中心思想 序贯接种构筑免疫屏障，加强针市场空间广阔 报告核心观点认为，我国启动新冠疫苗序贯加强免疫，可有效应对抗体衰减及病毒变异，大幅降低重症率与死亡率。基于已完成全程接种12.3亿人，预计同源及异源加强针潜在接种量达6亿剂，新冠疫苗有望成为持续接种品类，相关产品需求长期存在。 医药板块反弹，聚焦CXO与业绩超预期主线 本周申万医药生物指数上涨1.71%，表现强于大盘，医疗服务、CXO及新冠检测主题领涨。后续建议关注细胞治疗出海（传奇生物CAR-T）、年报一季报业绩超预期公司，以及估值合理的CXO板块配置价值。 主要内容 行情回顾与下周投资策略 本周医药指数反弹，医疗服务子行业涨幅最大（4.11%），CXO企业凯莱英、昭衍新药涨幅超10%，新冠检测公司安旭生物、万孚生物涨幅亦超10%。下周关注传奇生物CAR-T产品FDA反馈（有望成为首个国产出海细胞治疗产品），并建议关注即将披露的年报、一季报中营收增长超预期的标的。 我国开展新冠疫苗异源序贯接种 全球新冠疫情常态化，呈现4-6个月周期 WHO数据显示全球疫情波峰间隔约4-6个月，与变异毒株出现高度相关。Moderna年报披露mRNA疫苗抗体6个月后中和Omicron滴度下降6.3倍，加强针有效周期约6个月，推动新冠疫苗形成持续接种需求。 接种疫苗可显著降低住院率、重症率及死亡率 香港数据显示未接种者死亡率（0.54%）为已接种者（0.03%）的18倍；新加坡数据表明未全程接种者的住院率和死亡率分别为全程接种者（含加强针）的10倍和9倍，强效印证疫苗保护作用。 序贯加强免疫效果显著优于同源加强 康希诺腺病毒载体序贯加强后中和抗体水平比灭活同源加强高出约5倍（中和抗体GMTs升高78倍 vs 15.2倍），且可激发细胞免疫，安全性良好。我国已批准灭活疫苗全程接种人群可序贯接种重组蛋白或腺病毒载体疫苗。 产业及政策总结 创新药上市审评速度将加快 CDE发布加快创新药上市审评程序征求意见，对纳入突破性治疗药物程序的创新药，审评时限定为130日，有利于激发企业研发积极性。 政策强调县域医共体建设 2022年中央一号文件提出深入推进紧密型县域医共体建设，实施医保按总额付费，实现结余留用、合理超支分担。 国家医疗器械抽检方案落地 药监局发布2022年抽检方案，涉及60个品种（含9个体外诊断品种），抽检重点为高风险、用量大产品，推动企业严格把控质量体系。 部分辅助生殖技术项目纳入北京医保 16项辅助生殖技术项目纳入医保甲类报销范围，预计为患者节省9000-13000元，将带动相关产业链发展。 一级投融资热点跟踪 本周国内外一级投融资聚焦医疗综合服务、数字健康、智慧医疗等领域；国内热点包括合成生物学、细胞治疗、mRNA药物等。典型融资案例如Somatus（肾脏护理，3.25亿美元）、德康医疗（骨科植入物，5亿元）、英百瑞（CAR-NK，2.3亿元）等。 二级医药公司动态更新 业绩快报 本周大量公司发布2021年业绩快报。高增长标的包括：康希诺（营收43亿，同比17174%）、东方生物（营收100.32亿，同比207%）、安旭生物（营收15.89亿，同比32%）、美迪西（营收11.67亿，同比75%）、键凯科技（营收3.51亿，同比88%）等。需关注营收及利润增速超预期的公司。 拟上市公司动态 纽脉医疗（介入心脏瓣膜）、禾木生物（外周及神经介入器械）递表港交所；英诺特生物（POCT呼吸道检测）在科创板提交注册。 全球医疗行业动态 GSK消费健康业务分拆后新公司命名为Haleon（年销售额约100亿英镑）；西门子医疗光子计数CT获批创新医疗器械特别审查；GPS 2021年业绩出炉，西门子医疗增速最快（营收180亿欧元/+24%），GE医疗营收177亿美元（-2%），飞利浦营收172亿欧元（-1%）。 一周行情更新 本周医药生物指数上涨1.71%，强于上证综指（-1.13%）、中小板（+0.25%）、创业板（+1.03%）。子行业中医疗服务涨幅最大（+4.11%），医药商业下跌（-0.62%）。个股涨幅前十中，海辰药业（+72%）、佛慈制药（+38%）、浙农股份（+31%）表现突出。 