导言｜中国创新药进入全球交易新阶段 　　在生物制药企业核心产品市场独占期届满、与行业仍具备较强交易融资能力（Firepower）的共同驱动下，全球生命科学行业的交易基本面整体仍然强劲。交易仍是企业实现增长的重要手段。尽管监管环境、地缘政治、资产估值和资本配置均存在不确定性，2026年生命科学交易活动仍有望保持活跃。领先企业将继续在全球范围内寻找同类最优（best-in-class）的创新，并将其转化为更好的患者获益和新的增长来源。 　　2025年，生命科学行业并购明显提速：交易规模接近翻倍，行业总体交易支出在第三季度结束前就已超过2024年全年[1]。面对地缘政治和监管扰动形成的“新常态”，交易团队迅速调整。潜在新增关税、本土化生产压力，以及药品定价压力并未阻止收购方出手。企业围绕中枢神经系统、抗肥胖和肿瘤等热门领域中接近上市或处于后期开发阶段的资产展开竞争，并愿意为优质标的支付高额溢价。与此同时，合作交易的潜在总金额（包括首付款及后续里程碑付款）创下纪录，其中超过三分之一与中国企业相关。 　　行业积极追逐高价值交易，背后有几项根本性的结构因素。 　　到2032年，行业龙头将面临高达3,700亿美元的增长缺口；资本市场并不确信企业能够抵消产品独占权到期带来的收入损失并实现收入指引。 　　事实已经证明，交易对增长至关重要；目前行业可用于并购及合作交易的资金能力达到2.1万亿美元。 　　在融资环境受限的情况下，中小型企业正在积极寻找合作伙伴或退出机会，机会遍布多个治疗领域、地区和技术平台。 　　而在这一轮交易中，中国创新药的位置也发生了明显变化。过去，跨国药企看中国，更多看重的是市场规模、患者基础和商业增长空间；到2025年，部分中国企业的临床资产、技术平台和开发效率，已经持续进入全球商务拓展团队的扫描视野。按潜在交易金额计算，2020年中国相关生物制药合作交易仅占美欧生物制药合作交易总额的约8%，到2025年这一比例已经上升到34%。 　　人工智能正是这些高潜力技术之一。2025年，行业对AI的投入达到历史高位，目标是优化研发和商业化。与此同时，AI平台正在重新定义交易本身的规则，帮助企业更快、更高效地识别和执行交易。 　　我们预计，2026年全球生命科学行业将继续面临高额溢价、优质资产竞争、利润率承压以及地缘政治风险等多重阻力。但交易活动的根本驱动力并非短期市场波动，而是长期战略需求。领先企业将认识到，必须在创新出现的任何地方迅速获取同类最优创新，并将其转化为患者迫切需要的解决方案以及生命科学行业新的增长引擎。 　　本白皮书从全球药企的外部创新需求出发，逐步聚焦到中国创新药的供给变化、跨境合作交易的演进、交易签署之后的执行与价值实现，以及AI在交易中的应用，最后对中国创新药的全球化路径做整体展望。希望本白皮书能够为药企、生物科技企业、商务拓展与战略团队，以及关注中国创新药全球化的从业者提供参考。

　　将视角回归国内市场，可以发现中国药械行业正处于深刻变革之中。在以“健康中国2030”为目标的新医改背景下，企业正积极寻求战略升级与发展突破。我们将当前国内药械企业的战略探索归纳为七个核心方向：优化产品组合、强化医学为核心的战略执行能力、实现全渠道覆盖、布局药械产品与服务升级、深化生态圈合作、推动数字化创新，以及聚焦降本增效和合规转型。这七大领域既独立推进，又彼此协同，为企业塑造全面竞争力提供了坚实基础。 　　值得注意的是，在全方位国内战略布局的基础上，探索国际市场已经从一种可选项转变为必选项。出海不再仅仅是突破内需增长瓶颈的尝试，更是企业实现长期可持续发展的重要驱动力。通过广阔的全球视野审视与整合各类资源，药械企业能够充分释放协同效应，实现更大范围的业务拓展。这样的全面变革与转型，正为中国药械行业在全球舞台上开启新的发展篇章奠定坚实基础。

　　2023年回顾 　　对于生物科技行业，2023年整体来说是艰难的一年，但最终以积极的基调收官，人们真切地希望2024年是行业真正复苏的开始。我们正在密切关注这一态势能否持续下去。 　　2023年，生物科技行业经历了一些重大挑战，新兴领军企业（指年收入低于5亿美元的企业）和较为成熟的大型生物科技商业领军企业都面临着艰难的经营环境，包括美国利率居高不下。欧洲和美国生物科技上市公司2023年的收入为1,919亿美元，较2022年下降了10.7%。对于从新冠治疗方法中获利的疫苗生产商，2021年和2022年的收入随着疫情缓解和疫苗需求减少而下降。2021年，新冠疫情相关收入占行业总收入的15%。而在2023年降至仅占5.2%。 　　商业生物科技领军企业（指年收入至少5亿美元的公司）也未能幸免。再生元制药公司和安进公司都报告称，从2022年到2023年，其收入仅同比增长了个位数，分别为8%和9%。渤健公司2023年收入下降3.3%，降至98亿美元，并预测2024年收入将继续下滑。由于生物仿制药的竞争，该公司治疗多发性硬化症的药物的特许经营权销售额会有所下降。