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合成生物学周报:浙江开始推进非粮生物质项目高效利用,德曲妥珠单抗在国内获批胃癌适应症

合成生物学周报:浙江开始推进非粮生物质项目高效利用,德曲妥珠单抗在国内获批胃癌适应症

研报

合成生物学周报:浙江开始推进非粮生物质项目高效利用,德曲妥珠单抗在国内获批胃癌适应症

  主要观点:   华安证券化工团队发表的《合成生物学周报》是一份面向一级市场、二级市场,汇总国内外合成生物学相关领域企业信息的行业周报。目前生命科学基础前沿研究持续活跃,生物技术革命浪潮席卷全球并加速融入经济社会发展,为人类应对生命健康、气候变化、资源能源安全、粮食安全等重大挑战提供了崭新的解决方案。国家发改委印发《“十四五”生物经济发展规划》,生物经济万亿赛道呼之欲出。   合成生物学指数是华安证券研究所根据上市公司公告等汇总整理由58家业务涉及合成生物学及其相关技术应用的上市公司构成并以2020年10月6日为基准1000点,指数涵盖化工、医药、工业、食品、生物医药等多领域公司。本周(2024/08/12-2024/08/16)华安合成生物学指数上涨5.38个百分点至964.32。上证综指上涨0.60%,创业板指下跌0.26%,华安合成生物学指数跑赢上证综指4.78个百分点,跑赢创业板指5.64个百分点。   金发生物80万吨生物基材料一体化项目完成   近日,辽宁金发生物材料有限公司年产80万吨生物基材料一体化(一期)项目现场,装置、车间主体、设备安装已经完成,正在进行设备调试,推进道路铺设等基础工程,300余名建设者加班加点挥汗如雨攻坚奋战。金发生物80万吨生物基材料一体化项目,位于辽滨经开区石化和精细化工产业园区内,占地1450亩,计划总投资78.9亿元,拟分三期建设生物基新型环保材料项目。其中,项目一期占地740亩,投资10亿元,主要建设年产1万吨生物基1,4-丁二醇、年产5万吨L-乳酸、年产5000吨无卤绿色环保阻燃剂3个项目。二期规划建设年产10万吨丁二酸生产线、年产30万吨生物基聚酯生产线、年产20万吨生物基1,4-丁二醇生产线。年产10万吨丁二酸项目,计划总投资10亿元,建设工期2024年底至2026年底。该项目是全国生物制造重点产品创新和应用示范工程,国家已批复特别国债7150万元。(资料来源:生物基能源与材料,华安证券研究所)   长芦海晶以千吨级中试平台推进合成生物产业   近日,天津长芦海晶集团按照《精细化工产业创新发展实施方案(2024—2027年)》部署安排,聚焦实施有效供给能力提升、强企育才、产业布局优化等重点任务。天津长芦海晶集团充分利用国家合成生物创新中心在天津建设的有利契机,强化与中科院天津工业生物技术研究所、天津科技大学等高校及科研院所的深入合作,布局生物制造产业,努力开展千吨级生物发酵中试平台建设。中试平台投入试车以来,在较短时间内打通L-羟脯氨酸产品工艺流程,实现羟脯氨酸产品质量合格、收率稳定提高,并通过ISO9001质量体系认证。