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    • 医疗健康行业:脊柱耗材国采落地,医药行业政策逐渐向暖

      医疗健康行业:脊柱耗材国采落地,医药行业政策逐渐向暖

      深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司
      爱康医疗控股有限公司
      北京市春立正达医疗器械股份有限公司
      上海三友医疗器械股份有限公司
      大博医疗科技股份有限公司
      中心思想 脊柱集采落地推动行业格局优化,政策环境趋向温和 集采结果超预期,国产头部企业全面中标:国家脊柱耗材集采拟中选结果显示,威高骨科、三友医疗、大博医疗等国产龙头的主要产品线均有良好中标,首年意向采购量覆盖全国医疗机构总需求的90%,涉及市场规模约310亿元,平均降价84%,预计每年节约费用260亿元,2023年2月落地执行。 招标规则科学合理,兼顾降价与质量:本次集采通过医院申报决定采购量、分组分量及竞价方式,既挤出流通环节水分,又避免"唯低价中标"的质量隐患,保留了头部企业份额,为行业长期健康发展奠定基础,同时为创新产品留出空间。 主要内容 行业近况:集采公告发布与中选结果公示 国家组织高值医用耗材联合采购办公室于2022年7月11日发布脊柱类耗材集采公告(第1号),按手术类型、部位、入路方式等分为14个产品系统类别,采购周期3年。9月27日拟中选结果公示,威高骨科、三友医疗、大博医疗、春立医疗、微创医疗、爱康医疗、迈瑞医疗等上市公司中标情况良好。首年意向采购量109万套,占全国医疗机构总需求量的90%,涉及市场规模约310亿元,平均降价84%,预计每年可节约费用260亿元,2023年2月落地执行。 评论:招标规则科学,国产头部企业受益于集中度提升 本次集采规则充分尊重医院临床需求,采购量由医院申报决定,报量结果直接体现国产头部企业的临床认可度。分组、分量及竞价方式通过充分竞争挤出中间渠道水分,同时避免唯最低价中标带来的质量隐患,尽可能保留头部企业份额,确保临床需求平稳过渡。整体中选结果覆盖主要国产及进口品牌,为行业后续健康发展奠定良好基础,为产品创新公司留下充足发展空间。 估值与建议:关注中标情况较好的企业 建议关注此次产品中标情况较好的威高股份、威高骨科(未覆盖)、大博医疗(未覆盖)、三友医疗(未覆盖)、春立医疗(未覆盖)、微创医疗、爱康医疗(未覆盖)、迈瑞医疗。 风险:潜在不确定性仍存 招标结果可能出现变动;行业手术量增长可能不及预期;未来可能存在进一步招标降价的风险。 总结 脊柱国采落地标志政策转向温和,国产龙头迎来确定性机遇 本次脊柱耗材国家集采拟中选结果公布,平均降价84%,但规则科学合理,充分考虑了临床需求和产品质量,国产头部企业全面中标,份额得到保障。集采每年可节约费用260亿元,同时为创新产品留出空间,行业政策环境逐渐向暖。建议投资者关注中标情况较好的相关上市公司,同时警惕招标结果变动、手术量增长不及预期及进一步招标降价的风险。
      中金公司
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      2022-09-29
    • 医药行业-创新药前沿系列(12)银屑病:IL-17/IL-23抗体疗效优异,关注小分子靶向药物进展

      医药行业-创新药前沿系列(12)银屑病:IL-17/IL-23抗体疗效优异,关注小分子靶向药物进展

      JAK
      银屑病
      IL-17
      IL-23
      AHR
      中心思想 银屑病治疗领域新药迭代加速,IL-23/17通路成核心靶点 银屑病是一种由T细胞驱动的慢性炎症性多系统疾病,IL-23/17信号通路在病理机制中发挥关键作用。全球银屑病药物市场在2020年已超过250亿美元,国内市场随着IL-17A/IL-23抗体纳入医保而快速起步,预计国产新药将在2024年上市,进一步推动渗透率提升。 国产抗体与小分子靶向药物差异化布局成为投资主线 投资聚焦四大方向:进度领先的国产IL-17抗体(如恒瑞医药SHR1314、智翔金泰GR1501)和IL-23抗体(如康方生物AK101、信达生物IBI112);差异化设计产品(如再鼎医药外用IL-17A抗体ZL-1102);TYK2等新靶点国产药物(百济神州BGB-23339、诺诚健华ICP-488等);以及本维莫德、Roflumilast乳膏等外用制剂。 主要内容 观点聚焦 投资建议:关注领先与差异化药物进展 建议关注四类标的:1)进度居前的国产IL-17/IL-23抗体;2)差异化国产抗体(如外用剂型);3)TYK2等新靶点国产药物;4)外用制剂本维莫德及Roflumilast乳膏。理由基于银屑病药物市场快速增长、生物制剂疗效优异以及小分子靶向药物迭代方向。 理由 生物制剂:IL-23/17抗体疗效优异,国产分子进入晚期临床 银屑病生物制剂已从TNF-α抗体迭代至IL-23/17特异性抗体,代表品种销售额亮眼:乌司奴单抗2021年超90亿美元,司库奇尤单抗超45亿美元,IL-23 p19抗体合计达50亿美元。国产候选分子已进入晚期临床,且口服或外用制剂是重要迭代方向,旨在克服注射依从性及心理负担。 小分子靶向药物:TYK2抑制剂成为下一个重磅靶点 小分子药物具有依从性优势,适用于轻中度银屑病。PDE4抑制剂(Otezla)2021年全球销售额超20亿美元;2022年9月获FDA批准的TYK2抑制剂Sotyktu在头对头试验中优于Otezla,成为first-in-class药物。国产TYK2靶点药物(百济神州BGB-23339等)进展值得关注,同时AhR、JAK等通路亦有新药上市。 风险 药物临床研发进展受阻、安全性风险、市场竞争加剧、商业拓展不及预期等因素可能影响投资判断。 总结 本报告系统分析了银屑病治疗领域的药物格局与投资机会。核心观点包括:银屑病由IL-23/17信号通路驱动,生物制剂(IL-17/IL-23抗体)疗效优异且市场庞大,国产进度领先或差异化设计的分子即将进入收获期;小分子靶向药物中,TYK2抑制剂凭借头对头优势被视为下一代重磅靶点,国产新药布局有望受益。风险提示关注临床进展、安全性与市场竞争等不确定性因素。
      中金公司
      1页
      2022-09-21
    洞察市场格局
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