风险提示 新冠疫情反复风险；贸易摩擦超预期；政策性风险。 总结 本报告全面回顾了医药生物行业一周市场表现与政策动态，核心结论如下：第一，序贯接种政策落地将显著增强免疫保护效果，叠加抗体衰减周期，新冠疫苗有望成为持续性接种品类，潜在加强针市场达6亿剂。第二，医药板块整体反弹，CXO及新冠检测主题活跃，后续可关注细胞治疗出海里程碑及年报业绩超预期的个股。第三，产业政策持续优化，创新药审评加速、辅助生殖纳入医保、医共体建设等均将利好相关细分领域。第四，一级投融资热度集中于新型疗法与数字健康，二级业绩快报显示部分公司增长强劲。整体来看，行业基本面稳健，建议围绕序贯接种、年报超预期、估值合理三条主线布局。

中心思想 CXO超跌反弹与估值修复逻辑确立 本周医药生物指数上涨4.85%，显著跑赢大盘（上证+0.8%），其中CXO子行业成为反弹核心驱动力。药明康德2021年扣非净利增长超70%，博腾股份因获辉瑞大额订单周涨幅达36%。多家CXO企业2021年利润增速在40%–75%之间，对应2022年Wind一致预期估值约40倍，显示行业景气度未改、估值具备配置性价比。 细胞治疗出海进度成关键催化剂 信达生物与驯鹿医疗合作的CAR-T产品IBI326获FDA孤儿药资格，传奇生物西达基奥仑赛（BCMA靶向CAR-T）预计于2月28日获得FDA审评反馈，有望成为首个国产出海细胞治疗产品。多发性骨髓瘤市场空间巨大（来那度胺2020年全球销售额121亿美元），该事件将提振细胞治疗赛道关注度。 主要内容 行情回顾与下周投资策略 本周申万医药指数上涨4.85%，医疗服务子行业涨幅最大（+12.59%），受益于CXO强势反弹。CXO企业2022年估值约40倍，业绩增速40%以上，建议继续关注估值修复。下周重点聚焦细胞治疗：传奇生物CAR-T获批节点临近，预计成市场焦点。常规疫苗2022年有望恢复批签发，基本面好转。 中国CAR-T获FDA孤儿药资格，关注细胞治疗获批进展 2月14日信达生物与驯鹿医疗合作产品IBI326获FDA孤儿药资格，适应症为复发/难治性多发性骨髓瘤。国内已有两款CAR-T上市（复星医药120万、药明巨诺129万），靶点均为CD19。传奇生物西达基奥仑赛预计2月28日获FDA反馈，若获批将成首个国产出海细胞治疗产品。CAR-T仍处初期，2020年全球销售额刚超10亿美元，未来方向包括实体瘤拓展、通用型降成本、提升安全性。 产业与政策总结 第七批国家带量采购开始：2月17日启动，涉及58个品种、208个品规，剂型扩展至注射剂、缓释片等，中成药集采亦将扩大。化学制剂企业应通过国际化或产品引进破局。 卫健委推进检测结果互认：3月1日施行，降低患者重复检查支出，提高医疗资源利用率。 一级投融资热点跟踪 本周国内一级融资聚焦创新药（癌症、免疫细胞治疗、小分子）及医疗器械微创、数字化领域。海外集中于创新药和数字医疗。代表案例：Kallyope（肠脑轴新药）D轮$2.36亿，乐普生物基石投资$5000万，丹序生物B轮3亿人民币，天科雅（肿瘤免疫细胞治疗）3亿人民币等。 二级医药公司动态更新 重要公告：丽珠集团重组新冠疫苗V-01序贯加强绝对保护力61.35%，达WHO标准。 业绩快报：药明康德营收229亿（+38.5%），归母净利50.97亿（+72.19%）；万泰生物营收57.5亿（+144.25%），归母净利20.16亿（+197.83%）；百克生物受新冠疫苗挤压，归母净利下降41.77%。 拟上市公司动态：美因基因再次递交港股招股书；海创药业科创板注册生效（氘代及PROTAC技术）。 一周行情更新 医药生物（申万）上涨4.85%，强于上证（+0.8%）、中小板（+2.56%）、创业板（+2.93%）。医疗服务子行业涨12.59%，器械+5.67%，化学制药+2.52%。个股涨幅前五：翰宇药业+40.77%、博腾股份+36.15%、热景生物+28.58%、森萱医药+24.11%、康泰医学+23.61%。 风险提示 研发不及预期；贸易摩擦超预期；政策性风险。 总结 短期反弹确认，关注估值修复与出海催化 CXO板块在业绩高增与估值合理背景下实现超跌反弹，成为本周医药行情主力。下周传奇生物CAR-T审批结果将决定细胞治疗板块情绪，若获批将打开国产创新药出海新空间。 中长期聚焦高景气赛道与政策变化 集采常态化下，创新药及国际化能力成为企业破局关键；常规疫苗恢复放量、医疗新基建（如迈瑞）提供结构性机会。一级市场融资持续热络，创新疗法与数字化医疗为长期投资主线。

