龙头公司的经营效率快速提升。   半年报业绩来看,科研服务板块重点公司中,多家公司延续增长态势,如纳微科技、药康生物和百奥赛图收入增速均超过20%,同时利润增速显著高于收入增速。扣非净利率上看,多数公司相较于25年均有显著提升,纳微科技、药康生物和百奥赛图26H1净利率水平领先,均达20%以上。随着需求端回暖带来的产能利用率回升,叠加上游产业链出海收入比重提升,看好收入利润持续高增表现。   我们仍看好科研服务板块后续投资机会,尤其是行业壁垒较高、自身具备较强竞争优势的细分龙头,主要基于1)国内外医药行业景气度逐步恢复,将逐步传导至上游科研服务的需求端;2)下行周期中行业洗牌基本完成,利润率已深度调整,未来需求回暖利润修复弹性大;3)产业逻辑仍在,行业创新发展加速,双多抗/mRNA疫苗/AI+等新的商业化需求带来前端订单放量的空间可观。   建议关注景气度高的细分赛道龙头:1)金斯瑞:AI4S蛋白业务具备大增长潜力;2)百奥赛图、药康生物:早研景气度持续回升,抗体授权业务打开第二曲线。   风险提示:   研发进度不及预期风险;市场竞争加剧风险;地缘政治风险;政策降价压力超预期风险等。
    中邮证券有限责任公司
    19页
    2026-09-07
  • 医药行业周报:关注底部个股

    医药行业周报:关注底部个股

    中国生物制药有限公司
    Insilico Medicine Inc
    上海和黄药业有限公司
    云顶新耀医药科技有限公司
    劲方医药科技(上海)股份有限公司
      投资要点   行情回顾:本周医药生物指数下跌2.00%,跑输沪深300指数0.67个百分点,行业涨跌幅排名第24位。2026年初以来至今,医药行业下跌4.20%,跑输沪深300指数2.43个百分点,行业涨跌幅排名第14位。本周医药行业估值水平(PE-TTM)为28.68倍,相对全部A股溢价率67.04%(+3.02pp),相对剔除银行后全部A股溢价率为31.14%(+4.21pp),相对沪深300溢价率为121.98%(+0.50pp)。本周表现最好的子板块是线下药店,涨跌幅为+0.7%,年初以来表现最好的前三板块分别是医疗研发外包、原料药和线下药店,涨跌幅分别为+46.0%、-0.4%和-2.8%。   先声药业SIM0660成功授权,三抗再揽MNC大单。9月1日,公司宣布与罗氏签署SIM0660(CD79a/CD19/CD3三抗)的全球独家授权协议,根据协议,公司将得到7500万美元的首付款,潜在总交易额最高可达15.3亿美元,外加双位数的分级特许权使用费。SIM0660:唯一靶向CD79a的三抗,B细胞淋巴瘤的潜在FIC治疗药物。SIM0660是先声自研的TCE三抗,目前处于临床前研究,可同时CD3(T细胞)和CD19/CD79a(B细胞)三个靶点,是治疗B细胞淋巴瘤的潜在FIC药物。同类三抗竞品强生JNJ-95566692和JNJ-80948543(I期)、齐鲁QLS2313(I期)、GSK CMG1A46多是以CD39b/CD20作为靶点,该靶点已有充足临床证据(如罗氏CD79b靶点ADCPolivy),JNJ-80948543的I临床数据显示对CD79b/CD20双阳性细胞的杀伤效力比单阳性细胞提升>1000倍。CD79a目前临床证据较少,从机制来看,CD79a在B细胞分化中表达早于CD79b,持续时间更长,在疾病早期以及耐药失败人群具有潜在治疗优势,建议持续关注SIM0660后续临床数据披露。罗氏加注,进一步丰富B细胞淋巴瘤管线矩阵。罗氏在B细胞淋巴瘤已有充足的管线布局:CD20单抗(利妥昔单抗、奥妥珠单抗)、CD79b ADC(Polivy)、CD20/CD3双抗(莫妥珠单抗)。引入先声SIM0660的CD79a靶点药物,有望填补疾病早期以及CD20/CD19经治失败人群的空白。建议关注国产三抗布局:泽璟生物Alveltamig(CD3/DLL3/DLL3,III期)、ZGGS34(CD3/CD28/MUC17,I/II期);信达生物IBI3003(BCMA/CD3/GPRC5D,III期);神州细胞SCTB41(PD-1/TGFBR2/VEGF,II/III期)、SCTB39G(CTLA4/PD-L1/TIGIT,I/II期);乐普生物CTM012(4-1BB/CD3/DLL3,I/II期);华东医药DR30206(PD-L1/TGFB/VEGF,I/II期);基石药业CS2009(CTLA4/PD-1/VEGFA);恒瑞医药SHR-3276(PD-1/TIGIT/PVRIG,I/II期)。   A股组合:通化东宝(600867),华康洁净(301235)、恒瑞医药(600276)、首药控股-U(688197)、汇宇制药-W(688553)、长春高新(000661)、华东医药(000963)、康辰药业(603590)。   港股组合:信达生物(1801)、康方生物(9926)、和黄医药(0013)、中国生物制药(1177)、劲方医药(2595)、英矽智能(3696)、晶泰控股(2228)、云顶新耀(1952)。   风险提示:医药行业政策不确定性超预期风险;研发进展不及预期风险。
    西南证券股份有限公司
    33页
    2026-09-07
  • 公司简评报告:研发快速推进,国际化价值兑现

