核心观点 　　行业整体情况： 　　截至2024年5月12日，受油价高位运行以及市场风格等因素的影响，近一年以来石油石化行业和基础化工行业的板块指数走势分化明显，基金持仓占比亦出现升、降相异的趋势，申万基础化工的基金持仓占比已经接近最近十年的最低水平； 　　2024年以来，企业经营逐步改善。2024Q1，化工行业整体的收入（YOY3.13%）、归母净利润（YOY4.19%）、毛利率（YOY0.37pct）等指标均出现不同程度的恢复，净利率（YOY-0.18pct）、ROE（YOY-0.05pct）降幅缩窄; 　　2022年、2023年，化工行业连续两年累库。截至2024年一季度，行业整体的库存水平同比微降； 　　2023年和2024年一季度，化工行业在建工程规模均同比减少0.29%，行业扩张的步伐放缓。 　　风险提示：产品价格大幅下跌的风险；新增产能投放进度超预期的风险；下游需求不及预期的风险。

　　报告摘要 　　市场表现： 　　2024年5月13日，医药板块涨跌幅-0.72%，跑输沪深300指数0.68pct，涨跌幅居申万31个子行业第16名。各医药子行业中，线下药店(+1.30%)、医疗设备(+0.32%)、医疗研发外包（+0.18%）表现居前，体外诊断(-2.31%)、其他生物制品(-2.10%)、疫苗(-1.95%)表现居后。个股方面，日涨幅榜前3位分别为新天地(+19.97%)、富祥药业(+10.32%)、双成药业(+10.09%)；跌幅榜前3位为东宝生物（-10.72%）、通化金马(-10.02%)、康惠制药(-9.96%)。 　　行业要闻： 　　近日，勃林格殷格翰发布了在创新疗法BI764524的1/2a期临床研究HORNBILL的积极数据。该研究是首个探索糖尿病黄斑缺血（DMI）治疗选择的研究。研究发现，BI764524单次和多次玻璃体内给药后耐受性良好，研究达到其主要安全性终点，并显示出潜在疗效的早期迹象。 　　（来源：勃林格殷格翰） 　　公司要闻： 　　上海医药（601607）：公司发布公告，公司自主研发的“I031片”收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，同意本品开展临床试验，该药是一款小分子抑制剂，能对肿瘤增殖产生抑制作用。 　　新华医疗（600587）：公司发布公告，近日收到山东省药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》，该产品为牙科气动马达手机，适用范围为利用压缩空气驱动手机旋转，夹持牙科低速车针进行钻、磨和切削治疗用。 　　普利制药（300630）：公司发布公告，近日收到了国家药品监督管理局签发的注射用盐酸万古霉素的药品注册批件，本品静脉滴注适用于耐甲氧西林金黄色葡萄球菌及其它细菌所致的感染。 　　华东医药（000963）：公司发布公告，子公司中美华东收到国家药品监督管理局（NMPA）签发的《受理通知书》，由中美华东作为申请人申报的迈华替尼片用于EGFR21号外显子L858R置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者的一线治疗的上市许可申请获得受理。 　　风险提示：新药研发及上市不及预期；政策推进超预期；市场竞争加剧风险。

　　报告摘要 　　行业观点 　　原料药板块Q1利润在高基数下实现同比正增长。原料药板块共选取了32家公司，2023年，板块实现营业总收入1097.57亿元，同比-3.33%，实现归母净利润85.64亿元，同比-40.08%，实现扣非净利润82.29亿元，同比-39.17%。营业收入及利润同比下滑主要是因为2023年部分产品市场价格持续下滑，从供给端来看，上游原材料、海运成本同比大幅下降，市场竞争加剧；需求端来看，全球下游厂商逐渐进入去库存阶段，需求阶段性减少；同时Q4，多家公司计提了大规模资产减值，影响利润水平。2024年Q1，板块实现营业总收入296.88亿元，同比-0.56%，实现归母净利润37.74亿元，同比+5.52%，实现扣非净利润35.79亿元，同比+9.25%。营收同比小幅下降，但环比增长15.59%，归母净利润及扣非净利润同比均增长，环比扭亏为盈，主要原因是：春节后出口快速恢复，部分公司新产品加速放量；美元升值对板块的营收及汇兑收益有正贡献，且期间费用率同比及环比亦有下降；减值影响大幅减弱。 　　板块盈利能力出现提升。