2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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    • 医药生物行业周报:AI+医疗信息化政策密集发布,医保赋能商业险支持创新

      医药生物行业周报:AI+医疗信息化政策密集发布,医保赋能商业险支持创新

      中药
        报告摘要   投资要点:   本期(11.16-11.23)上证指数收于3267.19,下跌1.91%;沪深300指数收于3865.70,下跌2.60%;中小100指数收于3865.70,下跌3.26%;本期申万医药行业指数收于7428.77,下跌2.36%,在在申万31个一级行业指数中涨跌幅排名居第21位。其中,中药、医药商业、化学制剂、生物制品、医疗服务、原料药、医疗器械的周涨跌幅分别为-2.62%、-2.16%、-0.92%、-2.59%、-4.54%、-2.64%、-2.20%。   重要资讯:   CDE发布《以患者为中心的中药新药临床研发技术指导原则(征求意见稿)》   11月19日晚,CDE发布通知,公开征求《以患者为中心的中药新药临床研发技术指导原则(征求意见稿)》意见。本指导原则旨在阐明以患者为中心的中药新药研发的总体原则和关键问题,指导申请人基于患者需求挖掘符合当前诊疗实际和中医药疗效特点的临床定位,在人用经验研究及临床试验中如何收集患者体验数据,选择、开发、应用符合中医药特点的疗效评价工具,综合评估获益与风险,助力“说明白、讲清楚”中医药的疗效,为开展以患者为中心的中药新药研发提供技术参考。   全球首个针对肺癌脑转移的EGFR-TKI新药“佐利替尼”获批上市   2024年11月20日,国家药品监督管理局正式批准江苏晨泰医药科技有限公司与阿斯利康合作研发的1类创新药盐酸佐利替尼片(商品名:泽瑞尼)上市。   这款创新药物专为患有非小细胞肺癌(NSCLC)的成人患者设计,特别是那些携带表皮生长因子受体(EGFR)19号外显子缺失或21号外显子L858R突变的个体,并且这些患者的肿瘤已转移至中枢神经系统(CNS),处于局部晚期或转移性阶段,它作为这类患者的一线治疗方案。这一批准标志着我国在肺癌治疗领域取得了新的突破。   FDA加速批准突破性HER2靶向双特异性抗体   11月21日,Jazz Pharmaceuticals公司宣布,美国FDA已加速批准与Zymeworks联合开发的双特异性抗体Ziihera(zanidatamab)上市,用于治疗经FDA批准检测确诊为HER2阳性(IHC3+)的经治无法切除或转移性胆道癌(BTC)成人患者。Ziihera的加速批准是基于独立中央评审(ICR)确定的52%的客观缓解率(ORR)和14.9个月的中位缓解持续时间(DOR)。目前正在开展的3期验证性临床试验HERIZON-BTC-302正在评估Ziihera联合标准治疗与标准治疗相比用于HER2阳性BTC患者一线治疗的效果。   核心观点:   11月14日,国家卫生健康委等三部委联合发布《卫生健康行业人工智能应用场景参考指引》,为“人工智能+”在医疗领域的创新应用指明了方向。自2016年起,我国便开始围绕AI出台相关政策,从宏观角度出发,推动AI技术在医疗领域的应用,2024年,国家和地方层面的政策更是密集发布。   在医学影像AI产品方面,国内的一些医疗人工智能产品已经嵌入医疗领域中的绝大多数场景,比如高精度的多病种辅助诊断等。在医疗信息化方面,评级是医院配置AI的主要动力。国内的电子病历分级评价工作起步于2011年,2019年电子病历应用功能水平评价被正式纳入三级公立医院绩效考核要求。