中心思想
生物制品行业:分化中寻求复苏与确定性机遇
2023年上半年,中国生物制品行业整体呈现出分化与复苏并存的态势。尽管行业总收入实现稳健增长,但净利润和扣非净利润受新冠疫苗销售大幅下滑、退货及资产减值等因素影响而出现负增长。细分板块表现差异显著:血制品板块受益于采浆量恢复和终端需求旺盛,实现稳健增长;蛋白药板块随着疫后诊疗恢复和胰岛素集采影响出清,业绩迎来拐点;而疫苗板块则因新冠疫苗相关因素面临较大业绩压力,但重磅常规疫苗品种的稳健增长和丰富研发管线预示着未来发展潜力。
细分领域:血制品与蛋白药回暖,疫苗承压待转型
血制品行业在供需紧平衡下,采浆量提升和静丙需求增长驱动基本面复苏,中长期增长由利润驱动。蛋白药行业,特别是生长激素和胰岛素,在集采影响逐步出清后,新患入组和市场需求回升,业绩开始企稳回升。疫苗行业虽然短期受新冠疫苗影响表观业绩承压,但全球重磅品种的成功经验和国内企业丰富的研发管线,特别是多联多价和创新疫苗的持续落地,将是其未来高速成长的核心驱动力。投资者应关注各细分领域的确定性机会,规避潜在风险。
主要内容
生物制品行业概览:分化中寻求复苏
行业整体财务表现与挑战
根据Wind数据,2023年上半年(23H1),纳入分析的34家生物制品板块上市公司合计实现收入640.16亿元,同比增长8.8%。然而,净利润为146.27亿元,同比下降5.2%;扣非净利润为138.36亿元,同比下降1.9%。从第二季度(23Q2)来看,行业上市公司合计实现收入333.07亿元,同比增长7.3%;净利润69.47亿元,同比下降4.8%;扣非归母净利润65.60亿元,同比增长0.5%。
行业收入增速较低,主要原因在于2023年新冠疫苗销售收入大幅下降。利润端出现下滑,则主要系新冠疫苗销售大幅下滑,叠加部分疫苗企业出现新冠疫苗退货导致利润大幅减少,以及部分疫苗公司计提新冠相关资产减值所致。例如,康希诺在23H1冲减新冠疫苗产品销售收入约2.37亿元,并对存在减值迹象的存货、应收退货成本、预付账款和长期资产计提资产减值准备,合计约7.12亿元。
细分板块业绩对比与趋势
分细分板块来看,23H1血制品板块表现稳健,实现收入108.84亿元,同比增长7.2%;扣非净利润26.19亿元,同比增长10.1%。蛋白药板块也呈现良好复苏态势,实现收入109.55亿元,同比增长11.2%;扣非净利润33.62亿元,同比增长19.9%。
相比之下,疫苗板块则面临较大压力,23H1实现收入351.08亿元,同比增长8.4%;但扣非净利润为65.50亿元,同比大幅下降16.4%。若剔除新冠疫苗退回和减值影响,疫苗板块实现收入353.62亿元,同比增长9.2%;扣非净利润72.62亿元,同比下降7.4%。这表明,血制品板块在疫情放开后需求激增,供需处于紧平衡状态,延续稳健增长;蛋白药板块(主要指生长激素和胰岛素品类)随着疫后诊疗恢复需求回升,胰岛素集采影响出清,逐步进入成长新周期;而疫苗板块的表观业绩则主要受到新冠疫苗相关负面因素的拖累。
血制品板块:供需改善驱动基本面复苏
利润驱动中长期增长与采浆量恢复
血制品板块中长期的增长主要由利润驱动。通过复盘2000年至2022年血液制品(申万)成分股的净利润和收盘指数,两者之间具有强相关性(r=0.9473)。例如,2012-2017年期间,板块净利润增长247%,收盘指数增长239%,而市盈率PE(TTM)仅下降1%。这期间,行业受益于2012年卫生部制定的“十二五”期间血制品供应量倍增计划,采浆量提升带动批签发量快速增长;以及2015年6月发改委开放定价,血制品实现涨价。这表明血制品估值中枢相对稳定,中长期板块上涨主要由采浆量和吨浆利润提升驱动。