    公司简评报告:研发快速推进,国际化价值兑现

    AstraZeneca PLC
    EGFR
    肺癌
    舒沃替尼
    迪哲(江苏)医药股份有限公司
      迪哲医药(688192)   投资要点   商业化收入快速增长。2026年H1,公司实现营业收入5.23亿元(同比+47.24%),归母净利润-2.1亿元,扣非归母净利润-2.31亿元,经营性现金流净额-2.74亿元;其中,Q2单季57.07度营业收入2.7亿元(同比+38.29%),归母净利润-1.15亿元,扣非归母净利润-1.22亿元。46,517公司核心产品持续放量,收入端快速增长,利润端逐渐减亏。   舒沃替尼一线治疗中美申报NDA,AZ合作加速国际化。2026年5月,舒沃替尼一线国际多23.51中心III期临床研究数据以LBA口头报告形式在ASCO年会正式发布,有望重塑EGFR-17.21exon20ins NSCLC一线治疗格局,公司已分别向NMPA和FDA递交了上市申请。7月,公司与阿斯利康签署合作协议,授予阿斯利康全球独家开发商业化舒沃替尼,公司将获得首付款6亿美元,总金额15亿美元及阶梯式的特许权使用费,该项合作刷新中国小分子单药出海交易的首付款记录。凭借阿斯利康在肺癌领域强大的全球化商业推广能力,舒沃替尼全球市场潜力有望迅速释放。   经营效率提升,研发快速推进。报告期内,公司2026年H1销售毛利率为96.00%(同比+0.40pct),维持高水平。销售费用为2.41亿元,同比-10.16%;研发费用为4.02亿元,同比-1.53%。公司经营效率稳步提升,研发投入持续高强度。戈利昔替尼联合抗PD-1抗体一线治疗无驱动基因突变NSCLC的初步数据于ASCO年会发布;DZD8586用于r/rCLL/SLL的国际多中心III期临床研究,以及联合R-CHOP方案一线治疗DLBCL的II/III期临床研究均快速推进中;DZD6008用于经三代EGFR TKI耐药且存在C797X突变的NSCLC的最新研究成果于ASCO年会以口头报告的形式发布,展现出良好的抗肿瘤活性和安全性。   投资建议:公司商业化收入快速增长,我们维持盈利预测不变,预计公司2026-2028年实现归母净利润分别为-4.48/0.78/4.81亿元。公司研发快速推进,国际化价值兑现,维持“买入”评级。   风险提示:产品放量不及预期风险;研发进展不及预期风险;海外拓展不及预期风险等。
    东海证券股份有限公司
    3页
    2026-09-07
  • 创新转型稳步推进,加码AI打开成长空间

