2025中国医药研发创新与营销创新峰会
医药生物行业报告:国际首个超级细菌疫苗III期数据有望年底揭盲,关注欧林生物

医药生物行业报告:国际首个超级细菌疫苗III期数据有望年底揭盲,关注欧林生物

研报

医药生物行业报告:国际首个超级细菌疫苗III期数据有望年底揭盲,关注欧林生物

  l一周观点:欧林生物重组金黄色葡萄球菌疫苗有望年底揭盲,有望成为国际首个超级细菌疫苗   金黄色葡萄球菌可引发血流感染、下呼吸道感染及皮肤软组织感染,2019年全球与金黄色葡萄球菌相关的死亡人数高达110万例。金黄色葡萄球菌是中国医院感染的主要病原体之一,骨科手术、心脏手术等术后金黄色葡萄球菌感染率5%-8%,造成严重疾病负担和巨大经济损失。目前全球尚无获批的金黄色葡萄球菌疫苗,欧林生物的重组金黄色葡萄球菌疫苗已完成III期临床所有受试者入组工作,随后进入180天的观察期,预计25年年底揭盲,26年年初读出数据,有望成为国际上首个超级细菌疫苗,填补世界在该领域产品空白。   l本周细分板块表现   本周医药生物上涨4%,跑赢沪深300指数2.91pct,在31个子行业中排名第2位。2025年7月至今医药生物上涨9.75%,跑赢沪深300指数6.26pct。本周原料药板块涨幅最大,上涨7.01%,化学制剂板块上涨6.83%,其他生物制品板块上涨5.85%,医疗研发外包板块上涨4.25%,医疗耗材板块上涨2.98%;线下药店板块跌幅最大,下跌2.65%,医院板块上涨0.38%,血液制品板块上涨1.08%,疫苗板块上涨1.41%,中药板块上涨1.49%。   l推荐及受益标的:   推荐标的:仿创Pharma信立泰、创新药弹性标的热景生物;医疗器械&耗材:英科医疗、迈普医学、怡和嘉业、微电生理、拱东医疗等。受益标的:创新药H股:信达生物、康方生物、再鼎医药、科伦博泰、百济神州、三生制药、亚盛药业、来凯医药、科伦博泰生物-B等;创新药A股:泽璟制药、益方生物、迈威生物、迪哲医药、诺诚健华、汇宇制药、欧林生物、康弘药业、百利天恒、浩欧博等。中药创新药:九芝堂、康缘药业、华纳药厂等,医疗器械&耗材:山外山、奕瑞科技、联影医疗、微创机器人、维力医疗、华大智造、迈瑞医疗、澳华内镜、力诺药包等,CXO:药明康德、康龙化成、凯莱英、晶泰控股等。   l风险提示:   美国加关税事件恶化风险、行业竞争加剧风险、政策执行不及预期风险、产品销售不及预期风险、新品上市不及预期风险行业黑天鹅事件。
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    中邮证券有限责任公司

  • 发布日期:

    2025-07-21

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  l一周观点:欧林生物重组金黄色葡萄球菌疫苗有望年底揭盲,有望成为国际首个超级细菌疫苗

  金黄色葡萄球菌可引发血流感染、下呼吸道感染及皮肤软组织感染,2019年全球与金黄色葡萄球菌相关的死亡人数高达110万例。金黄色葡萄球菌是中国医院感染的主要病原体之一,骨科手术、心脏手术等术后金黄色葡萄球菌感染率5%-8%,造成严重疾病负担和巨大经济损失。目前全球尚无获批的金黄色葡萄球菌疫苗,欧林生物的重组金黄色葡萄球菌疫苗已完成III期临床所有受试者入组工作,随后进入180天的观察期,预计25年年底揭盲,26年年初读出数据,有望成为国际上首个超级细菌疫苗,填补世界在该领域产品空白。

  l本周细分板块表现

  本周医药生物上涨4%,跑赢沪深300指数2.91pct,在31个子行业中排名第2位。2025年7月至今医药生物上涨9.75%,跑赢沪深300指数6.26pct。本周原料药板块涨幅最大,上涨7.01%,化学制剂板块上涨6.83%,其他生物制品板块上涨5.85%,医疗研发外包板块上涨4.25%,医疗耗材板块上涨2.98%;线下药店板块跌幅最大,下跌2.65%,医院板块上涨0.38%,血液制品板块上涨1.08%,疫苗板块上涨1.41%,中药板块上涨1.49%。

  l推荐及受益标的:

