合成生物学周报：苏州发布加快推动生物制造产业发展行动计划，美国FDA拟取消self-GRAS条款

　　主要观点： 　　华安证券化工团队发表的《合成生物学周报》是一份面向一级市场、二级市场，汇总国内外合成生物学相关领域企业信息的行业周报。目前生命科学基础前沿研究持续活跃，生物技术革命浪潮席卷全球并加速融入经济社会发展，为人类应对生命健康、气候变化、资源能源安全、粮食安全等重大挑战提供了崭新的解决方案。国家发改委印发《“十四五”生物经济发展规划》，生物经济万亿赛道呼之欲出。 　　合成生物学指数是华安证券研究所根据上市公司公告等汇总整理由58家业务涉及合成生物学及其相关技术应用的上市公司构成并以2020年10月6日为基准1000点，指数涵盖化工、医药、工业、食品、生物医药等多领域公司。本周（2025/03/10-2025/03/14）华安合成生物学指数下跌4.83个百分点至1364.84。上证综指上涨1.39%，创业板指上涨0.97%，华安合成生物学指数跑输上证综指6.22个百分点，跑输创业板指5.80个百分点。 　　苏州发布加快推动生物制造产业发展行动计划 　　3月7日，苏州发布《苏州工业园区加快推动生物制造产业发展行动计划（2025-2027年）》，报告支出将重点发展生物医药、食品、生物基材料、生物制造设备等方向；同时引导生物医药及大健康产业发展资金向生物制造领域倾斜。其发展目标为到2027年，园区生物制造的源头创新能力不断增强、产业规模效应持续显现、产业发展生态日益完善，基本形成具有一定影响力的生物制造产业高地。《行动计划》在研发创新突破、平台体系建设、创新成果孵化、企业做大做强、开放协同发展等五个方面形成10条具体举措。（资料来源：synbio深波，华安证券研究所） 　　美国FDA拟取消self-GRAS条款，合成生物学或面临更强监管近日，美国卫生与公众服务部部长罗伯特·F·肯尼迪表示已经指示代理FDA局长采取措施以修订其《一般公认安全物质(GRAS)最终规则》和相关指南，提高食品成分审批的透明度和监督力度。一直以来self-GRAS认证都是全球新型食品上市的快速审批通道，选择此途径的公司无需通知FDA或公开披露信息，只需要由一个科学小组（可以包括内部和外部专家）进行安全评估，安全评估通过即可进入美国市场。肯尼迪表示：“长期以来，原料制造商和赞助商一直利用漏洞，允许新原料和化学品（通常安全数据不明）在未通知FDA或公众的情况下进入美国食品供应。消除这个漏洞将为消费者提供透明度，通过确保食品成分的安全，帮助美国的食品供应重回正轨，并最终让美国再次健康。”（资料来源：synbio深波，华安证券研究所） 　　杭州召开中国合成生物学及生物制造年会暨生物制造产业博览会3月7日，SynBio China第三届中国合成生物学及生物制造年会暨BioMade China中国生物制造产业博览会在杭州市召开。持续两天的大会，由来自中国科学院、德国工程院及欧洲科学院、美国医学与生物工程研究院等4位院士领衔，多所大学/科研院所/企业的近60位专家，围绕酶催化与药物合成生物学、生命健康与益生菌、商业化与后处理、未来农业与动物营养、功效护肤、生物基新材料、AI合成生物与蛋白质、减碳未来等合成生物制造热门领域展开分享。来自政产学研用金等4000余人次合成生物制造领域专业人士与会。（资料来源：synbio深波，华安证券研究所） 　　摩珈生物与湘湖实验室宣布共建合成生物学研发平台 　　3月7日，摩珈生物与湘湖实验室在"教科人一体化暨第二届科技创新合作大会"上正式签署合作协议，宣布共建由国际合成生物学领域权威专家Ramon Gonzalez教授领衔的"合成生物学联合创新中心"。此次合作是摩珈生物深化技术研发、加速产业化应用的重要战略举措，旨在通过产学研深度融合，突破生物制造关键技术瓶颈，为农业与工业可持续发展注入创新动能。（资料来源：TK生物基材料与能源，华安证券研究所） 　　河南濮阳市表示将进一步发展生物基材料产业 　　3月10日，人民网刊发报道，全国人大代表、河南省濮阳市委书记万正峰代表表示：今年政府工作报告指出，要完善支持绿色低碳发展的政策和标准体系，深入实施绿色低碳先进技术示范工程，加强废弃物循环利用，大力推广再生材料使用。濮阳市的生物基材料产业，正是在这样的绿色发展理念下蓬勃兴起，其涵盖生物降解材料、生物基化学品、生物基能源等领域的产业布局，已然成为河南省生物制造产业体系最完备的地市。（资料来源：生物基能源与材料，华安证券研究所） 　　风险提示 　　政策扰动；技术扩散；新技术突破；全球知识产权争端；全球贸易争端；碳排放趋严带来抢上产能风险；原材料大幅下跌风险；经济大幅下滑风险。