2023年，原料药板块毛利率为36.42%，同比-1.19pct，净利率为7.82%，同比-4.83pct，下滑的原因主要是部分产品价格下降，出货量下降，规模效应减弱，同时期间费用率同比上升1.57pct，Q1-Q3毛利率及净利率降幅逐季度收窄，Q4受减值影响，净利率大幅下滑。2024年Q1，板块毛利率为36.38%，同比-0.82pct，环比+1.56pct，净利率为12.78%，同比+0.73pct，环比+18.32pct，净利率同比提升主要原因是期间费用端同比下滑1.48pct，环比大幅改善的主要原因是减值影响大幅减弱。 　　板块估值处于历史低位。2023年，原料药板块面临行业竞争加剧、产品价格下降的压力，板块业绩承压，截至2023年末，原料药板块PE为30.03倍，处于13%历史分位，相较医药生物行业的溢价率为7.98%。截至2024年Q1末，原料药板块PE为25.40倍，处于8%历史分位，相较医药生物行业的溢价率为-0.23%。 　　投资建议 　　2023-2026年，下游制剂专利到期影响的销售额为1,750亿美元，相较2019-2022年总额增长54%，多个重磅产品专利将陆续到期，专利悬崖有望带来原料药增量需求。 　　2024年1-2月，中国规模以上工业企业化学药品原药产量为54.6万吨，虽同比下滑7.6%，但已经超过2021年和2022年同期规模；2024年1-2月，印度原料药及中间体从中国进口额为5.61亿美元，同比增长4.44%，进口量为5.65万吨，同比大幅增长10%，进口额及进口量均达到过去4年最高水平；2023年Q4及2024年1-2月，印度从中国进口原料药及中间体产品价值量出现明显提升，产品平均价格分别为10.42美元/kg及9.93美元/kg，我们判断大概率因为其前端产品采购比重下降，后端产品比重出现提升，印度制剂企业去库存阶段出现尾部特征。结合中印两国情况，2023年Q4-2024年2月，原料药行业需求端边际改善明显，去库存阶段或接近尾声。 　　随着重磅产品专利的陆续到期及海外去库存逐渐接近尾声，我们判断2024年Q2-Q3原料药板块需求端有望逐步回暖，迎来β行情。建议关注：1）2024年持续向制剂领域拓展、业绩确定性较强的个股，如奥锐特(605116)、奥翔药业*（603229）；2）新产品业务占比较高或产能扩张相对激进的个股，如同和药业(300636)、华海药业*（600521）、共同药业（300966）；3）原有产品受去库存影响较大且当前利润率水平相对较低的个股，后续业绩修复弹性更大。（标*表示未深度覆盖） 　　风险提示 　　产能释放不及预期，产品价格下降风险，产品研发及技术创新风险，市场竞争加剧风险，海外去库存进度不及预期风险，环保政策风险，汇率风险。

　　报告摘要 　　本周我们对Nectin-4ADC的研发进行梳理，其中迈威生物的9MW2821在多瘤种治疗临床中看到较好的数据，有BIC潜质。 　　迈威生物将于美国芝加哥举行的2024美国临床肿瘤学会年会(ASCO)，以口头报告形式公布靶向Nectin-4ADC创新药9MW2821用于多项晚期实体瘤的I/II期临床研究结果。 　　标题：9MW2821,a nectin-4antibody-drug conjugate(ADC),inpatients with advanced solid tumor:Results from a phase1/2a study.摘要号:3013。 　　Nectin-4ADC赛道渐热，迈威生物竞争优势明显 　　Padcev是唯一一款获批上市的Nectin-4ADC药物。迈威生物9MW2821尿路上皮癌适应症挺进临床3期，国内企业第一，全球第二；宫颈癌及其他适应症挺进临床二期，全球第一；Nectin-4ADC+PD-1的联合用药展现出一线治疗潜力，是未来临床布局的重要方向，迈威生物的联合用药也已经在临床二期阶段。 　　叠加FDA授予的快速通道认定和孤儿药资格认定加持，迈威生物有望在激烈的市场竞争中赢得一席之地。 　　迈威生物9MW2821是全球同靶点ADC药物中首个在宫颈癌、食管癌、三阴性乳腺癌适应症披露临床有效性数据的品种 　　在尿路上皮癌适应症中，迈威生物的9MW2821单药疗效看起来更佳，具备BIC潜质。 　　在宫颈癌适应症中，9MW2821是全球唯一一项在宫颈癌中有疗效数据的靶向Nectin-4ADC药物。尽管Padcev具备同样的靶向功能，且其药物载荷也是MMAE，但Padcev的研究主要集中在尿路上皮癌等肿瘤领域，并未涉及宫颈癌的相关研究。 　　同时，迈威生物9MW2821先后于2024年2月和5月获FDA授予快速通道认定和孤儿药资格认定用于治疗晚期、复发或转移性食管鳞癌。