2024年6月,全国有98家医疗机构通过2023年电子病历五级及以上,其中获评7级的有1家(北医三院),北京协和医院、北京友谊医院、中日友好医院等15家医院获评6级;其余82家医院为新增五级医院。随着未来更多医院向电子病历高等级评级发起“冲刺”,医疗信息化相关企业有望迎来发展机遇,建议关注嘉和美康等。   近期,2024年医保谈判结束。从医保目录调整的趋势上看,医保目录优化结构,腾笼换鸟的逻辑延续;此外,随着近年来我国创新药进入收获期,医保作为目前国内医药最大的支付方,在“保基本”的总体基调下,支持面向未被满足需求的医药创新成为主要的方向。2024年7月,国务院常务会议审议通过《全链条支持创新药发展实施方案》,进一步明确了对医药创新的全方位支持。结合以往的趋势,我们认为,创新药仍然是医保支持的重要方向。此外,医保谈判结束一周后,国家医保局召开了医保平台数据赋能商业健康保险发展座谈会,邀请中国人寿、中国人保等10家机构参加。商保机构负责人交流了全国统一医保系统平台和大数据赋能商业健康保险发展存在的问题障碍并提出意见建议。根据麦肯锡的研究,2020年,医保支出贡献了医疗总费用的半壁江山,中国商业健康险的赔付支出仅占中国直接医疗支出的约5%,同时个人自付占比达46%,商业健康险尚未对医保形成足够补充。此次国家医保局首次向商保行业系统对接医保数据资源,从顶层设计角度赋能推动商业健康险落地,将从长期角度改善我国创新药支付环境,进一步利好创新药及其产业链的发展。   短期来看,医药行业在当下宽货币力度大幅加码、市场经济有望持续向好的经济预期下,建议关注:1.创新药械及其产业链,随着我国集采、医保谈判常态化的持续推进,仿制药已经难以为企业提供额外的业绩增长支撑,药械的创新和出海是企业未来发展的趋势,重点关注恒瑞医药、迪哲医药-U、迈瑞医疗等;2.线下药房和连锁药店,近年来,随着一系列政策的出台,零售药店向连锁方向发展。随着政策的引导,公立医院、公立基层医疗机构的市场规模将逐步向零售药店转化。在此背景下,具备品牌优势、连锁经营的成熟管理模式和产业链上下游更强议价能力的连锁药店企业相较于个体药店将具备更强的竞争优势,重点关注益丰药房、一心堂等;3.兼具消费和院内需求的医疗服务行业,市场消费需求有望得到改善,院内门诊人次有望加速恢复,前期受到压制的常规医疗需求、门诊消费或将进一步释放,如爱尔眼科等。   长期来看,随着药品、耗材带量采购工作持续推进,安全边际高、创新能力强、产品管线丰富和竞争格局较好的企业有望在长周期持续受益,建议继续围绕创新药及创新药产业链、高端医疗器械、医疗消费终端和和具备稀缺性和消费属性的医疗消费等布局,同时挖掘估值相对较低的二线蓝筹:   1)创新药及创新药产业链,包括综合类和专科创新药企业,建议关注恒瑞医药、恩华药业、复星医药、科伦药业、君实生物-U、信立泰、康辰药业、华东医药、荣昌生物、博腾股份、泰格医药、一品红等;   2)受益医疗新基建,具备进口替代和自主可控能力的高端医疗器械龙头,建议关注迈瑞医疗、联影医疗、乐普医疗、普门科技、欧普康视、开立医疗、海尔生物等;   3)受益市场集中度提升的连锁药店龙头,建议关注一心堂、益丰药房等;   4)受益竞争力突出的综合医疗服务行业,建议关注爱尔眼科、通策医疗、普瑞眼科、美年健康等;   5)具备消费和保健属性的药品生产企业,建议关注天士力、华润三九、同仁堂、东阿阿胶等。   风险提示:行业政策风险:市场调整风险
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      18页
      2024-11-27
    • 医药生物行业周报:行业三季度业绩承压,基金重仓持股总市值提升

