2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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    • 公司事件点评报告:海外市场推动高增长

      公司事件点评报告:海外市场推动高增长

      个股研报
        祥生医疗(688358)   事件   祥生医疗股份发布公告:公司2023年实现营业收入4.84亿元,同比增长27.04%;归母净利润为1.46亿元,同比增长38.39%。2024年Q1实现营业收入1.41亿元,同比降低14.87%;归母净利润为0.46亿元,同比降低13.28%。   投资要点   海外增长持续发力   2023年公司出口业务收入同比增长41.44%,占公司收入比例扩大至87.16%,截止2023年年底,公司共有250余项全球市场准入许可证,覆盖美洲、欧洲、中东、南美、非洲等多个国家和地区。新推出的SonoFamily系列产品组成全方位的创新解决方案,满足海外多个场景的应用需求。   国内市场短期受阻,便携彩超有望逐步打开市场   2023年受国内医疗反腐影响,大型装备招标节奏放缓,公司国内业务收入同比减少23.67%。公司在便携式彩超领域长期耕耘,具有差异化优势,且便携超声招标受政策干扰较小,预计公司依托便携超声优势逐步打开国内三级医院市场,同时,公司推出高端台车式超声XBit符合等级医院对功能升级和技术迭代的需求。   AI赋能新技术,推动彩超向基层渗透   公司是国内较早布局超声人工智能的专业超声厂家,走在行业前列,目前超声人工智能辅助诊断系统及云平台的开发项目已获得二类注册证,三类注册证正式临床中。由于超声诊断的操作和判读的专业性,目前大部分基层医生不具备专业超声诊断能力,AI技术的应用,会使更多医生掌握超声工具的使用,更好的推动彩超向基层渗透。   盈利预测   公司在便携超声积累的技术和市场优势,为公司拓展AI应用,加强对外合作奠定重要基础,预计2024-2026年公司收入为7.03、9.32、11.16亿元,实现归属于母公司净利润为2.07、2.93、3.61亿元,EPS分别为1.84、2.61、3.22元,当前股价对应PE分别为15.1、10.6、8.6倍。祥生医疗是国内医疗器械领域,整合AI和超声技术的先驱,技术赋能产品,有望进一步拓展市场,维持“买入”评级。   风险提示   医疗反腐对国内市场销售的影响;超声市场竞争导致产品价格下降的风险;海外市场汇率波动的影响。
      华鑫证券
      5页
      2024-04-22
    • 通化东宝公司事件点评报告:胰岛素销量强劲增长 出海和创新稳步推进

