报告类型:
  • 全部
  • 深度报告
  • 医药观察周报
  • 医药观察月报
  • 定制化报告
  • 研报
报告专题:
  • 全部
  • 行业研究
  • 公司研究
  • 宏观策略
  • 会议纪要
  • 财报
  • 招股书
  • 政策法规
  • 其他
报告搜索:
发布日期:
发布机构:

    全部报告(424)

    • 公司事件点评报告:NL003完成首个Ⅲ期临床试验入组,产品即将步入收获期

      公司事件点评报告:NL003完成首个Ⅲ期临床试验入组,产品即将步入收获期

      个股研报
        诺思兰德(430047)   事件   诺思兰德发布 2023 年半年度公告: 2023 年上半年,实现营收 2883 万元,同比下降 20.55%;归母净利润-3476 万元,2022 年同期为-3363 万元;扣非归母净利润为-3526 万元,2021 年同期为-3341 万元。   投资要点   滴眼液仿制药布局日趋丰富,提供持续输血动力   公司产品销量较去年同期增长, 营收下降的主要原因为玻璃酸钠滴眼液(单剂量, 0.3%)药品上市许可持有人发生变更,业务类型由产品销售变为受托加工服务。 报告期内,公司新增平衡盐溶液(供灌注用)冲洗剂、玻璃酸钠滴眼液[0.1% ( 0.4ml:0.4mg ) ] 、 玻 璃 酸 钠 滴 眼 液 [0.1%(5ml:5mg) ]3 项眼药注册证。同时, 重要干眼症眼药产品地夸磷索纳滴眼液已完成生产批件附件核准并提交国家药品监督管理局药品审评中心, 眼药品种管线持续丰富。    精耕基因治疗和重组蛋白两大技术平台,重磅品种持续实现突破   公司积极推进重磅单品“重组人肝细胞生长因子裸质粒注射液” NL003 项目的Ⅲ 期临床试验,并于 2023 年 6 月完成缺血性溃疡适应症患者(240 例)的临床入组,目前正积极推动静息痛患者(300 例)入组。截至中报发布日期, NL003 总体受试者入组例数完成 80%以上,我们预计该品种有望于 2025年取得药品注册批件。 截至 2023 年 7 月 10 日, 公司在研 11个生物工程新药,包括 5 个基因治疗药物和 6 个重组蛋白质类药物,覆盖 13 种适应症。   募资助推产品上市步伐,核心单品进入收获期   公司 10 余年驰而不息,构筑了成熟的创新药研发体系。 为加快产品商业化节奏、支撑药物持续创新,公司 2023 年计划募资 2.31 亿元, 其中药物研发项目、生物工程新药产业化项目分别拟投入 0.87 亿元和 1.04 亿元。此次募资将进一步丰富公司研发管线、 深化新药研发能力, 新药产业化落地蓄势待发。 截至中报发布日期,公司生物药物生产基地项目 3 个建筑结构施工已进入收尾阶段,车间工艺流程优化、生产设备选型等也在有序推进。   盈利预测   基于审慎性考虑,暂不考虑增发对业绩及股本的影响, 预测公司 2023-2025 年收入分别为 0.70、 0.84、 1.83 亿元, EPS分别为-0.25、 -0.39、 -0.41 元,当前股价对应 PE 分别为-36.0、 -23.8、 -22.3 倍。 看好公司研发管线及重磅单品上市销售潜力, 维持“买入” 投资评级。   风险提示   研发失败风险、临床试验进展不及预期、市场竞争风险、市场推广不及预期、 增发进展不及预期的风险、 行业政策及政府监管风险
      华鑫证券有限责任公司
      5页
      2023-08-25
    • 公司事件点评报告:强化销售能力,仪器业务继续高增长

