2025中国医药研发创新与营销创新峰会
原料药业务短期承压,新产品将陆续落地

原料药业务短期承压,新产品将陆续落地

研报

原料药业务短期承压,新产品将陆续落地

  仙琚制药(002332)   主要观点:   事件概述   2025年8月,仙琚制药发布2025年半年度报告:公司2025上半年实现营业收入18.69亿元,同比下降12.56%;实现归母净利润3.08亿元,同比下降9.26%;实现扣非后归母净利润2.67亿元,同比下降19.52%。➢事件点评   原料药业务价格有所下滑,业务短期承压   2025年上半年,公司原料药及中间体销售收入7.3亿元,同比下降20%,其中主要自营原料药销售收入4.23亿元,同比下降13.6%;意大利Newchem收入3.05亿元,同比增长2.7%;仙曜贸易公司销售收入178万元。主要系25上半年原料药价格在国内外均有所下滑,对收入、利润有一定影响。   制剂集采风险逐步出清,新产品快速放量   2025年上半年公司制剂业务实现收入11.27亿元,同比下降7.2%。其中妇科计生类制剂产品销售收入2.07亿元,同比下降11%;麻醉肌松类制剂产品销售收入0.6亿元,同比持平;呼吸类制剂产品销售收入4.46亿元,同比增长13%;皮肤科制剂产品销售收入1.2亿元,同比持平;普药制剂产品销售收入2.3亿元,同比下降23%,主要是受省际联盟集采及差比价等因素影响黄体酮注射液、醋酸泼尼松片、醋酸曲安奈德注射液等产品上半年销售收入减少。   公司积极开展产品覆盖,新产品销售增长较快。上半年如庚酸炔诺酮注射液销售同比增长约30%;屈螺酮炔雌醇片(II)同比增长约148%;戊酸雌二醇公司积极推进准入工作,上半年取得部分医院的准入。   创新产品持续推进,部分产品进展良好   2025年上半年,醋酸甲羟孕酮片、黄体酮注射液、炔雌醇环丙孕酮片、醋酸地塞米松片(0.5mg)等4个一致性评价产品获得受理,贝前列素钠片、去氧孕烯炔雌醇片、地屈孕酮片、黄体酮软胶囊等4个新仿制产品获批生产,吸入制剂新产品噻托溴铵吸入喷雾剂于2025年7月申报受理。   同时,部分创新/难仿品种也取得新进展,如1)奥美克松钠注射液于24年9月递交NDA,目前已处于药学审评阶段;2)CZ1S长效镇痛注射液在临床III期,预计25Q4完成III期,争取26年Q1申报;3)新仿制黄体酮阴道缓释凝胶已于25H1重新申报受理;4)呼吸类噻托溴铵吸入喷雾剂的复方制剂,目前处于BE阶段。   投资建议   我们预计2025-2027年公司实现营业收入41.57亿元、47.80亿元、54.48亿元(同比+3.9%/+15.0%/+14.0%);实现归母净利润6.05亿元、7.11亿元、8.25亿元(同比+52.3%/+17.6%/+16.0%)。维持“买入”评级。   风险提示   新产品放量不及预期风险、原料药价格及客户需求波动风险、研发不及预期风险等。
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    华安证券股份有限公司

  • 发布日期:

    2025-09-02

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  仙琚制药(002332)

  主要观点:

  事件概述

  2025年8月,仙琚制药发布2025年半年度报告:公司2025上半年实现营业收入18.69亿元,同比下降12.56%;实现归母净利润3.08亿元,同比下降9.26%;实现扣非后归母净利润2.67亿元,同比下降19.52%。➢事件点评

  原料药业务价格有所下滑,业务短期承压

  2025年上半年,公司原料药及中间体销售收入7.3亿元,同比下降20%,其中主要自营原料药销售收入4.23亿元,同比下降13.6%;意大利Newchem收入3.05亿元,同比增长2.7%;仙曜贸易公司销售收入178万元。主要系25上半年原料药价格在国内外均有所下滑,对收入、利润有一定影响。

  制剂集采风险逐步出清,新产品快速放量

  2025年上半年公司制剂业务实现收入11.27亿元,同比下降7.2%。其中妇科计生类制剂产品销售收入2.07亿元,同比下降11%;麻醉肌松类制剂产品销售收入0.6亿元,同比持平;呼吸类制剂产品销售收入4.46亿元,同比增长13%;皮肤科制剂产品销售收入1.2亿元,同比持平;普药制剂产品销售收入2.3亿元,同比下降23%,主要是受省际联盟集采及差比价等因素影响黄体酮注射液、醋酸泼尼松片、醋酸曲安奈德注射液等产品上半年销售收入减少。

  公司积极开展产品覆盖,新产品销售增长较快。上半年如庚酸炔诺酮注射液销售同比增长约30%;屈螺酮炔雌醇片(II)同比增长约148%;戊酸雌二醇公司积极推进准入工作,上半年取得部分医院的准入。

  创新产品持续推进,部分产品进展良好

  2025年上半年,醋酸甲羟孕酮片、黄体酮注射液、炔雌醇环丙孕酮片、醋酸地塞米松片(0.5mg)等4个一致性评价产品获得受理,贝前列素钠片、去氧孕烯炔雌醇片、地屈孕酮片、黄体酮软胶囊等4个新仿制产品获批生产,吸入制剂新产品噻托溴铵吸入喷雾剂于2025年7月申报受理。

  同时,部分创新/难仿品种也取得新进展,如1)奥美克松钠注射液于24年9月递交NDA,目前已处于药学审评阶段;2)CZ1S长效镇痛注射液在临床III期,预计25Q4完成III期,争取26年Q1申报;3)新仿制黄体酮阴道缓释凝胶已于25H1重新申报受理;4)呼吸类噻托溴铵吸入喷雾剂的复方制剂,目前处于BE阶段。

  投资建议

  我们预计2025-2027年公司实现营业收入41.57亿元、47.80亿元、54.48亿元(同比+3.9%/+15.0%/+14.0%);实现归母净利润6.05亿元、7.11亿元、8.25亿元(同比+52.3%/+17.6%/+16.0%)。维持“买入”评级。

  风险提示

  新产品放量不及预期风险、原料药价格及客户需求波动风险、研发不及预期风险等。

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