      通化东宝公司事件点评报告:胰岛素销量强劲增长 出海和创新稳步推进

      个股研报
        通化东宝(600867)   事件   通化东宝药业股份发布2023年年报:2023年实现营收30.75亿元,同比增长10.69%;实现归母净利润11.68亿元,同比下降26.17%;扣非归母净利润11.68亿元,同比增长38.88%;经营活动现金流8.62亿元,同比下降0.18%。   投资要点   胰岛素销量增加促进营收强劲增长,2022年净利润高基数影响2023年表观   2023年公司实现营收30.75亿元,同比增长10.69%;实现归母净利润11.68亿元,同比下降26.17%。营收增长主要系胰岛素产品销量增长,同时与香港健友合作获得技术服务收入所致。净利润和扣非净利润降低主要系2022年公司出售厦门特宝生物部分股份,投资收益增加,2022年同期净利润大幅提升,导致2023年归母净利润相比2022年高基数同比减少。   2023年,公司糖尿病治疗领域实现营收25.60亿元,同比增长12.52%。其中,胰岛素市场份额持续攀升,全系列产品销量同比增长12.84%,三代胰岛素类似物销量增长超60%,大幅抵消集采降价带来的影响,推动营收同比强劲增长。根据医药魔方销售量数据,2023年公司人胰岛素市场份额超40%,稳居行业第一;公司甘精胰岛素市场份额近10%;门冬胰岛素系列正处于快速放量过程中。2023年,公司GLP-1RA利拉鲁肽注射液与口服降糖药恩格列净片成功获批上市,有望助力公司业绩持续增长。   全面推进产品出海战略,布局海外市场,打造公司第二增长曲线   国际化方面,公司稳步推进胰岛素类似物的海外注册工作。2023年,公司人胰岛素注射液上市许可申请已获得欧洲药品管理局正式受理,并与健友股份签订了关于甘精、门冬、赖脯三种胰岛素注射液的战略合作协议,共同进军美国胰岛素市场。此外,公司与科兴制药合作,加速推动利拉鲁肽注射液在海外17个新兴市场利拉鲁肽的注册和申报进程。   聚焦内分泌代谢,不断拓宽治疗领域潜力   2023年公司研发投入合计4.20亿元,占营收比例13.67%。糖尿病方面,GLP-1/GIP双受体激动剂等3款一类新药均处于I期临床,胰岛素类似物赖脯胰岛素注射液25R完成Ⅲ期临床,超速效赖脯胰岛素注射液THDB0206正在进行Ⅲ期临床;痛风/高尿酸血症方面,一类新药THDBH130片完成关键Ⅱa期临床,THDBH150/THDBH151片Ⅰ期临床试验完成总结报告。   盈利预测   推荐逻辑:(1)胰岛素集采国家专项执行后,公司主营产品胰岛素的市场份额持续提升,三代胰岛素类似物增速强劲,新产品陆续上市贡献增量;(2)胰岛素出海孕育新动力,研发创新稳步推进,不断提升公司成长的空间。我们预测公司2024-2026年收入分别为34.32、38.33、43.52亿元,归母净利润分别为12.84、14.21、16.07亿元,EPS分别为0.64、0.71、0.81元,当前股价对应PE分别为16.0、14.5、12.8倍,首次覆盖,给予“买入”投资评级。   风险提示   销售放量不及预期、集采等医药行业政策影响、行业竞争加剧、新药研发不及预期、国际业务进展不及预期等风险
      华鑫证券
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      2024-04-22
    • 公司事件点评报告:盈利表现承压,海外市场增速延续

      公司事件点评报告:盈利表现承压,海外市场增速延续

      个股研报
        安琪酵母(600298)   事件   2024年4月19日,安琪酵母发布2024年一季度报告。   投资要点   业绩低于预期,产品/渠道结构变化导致盈利承压   2024Q1公司总营收34.83亿元(+3%),归母净利润3.19亿元(-9%),业绩表现不及预期。2024Q1公司毛利率下降1pct至24.66%,预计主要系低毛利海外市场/贸易业务占比提升所致,随着糖蜜/能源/其他辅料成本的下降,后续公司毛利率有望恢复;2024Q1公司销售/管理费用率分别为4.84%/3.69%,分别同比-0.4pct/+0.4pct,费用率整体保持稳定,净利率下降1pct至9.47%,随着埃及与俄罗斯项目投产,公司海外业务成本压力有望缓解、盈利能力稳步回升。   贸易类产品按计划扩张,海外市场保持高增   主营产品稳健,贸易类产品按预期扩张,2024Q1酵母及深加工产品营收为24.50亿元(+5%),预计主要系海外市场增长贡献所致;2024Q1制糖产品/包装类产品营收分别为3.98/1.00亿元,分别同减18%/8%,制糖业务下跌明显主要系2023年底产品库存出清,叠加糖价下跌所致;2024Q1其他产品营收为5.26亿元(+14%),贸易类业务规模按公司规划快速增长,预计全年可缓解公司主营业务增长压力,达成公司总营收规模增速目标。电商渠道持续承压,2024Q1线下/线上渠道营收分别为23.44/11.30亿元,分别同比+6%/-3%,线下业务正常开展,经销商数量持续增加,截至2024Q1末,公司总经销商数量为22812家,较2023年末净增加459家;而由于C端需求相对较为疲软,电商渠道延续2023年承压趋势。海外市场增势延续,2024Q1国内/国外市场营收分别为21.04/13.70亿元,分别同比-5%/+17%,海外市场增势延续,国际局势对于公司主业经营影响有限,随着海外产能建设持续推进,预计中长期海外市场仍为公司主要业绩增长来源。   盈利预测   我们看好公司作为酵母龙头凭借自身的规模/渠道/服务优势不断进行全球化扩张,随着海外产能项目落地/技改降本项目推进/原材料成本压力缓解,公司盈利能力有望逐渐恢复。预计2024-2026年EPS分别为1.59/1.96/2.32元,当前股价对应PE分别为19/15/13倍,维持“买入”投资评级。   风险提示   宏观经济下行、消费复苏不及预期、产能建设不及预期、原材料价格波动、海外拓展不及预期等。
      华鑫证券有限责任公司
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      2024-04-21
    • 公司事件点评报告:2024年Q1开门红,考核优化调整持续提升销售