      公司事件点评报告:强化销售能力,仪器业务继续高增长

      个股研报
        迪瑞医疗(300396)   事件   迪瑞医疗股份发布2023年半年报业绩公告:公司发布2023年半年度报告,实现营业收入6.949亿元,同比增长34.99%;归母净利润1.618亿元,同比增加22.02%;基本每股收益0.59元/股。   投资要点   强化大客户销售,仪器继续高增长   2023年上半年公司重点聚焦大客户,以代理为主,直销为辅的销售模式,加速提高仪器业务类产品市场占有率,实现仪器业务收入4.34亿元,同比增长64.21%,延续了2022年以来的高增长趋势。CM-640/640i全自动化学发光免疫分析仪顺利转产上市,推动发光免疫类业务同比增长达到一倍以上,综合收入突破亿元。   试剂增长稳定,储备发力基础   上半年试剂业务同比增长3.87%,低于上半年仪器业务的同比增速,收入结构上是因为常规尿液分析试纸低增长,而免疫和生化试剂业务则保持较快增长,同时,出口主要是仪器业务为主,较难带动试剂业务增长。随着国内发光生化流水线铺开,配套试剂需求的释放,我们预计未来试剂业务增速有望提升。政策方面,江西省生化和安徽省发光试剂联采范围扩大,更有利于公司依靠成本优势拓展市场。   强化销售能力,布局全球市场   2023年第二季度公司加大了产品推广、售服体系建设以及复合型管理人才的培养,上半年销售费用同比增长48.93%,高于销售收入的同比增长。国际市场开发上,公司筹划建立泰国、哥伦比亚两大培训中心,辐射亚太和北美市场。在国际市场本土化管理的策略推动下,上半年俄罗斯、印度、泰国等地增长较为突出。   盈利预测   公司自进入华润体系之后,顺利落实优秀销售人才的引进和股权激励措施,目前仪器业务已实现高增长,预计后续试剂业务增长有望逐步提升,我们预测公司2023E-2025E年收入分别为16.54、20.03、24.06亿元,归母净利润为3.21、3.85、4.62亿元,EPS分别为1.17、1.40、1.68元,当前股价对应PE分别为18.9、15.8、13.1倍。迪瑞医疗作为华润系唯一的医疗器械平台,自整合以来销售已显著提升,继续看好未来的增长潜力,首次覆盖,给予“买入”评级。   风险提示   股权激励进展不及预期,医疗反腐对仪器销售的影响,化学发光试剂集采导致价格下降的风险,应收账款周转率变化等风险。
      华鑫证券有限责任公司
      5页
      2023-08-24
    • 公司事件点评报告:二季度增长提速,带状疱疹疫苗未来可期

      公司事件点评报告:二季度增长提速,带状疱疹疫苗未来可期

      个股研报
        长春高新(000661)   事件   长春高新股份发布2023年半年报业绩公告:2023年营业收入61.681亿元,同比增长5.77%;归母净利润21.603亿元,同比增长1.91%;扣非后归母净利润21.639亿元,同比增长3.11%。   投资要点   金赛药业二季度提速明显   子公司金赛药业2023H1实现营收51.39亿元,同比增长3.57%;归母净利润21.97亿元,同比增长0.27%。单看二季度,金赛药业营收27.86亿元,同比增长20.40%,环比增长18.40%。2023Q2克服疫情影响,生长激素新患入组恢复增长,长效剂型的销售也呈现稳步增长态势。2022年生长激素长效剂型占比由2021年的18%提升到23%左右,公司实现聚乙二醇重组人生长激素注射液材料自供,可有效降低生产成本,提升生长激素长效剂型毛利率,为公司产品迭代及未来的竞争中提供更多的发挥空间。   带状疱疹疫苗为百克生物注入新活力   子公司百克生物2023H1实现营收5.6亿元,同比增长26.98%;归母净利润1.11亿元,同比增长50%。单看二季度,百克生物营收3.81亿元,同比增长25.74%,环比增长112.85%,主要系带状疱疹4月首次获得批签发,贡献了Q2的主要增量。截止2023年8月20日,百克生物带状疱疹疫苗获批签发15批次,预计45-60万支左右,目前已完成20余省份的招标准入工作,同时搭建数字化营销模式,预计带状疱疹疫苗的市场覆盖率将稳步提升。   深度挖掘儿科领域,积极布局女性健康、肿瘤、医美等板块   公司持续推动儿科综合等产品引进、商业化能力建设,使得金赛药业儿科市场优势能力将得到进一步的发挥,儿童营养等产品的收入水平及业绩占比有所提升。在女性健康领域,公司促卵泡激素产品销售收入稳步提升,同时后续储备产品陆续上市,金赛药业在女性健康领域将从单纯治疗向覆盖辅助生殖、常见病、更年期、容貌及身材管理等全生命周期健康管理拓展。   盈利预测   我们预测公司2023E-2025E年收入分别为155.56、180.22、208.32亿元,归母净利润为50.85、63.58、74.88亿元,EPS分别为12.56、15.71、18.50元,当前股价对应PE分别为11.1、8.9、7.5倍,给予“增持”投资评级。   风险提示   集采不确定性风险,生长激素竞争加剧风险,新患入组不及预期,政策风险,带状疱疹疫苗销售不及预期等风险。
      华鑫证券有限责任公司
      5页
      2023-08-24
    • 公司事件点评报告:烟碱审批产能扩大,期待业绩新增量

