新健康经济中的创业与创新（英）

中心思想 新兴健康经济中的创业与创新核心作用 本报告深入分析了在“新兴健康经济”（New Health Economy, NHE）背景下，中小企业（SMEs）和初创企业在推动全球（特别是发展中国家）医疗健康领域创新、提升服务效率和可负担性方面日益增长的关键作用。NHE以消费者需求为导向，以数字化解决方案和数据驱动模式为核心，而创业精神是这一转型的核心驱动力。报告强调，尽管创业者在医疗健康创新中扮演着重要角色，但他们面临着多重挑战，包括监管障碍、融资困难、创新成果难以融入现有公共卫生系统、人才短缺以及基础设施不足等。 区域性挑战与政策应对 报告通过对非洲、拉丁美洲及加勒比地区（LAC）和亚太地区健康创新与创业生态系统的具体分析，揭示了各区域在人口结构、流行病学特征、经济发展水平和文化背景差异下所面临的独特挑战。同时，报告也提出了针对性的政策建议，旨在通过优化监管环境、拓宽融资渠道、促进公私合作、加强人才培养和提升数据互操作性等措施，构建一个有利于健康创新规模化和可持续发展的生态系统，最终助力实现联合国可持续发展目标3（SDG 3）——“确保健康生活，促进全民福祉”。 主要内容 全球健康创新格局与区域性挑战 执行摘要 全球医疗健康系统在COVID-19疫情后暴露出诸多弱点，且消费者需求不断变化，亟需进行重大改革。中小企业和初创企业的创业者通过健康创新，能够显著提升生产力、改善用户体验并提供更经济的医疗服务。他们利用数据、数字技术和人工智能（AI）推动创新，促使医疗系统转向以消费者需求为导向、以数字和数据驱动的“新兴健康经济”（NHE）。本报告分析了创业者在发展中国家加强卫生系统中的关键作用，并基于2021年世界投资论坛（WIF）的讨论，聚焦非洲、拉丁美洲及加勒比地区和亚太地区。主要发现包括：需要平衡监管以保护患者同时不扼杀创新；医疗行业融资难度大，投资者回报周期长，传统金融机构不熟悉该行业；以及私营部门创新难以融入公共卫生机构，存在信任缺失和利益冲突，阻碍了创新的规模化和可持续性。 1. 引言 过去几十年，全球医疗健康格局因人口和流行病学变化、技术创新及消费者期望提升而剧变，COVID-19疫情进一步暴露了现有系统的弱点。报告引入“新兴健康经济”（NHE）概念，指通过加速医疗服务实践和交付创新，促进中小企业和初创企业的创业活动，从而催化健康部门的创新。联合国贸易和发展会议（UNCTAD）旨在探讨创业者如何推动医疗创新，并提出政策选项。报告特别关注非洲、拉丁美洲及加勒比地区和亚太地区的医疗健康部门，通过可扩展性和可持续性框架及案例研究进行分析。全球人口老龄化、非传染性疾病（NCDs）上升以及中低收入国家（LMICs）优质医疗服务可及性不足，加剧了国家公共卫生系统的负担。COVID-19疫情加速了数字解决方案在医疗服务中的应用。公共部门无法单独应对日益增长的医疗需求，因此发展中国家政府越来越多地与私营部门合作，实施市场工具以提高医疗系统质量和效率。报告强调中小企业和初创企业在数字创新中的重要性，并指出健康相关的可持续发展目标（SDGs）呼唤创新的思维方式。 2. 促进医疗健康领域创业与创新的全球政策倡议 全球性倡议致力于改善医疗健康生态系统的基础，并为各国政府制定国家政策以持续发展健康领域的创业和创新铺平道路。近期，这些倡议特别关注远程医疗和电子健康应用、人力资源培训以及医疗设备制造。例如，世界卫生组织（WHO）的《数字健康全球战略（2020-2025）》旨在为数字健康服务和设备的监管、基准测试和认证提供框架。