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商业化加速,在研管线核心组合进入临床验证期

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商业化加速,在研管线核心组合进入临床验证期

  君实生物(688180)   投资要点   收入保持高速增长,费用效率改善推动经营拐点加速显现。2026年上半年,公司实现营业收入16.96亿元,同比增长45.18%;实现归母净利润0.22亿元,较上年同期亏损4.13亿元实现转正;实现扣非归母净利润-2.03亿元,较上年同期亏损4.78亿元明显收窄。26Q2单季度实现营业收入约9.70亿元,同比增长45.24%,归母净利润约0.42亿元,同比扭亏为盈,经营趋势持续改善。公司“提质、降本、增效”成效逐步体现。26H1研发费用为6.44亿元,同比下降8.74%,研发费用率由60.39%下降至37.96%;销售费用为5.07亿元,仅同比增长4.07%,明显低于收入增速,商业化效率持续提升。   特瑞普利单抗销售增长、授权许可收入增加及费用效率提升共同推动经营改善。核心产品特瑞普利单抗上半年实现国内销售收入约12.99亿元,同比增长约36%。此外,公司26H1获得JS005授权复星万邦产生的首付款2.15亿元。截至报告披露日,特瑞普利单抗已在中国内地获批13项适应症,其中12项纳入国家医保目录,并成为医保目录中唯一覆盖肾癌、三阴性乳腺癌和黑色素瘤治疗的抗PD-1单抗。2026年5月,公司新增获批特瑞普利单抗联合维迪西妥单抗一线治疗HER2表达晚期尿路上皮癌;围手术期治疗II—III期可切除非小细胞肺癌的补充申请亦已于7月获得受理,适应症边界进一步拓宽。特瑞普利单抗皮下注射剂型JS001sc于2026年3月获得NMPA上市申请受理,申报覆盖12项肿瘤适应症,为首款进入上市申报阶段的国产抗PD-1皮下制剂。相较静脉输注剂型,皮下制剂有望缩短给药时间、改善患者便利性,并提高日间诊疗和围手术期等长期用药场景的治疗效率,有望在原有产品生命周期基础上形成新的增量。   IO+ADC组合布局进入临床验证与注册推进期。公司重点布局下一代IO联合ADC疗法,PD-1/VEGF双抗JS207与EGFR/HER3双抗ADCJS212是当前最具价值弹性的核心管线。JS207联合CTLA-4单抗JS007一线治疗晚期肝细胞癌的Ⅱ期研究中,ORR达到45.5%、DCR达到86.4%;联合化疗一线治疗MSS/pMMR型转移性结直肠癌的Ⅱ期研究中,ORR达到71.0%、DCR达到96.8%,初步验证了其跨瘤种联合潜力。公司计划于2026年内启动JS207的Ⅲ期临床研究,并正积极与海外药企沟通潜在合作机会。JS212在2026年AACR公布的首次人体研究中显示,4.2mg/kg和4.6mg/kg剂量组ORR分别达到44.4%和50.0%,DCR均为100%,最大耐受剂量尚未达到,整体安全性可控。公司拟将4.6mg/kg Q3W确定为Ⅱ期推荐剂量,并已围绕肺癌、食管癌、乳腺癌等瘤种开展单药及联用开发。JS207联合JS212的Ⅱ期临床研究正在推进,若后续能够验证“IO+ADC”的疗效协同和安全性优势,有望成为公司实现差异化竞争及海外BD的重要基础。   后期管线梯队丰富,多项关键临床支撑中长期成长。Claudin18.2ADC JS107已启动两项Ⅲ期临床研究,分别覆盖二线及以上胃癌和一线胃癌。前期研究中,Claudin18.2高表达患者接受JS107联合特瑞普利单抗及化疗后,ORR达到86.7%、DCR达到100%,中位PFS达到11.14个月,为后续Ⅲ期验证提供依据。公司一线胃癌Ⅲ期方案已进入关键验证阶段,若后续数据延续,有望较早进入商业化阶段。BTLA单抗tifcemalimab联合特瑞普利单抗用于局限期小细胞肺癌巩固治疗的全球多中心Ⅲ期研究计划入组约756例,截至报告披露日已入组超过730例,预计2026年完成全部患者入组。此外,CD20/CD3双抗JS203已进入Ⅱ期,公司预计于2026年内启动关键注册临床,后期产品梯队逐步完善。   盈利预测与估值   公司已由单一PD-1商业化企业逐步升级为覆盖PD-1基本盘、双抗、ADC、融合蛋白和自免管线的综合创新药平台。预计公司2026-2028年分别实现营业收入33.6/42.0/52.3亿元,归母净利润-3.8/1.2/5.5亿元。公司商业化稳步推进及BD潜力较大,看好后续高成长性。   风险提示:   特瑞普利单抗销售增速及新增适应症放量不及预期风险;IO联合ADC疗法疗效协同及安全性不及预期风险。
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    中邮证券有限责任公司

