医药生物：第六批高值医用耗材国家集采工作正式启动，头部国产企业有望凭借集采中选获得更多市场份额-摩熵咨询

报告内容

AI精读报告

报告摘要

　　相关事件

　　第六批高值医用耗材国家集采工作正式启动。2025年12月，国家组织高值医用耗材联合采购办公室（联采办）正式发布《国家组织药物涂层球囊类、泌尿介入类医用耗材集中带量采购文件（GH-HD2025-1）》（以下简称“《文件》”），标志着第六批高值医用耗材集采工作正式启动。此次集采品种将覆盖药物涂层球囊类及泌尿介入类两大高值耗材品类，涉及市场规模超百亿元，采购期至2028年12月31日，对相关产业链及医疗体系将产生深远影响。

　　事件分析

　　本次集采主要针对药物涂层球囊类及泌尿介入类两大高值耗材品类。从报量上看，药物涂层球囊类医用耗材主要包括冠状动脉药物涂层球囊、外周血管药物涂层球囊（用于动静脉瘘透析通路）、外周血管药物涂层球囊（用于膝上部位）、外周血管药物涂层球囊（用于膝下部位）;泌尿介入类医用耗材主要包括输尿管介入导丝、输尿管介入鞘（不具备测量靶向部位生理压力功能）、输尿管介入鞘（具备测量靶向部位生理压力功能）、输尿管球囊扩张导管、泌尿取石网、一次性输尿管软镜导管（不具备测量靶向部位生理压力功能）、一次性输尿管软镜导管（具备测量靶向部位生理压力功能）和肾造套件。确定最高有效申报价。每个品种确定最高有效申报价，对已经开

　　展集采的品种，原则上选取“省级集采最高中选价格”;对尚未开展集采的品种，原则上选取“非集采挂网均价的5折”，同时参考国际价格、实际交易价格等其他来源价格信息。

　　点评

　　头部国产企业有望凭借集采中选获得更多市场份额。我们认为此次国家组织药物涂层球囊类、泌尿介入类医用耗材集中带量采购落地后，有利于规范耗材采购和使用行为，改善行业生态，短期价格下降将对部分公司产品利润率产生冲击，但头部国产企业有望凭借集采中选获得更多市场份额，建议关注报量情况良好且生产降本能力较强的相关企业。

　　风险提示：

　　产品降价幅度过大风险；产品未中标风险；产品成本上升风险。

中心思想

集采政策加速市场洗牌，百亿耗材市场格局重塑

第六批高值医用耗材国家集采正式启动，覆盖药物涂层球囊类和泌尿介入类两大品类，涉及年度需求量合计超过200万个（如冠状动脉药物涂层球囊614,778个、输尿管介入导丝1,372,386个等），市场规模超百亿元。集采通过设定最高有效申报价（对已集采品种取“省级最高中选价”，未集采品种取“非集采挂网均价的5折”），短期内将对相关产品利润率产生冲击，但长期有望规范采购行为、优化行业生态。

头部国产企业有望凭借集采中选扩大市场份额

报告核心观点认为，虽然降价压力短期内影响企业盈利，但头部国产企业凭借生产降本能力和报量优势，有望在集采中脱颖而出，获得更大市场份额。这一判断基于集采规则对中选企业的筛选效应：报量情况良好且成本控制能力强的企业将受益，行业集中度预计提升。

主要内容

第六批高值医用耗材国家集采工作正式启动——事件核心与申报规则

事件背景：2025年12月，国家联采办发布《文件》，覆盖药物涂层球囊类（4个品种：冠状动脉、外周血管透析通路/膝上/膝下）和泌尿介入类（8个品种：输尿管介入导丝、鞘、球囊扩张导管、取石网、软镜导管、肾造套件等）。
报量数据：各品种年度需求量明确，例如冠状动脉药物涂层球囊614,778个，外周血管膝上部位61,434个，泌尿取石网284,665个，一次性输尿管软镜导管（无压力测量）326,518个，肾造套件188,317套。其中冠状动脉药物涂层球囊需求最大，体现心血管介入领域的核心地位。
最高有效申报价：差异化定价。已集采品种参照省级最高中选价，未集采品种按非集采挂网均价5折（参考国际价）。具体价格区间：冠状动脉药物涂层球囊5,600元，外周血管膝上/膝下7,190元，输尿管介入导丝480元，肾造套件1,000元（含组件）。70%的限价规则（如冠状动脉球囊3,920元）为后续竞价提供基准。

头部国产企业有望凭借集采中选获得更多市场份额——市场影响与投资逻辑

短期冲击：中选价格较挂网价大幅下降（部分品种最高有效申报价仅为非集采均价50%），将对未中标或成本较高的企业利润造成压力。
长期利好：规范采购行为后，报量保障（采购期至2028年12月31日）和市场份额集中将为具备规模效应和成本优势的头部国产企业创造机会。建议关注在药物涂层球囊（如冠脉介入领域国产占有率提升）和泌尿介入（国内企业产品线完善）中报量靠前、降本能力强的标的。此外，集采推动“以量换价”可能加速进口替代，国产替代空间较大（如一次性输尿管软镜导管国产化率尚低）。

风险提示——三大主要风险因子

产品降价幅度过大风险：集采竞价可能导致中选价格低于预期，影响盈利。
产品未中标风险：未能中选的企业将失去集采市场份额，面临销售萎缩。
产品成本上升风险：原材料、制造或运输成本上涨压缩利润空间。

总结

第六批高值医用耗材国家集采（药物涂层球囊类及泌尿介入类）已正式启动，涉及年度需求量超200万个、市场规模超百亿元。集采设定最高有效申报价（已集采品种取省级最高中选价，未集采取挂网均价的5折），短期降价压力将冲击相关企业利润率，但头部国产企业凭借报量优势与降本能力有望获得更大市场份额。报告建议关注报量良好且生产降本能力强的公司，并提示降价、未中标及成本上升三大风险。整体而言，本次集采将进一步规范高值耗材采购生态，加速国产替代进程，行业集中度提升趋势明确。

报告正文