中心思想 医疗新基建与全球化扩张驱动增长 迈瑞医疗作为中国医疗器械行业的领军企业，正迎来“十四五”规划下医疗新基建的启动和全球化布局加速带来的双重发展机遇。新冠疫情在全球范围内凸显了医疗资源，特别是ICU床位等应急医疗资源的严重不足，促使各国政府加大对公共卫生体系和优质医疗资源的投入。中国“十四五”规划明确提出加强公卫体系和优质医疗资源建设，预计将带来7500-10000亿元的医疗新基建总市场规模，其中医疗器械增量市场可达1500-2000亿元。迈瑞医疗凭借其在生命信息与支持、体外诊断和医学影像三大核心产线的领先地位，以及在高端市场的持续突破，有望在未来3-5年内获得270-399亿元的新基建订单。 业绩稳健增长与市场地位巩固 公司在疫情期间展现出强大的韧性和高效的组织能力，成功进入全球700家高端医院，提前实现了品宣效果，巩固了其在全球高端市场的地位。尽管部分非新冠相关业务受疫情影响，但公司凭借丰富的产品矩阵和及时调整的推广策略，2020年营收同比增长27%。报告预测，2021-2023年迈瑞医疗营业收入和净利润将分别保持27.83%的复合年增长率，

中心思想 短期扰动不改长期趋势，新冠药物获批开启后疫情时代主线 报告指出，本周医药生物板块受外部事件冲击明显回调，但核心逻辑未变。药明生物被纳入UVL（未经核实名单）和信达生物PD-1出海受阻均为短期情绪压制，对企业基本面与长期出海趋势影响有限。辉瑞新冠药物Paxlovid获NMPA附条件批准，叠加各国防疫政策放松，有望推动新冠大流行尽快结束，进而带动住院相关药品、检测及医疗服务的恢复性增长。投资策略上，建议关注制药（医院场景用药）、医疗服务、新冠药物研发及CXO的估值修复机会。 多重冲击下需理性识别悲观预期，聚焦估值修复与确定性成长 市场对创新药出海（信迪利单抗被要求补充全球多中心临床数据）和CXO板块（药明生物被列入UVL）的过度悲观反应，为长期投资者提供了布局窗口。实际上，跨国药企早期发展同样经历曲折，今年仍有多个品种有望在美获批，出海趋势不变；药明生物事件短期无业绩实质影响，且凸显上游供应链国产化重要性。同时，医保集采范围扩大至中成药、骨科创伤类耗材带量采购等政策持续落地，国产替代逻辑清晰。建议重点把握人福医药（精麻药壁垒）、迈瑞医疗（器械龙头，估值进入底部区间）等确定性成长标的。 主要内容 1 行情回顾与下周投资策略 本周医药生物（申万）下跌2.73%，弱于大盘。医疗服务子行业（CXO）因药明生物被纳入UVL回调11.1%居首；生物制品和医药商业逆市上涨。2月12日Paxlovid国内附条件获批，强化疫情结束预期。展望下周，预计制药（线下推广恢复、临床加快）和医疗服务行业关注度提升；CXO短期超跌但业绩无影响，可关注估值修复；新冠药物（小分子及中和抗体）研发领先企业值得持续跟踪。 2 行业专题一——创新药出海道阻且长，继续看好出海路径 2.1 信达生物PD-1美国获批暂时受阻，但出海趋势不变 信迪利单抗基于Orient-11研究（仅纳入中国人群）提交BLA，FDA咨询委员会要求补充全球多中心临床数据以证明在美国人群和医疗实践中的适用性。核心争议在于中美一线标准治疗差异（中国化疗vs美国免疫治疗）及终点选择（FDA偏好总生存期而非无进展生存期）。但该事件不影响信达生物其他品种（如贝伐珠单抗）的海外授权，公司仍为国内创新药国际化领先企业。 2.2 跨国大药企早期发展曲折，继续看好出海战略 回顾吉利德、安进、再生元等大药企早期均经历项目失败或销量低迷；中期如艾伯维、吉利德、新基也遭遇过高价收购后研发失败的案例。中国创新药出海刚起步，曲折属正常现象。美国药品定价显著高于国内（如泽布替尼中美价差7倍以上），在美国集采、创新药谈判压低国内天花板的背景下，美国市场为必争之地。