2026年第31周07.27-08.02国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析

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6天前

摩熵咨询医药行业观察周报（2026.07.27-2026.08.02）

*本文内容节选自摩熵咨询医药行业观察周报（2026.07.27-2026.08.02），若您对全文感兴趣，欢迎下载完整报告！

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仿制药行业政策法规创新药/改良型新药

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1.2.1 总体概况

根据摩熵医药数据库统计，2026.07.27-2026.08.02期间共有72项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办，其中新注册分类上市申请受理号70项（包括化药3类，4类，5.2类），新注册分类临床申请受理号2项，一致性评价申请0项。

本周5个品种通过一致性评价（按受理号计5项），本周63个品种视同通过一致性评价（按受理号计86项）。本周无生物类似物注册申报动态。

本周过评/视同过评品种主要为消化系统与代谢药物；过评/视同过评产品剂型主要为片剂；

本周布瑞哌唑片过评/视同过评受理号最多为8个，本周布瑞哌唑片过评/视同过评企业最多为3家；

布瑞哌唑片同品种项目国内申报进度

企业名称	申报临床	批准临床	申请上市	批准上市	一致性评价

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布瑞哌唑片过评汇总分布

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本周宜昌人福药业有限责任公司、石家庄四药有限公司和浙江华海药业股份有限公司过评/视同过评品种最多，均为2种，本周过评/视同过评企业包括合肥恩瑞特药业有限公司、北京凯莱天成医药科技有限公司、广东仁想药业有限公司和湖南九典制药股份有限公司共70家。

备注：本章节以摩熵医药数据库2026.07.27-2026.08.02更新数据为参考依据，可通过摩熵一致性评价数据库获取并下载本周过评/视同过评品种清单。

同期事件：

1. 2026年第31周07.27-08.02国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析

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