  • 发布日期:

    2026-09-10

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  君实生物(688180)

  投资要点

  收入保持高速增长,费用效率改善推动经营拐点加速显现。2026年上半年,公司实现营业收入16.96亿元,同比增长45.18%;实现归母净利润0.22亿元,较上年同期亏损4.13亿元实现转正;实现扣非归母净利润-2.03亿元,较上年同期亏损4.78亿元明显收窄。26Q2单季度实现营业收入约9.70亿元,同比增长45.24%,归母净利润约0.42亿元,同比扭亏为盈,经营趋势持续改善。公司“提质、降本、增效”成效逐步体现。26H1研发费用为6.44亿元,同比下降8.74%,研发费用率由60.39%下降至37.96%;销售费用为5.07亿元,仅同比增长4.07%,明显低于收入增速,商业化效率持续提升。

  特瑞普利单抗销售增长、授权许可收入增加及费用效率提升共同推动经营改善。核心产品特瑞普利单抗上半年实现国内销售收入约12.99亿元,同比增长约36%。此外,公司26H1获得JS005授权复星万邦产生的首付款2.15亿元。截至报告披露日,特瑞普利单抗已在中国内地获批13项适应症,其中12项纳入国家医保目录,并成为医保目录中唯一覆盖肾癌、三阴性乳腺癌和黑色素瘤治疗的抗PD-1单抗。2026年5月,公司新增获批特瑞普利单抗联合维迪西妥单抗一线治疗HER2表达晚期尿路上皮癌;围手术期治疗II—III期可切除非小细胞肺癌的补充申请亦已于7月获得受理,适应症边界进一步拓宽。特瑞普利单抗皮下注射剂型JS001sc于2026年3月获得NMPA上市申请受理,申报覆盖12项肿瘤适应症,为首款进入上市申报阶段的国产抗PD-1皮下制剂。相较静脉输注剂型,皮下制剂有望缩短给药时间、改善患者便利性,并提高日间诊疗和围手术期等长期用药场景的治疗效率,有望在原有产品生命周期基础上形成新的增量。

  IO+ADC组合布局进入临床验证与注册推进期。公司重点布局下一代IO联合ADC疗法,PD-1/VEGF双抗JS207与EGFR/HER3双抗ADCJS212是当前最具价值弹性的核心管线。JS207联合CTLA-4单抗JS007一线治疗晚期肝细胞癌的Ⅱ期研究中,ORR达到45.5%、DCR达到86.4%;联合化疗一线治疗MSS/pMMR型转移性结直肠癌的Ⅱ期研究中,ORR达到71.0%、DCR达到96.8%,初步验证了其跨瘤种联合潜力。公司计划于2026年内启动JS207的Ⅲ期临床研究,并正积极与海外药企沟通潜在合作机会。JS212在2026年AACR公布的首次人体研究中显示,4.2mg/kg和4.6mg/kg剂量组ORR分别达到44.4%和50.0%,DCR均为100%,最大耐受剂量尚未达到,整体安全性可控。公司拟将4.6mg/kg Q3W确定为Ⅱ期推荐剂量,并已围绕肺癌、食管癌、乳腺癌等瘤种开展单药及联用开发。JS207联合JS212的Ⅱ期临床研究正在推进,若后续能够验证“IO+ADC”的疗效协同和安全性优势,有望成为公司实现差异化竞争及海外BD的重要基础。

  后期管线梯队丰富,多项关键临床支撑中长期成长。Claudin18.2ADC JS107已启动两项Ⅲ期临床研究,分别覆盖二线及以上胃癌和一线胃癌。前期研究中,Claudin18.2高表达患者接受JS107联合特瑞普利单抗及化疗后,ORR达到86.7%、DCR达到100%,中位PFS达到11.14个月,为后续Ⅲ期验证提供依据。公司一线胃癌Ⅲ期方案已进入关键验证阶段,若后续数据延续,有望较早进入商业化阶段。BTLA单抗tifcemalimab联合特瑞普利单抗用于局限期小细胞肺癌巩固治疗的全球多中心Ⅲ期研究计划入组约756例,截至报告披露日已入组超过730例,预计2026年完成全部患者入组。此外,CD20/CD3双抗JS203已进入Ⅱ期,公司预计于2026年内启动关键注册临床,后期产品梯队逐步完善。

  盈利预测与估值

  公司已由单一PD-1商业化企业逐步升级为覆盖PD-1基本盘、双抗、ADC、融合蛋白和自免管线的综合创新药平台。预计公司2026-2028年分别实现营业收入33.6/42.0/52.3亿元,归母净利润-3.8/1.2/5.5亿元。公司商业化稳步推进及BD潜力较大,看好后续高成长性。

  风险提示:

  特瑞普利单抗销售增速及新增适应症放量不及预期风险;IO联合ADC疗法疗效协同及安全性不及预期风险。

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