2022年后续仍有5个品种（F-627、索凡替尼、特瑞普利单抗、替雷利珠、AK105）有获批可能，另有10个FDA III期临床支撑远期出海。 3 本周专题二——辉瑞新冠药物获NMPA应急附条件批准 3.1 Paxlovid临床数据优异，授权覆盖广泛 II/III期中期分析显示，症状3天内接受治疗将住院或死亡率降低89%，无死亡案例；严重不良反应率仅1.7%（安慰剂组6.6%）。辉瑞通过MPP授权仿制药企覆盖53%全球人口，2022年销售预期达220亿美元。结合各国（美、英等）放松管控，新冠大流行有望结束。 3.2 疫情后医疗服务与药品需求恢复性增长 卫健委数据显示，2021年1-11月相比2019年同期，医院出院人数仍下降1.82%，病床使用率下降9.4个百分点，住院相关服务尚未恢复。随着药物可及性提升、病毒毒性转弱，预计住院用药、检测、服务将恢复增长。国产新冠小分子和中和抗体仍存在供应链安全及价格优势需求，建议关注君实生物等。 4 产业与政策追踪 4.1 国家医保局：扩大集采范围至中成药 2月11日吹风会明确药品集采将覆盖化学药、中成药、生物药三大板块。中药品种配方复杂，独家品种护城河更强，非医保品种不受影响。预计集采将推动行业集中度提升，利好具有质量控制和成本优势的龙头企业。 4.2 京津冀骨科创伤类耗材带量采购方案发布 2月9日京津冀“3+N”联盟发布骨科创伤类耗材带量采购方案，涉及17个省，采购周期1年。参考河南12省创伤类集采（降幅超87%），国产中标数量远超国际品牌，本次集采将进一步加速国产替代。 5 全球创新前沿动态 5.1 全球第一个无腔起搏器成功植入 雅培宣布Aveir™ DR双腔无引线起搏器完成全球首例植入，为近80%需双腔起搏的患者提供新技术，标志无引线起搏技术里程碑。 6 一级投融资热点跟踪 本周全球一级投融资聚焦小分子药物、细胞疗法、疫苗、IVD等领域。国内方面，民营医疗服务（亚洲医疗获4亿美元D轮）、创新药（祐森健恒获2亿元A轮）、通用型CAR-T（优赛诺获1.6亿元A轮）为热点。海外大额融资包括Twist Bioscience（2.5亿美元增发）、Ventus Therapeutics（1.4亿美元C轮）等。 7 二级医药公司动态更新 7.1 重要公告 智飞生物（重组疫苗纳入紧急使用）归母净利同比增长208.88%，营收306.37亿元（+101.68%）；我武生物归母净利3.38亿元（+21.46%），主要受粉尘螨滴剂等脱敏产品驱动。 7.2 拟上市公司动态 首药控股（小分子创新药，专注抗肿瘤）2月8日科创板注册通过；博动医疗（泛血管介入影像与生理学解决方案提供商）2月11日向港交所交表。 8 一周行情更新 医药生物（申万）下跌2.73%，弱于上证综指（+3.02%）、中小板（-1.19%），强于创业板（-5.59%）。子行业中生物制品（+2.17%）、医药商业（+1.35%）领涨；医疗服务（-11.10%）领跌。个股涨幅前五：亚辉龙（37.9%）、楚天科技（14.8%）、智飞生物（14.3%）、安旭生物（11.8%）、新华医疗（10.5%）；跌幅前五：奥翔药业（-22.5%）、拓新药业（-22.3%）、博腾股份（-21.2%）、药明康德（-20.7%）、凯莱英（-19.5%）。 9 风险提示 创新药出海不及预期；新冠疫情超预期；国家集采政策超预期。 总结 本报告围绕“短期扰动不改长期趋势，新冠药物获批有望结束疫情流行”的核心观点展开分析。行情层面，本周医药板块受药明生物UVL事件及信达生物出海受阻影响明显回调，但两者短期对业绩影响有限，市场或过度反应。产业层面，Paxlovid国内获批叠加各国防疫放松，预计住院相关药品、检测、服务将恢复增长；集采扩至中成药和骨科耗材带量采购继续推进国产替代；创新药出海虽遇波折，但2022年仍有多个品种有望在美获批，趋势不变。投资策略上，建议关注制药及医疗服务（线下推广恢复）、新冠药物研发企业、CXO估值修复机会，以及迈瑞医疗、人福医药等业绩确定性高的标的。风险提示：出海进度、疫情反复及政策超预期。