有助于促进药物尽早实现商业化和增加出海机会。 　　国内已有多家企业针对Nectin-4ADC的研发布局，其中迈威生物布局最为领先，成药性最高。建议关注：1）研发企业：迈威生物，科伦博泰，百奥泰；2）相关的CRO：药明合联。 　　2 　　行情回顾：本周医药板块上涨，在所有板块中排名第12位。本周（5月6日-5月10日）生物医药板块上涨2.69%，跑赢沪深300指数0.98pct，跑赢创业板指数1.63pct，在30个中信一级行业中排名第12位。 　　本周中信医药子板块均上涨，其中化学原料药子板块上涨3.54%，涨幅最大；医药流通子板块上涨3.29%，涨幅第二。 　　投资建议：把握“关键少数”，寻求“单品创新+出海掘金+院内刚需”潜在机遇 　　（1）单品创新，渐入佳境：CNS系列（恩华药业、丽珠集团）、创新医械（微电生理、惠泰医疗）。 　　（2）出海掘金，拨云见日：创新制药（康辰药业、百奥泰）、医疗器械（迈瑞医疗、联影医疗、华大智造、开立医疗、新产业、亚辉龙）。 　　（3）院内刚需，老龄催化（心脉医疗、赛诺医疗）。 　　风险提示：行业监管政策变化的风险，贸易摩擦的相关风险，市场竞争日趋激烈的风险，新品研发、注册及认证不及预期的风险，安全性生产风险，业绩不及预期的风险。

　　报告摘要 　　1.重点行业和产品情况跟踪 　　生物能源及材料：中石化与道达尔加强低碳领域合作，SAF领域值得关注。根据生物柴油网，5月7日，道达尔能源公司与中石化于签署战略合作协议，以深化双方合作，特别是在低碳能源领域的合作。此前，中国石化与道达尔能源双方签署了可持续航空燃料(SAF)合作框架协议，双方将在中国石化的一个炼厂利用废弃油脂共同生产可持续航空燃料(SAF)，年生产能力达23万吨，新生产线将由中国石化和道达尔能源公司共同运营。据Wind数据，本周国内生物柴油价格为7600元/吨，较上周价格持平。 　　合成生物：江南大学称实现玻尿酸规模化生产，合成生物平台型公司值得关注。根据《无锡日报》的报道，江南大学未来食品科学中心合成生物创新团队在利用微生物细胞工厂发酵生产普通分子量的透明质酸方面已经取得了重要的进展，将透明质酸的成本从原先的几万元/公斤降到几百元/公斤，实现了透明质酸大产量的推广应用。本周合成生物领域公司股价涨幅明显，国内具备菌株改造、筛选等技术与研发能力，可解决工艺放大的平台型公司值得关注。根据wind与百川盈孚数据，本周饲料添加剂市场价格有所波动，苏氨酸市场均价为10.08元/公斤，较上周下降0.26元/公斤；赖氨酸市场均价为10.45元/公斤，较上周上涨0.08元/公斤；缬氨酸内蒙古市场均价为15元/公斤，较上周下降0.7元/公斤。 　　2.核心观点 　　（1）生物能源及材料：伴随国内试点政策的出台与规划产能的投产放量，更具性能优势的二代生物柴油与SAF需求广阔，相关企业值得关注。建议关注：中国石化、卓越新能、海新能科、嘉澳环保等。（2）合成生物：本周合成生物领域公司股价涨幅明显，国内具备菌株改造、筛选等技术与研发能力，可解决工艺放大的平台型公司值得关注。建议关注：华恒生物、梅花生物等。 　　风险提示：下游需求不及预期、产品价格下跌等。

　　报告摘要 　　1.重点行业和产品情况跟踪 　　涤纶长丝：涤纶长丝供给侧或阶段性收缩，去库存或将加速。根据百川盈孚，桐乡和江苏主流大厂计划在2024年5月13日联合减产约10%，重启时间尚未确定。叠加环保和能耗限制可能导致供给收缩，预计停产或将加速库存去化。截至5月10日，涤纶长丝POY市场均价为7450元/吨，较上周均价下跌50元/吨；FDY市场均价为8025元/吨，较上周均价下跌75元/吨；DTY市场均价为9025元/吨，较上周均价持平。本周涤纶长丝库存330.67万吨，较上周上升10.38%。截至2024年4月，涤纶长丝产量322.08万吨，较上月上升25.36%；行业总体开工率91.54%，较上月上升3.54pct。 　　农药：草甘膦库存持续下降，价格上涨。当前多数农药产品价格处于低位，农药公司2024年一季度业绩同比承压。需求不足和产能扩张导致产品价格下降，扬农化工、江山股份等公司业绩受到影响。2024年一季度农药出口量同比增长，表明农药需求具有韧性。国内草甘膦库存持续下降，价格上涨。根据百川盈孚数据，截至5月10日，草甘膦价格为25997元/吨，较上周五上升4元/吨，毛利为1716.55元/吨，较上周五上升109.19元/吨。截至5月10日，草甘膦周度产量为1.113万吨，与上周五持平；草甘膦周度库存量为4.9万吨，与上周五持平。 　　