    创新转型稳步推进,加码AI打开成长空间

    肿瘤
    北京大学医学部
    北京艺妙神州生物医药股份有限公司
      阳光诺和(688621)   公司公布2026年半年报,2026H1实现营业收入4.26亿元,同比下降27.81%;归母净利润-0.24亿元,同比下降118.79%;扣非归母净利润-0.25亿元,同比下降120.95%;考虑到公司持续推进创新转型,核心品种进入收获期,在研管线储备丰富,随着后续临床推进以及相关BD合作落地,未来有望逐步转化贡献收入,公司业绩有望实现稳健增长。首次覆盖,给予买入评级。   支撑评级的要点   业绩阶段性承压,股份支付及减值损失抬升费用。2026H1公司实现营业收入4.26亿元,同比下降27.81%;归母净利润-0.24亿元,同比下降118.79%;扣非归母净利润-0.25亿元,同比下降120.95%。2026H1毛利率为49.19%,同比下降2.44个百分点;销售、管理、研发和财务费用率分别为5.00%、18.35%、20.54%和1.59%,同比分别提升2.00、9.69、7.62和0.54个百分点。收入下降叠加费用投入增加,导致当期盈利承压。单季度来看,2026Q2实现营业收入2.29亿元,同比下降36.28%;归母净利润-0.45亿元,同比下降144.92%;扣非归母净利润-0.44亿元,同比下降144.66%。2026Q2毛利率为49.06%,同比下降5.82个百分点;销售、管理、研发和财务费用率分别为4.73%、16.35%、22.72%和1.57%,同比分别   提升2.08、8.89、12.00和0.51个百分点。2026H1公司确认股份支付费用2,895.41万元,管理费用同比增长万元、资产减值损失53.03%,主要受股权激励费用影响。此外,公司确认信用减值损失3,841.49   2,663.71万元,两项合计6,505.21万元,进一步拖累当期利润。   主动收缩剥离低效业务,BD业务收益呈现阶段性波动。分业务来看,药学研究服务、临床试验及生物分析服务、创新药及改良型新药研发服务分别实现收入1.80亿元、1.58亿元和0.82亿元,权益分成收   入504.70万元。传统CRO主业收入呈收缩态势,外部方面,随着国内药品集中采购政策常态化推进,医药行业市场竞争持续加剧;内部方面,公司基于中长期战略考量,持续优化整体业务结构,主动收缩、   剥离低毛利、低效益业务及项目,药学业务订单量和收入同比下降。创新药业务方面,对外授权(BD)年上半年受研   业务收益呈现阶段性波动,2025发推进节奏及收益确认时点影响,未形成规模化授权合作收益入账。年上半年公司大额创新药授权项目收益集中兑现,2026   核心创新药临床稳步推进,对外授权推动成果转化。2026年上半年公司已构建三十余项拥有完全自主知识产权的1类新药在研管线。临床进展方面,核心品种稳步推进,STC007镇痛适应症II期临床已达成预期目标,III期临床正在推进,瘙痒适应症处于II期临床;STC008处于I期临床,STC009临床试验申   请已获批准。小核酸药物ABA001及与艺妙神州合作研发的CAR-T产品ZM001均处于I期临床,持续瘙痒适应症相关权益转让予丰富管线布局。对外授权方面,研发管线临床价值逐步落地兑现,STC007   信立泰,协议约定首付款及研发里程碑款合计最高不超过1.25亿元,销售里程碑款累计最高不超过7.25   亿元。截至公司半年报披露日,STC007镇痛及瘙痒适应症、STC008均已完成对外授权,后续里程碑收益兑现仍取决于研发、获批及销售等条件,未来随着公司研发管线的阶段性突破,公司有望逐步兑现相   关里程碑收入。   研发投入持续加码,AI赋能构筑差异化壁垒。2026H1公司研发投入8,752.89万元,同比增长14.76%,自研方面,公司持续加大研发投入。AI制药方面,公司已形成“自研平台+外部合作”的双轮驱动格局。   建立了融合计算机辅助药物发现(CADD)技术与AI分子发现能力的iCVETide®多肽新药发现平台,以及BiMTtide®PDC开发平台,掌握多肽偶联药物的靶向多肽序列、连接子类别及连接位点等关键技术。iCVETide®平台已实现智能分子设计、高效虚拟筛选与全链条开发的三大突破—可精准预测多肽二级构象与靶点结合效果,覆盖肿瘤、代谢疾病等七大治疗领域的十万级分子库,从立项至PCC周期大幅提效,   目前已支撑3项临床阶段管线及10余项临床前项目。外部合作方面,公司持续推进AI药物研发及产学研合作,并与多方建立合作:一是公司与华为云共同开发基于盘古大模型的多肽分子发现平台,借   AI   助AIDD技术提升多肽分子发现与结构优化能力;二是公司与深药科技(苏州)有限公司达成合作,围   绕纳米靶向抗体发现与改造、治疗及靶向环肽设计、RNA靶向小分子化合物发现、多靶点小分子药物发现及递送系统等方向开展协同研发,合力推动药物研发由概念验证落地为实际管线产出,加速更多   AI   高成药性候选分子推进至临床阶段并实现商业化;三是与北京大学医学部共建“北大医学-阳光诺和创新药物联合实验室”,聚焦细胞治疗、基因治疗及人工智能技术挖掘临床数据等前沿方向。随着公司在   AI制药领域布局持续完善,有望持续降低研发成本、缩短研发周期,加速创新管线的临床推进与对外授权转化。   投资建议   我们预计2026-2028年阳光诺和归母净利润分别为2.21/2.58/2.96亿元,P/E分别为35.7/30.6/26.7倍。考   虑到公司持续推进创新转型,核心品种进入收获期,在研管线储备丰富,随着后续临床推进以及相关BD合作落地,未来有望逐步转化贡献收入,公司业绩有望实现稳健增长。首次覆盖,给予买入评级。   评级面临的主要风险   创新药研发及商业化不及预期风险、BD里程碑收益兑现不及预期风险、临床CRO订单不及预期风险、行业政策变化及市场竞争风险。
    中银国际证券股份有限公司
    6页
    2026-09-07
  • 紫杉醇胶束放量加速,三抗引领价值重估