      公司事件点评报告:烟碱审批产能扩大,期待业绩新增量

      个股研报
        金城医药(300233)   事件   金城医药股份发布2023年半年报业绩公告:2023年H1实现营业收入17.053亿元,同比减少7.91%;归母净利润1.017亿元,同比减少53.55%;基本每股收益0.26元/股。   投资要点   新冠相关订单影响CMO业务,制剂业务增长加速   2023年上半年公司CMO业务收入锐减,而去年同期,公司依托在深冷反应的技术优势获得超2亿元的新冠药物中间体订单。同时,作为公司长期增长引擎的生物原料药业务也因为产品价格下降,毛利率下滑进而拖累公司整体业绩。公司制剂业务以抗生素仿制药为主,并有多个品种通过一致性评价,上半年公司制剂板块业务实现收入6.16亿元,同比增长41.09%。在第八批国家药品集采中,子公司金城金素共有3个品种7个品规中选,随着7月份集采执行,公司制剂业务有望保持高增长。   烟碱审批产能扩大,新增出口资质   烟碱是近年公司重点培育的新业务,公司掌握植物提取和生物转化合成两项生产技术。由于烟碱下游属于电子烟,生产出口受国家烟草局监管。2022年放开初始阶段,审批产能限制,到2023年7月,换发新的许可证后,公司产能提升显著,同时下游需求已逐步恢复,上半年销量近17吨。考虑新增出口资质,下半年我们预计烟碱销量将超过60吨。   化学合成与合成生物学持续拓展   报告期内,子公司汇海医药培南类高端医药中间体项目投产运行,培南产业链持续延伸。昆仑子公司持续推进泊沙康唑FDA认证和枸橼酸托法替布GMP认证以及甲芬那酸欧盟认证、普罗雌烯等产品的市场开发。合成生物学方面,年产3000吨虾青素车间已完成进度的60%,2024年有望投产运行。   盈利预测   我们预测公司2023E-2025E年收入分别为34.64、37.23、39.90亿元,归母净利润为2.16、2.55、3.08亿元,EPS分别为0.56、0.66、0.80元,当前股价对应PE分别为32.7、27.7、23.0倍,考虑烟碱业务审批扩产带来的业绩增量,首次覆盖,给予“买入”投资评级。   风险提示   原料药品种的价格波动风险,制剂销售受医药反腐影响的风险,电子烟监管趋严限制烟碱产能审批等风险。
      华鑫证券有限责任公司
      5页
      2023-08-23
    • 公司事件点评报告:研发投入增加致业绩短期承压 金葡菌疫苗三期进展顺利