      医药生物行业周报:行业三季度业绩承压,基金重仓持股总市值提升

      中药
        报告摘要   投资要点:   本期(10.26-11.02)上证指数收于3272.01,下跌0.84%;沪深300指数收于3890.02,下跌1.68%;中小100指数收于3890.02,下跌0.63%;本期申万医药行业指数收于7440.64,下跌2.90%,在在申万31个一级行业指数中涨跌幅排名居第29位。其中,中药、医药商业、化学制剂、生物制品、医疗服务、原料药、医疗器械的周涨跌幅分别为-0.79%、1.37%、-1.96%、-4.44%、-4.76%、-3.75%、-4.04%。   重要资讯:   礼来非共价BTK抑制剂在华获批,赛道火热中外药企争相布局   10月30日,礼来中国宣布,其非共价(可逆)BTK抑制剂捷帕力(匹妥布替尼100毫克和50毫克片剂)获得国家药监局,(NMPA)批准,单药适用于既往接受过至少两种系统性治疗(含布鲁顿氏酪氨酸激酶[BTK]抑制剂)的复发或难治性套细胞淋巴瘤(MCL)成人患者。   匹妥布替尼是一种高选择性激酶抑制剂,采用新型结合机制,可以在既往接受过共价BTK抑制剂(包括伊布替尼、阿可替尼、泽布替尼、或奥布替尼)治疗的MCL患者中重新建立BTK抑制作用,并延续靶向BTK通路的获益。   诺华:“同类首创”靶向CD3/CD2/CD19三抗药物国内IND获受理   11月1日,根据药监局审评中心显示,诺华的PIT565注射液的新药临床试验申请(IND)获受理。PIT565是一款靶向CD3/CD2/CD19三抗药物,具有潜在同类首创的作用机制,目前正开发用于包括B细胞急性淋巴细胞白血病、B细胞淋巴瘤、系统性红斑狼疮、非霍奇金淋巴瘤   股市有风险入市需谨慎AVIC   在内的多个适应症。   辅助生殖进医保政策落地一年广西医保基金支出3.17亿元根据中新网南宁11月1日消息,广西将辅助生殖技术纳入医保报销政策实施一年来,广西开展治疗性辅助生殖医疗服务项目门诊结算15.77万人次,医保基金支出3.17亿元(人民币,下同),平均报销比例58.59%,极大减轻参保人员医疗费用负担。   近年来,中国辅助生殖技术快速发展,在支持生育、提升人口数量等方面发挥着积极作用。辅助生殖技术项目托起了更多不孕不育家庭“生育的希望”。2023年11月1日,广西将部分治疗性辅助生殖类医疗服务项目纳入医保支付范围,职工医保、城乡居民医保报销比例分别为70%、50%,不设起付标准,相关项目报销费用计入参保人员年度基金最高支付限额(即纳入住院的年度基金最高支付限额),参保人员符合治疗条件的相关医疗服务项目可享受2次医保报销,基本覆盖2个辅助生殖治疗周期费用。   核心观点:   2024年前三季度医药生物行业实现营业收入18426.59亿元,同比减少0.51%;实现归母净利润1460.31亿元,同比减少7.48%;实现扣非后归母净利润1339.26亿元,同比减少4.77%。单季度来看,2024Q3,医药生物行业整体实现营业收入5968.62亿元,同比减少0.81%;实现归母净利润404.50亿元,同比减少15.75%。   基金重仓持股数据方面,2024Q3,医药行业基金重仓持股总市值为3037.40亿元,环比2024H年的2449.58亿元有所上升;医药行业基金重仓持股比例为9.66%,环比2024H的10.17%有所下降,在31个申万一级行业中排名第4。2024Q3医药行业行业标准配置比例和超配比例分别为6.71%和2.95%,医药行业标准配置比例有所上升,而超配比例环比有所下降。   整体来看,2024Q3医药行业业绩一定程度上延续了前两个季度的表现,大部分子板块延续了二季度表现,且板块内部分化持续加剧,生物制品中血液板块需求延续高景气,疫苗受前期市场消费等因素导致销量承压;原料药受下游库存进入尾部阶段,需求呈现改善态势,未来业绩有望逐步改善。短期来看,医药行业在当下宽货币力度大幅加码、市场经济有望持续向好的经济预期下,板块有望逐步向好,建议关注:1.创新药械及其产业链,随着我国集采、医保谈判常态化的持续推进,仿制药已经难以为企业提供额外的业绩增长支撑,药械的创新和出海是企AVIC   业未来发展的趋势,重点关注恒瑞医药、迪哲医药-U、迈瑞医疗等;2.线下药房和连锁药店,近年来,随着一系列政策的出台,零售药店向连锁方向发展。随着政策的引导,公立医院、公立基层医疗机构的市场规模将逐步向零售药店转化。在此背景下,具备品牌优势、连锁经营的成熟管理模式和产业链上下游更强议价能力的连锁药店企业相较于个体药店将具备更强的竞争优势,重点关注益丰药房、一心堂等;3.兼具消费和院内需求的医疗服务行业,市场消费需求有望得到改善,院内门诊人次有望加速恢复,前期受到压制的常规医疗需求、门诊消费或将进一步释放,如爱尔眼科等。   长期来看,随着药品、耗材带量采购工作持续推进,安全边际高、创新能力强、产品管线丰富和竞争格局较好的企业有望在长周期持续受益,建议继续围绕创新药及创新药产业链、高端医疗器械、医疗消费终端和和具备稀缺性和消费属性的医疗消费等布局,同时挖掘估值相对较低的二线蓝筹:   1)创新药及创新药产业链,包括综合类和专科创新药企业,建议关注恒瑞医药、恩华药业、复星医药、科伦药业、君实生物-U、信立泰、康辰药业、华东医药、荣昌生物、博腾股份、泰格医药、一品红等;   2)受益医疗新基建,具备进口替代和自主可控能力的高端医疗器械龙头,建议关注迈瑞医疗、联影医疗、乐普医疗、普门科技、欧普康视、开立医疗、海尔生物等;   3)受益市场集中度提升的连锁药店龙头,建议关注一心堂、益丰药房等;   4)受益竞争力突出的综合医疗服务行业,建议关注爱尔眼科、通策医疗、普瑞眼科、美年健康等;   5)具备消费和保健属性的药品生产企业,建议关注天士力、华润三九、同仁堂、东阿阿胶等。   风险提示:行业政策风险;市场调整风险
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      2024-11-05
    • 短期业绩承压,数字化营销转型支持长远发展