      公司事件点评报告:2024年Q1开门红,考核优化调整持续提升销售

      个股研报
        迪瑞医疗(300396)   事件   迪瑞医疗股份发布公告:公司2023年实现营业收入13.78亿元,同比增长12.96%;归属母公司股东的净利润2.76亿元,同比增长5.26%。公司2024Q1实现营业收入6.63亿元,同比增长99.60%;归属于母公司股东的净利润1.22亿元,同比增长56.73%。   投资要点   2024年Q1开门红,高增长趋势延续   2024年Q1公司收入同比增长99.60%,扣非后归母同比55.53%,实现了2024年业绩增长的开门红。为满足2024年1季度备货,公司2023年仪器库存量较上年增长158.39%,发货节奏和收入确认对2023年Q4和2024年Q1有部分影响。   优化考核,试剂增长有望提速   2023年公司仪器业务收入同比增长19.89%,试剂业务收入同比增长4.62%,试剂业务收入增速慢于仪器业务。从收入比例来看,2023年试剂和仪器业务收入比例约为2/3,仪器对试剂的拉动依然不足,2024年公司调整考核兑现机制,有望推进仪器装机和后续的试剂上量。   强化销售能力,布局全球市场   2023年公司海外收入同比增长31.61%,高于国内收入同比增速,公司在泰国、印尼、俄罗斯等设立子公司,推动仪器和试剂生产本地化,预计海外市场将保持快速增长。   盈利预测   公司自进入华润体系之后,顺利落实优秀销售人才的引进和股权激励措施,目前仪器已实现高增长,2024年试剂提速值得期待,预测公司2024-2026年收入分别为20.63、24.92、29.64亿元,实现归属于母公司净利润为4.02、4.96、6.06亿元,EPS分别为1.46、1.81、2.21元,当前股价对应PE分别为17.0、13.8、11.3倍。迪瑞医疗作为华润系唯一的医疗器械平台,自整合以来销售已显著提升,继续看好未来的增长和平台整合潜力,维持“买入”投资评级。   风险提示   医疗反腐对仪器销售的影响;生化试剂集采导致价格下降;应收账款周转率变化。
      华鑫证券有限责任公司
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      2024-04-21
    • 公司事件点评报告:国内保持快速增长,海外培育第二增长引擎