      公司事件点评报告:研发投入增加致业绩短期承压 金葡菌疫苗三期进展顺利

      个股研报
        欧林生物(688319)   事件   欧林生物股份发布 2023 年中报:2023 年上半年实现营收2.33 亿元,同比增长 0.21%;实现归母净利润 0.29 亿元,同比 下降 8.04%;扣非归母净利润 0.2 亿元,同比下降22.74%。   2023 年二季度单季实现营收 1.66 亿元,同比下降 7.17%;实现归母净利润 0.25 亿元,同比下降 34.76%;扣非归母净利润 0.17 亿元,同比下降 47.81%。   投资要点   破伤风疫苗持续放量,研发投入增加致业绩短期承压,未来随着上市品种丰富盈利能力有望增强   2023H1 公司实现营收 2.33 亿元,同比增长 0.21%,基本与去年同期持平。公司目前已有 3 个产品上市销售,包括吸附破伤风疫苗、 Hib 结合疫苗和 AC 结合疫苗,其中吸附破伤风疫苗为核心品种。因公司较去年同期开辟了新的研发管线,研发费用投入增加,导致公司业绩短期承压,归母净利润下降 8.04%。其他费用方面,销售费用减少 101.13 万元,同比减少 0.98%;管理费用增加 164.45 万元,同比增长 5.23%,均与去年同期基本持平。我们认为未来随着公司产品丰富和营收上量,盈利能力有望增强。   重点布局院感疫苗,金黄色葡萄球菌疫苗三期进展顺利,AC-Hib 疫苗即将获批   公司重视研发,2023H1,公司研发人员达到 131 人,研发人员占比近 28%。上半年研发投入 6007 万元,同比增加64.95%。公司在研管线产品丰富:① AC-Hib 联合疫苗处于生产注册阶段;②首个全球 1 类新药重组金葡菌疫苗进入Ⅲ期临床试验;③四价流感病毒裂解疫苗(MDCK 细胞)、A 群链球菌疫苗、口服重组幽门螺杆菌疫苗(大肠杆菌)、鲍曼不动杆菌重组亚单位疫苗等多种产品处于临床前研究阶段。公司阶梯有序、多产品储备的管线为未来持续推新提供了有利保障。   盈利预测   推荐逻辑:(1)公司采用差异化的产品开发策略,重点布局“成人疫苗、院感疫苗、创新疫苗”,其中超级耐药菌疫苗金黄色葡萄球菌疫苗临床三期进展顺利,预计未来该疫苗市场空间广阔;管线中的 A 群链球菌疫苗、鲍曼不动杆菌疫苗等均属于针对院感率较高的疫苗品种;(2)吸附破伤风疫苗作为公司现阶段的核心产品,随着政策性文件、专家共识等的相继出台,未来销量有望持续提升;(3)公司上市品种逐渐丰富,AC-hib 即将获批,为公司贡献业绩增量。   公司 2022 年因研发投入加大致业绩急剧下降,我们认为2023 年随着营收增加,公司盈利能力有所改善,预测公司2023-2025 年收入分别为 6.91、9.14、12.15 亿元,归母净利润分别为 0.72 亿元、1.24 亿元、2.08 亿元,EPS 分别为0.18、0.30、0.51 元,当前股价对应 PE 分别为 97.2、56.9、33.90 倍,给予“买入”投资评级。   风险提示   产品销售不及预期的风险;市场竞争加剧的风险;行业政策的风险;研发项目不及预期的风险。
      华鑫证券有限责任公司
      5页
      2023-08-23
    • 基础化工行业周报:硫酸液化气涨幅居前,关注聚烯烃及成品油板块