      短期业绩承压,数字化营销转型支持长远发展

      个股研报
        康辰药业(603590)   2024年三季报:   2024年前三季度,公司实现营业收入6.46亿元,同比减少10.24%;归母净利润达到1.13亿元,同比减少23.99%;扣非后归母净利润1.06亿元,同比减少23.43%。   市场管理模式变革,市场交接费影响短期业绩   2024Q3单季,公司实现营业收入2.41亿元,同比减少10.37%,环比增长17.25%;实现归母净利润0.34亿元,同比减少39.41%,环比减少10.06%;扣非后归母净利润0.31亿元,同比减少41.38%,环比减少10.55%。公司于2024Q3实施了市场管理模式变革,接收部分区域市场,与推广服务商友好终止了市场推广管理服务,这一变化导致市场交接费的产生,进而影响公司利润。   数字化营销转型及人才建设实施,支持企业长远发展   2024年,公司实施了数字化营销转型,在制度、流程、管理模式、数字化集成架构、知识创造与推广、激励政策、组织效能评价等方面进行升级迭代。此举为公司全面实现转型目标提供保障,为后续新产品上市做好准备。同时,公司基于新的十年发展战略,引进核心人才,对关键岗位进行人才盘点,优化人才队伍。此举将持续提升公司创新力和竞争力,推动公司战略实现。   研发管线进展顺利,差异化优势明显   研发管线方面,公司重点布局临床需求尚未满足的止血及围手术期、骨代谢、肿瘤及免疫等研发创新空间大、用药机会较多的细分领域同时积极探索其他治疗领域。公司目前主要的在研项目包括KC1036、ZY5301以及犬用注射用尖吻蝮蛇血凝酶。   AVIC   KC1036是公司自主研发的、通过抑制AXL、VEGFR2等多靶点实现抗肿瘤活性的化学药品1类创新药。KC1036治疗晚期食管鳞癌已进入Ⅲ期临床研究,2024年2月已完成首例受试者入组;KC1036治疗晚期胸腺肿瘤已进入Ⅱ期临床研究,已完成所有受试者入组;“KC1036联合PD-1抗体一线维持治疗局部晚期或转移性食管鳞癌”已获得临床试验通知书,受试者正在入组中;“KC1036治疗12岁及以上青少年晚期尤文肉瘤”已获得临床试验通知书,目前已通过伦理审查委员会审核。   ZY5301是首个以“盆腔炎性疾病后遗症慢性盆腔痛”适应症精准复批的中药1.2类创新药品种。2024年3月,ZY5301Ⅲ期临床研究完成揭盲:在为期12周治疗期内VAS评分的疼痛消失率达到主要研究终点;此外,安全性和依从性良好,不良事件发生率极低。ZY5301的Ⅱ期临床研究结果于2024年7月在线发表于国际权威顶尖医学期刊《JAMA》子刊。   犬用注射用尖吻蝮蛇血凝酶注册申请已于2023年获得受理,目前正在按要求补充相关研究。该产品一旦成功上市,将为宠物手术带来新的止血选择。   投资建议:   我们预计公司2024-2026年摊薄后EPS分别为0.79元、1.02元和1.30元,对应的动态市盈率分别为29.74倍、23.03倍和18.09倍。康辰药业作为我国血凝酶制剂行业细分领域龙头企业,通过持续的研发创新和产品引入丰富产品管线,目前各项研发项目顺利推进,未来公司有望迎来创新成果的多样化兑现,维持买入评级。   风险提示:药品研发不及预期风险、政策风险、市场竞争加剧风险
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      2024-11-03
    • 经营现金流优化,创新聚焦

      经营现金流优化,创新聚焦

      个股研报
        复星医药(600196)   2024三季报   2024年前三季度,公司实现营业收入309.12亿元,同比增长0.69%,不含新冠相关产品,营业收入同比增长约5.74%;实现归属于上市公司股东的净利润20.11亿元,同比下降11.93%;其中,归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润18.36亿元,同比增长24.58%。   精益运营、降本增效持续推进,经营现金流优化   2024年前三季度,公司经营活动产生的现金流量净额29.87亿元同比增长21.33%,经营现金流持续优化。2024年前三季度,公司销售费用率为21.33%,同比下降2.21个百分点;管理费用率为10.17%,同比下降0.15个百分点,剔除新并购企业影响,管理费用同口径减少约3亿元;精益运营、降本增效持续推进。创新研发方面,公司持续聚焦优势管线,优化研发项目管理和资源分配,确保关键项目优先推进。2024年前三季度,公司研发投入共计39.15亿元;其中,研发费用为26.48亿元,研发费用率8.57%,同比下降1.71个百分点。   战略聚焦创新药械领域,核心资产及研发平台战略加仓   研发进展方面,2024年第三季度,公司有两个产品(曲妥珠单抗;肉毒素)获批上市,1个产品管线(SBK010)上市申请获得受理,1个产品管线达到三期临床主要研究终点(HLX11),1个产品管线进入2期临床(HLX53),6个产品管线获批临床(斯鲁利单抗、FH-2001胶囊、23价肺炎球菌多糖疫苗、人二倍体细胞狂犬病疫苗、XS-04以及HLX17)。   2024年9月13日,公司控股子公司复星医药产业与KitePharma、复星凯特共同签订《股权转让协议》,约定复星医药产业将增持复星凯特50%的股权。本次股权转让交割后,复星医药产业将持有复星凯特100%股权,复星凯特将纳入公司合并报表子公司范围,复星凯特将保留变凯达及在研项目FKC-889于中国境内及香港、澳门的独家开发、生产及商业化权益。公司此举完成核心资产及研发平台战略加仓,成为公司聚焦创新药械的一项战略举措。   投资建议:   我们预计公司2024-2026年EPS分别为1.09元、1.37元和1.68元,对应的动态市盈率分别为24.48倍、19.42倍和15.87倍。公司是国内创新药龙头之一,产品覆盖领域广泛,并且创新转型持续推动。随着公司创新药产品上市,收入结构有望进一步改善。维持买入评级。   风险提示:药品研发不及预期风险、政策风险、产品销售不及预期风险。
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      2024-11-03
    • 核心产品放量,亏损逐季收窄

