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带状疱疹疫苗专题:百亿级别成人疫苗品种,渗透率提升空间巨大

带状疱疹疫苗专题:百亿级别成人疫苗品种,渗透率提升空间巨大

研报

带状疱疹疫苗专题:百亿级别成人疫苗品种,渗透率提升空间巨大

  带状疱疹病毒潜伏期长,人体老年后易发病。带状疱疹是由水痘带状疱疹病毒(VZV)引起的,此病毒初次感染一般发生在儿童/青春期,在人体免疫力低下或受到非特异性刺激后,病毒再次激活,导致受侵犯的神经节发炎或坏死,产生神经痛,并造成簇集性水泡。带状疱疹发病率:全球3~5‰,亚太地区3~10‰,目前有逐年递增趋势;目前药物治疗效果有限,接种带状疱疹疫苗是预防的最有效手段。   重组蛋白路线保护率更优,减毒活技术路线免疫程序更少、不良反应率更低。从保护率上来看,GSK的重组蛋白路线保护率超90%较减毒活技术路线优势明显,但减毒活疫苗采用1剂免疫程序,且不良反应率更低,从价格体系上具有相对优势。且海外可通过商业保险支付,与国内自费的商业环境不同,所以我们认为减毒活疫苗凭借其接种的方便性及优惠价格有望在国内市场放量。   国内带状疱疹疫苗渗透率不足1%,未来提升空间巨大。从海外销售来看,2022年GSK带状疱疹疫苗销售额达到29.6亿英镑,同比增长72%,主要增长一方面来自于2021年受疫情影响的低基数,另一方面GSK持续拓展全球市场,目前已在全球26个国家上市销售。公司预计到2024年拓展超过35个国家。按照美国CDC单价105美元/支测算,截至2022年GSK美国地区累计销量约为8500万支;对应累计渗透率约为35%。与之对比,国内按照批签发口径计算GSK带状疱疹疫苗渗透率仅为0.3%左右,渗透率提升空间较大。   百克生物国产带状疱疹疫苗已获批上市,预计2030年销售有望达到55亿元。百克生物的带状疱疹减毒活疫苗已于2023年1月上市,获批年龄段为40岁以上人群,定价低于GSK的1600元/针,预计在900-1300元左右,2030年销售额预计在55亿元左右。国内其他厂商格局方面,进度最快的为智飞绿竹(临床Ⅱ期)。   相关标的:百克生物、智飞生物、康希诺、沃森生物等。   风险提示:带状疱疹疫苗销售不及预期;竞争格局恶化;产品降价。
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  • 化学制药
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    西南证券股份有限公司

  • 发布日期:

    2023-02-21

  • 页数:

    16页

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报告内容
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报告摘要

  带状疱疹病毒潜伏期长,人体老年后易发病。带状疱疹是由水痘带状疱疹病毒(VZV)引起的,此病毒初次感染一般发生在儿童/青春期,在人体免疫力低下或受到非特异性刺激后,病毒再次激活,导致受侵犯的神经节发炎或坏死,产生神经痛,并造成簇集性水泡。带状疱疹发病率:全球3~5‰,亚太地区3~10‰,目前有逐年递增趋势;目前药物治疗效果有限,接种带状疱疹疫苗是预防的最有效手段。

  重组蛋白路线保护率更优,减毒活技术路线免疫程序更少、不良反应率更低。从保护率上来看,GSK的重组蛋白路线保护率超90%较减毒活技术路线优势明显,但减毒活疫苗采用1剂免疫程序,且不良反应率更低,从价格体系上具有相对优势。且海外可通过商业保险支付,与国内自费的商业环境不同,所以我们认为减毒活疫苗凭借其接种的方便性及优惠价格有望在国内市场放量。

  国内带状疱疹疫苗渗透率不足1%,未来提升空间巨大。从海外销售来看,2022年GSK带状疱疹疫苗销售额达到29.6亿英镑,同比增长72%,主要增长一方面来自于2021年受疫情影响的低基数,另一方面GSK持续拓展全球市场,目前已在全球26个国家上市销售。公司预计到2024年拓展超过35个国家。按照美国CDC单价105美元/支测算,截至2022年GSK美国地区累计销量约为8500万支;对应累计渗透率约为35%。与之对比,国内按照批签发口径计算GSK带状疱疹疫苗渗透率仅为0.3%左右,渗透率提升空间较大。

  百克生物国产带状疱疹疫苗已获批上市,预计2030年销售有望达到55亿元。百克生物的带状疱疹减毒活疫苗已于2023年1月上市,获批年龄段为40岁以上人群,定价低于GSK的1600元/针,预计在900-1300元左右,2030年销售额预计在55亿元左右。国内其他厂商格局方面,进度最快的为智飞绿竹(临床Ⅱ期)。