      基础化工行业周报:硫酸液化气涨幅居前,关注聚烯烃及成品油板块

      化学原料
        投资要点   硫酸液化气涨幅居前,碳酸锂跌幅较大   近半月环比涨幅较大的产品:硫酸(双狮98%,68.18%),硫酸(浙江和鼎98%,65.71%),醋酸(华东地区,30.74%),液氯(华东地区,28.50%),硫磺(高桥石化出厂价格,14.10%),液化气(长岭炼化,13.26%),对硝基氯化苯(安徽地区,13.04%),硫磺(温哥华FOB现货价,12.82%)。   近半月环比跌幅较大的产品:工业级碳酸锂(四川99.0%min,-18.04%),工业级碳酸锂(青海99.0%min,-18.04%),(磷酸)五氧化二磷85%(CFR印度合同价,-12.37%),合成氨(江苏新沂,-11.02%),丁酮(华东,-6.45%),锂电池电解液(全国均价/磷酸铁锂电解液,-6.06%),HDPE(余姚市场5000S/扬子,-4.98%),燃料油(新加坡高硫180cst,-4.74%)。   本周观点:金九银十旺季拉动聚烯烃、柴油等需求,推荐关注东华能源、华锦股份、博汇股份等   判断理由:聚丙烯市场受原油回调及社融数据不及预期的利空压制,现货交投情绪转淡,价格未有明显变化,供需结构相对健康。当前新增产能尚未完全放量,供给端压力较小。金九银十市场面临需求恢复关键期,政策端连续发力,未来价格或强势运行。受丙烷价格上涨影响,PDH制PP企业生产利润承压,考虑到油价下行及丙烷库存较高有待消耗,轻烃生产路径利润有望好转。建议关注国内PDH龙头东华能源。   国内成品油生产利润可观,8月中下旬柴油旺季即将到来,需求逐步好转。第三批成品油出口配额即将下发,且柴油出口利润较高,出口方面将进一步为柴油价格带来支撑。建议关注华锦股份、博汇股份。   风险提示   下游需求不及预期;原料价格或大幅波动;环保政策大幅变动;推荐关注标的业绩不及预期。
      华鑫证券有限责任公司
      29页
      2023-08-21
    • 公司事件点评报告:逐步出清重大订单影响,持续培育新业务

      公司事件点评报告:逐步出清重大订单影响,持续培育新业务

      个股研报
        博腾股份(300363)   事件   博腾股份发布2023年半年报业绩公告:公司发布2023年半年度报告,实现营业收入23.387亿元,同比减少40.25%;归母净利润4.104亿元,同比减少66.15;基本每股收益0.76元/股。   投资要点   逐步出清大订单影响,拓展新客户加速周转   公司在2021-2022年陆续获得海外新冠药物的CDMO订单,收入和净利大幅增长。随着订单交付完成,公司2023年公司收入和净利大幅下降,若扣除大订单影响,公司收入同比增长约29%。为应对大订单和布局新业务,公司固定资产和人员也快速增长,截止2023年上半年,公司固定资产账面价值为26.16亿元。公司加速新客户开发以提高资产的使用效率,2023年上半年,公司引入国内外新客户46家,小分子原料药CDMO业务收到客户询盘总数突破1200个,同比增长约31%,已签订单项目数(不含J-STAR)469个,同比增长约18%,公司实现交付项目数323个,同比增长约30%。   持续培育新业务、拓展新方向   小分子制剂CDMO和基因细胞治疗CDMO是公司近年来重点培育的兴业,由于海外订单的认证周期和国内细胞治疗的临床周期,目前两项新业务仍在投入培育阶段,上半年分别减少归属于上市公司股东的净利润约0.51亿元和0.41亿元。随着海外认证落地,未来新业务有望逐步扭亏,2023年上半年,制剂工厂五条生产线均成功实现项目交付,合计交付62批次。基因细胞治疗CDMO的经营主体博腾生物在上半年引入新客户23家,新项目32个,新签订单0.22亿元。公司在上海外高桥的生物大分子研发中心基本建设完成,预计将于2023年第三季度投用,届时将能够为客户提供ADC、抗体等CDMO服务。   盈利预测   在新冠治疗药物需求爆发推动下,小分子原料药CDMO行业经历一次较大的订单需求释放,但随着疫情影响趋势,订单减少,行业逐步恢复常规增长。公司作为行业佼佼者,订单爆发阶段充分把握机遇获得发展的丰厚回报,订单退出阶段仍在持续拓展新客户,寻求新订单,预计2023年业绩下滑后,2024-2025年将逐步恢复增长,预计2023-2025年营业收入分别为42.47、53.39、62.44亿元,归母净利润分别为6.84、8.76、10.55亿元,EPS分别为1.25、1.60、1.93元,当前股价对应PE分别为20.4、15.9、13.2倍。考虑公司持续获得原料药CDMO订单和新业务拓展带来的市场空间扩大,首次覆盖,给予“买入”投资评级。   风险提示   固定资产折旧增加风险,国内外创新药投资波动风险,订单季度间大幅波动等风险。
      华鑫证券有限责任公司
      5页
      2023-08-21
    • 公司事件点评报告:指南加强紫杉醇胶束影响力,营收稳步增长