      核心产品放量,亏损逐季收窄

      个股研报
        君实生物(688180)   2024年三季度   前三季度,公司实现营业收入12.71亿元,同比增长28.87%;归属于上市公司股东的净利润-9.27亿元,同比增长34.12%;归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润-9.40亿元,同比增长30.86%;基本每股收益-0.94元。   核心产品放量,亏损持续收窄   单季度来看,202403,公司实现营业收入4.85亿元,同比增长53.16%,环比增长19.71%;归属于上市公司股东的净利润-2.82亿元,同比增长31.17%,环比增长22.13%;归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润-3.13亿元,同比增长19.44%,环比增长2.36%。逐季来看,公司亏损幅度逐渐收窄,主要系公司核心产品特瑞普利单抗快速放量,叠加公司加强费用管理所致。截至2024H,特瑞普利单抗有10项适应症于国内获批,6项适应症纳入国家医保目录。其余核心产品方面,氢漠酸气瑞米德韦片已获得NMPA附条件批准上市,并纳入我国医保目录;阿达木单抗目前我国有8项适应症获批,均已纳入我国医保目录。公司三个商业化产品均纳入我国医保目录、特瑞普利单抗销售快速增长,,且新适应症的获批进-步拓宽了产品使用范围,为后续公司产品销售增长提供了有力支撑和保障。   聚焦潜力研发项目,在手资金充裕   研发费用方面,前三季度,公司研发费用达到8.74亿元,较去年同期减少31.19%。公司研发费用同比有所减少,主要系公司将研发费用投入在更具潜力的项目中。资金储备方面,截至202303公司拥有货币资金及交易性金融资产余额合计30.45亿元、在手资金充裕,有望持续支撑后续公司研发管线。其余进展较快研发项目方面,目前公司JS004、JS005已进入后期阶段管线的研发和上市申请等工作,未来有望持续丰富公司产品矩阵。   投资建议;   我们预计公司2024-2026年EPS分别为:-1.42元、-0.74元、0.15元,对应的动态市盈率分别为-21.53倍、-41.41倍和203.06倍。公司作为家创新驱动型生物制药公司,研发管线丰富,研发进展顺利,未来公司有望受益于多样化创新成果的兑现,维持“买入”评级。   风险提示:   药品研发不及预期风险、销量不达预期、药物出海不达预期
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      2024-11-03
    • 复星医药(600196):经营现金流优化,创新聚焦

      复星医药(600196):经营现金流优化,创新聚焦

    • 业绩符合预期,创新药研发顺利推进

      业绩符合预期,创新药研发顺利推进

      个股研报
        恒瑞医药(600276)   2024年三季报   2024年前三季度,公司实现营业收入201.89亿元,同比增长18.67%;归母净利润46.20亿元,同比增长32.98%;扣非后归母净利润46.16亿元,同比增长37.38%;基本每股收益0.73元,同比增长32.83%。2024年Q3单季,公司实现营业收入65.89亿元,同比增长12.72%;归母净利润11.88亿元,同比增长1.91%;扣非后归母净利润11.26亿元,同比增长0.84%。   持续加大创新力度,创新药研发推进顺利   公司持续加大创新力度,维持较高的研发投入,2024年前三季度,公司研发费用45.49亿元,同比增长22.10%。公司创新药临床试验整体推进顺利,全面彰显公司自主研发能力。2024年第三季度,公司首个自免创新药夫那奇珠单抗获批上市;多个创新药上市申请获得受理(SHR-1701(抗PD-L1/TGF-βRII双抗)、瑞康曲妥珠单抗(ADC)、艾玛昔替尼等获得CDE受理);1个创新药被CDE纳入拟突破性治疗品种(SHR-1918);多个创新药临床试验获批(HRS-5041、HRS-2106、HRS-1819、SHR-6209、HRS-1358、SHR-9813、SHR-7249、夫那奇珠单抗(SHR-1314)等);多个研究入围欧洲肿瘤内科学会(ESMO)大会、世界肺癌大会(WCLC)等国际权威学术会议(ESMO大会(含简短)口头报告4项,WCLC口头报告4项)。   截至2024年7月31日,公司共有19个管线推进至Ⅲ期,32个管线推进至Ⅱ期,36个管线推进至Ⅰ期。整体来看,公司研发管线布局丰富,且研发进展较为顺利,未来创新产品管线有望持续丰富,巩固自身创新龙头地位,提升自身市场竞争力。   投资建议:   我们预计公司2024-2026年EPS分别为0.84元、1.02元和1.25元,对应的动态市盈率分别为56.99倍、46.97倍和38.48倍。恒瑞医药作为我国创新药企业龙头,研发布局合理、全面,产品管线有望持续丰富,维持“买入”评级。   风险提示:药品研发不及预期风险、政策风险、产品销售不及预期风险
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      2024-10-31
    • 维持增长趋势,业绩符合预期