    紫杉醇胶束放量加速,三抗引领价值重估

    乳腺癌
    紫杉醇
    恶性肿瘤
    顺铂
    IL-5
      上海谊众(688091)   投资要点   推荐逻辑:1)独家产品紫杉醇胶束被纳入2024医保目录,2025年实现加速放量,销量同比增长470%,院内拓展加速。2)适应症版图扩大:紫杉醇胶束已被纳入NSCLC一线治疗方案推荐,胰腺癌、乳腺癌均处于临床3期。3)创新管线取得积极进展,三抗药物PD-1/VEGF/IL-2(YXC-001)和第四代EGFR-TKI(YXC-002)的临床试验申请(IND)均已获得受理,看好后续临床进展和BD预期。   紫杉醇胶束被纳入2024医保目录,2025年实现快速放量。紫杉醇作为抗肿瘤化疗药物的基础药物,是针对多种类型癌症的一线或二线治疗、辅助治疗或新辅助治疗的主要选择,紫杉醇胶束作为紫杉醇类的创新剂型,在疗效和安全性上具有显著的优势(ORR=50.3%vs26.4%,mPFS=6.4个月vs5.3个月,mOS=18个月vs16.4个月,对照组为紫杉醇注射液+顺铂)。考虑到紫杉醇胶束刚被纳入2024新版医保目录,2025年已经快速实现院内拓展,销量同比增长470%,看好后续持续放量。   公司稳步推进紫杉醇胶束扩大适应症版图。截至2026H1,公司紫杉醇胶束已获批上市适应症1项(非小细胞肺癌);3项适应症均处于Ⅲ期临床患者招募状态(胰腺癌、HR阳性HER2阴性乳腺癌、三阴性乳腺癌);2项适应症处于II期临床(非鳞状非小细胞肺癌、胃癌)。   前瞻性布局创新药管线,看好后续积极数据和BD预期。公司旗下全资子公司佑希创医药前瞻性布局了多项创新药研发项目:1)三抗药物YXC-001(PD-1/VEGF/IL-2),临床试验申请IND已获得受理。2)小分子靶向药YXC-002,第四代高脑渗透性EGFR-TKI,临床试验申请IND已获得受理。3)KRAS G12D治疗性mRNA癌症疫苗,临床前。4)其他临床前项目:PD-L1/Nectin-4双抗ADC、PD-L1/Trop-2双抗ADC、IL-11/c-Mpl双功能融合蛋白、HER2/HER2双抗、IL-4R/TSLP双抗,IL-5/IL-4R双抗等。   盈利预测与投资建议:我们预计2026-2028年营收为4/6/8亿元,首次覆盖建议关注。   风险提示:业务结构单一风险;商业化不及预期风险;行业竞争加剧风险。
    西南证券股份有限公司
    22页
    2026-09-07
  • 医药行业周报:医疗器械出口增量比重提升