      公司事件点评报告:指南加强紫杉醇胶束影响力,营收稳步增长

      个股研报
        上海谊众(688091)   事件   上海谊众股份发布2023年半年报业绩公告:2023年上半年营收2.004亿元,同比增长178.88%;归母净利润1.041亿元,同比增长70.73%;扣非后归母净利润0.893亿元,同比增长90.80%。   投资要点   依托指南影响力,销售稳步增长   公司核心产品-注射用紫杉醇聚合物胶束于2021年10月被国家药监局作为2.2类(境内外均未上市的创新剂型)创新药批准上市,产品先后成功列入《中华医学会肺癌诊疗指南(2022版)》、《IV期原发性肺癌中国治疗指南(2023年版)》以及《中国临床肿瘤学会(CSCO)非小细胞肺癌诊疗指南(2023)》。2023年5月,产品成功列入《2022年度上海市生物医药“新优药械”产品目录,自获批上市后的两年内先后列入各类业界权威治疗/诊疗指南,依托该产品优秀的临床价值与影响力,2023年上半年营收同比增长178.88%,归母净利润同比增长70.73%。   适应症拓展稳步推进   紫杉醇胶束为广谱抗肿瘤化疗药物,公司稳步推进扩大适应症,目前针对乳腺癌的扩大适应症III期临床试验已获得牵头组长研究单位的伦理批件,研究项目已正式启动,正在进行患者的入组工作;紫杉醇胶束联合PD-1、卡铂用于PDL1<1%的晚期肺鳞癌一线治疗的临床试验已于2023年4月获得《药物临床试验批准通知书》10,目前该临床试验正由牵头组长研究单位立项并进行伦理审查。未来紫杉醇胶束适应症将逐步扩大到小细胞肺癌、乳腺癌、胰腺癌、胃癌、卵巢癌,随着适应症的拓展,紫杉醇胶束的市场空间与销售规模将进一步扩大。   盈利预测   我们预测公司2023E-2025E年收入分别为5.88、11.14、13.60亿元,归母净利润为3.07、5.82、7.02亿元,EPS分别为1.95、3.69、4.45元,当前股价对应PE分别为32.1、16.9、14.0倍,给予“买入”投资评级。   风险提示   依赖单一产品、研发不及预期、商业化不及预期等风险。
      华鑫证券有限责任公司
      5页
      2023-08-18
    • 公司事件点评报告:出口表现优异,激励提振发展信心