      维持增长趋势,业绩符合预期

      个股研报
        恩华药业(002262)   2024三季报   前三季度,公司实现营业收入41.45亿元,同比增长13.39%;归属于上市公司股东的净利润10.20亿元,同比增长15.18%;归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润10.30亿元,同比增长16.35%;基本每股收益1.01元,同比增长14.77%   三季度业绩平稳增长   单季度来看,公司2024Q3实现营业收入13.82亿元,同比增长10.07%,环比减少1.69%;实现归属于上市公司股东的净利润3.91亿元,同比增长14.74%,环比增长7.58%;归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润3.96亿元,同比增长16.47%,环比增长8.13%整体来看,公司业绩增长符合预期,三季度产品快速放量,延续上半年快速增长态势,驱动公司整体业绩快速增长   现金储备充沛,研发投入维持快速增长   截至202403,公司拥有在手货币资金15.46亿元,同比减少25.17%,主要系2024年公司购买理财产品增加影响所致,整体来看公司现金储备仍然较为充沛。研发费用方面,2024前三季度公司研发费用达到4.36亿元,同比增长13.25%。截至2024H,公司目前在研项目70余项,其中,创新药项目20余项,仿制药重点项目44项,开展致性评价项目9项。报告期内,公司持续加大新药研发投入,随着公司研发管线持续推进,有望持续丰富产品管线,增厚公司业绩   激励计划授予登记完成,保障长期发展   8月9日,公司发布公告表示2024年限制性股票激励计划授予登记完成。此次激励计划拟向激励对象授予的限制性股票数量为858.87万股,约占本次激励计划草案公告时公司股本总额100,758.81万股的0.8524%,授予价格为11.51元/股,激励对象总人数为817人。公司此次激励对象人数较多,帮助公司进一步建立长效激励机制以吸引和留住优秀人才,调动核心员工的积极性,同时彰显公司长期发展信心   投资建议:   我们预计公司2024-2026年EPS分别为1.24元、1.49元和1.72元,对应的动态市盈率分别为21.58倍、17.94倍和15.48倍。公司是国内专注于中框神经系统药物研发和生产的龙头企业、随着公司新产品未来放量,看好公司业绩长期增长,维持买入评级   风险提示:药品研发不及预期风险、政策风险、产品销售不及预期风险
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      2024-10-31
    • 医药生物行业周报:震荡中成长,把握后续分化行情