疫后国内采浆工作逐步恢复,十四五期间新批浆站提速。根据博雅生物2022年年报数据,2022年国内血液制品全行业原料血浆采集量约为10181吨,同比增加8%。2023H1,血制品公司多措并举促进采浆量提升,例如天坛生物76家在营单采血浆站采集血浆1125吨,同比增长10.8%。根据国内血制品上市企业新增浆站数目测算,2022年新增单采浆站数量预计约为32个,2023年上半年新增单采浆站数量预计为5个。截至2023H1,十四五期间共新增52个浆站。随着越来越多省份发布十四五期间单采血浆站设置规划,新批浆站已进入中后阶段,采浆量增长主要依赖于新开浆站数量,决定企业的未来成长空间。新批浆站从获批至取得采浆证大致需要9-29个月。
静丙需求提升与市场潜力
短期来看,静丙受益于疫情短期催化,中长期有望成为行业增长的第二驱动力。人血白蛋白是国内血制品中唯一允许进口的品种,供需相对平衡。静丙销量自23Q1快速拉升,主要由于新冠感染导致很多病人使用静丙,同时各地方卫生系统要求综合医院储备静丙所致。中长期来看,目前我国静丙由于医生处方习惯等问题,人均用量较欧美差距较大,市场潜力尚未被挖掘。随着新冠期间人们对于静丙临床适用的认知提升,以及国内头部公司在静丙学术推广方面不断加大投入,静丙后续有望成为国内血制品行业增长的第二驱动力。
根据中检院批签发数据,23H1人血白蛋白批签发2240批次,同比增加17%;静丙批签发712批次,同比增加52%。其他血液制品如人免疫球蛋白、乙型肝炎人免疫球蛋白、人凝血酶原复合物、人凝血因子Ⅷ、人纤维蛋白粘合剂等批签发量也均有显著增长。2022年国内重点城市样本医院数据显示,人血白蛋白销售量为491.38万瓶,市场格局中CSL Behring、Baxter AG、Grifols等进口品牌占据较大份额,成都蓉生、华兰生物等国内企业也占有一定市场。静丙销售量为103.76万瓶,成都蓉生、华兰生物、上海莱士、广东双林等国内企业占据主要市场份额。
重点公司经营情况
天坛生物: 23H1实现收入26.91亿元(+42.34%),归母净利润5.67亿元(+47.24%),扣非归母净利润5.59亿元(+49.44%)。其中23Q2收入13.99亿元(+17.98%),归母净利润3.05亿元(+17.37%),扣非归母净利润3.06亿元(+18.53%),业绩符合预期。公司采浆量实现1125吨(+10.8%),在营浆站76家,筹建中浆站26家。分产品看,白蛋白、静丙、其他品种分别实现收入11.96亿元(+35.65%)、10.98亿元(+31.69%)、3.88亿元(+132.64%)。研发方面,成都蓉生注射用重组人凝血因子Ⅷ已于9月8日获批,多项产品处于上市注册申请或Ⅲ期临床试验阶段。产能建设方面,永安厂区已投产,重组因子车间完成竣工验收,未来将拥有3600吨血制品生产能力。
博雅生物: 23H1实现收入15.41亿元(+10.16%),归母净利润3.26亿元(+16.88%),扣非归母净利润2.57亿元(+3.97%)。其中23Q2收入7.35亿元(-1.23%),归母净利润1.56亿元(-11.23%),扣非归母净利润1.20亿元(-14.10%)。公司拥有14个浆站,采浆量215吨(-1.28%)。血制品业务营收7.62亿元(+10.03%),净利润5.52亿元(+124.50%),利润快速增长主要系产品销量增长、理财收益增加及子公司分红。核心产品白蛋白、静丙、纤原产销平衡,PCC销售收入2257.89万元(+106.89%),八因子产品已上市销售。在研产品静注人免疫球蛋白(IVIG)(10%)和血管性血友病因子(vWF)进入临床试验,C1酯酶抑制剂获临床批件。
华兰生物: 23H1实现营收15.85亿元(-32.53%),归母净利润5.27亿元(-9.66%),扣非归母净利润3.98亿元(-14.07%)。其中23Q2收入7.05亿元(-58.77%),归母净利润1.75亿元(-49.88%),扣非归母净利润1.22亿元(-50.49%),业绩下滑主要系流感疫苗产销滞后。血制品业务稳定增长,实现收入14.31亿元(+11.68%),其中人血白蛋白5.15亿元(+8.55%)、静丙4.71亿元(+38.84%)。公司2022年获批7家单采血浆站,3家已取得采浆许可证。华兰疫苗实现收入1.50亿元(-85.86%),净利润1.08亿元(-63.76%),主要受2022年四价流感疫苗提前上市高基数影响。截至23年8月23日,公司四价流感疫苗共获批签发72个批次,居国内首位。