纯碱：库存持续下降，价格上涨。本周国内纯碱的整体供应量有所增加。节假日后，多家企业恢复了满负荷生产，尤其是青海地区。需求端，下游行业刚需补货。据百川盈孚数据，截至5月10日，轻质纯碱市场价为2097元/吨，较上周同一工作日上升17元/吨；重质纯碱市场价为2209元/吨，较上周同一工作日上升39元/吨。轻重碱价差为112元/吨。生产方面，本周(5月3日-5月10日)纯碱产量70.145万吨，较上周上升0.21%；行业总体开工率84.53%，较上周下降0.17pcts。本周纯碱库存68.5万吨，较上周下降0.59%。 　　2.核心观点 　　（1）涤纶长丝：近期涤纶长丝市场因主要厂家计划减产及部分厂区停产改造，预计去库存或将加速。建议关注：新凤鸣、桐昆股份等。（2）农药：当前大多数农药产品的价格在相对底部，后续随着海外市场去库存周期接近尾声，新周期备货需求将带动农药刚需逐步释放，预计农药行业公司业绩有望触底回升。建议关注：兴发集团、扬农化工、江山股份、润丰股份等。 　　（3）纯碱：近期，部分厂家按计划降负减产，供给增量有限。叠加重碱下游光伏玻璃新增产能投产，预计对纯碱需求量增加，纯碱价格将小幅上行。建议关注：远兴能源、山东海化、中盐化工、双环科技等。 　　风险提示：下游需求不及预期、产品价格下跌等。

　　凯普生物(300639) 　　事件：近日，公司发布2023年年度报告:全年实现营业收入11.04亿元，同比下降80.27%；归母净利润1.40亿元，同比下降91.86%；扣非净利润1.13亿元，同比下降93.47%。 　　若剔除新冠相关检测影响，产品端和服务端均实现同比增长 　　2023年度，因行业需求变化，相比过去三年的持续高增长，公司营业收入同比大幅下降。扣除应急公共卫生服务检测产品及服务外的常规业务收入为8.89亿元：其中产品端实现收入6.81亿元，同比增长1.13%；医学检验服务实现收入2.08亿元，同比增长8.82%。 　　公司是宫颈癌筛查--HPV检测的先行者、倡导者。并于2023年6月获得我国第一张宫颈癌筛查预期用途注册证书，截至2023年末公司HPV产品累计使用量超6,600万人次。 　　检验业务板块出现亏损，将持续开展降本增效工作 　　公司为全国各级医疗机构提供精准医学检验及病理诊断服务，从2019年18家医学实验室提升至目前已有34家运营，服务覆盖区域和人群持续扩张。然而，由于行业需求变化，2023年公司检验服务收入同比大幅下滑90.89%至3.92亿元，收入规模尚不能覆盖实验室的固定开支和成本（包括人工福利、折旧摊销、租赁等支出），因此公司检验业务实现净利润为-1.90亿元，出现较大规模亏损。 　　为扭转这一局面，2024年公司将持续开展降本增效工作，一方面加大市场拓展力度，提高市场占有率；另一方面强化内部管理，降费控本，提高实验室整体效能。 　　应收账款余额较高，但是坏账风险可控 　　截至2023年末，公司应收账款余额为22.11亿元（含坏账计提3.23亿元，净值为18.88亿元），其中因公共卫生事件形成的核酸检测应收账款为15.54亿元，常规业务形成的应收账款为6.57亿元。我们认为，虽然收回时间会有延迟，但是形成大额坏账的风险可控：（1）从2023年来看，应收账款期末余额比期初减少8.45亿元，而且香港检验中心为支持香港公共卫生防控发生的业务收入近30亿港币已全部收回；（2）公司高度重视应收账款的回收工作，由集团高管带队，财务、商务、法务、市场等专业部门人员组成管理队伍，持续对应收账款余额较大的16个省区开展重点管理，通过多种形式强化对应收账款催收。 　　去年同期基数影响，24Q1业绩仍旧承压 　　2024年第一季度，公司实现营业收入1.83亿元，同比下降39.39%，主要系行业需求变化，检验服务收入大幅减少所致；归母净利润-0.14亿元，扣非净利润-0.16亿元，经营性现金流量净额-0.64亿元；应收账款净值18.31亿元，较年初略有减少。 　　2024年度，公司将持续推进核酸99战略，加快研发创新与新产品上市与拓展，持续推进“凯普B53核酸远程战略服务方案”，推进宫颈癌筛查及等肿瘤筛查业务拓展，加快医学检验和检验检测业务拓展。因医学实验室整体固定支出成本较高，2024年度公司将加实验室大业务拓展，提升业务收入规模，减少其亏损幅度，逐步提升实验室业务板块的盈利能力。 　　盈利预测与投资评级：基于公司核心业务板块分析，我们预计2024-2026年公司营业收入分别为10.21亿/12.33亿/14.56亿，同比增速分别为-8%/21%/18%；归母净利润分别为1.02亿/1.36亿/1.68亿，同比增速分别为-27%/34%/23%；按照2024年5月10日收盘价对应2024年41倍PE。维持“买入”评级。 　　风险提示：应收账款管理风险，集采降价超预期风险，检验项目价格下降风险，行业市场竞争加剧的风险，规模迅速扩张引致的管理风险。