      医药生物行业周报:震荡中成长,把握后续分化行情

      中药
        报告摘要   投资要点:   本期(10.05-10.12)上证指数收于3217.74,下跌3.56%;沪深300指数收于3887.17,下跌3.25%;中小100指数收于3887.17,下跌4.78%;本期申万医药行业指数收于7355.35,下跌6.00%,在在申万31个一级行业指数中涨跌幅排名居第18位。其中,中药、医药商业、化学制剂、生物制品、医疗服务、原料药、医疗器械的周涨跌幅分别为-6.60%、-6.76%、-4.94%、-5.70%、-6.84%、-6.28%、-6.21%。   重要资讯:   2024年诺贝尔化学奖得主David Baker创立的AI制药公司,种子轮即获10亿美元融资   2024年10月9日,蛋白质设计先驱David Baker教授与AlphaFold开发者Demis Hassabis、John Jumpe共同获得了2024年诺贝尔化学奖。论文通讯作者David Baker联合2022年诺贝尔化学奖得主Carolyn Bertozzi教授等创立了一家名为Xaira Therapeutics的AI制药公司,致力于通过新兴AI技术的端到端应用,帮助我们重新设计药物的发现和开发之旅。该公司于今年4月份宣布完成10亿美元种子轮融资。斯坦福大学前校长、基因泰克公司前首席科学家Marc Tessier-Lavigne担任该公司CEO。   强生肺癌新药联合疗法在华申报上市,可将死亡风险降低30%   10月11日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示,强生(JNJ.US)两款产品上市申请获得受理,分别为EGFR/MET双特异性抗体疗法埃万妥单抗注射液(皮下注射)和第三代EGFR-TKI口服药物甲磺酸兰泽替尼片。   埃万妥单抗(amivantamab)是一款靶向EGFR和MET的在研全人   股市有风险入市需谨慎AVIC   源化双特异性抗体,它除了能够阻断EGFR和MET介导的信号传导以外,还可以引导免疫细胞靶向携带激活性和抗性EGFR/MET突变和扩增的肿瘤。兰泽替尼片(lazertinib)是口服的第三代脑渗透EGFR TKI,可靶向T790M突变和激活EGFR突变,同时保留野生型EGFR。   辉瑞长效血友病疗法获FDA批准   2024年10月12日,美国FDA批准辉瑞(Pfizer)药品Hympavzi(marstacimab)用于常规预防或减少12岁及以上血友病A和血友病B成人和儿童患者的出血,这些患者体内不含凝血因子VIII与IX抑制剂(中和抗体)。   Hympavzi(PF-06741086)是一款具有独特作用机制的血友病疗法,仅需每周一次皮下注射。它通过靶向组织因子途径抑制剂(TFPI),可用于治疗血友病A和血友病B患者。这款创新疗法获得美国FDA授予的快速通道资格。在2期临床试验中,它能够将受试者的年出血率降低75%以上。值得一提的是,这款血友病创新疗法在中国也:unselected:已经获批展开临床试验。   核心观点:   从近期医药板块及指数走势来看,行业经历了较大幅度的震荡,但仍表现出较为明显的触底反弹趋势。短期来看,我们认为行业仍将在震荡中上行,在受到市场情绪波动和外部因素干扰等因素下,行业短期内或将呈现出进二退一的上行趋势。主要基于以下因素:1)从政策角度来看,继上个月密集发布的增量政策后,10月12日,我国财政部会议中继续表示,近期将陆续推出一揽子增量政策举措;2)从行业基本面来看,我国人口老龄化加剧和慢性病流行,为行业提供了长期有效支撑的基本需求;3)支付和需求双端来看,我国卫生总费和人均卫生支出仍处于增长态势,院端诊疗人次呈现恢复趋势,且仍有上升空间,医药行业基本面表现较为稳定,未有较大变化;4)从行业估值层面来看,医药板块依旧处于历史估值底部位置,从行业以往中位数和平均数分析,具备一定估值提升空间;5)从基金持仓层面来看,2024Q2行业重仓持股比例持续下降,整体仍为超配态势,但基金重仓持股比例已达到较低位置,行业重仓持股比例或将迎来反转态势。   在当下宽货币力度大幅加码、市场经济有望持续向好的经济预期下,板块有望逐步向好,且在普涨震荡后逐步分化,短期内建议重点关注以下板块:1.创新药械及其产业链,如恒瑞医药、迈瑞医疗等;2.线下药房/连锁药店,受益自主诊疗、门诊统筹和市场集中度提升的连锁药AVIC   店龙头企业,如益丰药房等;3.兼具消费和院内需求的医疗服务行业,市场消费需求有望得到改善,院内门诊人次有望加速恢复,前期受到压制的常规医疗需求、门诊消费或将进一步释放,如爱尔眼科等。同时在三季报来临之际,建议关注业绩反转或超预期的个股。   长期来看,随着药品、耗材带量采购工作持续推进,安全边际高、创新能力强、产品管线丰富和竞争格局较好的企业有望在长周期持续受益,建议继续围绕创新药及创新药产业链、高端医疗器械、医疗消费终端和和具备稀缺性和消费属性的医疗消费等布局,同时挖掘估值相对较低的二线蓝筹:   1)创新药及创新药产业链,包括综合类和专科创新药企业,建议关注恒瑞医药、恩华药业、复星医药、科伦药业、君实生物-U、信立泰、康辰药业、华东医药、荣昌生物、博腾股份、泰格医药、一品红等;   2)受益医疗新基建,具备进口替代和自主可控能力的高端医疗器械龙头,建议关注迈瑞医疗、联影医疗、乐普医疗、普门科技、欧普康视、开立医疗、海尔生物等;   3)受益市场集中度提升的连锁药店龙头,建议关注一心堂、益丰药房等;   4)受益竞争力突出的综合医疗服务行业,建议关注爱尔眼科、通策医疗、普瑞眼科、美年健康等;   5)具备消费和保健属性的药品生产企业,建议关注天士力、华润三九、同仁堂、东阿阿胶等。   风险提示:行业政策风险;市场调整风险
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      2024-10-13
    • 医药生物行业周报:宽货币政策密集发布,行业迎来触底反弹