    医药行业周报:医疗器械出口增量比重提升

    上海益诺思生物技术股份有限公司
    广东众生药业股份有限公司
    广东东阳光药业股份有限公司
    浙江昂利康制药股份有限公司
    江苏荃信生物医药股份有限公司
      医药行业观点   1.医疗器械出口占据主要增量,国内政策改革深化影响     根据Wind数据分析显示,2026年上半年财报公布有出口的医疗器械上市公司中,境外业务收入占比已从2025年H1的35.33%提升至2026年H1的38.27%,出口收入合计同比增长18.18%,占收入增量比重的70.67%。根据医保商会,2026上半年医疗器械出口额271亿美元,同比增长12.4%,其中对欧盟医疗器械出口额达55.7亿美元,同比增长18.2%,欧美日韩等发达经济体已成为中国医疗出口的主要市场。医院诊断与治疗类产品占据47.4%,高端影像、手术设备、植入耗材拉动效果明显,品类内部结构高端化提速。国内市场,虽然上市公司业务总量仍有增长,但内部结构分化明显。根据医装数胜,体外诊断设备和医学影像设备上半年分别下滑22.38%和15.77%,而高值耗材增长5.79%,放射治疗设备增长40.29%。带量采购仍在持续推进,但对于高值耗材细分领域,主要品类已完成首次集采并续约,直接降价的一次性影响已减弱。2026年进入医疗政策深化改革阶段,立项指南和收费调整、耗材价格治理和DRG/DIP3.0等政策持续加强,体外诊断等细分领域依然面临降价等综合压力,但也同时具备机遇,国产替代趋势持续强化。从进口数据来看,体外诊断试剂进口额同比下降15.4%,IVD国产化率提升。展望2027~2028年,出口仍是医疗器械增量的主要来源,国内市场进入存量博弈阶段,从目前分化进入到竞争出清,胜出企业将获得更大的市场份额。   2.癌症疫苗是未来mRNA技术的主要突破方向   2026年8月19日,Moderna和默沙东共同宣布mRNA癌症疫苗Intismeran Autogene联用KEYTRUDA在完全切除的IIB-IV期黑色素瘤患者辅助治疗中取得阳性结果。受此信息催化,Moderna8月19日涨幅达到170.52%。mRNA技术在新冠和RSV疫苗上已实现产品注册上市。对比传统疫苗,mRNA疫苗在传染病防控上具有更强的保护力优势,但mRNA疫苗在癌症防治上缺少足够的临床数据支持。Intismeran Autogene的阳性数据具有里程碑意义。从市场价值来看,传染病疫苗受制于疫情防控,而肿瘤防治领域则存在大量未满足需求,全球癌症患者人数也在持续增加,mRNA癌症疫苗是mRNA技术市场价值跃升的核心路径。国内布局mRNA技术的企业大部分起源于新冠疫苗的开发,而对于肿瘤疫苗开发大部分处于观望状态,Moderna的积极结果进一步提升了企业布局的信心。产业资本也有望增加对mRNA方向的投入。2026年8月25日,康希诺生物与德普世生物签署合作《mRNA个性化治疗型肿瘤疫苗共同开发战略合作框架协议》。此前在mRNA领域,康希诺生物已布局mRNA疫苗用于胶质母细胞瘤、横纹肌肉瘤及宫颈癌等适应症的研发。云顶新耀计划在2026年第四季度开展对mRNA疫苗EVM16的IIT Ib研究。   3.CDMO景气度订单增长持续兑现,新品种有望持续贡献订单弹性   国内CDMO企业已陆续公布2026年H1业绩,行业龙头药明康德不仅实现了业绩的大幅增长,对全年业绩指引也进行上调。凯莱英和康龙化成也更新订单情况,新签订单同比增长54.6%和50%+(康龙化成CDMO板块)。订单增长与全球市场大单品放量密切相关,2026年H1替尔泊肽以276.93亿美元的销售额位居全球市场TOP1,以88%的增幅和129.59亿美元的增量贡献了全球创新药品的主要增量,其增长拉动了多肽CDMO的需求快速增长。2026年4月,口服小分子GLP-1Orforglipron获得美国FDA批准,也为中国CDMO企业带来新订单。分子胶和环肽类小分子结构复杂,合成工艺路线长,收率低,其商业化落地更依赖于中国CDMO供应链。8月26日,FDA批准Revolution Medicines的Daraxonrasib上市,其定价预计为每月3.98万美元(约人民币26万元),年费用46.8万美元(约人民币322万元),假设按照行业5%-6%的比例估算CDMO费用,预计单人份制造价格达到16.1-19.32万元。Daraxonrasib未来主要适应症为胰腺癌,目前美国每年约有6万人确诊胰腺癌,假设按照40%渗透率估算,其CDMO市场将达到38.64-46.37亿元。   4.创新药国内增速分化,出海新项目陆续落地   8月份以来,创新药企陆续公布中报和业绩情况,增速有所分化,其中和黄医药上半年国内市场增长超过40%,信达生物Q2产品收入增长约60%,恒瑞医药上半年抗肿瘤创新产品同比增长2.58%,增速分化与创新品种竞争格局密切相关。相对于较为内卷的国内市场,中国创新药出海势头则保持强劲,其中百济神州核心品种百悦泽2026年H1全球销售额161.27亿元,同比增长28.7%,其中美国销售额113.90亿元,同比增长27.2%。授权出海方面,根据医药魔方,2026H1中国License-out出海总金额997亿美元,约为2024年全年(522亿)的2倍,接近2025年全年(1357亿)的73%,预计2026全年出海总金额有望再创新高。2026年9月3日,和黄医药和GSK就HMPL-A830达成授权协议,HMPL-A830是一全球首创(first-in-class)的抗体靶向偶联药物("ATTC")候选药物,由高选择性、高活性的KRAS(Kirsten大鼠肉瘤)小分子抑制剂作为有效载荷,与抗表皮生长因子受体("EGFR")抗体偶联而成。中国出海新药品类持续丰富。   5.TYK2靶点市场潜力逐步发掘,期待更多中国自免新药出海   7月16日,武田公布了泽索昔替尼(TYK2靶点抑制剂)两项针对中重度斑块状银屑病(PsO)成人患者的关键性III期研究新数,约70%接受泽索昔替尼治疗的患者在第16周达到静态医师整体评估(sPGA)0/1(皮损清除或几乎清除),且银屑病面积和严重程度指数(PASI)75应答率早在第4周即显著高于安慰剂组,并持续提高至第24周。中国企业中,包括诺诚健华,益方生物等企业也在跟进TYK2抑制剂的开发,其中诺诚健华的新型TYK2抑制剂ICP-488治疗中重度斑块状银屑病III期注册临床研究达到主要终点,另一款口服TYK2抑制剂ICP-332也达到成人非节段型白癜风的II期主要研究终点和中重度特应性皮炎注册III期主要终点。根据医药魔方,2025年中国License-out项目中免疫领域达34项,为第二大适应症领域。双特异性抗体在自免领域的开发成为中国创新药赶超海外并实现BD的重要突破路径。2026年3月,吉利德收购Ouro Medicines,获得CM336(BCMA/CD3双抗)大中华区外全球权益,康诺亚将获得约2.5亿美元首付款+约0.7亿美元里程碑付款,至多6.1亿美元的里程碑付款+销售净额的分层特许权使用费。支撑CM336对外授权主要是CM336在治疗既往接受过多种治疗的复发/难治性自身免疫性溶血性贫血患者中表现出令人惊喜的初步疗效,患者病情能够得到快速控制且可达到半年以上的持续缓解,同时安全性良好。8月10日,康诺亚宣布公司自主研发的全球首款长效TSLP x IL-13双阻断剂CM512治疗慢性鼻窦炎伴鼻息肉II期临床试验达到全部研究终点。   医药推选及选股推荐思路   2026年中国创新出海趋势持续强化,市场对创新药配置回升带来估值修复的弹性,维持医药行业“推荐”的评级,具体的推选方向和选股思路如下:   1)医疗器械领域出口持续拉动,国内市场分化挑战和机遇并存,推荐【新产业】,【美好医疗】,关注【迈瑞医疗】,【亚辉龙】,【英科医疗】;   2)ICL行业应收账款风险基本出清,行业迎来修复,推荐【金域医学】,关注【迪安诊断】和【艾迪康控股】。   3)CXO景气度进入业绩确认期,新签CDMO订单有望提升,估值有提升空间,推荐【药明康德】、【凯莱英】、【九洲药业】、【益诺思】。   4)下一代抗HIV新药授权出海,推荐【艾迪药业】。   5)mRNA疫苗中国企业跟进研发,推荐【康希诺】,【上海谊众】,关注【云顶新耀】,【石药创新】;中国供应链参与,推荐【昂利康】,关注【键凯科技】。   6)KRAS靶点在胰腺癌等瘤种治疗的持续突破,关注【加科思-B】、【劲方医药-B】,上游产业链配套关注【康龙化成】。   7)自免领域,关注口服方向以及UC/IBD等难治领域的突破,推荐【益方生物】,【亚虹医药】,关注【荃信生物】、【诺诚健华】,国内商业化突破和重磅品种潜力,关注【康诺亚】;   8)中国企业在MASH领域的进展和持续突破,有望实现出海突破,推荐【众生药业】。   9)胰岛素和类似物出海突破,关注【通化东宝】、【东阳光药】。   风险提示    1.研发失败或无法产业化的风险   医药生物技术壁垒高,研发失败可能导致不能按计划开发出新产品,无法产业化。   2.销售不及预期风险   因营销策略不能适应市场、学术推广不充分等因素影响,导致销售不及预期。   3.竞争加剧风险   如有多个同种产品已上市,或即将有多个产品陆续上市,市场竞争激烈。   4.政策性风险   医药生物是受高监管的行业,任何行业政策调整都可能对公司产生影响。   5.推荐公司业绩不及预期风险
    华鑫证券有限责任公司
    31页
    2026-09-07
  • 东吴医药周报:RMC-6236胰腺癌获批、和黄BD落地,关注RAS赛道相关公司