  推荐标的:仿创Pharma信立泰、创新药弹性标的热景生物;医疗器械&耗材:英科医疗、迈普医学、怡和嘉业、微电生理、拱东医疗等。受益标的:创新药H股:信达生物、康方生物、再鼎医药、科伦博泰、百济神州、三生制药、亚盛药业、来凯医药、科伦博泰生物-B等;创新药A股:泽璟制药、益方生物、迈威生物、迪哲医药、诺诚健华、汇宇制药、欧林生物、康弘药业、百利天恒、浩欧博等。中药创新药:九芝堂、康缘药业、华纳药厂等,医疗器械&耗材:山外山、奕瑞科技、联影医疗、微创机器人、维力医疗、华大智造、迈瑞医疗、澳华内镜、力诺药包等,CXO:药明康德、康龙化成、凯莱英、晶泰控股等。

  l风险提示:

  美国加关税事件恶化风险、行业竞争加剧风险、政策执行不及预期风险、产品销售不及预期风险、新品上市不及预期风险行业黑天鹅事件。

中心思想

超级细菌疫苗研发迎来里程碑

  • 欧林生物重组金黄色葡萄球菌疫苗已完成III期临床全部受试者入组,预计2025年底揭盲、2026年初读出数据,有望成为全球首个获批的超级细菌疫苗,填补行业空白。金黄色葡萄球菌是医院感染主要病原体之一,全球年相关死亡超110万例,骨科等术后感染率高达5%–8%,疾病负担与经济损失巨大;结合疗程价格2500元、闭合性骨折手术患者渗透率45%的测算,仅骨科手术领域市场规模即可达10亿元,适应症拓展后空间进一步扩大。

板块表现强势,创新药与原料药领涨

  • 本周医药生物上涨4%,跑赢沪深300指数2.91pct,在31个子行业中排名第2;2025年7月至今累计上涨9.75%,跑赢沪深300指数6.26pct。原料药板块以7.01%涨幅领跑,化学制剂、其他生物制品分别上涨6.83%和5.85%。创新药板块持续受海外BD大额交易催化(2025上半年License-out总金额近660亿美元)及医保/商保目录调整政策推动,资金面配置回暖,看多情绪延续。医疗器械、医疗耗材等子板块亦表现积极,行业整体呈现结构性复苏态势。

主要内容

疫苗进展与市场表现深度解析

  1. 一周观点:欧林生物重组金黄色葡萄球菌疫苗有望年底揭盲,有望成为国际首个超级细菌疫苗 金黄色葡萄球菌耐药性严重,全球尚无获批疫苗。欧林生物重组金葡菌疫苗II期临床显示安全性良好、免疫原性持续至180天;III期试验入组约6000人,已进入180天观察期。假设疗程价格2500元,在闭合性骨折手术患者渗透率达45%时,销售规模约10亿元;若适应症拓展至所有住院手术患者(年超5000万人次,感染率8%),市场空间将进一步显著扩大。

  2. 一周观点:本周医药生物上涨4%,原料药涨幅最大

    • 2.1 本周医药生物上涨4%,原料药涨幅最大:医药生物涨4%,跑赢沪深300指数2.91pct,排名31个行业中第2。原料药涨7.01%,化学制剂涨6.83%,其他生物制品涨5.85%,医疗研发外包涨4.25%,线下药店跌2.65%表现最弱。7月至今医药生物累计涨9.75%,跑赢沪深300指数6.26pct。
    • 2.2 细分板块周表现及观点:本周创新药继续走强,海外BD及政策催化持续,选股围绕出海落地、临床竞争力强、爆款单品弹性及Pharma重估四条主线;医疗设备受以旧换新政策及高端器械创新举措驱动,估值处于历史低位,25Q2起有望迎来业绩恢复;医疗耗材集采逐步进入稳态,建议关注高景气、困境反转及PEG较低的企业;IVD板块AI+辅助诊断方向受关注,集采影响减弱后估值修复可期;血液制品采浆量增长,静丙长期空间大,关注集采续约;药店行业出清加速,龙头客流与利润率有望提升;医疗服务中眼科、口腔消费医疗向好,IVF受益生育补贴;中药板块OTC品种毛利率提升,集采影响减弱;CXO海外投融资恢复,业绩逐步企稳回升,龙头订单向好。
  3. 风险提示 需关注美国加关税事件恶化风险、行业竞争加剧风险、政策执行不及预期风险、产品销售不及预期风险、新品上市不及预期风险以及行业黑天鹅事件。

总结

本周医药生物板块整体上涨4%,跑赢大盘,原料药和化学制剂领涨,创新药受BD与政策双重驱动持续走强。欧林生物重组金黄色葡萄球菌疫苗作为全球首个超级细菌疫苗有望于年底揭盲,其临床进展和市场空间(骨科手术领域潜在规模10亿元)构成核心亮点。各子板块中,医疗设备、医疗耗材、CXO等受益于政策催化、集采出清和投融资恢复,基本面改善趋势明确,估值仍有修复空间。投资主线聚焦创新药出海与商业化、医疗器械国产替代及高景气耗材,同时提示关税、行业竞争等潜在风险。

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