      公司事件点评报告:国内保持快速增长,海外培育第二增长引擎

      个股研报
        英诺特(688253)   事件   英诺特股份发布公告:2024年Q1,公司实现营业收入2.82亿元,同比增长109.36%;归属于母公司所有者的净利润1.46亿元,同比增长171.44%;实现归属于母公司所有者的扣除非经常性损益的净利润1.37亿元,同比增长198.41%。   投资要点   呼吸道检测市场处于快速增长期,2024年Q1高增长延续   公司2024年Q1收入为2.82亿元,同比增长109.36%,环比增长41.10%。根据流感监测周报,南北方哨点流感样病例占比已从2024年2月开始下降,2024年Q1呼吸道检测产品仍保持高增长的主要动力来自呼吸道检测的渗透式提升。国家分级诊疗体系不断推进、多项呼吸道相关临床实践指南及专家共识发布以及患者早诊早治的就诊意识提升等多方面因素,呼吸道检测市场处于快速增长期。公司紧抓行业发展的机遇,加大等级医院及基层医疗市场的开拓力度,提升市场终端覆盖率。考虑渗透率提升和公司覆盖面扩大,即使进入Q2-Q3流感等呼吸道传染病低谷期,公司收入和利润仍有望延续同比增长趋势。   持续丰富产品线,保持领先优势   公司呼吸道病原体快速检测产品以联检为主,一次检测快速准确地辅助鉴别多种病原体,更能满足临床对早确定早治疗的需求,截止2023年年末,公司产品覆盖近20种呼吸道病原体,境内拥有26项呼吸道系列注册证/产品备案证,境外拥有83项呼吸道系列注册证/产品备案证。公司丰富的呼吸道联检产品,项目组合多种,满足不同呼吸道疾病流行趋势和医保控费需求,继续保持市场的领先优势。   拓展海外市场,培育第二增长引擎   2023年公司在泰国市场取得快速的提升,成功注册上市多款联检新产品,剔除新冠业务,海外实现营业收入1,271.74万元,同比增长272.16%。甲流+乙流+新冠抗原联检、呼吸道合胞+腺病毒+偏肺+副流感抗原联检等等重磅产品正在推进研发注册,未来2年有望成为公司重要增长点。   盈利预测   预测公司2024-2026年收入分别为6.33、7.98、10.15亿元,归母净利润分别为2.91、4.03、5.32亿元,EPS分别为2.14、2.96、3.91元,当前股价对应PE分别为15.6、11.3、8.5倍,维持“买入”投资评级。   风险提示   联检产品在医院推广不及预期;新竞争加入,联检独家格局被打破;流感高峰期过后,呼吸道检测需求减少,企业订单减少。
      华鑫证券有限责任公司
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      2024-04-18
    • 公司事件点评报告:库存影响有望逐步恢复,股权激励彰显长期信心

      公司事件点评报告:库存影响有望逐步恢复,股权激励彰显长期信心

      个股研报
        美好医疗(301363)   事件   美好医疗股份发布公告:公司2023年度实现营业收入13.38亿元,较2022年度减少5.49%;实现归属于上市公司股东的净利润3.13亿元,较2022年度减少22.08%;公司2024Q1实现营业收入2.82亿元,同比减少23.34%;实现归属于上市公司股东的净利润0.58亿元,同比减少46.46%。   投资要点   下游去库存影响,家用呼吸机组件业务波动   受下游去库存影响,2023年家用呼吸机组件业务营收下滑18.12%,从季度收入变化来看,去库存影响从2023年Q2一直延续至2024年Q1,去库存时间已满1年。根据瑞思迈披露的财报,2023年Q4呼吸睡眠板块收入同比增长11%,其中呼吸机收入同比增长12%,下游终端依然保持两位数增长,因此我们认为库存影响是暂时的,2024年公司家用呼吸机组件业务有望逐步恢复。   其他医疗组件和消费电子组件实现正增长,胰岛素笔有望成为新增长点   除呼吸机组件受到库存影响波动外,2023年公司其他组件业务均保持正增长,其中人工植入耳蜗组件收入同比增长15.87%,其他医疗产品组件收入同比增长6.38%,家用及消费电子组件收入同比增长94.21%,公司还在持续拓展合作客户与合作项目,2023年新增了III类无源植入器械的生产范围。公司持续加大研发技术投入,在心血管介入、电生理、节律管理、体外诊断、血糖管理、外科等细分市场打造新的技术创新平台,其中的胰岛素笔自动化生产线已安装运行,将是未来重要的增长方向。   发布激励方案   公司发布2024年限制性股票激励计划(草案),激励计划对2024-2026年业绩增长设置增长指标,按照考核目标值计算,2024-2026年收入或净利润复合增速将不低于25%。激励计划的推进是公司新业务拓展的重要保障,新聘高管与核心技术人员也被纳入激励计划。   盈利预测   公司是医疗器械合约制造商,是全球医疗器械制造创新产业链的重要一环,目前已在家用呼吸机和人工植入耳蜗取得与下游客户的稳固合作关系。同时公司持续拓展新客户、开发新项目,拓宽市场空间。考虑到睡眠呼吸机订单的变化,我们对公司盈利预测调整为2024-2026年公司收入为17.23、21.56、26.72亿元,实现归属于母公司净利润为3.92、4.97、6.24亿元,EPS分别为0.96、1.22、1.53元,对应PE为25.0、19.8、15.7倍。我们看好美好医疗在全球医疗创新产业链中的制造实力,持续拓展新客户和获得新订单的能力,维持“买入”评级。   风险提示   海外家用呼吸机市场竞争格局变化超预期,股权激励进展低于预期风险,胰岛素注射笔订单的不确定性风险及海外市场汇率波动等风险。
      华鑫证券有限责任公司
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      2024-04-18
    • 公司事件点评报告:血液制品稳健增长,聚焦主业实现突破