中心思想 Nectin-4 ADC市场前景广阔与迈威生物的领先地位 本报告核心观点指出，Nectin-4抗体偶联药物（ADC）赛道正迅速升温，具备巨大的市场潜力。Nectin-4作为多种肿瘤中高表达的细胞粘附分子，已成为癌症治疗的有效靶点。全球首款Nectin-4 ADC药物Padcev的成功上市及其在尿路上皮癌治疗格局中的突破性进展，预示着Nectin-4靶向治疗药物的全球销售额有望在2026年达到35亿美元。在此背景下，迈威生物的创新药9MW2821凭借其在多项晚期实体瘤临床研究中展现出的优异数据，特别是其在尿路上皮癌、宫颈癌、食管癌和三阴性乳腺癌适应症上的BIC（Best-in-Class）潜质和全球领先地位，成为该赛道中最具竞争力的产品之一。 医药行业创新驱动与市场投资机遇 报告强调，创新是当前医药领域重要的投资主线，尤其是在“单品创新”、“出海掘金”和“院内刚需”等方向上存在显著机遇。迈威生物9MW2821获得美国FDA快速通道认定和孤儿药资格认定，不仅加速了其商业化进程，也为其国际化发展奠定了基础。从市场表现来看，生物医药板块整体呈现上涨趋势，跑赢大盘，且北向资金持续增持医药股，显示出市场对医药创新和优质资产的积极预期。报告建议投资者关注在研发、出海和满足临床未满足需求方面具有优势的企业，以把握行业结构性增长带来的投资机会。 主要内容 Nectin-4 ADC市场分析与迈威生物9MW2821的临床突破 Nectin-4靶点机制与ADC药物发展 Nectin-4是一种在多种肿瘤细胞中高表达的I型膜蛋白，通过激活PI3K-AKT信号通路、WNT-β-catenin和Rac小G蛋白等机制，促进癌细胞增殖、分化、迁移和侵袭，与肿瘤的发生和转移密切相关。其在正常成人组织中分布有限，但在膀胱癌（83%表达，60%高表达）、乳腺癌（78%表达，53%高表达）、胰腺癌（71%表达，37%高表达）、肺癌（55%表达，27%高表达）、头颈部癌（59%表达，18%高表达）、卵巢癌（57%表达，18%高表达）和食道癌（55%表达，24%高表达）等多种癌症中呈现高表达。因此，Nectin-4被视为治疗高表达癌症的有效靶点。 目前全球仅有安斯泰来的ADC产品Padcev（enfortumab vedotin）获批上市，用于尿路上皮癌。Padcev通过靶向Nectin-4的人IgG1单克隆抗体与微管破坏剂MMAE偶联，实现肿瘤细胞的精准杀伤。Nature Reviews预测，随着Padcev的获批和适应症拓展，Nectin-4靶向治疗药物的全球销售额在2026年有望达到35亿美元，成为继DS-8201之后的第二大ADC重磅产品。国内已有迈威生物、石药创新、百奥泰、科伦博泰等多家企业布局Nectin-4 ADC研发管线。 EV+P联用改变尿路上皮癌治疗格局 尿路上皮癌（UC）是泌尿系统常见的恶性肿瘤，其中膀胱癌占90%以上。传统铂类化疗的一线治疗方案5年生存率低（10%-20%），ORR约50%，mPFS约7个月，mOS约14个月。免疫治疗虽有改善，但仅纳武利尤单抗联合化疗的CheckMate-901研究取得OS阳性结果。维恩妥尤单抗（Padcev）和帕博利珠单抗（Keytruda）联用（EV+P）显著改善了先前未经治疗的局部晚期或转移性UC患者的预后，中位PFS和OS几乎翻倍，首次在一线治疗中击败化疗组合。美国FDA已于2023年12月15日批准EV+P联用一线治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌，中国CDE也于2024年3月28日受理了相关上市申请。这一突破性进展为Nectin-4 ADC的开发指明了方向，凸显了该靶点在尿路上皮癌治疗中的巨大潜力。 Nectin-4 ADC潜在适应症流行病学数据分析 尿路上皮癌： 根据GLOBOCAN 2022数据，膀胱癌在全球新发肿瘤中排名第9位，死亡排名第13位，全球共614,298例新发和220,596例死亡病例。吸烟是主要危险因素，占病例的50%。膀胱癌分为非肌浸润性膀胱癌（NMIBC，约75%）和肌层浸润性膀胱癌（MIBC，约25%），其中MIBC患者预后较差，约5%在诊断时已出现远端转移。 宫颈癌： 宫颈癌是全球女性第四大常见肿瘤和癌症死亡原因。