国际劳工组织（ILO）的“可持续竞争力和负责任企业（SCORE）计划”致力于提高中小企业的生产力、可持续性和就业质量。联合国贸易和发展会议（UNCTAD）的“后COVID-19时期中小微企业复苏全球倡议”旨在确保创业政策框架（EPF）的连续性，并整合与疫情后中小微企业复苏相关的政策响应。这些全球倡议为创业者、中小企业和政府提供了宝贵的资源，以制定数字健康创新立法、建立公私伙伴关系、促进合作和吸引投资。 3. 评估医疗健康领域创业与创新的障碍 世界卫生组织（WHO）在其2020年数字健康全球战略中提出了健康创新的总体原则，强调数字健康应成为健康优先事项的组成部分，并以道德、安全、可靠、公平和可持续的方式造福人民。报告识别了四种主要创新类型：产品创新、过程创新、营销创新和组织创新，其中产品创新对本文最相关，包括数字健康技术和个性化医疗。报告提出了一个评估健康创新可扩展性和可持续性的框架，涵盖了四个重点领域： 人为因素（劳动力和终端用户）：评估是否有足够的人力资源和培训来采用产品/服务。 技术因素（标准和互操作性）：评估产品/服务的复杂性及其与其他系统的互操作性。 医疗健康生态系统：评估融资支持、监管标准、政策合规性、领导力、治理、战略和投资。 外部生态系统：评估互联网可靠性、带宽、电力供应和高质量硬件的可及性。 该框架用于分析非洲、拉丁美洲及加勒比地区和亚太地区健康创新和创业的障碍。 创业驱动的解决方案与政策建议 4. 非洲的健康创新与创业 非洲的电子健康创业生态系统蓬勃发展，自2017年以来，非洲的电子健康初创企业数量增长了50%以上，目前有180家健康科技初创企业。投资促进机构（IPAs）在吸引健康投资方面发挥着关键作用。然而，健康创新的可扩展性和可持续性面临挑战。主要障碍包括： 人力资源限制：非洲面临全球最严重的卫生工作者短缺，影响服务质量。社区卫生工作者（CHWs）被视为连接社区和卫生系统的“桥梁”。 资金限制：非洲约60%的医疗融资来自私人来源，对捐助资金的依赖导致资金不稳定，且多用于垂直项目，限制了创新灵活性。 卫生系统限制：援助依赖模式影响政府对卫生部门的公共资金投入能力，且资源分配缺乏政治优先性。 UNCTAD通过EMPRETEC创业发展计划和投资与公共卫生计划支持非洲。 案例研究： Laafi Monitor (塞内加尔)：生产疫苗运输设备监控装置，改善物流，减少疫苗损毁。挑战包括融资、严格监管和对本地初创企业缺乏信任。解决方案是调整产品并与政府合作进行实地测试。 Elea Pads (坦桑尼亚)：生产可重复使用的生物降解棉卫生巾，改善月经健康和卫生。挑战包括融资、原材料供应（疫情期间尤甚）和官僚化的卫生系统。解决方案是获得融资、改善产品分销并与多方合作。 政策选项： 人力因素：推广健康创新以培训更多卫生工作者，促进人力资源政策和战略计划。 技术因素：促进数据治理、标准和患者赋权。 医疗健康生态系统：区域层面监管协调，创新融资方案（如基于资源的融资），加强本地金融机构对医疗企业的支持，建立区域健康融资中心和创新中心。 外部生态系统：投资基础设施（如水卫生、教育），促进IPAs、开发银行和私人股权之间的伙伴关系，推广本地设备和原材料供应。 5. 拉丁美洲及加勒比地区的健康创新与创业 拉丁美洲及加勒比地区（LAC）面临高度碎片化和分化的卫生系统，导致医疗服务可及性不足和严重不平等。约30%的人口因经济原因无法获得医疗服务，超过20%因地理障碍无法就医。