      公司事件点评报告:血液制品稳健增长,聚焦主业实现突破

      个股研报
        博雅生物(300294)   事件   博雅生物股份发布2023年年报:2023年实现营收26.52亿元,同比下降3.87%;实现归母净利润2.37亿元,同比下降45.06%;扣非归母净利润1.43亿元,同比下降63.51%;经营活动现金流净额6.42亿元,同比增长7.59%。   投资要点   血制品业务保持稳健增长,商誉减值影响表观利润   公司2023年实现营收26.52亿元,同比下降3.87%,归母净利润2.37亿元,同比下降45.06%,主要系计提收购南京新百药业形成的商誉减值准备2.98亿元导致。分业务看,公司主营业务血制品保持稳健增长,2023年实现营收14.61亿元,同比增长8.87%,实现净利润5.42亿元,同比增长8.91%;糖尿病、生化药业等受市场价格变动、集采与医保政策、股权转让等影响出现业绩同比下降。   非血制品业务剥离,聚焦主营业务实现突破,新浆站持续稳步拓展   公司持续优化业务布局,分别于2023年9月、10月转让所持有的复大医药75%股权、天安药业89.681%股权,逐步完成了两个非血业务的剥离处置。2023年公司进一步提高浆站运营管理水平与效率,全年采浆467.3吨,同比增长6.47%,吨浆产值与吨浆毛利始终位于行业前列。公司现有单采血浆站16家,其中在营浆站14家,2023年新获得泰和县、乐平市的2个省级批文。新浆站持续稳步拓展,促进浆量不断提升。   在研管线丰富,C1酯酶抑制剂国内首家临床获批   公司持续加大研发投入,2023年研发投入金额1.03亿元,同比增长33.77%。公司不断丰富在研管线,血液制品管线中进展最快的是静注人免疫球蛋白(IVIG)(10%)已完成临床总结报告,申报生产批件;血管性血友病因子(vWF)研发开展临床病例受试者入组;C1酯酶抑制剂获批、取得发明专利,成为国内首家获得临床批件企业。公司搭建了创新平台,与中国医学科学院输血研究所签署战略合作协议,超前布局小核酸领域、基因治疗、免疫治疗等研究方向。   盈利预测   推荐逻辑:(1)血制品业务保持稳健增长,公司产品结构均衡,产销平衡,吨浆产值与吨浆毛利始终位于行业前列;(2)逐步完成非血业务的剥离,聚焦血制品业务实现突破,随着公司不断拓展浆站,采浆量也将稳步扩增;(3)公司在研管线丰富,静注人免疫球蛋白(IVIG)在申报生产阶段,如获批上市有望为公司业绩贡献新增量。   我们预测公司2024-2026年收入分别为19.30、20.79、22.44亿元,EPS分别为1.09、1.19、1.30元,当前股价对应PE分别为28.4、26.2、23.9倍,首次覆盖,给予“买入”投资评级。   风险提示   采浆和浆站拓展不及预期;血制品销售不及预期;医药行业政策风险;行业竞争加剧的风险。
      华鑫证券
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      2024-04-17
    • 基础化工行业周报:苯胺尿素等涨幅居前,原油价格高位震荡,建议继续关注轮胎、油气开采板块