    东吴医药周报:RMC-6236胰腺癌获批、和黄BD落地,关注RAS赛道相关公司

    EGFR
    KRAS
    daraxonrasib
    转移性胰腺癌
    JYP-0015片
      RMC-6236胰腺癌获批、和黄BD落地,关注RAS赛道相关公司   RMC-6236获批完成广谱RAS临床验证,国内企业迎来价值重估。2026年8月,Revolution Medicines的daraxonrasib(RMC-6236)获FDA批准用于经治转移性胰腺癌,成为全球首款获批的广谱RAS靶向药。其在III期RASolute302研究中将中位OS由6.7个月提升至13.2个月,死亡风险下降60%,首次证明广谱RAS抑制剂能够在胰腺癌中带来显著生存获益。此次获批标志着RAS赛道由G12C等单一突变“点状突破”,正式迈入多突变覆盖、前线拓展及联合治疗的新阶段。   当前研发路线主要包括三类:一是RMC-6236、ERAS-0015等pan-RAS抑制剂,以广泛覆盖和大适应症空间为核心;二是G12D、G12V等突变选择性抑制剂或者KRAS变构抑制剂等,以更优安全窗和联合潜力实现差异化;三是EGFR-KRAS偶联药物,通过肿瘤定向递送提高局部暴露,并兼顾EGFR反馈抑制。后续竞争重点将由早期ORR和安全性逐步转向DoR、PFS/OS、前线治疗能力及耐药管理。   国内企业中,劲方GFH375已率先进入G12D注册性III期,并以GFH276及GFS784覆盖pan-RAS和偶联路线;加科思JAB-23E73凭借较优早期疗效及安全性完成对阿斯利康的大额授权,并启动一线胰腺癌Ib/III期;和黄医药HMPL-A830在临床前阶段即以最高12.95亿美元授权GSK,进一步验证EGFR-KRAS精准递送平台的产业价值。我们认为,RMC-6236上市完成赛道整体去风险,具备临床进度领先、差异化安全窗、全球开发能力及BD兑现潜力的国内企业有望迎来持续价值重估。   风险提示:研发及商业化进展不及预期等。
    东吴证券股份有限公司
    17页
    2026-09-07
  • 运医业务并表开启第二曲线,美瞳业务值得期待