该地区还面临将“跨文化医学”融入卫生系统的挑战。COVID-19疫情加速了该地区初创生态系统的增长和医疗系统的数字化转型。主要障碍包括： 人力资源限制：卫生人力资源分布不均，缺乏培训，尤其是在资源有限的环境中。 资金限制：卫生系统侧重疾病治疗而非预防，且公共医疗私有化趋势明显。许多国家公共卫生支出低于泛美卫生组织（PAHO）建议的GDP的6%。 基础设施限制：固定宽带连接率不足50%，32%的人口无法上网，缺乏技术基础设施和数字培训。 UNCTAD的EMPRETEC计划和PAHO的《加强卫生信息系统行动计划（2019-2023）》支持该地区。 案例研究： Arkangel Ai (阿根廷)：创建AI模型用于早期疾病检测和诊断。挑战包括健康生态系统对健康技术不熟悉、缺乏监管、难以获取数据。解决方案是教育系统、平衡监管、建立信任和提供试点机会。 Doctor Online (危地马拉)：为公司提供远程医疗项目平台。挑战包括数据互操作性、远程医疗立法不确定性、规模化需求和融资困难。解决方案是数据标准化、加强法律法规和在更大市场快速扩张。 政策选项： 人力因素：加强数字健康领域的人力资源培训和分配，包括跨文化和多语言教育工具。 技术因素：促进数据治理、标准和患者赋权，如巴西的《通用数据保护法》。 医疗健康生态系统：鼓励各级公私伙伴关系，加强政治承诺，投资远程医疗，设计吸引投资的融资工具。 外部生态系统：确保可靠且可负担的互联网接入，解决数字鸿沟。 6. 亚太地区的健康创新与创业 亚太地区是全球人口最多的地区，各国经济发展、人口和流行病学特征、政治系统和文化背景差异巨大，导致卫生系统也存在显著差异。主要挑战包括： 人力资源限制：卫生专业人员与患者比例不对称，专家短缺，资源分布不均，尤其是在农村地区。 资金限制：医疗通胀高企，价格透明度低。东盟（ASEAN）和UNCTAD报告指出，私营部门和国际私人投资者在医疗健康领域（从研发到医院服务和医疗设备）的参与至关重要。 数字基础设施限制：尽管亚太地区拥有全球一半的互联网用户，但互联网覆盖仍存在显著差距，例如孟加拉国近三分之二人口在2020年无法使用移动互联网。 UNCTAD的EMPRETEC计划、亚太卫生系统和政策观察站（APO）以及东盟数字一体化框架支持该地区。 案例研究： Imedrix (印度)：旗舰产品KardioScreen是一种可扩展的移动心电图设备，用于院外心脏健康监测。挑战包括小型医疗机构对新技术接受度低、监管审批流程漫长且各国差异大、医疗数据生产、使用和存储的不确定性。解决方案是与大型企业建立战略联盟，解决市场准入和监管问题。 DoctorOnCall (马来西亚)：提供在线医疗视频咨询平台。挑战包括数字健康法律缺失导致的监管不确定性、公众和医生对新技术的信任度低、融资困难。解决方案是与监管机构合作建立沙盒监管、制作本地语言医疗内容以建立信任、通过风险投资筹集资金。 政策选项： 人力因素：采纳WHO关于卫生人力资源全球战略的政策选项。 技术因素：促进数据治理、标准和患者赋权。 医疗健康生态系统：营造有利于私人投资的环境，实现公共和私人资金结合；实现“有意义数据”的获取和使用，提高数据互操作性；平衡监管与创新；推行透明度和价格纪律；确保数据互操作性和标准。 外部生态系统：加强基础设施建设，包括数据接入、连接性、电子健康记录（EHRs）的使用。 7. 讨论 全球卫生系统面临前所未有的压力，需要高效且经济地满足人口需求。健康支出增加、人口老龄化、慢性病患病率上升等因素加剧了挑战。