1.2.1 总体概况

根据摩熵医药数据库统计，2026.08.03-2026.08.09期间共有86项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办，其中新注册分类上市申请受理号83项（包括化药3类，4类，5.2类），新注册分类临床申请受理号1项，一致性评价申请2项。

本周5个品种通过一致性评价（按受理号计6项），本周112个品种视同通过一致性评价（按受理号计186项）。

本周3项生物类似物注册申报动态：包括君合盟生物制药（杭州）股份有限公司的人生长激素注射液，连云港润众制药有限公司的司美格鲁肽注射液以及上海复宏汉霖生物技术股份有限公司的西妥昔单抗注射液。

1.2.2 本周通过/视同通过一致性评价全局分析

本周过评/视同过评品种主要为消化系统与代谢药物；过评/视同过评产品剂型主要为注射剂；

本周洛索洛芬钠贴剂过评/视同过评受理号最多为10个，本周布美他尼注射液过评/视同过评企业最多为6家；

本周山东鲁抗医药股份有限公司过评/视同过评品种最多为4种，本周过评/视同过评企业包括山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司、河南欣泰药业有限公司和湖北神州华瑞医药有限公司共130家。

1.2.3 本周首次过评/视同过评、过评/视同过评达7家品种盘点

（1）本周首次过评/视同过评品种

（2）本周过评/视同过评达7家企业品种

备注：本章节以摩熵医药数据库2026.08.03-2026.08.09更新数据为参考依据，可通过摩熵一致性评价数据库获取并下载本周过评/视同过评品种清单。

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以上内容均来自｛ 摩熵咨询医药行业观察周报(2026.08.03-2026.08.09) ｝，如需查看或下载完整版报告，可点击！