      公司事件点评报告:出口表现优异,激励提振发展信心

      个股研报
        安杰思(688581)   事件   安杰思股份发布2023年半年报业绩公告:2023年H1,公司实现营业收入20555.89万元,较上年同期增长30.70%;实现归属于母公司净利润7880.17万元,同比增长44.16%;扣非后归母净利增长33.22%,实现基本每股收益1.72元/股。   投资要点   出口表现优异,继续拓展新市场   2023年上半年,境内市场销售收入10238.65万元,较去年同比增长21.10%;境外市场销售收入10169.83万元,同比增长42.42%。增量部分,境外市场增量已超过境外市场。境外市场目前以发达国家为主,其中北美洲市场销售收入3,057.26万元,同比增长36.19%,欧洲市场销售收入4,946.12万元,同比增长36.96%,境外其他市场销售收入2,166.44万元,同比增长68.68%。在稳固北美欧洲市场同时,公司还将拓展南美及亚太等新兴市场。   2季度国内市场恢复,技术和政策双推动   从境内增长数据来看,一季度境内市场销售收入同比下降8.33%,随着二季度门诊诊疗逐渐恢复,手术数量迅速提升,销售收入同比增长49.35%。报告期内,公司新增产品进院数量超过200家。国内消化道诊疗市场规模将继续保持快速增长,随着癌症的早诊早治成为消化道诊疗趋势,公司通过核心产品可拆卸、可换装止血夹、双极治疗系统、ERCP手术器械在早癌治疗领域、胆胰疾病治疗领域、消化道止血领域可实现快速的进口替代。   推出激励计划,提振发展信心   公司推出2023年限制性股票激励计划(草案),按照业绩考核要求,2023-2025年收入端增长提出约30%的复合增速,净利润端增长提出约25.88%的复合增速。本轮激励包括总经理等高管以及中层管理人员及核心技术骨干参与,激励的实施彰显对未来发展的信心。   盈利预测   我们预测公司2023E-2025E年收入分别为4.91、6.43、8.48亿元,归母净利润为1.93、2.56、3.32亿元,EPS分别为3.31、4.39、5.68元,当前股价对应PE分别为30.8、23.3、18.0倍,看好公司在内镜诊疗赛道中的技术竞争力,首次覆盖,给予“买入”投资评级。   风险提示   医保控费风险、销售渠道拓展不及预期、在研项目推进不及预期、海外市场拓展不及预期、股权激励计划实施不及预期等风险。
      华鑫证券有限责任公司
      5页
      2023-08-17
    • 公司事件点评报告:新品种陆续获批,期待下半年放量

      公司事件点评报告:新品种陆续获批,期待下半年放量

      个股研报
        九典制药(300705)   事件   九典制药股份发布公告:公司发布 2023 年半年度报告,实现营业收入 12.177 亿元,同比增长 18.11%;归母净利润 1.976亿元,同比增长 52.29%; 基本每股收益 0.58 元/股。   投资要点   外用制剂产品持续丰富,主力产品保持平稳增长   2023 年 Q2 营收环比 Q1 增长 42.62%,扣非后归母净利润环比 Q1 增长 58.41%。 公司独家医保品种洛索洛芬钠凝胶贴膏于 2022 年销售已突破 13 亿元,位列医院销售终端外用止痛药物的前列。该产品已经形成较高的的品牌知名度和患者认可度,报告期内,同比增长 21.35%; 2023 年 2 季度,公司获批酮洛芬凝胶贴膏,属于国内首仿,独家剂型,预计年内该产品将参与医保谈判, 2024 年放量可期。公司还储备有氟比洛芬凝胶贴膏、吲哚美辛凝胶贴膏等 10 个外用制剂品种,预计将陆续获批。   仿制药分享集采市场机遇,期待下半年放量   上半年公司共获得 5 个药品注册证书,其中非洛地平缓释片已中标第八批国家组织药品集中采购,预计下半年将进入采购期。公司还有瑞舒伐他汀钙片等多个品种续约国家联采。目前公司共有 18 个制剂品种处于申报生产阶段。   盈利预测   公司是国内少有的将经皮给药作为重点战略发展方向的企业之一,并已先后获批两个凝胶贴剂品种,随着产品陆续丰富,其平台价值有望逐步获得认可, 预测公司 2023-2025 年收入分别为 28.44、 34.67、 40.94 亿元, 归母净利润分别为3.56、 4.91、 6.27 亿元, EPS 分别为 1.04、 1.43、 1.82 元,当前股价对应 PE 分别为 20.6、 14.9、 11.7 倍, 维持“买入” 投资评级。   风险提示   研发进展不及预期, 竞争加剧风险, 集采价格降幅超预期,产品销量不及预期等风险
      华鑫证券有限责任公司
      5页
      2023-08-16
    洞察市场格局
    解锁药品研发情报

    咨询业务联系电话

    18980413049