疫苗板块:重磅品种驱动与新冠影响并存
全球疫苗市场增长驱动力与国内发展方向
过去近20年,全球疫苗行业实现显著增长,主要是由重磅疫苗品种的不断推出和卓越的定价策略驱动。全球疫苗市场规模从2005年的106亿美元增长至2021年的460亿美元(剔除新冠疫苗)。麻腮风-水痘疫苗、五价口服轮状病毒疫苗、4价HPV、百白破-脊灰-b型流感五联苗、13价肺炎疫苗、四价流感疫苗、9价HPV、重组带状疱疹疫苗、百白破-脊灰-乙肝-b型流感六联苗等多款全球重磅品种陆续获批上市,推动了市场扩容。例如,Gardasil/Gardasil 9(默沙东)在2022年销售额达到69.0亿美元,Prevnar系列(辉瑞)达到63.4亿美元,Shingrix/欣安立适(葛兰素史克)达到36.5亿美元。
国内疫苗行业正处于高速发展阶段,在研管线较为丰富。参考海外重磅疫苗品种,目前国内疫苗研发管线丰富,多款重磅品种持续落地,未来有望保持高速增长。国内重磅品种梳理包括:多联苗(四联苗为康泰生物独家,五联苗为赛诺菲独家,竞争格局理想);HPV疫苗(默沙东九价HPV扩龄,国内多家企业九价HPV在研管线处于临床阶段,未来竞争可能加剧);肺炎疫苗(13价肺炎结合疫苗竞争格局较好,更高价次疫苗已进入临床);四价流感疫苗(赛诺菲获批上市,国内竞争激烈);带状疱疹疫苗(首款国产疫苗上市,重组带疱已进入临床);狂犬病疫苗(国内仍以Vero细胞狂苗为主,二倍体狂苗有望实现存量替代)。伴随着国内重磅疫苗陆续上市,国内外代际差异逐渐缩窄,可及性大幅提升助推行业迅速扩容。
行业整体业绩表现与批签发情况
根据Wind数据,2023H1,纳入分析的10家疫苗企业实现营业收入351.08亿元(+8.4%),净利润69.52亿元(-13.7%),扣非净利润65.50亿元(-16.4%)。收入端增速放缓主要系2022年同期新冠疫苗销售导致基数较高,同时23Q2有新冠疫苗退回所致。净利润下降较多,主要受新冠计提资产减值、产品结构发生变化导致毛利率下降等因素影响。
批签发快速放量,重磅品种保持稳健增长。根据中检院批签发数据,2023年上半年HPV疫苗签发352批次,同比增长67.6%,保持快速放量趋势;13价肺炎结合疫苗签发49批次,同比增长6.5%;而23价肺炎多糖疫苗签发45批次,同比增加200%,批签发放量显著;狂犬疫苗签发411批次,同比增长19.5%。受益于HPV、肺炎疫苗、狂苗等重磅疫苗品种批签发快速放量,非免疫规划品种有望恢复快速增长趋势。
重点公司经营情况与研发进展
智飞生物: 23H1实现收入244.45亿元(+33.19%),归母净利润42.60亿元(+14.24%),扣非归母净利润42.11亿元(+13.53%)。其中23Q2收入132.73亿元(+39.53%),归母净利润22.28亿元(+23.34%),扣非归母净利润21.80亿元(+20.23%),业绩符合预期。分业务类型看,代理产品实现收入235.83亿元(+41.35%),其中4价与9价HPV疫苗批签发量分别实现626.67万支(+28.50%)、1467.82万支(+57.85%),HPV疫苗销售持续快速放量。自主产品实现收入8.60亿元(-48.44%),收入下滑主要系2023Q1新冠疫情影响批签发和发货以及去年同期高基数所致。公司研发投入约4.37亿元(+12.68%),23价肺炎球菌多糖疫苗已获批上市,四价流感病毒裂解疫苗已申报上市,冻干人用狂犬病疫苗(MRC-5细胞)已完成临床试验,多款产品即将步入收获期。