据《全球癌症2020年报告》，2020年全球新发宫颈癌60万例，死亡34万例。中国国家癌症中心2024年2月发布的2022年数据显示，中国宫颈癌新发15.07万例，死亡5.57万例，新发病例数和死亡人数均有明显增长，分别排名第8和第9。 食管癌： 2020年全球食管癌新发60.4万例，死亡54.4万例。中国国家癌症中心2024年数据显示，中国食管癌新发22.4万例，死亡18.75万例，新发病例数和死亡人数分别排名第7和第5。中国食管鳞癌（ESCC）占85.79%，晚期转移性食管癌占比约70%，其中可接受系统性治疗者约41.6万人。目前一线治疗失败后缺乏优选方案，存在巨大的未满足临床需求。 迈威生物9MW2821的多适应症临床拓展与BIC潜质 迈威生物的9MW2821是利用ADC药物开发平台和高通量杂交瘤抗体分子发现平台开发的靶向Nectin-4的定点偶联ADC新药。其采用链间定点偶联技术，具有特殊设计的连接子、新颖的抗体分子和细胞毒性药物MMAE，具备良好的肿瘤结合能力、靶向特异性、均一的组分和结构，以及优异的肿瘤递送能力。9MW2821的药物抗体比（DAR）为4，在血液循环中极为稳定，与Padcev的多变比例形成鲜明对比。它是国内同靶点药物中首个开展临床试验的品种，也是全球同靶点药物中首个在宫颈癌、食管癌和三阴性乳腺癌适应症披露临床有效性数据的品种。 尿路上皮癌： 在2023年ESMO大会上，9MW2821在1.25mg/kg剂量组的18例尿路上皮癌可肿评受试者中，ORR和DCR分别为55.6%和94.4%。截至2023年12月5日，II期临床1.25mg/kg剂量组单药治疗晚期尿路上皮癌患者的ORR和DCR分别达到62.2%和91.9%，中位PFS为6.7个月，中位OS尚未达到。与Padcev在二线及以上尿路上皮癌单药数据（ORR 51%, OS 16.1个月，mPFS 6.1个月）相比，9MW2821展现出一定的BIC潜质。 宫颈癌： 在美国妇科肿瘤学会（SGO）年会上，9MW2821公布了宫颈癌临床研究数据。Nectin-4在宫颈癌全人群中的表达检出率为89.67%，其中Nectin-4 3+高表达检出率为67.82%。在接受1.25mg/kg剂量治疗并可肿瘤评估的37例复发或转移性Nectin-4表达的宫颈癌受试者中，ORR和DCR分别为40.54%和89.19%。特别是在Nectin-4 3+高表达患者中，26例可评估疗效的患者ORR和DCR分别为50.00%和92.31%。即使在含铂双药化疗及免疫检验点抑制剂治疗失败的受试者中，21例可评估疗效的患者ORR和DCR也分别达到38.10%和85.71%。安全性方面，主要不良反应为血液学毒性（如中性粒细胞减少症40.00%），但可通过升白药物有效控制，无治疗相关死亡报告。9MW2821是目前全球范围内唯一一项在宫颈癌中有疗效数据的靶向Nectin-4 ADC药物，有望为复发或转移性宫颈癌治疗带来突破。 食管癌： 截至2024年2月20日，9MW2821在II期临床1.25mg/kg剂量组下，单药治疗并完成至少一次肿评的30例晚期食管癌患者的ORR和DCR分别为30%和73.3%，其中28例接受过化疗及免疫治疗。9MW2821是全球首款针对食管癌适应症披露临床有效性数据的靶向Nectin-4治疗药物，并于2024年2月和5月先后获得FDA授予的“快速通道认定”（FTD）和“孤儿药资格认定”（ODD），用于治疗晚期、复发或转移性食管鳞癌。FTD和ODD将加速其研发和商业化进程，并增加出海机会。 三阴性乳腺癌： 9MW2821单药治疗的临床数据显示，在接受1.25mg/kg剂量治疗并可肿瘤评估的20例局部晚期或转移性三阴性乳腺癌受试者中，ORR和DCR分别为50%和80%，其中1例完全缓解（CR）患者已持续治疗20个月。9MW2821联合免疫检查点抑制剂治疗三阴性乳腺癌适应症的临床试验申请已获NMPA受理。 9MW2821的BIC潜质与国际化预期 2023年12月8日，9MW2821对比研究者选择的化疗治疗既往接受过含铂化疗和PD-(L)1抑制剂治疗的无法手术切除的局部晚期或转移性尿路上皮癌的随机、开放、对照、多中心III期临床研究方案获得CDE同意，即将启动III期临床研究，使其成为国产首个进入III期临床阶段的Nectin-4 ADC。在宫颈癌和食管癌适应症方面，迈威生物正积极推进III期临床准入，并评估一线联合疗法。 FDA授予的FTD和ODD资格将为9MW2821带来多重优势，包括与FDA更频繁的沟通、加速审评、优先审评、滚动审评以及七年的市场独占权和税费减免等，这些都将大大促进药物的尽早商业化和国际化。