下一阶段,天津长芦海晶集团将继续利用好该中试平台,积极调研生物制造产业规划。采取联合研发、技术委托、合作转化等方式,聚焦“氨基酸及其衍生物、生物精细化学品、生物基材料、核苷及其衍生物”四大产品发展方向,形成“大宗产品稳定量产、小批量产品快速盈利”的经营模式,助力企业转型发展。(资料来源:生物基能源与材料,华安证券研究所)   浙江开始推进非粮生物质项目高效利用   近日,浙江省财政厅、省农业农村厅印发《关于实施财政支持高质量推进农作物秸秆综合利用若干政策的通知》,充分发挥财政政策资金引导激励作用,进一步推动秸秆全量、全域、全程科学利用。《通知》自2024年7月22日起施行,政策实施期限为2024-2027年。其中,《通知》提及,要支持健全完善秸秆收储体系、支持推进农作物秸秆产业化利用等举措,以支持非粮生物质项目高效利用。(资料来源:可持续塑料与燃料,华安证券研究所)   德曲妥珠单抗在国内获批胃癌适应症   8月13日,NMPA官网显示,德曲妥珠单抗获批第三个适应症,用于治疗既往接受过两种或两种以上治疗方案的局部晚期或转移性HER2阳性成人胃或胃食管结合部腺癌患者。去年,德曲妥珠单抗的II期临床试验数据公布:接受单药治疗的患者,主要终点客观缓解率(ORR)为28.8%,中位无进展生存期(mPFS)为5.7个月。德曲妥珠单抗被认为是ADC领域的“神药”,在HER2型实体瘤中大有取代其他靶向药物的潜质。中国的胃癌发病率和死亡率居高不下,且大多数患者在确诊时已经步入晚期阶段,治疗手段有限,且HER2阳性患者耐药还是一大问题。德曲妥珠单抗这次在国内获批胃癌适应症,将对另一家国内企业荣昌生物构成严峻挑战。(资料来源:生物前哨,华安证券研究所)   百济神州2024年H1再创佳绩   近日,百济神州近期公布了2024年H1的财报,据财报显示,H1实现营业总收入119.96亿元,同比增长65.4%。其中,产品收入同比增长77.8%,达119.08亿元。在具体产品方面,BTK抑制剂泽布替尼上半年共营收11.26亿美元,同比增长122%。其中,贡献最大的是美国市场,上半年卖了59.03亿元,同比增长134.4%。其次是欧洲市场,销售额达10.57亿元,同比增长231.6%,这主要得益于所有地区市场份额的扩大,包括德国、意大利、西班牙、法国和英国等。再就是国内市场,销售额为8.73亿元,同比增长30.5%。pd1替雷利珠单抗表现也颇为亮眼。H营收121.91亿元,同比增长19.4%。(资料来源:生物前哨,华安证券研究所)   风险提示   政策扰动,技术扩散,新技术突破,全球知识产权争端,全球贸易争端,碳排放趋严带来抢上产能风险,原材料大幅下跌风险,经济大幅下滑风险。
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  • 化学制品
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    华安证券股份有限公司