康泰生物: 23H1实现收入17.31亿元(-5.32%),归母净利润5.10亿元(+323.58%),扣非归母净利润4.30亿元(+397.50%)。其中2023Q2收入9.82亿元(+2.69%),归母净利润3.05亿元(+299.21%),扣非归母净利润2.40亿元(+248.27%),利润端增速较大主要系去年同期公司计提4.49亿元新冠疫苗减值准备所致。常规疫苗持续发力,非免疫规划疫苗实现收入17.38亿元(+6.52%),其中肺炎球菌类疫苗放量明显,13价肺炎球菌多糖结合疫苗销售收入同比增长61.30%,23价肺炎球菌多糖疫苗销售收入同比增长64.19%。公司拥有在研项目30余项,其中进入注册程序的约16项,核心在研产品冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)、水痘减毒活疫苗均已完成注册现场核查及GMP符合性检查,预计今年获批上市。
蛋白药:集采影响出清,业绩迎来拐点
行业整体表现与趋势
从蛋白药物行业相关的上市公司2023年中报来看,生长激素恢复增长,新患入组速度保持在较高水平,相关上市公司长春高新、安科生物的业绩呈现稳定增长。胰岛素企业集采因素出清,迎来业绩拐点,下半年有望实现快速增长,其中通化东宝盈利能力已经逐步兑现。
23H1,长春高新实现营收61.68亿元(+5.77%),归母净利润21.60亿元(+1.91%),扣非归母净利润21.64亿元(+3.11%)。安科生物实现营收10.95亿元(+19.00%),归母净利润3.39亿元(+15.00%),扣非归母净利润3.26亿元(+19.00%)。特宝生物实现营收10.20亿元(+26.00%),归母净利润3.05亿元(+51.00%),扣非归母净利润2.98亿元(+54.00%)。通化东宝营收14.03亿元(-2.00%),归母净利润2.70亿元(-59.00%),扣非归母净利润2.07亿元(+9.00%)。甘李药业营收13.80亿元(+47.00%),归母净利润-0.90亿元(-168.00%),扣非归母净利润-1.00亿元(-149.00%)。
重点公司经营分析
长春高新: 23H1公司实现收入61.68亿元(+5.77%),归母净利润21.60亿元(+1.91%),扣非归母净利润21.64亿元(+3.11%)。其中,第二季度实现收入33.90亿元(+18.69%),归母净利润13.03亿元(+32.78%),扣非归母净利润13.10亿元(+34.22%)。业绩拐点已至,生长激素恢复增长。分业务类型看,23H1金赛药业实现收入51.39亿元(+3.6%)、净利润21.97亿元(+0.3%),其中,第二季度实现收入27.86亿元(+20.4%)、净利润13.02亿元(+32.0%),生长激素恢复快速增长,主要系公司持续提升市场对长效生长激素优效接受程度,叠加配套电子注射笔带来的便捷性,使长效生长激素收入占比不断提升。百克生物实现收入5.60亿元(+27.0%)、净利润1.11亿元(+50.0%),下半年冻干鼻喷流感减毒活疫苗、带状疱疹减毒活疫苗有望齐发力,推动业绩高速增长。公司研发投入10.33亿元(+51.42%),注射用醋酸曲普瑞林微球处于pre-NDA阶段,重组人促卵泡激素-CTP融合蛋白注射液、亮丙瑞林注射乳剂、注射用金纳单抗等多款产品进入Ⅲ期临床。
总结
2023年上半年,生物制品行业在整体收入增长的同时,净利润和扣非净利润受到新冠疫苗相关因素的显著拖累,呈现出分化与复苏并存的复杂局面。血制品板块受益于采浆量恢复和终端需求旺盛,实现稳健增长,其长期增长由利润驱动,新批浆站的提速和静丙市场潜力的挖掘将是关键。蛋白药板块,特别是生长激素和胰岛素,在集采影响逐步出清后,业绩已迎来拐点,显示出强劲的复苏势头。
疫苗板块虽然短期内因新冠疫苗销售下滑、退货及资产减值而面临业绩压力,但其核心常规重磅品种(如HPV、肺炎疫苗、狂犬疫苗)批签发量持续快速增长,且国内企业拥有丰富的研发管线,多联多价和创新疫苗的持续落地将是未来行业高速成长的主要驱动力。重点公司如天坛生物、博雅生物、华兰生物在血制品领域,智飞生物、康泰生物在疫苗领域,以及长春高新在蛋白药领域,均通过采浆量提升、产品放量和研发创新,展现出各自的增长潜力和市场竞争力。投资者在关注行业整体复苏的同时,需警惕市场拓展不及预期、研发进展不达预期、行业政策调整、医保控费及集采降价等风险。