迈威生物9MW2821在尿路上皮癌、宫颈癌、食管癌和三阴性乳腺癌等多个适应症上展现出的积极数据和领先地位，使其具备强大的BIC潜质和出海预期。报告建议关注迈威生物、科伦博泰、百奥泰等研发企业，以及药明合联等相关CRO企业。 医药行业投资策略与市场表现 创新驱动的投资主线 报告强调，创新仍是医药领域重要的投资主线，并提出了“关键少数”的投资策略，即寻求“单品创新+出海掘金+院内刚需”的潜在机遇。 单品创新，渐入佳境： CNS系列： 千亿市场有望孕育多个大单品，如恩华药业、丽珠集团。 创新医械： 从微创新向全面创新稳步迈进，如微电生理、惠泰医疗。 新型疫苗： 接种环境向好，大单品放量可期，如智飞生物、百克生物、万泰生物。 皮肤管理： 国内企业布局痤疮新药大蓝海，如三生制药、歌礼制药、科笛。 出海掘金，拨云见日： 创新制药： 携手外企打造全球药品发展生态，把握“突破性+确定性”，如中国生物制药、亚盛医药、乐普生物、百奥泰。 医疗器械： 产品积累从量变到质变，迈向海外市场开启新征程，包括设备（迈瑞医疗、联影医疗、华大智造、开立医疗等）、IVD（新产业、亚辉龙、安图生物等）和高耗（南微医学、安杰思）。 仿创结合，期待惊喜： 把握传统企业“主业反转+创新开花”的边际变化，如康辰药业。 院内刚需，老龄催化： 关注心脉医疗、赛诺医疗等。 医药板块行情回顾与资金流向 板块整体表现： 本周（5月6日-5月10日）生物医药板块上涨2.69%，在30个中信一级行业中排名第12位，跑赢沪深300指数0.98个百分点，跑赢创业板指数1.63个百分点。中信医药子板块均上涨，其中化学原料药子板块上涨3.54%，涨幅最大；医药流通子板块上涨3.29%，涨幅第二。个股方面，济民医疗（+50.97%）、鲁抗医药（+35.85%）等涨幅居前。 估值变化： 截至2024年5月10日，医药板块整体估值（历史TTM，整体法，剔除负值）为28.17，环比前一周上升1.67。医药行业相对沪深300的估值溢价率为139%，环比上升8.90个百分点，但仍处于历史较低水平。子行业市盈率方面，中药饮片（77.56X）、医疗器械（33.43X）和化学制剂（31.12X）居于前三位。 沪深港通资金持仓变化： 北向资金： 截至2024年5月10日，陆港通医药行业投资1636.80亿元，相对2024年4月26日增加了79.90亿元；医药持股占陆港通总资金的8.86%，占比增加了0.40个百分点。子板块方面，医疗器械Ⅱ（34.00%，+0.89pct）、化学制药（24.78%，+0.23pct）等占比上升；中药Ⅱ（13.33%，-0.88pct）、医疗服务Ⅱ（9.56%，-0.51pct）等占比下降。A股医药股持股市值前五为迈瑞医疗、恒瑞医药、益丰药房、药明康德和东阿阿胶。净增持金额前三为益丰药房、康弘药业、新诺威；净减持金额前三为迈瑞医疗、云南白药、爱尔眼科。 南向资金： H股医药股持股市值前五为康方生物-B、药明生物、信达生物、石药集团和海吉亚医疗。净增持金额前三为中国生物制药、国药控股、海吉亚医疗；净减持金额前三为石药集团、爱康医疗、翰森制药。 总结 本报告深入分析了Nectin-4 ADC药物赛道的最新进展与市场潜力，并重点介绍了迈威生物9MW2821的临床表现及其在多个适应症上的BIC潜质。Nectin-4作为重要的肿瘤靶点，其ADC药物市场前景广阔，预计到2026年全球销售额将达35亿美元。迈威生物9MW2821在尿路上皮癌、宫颈癌、食管癌和三阴性乳腺癌等多种晚期实体瘤中展现出积极的临床数据，尤其在宫颈癌和食管癌领域填补了全球同靶点药物的空白，并获得了FDA的快速通道认定和孤儿药资格认定，为其商业化和国际化奠定了坚实基础。 同时，报告强调创新是医药行业的核心投资主线，建议关注“单品创新”、“出海掘金”和“院内刚需”等领域的投资机会。从市场表现来看，生物医药板块整体上涨，跑赢大盘，且北向资金持续增持，显示出市场对医药创新和优质资产的积极预期。尽管面临行业监管政策变化、市场竞争加剧等风险，但以迈威生物为代表的创新型企业有望凭借其研发实力和市场布局，在激烈的竞争中脱颖而出，为投资者带来长期价值。