      基础化工行业周报:苯胺尿素等涨幅居前,原油价格高位震荡,建议继续关注轮胎、油气开采板块

      化学制品
        投资要点   苯胺尿素等涨幅居前,草铵膦焦炭跌幅较大   周环比涨幅较大的产品:苯胺(华东地区,8.04%),己内酰胺(华东CPL,5.37%),硫磺(高桥石化出厂价格,4.95%),锦纶切片(华东,4.40%),己二酸(华东,3.80%),工业级碳酸锂(新疆99.0%min,3.79%),PP(余姚市场J340/扬子,3.49%),ABS(华东地区,3.48%),丙酮(华东地区高端,3.36%),尿素(华鲁恒升(小颗粒),2.50%)。   周环比跌幅较大的产品:PTA(华东,-1.49%),苯乙烯(CFR中国,-1.53%),金属硅(云南金属硅3303,-1.77%),草铵膦(上海提货价,-1.77%),PVA(国内聚乙烯醇,-2.34%),磷酸一铵(西南工厂粉状60%,-2.94%),电石(华东地区,-4.41%),天然气(NYMEX天然气(期货),-5.26%),焦炭(山西市场价格,-6.19%),盐酸(华东盐酸(31%),-10.71%)。   本周观点:原油价格高位,建议关注低估值高股息中国海油   本周受以色列从加沙地带南部撤出几乎所有地面部队,叠加巴以之间开启了新一轮加沙停火谈判影响,油价有所回调。截至4月12日周五收盘,布伦特原油期货报90.45美元/桶,周环比-0.8%;美国WTI原油期货报85.66美元/桶,周环比-1.4%。短期内油价仍受地缘政治影响较大,下周油价或将受地缘政治事件而波动运行。鉴于目前油价仍维持在较高位置,继续建议关注低估值高分红的中国石油和中国海油。   化工产品价格方面,本周多数产品三月份有所反弹,其中本周上涨较多的有:苯胺上涨8.04%,己内酰胺上涨5.37%,己二酸上涨3.8%,尿素上涨2.50%等,但仍有不少产品价格下跌,其中天然气下跌5.26%,电石下跌4.41%,草铵膦下跌1.77%,PTA下跌1.49%。近期涤纶长丝上游PTA价格受供给端影响有所回调,价差扩大形成利好,且随着纺织服装行业进入旺季,涤纶长丝需求有望迎来景气上行期,建议继续关注涤纶长丝行业相关公司机会,轮胎行业一季报预计能够延续去年四季度高增长,继续建议关注轮胎行业机会。2024年供需错配下,我们继续建议关注竞争格局清晰稳定且具备产业链和规模优势的聚氨酯行业、高油价下具备成本优势的煤化工行业、受益于出口的涤纶长丝行业和轮胎行业、以及下游需求相对刚性的部分细分农药行业的投资机会,继续推荐万华化学、桐昆股份、新凤鸣、赛轮轮胎、宝丰能源、华鲁恒升、卫星化学、新洋丰、广信股份等。   风险提示   下游需求不及预期;原料价格或大幅波动;环保政策大幅变动;推荐关注标的业绩不及预期。
      华鑫证券有限责任公司
      29页
      2024-04-16
    • 医药行业周报:部分原料药品种处于景气提升阶段