  相关标的:百克生物、智飞生物、康希诺、沃森生物等。

  风险提示:带状疱疹疫苗销售不及预期;竞争格局恶化;产品降价。

中心思想

本报告的核心观点是:带状疱疹疫苗市场潜力巨大,尤其在中国市场,渗透率极低,未来增长空间可观。报告分析了带状疱疹病毒特性、疫苗研发技术路线、主要厂商的临床试验数据及市场表现,并对百克生物等国内厂商的市场前景进行了预测。

带状疱疹高发病率及疫苗预防的必要性

带状疱疹是由水痘-带状疱疹病毒(VZV)引起的,该病毒潜伏期长,老年人发病率高,且现有药物治疗效果有限。全球及亚太地区带状疱疹发病率逐年递增,接种疫苗是预防带状疱疹最有效的手段。

国内带状疱疹疫苗市场渗透率低,增长空间巨大

与欧美发达国家相比,中国带状疱疹疫苗的市场渗透率极低,仅为0.3%左右,而美国市场渗透率已达到35%左右。这表明中国市场存在巨大的增长潜力。

主要内容

带状疱疹病毒介绍及流行病学

报告首先介绍了带状疱疹病毒的潜伏期、发病机制以及流行病学数据。数据显示,带状疱疹发病率在全球范围内均有上升趋势,亚太地区发病率尤其高。 报告还提供了中国部分地区(广东、台湾)的带状疱疹发病率数据,佐证了其高发病率和逐年递增的趋势。

带状疱疹的检测与治疗

报告概述了带状疱疹的诊断方法,主要依靠临床表现,并辅以PCR检测或病毒培养等实验室手段。治疗方面,报告列举了常用的抗病毒药物、糖皮质激素、镇痛药物以及局部治疗方法,并简要说明了其作用机制。

带状疱疹疫苗原理

报告阐述了带状疱疹疫苗的工作原理,即通过接种减毒活病毒或重组蛋白疫苗,刺激人体免疫系统产生特异性抗体和免疫细胞,从而预防带状疱疹的发生。 图示清晰地展现了疫苗的免疫机制。

带状疱疹疫苗主要厂商临床试验方案对比

报告对GSK、MSD、百克生物等主要厂商的带状疱疹疫苗临床试验方案进行了对比分析,包括入组人数、年龄段、疫苗类型(减毒活疫苗或重组蛋白疫苗)、免疫程序、保护效力、不良反应发生率等关键指标。 分析指出,重组蛋白疫苗的保护率更高,而减毒活疫苗的免疫程序更少,不良反应率更低。

GSK Shingrix疫苗临床试验方案

报告详细介绍了GSK Shingrix疫苗的临床试验结果,包括其在不同年龄段人群中的保护效力以及安全性数据。数据显示,Shingrix疫苗对50岁以上人群的保护效力均在95%以上,不良反应发生率与安慰剂组相似。

MSD ZOSTAVAX疫苗临床试验方案

报告简要介绍了MSD ZOSTAVAX疫苗(减毒活疫苗)的临床试验结果,指出其保护效力随年龄增长而下降,并在2020年停产。

百克生物带状疱疹疫苗临床试验方案

报告详细介绍了百克生物带状疱疹减毒活疫苗的II期临床试验结果,包括其阳转率、抗体水平以及不良反应发生率等数据。

带状疱疹疫苗全球销售情况——GSK

报告分析了GSK带状疱疹疫苗的全球销售数据,显示其销售额在2022年达到29.6亿英镑,同比增长72%。美国市场是其最大的销售市场,但其他市场也增长迅速。报告还估算了GSK疫苗在美国市场的渗透率约为35%。

带状疱疹疫苗全球销售情况——MSD

报告简要介绍了MSD带状疱疹疫苗的销售情况,指出其在2013年达到销售峰值,随后因GSK疫苗的上市竞争而逐渐退出市场。

带状疱疹疫苗国内批签发情况

报告分析了GSK带状疱疹疫苗在中国的批签发数据,指出其市场渗透率极低,未来增长空间巨大。

带状疱疹疫苗未来竞争格局预测

报告基于市场规模、疫苗价格、免疫程序等因素,对未来中国带状疱疹疫苗市场竞争格局进行了预测,并对GSK和百克生物的市场份额和销售额进行了预测,预计到2030年,百克生物的销售额有望达到55亿元。

总结

本报告通过对带状疱疹病毒、疫苗研发技术、临床试验数据以及市场销售情况的全面分析,得出结论:带状疱疹疫苗市场潜力巨大,尤其在中国市场,渗透率低,未来增长空间可观。百克生物等国内厂商的上市为中国市场带来了新的机遇,但同时也面临着激烈的市场竞争和产品降价的风险。 投资者需密切关注市场动态,谨慎决策。

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