      医药生物行业周报:宽货币政策密集发布,行业迎来触底反弹

      生物制品
        报告摘要   投资要点:本期(09.23-10.06)上证指数收于3336.50,上涨8.06%;沪深300指数收于4017.85,上涨8.48%;中小100指数收于4017.85,上涨8.69%;本期申万医药行业指数收于7825.19,上涨11.15%,在申万31个一级行业指数中涨跌幅排名居第11位。   重要资讯:   全球首款:艾伯维cMET ADC向FDA递交上市申请   2024年9月27日,艾伯维宣布cMET ADC新药Telisotuzumab Vedotin向FDA递交上市申请,用于治疗经治、局部复发性或转移性、EGFR野生型、非鳞状、cMET过表达的非小细胞肺癌成人患者。   此次上市申请是依据二期临床LUMINOSITY的数据,今年ASCO会议上,艾伯维披露了该二期临床最新数据。入组的172例换这种,97.5%接受过铂类化疗,82.0%接受过免疫检验点抑制剂治疗。78例cMET高表达患者可评估疗效,ORR为34.6%,DCR为60.3%,mDOR为9.0个月,mPFS为5.5个月,mOS为14.6个月。   两款1类新药上市   9月30日,国家药监局网站消息,批准康融东方(广东)医药有限公司申报的伊努西单抗注射液(商品名:伊喜宁)上市。适应症为:在控制饮食的基础上,与他汀类药物、或者与他汀类药物及其他降脂疗法联合用药,用于在接受中等剂量或中等以上剂量他汀类药物治疗后,仍无法达到低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)目标的原发性高胆固醇血症(包括杂合子型家族性和非家族性高胆固醇血症)和混合型血脂异常的成人患者。   附条件批准齐鲁制药有限公司申报的艾帕洛利托沃瑞利单抗注射液(商品名:齐倍安)上市,用于既往接受含铂化疗治疗失败的复发或转   股市有风险入市需谨慎AVIC   移性宫颈癌患者的治疗。   18家创新药公司完成新一轮融资   根据药明康德内容部统计,截至2024年9月30日,今年9月全球生物医药领域共计完成超过154起融资活动,累计公开披露的融资总额已经超过了47亿美元。其中,有18家专注于开发创新药的公司完成的单笔融资额突破了5000万美元大关。这些公司不仅涵盖了传统的小分子药物研发,也包括了多种创新的新分子疗法领域。   核心观点:   9月24日国务院新闻办公室举行新闻发布会,宣布数项重磅政策,有望显著改善经济和通胀预期。9月26日,中共中央政治局召开会议,表示将加大财政货币政策逆周期调节力度。从近期密集发布的政策来看对医药行业主要从短、中期形成以下几点影响:1.加大财政货币政策逆周期调节力度。央行注入流动性将提高市场整体的流动性,能够确保药企在资金周转上更加顺畅。同时,降息意味着药企或将获得更低利率融资,有利于研发新药和扩大生产能力,利好创新型成长企业和新兴产业投资扩张,间接影响创新药投融资环境改善。2.促进房地产市场止跌回稳。房市止跌回稳或将提升居民的消费信心,医疗和保健品的消费需求将提升,医疗服务、医疗保健和药品支出或将增加。3.支持上市公司并购重组。从2024Q1-Q2业绩情况来看,行业部分子板块分化态势较为明显,此次放开并购重组有助于优质企业通过并购扩展市场份额,提高研发效率和市场竞争力,行业分化或将进一步加剧。   经过节前一系列经济利好政策的出台,市场情绪得到明显改善。医药板块经历长时间回调,已经处于估值、政策、情绪触底阶段,伴随本次宽货币政策密集出台,短期内板块或全面迎来报复式反弹,“创新”及“估值修复”或成为主要关键词。中期来看,板块内部分化趋势明显,此次放开并购重组有助于优质企业通过并购扩展市场份额,进一步提高研发效率和市场竞争力,行业分化或将加剧,创新能力强、核心竞争力突出、具备规模优势的龙头型企业将会持续受益。后续建议对以下板块进行关注:1.创新药械及其产业链,作为需求确定性强、高研发投入的国家战略性新兴产业,在当前宽货币低利率背景下,其投资扩张有望受益于充裕的流动性进一步扩大,建议重点关注面向重点疾病领域,具备丰富研发管线储备和强大商业执行能力的制药企业;2.线下药房/连锁药店,受益自主诊疗、门诊统筹和市场集中度提升的连锁药店龙头企业;3.兼具消费和院内需求的医疗服务行业,市场消费需求有望得到改AVIC   善,院内门诊人次有望加速恢复,前期受到压制的常规医疗需求、门诊消费或将进一步释放。   长期来看,随着药品、耗材带量采购工作持续推进,安全边际高、创新能力强、产品管线丰富和竞争格局较好的企业有望在长周期持续受益,建议继续围绕创新药及创新药产业链、高端医疗器械、医疗消费终端和和具备稀缺性和消费属性的医疗消费等布局,同时挖掘估值相对较低的二线蓝筹:   1)创新药及创新药产业链,包括综合类和专科创新药企业,建议关注恒瑞医药、恩华药业、复星医药、科伦药业、君实生物-U、信立泰、康辰药业、华东医药、荣昌生物、博腾股份、泰格医药、一品红等;   2)受益医疗新基建,具备进口替代和自主可控能力的高端医疗器械龙头,建议关注迈瑞医疗、联影医疗、乐普医疗、普门科技、欧普康视、开立医疗、海尔生物等;   3)受益市场集中度提升的连锁药店龙头,建议关注一心堂、益丰药房等;   4)受益竞争力突出的综合医疗服务行业,建议关注爱尔眼科、通策医疗、普瑞眼科、美年健康等;   5)具备消费和保健属性的药品生产企业,建议关注天士力、华润三九、同仁堂、东阿阿胶等。风险提示:行业政策风险;市场调整风险
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      2024-10-08
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