1.3.1本周国内医药大健康行业政策法规速览

1.3.2本周重点行业政策详细说明

·国家药监局关于复方氯化钠滴眼液处方药转换为非处方药的公告(2026年第36号)

2026年4月10日，国家药监局发布第36号公告，经国家药品监督管理局组织论证和审核，复方氯化钠滴眼液由处方药转换为非处方药。此次转换系依据药品分类管理办法，经严格论证审核，核心是该药适应症明确、安全性高、使用便捷，适配干眼症、视疲劳等常见眼部不适的自我药疗需求。

公告同步发布非处方药说明书范本，明确适应症、用法用量及注意事项，要求药品上市许可持有人在2027年1月8日前完成说明书修订备案，通知医疗机构与经营企业，备案后生产药品不得沿用旧说明书。转换后，消费者无需医生处方即可在药店购买，显著提升用药便利性，但仍需按说明书规范使用，连续用药两周无改善应就医，启用后最多使用4周。此举既优化药品分类管理，也满足公众日常护眼用药需求，兼顾便捷性与安全性。

同期事件：

1. 2026年第15周04.06-04.12国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析

2. 2026年第15周04.06-04.12国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析

3. 2026年第15周04.06-04.12全球创新药研发概览

以上内容均来自｛ 摩熵咨询医药行业观察周报(2026.04.06-2026.04.12) ｝，如需查看或下载完整版报告，可点击！

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