    运医业务并表开启第二曲线,美瞳业务值得期待

    爱博诺德(北京)医疗科技股份有限公司
      爱博医疗(688050)   投资要点   2026H1利润短期承压:2026H1公司实现收入9.33亿元(+18.57%,同比,下同);实现归母净利润1.83亿元(-14.39%);实现扣非归母净利润1.77亿元(-13.47%)。单Q2看,公司实现收入5.35亿元(+24.45%);实现归母净利润0.93亿元(-22.72%)。分业务看,2026H1人工晶状体/角膜塑形镜/隐形眼镜分别实现收入3.06/1.24/2.81亿元,同比分别-11.33%/+4.24%/+18.68%,收入占比分别为32.80%/13.31%/30.09%。   收购德美医疗切入运动医学高景气赛道,第二增长曲线启航:公司以现金6.83亿元收购德美医疗68.31%股权,2026年3月底并表,2026H1德美医疗贡献收入1.17亿元、净利润0.13亿元,其中运动医学产品收入0.94亿元(带线锚钉等植入物占比75.34%)。中国运动医学植入物及器械市场规模预计由2024年的54亿元增至2030年的121亿元(CAGR14.3%),运动医学国家集采推动国产中高端产品加速入院,德美医疗作为国产头部企业有望持续受益。   美瞳业务持续放量,硅水凝胶彩片值得期待:2026H1隐形眼镜收入2.81亿元(+18.68%),收入占比30.09%。全资子公司天眼医药拥有多款彩色隐形眼镜注册证,控股子公司爱博维康已获包括硅水凝胶隐形眼镜在内的多款注册证;自研硅水凝胶隐形眼镜彩片(iBright NT Color)已进入注册阶段。渠道端,公司打造“TOPPOP”隐形眼镜即时零售品牌,全国标准化门店数百家,市占率居行业头部,并联合银河通用打造24小时智慧无人门店,2026年上半年收购优目师进一步拓展线上渠道。   盈利预测与投资评级:考虑到新品推广费用增加,人工晶体业务短期承压,我们将公司2026-2027年归母净利润由5.54/6.82亿元调整为3.47/4.07亿元,预计2028年归母净利润为4.74亿元,对应PE为22/19/16X,考虑到公司美瞳业务后续有望释放利润,维持“买入”评级。   风险提示:人工晶状体集采及医保支付政策调整超预期,隐形眼镜行业竞争加剧、渠道投入超预期,商誉减值风险,并购整合及业绩承诺完成不及预期,新产品研发注册进度不及预期等。
    东吴证券股份有限公司
    9页
    2026-09-06
  • 核心产品提供长期支撑,研发管线多点突破

    核心产品提供长期支撑,研发管线多点突破

    PD-1
    尖吻蝮蛇血凝酶
    辽宁沃华康辰医药有限公司
      康辰药业(603590)    2026年半年报:   2026H1,公司实现营业收入46,279.58万元,同比增长0.42%;归母净利润9,572.26万元,同比增长5.14%,扣非后归母净利润9,218.38万元,同比减少4.23%。2026年第二季度,公司实现营业收入24,792.54万元,同比减少0.38%;实现归母净利润4,850.90万元,同比增长4.21%,扣非后归母净利润4,611.72万元,同比减少11.92%。   苏灵稳健增长,核心产品提供长期支撑   2026H,分产品来看,苏灵实现营业收入33,991.40万元,同比增长4.22%,占营收比重由70.77%升至73.45%,毛利率92.12%;密盖息实现营业收入12,265.53万元,同比减少8.69%。单季度来看,2026年第二季度营业收入环比增长15.38%,呈现季节性回升态势。公司核心产品苏灵是目前国内血凝酶制剂市场中唯一的国家一类创新药,报告期内持续放量,2025年以39.7%的市占率居国内血凝酶市场第一,密盖息放量稳定,长期来看,公司核心产品有望持续支撑公司业绩。   研发管线多点突破,核心管线推进顺利   2026H,公司研发投入6,497.79万元,同比增长29.03%,占公司营收比重的14.04%。报告期内,公司研发成果转化密集,ZY5301上市申请4月获受理,III期终点达优效界值;KC1036于3月、4月新获批晚期胸腺癌、二线食管鳞癌两项关键III期,叠加三线食管鳞癌III期及联合PD-1一线两项II期,覆盖末线至一线全程治疗,并入选2026年ASCO壁报;全球首个KAT6/7双靶点抑制剂KC1086已获FDA临床默许,与KC1101同登2026年AACR年会。整体来看公司研发管线推进顺利,且逐渐步入临床中后期,研发有望逐步转化为产品管线。后续如研发管线落地,有望进一步增厚公司业绩。   销售费用改善,股权激励锁住核心人才   2026H,公司销售费用为18,976.85万元,同比下降7.15%,销售费用率43.68%,同比收窄约2.28个百分点。报告期内,受益于公司管理效能提升及数字化转型持续推进,公司销售费用持续改善,为上市以来单季支出结构最低。股权激励层面,公司于8月7日披露2026年限制性股票激励计划首次授予名单,拟合计授予245.50万股,覆盖63名中高层管理人员及核心技术、业务骨干。当前ZY5301商业化渐近、KC1036多项关键III期研究稳步推进,在此关键节点推出下沉至骨干层级的激励方案,有利于稳固核心人才团队、锁住公司核心人才,支撑公司长期发展。   投资建议:   我们预计公司2026-2028年EPS分别为1.16元、1.24元和1.32元,对应的动态市盈率分别为26.32倍、24.59倍和23.17倍。公司作为我国血凝酶制剂行业细分领域龙头企业,通过持续的研发创新和产品引入丰富产品管线,目前各项研发项目顺利推进,未来公司有望迎来创新成果的多样化兑现,维持买入评级。   风险提示:药品研发不及预期风险、政策风险、市场竞争加剧风险
    中航证券有限公司
    4页
    2026-09-06
  • 医药生物行业周报:2026H1医药业绩超预期标的梳理

