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医药行业:双多抗风起,大分子CDMO迎重要增量
下载次数:
2425 次
发布机构:
中邮证券有限责任公司
发布日期:
2026-08-14
页数:
46页
投资要点
双多抗是高景气、高增速、高外包率的重要CDMO赛道。双多抗通过同时靶向两个或更多靶点,可实现比单抗更复杂的治疗机制,近年来在肿瘤和免疫领域快速渗透。全球在研项目已超1500款,已有19款药物获批上市,授权交易持续火热,2025年交易金额创历史新高。双多抗的高复杂度推高了药企对外包研发服务的依赖度,下游的高景气度正逐步传导至CMC生产端,为大分子CDMO企业带来重要订单增量。
双多抗CMC开发壁垒高,带来全链条开发挑战。与单抗相比,双多抗的开发难度呈指数级上升,各环节均有独特挑战。不对称双抗、对称双抗及片段双抗均有各自开发难题,要求CDMO企业具备深厚的平台技术积累和定制化工艺开发能力,双多抗领域know-how成为重要竞争壁垒。
产能逻辑重塑,细胞株与生产工艺成为生物药生产的核心竞争力。传统以生产体积衡量产能的思路正在被颠覆,定点整合细胞株可将表达效率和稳定性大幅提升,配合强化灌流或超强化补料分批工艺迭代,单位体积产量可达传统工艺的数倍乃至十余倍。经测算,使用先进细胞株及生产工艺后,峰值销售达百亿美元的重磅产品生产仅需数千升级别的反应器。
头部CDMO均已构建各自平台化能力赋能双多抗,药明生物已有200+订单。我们梳理了LONZA、三星、富士和药明生物等头部企业在双多抗领域的技术储备,四家公司均已在分子结构设计、细胞株和生产工艺等环节构建起平台化技术体系,提升双多抗赛道的竞争优势。药明生物具备全链条服务能力,拥有WuXia™Truesite、WuXiUP™等一流技术平台,并通过研究服务合作和细胞株授权锁定里程碑付款与销售分成,大幅改善盈利模型。目前在手双多抗项目超过200个,部分已推进至商业化阶段。
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