健康创新，无论是创新健康技术、数字健康技术还是个性化医疗，都至关重要。然而，创业者在创新规模化和可持续性方面面临共同障碍，包括利益冲突、资金不足和问责制要求。报告提出了五项政策选项，与UNCTAD的创业政策框架（EPF）相符： 监管环境：政府需在过度监管和缺乏监管之间取得平衡，并邀请成功创业者参与立法讨论。 融资渠道：为创业者提供早期支持和资金（如赠款），改善资助者与创业者之间的沟通，提高数字健康解决方案的报销政策，并探索激励模型。 营造有利的创业环境：通过建立长期创新能力、增强对健康创新的信任、促进利益攸关方之间的意识和网络来支持创业。将私营部门的创新解决方案整合到公共卫生系统中，并创建创新中心。 利益攸关方参与：为包括一线工作者和社区卫生工作者在内的不同利益攸关方提供培训和能力建设，以提高对本地创新解决方案的信任。优先对未来健康创新者和创业者进行指导和培训。 解决互操作性障碍和实施务实的信息治理：互操作性对于数字健康创新至关重要，需要推广互操作性和数据共享标准。 哥伦比亚的iNNpulsa机构通过CEmprende计划，在促进公私部门对话、加强创业生态系统方面提供了最佳实践，包括跨部门协调、早期融资工具设计、监管沙盒等。 8. 结论 本报告指出，初创企业和中小企业在不断变化的、碎片化的医疗健康行业中扮演着日益重要的创新驱动角色，对实现可持续发展目标3（“确保健康生活，促进全民福祉”）至关重要。不完善的法规、缺乏协调和支持可能导致服务缺口和不可持续的解决方案。COVID-19疫情为各国重新定义其在健康领域的创新和创业方法提供了契机。为实现这一目标，政府行动计划的核心应是理解个体市场动态和激励机制，并将对卫生人力资源的投资与国家健康生态系统的当前变化格局相结合，以创建充满活力、能够获取人才、专业知识和资本的生态系统。政府机构必须参与对话，并协助构建此类生态系统。汇集医疗价值链中的关键利益攸关方将有助于营造创业和创新文化，促进解决方案的采纳和规模化。联合国贸易和发展会议（UNCTAD）等国际组织可以在此过程中提供协助。最终，政策选项必须基于一个共识：解决医疗健康领域创业者面临的挑战没有“一刀切”的方法。正如世界投资论坛（WIF）的三次会议所表明的，政策必须根据国家和区域的具体情况进行调整。 总结 创业与创新：实现可持续发展目标3的关键 本报告全面分析了在“新兴健康经济”背景下，创业与创新，特别是数字健康创新，对于全球（尤其是发展中国家）医疗健康系统转型和可持续发展目标3实现的关键作用。报告强调，中小企业和初创企业是推动医疗服务效率提升、可负担性增强和患者体验改善的核心力量。然而，这些创新主体在发展过程中面临着普遍且深刻的挑战，包括复杂的监管环境、严峻的融资障碍、创新成果难以有效融入现有公共卫生体系、以及人力资源和基础设施的结构性短缺。 构建适应性强、协作共赢的健康生态系统 通过对非洲、拉丁美洲及加勒比地区和亚太地区具体案例的深入剖析，报告揭示了各区域在人口、流行病学、经济和文化背景差异下所呈现的独特挑战与机遇。在此基础上，报告提出了五项核心政策建议：优化监管以平衡创新与安全、拓宽早期融资渠道、营造信任与合作的创业生态、加强多方利益攸关者的能力建设与培训、以及提升数据互操作性与治理。这些建议旨在促进公私部门的深度合作，鼓励跨部门协调，并最终构建一个能够支持健康创新规模化、可持续发展且适应性强的生态系统，从而有效应对全球日益增长的医疗健康需求，并为实现全民健康福祉奠定坚实基础。