  • 发布日期:

    2024-08-20

  • 页数:

    18页

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  主要观点:

  华安证券化工团队发表的《合成生物学周报》是一份面向一级市场、二级市场,汇总国内外合成生物学相关领域企业信息的行业周报。目前生命科学基础前沿研究持续活跃,生物技术革命浪潮席卷全球并加速融入经济社会发展,为人类应对生命健康、气候变化、资源能源安全、粮食安全等重大挑战提供了崭新的解决方案。国家发改委印发《“十四五”生物经济发展规划》,生物经济万亿赛道呼之欲出。

  合成生物学指数是华安证券研究所根据上市公司公告等汇总整理由58家业务涉及合成生物学及其相关技术应用的上市公司构成并以2020年10月6日为基准1000点,指数涵盖化工、医药、工业、食品、生物医药等多领域公司。本周(2024/08/12-2024/08/16)华安合成生物学指数上涨5.38个百分点至964.32。上证综指上涨0.60%,创业板指下跌0.26%,华安合成生物学指数跑赢上证综指4.78个百分点,跑赢创业板指5.64个百分点。

  金发生物80万吨生物基材料一体化项目完成

  近日,辽宁金发生物材料有限公司年产80万吨生物基材料一体化(一期)项目现场,装置、车间主体、设备安装已经完成,正在进行设备调试,推进道路铺设等基础工程,300余名建设者加班加点挥汗如雨攻坚奋战。金发生物80万吨生物基材料一体化项目,位于辽滨经开区石化和精细化工产业园区内,占地1450亩,计划总投资78.9亿元,拟分三期建设生物基新型环保材料项目。其中,项目一期占地740亩,投资10亿元,主要建设年产1万吨生物基1,4-丁二醇、年产5万吨L-乳酸、年产5000吨无卤绿色环保阻燃剂3个项目。二期规划建设年产10万吨丁二酸生产线、年产30万吨生物基聚酯生产线、年产20万吨生物基1,4-丁二醇生产线。年产10万吨丁二酸项目,计划总投资10亿元,建设工期2024年底至2026年底。该项目是全国生物制造重点产品创新和应用示范工程,国家已批复特别国债7150万元。(资料来源:生物基能源与材料,华安证券研究所)

  长芦海晶以千吨级中试平台推进合成生物产业

  近日,天津长芦海晶集团按照《精细化工产业创新发展实施方案(2024—2027年)》部署安排,聚焦实施有效供给能力提升、强企育才、产业布局优化等重点任务。天津长芦海晶集团充分利用国家合成生物创新中心在天津建设的有利契机,强化与中科院天津工业生物技术研究所、天津科技大学等高校及科研院所的深入合作,布局生物制造产业,努力开展千吨级生物发酵中试平台建设。中试平台投入试车以来,在较短时间内打通L-羟脯氨酸产品工艺流程,实现羟脯氨酸产品质量合格、收率稳定提高,并通过ISO9001质量体系认证。下一阶段,天津长芦海晶集团将继续利用好该中试平台,积极调研生物制造产业规划。采取联合研发、技术委托、合作转化等方式,聚焦“氨基酸及其衍生物、生物精细化学品、生物基材料、核苷及其衍生物”四大产品发展方向,形成“大宗产品稳定量产、小批量产品快速盈利”的经营模式,助力企业转型发展。(资料来源:生物基能源与材料,华安证券研究所)

  浙江开始推进非粮生物质项目高效利用

  近日,浙江省财政厅、省农业农村厅印发《关于实施财政支持高质量推进农作物秸秆综合利用若干政策的通知》,充分发挥财政政策资金引导激励作用,进一步推动秸秆全量、全域、全程科学利用。《通知》自2024年7月22日起施行,政策实施期限为2024-2027年。其中,《通知》提及,要支持健全完善秸秆收储体系、支持推进农作物秸秆产业化利用等举措,以支持非粮生物质项目高效利用。(资料来源:可持续塑料与燃料,华安证券研究所)

  德曲妥珠单抗在国内获批胃癌适应症

  8月13日,NMPA官网显示,德曲妥珠单抗获批第三个适应症,用于治疗既往接受过两种或两种以上治疗方案的局部晚期或转移性HER2阳性成人胃或胃食管结合部腺癌患者。去年,德曲妥珠单抗的II期临床试验数据公布:接受单药治疗的患者,主要终点客观缓解率(ORR)为28.8%,中位无进展生存期(mPFS)为5.7个月。德曲妥珠单抗被认为是ADC领域的“神药”,在HER2型实体瘤中大有取代其他靶向药物的潜质。中国的胃癌发病率和死亡率居高不下,且大多数患者在确诊时已经步入晚期阶段,治疗手段有限,且HER2阳性患者耐药还是一大问题。德曲妥珠单抗这次在国内获批胃癌适应症,将对另一家国内企业荣昌生物构成严峻挑战。(资料来源:生物前哨,华安证券研究所)

  百济神州2024年H1再创佳绩

  近日,百济神州近期公布了2024年H1的财报,据财报显示,H1实现营业总收入119.96亿元,同比增长65.4%。其中,产品收入同比增长77.8%,达119.08亿元。在具体产品方面,BTK抑制剂泽布替尼上半年共营收11.26亿美元,同比增长122%。其中,贡献最大的是美国市场,上半年卖了59.03亿元,同比增长134.4%。其次是欧洲市场,销售额达10.57亿元,同比增长231.6%,这主要得益于所有地区市场份额的扩大,包括德国、意大利、西班牙、法国和英国等。再就是国内市场,销售额为8.73亿元,同比增长30.5%。pd1替雷利珠单抗表现也颇为亮眼。H营收121.91亿元,同比增长19.4%。(资料来源:生物前哨,华安证券研究所)