      医药行业周报:部分原料药品种处于景气提升阶段

      化学制药
        2023年医药原料药出口整体承压,根据中国医保商会统计,出口额下降20.66%,出口均价单价下降24.7%,供给端过剩是导致价格承压的主要因素,但原料药各品种之间供需相对独立,依然有部分原料药品种供应格局优化,价格处于景气阶段,如硫氰酸红霉素,6-APA等中间体,受益于短期价格上涨和需求增量,川宁生物已预告Q1归母净利润业绩同比增长88.09%—110.89%,提价已进入业绩兑现阶段。2022-2023年,多数原料药品种处于降价和出清产能阶段,梳理主要的维生素品类中,VB1和VK3已经从2023年Q4开始涨价,2024年有望迎来供给的新变化,预计供给端会进一步收缩产能,提升价格。需求方面,部分品种中间库存消化,销量恢复也值得关注,如提取法尼古丁等自2024年Q1开始销量显著提升。   2.呼吸道检测市场处于快速增长期   圣湘生物和英诺特已发布2024年1季度业绩预告,收入继续环比2023年Q4提升,再次验证了检测渗透率的提升是支撑市场发展的核心因素,目前市场渗透率仍较低,未来增长具有延续性。竞争格局方面,快速增长的市场必然会吸引新企业加入,但联检产品对技术开发和临床试验的要求更高,未来呼吸道联检市场不会快速进入红海竞争阶段,而且先发企业具有更强的竞争优势,在满足医院筛查需求方面,更多样化的检测项目组合更能切换医保控费和呼吸道流行疾病谱变化。   3.GLP-1RA持续突破,国内研发和上游产业链均值得关注   众生药业发布新药RAY1225的I期临床减重效果数据,肥胖受试者(12mg组),6周体重较基线平均下降7.90%,而安慰剂组仅下降0.37%。RAY1225为GLP-1/GIP双靶点激动剂,与同靶点药物替尔泊肽相比展示了更好的药代动力学数据,其减重效果也值得更佳的期待。目前II期临床已入组病例,我们预计2024年年完成II期临床,其减重效果将可逐步比较已上市的司美格鲁肽与替尔泊肽。根据诺和诺德财报,2023财年,中国地区GLP-1产品收入6208百万丹麦克朗,折合人民币约65亿元,同比增长66.12%,2024年GLP-1市场有望继续放量增长。进口GLP-1在国内尚未批准减重适应症,而国产GLP-1RA预计在2025-2026年上市,有希望能赶上减重市场最合适的拓展时机。GLP-1RA上游产业链,中国企业也具备竞争优势。目前中国企业进入GLP-RA供应链主要是上游原料药的CDMO/CMO,目前已进入订单兑现期,诺泰生物已发布2024年Q1的业绩预告,归母净利润同比增长161.74%到233.13%。   4.关注AI与医疗结合的趋势   诊疗设备的智能化是AI在健康领域应用的重要场景,包括包括影像、病例、检验等临床数据均可以借助AI实现辅助诊断,提高医疗的效率。2023年,医疗领域就涌现了一大批强大的基础模型,例如GE医疗推出的超声领域的SonoSAMTrack,解决高变异性等技术问题。2024年我们预计更多医疗模型将推出落地。   5.集采影响常态化,平衡行业格局,产品属性和医保收支   2021年胰岛素集采落地,完成两年执行周期后,2024年启动续约工作,国家联采办已发布续约招采规则和需求量,并在规则中给出了中选的价格线。对比2021年集采中选价格和续约规则中的价格线,部分国产中选价格要低于续约价格,未来在续约招标中,不排除部分企业可以适当恢复一定的价格。胰岛素是集采中较为特殊的一类药品,规格多,患者使用具有非常强的粘性,续约以保障供应稳定为第一要素,并且续约期限也从2年延长至3年。从2018年第一批药品国采至今,国家药品集采已形成稳定的规则,在平衡医保收支基础上,也会考虑到供应的稳定和企业的可持续发展,尤其是续约品种的价格上,更注重供应的稳定。   医药推选及选股推荐思路   方向和选股思路如下:   空间的青霉素类中间体和原料药,推荐【国药现代】。   新一代流感药物的需求提高,推荐【众生药业】和【济川药业】,关注【健康元】、【先声药业】。   到原研和仿制药研发产业链的公司,上游口服司美格鲁肽载体中间体,建议关注【金凯生科】。   【阳光诺和】和【万邦医药】。   医药推选及选股推荐思路   6)难仿制剂和复杂制剂在仿制药中具有更高的研发壁垒,部分品种还必须进行临床验证,竞争格局较好的品种也具备持续的成长性,推荐国内经皮给药平台型公司【九典制药】,建议关注国内已布局吸入给药,并已形成产品梯队的【健康元】。关注胰岛素类似物继续续约规则落地,招标价格有望得到部分恢复,关注【甘李药业】和【通化东宝】   7)中药增长趋势变化,中药注射剂有望延续恢复增长趋势,关注【康缘药业】,骨关节镇痛贴膏市场增长稳定,关注【羚锐制药】。8)AI与医疗结合,提升医疗效率,拓展医疗器械应用场景,提升市场空间,推荐【祥生医疗】,关注【润达医疗】。   9)国内脑机接口技术的持续突破,未来有望在医疗康复领域实现展现巨大市场潜力,建议关注【翔宇医疗】、【诚益通】、【三博脑科】。   10)创新产品的商业化探索,biotech类企业实现自我造血扭亏。推荐具有国内创新药孵化的CSO平台,推荐【百洋医药】,推荐已显现盈利,并持续拓展产品市场空间的【吉贝尔】,【上海谊众】。关注处于蓝海市场的潜力品种,关注【赛托生物】。   风险提示   1.研发失败或无法产业化的风险   医药生物技术壁垒高,研发失败可能导致不能按计划开发出新产品,无法产业化。
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      2024-04-15
    • 公司事件点评报告:凯力唯快速放量驱动业绩快速增长,长效干扰素派益生完成Ⅲ期临床