    医药生物行业周报:2026H1医药业绩超预期标的梳理

    四川百利天恒药业股份有限公司
    石药集团有限公司
    上海奥浦迈生物科技股份有限公司
    杭州泰格医药科技股份有限公司
    诺思格(北京)医药科技股份有限公司
      CXO及创新药景气度持续提升,多家公司业绩超预期   2026年上半年医药各板块业绩已披露完毕,我们梳理了医药各细分行业2026年上半年业绩超预期标的。   CXO板块景气度继续上行,多家公司上修业绩指引:CXO新签及在手订单保持高增长,多家公司景气度进一步提升,药明康德2026H1收入同比增长38.9%、经调净利润增长83.2%,药明生物、药明合联未完成订单分别增长24%、62%;康龙化成、凯莱英新签订单均增长50%左右,昭衍新药、益诺思、美迪西新签订单分别增长98%、176%、105%,订单高增有望持续转化为后续业绩;同时,药明康德、药明生物、康龙化成等多家公司上修全年业绩指引。   制药板块创新药持续放量,商业化及BD进展推动业绩加速兑现:多家公司核心产品进入快速放量期,百济神州、信达生物、翰森制药、荣昌生物等业绩超预期增长,其中荣昌生物2026H1收入同比增长433%,科伦博泰核心产品sac-TMT在医保首年快速放量;诺诚健华、康诺亚等核心产品亦保持高速增长,创新药商业化持续兑现。医疗器械、原料药及中药板块呈现结构性高景气,价格回升与产品放量驱动部分公司超预期:医疗器械方面,一次性手套涨价推动英科医疗、中红医疗业绩大幅增长,其中中红医疗H1归母净利润同比增长超26倍;迈普医学、可孚医疗等受益于集采落地、产品放量及国内需求复苏,业绩持续改善;原料药方面普洛药业在手订单超73亿元,预计下半年CDMO进一步加速;中药板块方盛制药、千金药业等核心业务保持增长,济川药业盈利能力边际改善。   9月第1周医药生物下跌2.00%,线下药店涨幅最大   从月度数据来看,2026年初至今沪深整体呈现下跌趋势。2026年9月第1周传媒、银行、农林牧渔等行业涨幅靠前,电子、有色金属等行业跌幅靠前。本周医药生物下跌2.00%,跑输沪深300指数0.67pct,在31个子行业中排名第23位。   2026年9月第1周本周线下药店板块涨幅最大,上涨0.74%;疫苗板块跌幅最大,下跌5.72%,医疗研发外包板块下跌3.01%,化学制剂板块下跌2.44%,中药板块下跌1.94%,原料药板块下跌1.87%,体外诊断板块下跌1.66%。   医药布局思路及标的推荐   整体上,我们持续看好创新药及其产业链(CXO+科研服务)及AI、脑机接口、生物制造等国家战略新兴产业。   月度组合推荐:药明康德、凯莱英、普洛药业、英科医疗、泽璟制药、石药集团、科伦博泰、信达生物、百利天恒。   周度组合推荐:益诺思、诺思格、药明生物、泰格医药、奥浦迈。   风险提示:政策波动风险、市场震荡风险、产品销售不及预期等。
    开源证券股份有限公司
    11页
    2026-09-06
洞察市场格局
解锁药品研发情报

400客服电话

  • 定制咨询业务

    400-9696-311 转2

  • 数据与AI定制业务

    400-9696-311 转3