  风险提示

  政策扰动,技术扩散,新技术突破,全球知识产权争端,全球贸易争端,碳排放趋严带来抢上产能风险,原材料大幅下跌风险,经济大幅下滑风险。

中心思想

本报告的核心观点是:合成生物学行业发展迅速,市场表现良好,呈现出巨大的发展潜力。具体体现在以下几个方面:

合成生物学二级市场表现强劲

华安合成生物学指数本周上涨5.38%,跑赢上证综指和创业板指,显示出该行业二级市场投资价值。部分个股涨幅显著,例如雅本化学、百济神州等,体现了市场对合成生物学领域的积极预期。

合成生物学产业化进程加速

多家公司在合成生物学产品量产方面取得进展,例如川宁生物红没药醇和5-羟基色氨酸实现量产,浙江海正生物聚乳酸树脂销量大幅增长,表明合成生物学技术正加速产业化落地。

政策支持力度加大

浙江省出台政策支持非粮生物质项目高效利用,国家层面也持续推进生物经济发展规划,为合成生物学行业发展提供了良好的政策环境。

主要内容

本报告主要从二级市场表现、公司业务进展、行业融资、公司研发方向和行业科研动态五个方面分析了合成生物学行业的市场情况。

合成生物学二级市场表现分析

报告详细分析了华安合成生物学指数的周度涨跌幅,并列举了涨幅和跌幅前列的个股,以及这些个股所属行业,为投资者提供市场参考。数据显示,本周合成生物学指数表现优异,部分个股涨幅显著,但也存在部分个股下跌的情况。

合成生物学公司业务进展

报告总结了国内外多家合成生物学公司的业务进展,包括产品量产、业绩增长、技术授权等方面。例如,川宁生物在合成生物学产品量产方面取得突破,浙江海正生物上半年业绩增长显著,拨康视云将多激酶抑制剂授权于参天制药,科莱恩与OMV战略合作扩大生物基产品组合,Fulgar推出新款生物基尼龙纱线等。这些案例体现了合成生物学技术在不同领域的应用和发展。

合成生物学行业融资情况

报告指出合成生物学公司融资加速,并列举了多家公司近期完成的融资情况,包括融资时间、形式、规模和投资机构等信息。数据显示,2024年以来,已有近百家企业完成新的融资,体现了资本市场对合成生物学行业的看好。

合成生物学公司研发方向

报告介绍了国内外多家公司在合成生物学领域的研发方向,例如中山荣南开发生物基树脂自行车架,光华伟业研发高强聚乳酸复合纤维,Light Bio基因编辑“发光矮牵牛”获批进入美国市场,Constructive Bio推进合成基因组等。这些研发方向体现了合成生物学技术的多样化应用和创新潜力。

合成生物学行业科研动态

报告总结了近期合成生物学领域的科研进展,包括利用人工智能辅助细胞工厂设计,基因编辑技术减少木材中木质素含量,以及合成生物学策略促进脂肪酸及其衍生物生物合成等。这些科研成果为合成生物学技术的发展提供了理论和技术支撑。

总结

本报告通过对合成生物学行业二级市场表现、公司业务进展、行业融资、公司研发方向和行业科研动态的分析,全面展现了该行业蓬勃发展的态势。市场表现强劲,产业化进程加速,政策支持力度加大,以及持续的科研创新,都预示着合成生物学行业拥有巨大的发展潜力。 然而,报告也指出了政策扰动、技术扩散、新技术突破、全球知识产权争端等潜在风险,投资者需谨慎评估风险,理性投资。 未来,合成生物学技术将在更多领域得到应用,并为解决人类面临的重大挑战提供新的解决方案。

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