　　报告摘要 　　市场表现： 　　2024年5月10日，医药板块涨跌幅-1.17%，跑输沪深300指数1.22pct，涨跌幅居申万31个子行业第27名。各医药子行业中，医疗耗材(-0.42%)、医疗设备(-0.43%)、医药流通（-0.65%）表现居前，医院(-1.94%)、疫苗(-1.93%)、其他生物制品(-1.75%)表现居后。个股方面，日涨幅榜前3位分别为东宝生物(+11.41%)、济民医疗(+10.02%)、鲁抗医药(+6.48%)；跌幅榜前3位为冠昊生物（-12.37%）、达嘉维康(-10.36%)、爱朋医疗(-10.14%)。 　　行业要闻： 　　5月10日，盐野义宣布和Maze达成一项独家许可协议。盐野义将支付1.5亿美元的预付款从而获得Maze开发的MZE001的全球独家权利，Maze将有资格获得基于开发、监管和商业化成就的里程碑付款。MZE001是一种在研用于治疗庞贝病的口服小分子药物，此前已经在1期临床试验中取得积极结果。 　　（来源：盐野义） 　　公司要闻： 　　华海药业（600521）：公司发布公告，子公司长兴制药股份有限公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的盐酸托莫西汀口服溶液的《药品注册证书》，该药主要用于治疗6岁及6岁以上儿童和青少年的注意缺陷/多动障碍(ADHD)。 　　人福医药（600079）：公司发布公告，子公司宜昌人福药业有限责任公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的盐酸羟考酮缓释片的《药品补充申请批准通知书》，该药用于缓解持续的中度到重度疼痛。 　　云南白药（000538）：公司发布公告，子公司云核医药于近日收到国家药品监督管理局下发的《药物临床试验批准通知书》，经审查，云核医药的INR101注射液临床试验申请符合药品注册的有关要求，同意本品开展健康人及前列腺癌的临床试验。 　　健友股份（603707）：公司发布公告，子公司香港健友实业有限公司于近日收到美国食品药品监督管理局签发的依替巴肽注射液，20mg/10mL(2mg/mL)，75mg/100mL(0.75mg/mL)（ANDA号：213599）批准信，该药主要用于急性冠状动脉综合征患者和进行经皮冠状动脉介入术（PCI）的患者。 　　风险提示：新药研发及上市不及预期；政策推进超预期；市场竞争加剧风险。

　　报告摘要 　　市场表现： 　　2024年5月9日，医药板块涨跌幅+0.93%，跑输沪深300指数0.02pct，涨跌幅居申万31个子行业第21名。各医药子行业中，线下药店(+2.95%)、医疗耗材(+1.88%)、医药流通（+1.87%）表现居前，体外诊断(+0.19%)、医疗设备(+0.25%)、其他生物制品(+0.82%)表现居后。个股方面，日涨幅榜前3位分别为达嘉维康(+20.02%)、康惠制药(+10.02%)、中源协和(+10.01%)；跌幅榜前3位为欧康医药（-9.78%）、广济药业(-8.03%)、优宁维(-7.43%)。 　　行业要闻： 　　5月9日，诺华在视觉和眼科学研究学会（ARVO）会议中首次公布了布西珠单抗（brolucizumab）6mg治疗增殖期糖尿病性视网膜病变（PDR）的3期CONDOR临床研究54周结果。数据显示，布西珠单抗在PDR患者中维持视力显著优于传统疗法，其可以回退糖尿病性视网膜病变，第54周时无PDR者比例是对照组的近三倍（63.8%vs22.4%）。布西珠单抗是诺华研发的全VEGF-A抑制剂，是一种新型人源化单链抗体片段，分子量仅为26kDa，亲和力高、组织渗透力强、全身副反应小。 　　（来源：诺华） 　　公司要闻： 　　奥赛康（002755）：公司发布公告，全资子公司江苏奥赛康药业有限公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的注射用硫酸艾沙康唑《药品注册证书》，该药是一款广谱的新型三唑类抗真菌药物，主要用于成人患者侵袭性曲霉病和侵袭性毛霉病的治疗。 　　北陆药业（300016）：公司发布公告，近日收到国家药品监督管理局核准签发的盐酸帕罗西汀肠溶缓释片《药品注册证书》，经审查，本品符合药品注册的有关要求，批准注册。 　　蓝帆医疗（002382）：公司发布公告，子公司上海蓝帆博元医疗科技有限公司研发和生产的三类医疗器械产品“心启？冠状动脉球囊扩张导管”获得国家药品监督管理局（NMPA）的批准注册，该产品主要治疗包括慢性完全闭塞病变（CTO）在内的冠状动脉复杂病变。 　　透景生命（300642）：公司发布公告，子公司上海甲预生命科技有限公司于近日收到中华人民共和国国家知识产权局颁发的1项发明专利证书，该专利提供一种肺癌甲基化和结直肠癌甲基化判断装置。 　　风险提示：新药研发及上市不及预期；政策推进超预期；市场竞争加剧风险。