      公司事件点评报告:凯力唯快速放量驱动业绩快速增长,长效干扰素派益生完成Ⅲ期临床

      个股研报
        凯因科技(688687)   事件   凯因科技股份发布2023年年报:2023年实现营收14.12亿元,同比增长21.73%;实现归母净利润1.17亿元,同比增长39.71%;扣非归母净利润1.23亿元,同比增长124.62%;经营活动现金流净额1.27亿元,同比下降5.55%。   公司发布2024年一季报:公司实现营业收入2.13亿元,同比增长10.34%;归母净利润0.22亿元,同比增长4.75%。   投资要点   凯力唯?适应症扩展后快速放量,驱动公司业绩增势强劲   公司专注于病毒及免疫性疾病领域,2023年公司实现营收14.12亿元,同比增长21.73%,归母净利润1.17亿元,同比增长39.71%。业绩增长主要系2023年凯力唯?报销适应症由基因非1b型扩展为“基因1、2、3、6型”,覆盖国内主要基因型,医保适应症扩大后快速放量。同时,公司制定的特色市场策略显示效果,助力凯力唯?实现强势增长,2023年其销售收入同比增长超过200%;受益于终端的不断拓展和临床对产品的认可,安博司?销售额也不断提升。   成熟产品持续保持市场领先地位,积极应对药品集采政策   通过目标终端对标管理、持续推动医院准入,成熟产品持续保持市场领先地位。根据2023年CPA(中国药学会)采样数据,金舒喜?在人干扰素α2b外用制剂中市场份额依然位居前列,凯因益生?(人干扰素α2b注射液)在细分领域市场份额继续保持领先。   2023年,人干扰素α2b阴道泡腾片(金舒喜?)被纳入到江西省医保局牵头的干扰素省际联盟集采,预计2024年执行。因2024Q1没有执行集采政策,公司2024Q1收入和业绩增速较弱,待集采执行后,公司业绩增长有望快速恢复。   加大研发投入,不断追求临床治愈,长效干扰素派益生完成Ⅲ期临床   2023年,公司研发投入累计1.73亿元,同比增长12.45%,研发投入占营收12.22%。其中,培集成干扰素α-2注射液(派益生)治疗低复制期慢性HBV感染Ⅲ期临床试验项目完成,全部受试随访、出组,该试验项目将为更多能获得临床治愈的潜在人群提供临床循证依据;针对儿童疱疹性咽峡炎的KW-045项目和治疗带状疱疹的KW-051项目均处于临床Ⅱ期阶段;此外,KW-059和KW-027等2个研发项目获批临床。   盈利预测   推荐逻辑:(1)公司现有品种销售体量有望持续增长:凯力唯报销适应症扩展后,放量显著;安博司销售额在不断提升;成熟品种金舒喜和凯因益生市场份额持续领先;(2)乙肝临床治愈领域潜在市场广阔,公司创新品种长效干扰素派益生已完成三期,即将报产,上市后有望成为公司业绩增长的新驱动。   我们预测公司2024-2026年收入分别为17.19、22.78、27.66亿元,EPS分别为0.92、1.18、1.55元,当前股价对应PE分别为28.5、22.2、16.8倍,首次覆盖,给予“买入”投资评级。   风险提示   产品销售推广不及预期;产品竞争加剧;研发进展不及预期;行业政策、集采等不确定性风险。
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      2024-04-11
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